Validación del lavado: TEST DE BIOLUMINISCENCIA

Lic. Janeth Neyra Alfaro

Enfermera Especialista en Gestión de Central de Esterilización

janeth_neyra@hotmail.com

DIPLOMADO INTERNACIONAL

DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA

LIMA 2014

Temario

• Introducción

• Definición y fundamentos de la bioluminiscencia

• Usos hospitalarios de la bioluminiscencia

• Limitaciones de la bioluminiscencia

• Recomendaciones y conclusiones

• Experiencias de uso

Introducción

• Importancia de la validación de la limpieza de los DM previa a la esterilización.

– Contaminación del I.Q. contribuye a la transmisión de IAAS.

– Relación de ISQ con proceso de lavado inadecuado.

– Evidencia objetiva y cuantificable del proceso.

– Después lavado podría existir niveles de contaminación no aceptables que no se ven

Validación de la limpieza

Es un estudio para asegurar que los procedimientos de limpieza

establecidos eliminan la suciedad y materia orgánica a niveles

previamente determinados como aceptables.

Sentido común, organizado y documentado.

Estándar del proceso de lavado

Las directivas señalan que el estándar de limpieza para DM es “visiblemente libre de materia orgánica”.

Esta es una medida muy poco satisfactoria para definir limpieza.

Pueden existir niveles altos de proteína en las superficies del artículo

AAMI,2004; ISO 15883-4:2001

¿Qué tan limpia está bastante limpia?

Monitorización de la limpieza

Métodos Cualitativos Métodos Cuantitativos

Comprobación

subjetiva

Comprobación

científica -numérica

estándar

Observación visual

de la superficie

Cuantificar materia

orgánica en la superficie

Capacidad visual e

interpretación del inspector

Cultivo

microbiológico

Detección

de ATP

MÉTODO CUANTITATIVO

TEST DE BIOLUMINISCENCIA

BIOLUMINISCENCIA

DEFINICIÓN

• La bioluminiscencia es la capacidad de emisión de luz que presentan ciertos organismos, una característica que también está presente en algunas bacterias.

Fundamentos

La Bioluminiscencia es una tecnología basada en la detección del ATP (Adenosin Trifosfato).

Fue primeramente introducida por la NASA en 1960 como una posible medida para detectar vida en otros planetas y como medida preventiva de contaminación en el agua reciclada durante largos viajes al espacio.

En el área de la salud, esta luz puede ser emitida por: • Bacterias • Hongos • Levaduras • Biofilm • Residuos proteicos

Fundamentos

El ATP: Adenosin trifosfato

Molécula Universal presente en todas las células vivas

Almacenamiento y transporte de energía intracelular

Hace de intermediario en el metabolismo energético de los organismos vivos.

ATP + Luciferin - luciferasa + O2

Oxiluciferasa LUZ

La luz emitida es cuantificada en un luminómetro.

Expresa el resultado en

Unidades Relativas de Luz (URL)

Reacción Química de Bioluminiscencia

RELACIÓN

DIRECTAMENTE

PROPORCIONAL

Aumento de microorganismos

o materia orgánica

Incremento de niveles de ATP

Mayores valores de URL

Aumento de luz

BIOLUMINISCENCIA

Ventajas comparativas de

Metodología ATP ante otras

Control Visual

Análisis Microbiológico

ATP

Rápido X

Objetivo X

Sensible X

Detecta residuos de materia orgánica

X

Simple (requiere laboratorio)

Pruebas de detección de ATP

Se puede utilizar como parte del monitoreo de un programa de calidad.

Para registrar tendencias en la eficacia limpieza

Programa de Monitoreo de Calidad de la Limpieza

Supervisión de la higiene

SEGURIDAD

¿Cómo empezar?

¿Dónde debo hacer las

pruebas?

¿Cuántas piezas debo evaluar?

¿Qué valores de ACEPTACIÓN y

RECHAZO debo emplear?

¿Cómo mejorar?

Programa de Monitoreo de Calidad de la Limpieza

IMPLEMENTACIÓN

1. Identificación del punto de prueba.

2. Recolección de datos de referencia.

3. Ajuste de los niveles de URL definiendo niveles de aprobación y rechazo.

4. Frecuencia del muestreo.

5. Acciones correctivas.

6. Programa de mejora continua.

7. Gestión de datos y análisis de tendencias.

Identificación del sitio de muestreo

El sitio o punto de muestreo se elegirá teniendo en consideración:

• Mayor contacto con materia orgánica durante la cirugía.

• Sitio con probable alto nivel de acumulación de materia orgánica.

• Sitio difícil de limpiar o que represente dificultad a la llegada de las escobillas, agua y detergente.

• Un instrumento por cada tipo de lavado empleado en la fecha: manual, ultrasónico y/o lavador-desinfector

Por ejemplo: • En instrumental con caja de trabas:

– Zona dentada de las mandíbulas,

– Zona de articulación (caja de trabas)

• En instrumental canulado:

– Superficie interna de la cánula (lumen).

– Zona distal del lumen.

• En instrumental de corte:

– Hoja de la sierra: zona dentada.

– Cabezal de la pieza de mano: sitio de anclaje de la hoja de la sierra

• En instrumental con múltiples partes (desarmable) o con superficies deslizantes:

– Sitio de contacto de las partes móviles

Población y muestra

• Para el cálculo del tamaño muestral se utilizó el programa para análisis epidemiológico de datos tabulados EPIDAT. versión 3.1

• Tamaño poblacional: 224

• Proporción esperada: 18 - 45%

• Nivel de confianza: 95.0%

• Precisión (margen de error): +-5%

• Tamaño de la muestra: Entre 111 y 141 Cajas (MENSUALES)

¿Cómo definir “limpio”?

• ¿Cómo podemos hablar sobre la limpieza de dispositivos médicos sin definirla de antemano?

• ¿Cuál es el valor de URL recomendado de aceptación/rechazo?

No se pueden generalizar

Un valor de URL aceptable depende de muchos factores:

• El método de limpieza.

• La antigüedad y las condiciones de la superficie que se evalúa.

• La naturaleza de la superficie que se evalúa.

1. Monitoreo del lavado de instrumental quirúrgico y DAN

PROCESO MONITOREADO

RANGO DE ACEPTACIÓN

RANGO RECHAZO

LAVADO < 250 U.R.L. 251 U.R.L. a >

DAN < 75 U.R.L. 76 U.R.L. a >

2. Monitoreo de limpieza de superficies ambientales

PROCESO MONITOREADO

RANGO DE ACEPTACIÓN

RANGO RECHAZO

Superficies ambientales

< 200 U.R.L. 201 U.R.L. a >

(*) Investigación Realizada en Laboratorio de Microbiología Universidad de Chile Año 2009

3. Monitoreo de higiene de manos

PROCESO MONITOREADO

RANGO DE ACEPTACIÓN

RANGO RECHAZO

Lavado de manos clínico (*)

< 150 U.R.L. 151 U.R.L. a >

Lavado de manos quirúrgico (*)

< 20 U.R.L. 21 U.R.L. a >

(*) Investigación Realizada en Laboratorio de Microbiología Universidad de Chile Año 2009

Monitoreo del lavado mediante Bioluminiscencia

(Detección de ATP)

Inspección visual de la superficie después del lavado

¿Visiblemente limpio?

Realizar prueba de Detección de ATP

¿Son valores de ACEPTACIÓN?

NO

NO

Determinar la causa de la falla

SI

SI

Implementar ACCIÓN

CORRECTIVA

Lavado del I.Q

Estos valores se definen luego de la implementación del sistema y se

utilizan

Para controlar el desempeño diario de la limpieza,

Evaluar nuevos protocolos de limpieza,

Guiar esfuerzos de mejora continua

Brindar retroalimentación sobre la eficacia de la capacitación.

Número de test de bioluminiscencia con resultados aceptables al mes X 100 Número total de test de bioluminiscencia realizados al mes

Indicador de

eficacia del

lavado

Umbral: 80%

Estándar: 100%

Programa de Monitoreo de Calidad de la Limpieza

¿Qué hacer ante resultados de RECHAZO?

Analizar el método de lavado.

Inspección de las escobillas

Desinfectadas o esterilizadas diariamente o descartadas

Tamaño y condición apropiada

Evaluar solución de lavado

Concentraciones no adecuadas de detergentes o desinfectantes

Tiempos de contacto y temperaturas insuficientes

Bajo espectro del agente químico

Capacitación de operarios

Posible presencia de microorganismos patógenos

Fallas en el diseño de equipos e instalaciones

Deficiencia o inexistencia de lavado de manos

Deficiencias en la manipulación de material limpio

Residuos de materia orgánica o presencia de microorganismos en superficies

Equipos o instrumentales sucios

Variabilidad de los procedimientos

Uso de aguas contaminadas en los procedimientos de lavado, enjuague, preparación de soluciones

¿Qué indican los resultados de

RECHAZO?

Ventajas de la bioluminiscencia

• Indicador de alerta oportuno.

• Valida la eficiencia de los procedimientos de limpieza y desinfección.

• Permite reducir potenciales daños asociados a presencia de cargas microbianas.

• Entrega resultados inmediatos y objetivos.

• Permite realizar en forma inmediata las mejoras necesarias del procedimiento.

• Permite identificar necesidades de capacitación.

Limitaciones de la bioluminiscencia

• No permite identificar el tipo de microorganismos en las superficies evaluadas

• El cloro entorpece la producción de ATP, por lo que no podría medirse la limpieza de superficies desinfectadas con este producto.

Who is really caring for your environment of care? Developing standardized cleaning procedures

and effective monitoring techniques, Diane G. Dumigan, BSN, RN, CIC John M.Boyce, MD,a,b

Nancy L. Havill, MT,a Michael Golebiewski, Ola Balogun, MBA-HCM, Am J Infect Control

2010;38:387-92

OTROS MÉTODOS

Es una prueba artificial de suciedad para la validación del lavado de instrumental quirúrgico.

1. El Soil Test

Componentes:

Albúmina Hemoglobina Fibrinógeno Trombina NaCl CaCl

La base puede ser cualquier medio que imita los fluidos fisiológicos humanos. • suero de ternera • sangre estéril de oveja

Soil Test Es un polvo que se mezcla con agua y con un pincel se aplica a

los instrumentos.

Se deja secar por 30 min, esto simulará el “peor caso” en el cual

se podrá encontrar la suciedad en el instrumental.

Instrumento es lavado de acuerdo a los procedimientos de

acuerdo al protocolo.

Se procede a la inspección mediante una lupa, buscando restos

de este polvo rojo.

Se utilizan para estandarizar métodos de lavado manual o

automático.

Es una tira o cinta metálica parcialmente recubierta por una sustancia artificial de suciedad estandarizada, similar a la sangre humana. Se coloca encapsulada en una cubierta diseñada para que el acceso de los productos químicos sea más difícil desde un extremo a otro de la tira y simula las peores condiciones para acceder a lavado La eliminación de esta suciedad predeterminada indicará que se han conseguido las condiciones óptimas para la limpieza.

2. El Test TOSI (para instrumentos quirúrgicos)

Control que no ha sido

expuesto al lavado

Control que Indica un

lavado efectivo

Control que indica que una

o varias condiciones de lavado no se cumplen

Interpretación

Resultado insuficiente

Probables causas:

• La solución química del detergente no fue capaz de disolver la suciedad artificial.-

• Sobrecarga de la lavadora, instrumental apilado

• Verificar el tiempo que duró el ciclo de lavado

• Verificar la Temperatura, la T° alta es eficiente, pero no debe superar las instrucciones del fabricante del detergente.

Wash Checks para Lavadoras Ultrasónicas

La remoción total del color azul indica: LAVADO EFICIENTE, debido a la combinación del:

TIEMPO

TEMPERATURA

AGENTE QUÍMICO

CAVITACION

Wash Check para instrumentos canulados

3. Test de Proteínas

• Monitoreo de la efectividad del equipo

– Test Proteínas

– Aseguramiento de la calidad para lavadoras, inspección visual posterior a la limpieza,

• Los contaminantes inorgánicos en el instrumental médico han recibido poca atención.

• Existen tres métodos para la detección de sales:

1. Detección química para un ion específico

2. Electrodos que miden concentraciones de iones cloro o sodio

3. Mediciones de conductividad que mide la concentración de iones de una solución.

4. Pruebas basadas en la detección de m. inorgánica

• La limpieza inadecuada (incompleta) representa un fracaso potencial del proceso de esterilización.

• Ningún agente esterilizante es capaz de penetrar el biofilm.

• Los monitores que aseguran la esterilización son incapaces de detectar deficiencias en la limpieza.

• La materia orgánica es el elemento que más influye en los resultados de descontaminación: limpieza / desinfección / esterilización

• El lavado y mantenimiento de los equipos, constituye un aspecto crítico en los procesos de esterilización / desinfección.

Conclusiones