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Evaluación de tecnologías sanitarias
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ETeS: Concepto
Proceso de investigación y análisis, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social.
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ETeS: relaciones
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Etes: Razón de ser 1
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ETeS: razón de ser 2
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ETeS: razón de ser 3 Desconocemos en gran medida cual es la
contribución relativa de muchas tecnologías a la mejora de la salud de la población, expresada en los términos realmente pertinentes: supervivencia o mejoría en la mortalidad, aumento de la calidad de vida y/o de la capacidad funcional.
No siempre la mejora de un parámetro fisiológico intermedio (tensión arterial, colesterol, ritmo cardiaco) se traduce en una ganancia significativa de cantidad o calidad de vida.
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ETeS: Características
Producir y comunicar información sobre la contribución de la ciencia a la toma de decisiones.
Interdisciplinariedad en el contenido y en el proceso.
Síntesis de información, examen de bases de datos, y generación de datos primarios.
Diseminación y comunicación de la información.
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ETeS: Misión
Investigacióny desarrollo
Toma dedecisiones
CAMBIOS
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Etes: Evidencias
Científica:– La más familiar.
Contextual:– Quién, cómo, por qué toma decisiones.
Histórica:– Evolución de los diferentes papeles
(profesionales, pacientes, autoridades, industria, medios de comunicación)
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ETeS: aspectos de estudio SEGURIDAD
– Medida o evaluación del nivel de daño inducido por la aplicación de la tecnología en cuestión.
– Todas las tecnologías sanitarias, especialmente las terapéuticas, suponen algún grado de interferencia y eventual riesgo en la biología y desarrollo vital del sujeto al que se le aplican. Para que el balance riesgo/beneficio sea positivo el nivel de riesgo debe ser, primero, evaluado y conocido y, después, aceptable.
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ETeS: Aspectos de estudio EFICACIA
– Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado respecto del objetivo pretendido, en condiciones ideales o de laboratorio.
– Establecer hasta que punto un medicamento o un procedimiento quirúrgico obtiene el fin pretendido (corrección anatómica, erradicación de una infección, modificación de un parámetro fisiológico alterado) en condiciones ideales y controladas, o sea, utilizando pacientes seleccionados, profesionales y medios especialmente cualificados, evitando además la presencia de circunstancias que puedan interferir en el proceso.
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ETeS: Aspectos de estudio EFECTIVIDAD
– Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado en relación con el objetivo pretendido en condiciones habituales de uso.
– Se refiere a los resultados obtenidos cuando se usa en las condiciones habituales o generales de la práctica médica.
– Los pacientes pueden estar no seleccionados, las circunstancias concurrentes pueden interferir en el resultado, los medios físicos o las habilidades pueden ser diversas.
– Tecnologías que se han mostrado eficaces resultan poco efectivas cuando se generalizan.
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ETeS: Aspectos de estudio UTILIDAD
– Grado en que una tecnología mejora la calidad de vida de los pacientes afectos de la condición clínica a la que tecnología en cuestión se dirige.
– Ámbito de mayor interés para los ciudadanos, siendo paradójicamente aquel en el que la ausencia de conocimiento es más llamativa.
– Ciertas tecnologías (en particular las diagnósticas) pueden ser seguras, eficaces e incluso efectivas, pero han de demostrar que lo que proporcionan (información en las técnicas de diagnóstico) contribuye a mejorar la esperanza o calidad de vida de los ciudadanos a los que se aplican.
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ETeS: Aspectos de estudio IMPACTO ECONÓMICO: EFICIENCIA
– La evaluación económica ha constituido el aspecto que ha atraído el mayor interés, hasta el punto de llegar casi a identificarse evaluación de tecnologías sanitarias con evaluación económica.
– Siendo importante este aspecto, no es el más relevante: poco valdrá conocer cuanto cuesta una tecnología si no conocemos su seguridad, efectividad y utilidad.
– Pocas tecnologías realmente efectivas han dejado de aplicarse por razones económicas (trasplantes).
– La evaluación económica se ha convertido en un imperativo ético y práctico.
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ETeS: Aspectos de estudio IMPACTO ORGANIZATIVO
– La introducción de nuevos modos de resolver problemas diagnósticos y terapéuticos determina cambios en la estructura, organización y necesidades cuantitativas y cualitativas de personal.
– Estos cambios siempre ocurren, aunque casi nunca con la celeridad y eficiencia necesarias.
– Evaluar el impacto, para prever los cambios que van a ser necesarios es obligado cuando de la evaluación de una tecnología concreta se concluye que es efectiva y útil y, por tanto, aconsejable.
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ETeS: Aspectos de estudio IMPACTO ETICO
– No todo lo técnicamente posible es sanitariamente útil y éticamente aceptable.
– La valoración de los problemas éticos que nuevas tecnologías plantean es también un área de trabajo que la sociedad exige de la evaluación de las tecnologías.
– Casos como la fecundación in vitro, la donación retribuida de órganos, la predisposición genética al padecimiento de enfermedades incurables pertenecen ya al mundo real y no al de la ciencia-ficción.
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ETeS: Aspectos de estudio IMPACTO SOCIAL
– La introducción y uso de tecnologías médicas está moldea la sociedad sin que nadie, cuando decide la implantación de las mismas, tenga en cuenta ese impacto y someta a consideración esos previsibles efectos positivos o negativos.
– La atención médica moderna a inválidos, discapacitados y ancianos rescatados de la muerte es probablemente un paradigma del efecto social determinado por tecnologías efectivas que nadie evaluó antes de su generalización.
– Otro paradigma es la generalización de una cultura acrítica en el poder omnímodo de la nueva medicina con una medicalización inútil y costosa.
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ETeS: Límites
Proceso de reforma y reestructuración de los sistemas de salud:1. Desarrollo conceptual y preparación: útil.2. Cambio rápido: inútil.3. Consolidación: útil.
Patrón de difusión de una tecnología. Extensión de la “cultura evaluativa”. Excesivamente científica: irrelevancia
tecnocrática.
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ETeS: Retos Implantes cocleares: nueva definición de
sordera y de la incapacidad que produce Terapia electroconvulsiva: evidencia de
su efectividad, pero no se utiliza. Medicina alternativa: se utiliza, pese a a
no existir evidencia de su beneficio. Genética: nuevas peculiaridades
individuales.
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ETeS en España: Organizaciones
AETS AATM OSTEBA AETSA AVALIA-T Otras: Canarias, Valencia, Aragón,...
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ETeS internacional
INAHTA ISTAHC († 1/2/2003) CCOHTA AHRQ NICE HTA SBU
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ETeS: Actividades AETS
Secretaría General de Sanidad Priorización Convocatoria investigación evaluativa Uso tutelado Detección tecnologías emergentes