evaluacion de tecnologias: que es - bvsde.paho.org · o seguridad/eficacia objeto de ensayo...

Proceso de análisis e investigación, dirigido

a estimar el valor y contribución relativos

de cada tecnología sanitaria a la mejora

de la salud individual y colectiva, teniendo

además en cuenta su impacto económico

y social. (AETS)

Evaluacion de tecnologias: QUE ES ?

¿ PARA QUÉ SIRVE ?

Proporcionar información fiable, pertinente,

relevante y útil para la toma de decisiones.

Identificar lagunas de conocimiento y promover

y/o realizar investigación “ad hoc”.

MISION OPERATIVA

DISCIPLINAS LIMITROFES

Toma de decisiones

Macro, Meso, Micro

ETS MBE Practica clínica

individual

EVIDENCIA

CIENTIFICA

Identificar de

carencias de

conocimiento

ISS y PC

COCHRANE:

Síntesis evidencia

ETS: Evaluación de Tecnologías Sanitarias MBE: Medicina Basada en la Evidencia

ISS y PC: Investigación en Servicios de Salud y Practica Clínica

DISCIPLINAS LIMITROFES

Informe para toma

de decisiones

Macro, Meso, Micro

ETES MBE Practica clínica

individual

EVIDENCIA

CIENTIFICA

Identifica

carencias de

conocimiento

ISS y PC

COCHRANE:

Síntesis evidencia

ETES: Evaluación de Tecnologías Sanitarias MBE: Medicina Basada en la Evidencia

ISS y PC: Investigación en Servicios de Salud, y Práctica Cínica

Trabajos originales

Análisis del

contexto

OBJETIVO:

Promover y fomentar la generación de información y

conocimiento relevantes relativos a tecnologías sanitarias de

interés para el Sistema Nacional de Salud a través de la

financiación de proyectos específicos de investigación de

carácter evaluativo.

PROGRAMA NACIONAL DE EVALUACION

DE TECNOLOGIAS SANITARIAS (ETES)

ANTECEDENTES:

• Ejercicio de priorización del GTETES del CISNS

1998-99

• Acuerdos de plenos del CISNS de 1998 y 1999

• Elaboración definitiva de listado temático y

metodológico



ORIGEN COMPOSICIÓN Y ACTIVIDADES (1997- 99)

Constitución por acuerdo del Pleno del CISNS.

Representantes de todas las CC.AA. (17)

Representaciones de la Administración Central:

- Subsecretaría

- INSALUD

- ISCIII

- DGFPS

Presencia de las 4 Agencias de Evaluación Españolas*:

AATM, AETS, AETSA, OSTEBA

7 Reuniones de trabajo

*AVALIA-T se incorpora en1999

GRUPO DE TRABAJO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS DEL CISN

MANDATO DEL PLENO AL GRUPO

Plan de trabajo para la elaboración de una lista

priorizada de tecnologías que deben ser evaluadas

en el marco de la ordenación de prestaciones del

Sistema Nacional de Salud, incluyendo los criterios

de priorización y lista inicial tentativa.

Programa de actividades y calendario para la

evaluación de las tecnologías sanitarias que se fijan

como prioritarias.


PREPARACIÓN DE LA LISTA

- FUENTES. 1ª fase: INHATA, Agencias Españolas,

Reino Unido (The top 50), ECRI.

2ª fase: CC.AA., INSALUD, Subsecretaría.

- Nº de registros: 600

- Criterios de Selección y agrupamiento:

• Supresión de redundancias

•Inclusión de lo muy específico en lo mas genérico

•Supresión de lo muy específico

•Supresión de lo muy local

•Supresión de lo puramente experimental

•Supresión de lo que no es estricta TA

LISTA INICIAL DE TECNOLOGÍAS (I)


• Resultados de proceso de identificación. Nº Total: 133

Clasificación por tipo de Tecnología Clasificación por R. AnatómicaTTº. / Rehabilitación: 53,2% Boca 0,6%

Endocrino 3,8%

Diagnóstico Imagen 9,5% Musculoesquelético 6,13%

Laboratorio 1,9% Digestivo 7,0%

Otros 2,5% Respiratorio 1,9%

Prevención/ Cribado: 15,8% Oído 2,5%

Organización/Soporte: 10,8% Nervioso 15,8%

No clasificable: 6,3% Ojo 2,5%

Urogenital 9,5%

Cardiovascular 11,4%

Org. hematopoyét. 3,8%

Piel 1,3%

No clasificable 33,5%

LISTA INICIAL DE TECNOLOGÍAS (II)


FICHAS TECNICAS. OBJETIVO

• Describir de modo sintético, riguroso e inteligible la

función objetivos y características de una tecnología,

general o aplicada a una condición clínica concreta.

• Indicar estado actual del conocimiento acerca de su

seguridad, eficacia, efectividad y utilidad clínica

• Estimar, cuando fuese posible y pertinente, el impacto

sanitario, económico, ético, social, legal y organizativo

• Estimar la necesidad de trabajos futuros (informes de

evaluación/ investigación dirigida) con mención a

aspectos específicos que pudieran ser contemplados


FICHAS TECNICAS. ELEMENTOS Y ESTRUCTURA

1. ASPECTOS DESCRIPTIVOS

1.1. Denominación

1.2. Descripción

1.3. Estado del conocimiento s/ seguridad, eficaz, efectividad, utilidad

2. ESTIMACIONES DE IMPACTO

2.1. Impacto económico

2.2. Impacto ético, social y legal

2.3. Impacto organizativo

3. ESTIMACIONES SOBRE TRABAJOS FUTUROS

3.1. Informe de evaluación

3.2. Investigación dirigida

4. REFERENCIAS


FICHAS TECNICAS. Grados de desarrollo de las tecnologías

• EN EXPERIMENTACION, seguridad no comprobada

o seguridad/eficacia objeto de ensayo preliminares.

• EN INVESTIGACION, insuficiente evidencia sobre seguridad/

efectividad. La aplicación de la tecnología debe ser confirmada.

• PROMETEDORA, seguridad/efectividad pueden ser apropiadas

para algunas indicaciones en ciertas poblaciones.

• ESTABLECIDAS, seguridad/efectividad adecuadamente

evaluadas para una indicación dada en una población específica.

• OBSOLETA, tecnologías superados avances en el estado del

conocimiento.


FICHAS TECNICAS: ESTIMACIONES REALIZADAS

• Grado de conocimiento: calidad de la evidencia

• Impacto económico, organizativo, social: alto, medio, bajo

• Necesidad informe: Alta, media, baja. Oportunidad

• Necesidad investigación: Alta, media, baja. Señalando preguntas

GRUPO DE TRABAJO DE EVALUACIÓNDE TECNOLOGÍAS SANITARIAS DEL CISN

FICHAS TECNICAS: RESULTADO

• Documento de ~ 500 pág. y ~ 1000 referencias con 170

fichas estructuradas.

• Fuente de información útil

Para el proceso de priorización

Para señalar necesidades de información e

investigación

En algún caso para consulta inmediata


CRITERIOS PARA ESTABLECER PRIORIDADES EN EL LISTADO DE TECNOLOGIAS SANITARIAS

1. PREVALENCIA DE LA CONDICIÓN O SITUACIÓN

CLÍNICA A LA QUE SE DIRIGE LA TECNOLOGÍA:Este criterio intenta considerar la dimensióncuantitativa del problema, para lo que se puntúa de1 a 5 en función de que la condición clínica sea máso menos frecuente.

2. CARGA DE ENFERMEDAD:Concepto relativo al grado de deterioro de la salud,determinado por la condición de que se trate(mortalidad precoz, discapacidad, calidad de vida).Puntuación 1-5.

3. VARIABILIDAD DE USO:Tasas (nº procedimientos/población) de usoampliamente diversos en el contexto español ointernacional. Puntuación 1-5.


CRITERIOS PARA ESTABLECER PRIORIDADES EN EL

LISTADO DE TECNOLOGIAS SANITARIAS

4. INCERTIDUMBRE:Existencia de información contradictoria y/o escasa y/o de baja calidad. Puntuación 1-5.

5. POSIBLE IMPACTO SOBRE SALUDConcepto relacionado con el eventual impacto sobre el manejo y resultados clínicos para los pacientes, que determinaría la tecnología, teniendo en cuenta las alternativas concurrentes. Puntuación 1-5.

6. POSIBLE IMPACTO ECONOMICO Y ORGANIZATIVOSe trata de valorar si la introducción y uso de la

tecnología elevaría/reduciría sustancialmente el coste agregado y/o modificaría sustancialmente las condiciones y organización del trabajo. Puntuación 1-5.


PUNTUACION DEL GRADO DE NECESIDAD

NECESIDAD DE INFORME DE EVALUACIÓNPuntuar de 1-5, teniendo en cuenta el grado de viabilidad y oportunidad del informe.

NECESIDAD DE INVESTIGACION EVALUATIVA:Puntuar de 1 a 5 el grado de necesidad, teniendo en cuenta el nivel de incertidumbre y la falta de evidencia disponible, en uno o varios aspectos de la tecnología.

GRUPO DE TRABAJO DE EVALUACIÓNDE TECNOLOGÍAS SANITARIAS DEL CISN

Ejercicio de priorización del GTETS

RESULTADO FINAL

• Listado priorizados de tecnologías evaluables ordenados

según necesidad de informe o de investigación (de 1 a 170)

• Confección de lista de temas(43),objetivos y formatos de

investigación para convocatoria de programa nacional de

evaluación de tecnologías sanitarias

• Convenio de colaboración Subsecretaría-ISCIII para

preparación de informes ETES con la colaboración

coordinada de todas las agencias (Nacional y Autonómicas)


CARACTERISTICAS (I)

A) Se concurre a la realización de proyectos acerca de temas y

preguntas concretas de investigación previamente

seleccionadas en un proceso formal de priorización.

B) La cuantía total del programa para el año 2000 es e 100

MP

C) La cuantía máxima por proyecto será de 5 MP



CARACTERISTICAS (II)

D) Los proyectos tienen el carácter de investigación

fundamentalmente secundaria (trabajos sobre

información ya existente), y su formato será según cada

caso de:

• Revisiones sistemáticas de literatura médica

• Análisis y explotación de registros sanitarios

• Análisis económicos

• Modelizaciones basadas en análisis de decisión

E) El equipo investigador se obliga a presentar al final del

proyecto un documento estructurado publicable en el

que recoja el proceso y resultados del proyecto.



evaluacion de tecnologias: que es - bvsde.paho.org · o seguridad/eficacia objeto de ensayo...

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