ESTUDIO PREDIMEDESTUDIO PREDIMEDP ió P i iPrevención Primaria 

de la Enfermedad Cardiovascular con la Dieta Mediterránea

Origen de la Dieta MediterráneaOrigen de la Dieta Mediterránea

Estudio de los Siete PaísesEstudio de los Siete Países

1) Prevalencia de enfermedad coronaria:Estados Unidos: 4 6%‐ Estados Unidos:  4,6%

‐ Finlandia:            3,4%‐ Italia:                   1,1%,‐ Grecia:                0,5%

2) Mortalidad a 10 años por enfermedad coronaria:‐ Finlandia              45,5 / 10.000Estados Unidos 42 4‐ Estados Unidos   42,4

‐ Holanda               31,7‐ Italia                      20,3,‐ Grecia                   6,6

Ancel Keys (1970)

Dieta Mediterránea tradicionalDieta Mediterránea tradicional

ALTO CONSUMOALTO CONSUMO

Dieta Mediterránea tradicionalDieta Mediterránea tradicional

CONSUMO BAJO O MODERADOCONSUMO BAJO O MODERADO

Jerarquía de la Medicina basada Jerarquía de la Medicina basada en la Evidenciaen la Evidencia

Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas ‐‐ MetaMeta‐‐análisis análisis Grandes Ensayos Clínicos MulticéntricosGrandes Ensayos Clínicos MulticéntricosAltaAlta

Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados

Ensayos Controlados noEnsayos Controlados no‐‐AleatorizadosAleatorizados

Estudios de CohortesEstudios de Cohortes

Estudios Caso Estudios Caso –– Control Control BajaBaja

Series de CasosSeries de Casos

Efectos de la Dieta MediterráneaEfectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular 

(PREDIMED)

Distribución de CentrosHospital de Álava 

de VitoriaFacultad de Medicina 

de Navarra

I.C.S.‐División PrimariaIDIBAPS‐Hospital Clínicp

IMIMFacultad de Farmacia ‐ UB 

de Barcelona

Facultad de Medicina deFacultad de Medicina de Reus 

Facultad de Medicina de Valencia

Hospital Son EspasesIlles Balearsde Valencia

Universidad de las Palmas de Gran Canaria

Centro de Salud San PabloInstituto de la Grasa 

Sevilla Facultad de Medicina de Málaga

ObjetivosObjetivos

• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadacon aceite de oliva virgen extra sobre la incidenciade complicaciones cardiovasculares mayores (muertecardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascularcerebral)cerebral).

• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadaValorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementadacon frutos secos (nueves, avellanas y almendras) sobre laincidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.

• Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre laincidencia de complicaciones cardiovascularesincidencia de complicaciones cardiovasculares.

Tamaño de la muestra y aleatorizaciónTamaño de la muestra y aleatorización

7,447 participantesp p

Dieta Mediterránea Aceite de Oliva Virgen

Dieta Mediterránea Frutos secos

Dieta Baja en Grasa “American HeartAceite de Oliva Virgen

(1L/semana)Frutos secos(30g/día)

American Heart Association guidelines”

n=2.450n=2.543 n=2.454

Participantes

DM AOV DM FS C t l

Participantes

DM + AOV

(n= 2.543)

DM + FS

(n=2.454)

Control

(n=2.450)

Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6)

Mujeres (%) 59 54 60

Diabetes (%) 50 47 49

Hipertensión (%) 82 82 84

Fumadores (%) 14 15 14

Dislipidemia (%) 72 73 72

IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4)

Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11)( ) ( ) ( ) ( )

Diet Med 0‐14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2)

IntervenciónIntervención

Introducir cambios en el patrón alimentario globalIntroducir cambios en el patrón alimentario  global

Grasa total: ad libitumAlto en:

t f l

Dieta Mediterránea

MUFA (aceite de oliva virgen)Pescado Frutas verduras legumbres

tocoferoles polifenoles flavonoides Mediterránea 

2 gruposFrutas, verduras, legumbres

Bajo en:CarnesProductos lácteos

fitosteroles

Productos lácteosAlcohol permitido: vino y cerveza

Dieta Baja en grasaControl

Reducir todo tipo de grasaAumento de CHO

NO limitación de energía

Estrategias para el cambioEstrategias para el cambio

ESTRATEGIAS ADICIONALES

Listas de la compra por estación

ESTRATEGIAS ADICIONALES

Menús y recetas

SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea

Provisión de alimentos claveProvisión de alimentos clave

30g/día1L/semana

ValoracionesValoraciones

AñosAños0 1 2 3 4 5

Cuestionario de Inclusión XCuestionario de Inclusión  XC. General  XC. Seguimiento X X X X XC. Frecuencia Consumo X X X X X XEscala 14 ítems Dieta Med.  X X X X X XC Actividad Física X X X X X XC. Actividad Física X X X X X XECG X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras sanguíneas X X X X X XMuestras orina X X X X X XAnálisis uñas de los pies X

* Medidas específicas de cumplimiento de la intervención

Encuesta de 14 puntosEncuesta de  14 puntos

Encuesta de 14 puntosEncuesta de  14 puntos

VariablesVariables

Muerte de causa Cardiovascular

PRIMARIAS

Muerte de causa CardiovascularInfarto de Miocardio No‐fatalid l b l f lAccidente Vascular Cerebral No‐fatal

IAM AVC

Adherencia a la Dieta MediterráneaAdherencia a la Dieta Mediterránea

MeDiet (both groups)*

Control

Medidas objetivas de cumplimientoMedidas objetivas de cumplimiento

Hidroxitirosol urinarioHidroxitirosol urinario

Medidas objectivas de cumplimientoMedidas objectivas de cumplimiento

Ácido linolénico plasmáticoÁcido linolénico plasmático

Resultados: Accidente Vascular CerebralResultados: Accidente Vascular  Cerebral

Resultados: Mortalidad TotalResultados: Mortalidad Total

ConclusionesConclusiones   

1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicionalsuplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutosp g ySecos reduce en un 30% la incidencia de complicacionescardiovasculares mayores (muerte de causacardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascularcerebral).

2. Este estudio aporta una evidencia científica de primerorden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterráneatradicional en la prevención primaria de la enfermedadcardiovascular.

Investigadores del Estudio PREDIMED

Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad  de Barcelona)

Investigadores del Estudio PREDIMED

, ( p , , )Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona)Salas‐Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus)Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona), ( p , )Corella, Dolores (Universidad de Valencia)Aros, Fernando (Hospital  Universitario de Álava, Vitoria)Gómez‐Gracia, Enrique (Universidad de Málaga), q ( g )Ruíz‐Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla)Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca)Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)Lamuela‐Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona)Serra‐Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias)Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet)Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L Hospitalet)Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Tarragona)Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria‐JG, Barcelona)Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra)Martínez‐González, Miguel Angel (Universidad de Navarra)

AgradecimientosAgradecimientos

Centro de Investigación Biomédica En RedFisiopatología de la Obesidad y Nutrición

Centro de Investigación Biomédica En RedFisiopatología de la Obesidad y Nutrición

LA DONACIÓN POR PARTE DE LAS EMPRESAS ALIMENTARIAS DEL ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA Y LOS FRUTOS SECOS ES UNA CONTRIBUCIÓN SUSTANCIAL AL ESTUDIO. NINGUNA DE ESTAS COMPAÑÍAS HA DESEMPEÑADO 

NINGÚN PAPEL EN EL DISEÑO, RECOGIDA, ANÁLISIS NI INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS.