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Electivo Integración Normas de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente y Riesgos en la Gestión de la Empresa. Profesor : Fernando Vargas Gálvez Ingeniero Civil Industrial, Universidad Diego Portales Magíster en Control de Gestión, FEN, Universidad de Chile

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Electivo

Integración Normas de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente y Riesgos en la Gestión de la Empresa.

Profesor : Fernando Vargas Gálvez

Ingeniero Civil Industrial, Universidad Diego PortalesMagíster en Control de Gestión, FEN, Universidad de Chile

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Norma ISO 9001:2008, Modelo de Gestión de la Norma

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Norma ISO 9001:2008, Realización del Producto

Identificar requisitos

cliente

Revisar requisitos

cliente

Comunicación con los clientes

Diseño y desarrollo

Compras Actividades de producción o servicio:

Verificación identificación y trazabilidad bienes del cliente preservación del producto validación de procesos control equipos de medición

CLIENTE

CLIENTE

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¿ Qué es un Sistema de Gestión ?

Estructura organizacional, actividades, prácticas, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar la gestión de una variable especifica (calidad, seguridad, salud, medio ambiente, riesgos, etc), de acuerdo con las políticas de la organización.

ABS Training Chile

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Definiciones ISO 9001:2008• Calidad : grado en el cual un conjunto de características inherentes satisfacen

requisitos;

• Grado : categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad, para productos, procesos o sistemas que tienen el mismo uso funcional;

• Requisito : Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria;

• Efectividad : extensión en la cual las actividades son realizadas y los resultados planificados son logrados;

• Eficiencia : relación entre los resultados logrados y los recursos empleados.

Definiciones asociadas a la Gestión de Procesos

a) Efectivo: satisfacer los requerimientos de calidad del cliente o de procesos aguas abajo;

b) Eficiente: el proceso se desempeñe dentro de los parámetros de establecidos en su operación, obteniendo confiabilidad en su desempeño (Uso racional);

c) Sea Sustentable : su operación permita una relación respetuoso y favorable con su entorno.

ABS Training Chile

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Definiciones ISO 9001:2008

• Política de la Calidad : Intenciones generales y dirección de una organización relacionadas con la calidad, expresada formalmente por la Alta Gerencia;

• Objetivos de la Calidad : son algo esperado o deseado, relacionado con la calidad;

• No Conformidad : No cumplimiento de un requisito;

• Acción Correctiva : acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseada;

• Corrección : acción para eliminar una No Conformidad detectada.

• Acción Preventiva : acción para eliminar la causa de una No Potencial No Conformidad u otra situación no deseada.

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Definiciones ISO 9001:2008

• Procedimiento: forma especificada de llevar a cabo un proceso;

• Registro: documento que establece los resultados logrados y proporciona evidencia objetiva de las actividades desarrolladas;

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Requisitos Generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

Para lo anterior, la organización debe :

a) Establecer los procesos dentro del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad;

b) Establecer la secuencia e interacción entre los procesos;

c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces;

d) Asegurar la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.

Si la organización opta por contratar procesos externos que afecten la calidad del producto, debe asegurarse de controlar dichos procesos

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Requisitos de la Documentación

a) Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad documentados;

b) Tener un Manual de la Calidad;

c) Los procedimientos y registros requeridos por esta norma;

d) Los documentos necesarios por la organización para asegurar una eficaz planificación, operación y control de sus procesos

El Manual de la Calidad debe :

a) Señalar el alcance del Sistema y las exclusiones(justificada) que hubieren;

b) Incluir los procedimientos establecidos en el Sistema de Gestión de la Calidad o referencia a los mismos;

c) Descripción de la interacción de los procesos.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Control de los Documentos

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para :

a) Aprobar los documentos previo a su emisión;

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;

c) Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de versión vigente de los documentos;

d) Asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso;

e) Asegurarse que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables;

f) Los documentos externos son controlados;

g) Prevenir el uso de documentación obsoleta.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Control de los Documentos

Ejemplos

Manual de la Calidad

Procedimientos

Instrucciones de Trabajo

Registros de la Calidad, Especificaciones, Planos, otros

Señala cómo la empresa enfrenta el requerimiento de la norma

Establecen los métodos de trabajo aceptados por la empresa, asimismo, quién, qué, cuando, dónde y cómo hacer las cosas

Son la evidencia objetiva de que se realizan las acciones establecidas en procedimientos e instrucciones de trabajo.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Control de Registros

Los registros proporcionan evidencia de conformidad con los requisitos, así como de la operación eficaz del sistema de Gestión de la Calidad

La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, La protección, la recuperación, la retención y disposición de los registros.

Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.

Ejemplo :

a) Facturas,

b) Certificados de título

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Compromiso de la Dirección

La Alta Gerencia de la Organización debe demostrar su compromiso con el desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, así como de la mejora continua de su eficacia :

a) Comunicando la importancia de satisfacer tanto los requisitos de los clientes, como los legales y reglamentarios;

b) Estableciendo una Política de la Calidad;

c) Asegurando que se definen objetivos de la calidad;

d) Llevando a cabo Revisiones de la Gerencia;

e) Asegurando la disponibilidad de recursos

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Enfoque al Cliente

La Alta Gerencia debe asegurarse que la Política de la Calidad:

a) Es adecuada para la organización;

b) Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad;

c) Proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos de la calidad

Determinar Necesidades y

Expectativas del Cliente

Requerimientos

Satisfacción del Cliente

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Política de la Calidad

Proveer evidencia en el desarrollo, implementación y mejoramiento del sistema de gestión de calidad a través de:

• Apropiada a los propósitos de la organización;

• Compromiso para cumplir con los requerimientos del cliente y mejorar continuamente la efectividad del S.G.C.;

• Marco para establecer y revisar los objetivos de calidad;

• Comunicada y entendida en la organización;

• Es revisada para que sea continuamente adecuada.

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Hunter Douglas Chile S.A. es una empresa dedicada al  diseño y fabricación de soluciones arquitectónicas innovadoras. 

Nuestro principal objetivo es identificar y satisfacer las necesidades de nuestros clientes, enfocándonos en soluciones que superen sus expectativas, tanto en la calidad del producto como en la de servicio.Nos comprometemos a fomentar el desarrollo profesional y personal de nuestros colaboradores y su compromiso con el trabajo en equipo en un ambiente sano y seguro.

Buscando la excelencia de nuestros productos, trabajaremos continuamente en mejorar la eficacia de nuestro SGC, para el cumplimiento de los objetivos de calidad y de las normas legales aplicables a nuestras operaciones, productos y servicios.

Todas nuestras operaciones han incorporado el respeto por el medioambiente y la comunidad en sus objetivos y visión de mediano y largo plazo, desarrollando procesos cada vez más eficientes que permitan disminuir las emisiones de residuos sólidos, líquidos y gaseosos. Nuestra meta es lograr un desarrollo sustentable,  minimizando nuestro impacto sobre el entorno y la sociedad.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Hunter Douglas Chile S.A. es una empresa dedicada al  diseño y fabricación de soluciones arquitectónicas innovadoras. 

Nuestro principal objetivo es identificar y satisfacer las necesidades de nuestros clientes, enfocándonos en soluciones que superen sus expectativas, tanto en la calidad del producto como en la de servicio.Nos comprometemos a fomentar el desarrollo profesional y personal de nuestros colaboradores y su compromiso con el trabajo en equipo en un ambiente sano y seguro.

Buscando la excelencia de nuestros productos, trabajaremos continuamente en mejorar la eficacia de nuestro SGC, para el cumplimiento de los objetivos de calidad y de las normas legales aplicables a nuestras operaciones, productos y servicios.

Todas nuestras operaciones han incorporado el respeto por el medioambiente y la comunidad en sus objetivos y visión de mediano y largo plazo, desarrollando procesos cada vez más eficientes que permitan disminuir las emisiones de residuos sólidos, líquidos y gaseosos. Nuestra meta es lograr un desarrollo sustentable,  minimizando nuestro impacto sobre el entorno y la sociedad.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

Política de Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional

La Municipalidad, cumpliendo con la normativa legal aplicable y los convenios suscritos, se compromete a:  •Entregar servicios de calidad que permitan satisfacer las necesidades y expectativas de sus vecinos, usuarios y contribuyentes. •Contribuir, en el ejercicio de sus actividades, al desarrollo sustentable, a proteger el medio ambiente, a hacer uso eficiente de los recursos naturales y a prevenir la contaminación ambiental.

•Motivar y capacitar integralmente a sus funcionarios, promoviendo su participación, creatividad e innovación, previniendo lesiones y enfermedades profesionales.

Estos compromisos guían el accionar municipal, involucrando a todos los funcionarios de la organización a mejorar continuamente su gestión de calidad, ambiente, y de seguridad y salud ocupacional, asegurando el ordenado y transparente empleo de los recursos necesarios para la eficiente gestión de los mismos.

Este moderno accionar municipal se asienta en modelos internacionales y mantiene una comunidad comunicada internamente con sus funcionarios y externamente con sus vecinos, usuarios, contribuyentes y partes interesadas, haciendo de Providencia la comuna más confiable del país.

Providencia, 28 de octubre de 2008

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Objetivos de la Calidad

La Alta Gerencia debe asegurarse que los Objetivos de la Calidad se establecen en los niveles necesarios para cumplir con los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes. Éstos deben ser coherentes con la Política de la Calidad.

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5.5.1 Responsabilidad y autoridad

Las funciones y su interrelación, incluyendo las responsabilidades y autoridades, deben estar definidas y comunicadas para facilitar la efectividad del S.G.C.

5.5.2. Representante de la Gerencia

La Alta Gerencia debe designar a un miembro de la dirección quién con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad para :

a) Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el funcionamiento del S.G.C.

b) Informar a la alta Gerencia sobre el desempeño del S.G.C. Y de cualquier necesidad de mejora

c) Asegurarse que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización

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Ejemplo Representante de la Gerencia

Alta Gerencia

Representante de la Gerencia

Empresa

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5.5.3 Comunicación Interna

Asegurar la comunicación apropiada entre los diferentes niveles y funciones de la organización con respecto a los procesos del SGC y su efectividad.

Intranet de la Empresa

Correos Electrónicos

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5.5.3 Revisión por la Gerencia

La Alta Gerencia debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. Esta actividad debe incluir la evaluación de las Oportunidades de Mejora y la necesidad de efectuar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.

Debe mantenerse registros de esta actividad.

a) La información de entrada para la Revisión de Gerencia es

b) Resultados de auditorias;

c) Retroalimentación del cliente;

d) Desempeño de los procesos y la conformidad del producto;

e) Estado de las acciones correctivas y preventivas

f) Seguimiento de acciones resultantes de Revisiones Anteriores;

g) Cambios que podrían afectar al Sistema;

h) Recomendaciones para la mejora.

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5.6 Revisión por la Gerencia

La Alta Gerencia debe revisar el Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. Esta actividad debe incluir la evaluación de las Oportunidades de Mejora y la necesidad de efectuar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad, incluyendo la Política de la Calidad y Objetivos de la Calidad.

Debe mantenerse registros de esta actividad.

a) La información de entrada para la Revisión de Gerencia es

b) Resultados de auditorias;

c) Retroalimentación del cliente;

d) Desempeño de los procesos y la conformidad del producto;

e) Estado de las acciones correctivas y preventivas

f) Seguimiento de acciones resultantes de Revisiones Anteriores;

g) Cambios que podrían afectar al Sistema;

h) Recomendaciones para la mejora.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

5.6 Revisión por la Gerencia

Resultados de esta actividad deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con :

a) La mejora de la eficacia del sistema y sus procesos;

b) Mejora del producto en relación a los requisitos del cliente;

c) Las necesidades de recursos.

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6 Gestión de los Recursos

Define los recursos necesarios para lograr la efectividad del Sistema

Infraestructura

Capacitación

Ambiente de Trabajo

-Aumentar la Satisfacción del cliente (Requisitos),

-Mantener el el S.G.C.

-Mejorar continuamente la eficacia del S.G.C

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6 Recursos Humanos

El personal que tenga responsabilidades definidas en el SGC debe ser competente sobre la base de la educación aplicable, entrenamiento, habilidades y experiencia.

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Entrenamiento, sensibilización y competencia

a) Determinar la competencia necesaria para el personal cuya actividad afecta a la calidad;

b) Proveer entrenamiento necesario;

c) Evaluar la efectividad del entrenamiento efectuado;

d) Asegurar que los empleados están conscientes de la relevancia e importancia de sus actividades y su contribución para alcanzar los objetivos;

e) Mantención apropiada de los registros de educación, entrenamiento, calificaciones y experiencia.

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7 Realización del Producto/Servicio

Define las actividades a considerar en cada proceso de tal forma que se cumplan los requisitos de cada producto

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.3 Diseño y Desarrollo (D&D)

7.4 Adquisiciones

7.5 Producción y prestación del servicio

7.6 Control de los equipos de medición y monitoreo

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.1 Planificación de la realización del producto

La Organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.

Durante la planificación de la realización del producto, la Organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente

a) Objetivos de calidad y requerimientos para el producto;

b) Necesidad de procesos, documentación, recursos e instalaciones específicas para el producto;

c) Actividades de verificación, validación, monitoreo, inspección y ensayos específicos para el producto así como los criterios de aceptación del mismo;

d) Los Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumple los requisitos.

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7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Identificación de los requerimientos relacionados con el producto

La organización debe determinar :

a) los requerimientos especificados, incluyendo despacho y soporte;

b) Requisitos no especificados pero necesarios para el uso esperado o específico;

c) Obligaciones relativas al producto, incluyendo requisitos legales y regulatorios;

d) Cualquier requisito adicional.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.2 Revisión de requerimientos del producto

La organización debe determinar :

Revisión:Requisitos identificados antes de comprometerse a proporcionar un producto al cliente (Ej.: envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos);

Debe asegurarse que los requisitos del producto del servicio o producto estén especificados. Asimismo :

a)Confirmar órdenes verbales

b)Diferencias resueltas

c)La organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos para el producto

Registro de los resultados

La documentación debe ser modificada en caso de cambios y el personal involucrado es debidamente informado

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.3 Comunicación con el Cliente

La organización debe Identificar e implementar las actividades necesarias para la comunicación con los clientes, relativas a:

a) Información del producto;

b) Las consultas, contrato o atención de pedidos, incluyendo modificaciones;

c) Retroalimentación del cliente, incluyendo reclamos.

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7.3 Diseño y Desarrollo

Define el manejo de las actividades necesarias para el proceso de Diseño y Desarrollo.

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7.3 Diseño y Desarrollo

a. Planificación del diseño y desarrollo;

b. Determinar los elementos de Entrada para el diseño y desarrollo;

c. Resultados del diseño y desarrollo;

d. Revisión del diseño y desarrollo;

e. Verificación del diseño y desarrollo;

f. Validación del diseño y desarrollo;

g. Control de los Cambios del diseño y desarrollo.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.3 Diseño y Desarrollo

7.3.1. Planificación del Diseño y Desarrollo

La Organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto/servicio.

En este proceso la Organización debe determinar :

a) Las etapas del diseño y desarrollo;

b) La revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa de diseño y desarrollo; y

c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

Se debe gestionar la interfaz entre los distintos equipos involucrados en el diseño y desarrollo, para asegurar una comunicación eficaz y clara asignación de las responsabilidades.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.3.2 Determinar los elementos de Entrada para el diseño y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos de los productos y mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben considerar :

a) Requisitos funcionales y de desempeño;

b) Requisitos legales y reglamentarios aplicables;

c) La información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable; y

d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que son adecuados. Éstos deben ser completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios.

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7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados del Diseño y Desarrollo deben :

a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo;

b) Proporcionar la información adecuada para la compra, producción y prestación del servicio;

c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto;

d) Especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto

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7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo, de acuerdo con lo planificado, para :

Evaluar los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e

Identificar cualquier problema y proponer acciones necesarias

Deben mantenerse registros de estas actividades y en la revisión se debe incluir a representantes de las funciones relacionadas con las etapas de diseño y desarrollo que están revisando.

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7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Se debe efectuar la verificación acorde a lo planificado para asegurarse que los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los requisitos de entrada de este proceso.

Deben mantenerse registros de esta actividad.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo;

La validación se realiza acorde a lo planificado, para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto.

Deben mantenerse registros de esta actividad.

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7.3.7 Control de los Cambios del diseño y desarrollo

Los cambios deben identificarse y mantenerse registros de ellos. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado y aprobarse antes de su implementación. Se debe considerar el efecto del cambio en las partes constitutivas y en el producto ya entregado.

Deben mantenerse registros de esta actividad.

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7.4 Adquisiciones

7.4.1 Proceso de Adquisiciones

a) La organización debe controlar los procesos de adquisiciones para asegurar que los productos adquiridos cumplen los requisitos;

b) El tipo y alcance del control dependerá del efecto del producto adquirido en el proceso de realización y sus resultados,

c) Selección de proveedores basada en su habilidad para proveer producto conforme;

d) Definir los criterios para la selección y evaluación periódica de los proveedores;

e) Los resultados de la evaluación y acciones de seguimiento deben ser registrados.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.4 Adquisiciones

7.4.2 Información de las Adquisiciones

a)Los documentos de compra deben contener información describiendo el producto ordenado (Cantidad, especificación, tiempo de entrega, certificados de calidad, otros).

b)Asegurar la adecuación de los requisitos especificados contenidos en los documentos de compra previo a su realización.

7.4.3 Verificación del producto adquirido

a)Identificar e implementar actividades necesarias para verificar el producto adquirido

b)Cuando la organización o su cliente proponga actividades de verificación en las instalaciones de su proveedor, debe estar especificado en la información de compra.

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7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.5.1 Control de las Operaciones de Producción y Servicio

a)Disponibilidad de la información especificando las características del producto;

b)Disponibilidad de instrucciones de trabajo donde sea necesario;

c)Uso y mantención de equipamiento adecuado;

d)Disponibilidad y uso de equipos de monitoreo y medición;

e)Implementación de actividades de monitoreo y medición;

f)Implementación de procesos definidos para liberación, despacho y, si es aplicable, actividades de post venta;

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7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.5.2 Validación de los procesos

Cuando los resultados de los procesos no pueden ser verificados y/o cuando las deficiencias pueden aparecer sólo después de la entrega o utilización del producto, la organización debe :

a)Criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos;b)Aprobación de equipos y Calificación del personal;c)Uso de métodos y procedimientos específicos;d)Requerimientos de registros;e)Re-validación.

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.5.3 Identificación y trazabilidad

a)Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto a través de todas las etapas de producción y servicio;

b)Identificar el estado con respecto a los requisitos de medición y monitoreo;

c)Cuando la trazabilidad sea requerida, se debe controlar y registrar la identificación única del producto.

Marcapasos

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Sistema de Gestión de la Calidad, Norma ISO 9001:2008

7.5 Propiedad del Cliente

a)Cuidar la propiedad del cliente estando bajo el control de la organización o siendo utilizado por ésta;b)Identificar, verificar, proteger y mantener la propiedad del cliente;c)Registro y comunicación al cliente por daño.

Nota: La propiedad del cliente incluye propiedad intelectual

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7.5.5 Preservación del Producto

a)Preservar la conformidad del producto durante los procesos internos y entrega final de él.

b)Incluye identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección, cuando sea aplicable;

c)Es aplicable a las partes constitutivas del producto.

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7.6 Control de Equipos de Medición y Monitoreo

a)Identificación de las mediciones a realizar y los equipos para asegurar la conformidad del producto;

b)Equipo con capacidad para la medición requerida;

c)Los software de medición y monitoreo debe ser validado antes de su uso;

d)Calibrar y ajustar el equipo de medición y monitoreo (EMM) a intervalos especificados o antes de su uso;

e)Trazabilidad a estándares nacionales o internacionales;

f)Proteger el EMM de daños o deterioros durante la manipulación, mantención y almacenamiento;

g)Registros de los resultados de la calibración;

h)Evaluar la validez de los resultados previos, cuando un equipo se encuentre fuera de calibración y tener adoptadas acciones correctivas.

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8 Medición, Análisis y Mejoramiento

Define las actividades de medición y análisis necesarias para lograr el mejoramiento del producto y organización.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.2.1 Satisfacción del Cliente

a)La organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente, con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización;

b)Deben determinarse las metodologías para obtener y utilizar dicha información.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.2.2 Auditoría InternaConducir auditorías periódicas para determinar si el SGC:

a)Conforme con los requisitos del estandar

b)Ha sido efectivamente implementado y mantenido

El plan de auditorías debe considerar:

a)Estado e importancia de la actividad;

b)Resultados de auditorías previas;

c)Definir el alcance, frecuencia y metodología;

d)Personal independiente del área auditada.

e)La selección de los auditores y realización de las auditorías deben asegurar la objetividad e imparcialidad de este proceso.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.2.3 Medición de los Procesos

a)Aplicación de métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos necesarios para satisfacer los requerimientos de los clientes;

b)Demostrar continuamente la capacidad de los procesos para satisfacer los propósitos previstos.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.2.4 Medición y Monitoreo del Producto

a)Medición y monitoreo de las características del producto en etapas apropiadas;

b)Evidencia de conformidad con los criterios de aceptación;

c)Registros con autoridad por la liberación del producto al cliente;

d)Liberación no debe proceder hasta que todas las actividades especificadas se completen, a menos que el cliente lo apruebe.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.3 Control de Producto No Conforme

La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades para tratar el producto No Conforme.

a)Deben mantenerse registros de la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;

b)Cuando se detecta un producto/servicio no conforme después de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organización debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, de la no conformidad.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.4 Análisis de Datos

La organización debe :•Determinar, recopilar y analizar datos para determinar la idoneidad y eficacia del SGC y para evaluar dónde se pueden realizar posibles mejoras en la eficacia del SGC;

•Datos de medición, monitoreo y otras fuentes relevantes;

Analizar datos para proveer información sobre:

Satisfacción o insatisfacción de clientes;Conformidad con los requisitos del producto;Características y tendencias de los procesos y productos; incluyendo oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas;Comportamiento de Proveedores.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.5.2 Acción Correctiva

a)La Organización debe tomar acciones correctivas para eliminar las causas

de las no conformidades para prevenir su recurrencia;

b)Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los impactos del

problema;

c)Se requiere un procedimiento documentado.

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8.2 Monitoreo y Medición

8.5.3 Acción Preventiva

a)Para prevenir ocurrencia, la organización debe identificar acciones

preventivas para eliminar las causas de potenciales no conformidades;

b)Se requiere un procedimiento documentado.

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Electivo

Integración Normas de Calidad, Seguridad, Medio Ambiente y Riesgos en la Gestión de la Empresa.

Profesor : Fernando Vargas Gálvez

Ingeniero Civil Industrial, Universidad Diego PortalesMagíster en Control de Gestión, FEN, Universidad de Chile