efectos del programa de terapia cognitivo basada en

EFECTOS DEL PROGRAMA DE TERAPIA COGNITIVO BASADA

EN MINDFULNESS ONLINE SOBRE EL PESO Y SÍNTOMAS ASOCIADOS AL ESTRÉS EN UNA POBLACIÓN COLOMBIANA CON OBESIDAD EN

ÉPOCA DE LA PANDEMIA POR COVID-19.

PAOLA ANDREA FUENTES CALDERÓN. VIVIANA MARCELA GONZÁLEZ ALVERNIA.

UNIVERSIDAD DE SANTANDER “UDES” FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE MEDICINA ESPECIALIZACIÓN EN MEDICINA FAMILIAR

BUCARAMANGA 2021

EFECTOS DEL PROGRAMA DE TERAPIA COGNITIVO BASADA EN MINDFULNESS ONLINE SOBRE EL PESO Y SÍNTOMAS ASOCIADOS

AL ESTRÉS EN UNA POBLACIÓN COLOMBIANA CON OBESIDAD EN ÉPOCA DE LA PANDEMIA POR COVID-19.

PAOLA ANDREA FUENTES CALDERÓN. Código: 18631010

VIVIANA MARCELA GONZÁLEZ ALVERNIA.

Código: 18631007.

TRABAJO DE GRADO PRESENTADO COMO REQUISITO PARA OPTAR AL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR.

DIRECTOR ELKIN RENE LLANEZ ANAYA

Médico Especialista en Psiquiatría

Docente Universidad de Santander, UDES

UNIVERSIDAD DE SANTANDER “UDES” FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE MEDICINA ESPECIALIZACIÓN EN MEDICINA FAMILIAR

BUCARAMANGA 2021

ACTA DE SUSTENTACIÓN

DEDICATORIA

Dedicamos a Dios nuestro trabajo de grado por habernos otorgado una familia maravillosa quienes siempre han creído en nosotras y constantemente nos han apoyado con su espíritu alentador contribuyendo incondicionalmente en el logro de esta meta.

AGRADECIMIENTOS

Los autores expresan sus agradecimientos a: A Dios por habernos dado la sabiduría, el conocimiento y la fortaleza en los momentos de prueba para continuar el camino y culminar nuestra meta. A nuestros padres, esposos e hijos quienes siempre nos brindaron su amor y su apoyo incondicional durante todo el proceso. A la Universidad de Santander que nos dio la oportunidad de enriquecer nuestro proceso de formación profesional. A todos los docentes que con su sabiduría, conocimiento y apoyo contribuyeron a nuestra formación, especialmente al Dr. Miguel Casanova Delgado. A nuestro director Dr. Elkin Llanez Anaya por su disposición y orientación para el desarrollo del proyecto. Al Dr. Harold Torres Pinzón y al profesor Efraín Colmenares quienes nos brindaron una orientación permanente durante la ejecución del proyecto.

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 13

1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ....................................................... 15

2 JUSTIFICACIÓN ....................................................................................... 17

3 OBJETIVOS .............................................................................................. 19

3.1 Objetivo General ................................................................................ 19

3.2 Objetivos Específicos ......................................................................... 19

4 MARCO REFERENCIAL ........................................................................... 20

5 METODOLOGÍA ....................................................................................... 28

6 RESULTADOS .......................................................................................... 38

7 DISCUSIÓN .............................................................................................. 60

8 CONCLUSIONES ..................................................................................... 63

9 RECOMENDACIONES ............................................................................. 64

10 BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................... 65

11 ANEXOS .................................................................................................... 70

LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Clasificación Obesidad OMS. ............................................................. 22

Tabla 2. Variables Independientes. .................................................................. 30

Tabla 3. Variable dependiente. ......................................................................... 31

Tabla 4. Cronograma de trabajo. ...................................................................... 34

Tabla 5. Distribución de variables sociodemográficas de los participantes del programa de terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ...... 39

Tabla 6. Descripción de la participación en las sesiones online. ...................... 40

Tabla 7. Peso e índice de masa corporal antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ....................................................... 41

Tabla 8. Puntuación escala de estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ....................................................... 42

Tabla 9. Puntuación escala de estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 43

Tabla 10. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ............................ 45

Tabla 11. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 46

Tabla 12. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ................... 47

Tabla 13. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. .... 48

Tabla 14. Distribución del sexo según la escala PHQ-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 52

Tabla 15. distribución del sexo según la escala PHQ-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 52

Tabla 16. Distribución del sexo según la escala GAD7 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 53

Tabla 17. Distribución del sexo según la escala GAD-7 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 54

Tabla 18. Distribución de la escolaridad según la escala PHQ-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ............................ 56

Tabla 19. distribución de la escolaridad según la escala PHQ-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ............................ 57

Tabla 20. Distribución de la escolaridad según la escala GAD-7 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness. ...................................... 58

Tabla 21. Distribución de la escolaridad según la escala GAD-7 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness. ...................................... 59

LISTA DE GRÁFICOS

Gráfico 1. Índice de masa corporal antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ......................................................................... 41

Gráfico 2. Índice de masa corporal después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ......................................................................... 42

Gráfico 3. Puntuación escala de estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ....................................................... 43

Gráfico 4. Puntuación escala de estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 44

Gráfico 5. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 45

Gráfico 6. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ........................................ 46

Gráfico 7. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ................... 48

Gráfico 8. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. .... 49

Gráfico 9. Distribución del sexo según la puntuación escala estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ......... 50

Gráfico 10. Distribución del sexo según la puntuación escala estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. .... 51

Gráfico 11. Distribución de la escolaridad según la puntuación escala estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ............................................................................................................... 55

Gráfico 12. Distribución de la escolaridad según la puntuación escala estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. ............................................................................................................... 55

LISTA DE ANEXOS

Anexo 1. Consentimiento informado. ............................................................. 70

Anexo 2. Escala estrés percibido: EEP-10. ...................................................... 75

Anexo 3. Escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) ............ 76

Anexo 4. Cuestionario sobre la salud del paciente (PHQ-9), versión para atención primaria, Bucaramanga, Colombia. .................................................................. 77

RESUMEN

Título: Efectos del programa de terapia cognitivo basada en mindfulness online sobre el peso y síntomas asociados al estrés en una población colombiana con obesidad en época de la pandemia por COVID-19. Autores: Paola Andrea Fuentes Calderón. Viviana Marcela González Alvernia. Palabras clave: Mindfulness, Obesidad, Estrés. Descripción: Las intervenciones conductuales han demostrado ser efectivas en obesidad, pero en Colombia no se conocen los efectos de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness Online (TCBMO) en época de pandemia por COVID-19. El presente estudio evalúa los efectos de TCBMO en el peso, estrés percibido, síntomas de ansiedad y depresión en pacientes con obesidad; para lo cual se realizó una invitación a participar en una experiencia piloto a personas adultas entre 18 y 60 años con obesidad quienes asistieron a un programa de TCBMO de 8 semanas. Antes y después de la intervención se evaluó el peso, la puntuación en la escala de estrés percibido-10, cuestionario de salud del paciente -9 (PHQ-9) y escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).

Quince participantes (88% de retención) de 6 ciudades de Colombia terminaron la intervención, con un 90.6% de asistencia a las actividades. En quienes terminaron la intervención se observó una disminución en el peso ( diferencia entre medias de – 1.8kg), así como disminución en la puntuación de estrés percibido (diferencia entre medias de -7.54 puntos), síntomas de ansiedad (diferencia entre medias de -4.40 puntos) y depresion (diferencia entre medias de -5.67 puntos).

En Colombia no se han desarrollado estudios que evalúen los efectos de la TCBM en pacientes con obesidad, depresión o ansiedad. El presente trabajo se convierte entonces en la primera experiencia piloto que evalúa los efectos de dicha intervención, evidenciando sus beneficios y la viabilidad para realizar futuras investigaciones.

ABSTRACT

Title: Effects of the online mindfulness-based cognitive therapy program on weight and stress symptoms associated in a Colombian population with obesity in COVID-19 pandemic. Authors: Paola Andrea Fuentes Calderón. Viviana Marcela González Alvernia.

Keywords: Mindfulness, Obesity, Stress.

Description: Behavioral interventions have been shown to be effective in obesity, but in Colombia the effects of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy (OMBCT) in times of COVID-19 pandemic are not known. The present study evaluates the effects of OMBCT on weight, perceived stress, anxiety symptoms and depression in patients with obesity; for which an invitation to participate in a pilot experience was made to adults between 18 and 60 years of age with obesity who attended an 8-week MBCT program. Before and after the intervention, weight, score on the Perceived Stress Scale-10, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) were assessed. Fifteen participants (88% retention) from 6 cities in Colombia completed the intervention, with 90.6% attendance to the activities. Those who completed the intervention showed a decrease in weight (mean difference of -1.8kg), as well as a decrease in perceived stress score (mean difference of -7.54 points), anxiety symptoms (mean difference of -4.40 points) and depression (mean difference of -5.67 points). In Colombia, no studies have been developed to evaluate the effects of OMBCT in patients with obesity, depression or anxiety. The present study is the first pilot experience that evaluates the effects of this intervention, demonstrating its benefits and the feasibility of further research

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INTRODUCCIÓN

La obesidad ha ido aumentando progresivamente en la población mundial, hasta el punto de convertirse en un problema de salud pública. En general, en 2016 alrededor del 13% de la población adulta mundial era obesa según datos revelados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) (1) ; convirtiéndose en un factor de riesgo cardiovascular que debe ser intervenido con oportunidad en atención primaria; es considerada una epidemia mundial de etiología multifactorial en la cual se destaca como principal causa el desequilibrio energético entre las calorías consumidas y las calorías gastadas, dado que las poblaciones en general presentan una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas y azúcares, acompañada de una escasa ingesta de minerales y vitaminas, descuidando la actividad física, aumentando así el estilo de vida sedentario (2). Se ha demostrado que las emociones ejercen una influencia importante en muchas áreas del funcionamiento humano. La regulación emocional incluye cualquier estrategia dirigida a mantener, aumentar o suprimir un estado afectivo en curso. En los últimos años, la terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness está siendo considerada como una nueva herramienta para promover estilos de vida saludables y controlar patologías derivadas del estrés. Con mindfulness, “se abordan algunas características universales del ser humano como la experiencia, utilizando prácticas de atención plena como un vehículo para un entrenamiento sistemático de la mente al servicio de desarrollar una mayor conciencia de sí mismo y de los demás, y por lo tanto una mayor comprensión” (3). Estudios realizados sugieren efectos favorables de las intervenciones basadas en mindfulness en pacientes con trastornos alimentarios, favoreciendo la regulación emocional, la conciencia al comer y reduciendo el interés por comer de manera automática. Esto es importante dado que es frecuente que las personas obesas al comer en exceso experimenten una sensación placentera que calma inicialmente sus estados emocionales negativos (4,5). En la respuesta emocional intervienen las propias vivencias que cada persona ha podido almacenar en su memoria, así como su condición genética. La ansiedad es una sensación desagradable de mayor o menor intensidad que se manifiesta con inquietud, angustia y miedo, pudiendo convertirse en un trastorno de salud mental la cual puede evaluarse con la escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). "La terapia cognitiva basada en mindfulness puede reducir los síntomas generales de ansiedad y la sensibilidad a esta, generando una orientación hacia la experiencia y conciencia sobre el presente en un estilo sin prejuicios, minimizando la participación en pensamientos y sentimientos" (6). Esta terapia es eficaz como tratamiento coadyuvante de la farmacoterapia en pacientes con trastornos de ansiedad. El estrés es un sentimiento continuo que experimentan los seres humanos, percibido como una preocupación constante por aspectos relacionados con su

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vida laboral, social o personal, que les impide permanecer en un estado de relajación. Mantener un estado de estrés excesivo puede tener consecuencias graves para la salud, como " accidentes cerebrovascular, enfermedad coronaria, enfermedad mental”(7). Una de las escalas utilizadas para medir el nivel de estrés en las personas es la escala de estrés percibido - 10 (EEP-10) la cual mide la respuesta psicológica general a los factores estresantes durante el último mes. Intervenciones como mindfulness han demostrado su eficacia para reducir los niveles de estrés en humanos. En Colombia, para el año 2015 se realizó una encuesta de salud mental, la cual reportó una alta prevalencia de depresión en la población general. A pesar de la alta prevalencia de esta patología, sigue infradiagnosticada en los servicios de atención primaria, “por lo anterior se han desarrollado programas para el reconocimiento de la depresión que recomiendan instrumentos estandarizados dentro de los cuales se encuentra el cuestionario de salud del paciente - 9 (PHQ-9) el cual satisface el nivel óptimo de exactitud para la depresión”(8). Precisando la información anterior mindfulness aparece como una terapia prometedora en individuos con obesidad, ansiedad, estrés y depresión, permitiendo identificar variaciones en la capacidad de control de la experiencia afectiva. Se conoce que la pandemia por COVID- 19 es un factor de riesgo en salud mental, que predispone a aumentar la percepción de estrés, la prevalencia de depresión y ansiedad; así mismo ha limitado el acceso presencial a los servicios de salud aumentando el riesgo de complicaciones en los pacientes con obesidad. Es por esto que se plantea el programa de terapia cognitiva basada en mindfulness online como una herramienta que puede contribuir con el bienestar, la salud física y emocional de esta población.

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1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Varias investigaciones han documentado que la obesidad está relacionada con trastornos emocionales como estrés, ansiedad y depresión; estas alteraciones pueden tener una relación de causa o consecuencia o bidireccional. Especialmente la comida tiene un efecto de satisfacción neuronal, por lo tanto, las personas que tienen trastornos emocionales como ansiedad, estrés o depresión tienden a comer compulsivamente para reemplazar una regulación emocional efectiva, lo que lleva a desarrollar conductas alimentarias inapropiadas que conducen al aumento de peso (9). La obesidad ha aumentado progresivamente en la población mundial, hasta el punto de convertirse en un problema de salud pública. Según datos revelados por la OMS: “En 2016, más de 1900 millones de adultos de 18 años o más tenían sobrepeso, y de estos más de 650 millones eran obesos lo que correspondía al 13% de la población adulta mundial (1). Datos que han ido en progresión en los últimos años estrechamente relacionados con el estilo de vida que se maneja en la actualidad favorecido por el mayor consumo de alimentos altos en calorías, grasas u ultra procesados; suceso que está favorecido por la poca actividad física debido al mayor tiempo que se requiere para realizar actividades laborales así como la facilidad de utilizar diversos medios de transporte (1). En Colombia el 56% de los adultos tenian sobrepeso, siendo este el porcentaje más alto registrado desde 2005, en la Encuesta Nacional de Situación Nutricional (ENSIN) (1). Esta condición predispone a un mayor riesgo de morbilidad por enfermedades como hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemias, enfermedad coronaria y accidentes cerebrovasculares (10). El peso no es el unico factor que define la obesidad; esta patología es multifactorial generando cambios a nivel del sistema muscular, esquelético e incluso cambios fisiológicos y psicológicos influyendo en la calidad de vida de la persona. Según la OMS, los trastornos mentales representan el 30% de la carga mundial de las enfermedades crónicas no transmisibles ubicándose en primer lugar la ansiedad y la depresión; los cuales han ido en aumento desde el año 1990 convirtiendose en patologías incapacitantes para el adecuado desempeño diario del ser humano (11). “En la encuesta de salud mental de Colombia realizada en el 2015 la prevalencia de depresión mayor en la población general fue de 5.4% a lo largo de la vida. En Bucaramanga la prevalencia de síntomas depresivos con importancia clínica fue del 22,3% y de Trastorno Depresivo Mayor del 11,2%” (8). Según la OMS, este trastorno afectivo podría estar presente en el 4,7% de la población colombiana. El estado depresivo confiere un mayor riesgo de obesidad, ya que “se asocia con inactividad, apatía, malos hábitos alimenticios, ejercicio limitado y estilos de vida inadecuados.” Sumado a esto, las personas con depresión pueden manifestar un estado de ansiedad, el cual no les permite elegir la calidad de la comida si no la cantidad para lograr un estado de saciedad (12). Actualmente se documenta que la prevalencia de la obesidad es 2-3 veces

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mayor en la población que presenta trastornos mentales severos, lo que genera un 70% más de riesgo para desarrollar obesidad (13). Por otro lado, la respuesta fisiológica que genera el estrés como consecuencia de sus interacciones con el cerebro, el sistema nervioso, endocrino e inmunológico generan cambios en la salud del individuo repercutiendo en la aparición de enfermedades crónicas lo que aumenta el riesgo cardiovascular. El desarrollo de un estado de estrés crónico se considera un factor de riesgo para presentar problemas endocrinos que, de manera secundaria, obligan al sistema cardiovascular a trabajar de forma más intensa ya que las arterias coronarias que irrigan el músculo cardíaco requieren un mayor aporte energético. El sistema cardiovascular se vuelve más vulnerable a cualquier proceso obstructivo y así mismo el aumento de la respuesta simpática generada por el nivel de estrés se asocia a trastornos en la conducción eléctrica del corazón, lo que aumenta la posibilidad de presentar arritmias ventriculares y finalmente muerte súbita (14). Evidentemente la alta comorbilidad generada por los problemas mencionados anteriormente nos hace plantear la necesidad de buscar una estrategia de manejo coadyuvante de la terapia farmacológica. Es por esto que la terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness podría plantearse como estrategia de apoyo al tratamiento de pacientes con obesidad, ayudándoles a adquirir herramientas para el manejo de la ansiedad, la depresión y el estrés. Actualmente en la Universidad de Santander, en la línea de investigación de Neurociencias, se están desarrollando proyectos sobre el efecto de la intervención del mindfulness en pacientes con riesgo cardiovascular. El presente estudio evaluó los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online sobre el estrés, depresión y ansiedad en una población colombiana con obesidad. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuáles son los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en Mindfulness online sobre el peso y síntomas asociados al estrés en una población Colombiana con obesidad?

HIPÓTESIS

Hipótesis Nula: La terapia cognitivo conductual basada en Mindfulness online no disminuye síntomas asociados al estrés ni el peso en una población colombiana con obesidad.

Hipótesis Alternativa: La terapia cognitivo conductual basada en Mindfulness online disminuye síntomas asociados al estrés y el peso en una población colombiana con obesidad.

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2 JUSTIFICACIÓN

Estudios recientes han demostrado que la obesidad está altamente relacionada con la ansiedad, la depresión y el estrés, que juntos constituyen un fuerte factor de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (2); generando un problema de salud pública a nivel mundial. Colombia ha experimentado un rápido proceso demográfico, nutricional y epidemiológico acompañado de un incremento notable de enfermedades crónicas no transmisibles incluida la obesidad; el 56% de los adultos tiene sobrepeso según datos registrados en la encuesta de situación nutricional ENSIN 2015. Dentro de los determinantes singulares relacionados con los cambios en el consumo y las prácticas alimentarias, el estudio reveló una tendencia creciente en el consumo de alimentos industrializados y comidas fuera de casa, así como una disminución del tiempo dedicado a cocinar en las zonas urbanas (15). Actualmente en Bucaramanga la prevalencia de síntomas depresivos es de un 22.3 %, “pese a su alta carga, cronicidad y carácter recurrente la depresión es subdiagnosticada en la atención primaria” (8) tanto es así que aproximadamente la mitad de los pacientes que presentan síntomas depresivos no son atendidos adecuadamente, de ahí la importancia de generar programas de tamizaje para el reconocimiento oportuno de la depresión en conjunto con la utilidad de los instrumentos de cribado estandarizados (8). Al igual que la depresión la ansiedad ha tenido una alta prevalencia en nuestro país “se reporta que uno de cada veinte cinco colombianos ha presentado síntomas clínicos relacionados con trastornos de ansiedad, reportando una mayor prevalencia en mujeres que en hombres” (16). Las enfermedades de salud mental forman parte del grupo de primera causa de años vividos con discapacidad en la población colombiana, por lo que la atención primaria de salud es fundamental para la promoción de hábitos nutricionales adecuados, tamizaje en pacientes con factores de riesgo para trastorno depresivo y ansiedad así como detección temprana de pacientes con altos niveles de estrés, que están afectando su vida diaria, buscando proteger y mantener la salud del individuo y la comunidad a través de acciones educativas (16). La literatura sugiere que los tratamientos tradicionales de pérdida de peso (incluida la restricción dietética y la actividad física) tienden a presentar peores resultados de pérdida de peso a largo plazo y no necesariamente mejoran la salud psicológica ni disminuyen el estigma del peso. Asimismo, el estrés puede predisponer a la aparición de complicaciones metabólicas en el individuo, impidiendo la adopción de conductas saludables, alterando el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA) y el sistema nervioso simpático, y aumentando la inflamación crónica (17,18). Los posibles mecanismos por los cuales la intervención de la atención plena podría mejorar los resultados cardiometabólicos incluyen cambios fisiológicos en el cortisol y las catecolaminas, cambios psicológicos en los síntomas depresivos y de ansiedad, autorregulación, resiliencia y afrontamiento adicionalmente

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cambios de comportamiento en la dieta y la actividad física que mejoran la capacidad de reconocer señales internas como el hambre y saciedad. Es por ello el éxito que la terapia basada en mindfulness está teniendo en la práctica clínica ya que contribuye al restablecimiento del equilibrio emocional, favoreciendo un estado de ánimo positivo, promoviendo la calidad de vida de las personas con obesidad (17). En la actualidad el manejo de las patologías derivadas del estrés en población con obesidad sigue siendo un reto para los médicos de atención primaria dado que solo se aplica el manejo en hábitos nutricionales adecuados y realización de actividad física, sin exploración de aspectos que influyan en la ganancia de peso como lo es el autocontrol y la motivación, para mantener un lineamiento entre la alimentación emocional y la alimentación externa.

Se ha demostrado que el entrenamiento de conciencia plena o terapia cognitiva basada en mindfulness reduce las conductas de alimentación inadaptadas, controla los síntomas de ansiedad y depresión, disminuye los niveles de estrés percibido en el ser humano. Actualmente no se cuenta con estudios en población colombiana; es por esto que el presente estudio evaluó los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online sobre patologías derivadas del estrés en una población colombiana con obesidad.

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3 OBJETIVOS

3.1 Objetivo General

Determinar los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online en el peso, la escala de estrés percibido-10, cuestionario de salud del paciente -9 (PHQ-9) y escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) en una población colombiana con obesidad en época de la pandemia por COVID-19.

3.2 Objetivos Específicos

1. Describir las características sociodemográficas del grupo de

pacientes que participarán en la terapia cognitivo conductual

basada en mindfulness.

2. Establecer los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en

mindfulness online en el peso de los participantes del programa.

3. Evaluar los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en

mindfulness online en patologías derivadas del estrés evaluadas

con la escala de estrés percibido-10, PHQ-9 y GAD-7 en la

población de estudio.

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4 MARCO REFERENCIAL

4.1 Marco de antecedentes

La importancia central de la obesidad radica en su relación con el desarrollo de enfermedades crónicas no transmisibles, que se prevé serán responsables del 73% de la mortalidad y el 60% de la morbilidad en todo el mundo en 2020. Según la Organización Mundial de la Salud en 2008, 1.400 millones de personas mayores de 19 años tenían sobrepeso; 200 millones de hombres y 300 millones de mujeres eran obesos (19). El origen del mindfulness remonta 2500 años antes de Cristo a partir del budismo, una doctrina filosófica que data de la palabra "sati", que significa intención, atención pura (20). En los últimos años el mindfulness se ha convertido en un recurso cada vez más valorado por diferentes disciplinas relacionadas con la salud y la educación, generando expectativa por ser utilizado como herramienta integradora en muchos procesos, entre ellos el manejo de la obesidad, la ansiedad, el estrés y la depresión (20).

Aunque se han diseñado varios estudios en todo el mundo desde hace unos años, su popularidad realmente comienza hace aproximadamente 6 años. Una evaluación sistemática de estudios de intervenciones basadas en la atención plena (MBI) para las conductas alimentarias relacionadas con la obesidad buscó responder si estas intervenciones eran efectivas para cambiar las conductas alimentarias relacionadas con la obesidad. Para ello, se realizó una búsqueda bibliográfica conformada por 21 artículos que incluían alimentación emocional, alimentación externa, alimentación compulsiva, reactividad a los antojos alimentarios, alimentación restringida, alimentación sin sentido e ingesta dietética no saludable reportándose cambios positivos en los resultados de la conducta alimentaria posterior a realizar entrenamientos de atención plena (17).

En 2016 se llevó a cabo un metaanálisis para evaluar el impacto de mindfulness en pacientes con sobrepeso u obesidad, respaldado por la Federación Mundial de Obesidad. Se identificaron 15 estudios que midieron los resultados posteriores al tratamiento de las intervenciones basadas en la atención plena en 560 personas con una pérdida de peso promedio de 4,2 kilogramos (kg). Finalmente, se concluye que las intervenciones basadas en la atención plena pueden ser beneficiosas tanto física como psicológicamente para los adultos con sobrepeso u obesidad (2).

Los mecanismos fisiológicos mediante los cuales la atención plena puede mejorar los resultados cardiometabólicos incluyen cambios en los niveles de cortisol y catecolaminas, mejora de los síntomas depresivos, ansiedad, autorregulación, resiliencia, afrontamiento y cambios de comportamiento en la dieta y la actividad física. Esta intervención ayuda a mejorar los episodios de

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atracones, mejora el autocontrol y puede promover la pérdida de peso, además de mejorar la glucosa y la presión arterial, lo que promete buenos resultados para los pacientes en el programa de riesgo cardiovascular (18). Para el 2017, la Universidad de Coimbra, Portugal y el Instituto Superior Miguel Torga (ISMT), de Portugal realizaron un estudio sobre los procesos de cambio en la calidad de vida, el autoestigma del peso, índice de masa corporal y alimentación emocional, basado en una intervención de mindfulness grupal en mujeres con sobrepeso y obesidad concluyendo que las intervenciones basadas en mindfulness son efectivas para reducir la autoestigma del peso y los patrones alimentarios poco saludables (21). El Journal of Complementary and Integrative Medicine en 2017 publicó un ensayo controlado aleatorio que incluyó 46 participantes donde se evaluó el efecto de la meditación consciente sobre la pérdida de peso a corto plazo y las conductas alimentarias en pacientes adultos con sobrepeso y obesidad. Como resultado, se evidenció que la meditación de atención plena logró la pérdida de peso en 2.8 kg, mejorando los comportamientos alimentarios; hallazgos que apoyan el uso de esta estrategia para mejorar el control de peso (22). Para 2018 continuaron los estudios relacionados con el estrés como factor predisponente para la obesidad cuestionando, evidenciándose que el aumento a largo plazo de los niveles de cortisol, medido en el cuero cabelludo, está fuertemente relacionado con la obesidad abdominal y trastornos mentales específicos como la ansiedad y la depresión. Es por esto que el estrés puede jugar un papel importante en el desarrollo y mantenimiento de la obesidad en personas que tienen una mayor exposición o sensibilidad a los glucocorticoides (3). En 2019 se publicó un metaanálisis que incluyó ensayos clínicos aleatorizados de terapia cognitiva basada en mindfulness para pacientes adultos con síntomas depresivos a través de una entrevista donde se analizaron los criterios diagnósticos del DSM-5 y la aplicación de escalas como Beck y Hamilton; demostrando que la terapia cognitiva basada en la atención plena es una intervención prometedora para la prevención de recaídas en personas con trastorno depresivo mayor (23). En marzo de 2019 la Asociación Americana de Medicina publicó en la revista JAMA el estudio clínico randomizado más reciente sobre el efecto del comportamiento conductual integrado, la pérdida de peso, el índice de masa corporal y los síntomas depresivos en pacientes obesos con depresión; incluyó 409 participantes aleatorizados, 70% eran mujeres las cuales completaron 12 meses de seguimiento observando una disminución de los síntomas depresivos en aquellos pacientes que recibieron entrenamiento en mindfulness comparado con quienes recibieron terapia convencional (20). Para marzo del 2020 se publicó un metaanálisis que incluyó 6 estudios dentro de los cuales se encontraban ensayos controlados aleatorizados y ensayos clínicos con el objetivo de evaluar la efectividad de la terapia cognitiva basada en mindfulness para el manejo del trastorno de ansiedad generalizada; al

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finalizar la intervención se evidenció una mejoría significativa de los síntomas de ansiedad en pacientes con este trastorno comparado con los controles lo que apoya su utilidad como opción de tratamiento (6).

4.2 Marco Teórico

Obesidad

Según la OMS se define como una enfermedad crónica caracterizada por un aumento de la grasa corporal, asociada con un mayor riesgo cardiovascular (24). Datos de la misma organización han demostrado que entre 1975 y 2016 la prevalencia mundial de obesidad se ha triplicado. “Para 2016, más de 1900 millones de adultos tenían sobrepeso y 650 millones eran obesos, lo que corresponde al 13% de la población adulta mundial; por lo cual declaran la obesidad y el sobrepeso como una epidemia mundial responsable del 44% de la carga de diabetes, el 23% de la carga de cardiopatía isquémica y entre el 7% y el 14% de algunos tipos de cánceres como endometrio, mama y colon” (25). En Colombia para el año 2005 se registró una prevalencia del 56%, siendo más frecuente en hombres que en mujeres. En Santander 26 de cada 100 habitantes tienen obesidad con una prevalencia del 20,5% siendo mas frecuente en mujeres; adicionalmente, en el Estudio de Factores de Riesgo de Enfermedades Crónicas en Santander, STEPwise 2015, la prevalencia de obesidad fue mayor en la población urbana que en la rural (20,2% contra 14,9%) (15,24,26). La clasificación actual propuesta por la OMS se basa en el Índice de Masa Corporal (IMC) que “corresponde a la relación entre el peso expresado en kilos y el cuadrado de la altura, expresada en metros” (24), las personas con IMC mayor o igual a 30 kg/m2 son consideradas obesas. Teniendo en cuenta el IMC se clasifica la obesidad en 3 grados como se demuestra en la Tabla 1 (24).

Tabla 1. Clasificación Obesidad OMS.

CLASIFICACIÓN IMC (Kg/m2) RIESGO ASOCIADO A LA SALUD

Obesidad Grado I o moderada

30-34.9 Aumento Moderado

Obesidad Grado II o severa

35-39.9 Aumento Severo

Obesidad Grado III o mórbida

>= 40 Aumento Muy Severo

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La principal causa es el desequilibrio energético entre las calorías consumidas y las calorías gastadas, dado que la población en general tiene una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas y azúcares, acompañada de una pobre ingesta de minerales y vitaminas e inactividad física (24).

Su etiopatogenia es multifactorial en la que se identifican factores ambientales, metabólicos, endocrinológicos y genéticos. Los componentes ambientales son los principales factores en la ingesta alimentaria, encontrando entre ellos hábitos y tradiciones familiares, la creciente urbanización, la distribución y comercialización de alimentos; donde los alimentos con mayor porcentaje de grasa y mayor densidad calórica son los más deseados induciendo una mayor ganancia de peso. Por otra parte, el sedentarismo está aumentando debido a la automatización de las actividades diarias y el transporte urbano (27).

Se debe tener en cuenta que los pacientes con obesidad tienen una tasa metabólica en reposo menor de un 3% a un 5% en comparación con personas con peso normal; adicionalmente se han identificado factores genéticos como mutaciones en el gen melanocortina receptor 4 (MC4R), gen de la leptina, gen del receptor de leptina, gen de proopiomelanocortina (POMC), gen de la convertasa 1 de prohormona y el gen SIM1 los cuales están implicados en el desarrollo de la obesidad (27).

Estrés La OMS define el estrés como “ las reacciones fisiológicas que, en su conjunto, preparan al organismo para la acción” (28). El estrés permite generar respuestas necesarias para la supervivencia o las exigencias de un determinado entorno; sin embargo, en algunos casos, estas respuestas pueden ser insuficientes o exageradas (28). Cada organismo puede responder de manera diferente a situaciones estresantes. Goldstein se refirió al estrés como “como una amenaza consciente o inconsciente a la homeostasis del organismo” (29) generadas por respuestas programadas genéticamente, las cuales son establecidas por un aprendizaje previo o circunstancial lo que condiciona la capacidad de respuesta al estrés en cada individuo.

Estrés y Obesidad Indiscutiblemente, cualquier respuesta al estrés, sea fisiológico, ante un evento estresante agudo o crónico genera una alteración desde el punto de vista endocrinológico, más específicamente en el eje hipotalámico-hipofisario, elevando los niveles de cortisol y catecolaminas, lo que desempeña un papel en el desarrollo de la obesidad; de tal manera que cuanto mayor es la liberación de hormona liberadora de corticotropina (CRH), más cortisol se produce y esto conduce crónicamente a una mayor ingesta de alimentos ricos en grasas y sacarosa (30,31).

24

Se ha demostrado que las personas con obesidad tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos mentales como depresión y ansiedad, trastornos físicos como dolor crónico secundario al exceso de peso o apnea obstructiva del sueño, los cuales producirán estrés crónico continuo y por tanto niveles más altos de cortisol (3). Wester VL et al y el meta análisis de Stalder et al han demostrado que las personas obesas tienen niveles más altos de cortisol en el cuero cabelludo y una relación directa entre los niveles de cortisol en el mismo y el IMC (32). Mindfulness Desde un punto de vista científico, mindfulness o atención plena podría definirse como el estado en el cual el ser humano mantiene la atención centrada en el momento presente por un tiempo ilimitado. Mindfulness no es un descubrimiento nuevo, su origen se remonta aproximadamente a hace 2500 años, “con la figura de Siddharta Gautoma; el Buda Shakyamuni, quien fue el iniciador de una corriente religiosa y filosófica ampliamente extendida por todo el mundo reconocida como el budismo; cuya piedra angular es la práctica de mindfulness” (33). Más de dos siglos después de la muerte de Buda, estas enseñanzas se recopilaron en el Abhidharma, que es una de las tres divisiones de los textos esenciales del budismo y podría considerarse como la base de los fundamentos teóricos de la atención plena. A pesar de encontrar sus raíces en el budismo, la atención plena no está relacionada con la terminología mística, religiosa u oriental.

"Mindfulness es mantener viva la conciencia en el momento presente"(33), ser consciente de lo que se vive en el instante. En algún momento de la vida cotidiana se ha experimentado el ser consciente de lo que uno piensa, siente o lo que se está haciendo; de ahí que también se define como: "la práctica de la autoconciencia" considerando la atención plena como una habilidad, por lo que es susceptible de ser aprendida y entrenada (33). En los últimos años, el desarrollo de las neurociencias contemplativas ha permitido aumentar la investigación relacionada con las intervenciones basadas en mindfulness, promoviendo estilos de vida saludables, el autocuidado y complementando el tratamiento habitual en diversas situaciones clínicas. Se conoce por ejemplo, que la práctica de mindfulness activa circuitos cerebrales relacionados con procesos de atención, regulación de emociones, insight y compasión. Los estudios han demostrado un mayor incremento de la activación cerebral izquierda en las zonas cerebrales anteriores y medias, un patrón que se asocia a la presencia de una disposición afectiva positiva después de la intervención con mindfulness (33). Existe una estrecha relación con la neurociencia desde el campo de la neurobiología interpersonal, en la que se estudia la forma en que las relaciones interpersonales afectan el desarrollo cerebral, generando un mecanismo de cambio al ser consciente en el momento presente (33).

25

El modelo de tratamiento que se utiliza para el desarrollo de la terapia Cognitiva basada en la Atención Plena ( Mindfulness-Based Cognitive Therapy , MBCT) tiene su origen en el programa de reducción de estrés basado en la conciencia plena; el cual consiste en un curso intensivo de ocho semanas de entrenamiento. “El programa combina prácticas tradicionales de meditación, tales como el escaneo corporal, entrenamiento en respiración y técnicas tradicionales de la terapia cognitiva como la psicoeducación” (34) generando menos juicios y más compasión a los pensamientos, emociones y sensaciones permitiendo reconocer patrones cognitivos habituales y desadaptativos lo cual ayuda a desarrollar una mayor disposición para experimentar emociones e incluso así sean estas dolorosas además permite controlar el estado de ánimo, los pensamientos y las sensaciones angustiantes. Mindfulness online Se ha demostrado que las intervenciones basadas en mindfulness en formato presencial son eficaces para la salud y el bienestar. Los programas online pueden aumentar la accesibilidad, reducir los tiempos de espera y los costos asociados. Diferentes estudios han documentado los beneficios de los programas de mindfulness online, entre ellos el estudio de Querstret et al, quien por medio de un ensayo clínico aleatorizado con control de lista de espera, en el que se incluyeron 118 adultos encontrando niveles significativamente más bajos de estrés percibido, ansiedad y depresión en los participantes que completaron la intervención, comparado con los de la lista de espera, dichos efectos se mantuvieron durante el seguimiento (35) En el estudio realizado de manera online por Kimberly A. y colaboradores, aleatorizado, controlado se evaluaron los niveles de estrés en el sitio de trabajo de los participantes con un cumplimiento significativo al programa pese a ser de manera on line demostrando la mejoría en el desempeño y bienestar de los trabajadores al tener una disminución significativa en los niveles de estrés (36). Por otra parte con el rápido desarrollo de las tecnologías las intervenciones basadas en mindfulness se puedan desarrollar de modo online, con algunas ventajas sobre las intervenciones presenciales; tales como: facilidad en el acceso, disponibilidad para realizarla en el momento que disponga la persona disminuyendo el tiempo de desplazamiento y de costos (37). Una encuesta transversal entre 500 adultos en los Estados Unidos mostró que estas personas prefieren formatos individuales y en línea para intervenciones basadas en mindfulness por encima de los formatos grupales. Estos resultados mostraron que la intervención basada en mindfulness online tiene el potencial de contribuir a mejorar la salud mental (37). Mindfulness y Obesidad En la revisión realizada por Gillian et al, sobre las intervenciones basadas en la atención plena para los comportamientos alimentarios relacionados con la obesidad, los beneficios se describen al mitigar la ingesta compulsiva, dado que es el comportamiento más común entre las personas obesas. Una adecuada

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intervención con mindfulness permite desarrollar habilidades que controlan las respuestas emocionales y físicas al hambre, con el fin de reducir la alimentación compulsiva y por tanto mitigar directamente la obesidad (17). La intervención basada en la atención plena mejora la capacidad de reconocer señales internas como el hambre y la saciedad; ayudando a las personas que lo practican a tomar decisiones más saludables a la hora de elegir alimentos (21). El mindfulness aparece como una terapia prometedora en individuos con obesidad y trastornos por estrés, permitiendo la identificación de alteraciones en las conductas alimentarias específicamente atracones que suelen ser frecuentes en personas expuestas a altos niveles de estrés. Se ha demostrado que las mujeres con estrés presentan alteraciones del sueño asociado con obesidad ya que mantienen un deseo persistente de ingerir alimentos aumentando el IMC y la obesidad abdominal (38). Mindfulness y depresión La depresión se considera un trastorno mental resultante de un desequilibrio emocional suprimiendo las emociones positivas. Surge entonces la pregunta de “¿cómo, y de qué manera, las intervenciones basadas en mindfulness facilitan la activación de emociones positivas y posibilitan el proceso de autorregulación emocional en individuos que experimentan depresión clínica?” (39). En el estudio realizado por Manolete y colaboradores encontraron que “las intervenciones basadas en mindfulness generan un estado de conciencia metacognitiva, la cual posibilita una significativa transformación en la percepción de las experiencias de la vida diaria y de las reacciones emocionales del individuo” (39). Mindfulness “facilita la autorregulación de la atención en el momento presente, la reducción de los juicios de valor y el cultivo de una actitud de aceptación y autocompasión en el paciente deprimido ”(39). Por tanto, sigue siendo una terapia coadyuvante en el manejo de pacientes con trastorno depresivo al permitir una regulación del “sesgo emocional y la percepción de eventos estresantes a través de la estimulación de una actitud no evaluativa de dichas situaciones, facilitando un estado de consciencia sin distorsiones” (39). La depresión genera un gran impacto en la salud pública a nivel mundial, afectando la calidad de vida de los seres humanos con una “prevalencia de episodio depresivo mayor a lo largo de la vida del 11,2% (8), reportando altos porcentajes de morbilidad y mortalidad junto con una disminución de la esperanza de vida. Mindfulness y ansiedad Los trastornos de ansiedad generan una alta prevalencia en el ámbito de la atención primaria, alcanzando un alto y significativo porcentaje en morbilidad y pérdida de productividad. La ansiedad es considerada una emoción humana normal, que en algunas ocasiones puede presentarse de forma excesiva y generalizada, convirtiéndose así en un trastorno patológico, que puede afectar las actividades instrumentales de la vida del ser humano (40).

27

La ansiedad se manifiesta como una sensación desagradable de mayor o menor intensidad según las vivencias de cada persona, acompañada de inquietud, angustia y miedo, que al permanecer continuamente pueden convertirse en un trastorno de salud mental. La terapia cognitiva basada en mindfulness ha demostrado la capacidad de reducir los síntomas de ansiedad generando cambios neurobiológicos que ayudan a reducir la percepción de estos síntomas logrando un mayor control de las emociones en la persona; por lo cual es considerada como tratamiento complementario a la farmacoterapia en pacientes con trastornos de ansiedad (6).

28

5 METODOLOGÍA

5.1 Diseño del estudio:

Se realizó una experiencia piloto en una población colombiana con obesidad. Se efectuaron dos convocatorias: la primera en los pacientes obesos que asisten al programa de riesgo cardiovascular de la Universidad de Santander sede Bucaramanga y la segunda por medio de redes sociales (41). Se analizó un antes y un después, estableciendo una medida de índice de masa corporal y la aplicación de la EEP -10, PHQ-9 y GAD-7 en cada uno de los participantes que fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

5.2 Población y muestra:

No se calculará, muestreo no se utilizará. Se decidió realizar la experiencia piloto con 15 a 17 personas teniendo en cuenta que ese es el número máximo de participantes que permite el protocolo por grupo de intervención en la terapia cognitiva basada en mindfulness.

5.3 Criterios de selección: Criterios de inclusión: - Hombres o mujeres mayores de 18 años. - Pacientes con Índice de Masa Corporal mayor o igual a 30 que se encuentren hemodinámicamente estables. - Pacientes que han dado y firmado el consentimiento informado. - Pacientes con disponibilidad de tiempo y recursos tecnológicos para conexión online. Criterios de exclusión: - Ingesta actual de medicamentos indicados para disminuir de peso. - Dificultad del paciente para cumplir con el protocolo establecido del estudio. - Enfermedad mental de acuerdo con los criterios DSM-5. - Pacientes que están siendo intervenidos con algún método no farmacológico cuyo objetivo sea disminuir de peso.

29

5.4 Procedimientos Instrumentos Escala de estrés percibida-10 “La Escala de estrés percibido -10 (EEP-10) es un instrumento ampliamente utilizado para medición del estrés en la que se evalúa el grado en que un individuo ha percibido la vida como impredecible, incontrolable y sobrecargada durante el mes anterior” (42). La EEP también evalúa el grado en que las situaciones externas parecen exceder la capacidad del individuo para percibir y afrontar la situación (42). Varios autores han estudiado el efecto de una intervención online de mindfulness con el objetivo de demostrar la influencia positiva que puede tener en la salud mental de los participantes; como lo demuestra el estudio controlado aleatorio de Dawn Querstret et al, donde evaluaron los efectos de una intervención de atención plena en línea sobre el estrés percibido, la depresión y la ansiedad, mostrando que “los participantes que completaron el curso de atención plena en línea informaron niveles significativamente más bajos de estrés percibido, depresión y ansiedad” (35). Escala 7 de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) La Escala 7 de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una herramienta diagnóstica validada en atención primaria; de fácil aplicación; consta de 7 ítems que tiene puntajes de 0 a 3 en todas las preguntas e investiga la frecuencia de los síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas con opciones de respuesta como: "en absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi a diario"; puntúa como 0, 1, 2 y 3, respectivamente. Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa respectivamente, basada en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales-IV (DSM-IV), con el objetivo de identificar casos probables de trastornos de ansiedad generalizada (40). Cuestionario de salud del paciente-9: PHQ-9 “El PHQ-9 es una escala de cribado que mide la presencia y severidad de síntomas depresivos. El PHQ-9 está constituido por los 9 síntomas del criterio A de episodio depresivo mayor del DSM-IV. Estos 9 ítems están dispuestos en forma de escala tipo adjetival que evalúa la presencia de un síntoma en las 2 últimas semanas (nada en absoluto, varios días, más de la mitad de los días y casi todos los días), que se puntúan de 0 a 3, llegando a una puntuación de 0 a 27. Puede ser auto o heteroadministrado y se usa de manera algorítmica para realizar un diagnóstico probable de un episodio depresivo mayor o como una medida continua de puntajes que van de 0 a 27 , con puntos de corte de 5,10,15 y 20 representando los niveles de síntomas depresivos como leve, moderado, moderadamente severo y severo, la versión colombiana del PHQ-9 es un instrumento válido y confiable para el cribado de depresión en atención primaria con un punto de corte ≥ a 7 puntos” (8).

30

“El PHQ-9 es más corto que la mayoría de las escalas de cribado de depresión y se considera como el mejor instrumento de cribado por su exactitud y brevedad, ser de dominio público y multipropósito, facilidad de aplicación, puntuación e interpretación (8). Operacionalización de variables

Tabla 2. Variables Independientes.

Variable Definición Conceptual Definición

Operativa Naturaleza y Escala

Valor Tipo de Análisis

Edad Tiempo que ha transcurrido desde el nacimiento de un ser vivo.

Años y meses cumplidos

Cuantitativa de razón continua.

Número de años cumplidos.

Univariado (media, mediana y/o desviación estándar), por medio de SPSS v20 o STATA 12

Sexo Grupo que comparte carácterísticas anatómicas y fisiológicas diferenciando entre hombre y mujer.

Masculino, Femenino.

Cualitativa nominal dicotómica.

Hombre (1) Mujer (2)

Univariado por frecuencias absolutas y proporciones, por medio de SPSS v20 o STATA 12

Escolaridad Años cursados y aprobados en algún tipo de establecimiento educacional.

Nivel educativo.

Cualitativa Ordinal.

Primaria (1) Bachillerato (2) Tecnología (3) Universitaria (4) Postgradual (5) Sin educación (6)


Ocupación La ocupación de una persona hace referencia a lo que ella se dedica; a su trabajo, empleo, actividad o profesión lo que le demanda cierto tiempo

Tipo de trabajo que desempeña.

Cualitativa nominal politómica.

Oficios varios (1) Administrativo (2) Trabajo en oficina (3) Docente (4) Otras (5)

Univariado por frecuencias absolutas y (proporciones), por medio de SPSS v20 o STATA 12

Fuente: Autor.

31

Tabla 3. Variable dependiente.

Variable Definición Conceptual

Definición Operativa

Escala Valor Tipo de análisis

Puntuación en la Escala de estrés percibido -10 antes.

Escala diseñada para cuantificar el grado en el cual las personas evalúan las situaciones de la vida cotidiana que pueden ser consideradas como estresantes.

Puntuación de la escala.

Cuantitativa de razón.

Puntuiación de la escala.

Univariado por frecuencias absolutas y proporciones, por medio de SPSS v20 o STATA 12.

Puntuación en la Escala de estrés percibido -10 después.

Escala diseñada para cuantificar el grado en el cual las personas evalúan las situaciones de la vida cotidiana que pueden ser consideradas como estresantes





Puntuación en la escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) antes

Escala diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad generalizada en varios contextos clínicos y entre la población en general.





Puntuación en la escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) después.

Escala diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad generalizada en varios contextos clínicos y entre la población en general.





32

Puntuación en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) antes.

Es una escala de cribado que mide la presencia y severidad de síntomas depresivos

Puntuación del cuestionario.


Puntuiación del cuestionario.


Puntuación en el Cuestionario de salud del paciente-9(PHQ-9) después.

Es una escala de cribado que mide la presencia y severidad de síntomas depresivos

Puntuación del cuestionario.


Puntuiación del cuestionario.


Obesidad antes “Incremento del peso corporal asociado a un desequilibrio en las proporciones de los diferentes componentes del organismo en el que aumenta fundamentalmente la grasa con anormal distribución corporal” (43).

Índice de Masa Corporal (IMC).

Cuantitativa de razón

Valor del IMC Univariado por frecuencias absolutas y proporciones, por medio de SPSS v20 o STATA 12

Obesidad después “Incremento del peso corporal asociado a un desequilibrio en las proporciones de los diferentes componentes del organismo en el que aumenta fundamentalmente la grasa con anormal distribución corporal “(43).

Índice de Masa Corporal (IMC).

Cuantitativa

de razón

Valor del IMC Univariado por frecuencias absolutas y proporciones, por medio de SPSS v20 o STATA 12

Fuente: Autor.

33

Procedimiento de la recolección de la información

Se realizaron dos convocatorias: la primera en los pacientes obesos que asisten al programa de riesgo cardiovascular de la Universidad de Santander sede Bucaramanga y la segunda por medio de redes sociales. Se seleccionaron los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y se invitaron a una sesión de orientación para explicar los objetivos del estudio y firmar el consentimiento informado. Posteriormente fueron citados a una valoración médica online donde se aplicó a cada participante la EEP-10 , PHQ-9 y GAD-7. Se solicitó por correo electrónico los datos antropométricos correspondientes a la talla y el peso del último mes para realizar el cálculo del IMC.

Una vez finalizado el programa de terapia cognitiva basada en mindfulness se aplicó nuevamente la EEP-10, PHQ-9 y GAD-7 y se indicó pesarse en la misma báscula que se había pesado antes de iniciar la intervención y enviar los datos correspondientes por correo electrónico. Posteriormente se analizó el impacto de la intervención basada en mindfulness sobre el peso, IMC, el estrés, ansiedad y depresión antes y después de la intervención.

La base de datos se creó en EXCEL, la información se ingresó y validó, posteriormente fue exportada a SPSS Versión 20 para su análisis.

Protocolo de la intervención

Los participantes asistieron al programa de terapia cognitiva basada en mindfulness online. El programa se realizó en formato grupal, incluyó una sesión de orientación en la cual se presentó el currículo, la historia, los beneficios y la importancia de asistir a las 8 sesiones, al día de retiro y practicar en casa cada día durante 45 minutos. Cada sesión duró 2 horas con 30 minutos y tuvo una estructura similar: saludo, práctica, indagación, revisión de las actividades realizadas durante la semana y del tema objeto de cada sesión, luego se realizó otra práctica, una indagación y se terminó con la explicación de las actividades para trabajar en casa. El día de retiro duró 5 horas y se realizó entre la semana 6 y 7. El contenido del programa siguió las recomendaciones del Oxford Mindfulness Centre.

Durante el programa se invitó a cada participante a reconocer la modalidad impulsada hacia la acción y a emprender el cultivo de la modalidad ser. El entrenamiento se centró en reconocer cuándo en la vida cotidiana las emociones y reacciones negativas desencadenan la modalidad impulsada hacia la acción, en aprender a desconectarse de esa modalidad y en caso de ser necesario orientarse hacia las emociones difíciles y desagradables para explorarlas. Asociado a esto el programa permite desarrollar estrategias de afrontamiento que proporcionan al participante un abanico más amplio de alternativas para responder mejor a las emociones negativas. Las habilidades aprendidas le permitirán mantenerse bien y a salvo de posibles recaídas de episodios depresivos, síntomas de ansiedad o estrés crónico.

34

La intervención se realizó por medio de la plataforma Zoom, creando un link para cada sesión con el objetivo de garantizar la seguridad de cada actividad. Antes de iniciar se dieron las recomendaciones técnicas necesarias, se indicó mantener la cámara encendida y permanecer durante toda la sesión cultivando un ambiente de respeto y contención.

La intervención estuvo a cargo del director del trabajo de grado, psiquiatra, instructor mindfulness con 9 años de experiencia y en proceso de formación en el protocolo de terapia cognitiva basada en mindfulness con el Oxford Mindfulness Centre. Durante la pandemia por COVID-19 ha adquirido experiencia en la implementación de mindfulness online, liderando un grupo de facilitadores que han realizado durante más de 270 días prácticas de mindfulness online y gratuitas impactando a más de 17.000 personas.

Plan de trabajo

Tabla 4. Cronograma de trabajo.

Fuente: Autor.

5.5 Análisis estadístico Plan de análisis univariado: Para las variables cualitativas (sexo, escolaridad y ocupación) se calcularon frecuencias absolutas y relativas y la moda.

Para las variables cuantitativas ( edad, puntuación en la escala de estrés percibido -10 antes, puntuación en la escala de estrés percibido-10 después, puntuación en el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) antes, puntuación en el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), puntuación en la escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) antes, puntuación en la

Actividades MES

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Revisión de literatura. X

Capacitación a Involucrados. X

Identificación y selección de la muestra.

X

Valoración inicial de la muestra a intervenir.

X X

Intervención de la muestra. X X

Reuniones de seguimiento. X X

Tabulación y/o codificación y análisis de resultados.

X

Elaboración de Informe. X

Presentación de resultados. X

Elaboración de productos. X

Socialización con informe final.

X

35

escalas para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) después, obesidad antes y obesidad después) se calcularon medidas de tendencia central como la media, mediana y moda). 5.6 Consideraciones Éticas

El presente estudio cumple y respeta las recomendaciones para la investigación biomédica adoptadas en la Declaración de Helsinki, a partir de la 18ª asamblea de la Asociación Médica Mundial, realizada en Finlandia en 1964 y posteriores reformas; las normas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas CIOMS y las normas establecidas por el Ministerio de Salud de Colombia en la Resolución 8430 del 4 de octubre de 1993: la cual decreta las normas a seguir para la investigación en salud. Según la misma, se trata de un estudio clasificado como “riesgo mínimo”. Para la recolección de la información se aplicarán de manera online las escalas de EEP-10, PHQ 9 y GAD 7 y se tomaran medidas antropométricas para calcular el IMC antes y después de realizar la intervención con mindfulness lo cual no requieren una intervención física en las personas, sino que solo se requiere de respuestas de forma escrita y compromiso para participar en las sesiones de mindfulness.

Este proyecto de investigación representa un riesgo mínimo para la salud o integridad de los sujetos y se acoge a los principios éticos de autonomía, no maleficencia, beneficencia y justicia. Como se trata de una investigación que no ofrece riesgo, el consentimiento informado podría hacerse de manera verbal a los participantes; sin embargo, para la presente investigación se ha planteado un documento de consentimiento informado por escrito para que sea firmado de manera online en constancia por el participante. A los participantes se les explicará el objetivo y la metodología del estudio, su participación será voluntaria. La participación en el estudio no tendrá ningún costo, ni será recompensada de forma económica a ninguna persona, y la decisión no tendrá repercusiones para los participantes vinculados laboralmente con la Universidad de Santander. El participante ingresará al estudio voluntariamente y tiene derecho a retirarse voluntariamente en cualquier momento incluso puede negarse a contestar preguntas. La información que se encuentra en el consentimiento informado escrito también será socializada de manera telefónica a cada participante con el fin de que el participante tenga una claridad total de la intervención de la cual será participe. La información suministrada u obtenida de los participantes será confidencial, conservando los derechos a la intimidad y privacidad de las personas y solo estará disponible para el equipo investigador; se empleará exclusivamente para los objetivos de la investigación y los resultados no se divulgarán o publicarán en forma individual o identificando al participante. Esta propuesta será presentada ante el comité de Bioética de la Universidad de Santander y quienes hagan sus veces en las instituciones aliadas, con lo que se obtendrá el aval, como requisito para el inicio de la recolección de la muestra. Se respetarán los derechos de autoría de las obras literarias y cuando se usen serán referenciadas adecuadamente, los instrumentos con autoría personal o

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institucional serán utilizados una vez se obtengan permisos de sus autores o quienes hagan sus veces. Además, se acoge a los lineamientos del reglamento de propiedad intelectual. Los principios éticos que se tendrán en cuenta durante las fases del proyecto serán:

- Autonomía: en todo momento se propenderá por la dignidad y libertad humana, y específicamente durante el proceso de recolección de la información se brindará información pertinente, amplia y oportuna para que sea la persona quien decida participar libre y voluntariamente. Esta voluntad, quedará expresada en un consentimiento informado, que será firmado y enviado por medio de correo electrónico dado la situación de pandemia por Covid -19. El Consentimiento informado ha sido diseñado por el grupo investigador y contiene información sobre el objetivo del proyecto, los beneficios y riesgos de la participación, los procedimientos para la recolección de la información y la conservación de la libertad para la participación en el estudio.

- Beneficencia: El estudio busca ofrecer una medida terapéutica como parte del manejo de la obesidad y patologías derivadas del estrés.

- No maleficencia: El estudio no realizará ninguna intervención sobre la salud física de las personas y las preguntas contenidas en el documento, se consideran que no representan riesgos para la salud psicológica de los incluidos en el estudio, ya que recogen la percepción que tienen de las situaciones de la vida cotidiana que pueden ser consideradas como estresantes.

- Justicia: Los pacientes del programa de riesgo cardiovascular de la Universidad de Santander durante la recolección de la información tendrán la misma oportunidad de ser incluidos en el estudio y su decisión de participar en el mismo, no tendrá consecuencias en su ámbito laboral, como tampoco los participantes recibirán pagos o incentivos por la participación.

- Pertinencia y Valor Social: Las conductas alimentarias inapropiadas y el

sedentarismo son responsables de la elevación del Índice de Masa

Corporal (IMC) cuando se realiza un entrenamiento de atención plena

enfocado en el aprendizaje basado en la recompensa se podría constituir

una intervención apropiada para controlar y disminuir el índice de masa

corporal en pacientes de riesgo cardiovascular, disminuyendo a si muchas

de sus complicaciones. El propósito original de mindfulness sugiere un

papel potencial de aplicación en la práctica de la medicina. En relación a

los profesionales de la salud en atención primaria mindfulness se muestra

eficaz en la reducción del estrés, ansiedad y depresión mejorando la

calidad de vida de la persona.

Uno de los principales retos que existen actualmente dentro del ámbito médico de la psicoterapia en general y del mindfulness específicamente, es encontrar la manera de transferir el conocimiento que se está generando a través de la investigación científica a todo el personal del sistema de salud. La realidad es que a pesar de la implementación de la terapia cognitiva conductual basa en mindfulness para manejo de

37

patologías tanto físicas como psicológicas, en la actualidad Colombia no cuenta con un sistema sanitario capaz de ofrecer este tipo de programas a la población de una manera fácil y oportuna (44). La práctica de Mindfulness es una habilidad que requiere de automotivación para su aprendizaje. La mayoría de las enfermedades crónicas no trasmisibles son causadas por el mantenimiento de hábitos de vida no saludables y es justamente el punto donde impacta mindfulness generando responsabilidad y conciencia en el paciente respecto a la elección del estilo de vida.

Una vez terminado el estudio los resultados serán socializados de manera online en su totalidad por parte del grupo investigador a la población participante a fin de que todos conozcan los resultados obtenidos. Consideraciones ambientales. El equipo investigador ha consultado las políticas para la protección de los recursos naturales no renovables y renovables a nivel nacional y universitario, considerando que durante las fases del presente estudio no se ocasionará daño ambiental desproporcionado o injustificado. Dentro de las medidas tomadas, se usará la menor cantidad de papel posible y en cambio se usará recursos electrónicos que no representen riesgo ambiental; no se imprimirá la información hasta que esté completa y sea necesario su existencia en físico. De igual manera se fomentará el ahorro, reducción, recuperación, reutilización y reciclaje, buscando prevenir, mitigar, controlar y/o reducir los impactos ambientales negativos derivados de las actividades misionales de la Universidad de Santander.

38

6 RESULTADOS

6.1 Caracterización de la población Debido a la pandemia por COVID - 19, la inclusión de participantes tuvo dos fases. En la primera, la población objeto de estudio fueron personas que asistían al programa de riesgo cardiovascular de la Universidad de Santander sede Bucaramanga; dentro de este programa 52 personas cumplían los criterios de inclusión del estudio; de estas 24 respondieron la invitación a la presentación del proyecto y 21 participaron de dicha actividad. Entre las 28 personas que no respondieron la invitación, se identificaron motivos como: ya no se encontraban vinculados laboralmente con la universidad, no correspondía el número telefónico registrado en la historia clínica y otros no contestaron pese a realizar múltiples intentos de llamadas.

Finalmente, de las 21 personas que acudieron a la presentación del estudio 6 de ellas firmaron el consentimiento informado. Debido a la reducción en el número de participantes y a la difícil situación de salud pública asociada a la pandemia por COVID-19 se realizó una segunda fase para incluir participantes. Por medio de una convocatoria en redes sociales (Facebook y WhatsApp) se difundió una invitación teniendo en cuenta los criterios de inclusión del estudio, 15 personas solicitaron información, de ellas 11 asistieron a la presentación del proyecto y firmaron el consentimiento informado. En total 17 personas iniciaron la intervención quienes se encontraban radicadas en 6 ciudades de Colombia: Bucaramanga. Floridablanca, Bogotá, Ibagué, Sincelejo y Málaga. Durante la intervención 2 participantes se retiraron refiriendo motivos personales.

A continuación, se presenta el análisis descriptivo de las variables demográficas edad, sexo, escolaridad y ocupación, que sirven como base para identificar cómo estas se comportan en los participantes del programa de terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

La población objeto de estudio final estuvo conformada por 15 participantes con una edad promedio de 46.1 años con una desviación estándar de 8.3 años con respecto a la media; la edad mínima encontrada fue de 30 años con una edad máxima de 57 años.

Dentro de las características sociodemográficas de la población observada el sexo femenino fue el que más participó con un 80% del total; el nivel educativo que predominó fue posgradual con un 46.7% y en segundo lugar universitaria con 40%. El total de la población intervenida se encontraba trabajando en diferentes modalidades (Tabla 5).

39

Tabla 5. Distribución de variables sociodemográficas de los participantes del programa de terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable No %

Sexo

Masculino 3 20.0

Femenino 12 80.0

Total 15 100.0

Escolaridad

Tecnología

2 13.3

Universitaria

6 40.0

Posgradual

7 46.7

Total 15 100.0

Ocupación

Administrativo

5 33.3

Trabajo en Oficina 1 6.7

Docente 1 6.7

Otras 8 53.3

Total 15 100.0

Fuente: Autor.

6.2 Descripción de la participación en las sesiones online Durante las sesiones realizadas de manera online la asistencia de los participantes fue de un 90.6% a las 8 sesiones y el día de retiro. Estos participantes se conectaron desde 6 ciudades de Colombia lo cual podría favorecer el acceso a la intervención, disminuir tiempos de desplazamiento y costos, si hay un adecuado servicio a internet. La intervención la iniciaron 17 participantes y terminaron 15 participantes que corresponde al 88.23%.

40

Tabla 6. Descripción de la participación en las sesiones online.

Participante Género Edad Ciudad Peso incial

Peso final

Puntaje EEP-10 antes

Puntaje EEP-10

después

Puntaje escala PHQ-9 antes

Puntaje escala PHQ-9

después

Puntaje escala GAD-7 antes

Puntaje escala GAD-7

después

Porcenaje de

Asistencia

1 F 41 Bucaramanga 112 109 22 19 3 0 5 2 62.5%

2 M 52 Bucaramanga 112 110 23 18 12 9 10 21 87.5%

3 M 51 Floridablanca 81 85 7 10 2 4 0 0 75%

4 F 41 Málaga 110 107 21 6 13 0 10 1 100%

5 F 51 Bucaramanga 73 72 14 5 4 0 6 2 100%

6 F 50 Bogotá 82 79 14 10 15 2 12 4 100% 7 F 30 Ibagué 82 80 24 22 13 4 14 5 100% 8 F 53 Bogotá 88 89 29 17 10 5 14 7 87.5% 9 M 56 Bogotá 134 130 19 13 13 5 9 5 87.5%

10 F 53 Bucaramanga 93 89 28 14 17 2 10 4 100%

11 F 33 Bucaramanga 76 75 25 12 1 5 5 5 75%

12 F 57 Bucaramanga 92 90 23 24 12 8 4 5 87.5%

13 F 45 Sincelejo 78 75 32 20 17 0 21 4 62.5% 14 F 40 Ibagué 89 85 28 8 5 1 13 3 75% 15 F 39 Bucaramanga 78 78 22 20 5 12 11 10 62.5%

Nota: Género F: femenino, M: masculino, Peso expresado en Kilogramos. Fuente: Autor.

6.3 Efectos de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online en el peso de los participantes del programa. En el siguiente apartado se describe el peso y el índice de masa corporal de los participantes antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

La medición del peso en cada participante no se pudo realizar con la misma báscula a todos, debido inicialmente al estado de calamidad pública (Pandemia) decretada por el gobierno, además de que algunos de los participantes se encontraban en ciudades diferentes a Bucaramanga. El peso reportado se obtuvo del registro que cada participante realizó de manera independiente en la misma báscula antes y después de la intervención.

A pesar de las limitaciones técnicas y logísticas propias de lo antes mencionado, se evidenció que todos los participantes se encontraban en obesidad antes de la intervención con un IMC de 30 y después de la intervención IMC de 26.7; cabe anotar que existió una disminución de -1.1 en la media del IMC después de la intervención (Tabla 7 y Gráfico 1 ).

41

También se encontró una disminución de -1.8 kilogramos por debajo de la media al finalizar la intervención. (Media de peso antes de 92 y posterior de 90.22) y de hasta - 4 kilogramos en uno de los participantes (Tabla 7 y Gráfico 2). Tabla 7. Peso e índice de masa corporal antes y después de la terapia cognitivo

conductual basada en mindfulness online.

Variable Mínimo Máximo Media Desviación

Estándar

Peso Antes 73 134 92.0 17.411

Peso Después 72 130 90.22 16.556

Índice de Masa corporal antes

30 46.3 35.313 5.7773

Índice de Masa Corporal después

26.7 45.1 34.227 5,8370

Nota: Peso expresado en Kilogramos. Fuente: Autor.

Gráfico 1. Índice de masa corporal antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

42

Gráfico 2. Índice de masa corporal después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

6.4 Puntuación escala de estrés percibido-10 antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. Se aplicó a cada participante la Escala de Estrés Percibido-10 antes y después de la intervención, mostrándose el valor en puntos para cada una de ellas (Tabla 8 y 9 ).

La media de puntaje antes de la intervención fue de 22.07 puntos y posterior a la intervención de 14.53 puntos para una disminución de la media de -7.54 puntos (Tabla 8 y 9).

Tabla 8. Puntuación escala de estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación en la EPP-10 antes

N 15

Media 22.07

Mínimo 7

Máximo 32

Fuente: Autor.

43

Gráfico 3. Puntuación escala de estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

Tabla 9. Puntuación escala de estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación en la EPP-10 después

N 15

Media 14.53

Mínimo 5

Máximo 24

Fuente: Autor.

44

Gráfico 4. Puntuación escala de estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

6.5 Puntuación cuestionario de salud del paciente -9 antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Para el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9), validado en Bucaramanga, se estableció un punto de cohorte >7 puntos como positivo para depresión. Basado en esto se visualizó una media de 9.47 puntos antes de la terapia y una media de 3.8 puntos posterior a la misma, con una diferencia de -5.67 (Tabla 10 y 11). En este apartado 6 de los participantes (40%) no presentaban depresión antes de la intervención; 6 de los 9 participantes que presentaban depresión antes de iniciar la intervención presentaron resolución de esta al finalizar las 8 sesiones; logrando al final un 80% de la población intervenida sin depresión.

45

Tabla 10. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación PHQ-9 antes

N 15

Media 9.47

Mínimo 1

Máximo 17 Fuente: Autor.

Gráfico 5. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

46

Tabla 11. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 después de la terapia

cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación PHQ-9 después

N 15

Media 3.80

Mínimo 0

Máximo 12

Fuente: Autor.

Gráfico 6. Puntuación cuestionario de salud del paciente-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

47

6.6 Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

La Escala para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) establece rangos de ansiedad de la siguiente manera: Ansiedad Mínima de 0-4 puntos, leve 5 -9 puntos, moderada 10-14 puntos y severa 15 o más puntos (40). La media obtenida antes de la intervención fue de 9.60 puntos con un máximo de 21 puntos; posterior a la terapia la media fue de 5.20 puntos, evidenciando una reducción de 4.40 puntos en la media obtenida en la escala GAD-7 al final de la intervención ( Tabla 12 y 13). 1 participante presentaba 21 puntos antes de la intervención y posterior a la misma se encontró un puntaje de 4; sin embargo, otro de los participantes quien en un inicio presentaba un puntaje de 10 (ansiedad moderada), pasó a un puntaje de 21 puntos posterior a la intervención lo cual parece corresponder con la exacerbación de un dolor crónico y una alta carga laboral (Gráfico 7 y 8 ).

Tabla 12. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación escala GAD-7 antes

N 15

Media 9.60

Mínimo 0

Máximo 21

Fuente: Autor.

48

Gráfico 7. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

Tabla 13. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Variable Frecuencia

Puntuación escala GAD-7

después

N 15

Media 5.20

Mínimo 0

Máximo 21 Fuente: Autor.

49

Gráfico 8. Puntuación escala para el trastorno de ansiedad generalizada después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

6.7 Distribución del sexo según la puntuación escala estrés percibido-10 antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

En la escala de estrés percibido -10 antes de la intervención los hombres (3 hombres) tenían un puntaje mínimo de 7 y máximo de 23 puntos comparado con las mujeres (12 mujeres) que presentaron un puntaje mínimo de 14 y máximo de 32 puntos antes de la intervención (Gráfico 9).

Después de la intervención se observó que los hombres (3 hombres) tenían un puntaje mínimo de 10 y máximo de 18 en la escala de estrés percibido-10 comparado con las mujeres (12 mujeres) que presentaron un puntaje mínimo de 5 y máximo de 24 puntos (Gráfico 10).

50

Gráfico 9. Distribución del sexo según la puntuación escala estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

51

Gráfico 10. Distribución del sexo según la puntuación escala estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

6.8 Distribución del sexo según la escala PHQ- 9 antes y después de la terapia cognitivo conducutal basada en mindfulness online.

En la escala PHQ-9 antes de la intervención se evidenció que 2 hombres se encontraban con depresión lo cual corresponde al 13,3% de la población; de las mujeres (7 mujeres) el 46,7% se encontraban con depresión; evidenciando que el 60% de la población (9 personas) se encontraba con depresión antes de la intervención (Tabla 14).

Después de la intervención 6 de las 9 personas que se encontraban con depresión presentaron resolución completa de sus síntomas, lo cual corresponde a una disminución del 66.6%. Estos datos permitieron tener un 80% de la población sin depresión (Tabla 15).

52

Tabla 14. Distribución del sexo según la escala PHQ-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Hombre Mujer TOTAL

Escala

PHQ. 9

antes

Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje

No

depresión

1 6.7% 5 33.3% 6 40%

Depresión 2 13.3% 7 46.7% 9 60%

TOTAL 3 20% 12 80% 15 100% Fuente: Autor.

Tabla 15. distribución del sexo según la escala PHQ-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Hombre Mujer TOTAL

Escala

PHQ. 9

después


No

depresión

2 13.3% 10 66.7% 12 80%

Depresión 1 6.7% 2 13.3% 3 13,3%

TOTAL 3 20% 12 80% 15 100%

Fuente: Autor.

53

6.9 Distribución del sexo según la escala GAD-7 antes y después de la terapia cognitivo conducutal basada en mindfulness online.

Antes de la intervención se observó que tanto los hombres como las mujeres presentaban algún grado de ansiedad; en cuanto a las mujeres se encontró que siete de ellas presentaban ansiedad moderada (46.7%) y una ( 6.7%) ansiedad severa para tener que el 53.4% de las mujeres tenian síntomas de ansiedad moderada y severa (Tabla 16).

Después de la intervención se encontró que 6 de las mujeres que presentaban ansiedad moderada antes de la terapia se distribuyeron en las categorias de ansiedad leve y ansiedad mínima para obtener que el 73.4 % de las mujeres presentaron síntomas de ansiedad leve y mínima al terminar la terapia. Al finalizar la terapia se observó que 8 (53.3%) de los 15 participantes manifestaron síntomas de ansiedad mínima; evidenciando una mejoria en los síntomas ansiosos que presentaban previo a la intervención (Tabla 17).

Tabla 16. Distribución del sexo según la escala GAD7 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Hombre Mujer TOTAL

Escala

GAD-7

antes


Ansiedad

mínima

1 6.7% 1 6.7% 2 13.3%

Ansiedad

leve

1 6.7% 3 20% 4 26.6%

Ansiedad

moderada

1 6.7% 7 46.7% 8 53.3%

Ansiedad

severa

0 0.0% 1 6.7% 1 6.7%

TOTAL 3 20% 12 80% 15 100%

54

Tabla 17. Distribución del sexo según la escala GAD-7 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Hombre Mujer TOTAL

Escala

GAD-7

Después


Ansiedad

mínima

1 6.7% 7 46.7% 8 53.3%

Ansiedad

leve

1 6.7% 4 26.7% 5 33.3%

Ansiedad

moderada

0 0.0% 1 6.7% 1 6.7%

Ansiedad

severa

1 6.7% 0 0.0% 1 6.7%

TOTAL 3 20% 12 80% 15 100%

Fuente: Autor.

6.10 Distribución de la escolaridad según la puntuación de la escala de estrés percibido-10 antes y después de la terapia cognitivo conducutal basada en mindfulness online.

La distribución del estrés percibido según el grado de escolaridad mostró que los participantes con escolaridad tecnológica tenían una menor dispersión al encontrarse en rango de 22 a 24 puntos a diferencia de los universitarios y postgraduales que mostraron una mayor dispersión que no permite en el presente estudio afirmar que el grado de escolaridad influye directamente en la percepción del estrés. (Gráfico 11 y 12).

55

Gráfico 11. Distribución de la escolaridad según la puntuación escala estrés percibido-10 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

Gráfico 12. Distribución de la escolaridad según la puntuación escala estrés percibido-10 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Fuente: Autor.

56

6.11 Distribución de la escolaridad según la escala PHQ-9 antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. Antes de la intervención todos los participantes (2 personas) con escolaridad tecnología presentaban depresión (13.3%); el 20% de los participantes (3 personas) con escolaridad universitaria tenían depresión y el 26.7% de los participantes (4 personas) con escolaridad posgradual tenían depresión. Se evidenció que el 60% de la población (9 personas) se encontraban deprimidas (Tabla 18).

Después de la intervención se evidenció que uno de los 2 participantes con formación tecnológica como escolaridad dejó de presentar depresión; para el caso de los universitarios, 2 de los 3 participantes que estaban con depresión presentaron resolución de sus síntomas y en los participantes con escolaridad posgradual 3 de los 4 pasaron a estar sin depresión (Tabla 19).

Tabla 18. Distribución de la escolaridad según la escala PHQ-9 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Escolaridad TOTAL

Tecnología Universitaria Posgradual Frecuencia Porcentaje

Escala

PHQ-9

antes


No

depresión.

0 0.0% 3 20% 3 20% 6 40%

Depresión. 2 13.3% 3 20% 4 26.7% 9 60%

TOTAL 2 13.3% 6 40% 7 46.7% 15 100%

Fuente: Autor.

57

Tabla 19. distribución de la escolaridad según la escala PHQ-9 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online.

Escolaridad TOTAL


Escala

PHQ-9

después.


No

depresión.

1 6.7% 5 33.3% 6 40% 12 80%

Depresión. 1 6.7% 1 6.7% 1 6.7% 3 20%

TOTAL 2 13.3% 6 40% 7 46.7% 15 100%

Fuente: Autor.

6.12 Distribución de la escolaridad según la escala GAD-7 antes y después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online. En la escala GAD-7 antes de la intervención se observó que los participantes con una tecnología como escolaridad únicamente presentaban ansiedad leve a diferencia de los participantes con escolaridad universitaria y posgradual quienes se encontraban distribuidos en las categorías de ansiedad leve, mínima y moderada (Tabla 20).

Después de la intervención se encontró que un participante con escolaridad universitaria presentó ansiedad severa; mientras que los participantes con tecnología y posgradual como escolaridad no presentaron cambios después de la intervención (Tabla 21).

58

Tabla 20. Distribución de la escolaridad según la escala GAD-7 antes de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness.

Escolaridad TOTAL


Escala

GAD-7

Antes


Ansiedad

mínima

0 0.0% 4 26.7% 4 26.7% 8 53.3%

Ansiedad

leve

2 13.3% 1 6.7% 2 13.3% 5 33.3%

Ansiedad

moderada

0 0.0% 1 6.7% 1 6.7% 2 13.3%

Ansiedad

severa

0 0.0% 0 0.0% 0 0.0% 0 0.0%

TOTAL 2 13.3% 6 40% 7 46.7% 15 100%

Fuente: Autor.

59

Tabla 21. Distribución de la escolaridad según la escala GAD-7 después de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness.

Escolaridad TOTAL


Escala

GAD-7

después.


Ansiedad

mínima

0 0.0% 4 26.7% 4 26.7% 8 53.3%

Ansiedad

leve

2 13.3% 1 6.7% 2 13.3% 5 33.3%

Ansiedad

moderada

0 0.0% 0 0.0% 1 6.7% 1 6.7%

Ansiedad

severa

0 0.0% 1 6.7% 0 0.0% 1 6.7

TOTAL 2 13.3% 6 40% 7 46.7% 15 100%

Fuente: Autor.

60

7 DISCUSIÓN

En los últimos años la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness está siendo considerada como un método efectivo en la promoción de estilos de vida saludables, aportando en el tratamiento de patologías como la ansiedad, el estrés y la depresión. Con mindfulness “se abordan algunas características universales del ser humano en la experiencia, utilizando prácticas de atención plena como un vehículo para el entrenamiento sistemático de la mente al punto de desarrollar una mayor conciencia de sí mismo y de los demás, por lo tanto una mayor comprensión” (3).

En Colombia aún no se han desarrollado estudios que evalúen los efectos de la terapia cognitiva conductual basada en mindfulness en pacientes con obesidad, estrés, depresión o ansiedad. El presente trabajo se convierte entonces en la primera experiencia piloto que evalúa el efecto de dicha terapia.

En la encuesta de salud mental de Colombia, realizada en 2015, la prevalencia de depresión mayor para la población general fue de 5.4% a lo largo de la vida, evento que impacta en la calidad de vida de los colombianos (16).

En el presente estudio la prevalencia de depresión entre los participantes fue del 60% siendo superior a la prevalencia encontrada en la última validación del cuestionario PHQ-9 realizada en Bucaramanga en el año 2019 donde fue solo del 22.3%. Esto podría deberse a que el estudio se realizó en medio de una pandemia, lo que hace que las personas sean más vulnerables a desarrollar este tipo de enfermedad (8).

En este sentido, el proceso de regulación emocional producido por la práctica del mindfulness permite al individuo aceptar las experiencias de distrés emocional en el marco de la adaptación a eventos estresantes de su vida diaria, y generar la posibilidad de encontrarle un significado positivo a dicha experiencia (39).

Se encontró que la totalidad de los participantes presentaba algún grado de ansiedad según los puntajes reportados en la escala GAD-7. Dato concordante con la literatura donde se ha documentado que 1 de cada 25 colombianos ha presentado síntomas clínicos relacionados con el trastorno de ansiedad; esto significa que la población intervenida y la situación pandémica podrían explicar la mayor prevalencia encontrada en el presente estudio.

La prevalencia del trastorno de ansiedad en la población colombianas es del 5.1%, dato significativo que requiere la implementación de medios para tamizaje y tratamientos oportunos. En un estudio con diseño cuasi experimental de comparación de grupos con medidas pre test y post-test realizado por la Universidad de Almería, España, los análisis estadísticos mostraron una reducción significativa en todas las dimensiones del factor de sensibilidad a la ansiedad y también en las escalas aplicadas para el seguimiento posterior a la

61

intervención con mindfulness, coincidiendo con los resultados del presente estudio (45).

En la Encuesta Nacional de Condiciones de Salud y Trabajo en el Sistema General de Riesgos Profesionales realizada en Colombia en 2007, se registró que entre el 20% y el 33% de los trabajadores experimentan altos niveles de tensión, siendo más frecuente en mujeres que en hombres. En el presente estudio se evidencia que los hombres antes de la intervención tenían una puntuación mínima de 7 y una máxima de 23 en la escala de estrés percibido -10 frente a las mujeres que presentaban una puntuación mínima de 14 y máxima de 32 puntos. En cuanto al nivel de estrés y la profesión, antes de la intervención, los profesionales que reportaron mayor nivel de estrés fueron los pertenecientes al grupo post-gradual con una puntuación máxima de 32 puntos, seguidos de los universitarios que presentaron un puntaje máximo de 28 puntos; los participantes que tenían una educación tecnológica reportaron una puntuación máxima de 24 puntos (46).

La obesidad ha mostrado una prevalencia creciente en la población mundial y Colombia no es la excepción, dado que el 56% de los adultos están en sobrepeso aumentando el riesgo de desarrollar trastornos psicológicos como ansiedad y depresión. Diversas investigaciones señalan que entre los beneficios de la terapia basada en mindfulness está la pérdida de peso de 2, 8 kg a 4,2 kg, siendo esta una de las razones por las que se dejó como criterio de inclusión tener un IMC mayor o igual a 30. En nuestro estudio se evidenció una disminución de la media de - 1,8 kg de peso y -1,1 puntos de IMC, datos que se asimilan a los reportados por Erin Leblanc, et al., quienes demostraron en diferentes grupos la reducción en los valores promedio de IMC sólo con la aplicación de la terapia basada en mindfulness. No es posible determinar si esta disminución en la media de IMC y peso es estable o progresiva en el tiempo y se requiere de más estudios, que permitan evaluar dicha hipótesis (2,22,47).

La terapia basada en la atención plena se ha utilizado en el manejo de la depresión al favorecer la autorregulación de los síntomas y el control de las emociones, permitiendo no solo reducir directamente la depresión sino, en segundo lugar, el peso y el IMC. Se documentó que después de la intervención hubo una reducción de la depresión del 66,6% en los participantes con depresión (6 de los 9 participantes que tenían depresión antes de la intervención), apoyando los beneficios descritos por Ma J, et al en 2019, en la reducción de los síntomas depresivos en pacientes con esta terapia diferente a la convencional (20,35). Tal como ha sido descrito por Ghahari S et al., en el presente trabajo se demostró una disminución en la media del puntaje de la escala GAD-7 de 4.4 puntos, esta disminución de síntomas ansiosos puede ser relevante en época de pandemia, más aún cuando se conoce que la pandemia afecta los estados emocionales de toda la población (6,35).

También se han demostrado los beneficios de la terapia basada en mindfulness con el estrés, datos que se corroboran con los encontrados en el presente trabajo, que muestra una disminución en la puntuación de la escala EPP-10,

62

pasando de una media antes de la intervención de 22,07 puntos a 14.53 después (35). Los pacientes intervenidos se distribuyeron en 3 tipos de escolaridad: Tecnología, Universitaria y Posgrado. El estudio muestra que los pacientes con estudios universitarios y de posgrado presentaron una disminución en la puntuación de la escala EPP-10, mostrando que la distribución estuvo entre 5 y 20 puntos. No se logró un cambio en la distribución en el caso de pacientes con estudios Tecnológicos. Estos datos podrían sugerir que existe una mayor respuesta a la terapia basada en mindfulness en personas con mayor formación académica, sin embargo, la muestra no es lo suficientemente grande como para permitir visualizar otros cambios significativos.

En cuanto a la depresión se observó que, independientemente del nivel de educación de la persona intervenida, existe una respuesta favorable, mostrando una resolución de la depresión mayor o igual al 50% en cualquiera de los casos. Este dato sugiere que no se requiere cierto grado de escolaridad para poder obtener beneficios en la depresión con la terapia de mindfulness.

Al analizar los datos de ansiedad y escolaridad no se observó diferencia después de la terapia, solo se presentó que uno de los participantes pasó de estar en ansiedad moderada a ansiedad severa. Se requieren más estudios y una muestra más grande para determinar si existe algún grado de beneficio o no en estas variables de estudio.

Es de resaltar la alta tasa de adherencia durante la realización de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online que para el presente estudio fue del 90.6% al finalizar las 8 sesiones y realizar las evaluaciones a través de las diferentes escalas una vez finalizada la misma. Este alto porcentaje de adherencia a la terapia basada en mindfulness ya ha sido descrita por Michelle I. et al., donde demostraron un porcentaje superior al 90%. Estos datos pueden tomarse como referencia para futuras intervenciones y estudios de investigación al permitir una baja tasa de abandonos al realizar la terapia de manera online (48).

63

8 CONCLUSIONES

El presente estudio se convierte en el primero que aporta datos en una población colombiana sobre los beneficios de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness adaptada al formato online en pacientes con obesidad y patologías derivadas del estrés como la ansiedad y la depresión. La evidencia encontrada en el presente estudio pone en manifiesto el beneficio de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness para la disminución de niveles de estrés, ansiedad y depresión; así como en el control del peso en pacientes con obesidad; por lo cual a partir de los hallazgos obtenidos se podría sugerir esta terapia como complemento en el tratamiento de pacientes con obesidad y/o depresión y estrés desde la atención primaria en salud. Aunque se requieren estudios con tamaño de muestra más representativa.

Los resultados obtenidos son consistentes con los reportados en la literatura donde se respalda la eficacia de esta terapia para el manejo de las patologías mencionadas y a su vez confirma la hipótesis planteada en el presente estudio de investigación. Estimamos que, aunque los resultados del presente estudio han sido positivos debemos ser prudentes con la generosidad de los resultados reportados, dado que la muestra fue pequeña y dicha muestra no fue aleatoria sino de voluntarios, por lo que puede generar en algunos sesgos; del mismo modo consideramos necesario realizar seguimiento a lo largo del tiempo de los resultados obtenidos en la reducción de los niveles de estrés, depresión y obesidad, mediante la práctica de mindfulness.

En términos generales mindfulness muestra una respuesta positiva en el control del estrés, ansiedad y depresión independientemente del grado de escolaridad, facilitando su aplicación en diferentes tipos de población, generando en la persona una respuesta adecuada ante la presencia de factores estresantes o pensamientos de tristeza y logrando desarrollar la capacidad para mantener la atención plena en el momento presente.

Otro valor adicional de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness online es que permite la participación desde diferentes ciudades de Colombia, sin alterar esto la asistencia a las sesiones, siempre y cuando se cuente con un adecuado servicio de internet y red eléctrica.

64

9 RECOMENDACIONES

La terapia cognitivo conductual basada en mindfulness es una intervención reconocida y recomendada por la guía clínica NICE (Instituto nacional para la salud y excelencia clínica) del Reino Unido desde el año 2009, por la Guía del Sistema Nacional de Salud español desde 2014 y por la Guía del ministerio de Salud Colombiano para el tratamiento de los trastornos depresivos desde el 2013, por lo cual se podría sugerir facilitar su implementación en pacientes obesos con síntomas depresivos.

Sugerimos la realización de más estudios para continuar evaluando los efectos de la terapia y la formación de más recurso humano para facilitar el acceso a esta intervención, que podría tener un impacto favorable en la calidad de vida de los pacientes que la reciben.

Por otra parte, gracias al rápido desarrollo tecnológico de los últimos años, en la actualidad las intervenciones basadas en mindfulness pueden desarrollarse online con algunas ventajas sobre las intervenciones presenciales; dado que facilita el acceso de los participantes manejando la disponibilidad de sus horarios, trabajando a su ritmo, y ahorrando tiempo en los desplazamientos a la vez que disminuye los costos, cabe resaltar que para la intervención online se emplea la misma metodología que de manera presencial, lo que no afecta su calidad. Por los beneficios evidenciados en el presente estudio donde la asistencia fue de 90.6% recomendamos su realización de manera online.

65

10 BIBLIOGRAFÍA

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11 ANEXOS

Anexo 1. Consentimiento informado.

EFECTOS DEL PROGRAMA DE TERAPIA COGNITIVO BASADA EN MINDFULNESS ONLINE EN EL ESTRÉS Y EL PESO EN UNA POBLACIÓN

COLOMBIANA CON OBESIDAD EN EPOCA DE LA PANDEMIA POR COVID-19.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

INTRODUCCION La Facultad de Salud de la Universidad de Santander (UDES) se encuentra realizando el proyecto:

Efectos del programa de terapia cognitivo conductual basado en Mindfulness on line sobre patologías de regulación emocional en una

población Colombiana con obesidad. Año 2020.

Este es un proyecto de investigación que tiene como objetivo determinar los efectos de la terapia cognitivo conductual basada en mindfulness on line sobre patologías de regulación emocional en una población colombiana con obesidad en un periodo de tiempo comprendido entre septiembre 2020 y octubre de 2020.

El problema de la obesidad se ha venido presentando de manera progresiva en la población mundial, al punto de convertirse en un verdadero problema de salud pública. Un alto porcentaje de la población mundial la padece según datos revelados por la OMS: “En 2016, más de 1900 millones de adultos de 18 o más años tenían sobrepeso de los cuales, más de 650 millones eran obesos. En general en 2016 alrededor del 13% de la población adulta mundial (un 11% de los hombres y un 15% de las mujeres) eran obesos” (25). En Colombia el 56% de los adultos presentan exceso de peso, siendo este el porcentaje más alto registrado desde el 2005 fecha desde la cual se realiza la Encuesta Nacional de Situación Nutricional (ENSIN) cada 5 años. Esta afección predispone a un aumento en el riesgo de morbilidad por enfermedades como hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemias, enfermedad coronaria y accidentes cerebrovasculares.

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Además, ddiversos estudios han demostrado que factores psicológicos como el estrés y la ansiedad contribuyen a un aumento de peso y por ende predisponen a enfermedades cardiovasculares.

Varias terapias psicológicas han sido propuestas como posibles tratamientos en la resolución de estas alteraciones. Una técnica que es particularmente prometedora es el programa de reducción de estrés basado en Mindfulness, el cual permite mantener la atención en el momento presente sin atender situaciones del pasado o el futuro de una forma abierta y sin prejuicios. Este programa puede ayudar a las personas a manejar pensamientos, emociones, hábitos y mejorar las conductas de alimentación inadaptadas.

Por tanto, su colaboración en este estudio será de valiosa ayuda para una mejor comprensión de los mecanismos de asociación entre la obesidad el estrés y riesgo cardiovascular, permitiendo generar conocimiento científico. Sus resultados podrían ser utilizados para la búsqueda de nuevos tratamientos para el control del riesgo cardiovascular en pacientes obesos.

Este estudio se llevará a cabo en la Universidad de Santander, en población colombiana y se incluirán en el estudio las personas que cumplan con los criterios de selección. Usted deberá asistir aproximadamente a 10 citas las cuales se realizarán de manera virtual debido a la pandemia COVID-19. Su participación es libre y voluntaria y no genera ningún compromiso y/o afectación contractual con la universidad. PROCEDIMIENTOS Y RIESGOS Los participantes seleccionados, asistirán a un ciclo de intervención basada en mindfulness por 8 semanas. En la reunión inicial on line se recolectarán datos como edad, género, estado civil, nivel educativo, estatus socioeconómico, acceso a servicios de salud, peso y talla. Posteriormente un investigador le aplicará la escala de estrés percibido-10, cuestionario de salud del paciente-9 PHQ-9 y la escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) con el objetivo de realizar una medición del estrés, ansiedad y depresión, este procedimiento dura aproximadamente 15 minutos. Luego se iniciará la intervención con mindfulness vía on line, la cual tendrá una duración de 8 semanas. Posteriormente a la intervención se realizará de nuevo una valoración vía on line donde se recolectarán los mismos datos que fueron recolectados previos a la intervención. Este proyecto de investigación no representa riesgo para la salud o integridad de los sujetos y se acoge a los principios éticos de autonomía, no maleficencia, beneficencia y justicia.

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Programa de reducción de estrés basado en Mindfulness on line El programa inicia con una sesión de orientación, la cual dura 2 horas. Los participantes que decidan acudir al programa asistirán a una sesión semanal que dura de 2 a 3 horas cada una. Entre la sexta y séptima semana de intervención se realizará un día de retiro en silencio que dura 6 horas. El programa de reducción de estrés basado en mindfulness permite entrenar la atención para estar en el momento presente, por medio de la respiración, sin juzgar, con paciencia y con aceptación. Tiene prácticas formales e informales. En las prácticas formales se entrena al participante en meditar sentado, en el escáner corporal y ejercicios de flexibilización, estos ejercicios permiten mantener la atención en el momento presente, en el cuerpo, las emociones, los pensamientos y las sensaciones, generando conciencia de estos. Las prácticas informales de mindfulness se enfocan en acontecimientos de la vida cotidiana, permiten tener más conciencia de las situaciones agradables y desagradables, de la respiración como herramienta fundamental del programa, de actividades rutinarias como comer, conducir, caminar y las comunicaciones interpersonales. El programa incluye tareas diarias para realizar en casa, cada participante debe practicar 45 minutos diarios de técnicas formales y 15 minutos de prácticas informales, 6 días a la semana mientras dura el programa. El programa de reducción de estrés estará a cargo de un médico especialista en psiquiatría con varios años de entrenamiento en mindfulness, quien además ha sido instructor de cursos de reducción de estrés de 8 semanas. CONSIDERACIONES ESPECIALES La información suministrada por usted será confidencial, los nombres de todas las personas que se encuentran participando en este estudio se mantendrán en estricta reserva, conservando los derechos a la intimidad y privacidad de las personas y solo estará disponible para el equipo investigador; se empleará exclusivamente para los objetivos de la investigación y los resultados no se divulgarán o publicarán en forma individual o identificando al participante. Usted ingresará al estudio voluntariamente y es libre de retirarse en cualquier momento, o puede negarse a contestar preguntas si lo desea, lo cual no repercutirá en su cuidado médico, ni en su vinculación laboral si usted es empleado de la Universidad de Santander UDES. Usted no recibirá ninguna retribución económica por participar en este estudio. La participación en este estudio no representa ningún gasto adicional para usted. Usted recibirá un informe con los resultados obtenidos por parte del grupo de investigación al terminar el estudio. El presente estudio cumple y respeta las recomendaciones para la investigación biomédica adoptadas en la Declaración de Helsinki, a partir de la 18ª. Asamblea de la Asociación Médica Mundial, Finlandia en 1964 y posteriores reformas; las

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pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas CIOMS y las normas establecidas por el Ministerio de Salud de Colombia en la Resolución 8430 del 4 de octubre de 1993. De igual forma el investigador podrá tomar la decisión de retirarlo del estudio si lo considera conveniente o si contribuye a beneficio en su salud. Los miembros del grupo investigador están en disposición de brindarle ahora y en el futuro cualquier información o pregunta que le surja acerca del estudio y los procedimientos. Una vez terminado el estudio los resultados seran socializados en su totalidad por parte del grupo investigador a la población participante a fin de que todos conozcan los resultados obtenidos. Si tiene alguna duda puede contactar al Dr. Elkin Llanez al teléfono 3112269595. Si tiene alguna duda sobre sus derechos como paciente de investigación puede comunicarse con el Comité de Ética en la Universidad de Santander, teléfono 6516500 ext. 1022 PARTICIPANTE He leído, comprendido y recibido copia del presente consentimiento informado y consiento en participar en este estudio. Nombre_______________________________________ Firma:

___________________

Cédula N°____________________ De:

______________________________________

Ciudad: _______________________________________Fecha:

__________________

Dirección:

_____________________________________________________________

TESTIGOS

1) Nombre: ___________________________________ Firma:

________________

Fecha:

__________________________________________________________

Parentesco con el participante:

______________________________________

Dirección:

__________________________________Teléfono______________

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2) Nombre: ___________________________________ Firma:

________________

Fecha:

_________________________________________________________

Parentesco con el participante:

______________________________________

Dirección:

__________________________________Teléfono_______________

INVESTIGADOR QUE BRINDA EL CONSENTIMIENTO

Nombre: ______________________________________Firma:

___________________

Ciudad: _______________________________________Fecha:

__________________

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Anexo 2. Escala estrés percibido: EEP-10.

Por favor, indica tu grado de acuerdo con cada frase rodeando con un círculo el número apropiado (solo uno por afirmación). Por favor, se sinceró con tu respuesta

76

Anexo 3. Escala para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).

Por favor, indica tu grado de acuerdo con cada frase rodeando con un círculo el número apropiado (solo uno por afirmación). Por favor, se sinceró con tu respuesta.

77

Anexo 4. Cuestionario sobre la salud del paciente-9 (PHQ-9), versión para atención primaria, Bucaramanga, Colombia.

Por favor, indica tu grado de acuerdo con cada frase rodeando con un círculo el número apropiado (solo uno por afirmación). Por favor, se sinceró con tu respuesta.

efectos del programa de terapia cognitivo basada en

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