duración terapia triple en pacientes con stent medicados y taco

Dr. Andrs Pinto Snchez - Residente Medicina InternaUniversidad de Chile Hospital del SalvadorMircoles 29 de Abril 2015

Introduccin

Antiagregacin plaquetaria dual est probada como una terapia superior a la terapia anticoagulante oral (TACO) en pacientes sometidos a una Intervencin Coronaria percutnea (ICP) para la prevencin de estenosis del stent.

La antiagregacin dual es inferior al TACO en la disminucin del riesgo tromboemblico en paciente con Fibrilacin Auricular (FA) o vlvulas cardacas mecnicas.

En estos pacientes, en caso de una ICP, est recomendada por tanto la terapia triple: AAS + tienopiridina + TACO.

IntroduccinLa duracin de la terapia triple, no est definidaConsiderar: Riesgo trombosis del stent declina con el tiempoRiesgo sangrado aumenta con la mayor duracin y mayor intensidad de la TACO.

Evidencia actual slo observacional

Recomendaciones: Al menos 4 semanas stent no medicado (Bare metal stent - BMS)1-12 meses stent medicado (Drug eluting stent- DES)

MtodosObjetivo ISAR-TRIPLE: Definir si tratamiento 6 semanas con Clopidogrel posterior a instalacin stent BMS presentada mejores resultados clnicos comparado a uno 6 meses, en pacientes recibiendo adems AAS y TACO.

Diseo:Estudio prospectivo abierto2 centros en Alemania y uno en Dinamarca

Mtodos; Diseo

Mtodos; DiseoAsignacin Aleatoria:1:1 a los grupos 6 semanas / 6 meses tratamiento con sobres opacos cerrados (Alemania) o un sistema computarizado (Dinamarca)Tratamiento:Angiografa coronaria segn protocolos localesDosis carga Clopidogrel 300-600mg previo IPCUso intraprocedimiento de Heparina/Bivaluradin discrecionalAAS 500mg ev x 1 vezClopidogrel 75mg vo da x 6 semanas o 6 mesesAspirina 75-200mg vo daWarfarina o Fenprucumn (antag VitK) menor INR meta recomendado, durante terapia triple

Mtodos; DiseoEvaluacin y seguimientoVa telefnica o visita al mdico, 6 semanas, 6 meses y 9 mesesVariable principal de valoracin :Compuesta: muerte, infarto miocardio (IAM), estenosis definitiva del stent (ST), accidente cerebrovascular isqumico (ACV), sangramiento mayor segn TIMI, a los 9 meses post asignacin aleatoria.Variables secundarias de valoracin:Incidencia de complicaciones isqumicas (Incidencia Acumulada paro cardaco, IAM, ST o ACV isqumico), complicaciones hemorrgicas (mayores segn TIMI)

Mtodos; Anlisis EstadsticoHiptesis: Tratamiento 6 semana superior a 6 meses. Incidencia variable principal de valoracin: 10% con 6 meses de tratamiento triple.60% Reduccin del riesgo con 6 semanas de tratamientoPoder 80%, con nivel: 0,05Muestra requerida: 283 pacientes por grupoAnlisis: principio con intencin de tratarVariables categricas: comparadas con chi-cuadrado o Test de Fisher, Variables continuas: resumidas con promedios y DS y medianas comparadas con T-student o Prueba de los rangos con signo de WilcoxonRiesgos estimados con anlisis de CoxMtodo de Kaplan Meyer para las curvas de eventos

Mtodos: Diseo

Resultados Estudio ISAR-TRIPLE


*p = 0.03


p = 0.03.


n = 254 en grupo 6 semanas, n=261 en grupo 6 meses


Terapia AntitrombticaAspirina: 75-200 mg daClopidrogrel: 75 mg daWarfarina o Fenprucumn : Meta INR 2.0 o 2.5 (vlvulas mecnicas)


Tipos Stent


Variable Primaria Valoracin


Variables Secundarias Valoracin

Resultados Estudio ISAR-TRIPLEDefiniciones SangradoBARC:

TIMI: Mayor: Cada Hb > 5 gr/dL o > 15% Hto, o intracranealMenor: Cada Hb 3-5 gr/dl o Hto 10-15%

duración terapia triple en pacientes con stent medicados y taco

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