dra. beatriz calderón hospital son llátzer. [email protected] fuentes de informaciÓn

Dra. Beatriz CalderónHospital Son Llátzer.

[email protected]

FUENTES DE INFORMACIÓN

mailto:[email protected]

Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema

terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud

Evaluación y selección de medicamentos

Posicionamiento terapéutico

Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la

eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

Fuentes de información para la selección

NNR, NEEDED NUMBER TO READ

¿Por dónde empezamos habitualmente a buscar

información?


Google es una herramienta muy potente y puede ser útil si somos capaces de discriminar entre los

resultados que tienen calidad y los que no

Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información para la selección

Informes de evaluación de nuevos fármacos

El esquema adaptado de Haynes

* Sinopsis, Sumarios, Compendios

Tiempo requerido para su uso

-

+

Grado de utilidad

-

+


EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO

• Descriptiva del medicamento.• Acción farmacológica.

• Evaluación de la eficacia/efectividad.• Evaluación de la seguridad.• Evaluación de la conveniencia.• Evaluación económica.

• Lugar en la terapéutica.

AREA DESCRIPTIVA DEL AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTOMEDICAMENTO

Nombre genéricoNombre comercial LaboratorioGrupo terapéutico.

Denominación Código ATC

Vía de administración Tipo de dispensación Vía de registro

AREA DE ACCIÓN AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICAFARMACOLÓGICA

Mecanismo de acción. Indicaciones clínicas

formalmente aprobadas y fecha de aprobación.

Posología, forma de preparación y administración.

Farmacocinética

La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso.

Está dirigida al profesional sanitario, al contrario que el prospecto, que va dirigido al paciente

Tiene implicaciones legales, para la compañía farmacéutica y para el médico

¿Por dónde empezar con un medicamento?

Fuentes de información para la selecciónla

fich

a t

écn

ica

www.agemed.es www.emea.eu.int/index/indexh.htm

www.accessdata.fda.gov/Scripts/cder/DrugsatFDA/

DISPONIBILIDAD DE LA FICHA TÉCNICA

Monografía del producto

Folleto del medicamento

Laboratorio farmacéutico


www.portalfarma.com

Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo

Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado

Otras agencias europeas

http://www.hma.eu/hdirectory.html

Agencias en el resto del mundo

http://genesis.sefh.es/Enlaces/Agencias.htm


- Estudios preclínicos • Pruebas toxicológicas en

animales–Ensayos clínicos

• Efectos adversos como variables secundarias

–Seguimiento postcomercialización• FARMACOVIGILANCIA

•Ensayos clínicos

• Revisiones sistemáticas y sus

conclusiones

•Fuentes secundarias–Guías de Práctica clínica –Evaluaciones previas por organismos

independientes– A nivel nacional– Otros países

-Opiniones de expertos

-Otras fuentes

CONVENIENCIA

EFICACIA SEGURIDAD

• Ficha técnica o características del producto.

• Estudios de adherencia.

• Encuestas de preferencia por el paciente

COSTE

• Precios

• Estudios farmacoeconómicos

El esquema adaptado de Haynes

* Sinopsis, Sumarios, Compendios

Recursos de información científica “Pirámide de Haynes las 5 S”

ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS)

ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS)

Estudios: Fuentes Primarias

Síntesis

Sinopsis

Sistemas

Recursos que indexan los artículos biomédicos originales:

PubMed, PubMed Clinical QuiriesQueries , CINALH, EMBASE y OVID

Eficacia / Efectividad

Ensayos clínicos pivotales:

1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)

2. Buscar en bases de datos:

PubMed, Embase

Localizar la información sobre eficacia / efectividad que aporta el informe EPAR

Localizar los ensayos pivotales en PubMed

Buscar qué datos aparecen en el informe EPAR que pueden guiarnos para la localización de esta información


PubMed incluye más de 19 millones de citas de artículos biomédicos de MEDLINE y revistas de ciencias biológicas. Las citas pueden incluir vínculos a artículos de texto completo de PubMed Central o de los sitios Web de Publisher


Base de datos bibliográfica sobre información biomédica y farmacológica, de la Elsevier, que combina la búsqueda de las bases de datos Embase (Excerpta Medica) y Medline (Index Medicus).

OVID es una plataforma de información científica, que incluye bases de datos bibliográficas, libros y revistas electrónicas a texto completo.

BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOSFuentes de información para la selección

BASES DATOS ENSAYOS CLÍNICOS

www.controlled-trials.com clinicaltrials.gov


REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS

REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS

Recursos en los cuales se indexan y publican revisiones sistemáticas como la librería Cocrhane Plus y Guías de práctica clínica.


Síntesis

Sinopsis

Sistemas

• Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis

http://www.cochrane.org/reviews/en/



http://www.york.ac.uk/inst/crd/crddatabases.htm



http://ovidsp.ovid.com/



Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud


GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICARecomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a

los clínicos en la toma de decisiones que deben adoptarse en el

paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los

EEUU*)*Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.Washington: National Academy Press; 1990

D. Fraga. Palma Mallorca 2008


Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentos


FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES

FUENTES SECUNDARIAS DE MBE, PUBLICACIONES INDEPENDIENTES

•Informes de evaluación de medicamentos realizados por comunidades autónomas y hospitales.•Boletines Farmacoterapéuticos•UPTODATE, DYNAMED, TRIDATABASE, libros electrónicos y portales de áreas de conocimiento específicas farmacológicas: interacciones, efectos adversos, lactancia y medicamentos, embarazo y medicamentos y otras


Síntesis

Sinopsis

Sistemas

Evaluaciones previas por organismos independientes: Centros de documentación

de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad

http://genesis.sefh.es/enlacesinteres/index.html


Evaluaciones previas por organismos independientes

1.Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias

2.Boletines de referencia publicados en España

3.Boletines internacionales

Fuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información independientes sobre medicamentosFuentes de información para la selección

Puesto que es un fármaco que ya lleva un tiempo en el mercado, existe

una gran cantidad de fuentes secundarias disponibles. ¿Podría

indicar alguna herramienta que nos ayude a la localización de las mismas?

Metabuscadores y buscadores

Seguridad•Localizar la información sobre seguridad que aporta el informe EPAR•Localizar los efectos adversos más significativos (por su frecuencia o gravedad): FICHA TECNICA, ENSAYOS CLINICOS•¿Hay alguna alerta de seguridad de las agencias reguladoras?

Precauciones empleo en casos especiales

Errores de medicación

•Contraindicaciones

•Interacciones

Detectar posibles riesgos en la utilización de un nuevo medicamento en el hospital

http://pelukinespacial.files.wordpress.com/2009/04/stickkids.jpg

http://images.google.es/imgres?imgurl=http://bligoo.com/media/users/0/67/images/public/24446/embarazada_dibujo.jpg&imgrefurl=http://www.bligoo.com/tag/embarazo%26page%3D2&usg=__H4MMWz6_pIBfooUbG8fMFWDrSXc=&h=278&w=297&sz=19&hl=es&start=2&um=1&itbs=1&tbnid=t4RXJ1M-BSC3vM:&tbnh=109&tbnw=116&prev=/images%3Fq%3Dembarazada%2Bdibujo%2Bmama%26um%3D1%26hl%3Des%26tbs%3Disch:1

FARMACOVIGILANCIA

la ficha técnica

Errores de medicación

EVALUACIÓN ECONÓMICA

EVALUACIÓN ECONÓMICA

http://genesis.sefh.es/Enlaces/Farmacoeconomia.htm

Autores: Rosario Santolayawww.sefh.es/sefhdescargas/archivos/evaluacion_medicamentos.pdf

IMPACTO ECONÓMICO SOBRE LA

PRESCRIPCIÓN EN ATENCIÓN

PRIMARIA

Resumen..

Gracias

Dra. Beatriz CalderónHospital Son Llá[email protected]

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