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DIVISIÓN DE ELEVACIÓN. MARCO LEGISLATIVO EUROPEO. PROBLEMÁTICA MEDIOAMBIENTAL EN LA CORPORACIÓN MP. D. José Alberto Roig Domínguez Estancia para Jueces y Magistrados en la Corporación Industrial MP Sevilla, 5 y 6 de Noviembre de 2009

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DIVISIÓN DE ELEVACIÓN.MARCO LEGISLATIVO EUROPEO.

PROBLEMÁTICA MEDIOAMBIENTAL EN LACORPORACIÓN MP.

D. José Alberto Roig Domínguez

Estancia para Jueces y Magistrados en la Corporación Industrial MP

Sevilla, 5 y 6 de Noviembre de 2009

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INGENIERÍA

- DE TRANSPORTE VERTICAL

INGENIERÍA MEDIOAMBIENTAL Y DE ENERGÍASRENOVABLES

INGENIERÍA DE SISTEMAS

I+D+i

� Diseño, Fabricación, Instalación y Mantenimiento de Ascensores,Escaleras Mecánicas, Pasillos Móviles y Montacargas

� Depuración y Tratamiento de Aguas y Residuos

� Energías Renovables (Solar y Biomasa)

� Redes, Sistemas

� ERP+ MIC2000

DISEÑO DE SISTEMAS Y PRODUCTO

� Electrónica

� Hidráulica

� Mecánica

LABORATORIOS DE I+D+i� Compatibilidad Electromagnética

� Vibraciones y Acústica

� Seguridad Eléctrica

� Ensayos Climáticos

- DE TRANSPORTE HORIZONTAL (MOVILIDAD)

� Definición de Procesos Aeronáuticos de fabricación y montaje

� Diseño y Construcción de utillajes, células y gradas de montaje

� Diseño y Fabricación de Productos Ferroviarios (Material Móvil):Pupitres de conducción, armarios de control e interiores.

� Diseño y Fabricación de Transmisiones de FFCC, Subconjuntos yComponentes

INGENIERÍA INDUSTRIAL:

CAPACIDADES TECNOLÓGICAS MP

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Titulaciones:Ingenieros Industriales 149

Ingenieros en Telecomunicaciones 13

Ingenieros Informáticos 3

Ingenieros Agrónomo 1

Ingenieros de Caminos 1

Lic. Física 2

Lic. Biología 2

I.T. Industriales 27

Arquitectos Técnicos 13

I.T. Informáticos 7

I.T. Agrícola 7

I.T. Telecomunicaciones 1

FP-FPII 418

Ciclo Superior 86

La Ingeniería y el I+D es la fórmula operativa de laCorporación MP en la que participan más de 400

personas (23% sobre todo el grupo).

No están incluidas las empresas filiales y delegaci ones extranjeras

19%

5%

31%

45%

CAPACIDADES TECNOLÓGICAS MP

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CONTENIDO

• Directivas NUEVO ENFOQUE• Materias de carácter INDUSTRIAL

� Compatibilidad electromagnética� Telecomunicaciones� Vibraciones y Acústica

• Materias de carácter MEDIOAMIENTAL� Sistema de Gestión Ambiental� Ciclo de Vida del Producto. Impacto

Ambiental� Tramitación y Legislación Ambiental� Gestión de Residuos� Gestión de Aguas� Eficiencia Energética y Energías Renovables

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Directivas de NUEVO ENFOQUE

1

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Nuevo enfoque y enfoque global

� Estructura de una directiva de nuevo enfoque

� Mecanismo de adopción

� Trasposición

� Cuadro general

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Nuevo enfoque y enfoque global (I)

Libre circulación de mercancías(MERCADO ÚNICO)

Eliminación de barreras al comercio

Reconocimiento mutuo

Armonización técnica

NUEVO ENFOQUE nueva técnica y estrategia dereglamentación basada en:

� Armonización legislativa limitada a requisitos esenciales� Especificaciones técnicas mediante normas armonizadas� Aplicación voluntaria de las normas armonizadas� Presunción de conformidad de los productos fabricados según normasarmonizadas

Recogido en Resolución del Consejo de 7 de Mayo de 1985

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Nuevo enfoque y enfoque global (II)

ENFOQUE GLOBALcondiciones para evaluación fiablede la conformidad

� Módulos para las fases de los procedimientos de evaluación de laconformidad� Uso de normas europeas de garantía de calidad (serie EN ISO 9000)� Establecimiento de sistemas de acreditación� Acuerdos de reconocimiento mutuo de ensayos y certificación� Planes para minimizar las diferencias en infraestructuras de la calidad� Fomento del comercio internacional entre la UE y terceros países

Recogido en Resolución del Consejo de 21 de Diciembre de 1989

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Nuevo enfoque y enfoque global (III)

• Diseño y control interno de la producción del fabricante

• Examen de tipo de un tercero + control interno de la produccióndel fabricante

• Examen de tipo de un tercero + homologación de producto o delsistema de calidad o verificación del producto de un tercero

• Verificación por unidad del diseño o de la producción de un tercero

• Homologación del sistema integral de calidad de un tercero

Recogido en la Decisión 93/465/CEE del Consejo de 22 de Julio de 1993

Posibilidades para la evaluación de conformidad:

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Estructura de una directiva de nuevo enfoque

• Ámbito de aplicación: productos o riesgos cubiertos

• Comercialización y puesta en servicio

• Requisitos esenciales

• Libre circulación

• Presunción de conformidad

• Cláusula de salvaguardia

• Evaluación de conformidad

• Organismos notificados

• Marcado CE

• Trasposición y disposiciones transitorias

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Mecanismo de adopción

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Trasposición

� Armonización total: sustituyen todas las disposiciones nacionales

� Obligación de transposición a la legislación nacional:� Inclusión de la referencia a la directiva� Comunicación a la Comisión

� Prohibición de la adopción de medidas más restrictivas

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Cuadro general (I)

31/12/021/1/97

1/1/931/1/95

90/384/CEE93/68/CEE

Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático

8

30/6/951/1/97

1/7/921/1/9529/1/941/1/97

89/686/CEE93/68/CEE93/95/CEE96/58/CE

Equipos de protección individual7

31/12/9431/12/9431/12/961/1/97

1/1/931/1/931/1/951/1/95

98/37/CEMáquinas6

31/12/95

1/1/97

1/1/9228/10/921/1/956/11/92

89/366/CEE92/31/CEE93/68/CEE[98/13/CE]

Compatibilidad electromagnética5

1/1/9727/6/911/1/95

89/106/CEE93/68/CEE

Productos de construcción4

1/1/971/1/901/1/95

88/378/CEE93/68/CEE

Juguetes3

1/7/92

1/1/97

1/7/901/7/911/1/95

87/404/CEE90/488/CEE93/68/CEE

Recipientes a presión simples2

1/1/971/1/97

19/8/741/1/95

73/23/CEE93/68/CEE

Equipos de baja tensión1

Final del período

transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Modificación

Directiva(según se designa esta Guía)

31/12/021/1/97

1/1/931/1/95

90/384/CEE93/68/CEE

Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático

8

30/6/951/1/97

1/7/921/1/9529/1/941/1/97

89/686/CEE93/68/CEE93/95/CEE96/58/CE

Equipos de protección individual7

31/12/9431/12/9431/12/961/1/97

1/1/931/1/931/1/951/1/95

98/37/CEMáquinas6

31/12/95

1/1/97

1/1/9228/10/921/1/956/11/92

89/366/CEE92/31/CEE93/68/CEE[98/13/CE]

Compatibilidad electromagnética5

1/1/9727/6/911/1/95

89/106/CEE93/68/CEE

Productos de construcción4

1/1/971/1/901/1/95

88/378/CEE93/68/CEE

Juguetes3

1/7/92

1/1/97

1/7/901/7/911/1/95

87/404/CEE90/488/CEE93/68/CEE

Recipientes a presión simples2

1/1/971/1/97

19/8/741/1/95

73/23/CEE93/68/CEE

Equipos de baja tensión1

Final del período

transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Modificación

Directiva(según se designa esta Guía)

31/12/9414/6/981/1/97

1/1/931/1/951/1/95

90/385/CEE93/42/CEE93/68/CEE

Productos sanitarios implantablesactivos

9

31/12/951/1/97

1/1/921/1/95

90/396/CEE93/68/CEE

Aparatos de gas10

31/12/971/1/97

1/1/941/1/95

92/42/CEE93/68/CEE

Calderas de agua caliente11

31/12/021/1/9593/15/CEEExplosivos con fines civiles12

14/6/981/1/9593/42/CEEProductos sanitarios13

7/4/018/4/0099/5/CEEquipos terminales de radio y telecomunicación

21

7/12/037/12/05

7/6/0098/79/CEProductos sanitarios de diagnóstico in vitro

20

6/11/921/5/921/1/95

98/13/CEEquipos terminales de telecomunicación

19

29/5/0229/11/9997/23/CEEquipos a presión18

3/9/998/10/9696/57/CEAparatos de refrigeración17

30/6/991/7/9795/16/CEAscensores16

16/6/9816/6/9694/25/CEEmbarcaciones de recreo15

30/6/031/3/9694/9/CEAtmósferas potencialmente explosivas14

Final del período

transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Modificación

Directiva(según se designa esta Guía)

31/12/9414/6/981/1/97

1/1/931/1/951/1/95

90/385/CEE93/42/CEE93/68/CEE

Productos sanitarios implantablesactivos

9

31/12/951/1/97

1/1/921/1/95

90/396/CEE93/68/CEE

Aparatos de gas10

31/12/971/1/97

1/1/941/1/95

92/42/CEE93/68/CEE

Calderas de agua caliente11

31/12/021/1/9593/15/CEEExplosivos con fines civiles12

14/6/981/1/9593/42/CEEProductos sanitarios13

7/4/018/4/0099/5/CEEquipos terminales de radio y telecomunicación

21

7/12/037/12/05

7/6/0098/79/CEProductos sanitarios de diagnóstico in vitro

20

6/11/921/5/921/1/95

98/13/CEEquipos terminales de telecomunicación

19

29/5/0229/11/9997/23/CEEquipos a presión18

3/9/998/10/9696/57/CEAparatos de refrigeración17

30/6/991/7/9795/16/CEAscensores16

16/6/9816/6/9694/25/CEEmbarcaciones de recreo15

30/6/031/3/9694/9/CEAtmósferas potencialmente explosivas14

Final del período

transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Modificación

Directiva(según se designa esta Guía)

Directivas de nuevo enfoque (N.E.) establecen marcado CE

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Cuadro general (II)

1/1/9996/98/CEEEquipo marino3

8/4/9996/48/CESistema ferroviario de alta velocidad2

31/12/9730/6/9694/62/CEEmbalajes y residuos de embalajes1

Final del período transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Directiva(según se designa esta Guía)

1/1/9996/98/CEEEquipo marino3

8/4/9996/48/CESistema ferroviario de alta velocidad2

31/12/9730/6/9694/62/CEEmbalajes y residuos de embalajes1

Final del período transitorio

Fecha de aplicación

Número de Directiva

Directiva(según se designa esta Guía)

COM/93/322 finalCOM/94/267 final

Artículos de metales preciosos1

COM/93/646 finalInstalaciones de cables destinados a transportar pasajeros2

COM/96/191 finalMarcado de embalajes3

COM/98/46 finalEmisiones de ruidos4

Número de Propuesta Modificación

Propuesta de Directiva

COM/93/322 finalCOM/94/267 final

Artículos de metales preciosos1

COM/93/646 finalInstalaciones de cables destinados a transportar pasajeros2

COM/96/191 finalMarcado de embalajes3

COM/98/46 finalEmisiones de ruidos4

Número de Propuesta Modificación

Propuesta de Directiva

Directivas basada en el N.E. peroque no establecen marcado CE

Propuestas de directivas basadas en el N.E.

Panorama general

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Productos

� Simultaneidad de directivas

� Comercialización y puesta en servicio

� Período transitorio

Ámbito de aplicación

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Productos

� Destinados a ser comercializados por 1ª vez en la UE

� Concepto de producto: el fabricante debe comprobar las directivasde aplicación

� Modificaciones de producto serán consideradas nuevo producto

� Reparaciones de productos no son productos nuevos

� Combinaciones de productos: el cumplimiento individual noimplica el cumplimiento global

� Usos militares y policiales están excluidos

Ámbito de aplicación

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Simultaneidad de directivas

� Requisitos de varias directivas pueden coincidir o complementarse

� Comercialización y puesta en servicio:� Cumplimiento de requisitos de todas las directivas� Evaluación de conformidad respecto a todas las directivas

Ámbito de aplicación

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Comercialización y puesta en servicio

Comercialización

Puesta en servicio

Acción de poner por 1ª vez unproducto en el mercado comunitariopara su distribución y uso en la UE

Momento de la 1ª utilización por elusuario final dentro de la UE

Un producto debe cumplir las directivas de N. E. cuando se poneen el mercado por 1ª vez

Ámbito de aplicación

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Periodo transitorio

Doble finalidad

Permitir adaptación de fabricantes yorganismos notificados a procedimientos deevaluación y requisitos esenciales

Evitar riesgo de bloqueo de la producción

Durante el periodo transitorio:� productos conformes a la directivas N.E. pueden comercializarse y ponerseen servicio� productos conformes a las legislaciones nacionales circulan libremente (arts.28 y 30 tratado CE)

Después del periodo transitorio: sólo los productos conformes a las directivasN.E. pueden comercializarse y ponerse en servicio

Ámbito de aplicación

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Fabricante

� Representante autorizado

� Importador

� Distribuidor

� Instalador

� Usuario

� Productos defectuosos

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Fabricante

Responsable del diseño y fabricación de unproducto para comercializarlo por cuenta propia

� Debe garantizar que el producto:� se diseña y fabrica según los requisitos esenciales� se evalúa su conformidad según los procedimientos dispuestos en las directivasN.E.

� Debe mantener el control global y asumir la responsabilidad aunque:� subcontrate total o parcialmente actividades� utilice productos acabados, piezas o prefabricados para la fabricación

� Debe colocar el marcado CE en el producto elaborar la documentacióntécnica y la declaración CE de conformidad

� No se exige que el fabricante esté afincado en la UE

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Representante autorizado

Persona física o jurídica (establecida en la UE) queactúa en nombre del fabricante

� Debe estar establecido en la UE

� Designado expresamente por el fabricante

� El fabricante sigue siendo responsable de los actos del representante

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Importador

Persona física o jurídica que comercializa un productoprocedente de un tercer país

� Debe facilitar la información necesaria sobre el producto a lasautoridades responsables de la vigilancia (si el fabricante no establecido en laUE y no tiene representante)

� Algunas directivas se refieren al importador como responsable de lacomercialización

� Debe, en algunos casos, asumir las responsabilidades del fabricante

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Distribuidor

Persona física o jurídica que ejerce una actividadcomercial posterior a la comercialización

� Conocimiento básico de:� los productos que deben llevar marcado CE� la información que debe acompañar al producto� los requisitos lingüísticos de las instrucciones de uso� los indicios que muestran productos no conformes

� Atención a las condiciones de distribución de determinados productos

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Instalador

Persona física o jurídica que instala, monta o manipula unproducto ya comercializado

� Adoptar las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de losrequisitos esenciales en el momento del 1er uso

� En algunos casos debe asumir las responsabilidades del fabricante (p.e.directiva de ascensores)

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Usuario (productos usados en puestos de trabajo)

� No se establecen obligaciones para los usuarios

� La legislación relativa a salud y seguridad en el puesto de trabajo influyeen el mantenimiento y uso de los productos

� Obligaciones del empresario:� Garantizar que productos y equipos son adecuados para el trabajo y nopresentan riesgos a la seguridad y la salud� Utilizar equipos que cumplan las disposiciones de las directivas� Facilitar información e instrucciones con respecto al uso del equipo o producto

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Productos defectuosos

� Lesiones y daños materiales cubiertos por la Directiva 85/374/CEE“Responsabilidad por productos defectuosos”

� Los servicios están excluidos

� Sólo aplica a los productos que carecen de seguridad

� La responsabilidad recae sobre el productor (fabricante)

� La destrucción del producto defectuoso no está cubierta y no esindemnizable

� Sólo corresponde indemnización si:� el producto es defectuoso� el daño fue causado por el producto

Responsabilidades

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Requisitos esenciales

� Normas armonizadas

� Procedimiento de normalización

� Presunción de conformidad

Cumplimiento de los requisitos

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Requisitos esenciales

� Se refieren a la protección de la salud y la seguridad de los usuarios

� Obligado cumplimiento para la comercialización y puesta en servicio

� Los fabricantes deben realizar “análisis de riesgos” para determinar losrequisitos esenciales aplicables. Este análisis debe incluirse en ladocumentación técnica

� Quedan recogidos en los anexos de las directivas N.E.

Cumplimiento requisitos

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Normas armonizadas

� Son normas europeas adoptadas por los organismos de normalizacióneuropeos, elaboradas según las Directrices Generales acordadas con laComisión y propuestas por la Comisión

� Deben trasponerse a escala nacional

� Deben corresponder a los requisitos esenciales de la directiva de que setrate

Cumplimiento requisitos

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Procedimiento de normalización

La Comisión emiteun mandato

Se transmite a losOrganismos de

Normalización (O.N.)

Los O.N. aceptan elmandato y elaboran un

programa común

El Comité Técnicoelabora un “proyecto

de norma”

Los O.N organizan unaconsulta pública

El Comité Técnico estudialos comentarios

Los O.N. nacionalesvotan y los O.N.europeos ratifican

Los O.N. transmiten lasreferencias a la

Comisión

La Comisión publicalas referencias

Los O.N. nacionalestrasponen la norma

europea

Las autoridades nacionalespublican las referencias delas normas nacionales

Cumplimiento requisitos

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Presunción de conformidad

� Conformidad del producto con una norma nacional que traspone una normaarmonizada (cuyas referencias han sido publicadas) implica presunción deconformidad con los requisitos esenciales de la directiva N.E. cubiertapor dicha norma

� Una norma armonizada puede no cubrir todos los requisitos esenciales deuna directiva N.E.

� La aplicación de normas armonizadas es voluntaria

Cumplimiento requisitos

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Módulos

� Normas de sistemas de calidad

� Documentación técnica

� Declaración de conformidad CE

Evaluación de la conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Módulos (I)

� Son los procedimientos a través de los que se evalúa la conformidad deun producto con los requisitos esenciales

� Hacen referencia a la fase de diseño, de producción o a ambas

� La evaluación de la conformidad debe extenderse tanto al diseño como a laproducción

� Cada directiva N.E. describe el alcance y contenido de los posiblesmódulos que se considera que proporcionan el nivel de protección necesario

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Módulos (II)

Abarca las fases de diseño y producción. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9003, con la intervención de un organismo notificado que será responsable

de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento integral de la calidad

H

Abarca las fases de diseño y producción. Un organismo notificado examina cada unidad del producto, controla la verificación unitaria del diseño y producción de cada producto y emite un certificado de conformidad.

Verificación de unidadesG

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Un organismo notificado controla la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo emitido con arreglo al módulo B y emite un certificado de conformidad.

Verificación del productoF

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9003, con la intervención de un organismo notificado que seráresponsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento de la calidad del producto

E

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9002, con la intervención de un organismo notificado que seráresponsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento de la calidad de la producción

D

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se ocupa de la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo CE emitido con arreglo al módulo B. Este módulo no requiere la intervención de un organismo notificado.

Conformidad con el tipoC

Abarca la fase de diseño y debe ir seguido de un módulo que permita la evaluación en la fase de producción. Un organismo notificado emite el certificado de examen de tipo CE.

Examen de tipo CEB

Abarca el control interno del diseño y la producción. Este módulo no requiere la intervención de un organismo notificado

Control interno de laproducción

A

Abarca las fases de diseño y producción. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9003, con la intervención de un organismo notificado que será responsable

de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento integral de la calidad

H

Abarca las fases de diseño y producción. Un organismo notificado examina cada unidad del producto, controla la verificación unitaria del diseño y producción de cada producto y emite un certificado de conformidad.

Verificación de unidadesG

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Un organismo notificado controla la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo emitido con arreglo al módulo B y emite un certificado de conformidad.

Verificación del productoF

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9003, con la intervención de un organismo notificado que seráresponsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento de la calidad del producto

E

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se deriva de la norma de aseguramiento de la calidad EN ISO 9002, con la intervención de un organismo notificado que seráresponsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante.

Aseguramiento de la calidad de la producción

D

Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Se ocupa de la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo CE emitido con arreglo al módulo B. Este módulo no requiere la intervención de un organismo notificado.

Conformidad con el tipoC

Abarca la fase de diseño y debe ir seguido de un módulo que permita la evaluación en la fase de producción. Un organismo notificado emite el certificado de examen de tipo CE.

Examen de tipo CEB

Abarca el control interno del diseño y la producción. Este módulo no requiere la intervención de un organismo notificado

Control interno de laproducción

A

Módulos básicos

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Módulos (III)

Procedimientos de evaluación de la conformidad

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Normas de sistemas de calidad

� Una buena parte de los procedimientos de evaluación de la conformidad sebasa en la aplicación de sistemas de aseguramiento de la calidad

� El cumplimiento del normas de la serie EN ISO 9000 confiere presunción dela conformidad con los módulos de aseguramiento de la calidadcorrespondientes

� No es obligatorio que el sistema de aseguramiento de la calidad se base enlas anteriores normas

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Documentación técnica

� Es responsabilidad del fabricante la elaboración de un expediente técnicoque facilite información sobre el diseño, la fabricación y elfuncionamiento del producto

� La documentación debe demostrar la conformidad del producto conlos requisitos esenciales aplicables

� Debe conservarse un mínimo de 10 años

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Declaración de conformidad CE

� Debe elaborarla el fabricante (o representante autorizado) como partedel procedimiento de evaluación de la conformidad

� Necesaria para la comercialización del producto

� Información que debe contener:� directivas con arreglo a las cuales se emite� identificación del fabricante (o representante autorizado)� organismo notificado (si procede)� identificación del producto al que aplica� normas armonizadas (si procede)

� Debe conservarse un mínimo de 10 años y facilitarse a las autoridadesde vigilancia del mercado a instancia de éstas

� Debe ser redactada en una de las lenguas oficiales de la UE

Evaluación conformidad

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Generalidades

� Responsabilidades

Organismos notificados

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Generalidades

� Llevan a cabo las actividades relacionadas con los procedimientos deevaluación de la conformidad cuando se requiere la intervención de untercero

� Son nombrados (notificados) por los Estados miembros

� La notificación es particular para cada directiva N.E.

� La evaluación de los organismos notificados persigue:� determinar si es técnicamente competente y capaz� demostrar que actúa con imparcialidad, independencia e integridad

Organismos notificados

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Responsabilidades

� Transparencia en la información a la autoridad notificadora, a la autoridadde vigilancia del mercado y a otros organismos notificados

� Actuación competente, no discriminatoria, transparente, neutral,independiente e imparcial

� Empleo del personal necesario con conocimientos y medios necesarios

� Adopción de medidas de garantía de la confidencialidad

� Suscripción de seguros para cubrir sus actividades profesionales

� Participación en actividades de coordinación y representación en foros denormalización europea

Organismos notificados

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Principios generales

� Productos a los que aplica

� Colocación

� Otras marcas

Marcado CE

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Principios generales

� Es el símbolo de la conformidad del producto con todos los requisitoscomunitarios

� Debe colocarse sobre el producto y supone una declaración delfabricante de que:

� el producto cumple todas las disposiciones comunitarias� se han seguido los procedimientos de evaluación de la conformidad

� Debe colocarse antes de que el producto sea comercializado o puesto enservicio

Marcado CE

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Productos a los que aplica

� El marcado CE debe colocarse en:� todos los productos nuevos� los productos usados y de segunda mano importados de terceros países� los productos modificados sustancialmente

� Si el producto está sujeto a varias directivas, el marcado CE implicapresunción de conformidad con todas ellas

� No se puede colocar el marcado CE si no existe directiva que lo disponga

Marcado CE

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Colocación

� Debe colocarlo el fabricante o su representanteautorizado

� Forma y proporciones como la figura

� Colocado sobre el producto o placa decaracterísticas

� Debe incluir el nº de identificación del organismo notificado si participaen la fase de control de la producción del producto

Marcado CE

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Otras marcas

� Los Estados miembros deben abstenerse de introducir en sus normativasnacionales referencias a marcas de conformidad distintas al marcado CE

� Un producto puede llevar marcas adicionales si:� su función es diferente de la del marcado CE� no induzcan a confusión con el marcado CE� no reduzcan la legibilidad ni la visibilidad del marcado CE

Marcado CE

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

� Principios generales

� Actividades

� Cláusula de salvaguardia

Vigilancia del mercado

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Principios generales

� La finalidad es la garantía de cumplimiento de las disposiciones de lasdirectivas en la UE

� Los Estados miembros deben designar a las autoridades responsablesde esta vigilancia

� Los organismos notificados quedan excluidos de esta actividad

Vigilancia mercado

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Directivas de NUEVOENFOQUE1Actividades

? Comprende dos fases principales:• Supervisión y control de los productos comercializados:

• Verificar el cumplimiento de las directivas aplicables en el momento de sucomercialización

• Comprobar que la declaración de conformidad CE y la documentacióntécnica ofrecen la información necesaria sobre el producto

– Medidas correctivas:• Primero: Obligar al fabricante a poner remedio al incumplimiento• Segundo: limitar o prohibir la comercialización y retirar del mercado el

producto

? Debe establecerse una colaboración con fabricantes y proveedores

Vigilancia mercado

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

Cláusula de salvaguardia

� Obliga a los Estados miembros a limitar o prohibir la comercialización oa retirar del mercado los productos no conformes

� Tiene doble finalidad:� Posibilidad de que la Comisión estudie si están justificadas las medidasnacionales� Vía de información a todas las autoridades nacionales de vigilancia delmercado

� Está limitada a los productos:� referidos en directivas N.E.� que llevan marcado CE� que encierran algún riesgo sustancial (en opinión del Estado miembro)

Vigilancia mercado

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Directivas de NUEVOENFOQUE1

• Nuevo enfoque y enfoque global: armonización técnica y evaluación dela conformidad

• Directivas de nuevo enfoque (N.E.)

• Ámbito de aplicación de las directivas N.E.

• Responsabilidades de los participantes en la comercialización y puestaen servicio de un producto

• Requisitos esenciales de las directivas N.E.

• Evaluación de la conformidad a través de módulos

• Marcado CE como señal de la conformidad del producto

• Vigilancia del mercado y cláusula de salvaguardia

Resumen

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Materias de carácter INDUSTRIAL

2

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Materias de carácterINDUSTRIAL2

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Objetivo: Asegurar que cualquier Equipo Electrónico noINTERFIERE (emisión) a otros, ni es PERTURBADO(inmunidad) por agentes externos

Legislación y Normativa:

• Directiva 2004/108/CE (antigua 89/336/CEE)

• Normas UNE EN 12015 (2005), 12016 (2006)

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Materias de carácterINDUSTRIAL2

TELECOMUNICACIONES

Objetivo: Asegurar que las emisiones electromagnéticas no incidennegativamente en las personas (protección de la salud)

Legislación y Normativa:

• Europa: Recomendación 1999/519/CE. Límites para emisiones de 0 a 300 GHz

• España:

o Ley general de Telecomunicaciones

o Ley general de Sanidad

o Real Decreto 1066/2001 (se acoge a R 1999/519/CE)

o Orden CTE/23/2002

o Más directivas para la protección de trabajadores

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Materias de carácterINDUSTRIAL2

VIBROACÚSTICA

Objetivo: Garantizar niveles de comportamiento de los productosen su faceta de vibraciones y ruido que no afecten negativamente en la salud o bienestar

Leyes y Normas:

• Europea: Directiva 2002/49/CE. Evaluación y gestión del Ruido Ambiental

• Nacional: Ley del Ruido 37/2003. Referencia a la directiva

• Autonómico: Decreto 326/2003 de la Junta de Andalucía: Reglamentode Protección contra la Contaminación Acústica

• Local: Ordenanza Municipal de Protección del Medioambiente y Vibraciones del Ayto. de Sevilla (2000)

• Normas: NBE-88 Condiciones Acústicas de Edificios; CTE,-HRprotección frente al ruido

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL

3

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL

Objetivo: Planificar objetivos de política ambiental en las organizaciones.Ejecutarlos, verificarlos y tomar acciones de mejora continua.Se centra en aspectos medioambientales sobre los que la organización puede controlar o tener influencia

Normas:

• ISO 9001• ISO 14001• OHSAS 18001: Especificación sobre el sistema de gestión

de seguridad y salud operacional

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

CICLO DE VIDA DEL PRODUCTOIMPACTO AMBIENTAL

Objetivo: ACV, Análisis de Ciclo de Vida

Establecer pautas de “diseño ecológico” para que durante lavida del producto su impacto y sostenibilidad

medioambiental sea la más adecuada

• Fabricación: materias primas y energía

• Operación: reparación, mantenimiento, energía y emisiones

• Fin de vida: residuos y reciclaje

Legislación:

• Directiva Europea 2005/32/CE: Diseño Ecológico

• ISO 14040: Gestión Medioambiental. Análisis Ciclo de Vida.Principios y Marco de Referencia

• ISO 14044: Id. Requisitos y Directrices

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

Legislación:

TRAMITACIÓN Y LEGISLACIÓNMEDIOAMBIENTAL

Objetivo: Evaluación de la repercusión de la ejecución de los proyectossobre el medio ambiente. Prevención y control

integrados de la contaminación

• Europea: Directivas 97/11/CE y 96/61/CE.GEI: Directiva 2004/101

• Nacional: Ley 6/2001, Evaluación Ambiental.Ley 16/2002, Prevención y Control integrados

• Autonómica: Ley 7/2007, Ley de Gestión Integrada de la Calidad Ambiental

• Comercio de los derechos de emisión de los GEI

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

GESTIÓN DE RESIDUOS

Objetivo: Gestión y Tratamiento razonable de los residuos

Nuevo enfoque:

� Prevención

� Actuaciones por parte del productor

� Reciclado

� Medidas de tipo económico

Legislación: Específica para cada tipo de residuos

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

GESTIÓN DE AGUAS

Objetivo:

� Saneamiento y depuración de aguas residuales

� Vertidos

� Reutilización de aguas residuales

Legislación:

• Europea: Directivas 91/271/CEE. Tratamiento de aguas residuales urbanas

• Nacional:

� RD 2116/1998. Modifica RD previo que directiva

� RD 1112/1992 (vertido al Mar)

� Proyecto RD Mayo 2006 (no vigente) sobre Reutilización

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (I)

� Marco Nacional:

� Plan de Energías Renovables (2005)

→2010: 12% en Energías Renovables29,4% Generación eléctrica con EE.RR.5,75% Biocarburantes

� Estrategia de Ahorro y Eficiencia energética (2007) [E4]

• 2012: Ahorro energético del 11%

� Plan de Energías Renovables (2008)Objetivos para 2020

� Estrategia global:

� Aplicación de Energías Renovables.

� Ahorro y Eficiencia Energética

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (II)

12,10%6,90%Energías Renovables/Energía Primaria (%)

(Escenario Energético:Tendencia/PER)

167100141567CONSUMO DE ENERGÍA PRIMARIA (ktep)

20220104819739TOTAL ENERGÍAS RENOVABLES

22001972228TOTAL BIOCARBURANTES

Biocarburantes (Transporte)

44469083538TOTAL ÁREAS TÉRMICAS

3764900805325420000051700805Solar térmica de baja temperatura

40705833487Biomasa

(ktep)m2 Solar t. baja temp(ktep)

m2 So lar t. baja temp(ktep)

m2 Solar t. baja tempUsos térmicos

13.574102.25942.4947.60242.16315.4625.97360.09627.032TOTAL ÁREAS ELÉCTRICAS

5091.2985005091.298500Solar termoeléctrica

4551.4172351885929426782541Biogás

526094004855336355637Solar fotovoltaica

3.91445.51120.1552.23125.94012.0001.68319.5718.155Eólica

3951.2231890003951.223189R.S.U.

1.5525.0367221.5525.036722000Co-combustión

3.5868.9801.3172.9056.7879736802.193344Centrales de biomasa

5.13814.0152.0394.45811.8231.6956802.193344Biomasa

5756.6922.1991091.2714504665.4211.749Hidráulica (< 10 MW)

5576.4803.257596873604985.7942.897Hidráulica (Entre 10 y 50 MW)

1.97925.01413.5210001.97925.01413.521Hidráulica (> 50 MW) (3)

Generación de E lectricidad

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Situación Pbjetivo en el año 2010Objetivo de incrementeo 2005-2010 (2)Situación en 2004 [año medio (1)]

12,10%6,90%Energías Renovables/Energía Primaria (%)

(Escenario Energético:Tendencia/PER)

167100141567CONSUMO DE ENERGÍA PRIMARIA (ktep)

20220104819739TOTAL ENERGÍAS RENOVABLES

22001972228TOTAL BIOCARBURANTES

Biocarburantes (Transporte)

44469083538TOTAL ÁREAS TÉRMICAS

3764900805325420000051700805Solar térmica de baja temperatura

40705833487Biomasa

(ktep)m2 Solar t. baja temp(ktep)

m2 So lar t. baja temp(ktep)

m2 Solar t. baja tempUsos térmicos

13.574102.25942.4947.60242.16315.4625.97360.09627.032TOTAL ÁREAS ELÉCTRICAS

5091.2985005091.298500Solar termoeléctrica

4551.4172351885929426782541Biogás

526094004855336355637Solar fotovoltaica

3.91445.51120.1552.23125.94012.0001.68319.5718.155Eólica

3951.2231890003951.223189R.S.U.

1.5525.0367221.5525.036722000Co-combustión

3.5868.9801.3172.9056.7879736802.193344Centrales de biomasa

5.13814.0152.0394.45811.8231.6956802.193344Biomasa

5756.6922.1991091.2714504665.4211.749Hidráulica (< 10 MW)

5576.4803.257596873604985.7942.897Hidráulica (Entre 10 y 50 MW)

1.97925.01413.5210001.97925.01413.521Hidráulica (> 50 MW) (3)

Generación de E lectricidad

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Producción en términos de Energía Primaria (ktep)

Producción(GWh)

Potencia(MW)

Situación Pbjetivo en el año 2010Objetivo de incrementeo 2005-2010 (2)Situación en 2004 [año medio (1)]

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (III)

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (IV)

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (V)

Legislación nacional:

� Real Decreto 661/2007: Regula la Actividad de Producción deEnergía en Régimen Especial

Legislación autonómica:

� Estrategia autonómica frente a cambio climático (2002)

� Estrategia Andaluza de Desarrollo Sostenible (2004)

� Orden de Incentivos del Desarrollo Energético (2005 y2007)

� Ley de Fomento de Energías Renovables, el ahorro y eficienciaenergética (2007)

� Próximo……Decreto del Fomento de las Energías Renovables

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Materias de carácterMEDIOAMBIENTAL3

EFICIENCIA ENERGÉTICA Y ENERGÍAS RENOVABLES (VI)

� Nuevo Código Técnico de la Edificación: obligatoriedad de la aplicaciónde sistemas basados en energías renovables:

� Solar Térmico

� Solar Fotovoltaico

� Otros (biomasa)

� Certificación de eficiencia energética de Edificios de nueva construcciónRD47/2007 (Directiva 2002/91/CE)

� Próximo………para Edificios Existentes

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FINMUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN