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DISOLUCIN

M. en F. Luis J. Garca

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Es el proceso por medio del cual una substancia slida (soluto), se dispersa en

el disolvente para dar una solucin (dispersin molecular homognea).

DISOLUCIN

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VELOCIDAD DE DISOLUCIN

Cantidad de ingrediente activo en una forma de dosificacin slida disuelta por unidad de tiempo, bajo condiciones estandarizadas de interfase slido-lquido, temperatura y composicin de medio:

Velocidad de disolucin intrnseca

Velocidad de disolucin aparente

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DISOLUCIN (TEORA DE LA CAPA ESTACIONARIA)

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TEORA DE LA CAPA ESTACIONARIA (GRADIENTE DE CONCENTRACIN)

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ECUACIN DE NOYES-WHITNEY Y PRIMERA LEY DE DIFUSIN DE FICK

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CINTICA DE DISOLUCIN

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CINTICA DE DISOLUCIN DE ORDEN UNO

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PRUEBA DE DISOLUCIN VS PERFIL DE DISOLUCIN

Prueba de disolucin: muestra a un solo tiempo Perfil de disolucin: cuantificacin del frmaco

en funcin del tiempo

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PERFIL DE DISOLUCIN

Aplicaciones: A) Prueba fisicoqumica rutinaria de control de calidad

(si la materia prima o el proceso de produccin estn fuera de control).

B) Durante el desarrollo del producto: para evaluar la posible interferencia de los excipientes o del mtodo de fabricacin sobre la liberacin del principio activo

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Aplicaciones C) como indicador de biodisponibilidad:

Correlacin entre los parmetros de disolucin in vitro con resultados de biodisponibilidad

D) en investigacin: Diseo de pruebas de disolucin Elaboracin de normas Comparacin entre lotes de diferentes

fabricantes.

PERFIL DE DISOLUCIN

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qFrmaco qFormulacin qMetodologa de disolucin qAparato de prueba

agitacin Medio de disolucin Intervalo de muestreo

FACTORES QUE DETERMINAN EL GRADO DE DISOLUCIN