diseño de investigacion en salud

Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud

Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186182

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Rev Hosp Gral Dr. M Gea GonzálezVol 3, No. 4Octubre-Diciembre 2000Págs. 182-186

Artículo especial

Diseños de investigación en ciencias de la salud.I. ClasificaciónÓscar C Thompson Chagoyán1

Al tratar de resolver los problemas cotidianos el serhumano genera conocimientos, en muchas ocasionesmediante la técnica de ensayo y error, los que le sirvenpara enfrentar las contingencias que impone la vidadiaria. En las ciencias encargadas de la salud ocurrealgo semejante, sin embargo para poder combatir a lasenfermedades el clínico recurre a su acervo de cono-cimientos en fisiología, anatomía, nosología, higiene,farmacología, patología y epidemiología entre otros,ya que no es ético utilizar la técnica previamentemencionada para resolver los problemas a los que seenfrenta el clínico en el tratamiento de sus pacientes.Estos conocimientos se generan mediante la investiga-ción, tanto en el laboratorio como en la cabecera delenfermo, para lo cual se emplea una gran variedad dediseños los que serían muy largos de describir en formaindividual por lo que en forma general podemosabarcar a la mayoría de ellos clasificándolos de lasiguiente manera: (Cuadro I).

De acuerdo al grado de control de las variables yla forma de selección de los individuos. Se puedendividir en:

I. Experimentales: En este tipo de estudios la varia-ble de interés la elige el investigador y a los sujetosa los cuales se les expone a la maniobra son

1 Departamentos de Pediatría Médica de los Hospitales�Dr. Manuel Gea González� de la Secretaría de Salud yGeneral de Zona 1 �A� Los Venados del Instituto Mexicanodel Seguro Social.

Correspondencia:Dr. Óscar C Thompson Chagoyán.Municipio Libre 270 Col. Portales,México 03300 D.F.E-mail: [email protected]

designados sin la intervención de las personasque desarrollan el proyecto (asignación aleatoria).A su vez este tipo de diseños se puede dividir en

a) Ensayos de laboratorio: en este caso es posiblecontrolar la mayoría de las variables y manipu-lar una o varias de ellas para conocer su efecto.Estos estudios se realizan con animales o conórganos y sistemas tanto de animales como deseres humanos, su importancia para el trabaja-dor de las ciencias de la salud radica en quemuchos de los conocimientos que emplea ensu quehacer diario se han originado en estetipo de trabajos. Uno de los ejemplos másconocidos es cuando se evalúa un nuevomedicamento para conocer la dosis óptima ylos efectos colaterales que se pueden esperarcuando sea más tarde utilizado en seres huma-nos; para lograr el objetivo planeado se escogeun modelo animal en el cual se elige (controla)su raza, edad, peso, estado de salud y nutri-ción, su alimentación durante el estudio yhasta la cantidad de luz y oscuridad a la queestarán expuestos, con este estudio es posibleencontrar la dosis efectiva y menos tóxica paraeste modelo animal y posteriormente probarlaen seres con mayor grado de complejidadestructural y funcional o en seres humanosvoluntarios.

b) Ensayo clínico controlado: es un experimentoen donde los sujetos en estudio son personasque padecen una enfermedad (pacientes). Tie-ne el objetivo de evaluar un tratamiento para unproceso mórbido o una serie de medidas ten-dientes a prevenir las secuelas de la enferme-dad (muerte o discapacidad), éste pudiera ser elpaso siguiente en la evaluación de los fármacos,



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una vez que se ha probado en modelos anima-les. En este tipo de estudios no interviene lavoluntad del investigador para la asignación delos pacientes a los grupos de estudio; estaasignación se realiza mediante el azar (asigna-ción aleatoria), de la misma manera una grancantidad de variables no pueden ser completa-mente controladas como se hace en los experi-mentos de laboratorio, pero en otras sí es posi-ble mantener un control estricto de ellas. Sinembargo, para aumentar la validez del proyec-to, y evitar influencias que puedan afectar losresultados tanto el paciente, las personas queevalúan los eventos y las que realizan el análisisdeben desconocer el tipo de tratamiento asig-nado a cada sujeto o grupo de ellos, a esto se leconoce como estudio ciego. Ejemplo de estetipo de estudios es la suplementación de albú-mina en las soluciones de alimentaciónparenteral para el tratamiento de recién nacidoscon hipoalbuminemia en donde a un grupo deniños se les administró una cantidad de albúmi-na en las soluciones de alimentación parenteraly a otro grupo no se les adicionó esta proteína,

en este caso la asignación de los sujetos a losgrupos se realizó mediante el uso de una tablade números aleatorios.

c) Estudios de campo: la diferencia entre este tipode diseños y los anteriores es que aquí lossujetos no padecen aún la enfermedad, por lotanto no son pacientes, debido a lo cual esnecesario el estudio de un gran número desujetos para obtener conclusiones válidas. Es-tos estudios se emplean para la prevención deenfermedades muy comunes o que son extre-madamente peligrosas. Ejemplos de estos dise-ños son los llevados a cabo para la prevencióndel catarro común mediante el uso de grandesdosis de vitamina C o el efecto preventivo de lavacuna contra la hepatitis B en sujetos en altoriesgo de padecer la enfermedad. En estos estu-dios a pesar de requerirse gran número desujetos, la asignación también es aleatoria perola intervención se realiza en forma personaliza-da (intervención individual).

d) Estudio aleatorizado de grupos (conglomera-dos): aquí la intervención tiene base comunitariaen vez de individual. Debido a que algunas

Cuadro I. Clasificación de los diseños de investigación en ciencias de la salud.

Ensayo de laboratorioEnsayo clínico controladoEstudio de campoAleatorio de conglomerados

Intervención comunitaria

Transversales (prevalencia)Casos y controlesCohorteEstudios ecológicosEstudios de tamizajeDescripción de caso(s)Híbridos

ProspectivoRetrospectivoBidireccional

TransversalLongitudinal

DescriptivoComparativo

Control devariables Cuasi experimentales

Observacionales

Experimentales

Direccionalidad

No de muestras

No de mediciones de la variable



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intervenciones tienen un mayor efecto cuandose aplican sobre grupos específicos en vez desobre toda la población, se escogen conglome-rados de individuos que se encuentran en el áreade interés y la intervención se asigna en formaaleatoria. Un ejemplo de esto es la evaluación dela respuesta a los programas educativos en loscuales se utilizan los medios masivos de comu-nicación, como la prevención de las quemadu-ras o del uso de drogas entre los adolescentes.

II. Cuasi experimentales: El tipo de estudio represen-tativo de este grupo es la intervención comunitariaen donde se incluye a una población para quereciba la maniobra en estudio y otra que no larecibirá; dado que se incluye a toda la población,la asignación no es aleatoria. Ejemplo: se escogendos comunidades para estudiar el efecto de lasuplementación del agua con flúor sobre la fre-cuencia de caries dental. A una de ellas se leadministra dicho elemento en el agua que consu-men y a la otra no, después de un tiempo seobservan los efectos de esta intervención sobre lafrecuencia de caries en los pobladores de ambascomunidades. En este caso se controla la exposi-ción (el recibir o no-flúor) pero no se elige al azarquiénes recibirán el suplemento, sino que se asignaa todos aquellos sujetos que consumen agua de lafuente de agua de cada población.

III. Observacionales: La característica principal deeste tipo es que, debido a las consideracioneséticas implicadas en el estudio de seres humanos,no existe manipulación sobre las variables bajoestudio y además se tiene un débil control sobre lapoblación bajo estudio. En estos diseños el inves-tigador se concreta a observar las circunstancias enlas que ocurren naturalmente los eventos. Los tiposde estudios representativos de este grupo son:

a) Estudios transversales: son también llamadosestudios de prevalencia, ya que no puedendeterminar causalidad. En realidad representanuna radiografía de lo que ocurre en una comuni-dad o grupo de individuos. En muchas ocasionesson los primeros estudios en la búsqueda defactores que se asocian con determinado fenó-meno, así como para conocer la frecuencia y/ola distribución de un problema específico. En

este tipo de estudios la exposición y la enferme-dad se estudian al mismo tiempo. Un ejemplo deeste estudio es la determinación de la prevalen-cia de desnutrición en niños hospitalizados enun Servicio de Cardiología Pediátrica o de lossubtipos de virus sincitial respiratorio en niñosmexicanos con enfermedades de vías respirato-rias inferiores.

b) Estudios de casos y controles: en este tipo deestudios se parte de un paciente enfermo y sebuscan en el pasado los factores asociados a laenfermedad. En este caso se parte de dos gru-pos, uno con la enfermedad o fenómeno deinterés (casos) y otro sin la enfermedad o fenó-meno estudiado (controles). Para posteriormentedeterminar la proporción de personas expues-tas a uno o más factores de riesgo de los cualesse sospecha que están asociados a la enferme-dad. Por último se estima en qué grupo laexposición a los factores es más alta. Un ejem-plo de esto es la determinación de los factoresasociados al retardo del crecimiento intrauteri-no en recién nacidos a término, en donde loscasos son los niños con retardo del crecimientointrauterino y los controles aquellos sin el pro-blema y se busca en qué grado se asocian losfactores en cada grupo y posteriormente secomparan para saber cuáles son los que tienenmayor fuerza de asociación.

c) Estudios de cohorte: en este caso el investiga-dor define dos grupos de estudio de sujetoslibres de la enfermedad o fenómeno sobre elcual se tiene interés pero que son seleccionadosde acuerdo a si han estado expuestos o no a unfactor específico; posteriormente estos sujetosson seguidos durante un lapso de tiempo prede-terminado o hasta que presentan el fenómenoesperado. Un ejemplo es la incidencia deleucemia entre los habitantes de Hiroshimadespués del bombardeo nuclear en la SegundaGuerra Mundial, tomando como grupos deestudio a los expuestos y no expuestos a laradiación. Otra forma de realizar estos proyec-tos es partiendo de una cohorte sana y dividien-do después a los individuos de acuerdo a una omás exposiciones cuando presentan la enfer-medad. El estudio de Framingham es el ejemplode este tipo de diseño en donde se estudia a lapoblación durante un periodo largo de tiempo



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y cuando presentan la enfermedad se evalúa laexposición a varios factores asociados (porejemplo infarto del miocardio y consumo dedietas ricas en grasas). Estos estudios permitenmedir la incidencia de una o varias enfermeda-des y estimar el riesgo de que la exposición auna o más variables pueda asociarse a la géne-sis de la enfermedad en estudio.

d) Estudios de tamizaje: es la posibilidad deidentificar una enfermedad mediante la apli-cación de pruebas de laboratorio, exámenesclínicos u otros procedimientos a personasque se encuentran aparentemente sanos. Unejemplo de este tipo de estudios es la extrac-ción de sangre de los recién nacidos paracolocarla en un papel filtro con la finalidad dedetectar enfermedades que producen retardomental o la realización de pruebas de detec-ción de VIH en niños con desnutrición enquienes no se sospechaba clínicamente quepadecieran la infección por este virus. En estetipo de diseños las pruebas que resulten posi-tivas para la enfermedad deben ser corrobora-das mediante estudios confirmatorios, ya queexiste una proporción alta de falsos positivos.

e) Estudios de descripción de uno o más casos: estetipo de estudios pretenden conocer o describirlas características clínicas de una patología, ge-neralmente poco frecuente o también describenla experiencia no controlada en el manejo dealguna entidad en especial. Las fuentes de infor-mación en estos casos son los expedientes clíni-cos y paraclínicos de los pacientes. Ejemplos deéstos son la descripción de un caso de enfisemalobar congénito o de un quilotórax congénitoque presentan características fuera de lo común-mente reportado o la descripción de la experien-cia en el manejo de alimentación parenteral enpancreatitis aguda en un Servicio de Pediatría.

f) Estudios ecológicos: se basan en datos rutina-rios de la población como son la natalidad,mortalidad o la de letalidad de una enferme-dad entre otras. En estos casos se parte de lapoblación total de un país o estado, la cual seclasifica en grupos de acuerdo al área geográ-fica a la que pertenecen y de esta forma sebuscan incidencia, prevalencia o tasas especí-ficas de alguna enfermedad. Un ejemplo es lamortalidad por sarampión por Estado de la

República en 1995 o la tasa de natalidad enAmérica Latina en el año 1998.

g) Estudios híbridos: cuando se utiliza más de untipo de estudio en un diseño de investigación sele conoce como estudio híbrido, en otras pala-bras es cuando se combinan dos estudios bási-cos. Un ejemplo de este tipo es la incidencia deinfarto del miocardio en pacientes de la cohortede Framingham que consumieron una dieta ricaen grasas saturadas, comparado con los querecibieron una dieta pobre en este tipo de grasas.En este estudio se trata de una cohorte pero serealiza un análisis de casos y controles, dondelos casos fueron los sujetos que recibieron enforma natural una dieta rica en grasas saturadasy los controles los que no la consumieron. En estecaso al estudio híbrido se le denomina como unestudio de casos y controles anidado en unacohorte.

Los diseños también pueden ser catalogados deacuerdo a su direccionalidad, al número de ocasio-nes en las que se evalúan las variables y de acuerdoal número de muestras que se estudien.

I. De acuerdo a la dirección que sigue el estudio(direccionalidad): Es la relación cronológica en-tre el inicio del estudio y la ocurrencia de exposi-ción o enfermedad.

a) Prospectivo: el estudio inicia en un punto y apartir de ese momento se empiezan a colectarlos datos. En otras palabras, los eventos deinterés ocurren después de que el estudio fueiniciado y los datos son el producto del estudio.

b) Retrospectivo: los eventos ocurrieron antesdel inicio del proyecto y los datos se colecta-ron con un propósito diferente al del trabajo deinvestigación.

c) Bidireccional: unos eventos ocurren antes delinicio y otros después.

II. De acuerdo al número de ocasiones en los que serealiza la medición de las variables de estudio.

a) Transversal: se realiza una sola medición. Unejemplo sería la prevalencia de niños conanemia en las guarderías de la zona norte de laCiudad de México.



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b) Longitudinal: se obtienen varias medicionesen los mismos pacientes o sujetos de estudio.El ejemplo sería la medición de la presiónarterial en pacientes hipertensos antes y des-pués de la administración de un medicamentohipotensor.

III. De acuerdo al número de muestras que se deseanestudiar

a) Descriptivo: como su nombre lo indica estu-dia o describe las características de una solapoblación o muestra.

b) Comparativo: estudia dos o más poblacioneso muestras y compara las características odatos obtenidos de ellas.

El presente trabajo, sin pretender abarcar todas lasclasificaciones posibles de los diseños de investiga-ción en las ciencias de la salud, nos puede ayudar, agrandes rasgos, a saber el tipo de estudio del que setrata cuando éste llega a nuestras manos o nos puedeauxiliar en la elección del tipo de estudio que más nosconviene cuando tratamos de contestar alguna pre-gunta de investigación. En números posteriores setratarán más a fondo los diferentes tipos de estudiosasí como el análisis que cada uno de ellos nos permiterealizar.

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