Presentado por:ANA PEREZALEXANDRA MARULANDABREDA FERNANDESMARIA EUGENIA DUQUEYUDEIDY MONTAÑO

QUÉ ES UN MEDICAMENTO DE CONTROL ESPECIAL

Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso,

Que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización

 

En Colombia existen básicamente dos tipos de medicamentos de control especial teniendo como parámetro su comercialización:

1. Medicamentos de control especial monopolio del Estado. Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso

2. Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica.   

Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son comercialización exclusivamente bajo fórmula médica y se distinguen  con una franja violeta

MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL MONOPOLIO DEL ESTADO

o FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.o HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS.o HIDROMORFONA en todas sus presentaciones.o MORFINA en todas sus presentaciones.o MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones.o ELIXIR PAREGORICO.o METILFENIDATO en todas sus presentaciones.o METADONA en todas sus presentaciones.o OPIO.o JHIDRATO DE CLORAL.

 FABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA 

o Fentanilo o Clorhidrato intrahosp. o Alprazolam amb - intrahosp. o Bromazepam amb - intrahosp. o Brotizolam amb - intrahosp. o Buprenorfina amb - intrahosp. o Butorfanol tartrato amb - intrahosp. o Clobazamo  Dinoprostona (prostaglandina e2) amb - intrahosp. o Droperidol + Fentanilo citrato amb - intrahosp.

ALMACENAMIENTO

• almacenar en orden alfabético, forma farmacéutica  y por fechas de vencimiento

• protegidos de la humedad, luz, aire y temperatura. 

• temperatura entre 2ºC y 8ºC.

• almacenan bajo  llave

Requisitos debe Cumplir el Libro Foliado

1-cantidad de medicamentos disponibles en el punto de venta.

2-nombre genérico y comercial de la sustancia

3-presentacion del producto

4-rotacion del producto, entradas salidas y saldos

5-nombre del médico que prescribe la formula

6-registro medico

7-fecha de expedición no mayor  30 días

8-no debe contener enmendaduras y tachones

9-hojas numeradas con respectivo consecutivos

Normas para el Control, Seguimiento y Vigilancia

RESOLUCIÓN 1478 DE 2006

.

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES

FONDOS ROTATORIOS DE ESTUPEFACIENTES (NIVEL DEPARTAMENTAL)

 Que son medicamentos esenciales

Medicamento esencial: Es el que reúne las características de ser el más efectivo

en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque sus

costos se ajustan a las condiciones de la economía del país. g Criterios para definir medicamento esencial De acuerdo a

lo establecido por el Ministerio de la Protección Social

”

LISTA BÁSICA DE MEDICAMENTOS GRUPOS TERAPÉUTICOS

1 ANTIMICROBIANOS

2 GASTROENTEROLOGÍA

3 NEUMOLOGÍA Y ALERGIA

4 CARDIOVASCULAR

5 Hematología

6 Soluciones electrolíticas y sustitutos del plasma

7 Nefrología y urología

8 Neurología

9 Psiquiatría

10 Obstetricia y ginecología

11 Otorrinolaringología

12 Oftalmología

La selección de los medicamentos esenciales es un proceso que consta de dos etapas. Primero, la aprobación de un producto farmacéutico para su comercialización se otorga generalmente atendiendo a  la  eficacia,  la  seguridad  y  la  calidad,  y rara vez a una comparación con otros productos que se venden en el mercado

estan identificados con una franja verde con leyenda “Medicamento Esencial

Leyenda “Medicamento Esencial”

Normatividad del POS

La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud

RESOLUCIÓN 5521 DE 2013: El Ministerio de Salud y Protección Social es la entidad competente para definir y modificar el Plan Obligatorio de Salud (POS)

Decreto 677 de 1995 Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria

CONDICIONES DEBEN ALMACENARSE Y CONSERVARSE LOS MEDICAMENTOS EN LOS SERVICIOS

FARMACÉUTICOSNombre

Medicamento

Forma

Farmacéutica

Concentración

Fecha de vencimiento