DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILEN 38.239 Jueves 18 de Agosto de 2005 (10803) Pgina 3

Normas Generales

PODER EJECUTIVO

Ministerio de Relaciones Exteriores

SEALA MATERIAS DELEGADAS POR EL SEORSUBSECRETARIO DE RELACIONES EXTERIORES

(Resolucin)

Nm. 1.364 exenta.- Santiago, 3 de agosto de 2005.-Vistos: La ley N 16.436, artculos 1, 11, Ns 5 y 7, los artculosNs 21 y 43 de la ley N 18.575, el Estatuto Administrativofijado por DFL N 29 de 2004 del Ministerio de Hacienda, losDFL 161 de 1978 y 33 de 1979 del Ministerio de RelacionesExteriores, la resolucin N 70 de 2004 y resolucin exenta N392 de 2005, ambas de esta Secretara de Estado, la orden deservicio N 183 de 29 de julio de 2005; la resolucin N 520 de1996 de la Contralora General de la Repblica y los anteceden-tes que se acompaa, dicto la siguiente,

R e s o l u c i n:

1.- Dispnese que a contar del 8 de agosto de 2005 lasfacultades delegadas por el seor Subsecretario de RelacionesExteriores en el Director General Administrativo sealadas enla resolucin exenta N 392 de fecha 4 de marzo de 2005 seentendern efectuadas en el funcionario que desempee elcargo de Director General Administrativo Subrogante, en tantono se designe a un titular en dicho cargo.

2.- Autorzase, asimismo, al Director General Adminis-trativo Subrogante para que mediante el mismo procedimientofirme y despache los oficios, memorndum y providencias demero trmite que se originen en esta Secretara de Estado.

Regstrese, comunquese y publquese.- Cristin BarrosMelet, Embajador, Subsecretario de Relaciones Exteriores.

Lo que transcribo a US para su conocimiento.- RolandoDrago Rodrguez, Embajador, Director General Administra-tivo (S).

Ministerio de Educacin

OTORGA ORDEN AL MERITO DOCENTE Y CULTU-RAL GABRIELA MISTRAL AL DOCTOR EN CIEN-CIAS DANES LAURITZ BRODER HOLM-NIELSEN,

EN GRADO DE GRAN OFICIAL

(Resolucin)

Nm. 6.527 exenta.- Santiago, 5 de agosto de 2005.-Considerando:

Que, corresponde al Ministerio de Educacin estimularel desarrollo cultural, la creacin artstica y el incremento delpatrimonio cultural de la Nacin.

Que, por decreto supremo de Educacin N 665 de 1977se ha instituido la Orden al Mrito Docente y Cultural Gabrie-la Mistral, destinada a personalidades nacionales y extranje-ras de gran categora intelectual, que hayan prestado servicioseminentes a la cultura, al desarrollo del pas y cuya labor sea deindiscutido reconocimiento pblico.

Que, odo el Consejo de la Orden al Mrito Docente yCultural Gabriela Mistral, se ha resuelto otorgar dichadistincin en el grado de Gran Oficial al Doctor en CienciasLauritz Broder Holm-Nielsen, cientfico y acadmico dans dereconocida trayectoria en el desarrollo y emprendimiento denuevas polticas pblicas de la educacin superior y en lagestin de la investigacin, desarrollo e innovacin de laeconoma basada en el conocimiento en Chile; y,

Visto: Lo dispuesto en la ley N 18.956; decretos supre-mos de Educacin Ns. 665 de 1977, 1.000 de 1985 y 766 de1990; Acta del Consejo de la Orden al Mrito Docente yCultural Gabriela Mistral, de 20 de julio de 2005; Memo-rndun Interno N 93, de Direccin de Comunicaciones delMinisterio de Educacin, de 25 de julio de 2005; resolucin N520 de 1996, de la Contralora General de la Repblica; y en losartculos 32 N 8 y 35 de la Constitucin Poltica de laRepblica de Chile,

R e s u e l v o:

Artculo nico: Otrgase la Orden al Mrito Docente yCultural Gabriela Mistral en grado de Gran Oficial al

cientfico y acadmico dans Lauritz Broder Holm-Nielsen, enreconocimiento a su contribucin al desarrollo de la educaciny cultura chilena.

Antese, comunquese y publquese.- Por orden delPresidente de la Repblica, Sergio Bitar Chacra, Ministro deEducacin.

Lo que transcribo a usted para su conocimiento.- Saludaatentamente a Ud., Pedro Montt Leiva, Subsecretario deEducacin.

Ministerio de Salud

Secretara Regional MinisterialIV Regin de Coquimbo

APRUEBA ARSENAL FARMACOLOGICO BASICO DELOS ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES DEATENCION PRIMARIA UBICADOS EN EL TERRITO-RIO JURISDICCIONAL DEL SERVICIO DE SALUD

COQUIMBO

(Extracto)

Mediante resolucin exenta N 1.811 de fecha 27 dejulio de 2005, de la Secretara Regional Ministerial de Saludde la IV Regin, se aprob Arsenal Farmacolgico para losEstablecimientos Asistenciales de Atencin Primaria ubica-dos en el territorio de competencia del Servicio de SaludCoquimbo.

El texto completo de la referida resolucin (E) est adisposicin de los usuarios en la pgina web del Ministerio deSalud, www.minsal.cl.

Ramn Gonzlez Munizaga, Secretario Regional Minis-terial de Salud Cuarta Regin.

Instituto de Salud Pblica

DEJA SIN EFECTO RESOLUCION N 5.758, DEL 18 DEJULIO DE 2005, Y MODIFICA FOLLETOS MEDICO YPACIENTE DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS QUE

CONTENGAN PARECOXIB

(Resolucin)

Nm. 6.422.- Santiago, 4 de agosto de 2005.- Vistoestos antecedentes: Las medidas adoptadas por las Agenciasde Medicamentos de Nueva Zelanda; de la Comunidad Euro-pea (EMEA) y de Estados Unidos (FDA), el documentoemitido por la autoridad sanitaria de Australia, TherapeuticGood Administration (TGA) de fecha 20 de mayo de 2005 yla resolucin N 4.575, de fecha 8 de junio de 2005; lacomunicacin del 28 de febrero de 2005 de la OrganizacinMundial de la Salud, sobre el aumento de riesgos cardiovas-culares y accidentes cerebrales producidos por medicamentosinhibidores de la ciclooxigenasa-2 (Cox-2) y la providenciaN 1.354, de fecha 3 de agosto de 2005, del Departamento deControl Nacional;

Considerando:

- Que la Comunicacin de la Agencia Europea deMedicamentos de fecha 17 de febrero de 2005 seala que elriesgo de desarrollar eventos adversos cardiovascularesasociados al uso de los inhibidores de la Cox-2 estnrelacionados con la duracin del tratamiento y la dosisadministrada.

- Que las indicaciones aprobadas para los productosque contienen como principio activo Parecoxib correspon-den a Tratamiento a corto plazo del dolor post operato-rio.

- Que el uso de Parecoxib es por un perodo corto detiempo y se han descrito pocas reacciones severas de tipodermatolgico asociado a su uso.

Teniendo presente: Las facultades que me confierenlos artculos N 35, 37 y 38 del decreto ley N 2.763, de 1979,y el decreto supremo N 1.876, de 1995.

R e s o l u c i n:

1.- Establcese que los folletos de informacin alprofesional y al paciente de todos los productos que conten-gan el principio activo Parecoxib, registrados o que seregistren a futuro en el pas, debern incluir las siguientesadvertencias y contraindicaciones:

Folleto mdico:Contraindicaciones.

Adems de las contraindicaciones sealadas en la reso-lucin exenta N 4.575, del 8 de agosto de 2005, deben incluir:

1. No usar en el perodo post operatorio inmediato a unaciruga mayor vascular.

2. No debe usarse a dosis mayores de 40 mg.

Advertencia:

1. Tratamiento prolongado con inhibidores de la Cox2,entre los cuales est el Parecoxib, aumenta el riego deincidencia de eventos adversos cardiovasculares o trom-bticos.

2. El riesgo cardiovascular asociado a una sola dosis deParecoxib no se conoce.

3. Parecoxib deber ser usada a la dosis ms baja efectiva.4. Parecoxib deber ser administrada en una sola dosis, la

que no debe exceder los 40 mg.5. Debe evaluarse el riesgo/beneficio en pacientes con

riesgo elevado de efectos cardiovasculares.6. Existe el riesgo de sangramiento estomacal severo, que

potencialmente amenaza la vida.7. El uso concomitante con Acido Acetilsaliclico, incluso

a dosis baja, aumenta el riesgo de lcera grastrointestinaly sus complicaciones.

8. Se han reportado severas reacciones cutneas que inclu-yen dermatitis exfoliativa, sndrome de Stevens Johnsony necrolisis epidrmica txica, en pacientes en tratamien-to con Valdecoxib, de la cual el Parecoxib es su prodroga,por lo que se debe discontinuar el medicamento ante laaparicin de rash cutneo o ante los primeros signos dehipersensibilidad.

Folleto de Informacin al Paciente:Advertencia:

- El uso de este medicamento se ha asociado con efectoscardiovasculares severos, por lo que si usted est entratamiento y tiene o ha tenido alguna enfermedad alcorazn (como angina de pecho, infarto al miocardio,hipertensin arterial, insuficiencia cardiaca) o infartocerebral debe comunicarlo a su mdico.

- Parecoxib debe ser administrada en una sola dosis, laque no debe exceder los 40 mg.

- Si usted sufre de hipertensin arterial, colesterol ele-vado, diabetes o alguna enfermedad de la circulacin,se la debe comunicar a su mdico.

- Debe comunicar a su mdico si sufre o ha sufridoproblemas de sangramiento gastrointestinal o lcerasestomacales.

Contraindicaciones:Adems de lo sealado en resolucin exenta N 4.575,

del 8 de agosto de 2005, se deben incluir:

- No usar en el perodo post operatorio inmediato a unaciruga mayor vascular.

- No debe usarse dosis mayores de 40 mg.

2.- Dispnese que los productos que contengan Pare-coxib registrados o que se registren en el futuro quedansometidos a una Farmacovigilancia intensiva y obligato-ria. Los titulares de los registros debern notificar todaslas reacciones adversas detectadas al Centro Nacionalde Informacin de Medicamentos y Farmacovigilancia(CENIMEF), en la ficha oficial de notificacin de reaccio-nes adversas a medicamentos, disponible en la pgina webdel Instituto.

3.- Djese sin efecto la resolucin N 5.758, del 18 dejulio de 2005.

4.- Esta resolucin comenzar a regir a partir de supublicacin en el Diario Oficial.

5.- Se otorga un plazo de 90 das a partir de lapublicacin de esta resolucin para que los titulares de losproductos farmacuticos que contengan como principioactivo Parecoxib incluyan las advertencias y contraindica-ciones en el texto de los folletos de informacin al profe-sional y paciente, sealadas en la presente resolucin,

6.- Todo registro sanitario que contenga como prin-cipio activo Parecoxib, que se otorgue con posterioridad ala publicacin de esta resolucin, deber cumplir con lasdisposiciones aqu establecidas.

Antese, comunquese y publquese en el DiarioOficial.- Pamela Milla Nanjar, Directora Instituto de Sa-lud Pblica de Chile.