d e l i a r o s a h e r r e r a h e r n Á n d e...

PROTOCOLO DE QUIMICA SANGUINEA

REVISADO POR APROBADO POR

NOMBRE Delia Rosa Herrera Hernández Paulo Andres Gutierrez

CARGO Bacterióloga Representante de la Dirección

FIRMA

FECHA Septiembre de 2010 Septiembre de 2010

D E L I A R O S A H E R R E R A H E R N Á N D E Z

B a c t e r i ó l o g a

B L A N C A L U Z S A L D A R R I A G A G A V I R I A

B a c t e r i ó l o g a


C0NTENIDO

SECCIÓN DE QUÍMICA SANGUÍNEA

EQUIPO DE QUIMICA

PRUEBA DE GLUCOSA

CURVAS

PRUEBA DE TRIGLICERIDOS

PRUEBA DE COLESTEROL

PRUEBA DE COLESTEROL HDL

PRUEBA DE UREA

PRUEBA DE CREATININA

DEPURACION DE CREATININA EN ORINA DE 24 HORAS

PRUEBA DE ALANINA AMINOTRANSFERASA ALT – GPT

PRUEBA DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASA AST/GOT

PRUEBA DE BILIRRUBINA TOTAL SERA – PAK PLUS

PRUEBA DE BILIRUBINA DIRECTA SERA – PAK PLUS

PRUEBA DE ACIDO URICO

GARANTÍA DE LA CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

BIBLIOGRAFIA


SECCIÓN DE QUÍMICA SANGUÍNEA

Comprendida por el análisis y procesamiento de las pruebas de:

1. Glicemia 2. Colesterol 3. Triglicéridos 4. Ácido úrico 5. Colesterol HDL 6. Urea 7. Creatinina 8. GOT 9. GPT 10. Bilirrubina Total 11. Bilirrubina Directa

El Procesamiento de las muestras se divide en tres fases:

1. Fase Pre Analítica: Es la recepción de la orden médica, toma y recepción de muestras. 2. Fase Analítica: Determinación del analito cuantitativamente (Procesamiento de las muestras, según

prueba a analizar).

3. Fase Post Analítica: Cálculos correspondientes, elaboración, interpretación y emisión de informes y trascripción de hallazgos en el FADX05 - Resultados de Química Sanguínea.

En todo análisis se deben tener en cuenta las posibles variabilidades que pueden afectar un resultado en un momento determinado, tales como:

- Biológico o factor fisiológico de cada individuo: Ciclos hormonales, estrés, actividad física, ayuno, ingesta de alimentos, drogas, etc.

- Momento de extracción: Efecto postural, torniquetes, tubos con tapones o aditivos anticoagulantes. - Factor de la muestra o procesamiento: Hemólisis, lipemia, fibrina, medicamentos. - Estabilidad de los constituyentes en la muestra: Tiempo en el que se hace la determinación y/o

modo como se conserva dicha muestra. - Reporte y emisión de resultados: Deben ser sometidos a varios filtros antes de salir del laboratorio

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EQUIPO DE QUIMICA

En la actualidad el laboratorio cuenta con un equipo automatizado Metrolab 2300 plus, para el análisis de la química Sanguínea. El equipo tiene montado un programa de control y calidad interno, donde el mismo va recogiendo los datos, saca las medias y realiza las gráficas respectivas que son analizadas diariamente por el bacteriólogo (a), antes de procesar las muestras del día. Sí los datos de los controles no cumplen con las reglas de Westgard, se realizan las acciones correctivas correspondientes. Para su manejo ver el - Guía rápida para manejo del Metrolab 2300 plus.

CUIDADO Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

El programa de mantenimiento incluye los siguientes procedimientos:

RUTINA DIARIA: En el equipo ingreso por la opción movimientos y se dan los siguientes pasos:

1. Llenado de bomba: Se deben realizar tres llenados de bomba e inspeccionar que las mangueras no tengan burbujas.

2. Lavado de aguja

3. Purga de jeringa

4. Purga de lavador

Además de lo anterior diariamente se debe:

- Vaciar y limpiar el botellón de residuos, incluyendo el tapón y la tubuladura

-Limpiar la bandeja de reactivos/muestras pasándole un trapo con detergente suave y agua.

Nota importante: se debe remover los sólidos de la aguja con un hisopo de algodón embebido en solución y secar con un papel tissue sin pelusa. Mantenimiento según necesidad: Se debe realizar cuando el instrumento indica la necesidad de una acción correctiva, o cuando se encuentran problemas de funcionamiento anormal, relacionado con el mantenimiento:


-Fallas hidráulicas: aparecen gotas en la punta de la aguja o burbujas en el sistema.

- Mensaje que solicita el recambio de la tubuladura de bomba. Reemplazarla y confirmar con si en la pantalla correspondiente.

- Mensaje que solicita el reemplazo de jeringa. Reemplazar la jeringa y colocar si en la pantalla. Si se reemplaza la jeringa fuera del menú correspondiente, el contador de jeringa se debe reponer a cero.

- Mensaje que solicita el reemplazo de la bomba de lavado. Reemplazar la bomba cuanto antes.

- Secado deficiente de la cubeta, o acción de limpieza. Reemplazar el bloque de secado. Efectuar el mantenimiento de la unidad de lavado.


PRUEBA DE GLUCOSA

Enzimática - espectrofotométrica Glucosa oxidasa / peroxidasa Fundamento del método La glucosa presente en la muestra origina, según las reacciones acopladas descritas, un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría. Materia adicional Baño de a 37º C. Espectrofotómetro para lecturas a 500nm. Procedimiento

- Dejar atemperar el reactivo durante unos minutos. - Pipetear en tubos de ensayo.

BLANCO PATRON MUESTRA

Patrón Glucosa 10 µl Muestra 10 µl Reactivo 1ml 1ml 1ml

- Agitar bien e incubar los tubos durante 30 minutos a temperatura ambiente o durante 5 minutos a 37º C. - Leer absorbancia del patrón y de la muestra frente al blanco a 500nm. El color es estable durante 2

horas.

Valores normales Hombres y Mujeres: 70 – 100 mg/dl Valores Críticos

Lineabilidad Deterioro del Reactivo

500 mg/dl > 0.15 abs

Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba. Característica

- No interfiere el ácido ascórbico, la hemoglobina, la bilirrubina ni la lipemia moderada.


CURVAS

Una curva de glicemia es solicitada por el médico cuando un paciente presenta glicemia en ayunas superior o inferior a los valores normales. Cuando se ordena un Test de Sullivan la paciente no necesariamente debe estar en ayunas. Se le da una carga de 50gr de glucosa y a la hora se sangra. En caso tal que el resultado se superior a 135mg/dl, el médico ordena curva de glicemia de 3 horas con 100gr de glucosa, entonces inicialmente se sangra la paciente en ayunas, luego de la carga se sangra a la primera hora, segunda hora y tercera hora. A pacientes no embarazadas la carga de glucosa es de 75gr. El procedimiento es igual, sangrar en ayunas, pero antes de la carga hacer al paciente un dextrometer y analizar si se puede dar la carga o no. Si se obtiene un valor de dextrometer mayor o igual a 126 mg/dl, la curva se cancela o se continua según criterio del médico. Si se puede continuar la curva, se sigue con la toma de muestras cada hora por el tiempo que se ordenó la curva.

Si el paciente que se va a realizar la curva de tolerancia a la glucosa es un niño, se debe hacer un cálculo para darle la carga de glucosa. Se debe multiplicar el peso del niño por 1.75 gr.


PRUEBA DE TRIGLICERIDOS

Enzimático – espectrofotométrica Glicerol fosfato oxidasa / peroxidasa Fundamento Los triglicéridos presentes en la muestra originan un complejo coloreado que se cuantifica por espectrometría. Material adicional

- Baño de agua a 37º C. - Opcional: espectrofotómetro para lecturas 500nm (490 – 510).

Procedimiento

- Dejar atemperar el reactivo durante minutos. - Pipetear.


Patrón 10 µl Muestra 10 µl Reactivo 1ml 1ml 1ml

- Agitar e incubar durante 15 minutos a temperatura ambiente (16 – 25º) o durante 5 minutos a 37º C. - Leer frente al blanco de reactivos a 500 nm. El color es estable por 2 horas. Valores normales Hombre y Mujeres: 60 – 150 mg/dl Valores Críticos


600 mg/dl > 0.15 abs

Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba.

Características - Interferencias: Acido ascórbico, hemoglobina, bilirrubina. No interfiere la lipemia.


PRUEBA DE COLESTEROL

Enzimática – espectrofotométrica Colesterol oxidasa / peroxidasa

Fundamento del método Tanto el colesterol libre como el esterificado, presentes en la muestra originan un complejo coloreado. Materiales - Baño de agua a 37º C. - Espectrofotómetro a 500nm (490 - 510). Procedimiento - Dejar atemperar el reactivo de trabajo. - Pipetear en tubos de ensayo.


Patrón Colesterol 10 µl Muestra 10 µl Reactivo 1ml 1ml 1ml

- Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente o durante 5 minutos a 37ºC. - Leer frente al blanco. El color es estable por 2 horas. Valores normales Hombre: 123 – 270 mg/dl Mujeres: 123 – 243 mg/dl Valores Críticos


1000 mg/dl > 0.20 abs


Características - Interferencias: El ácido ascórbico, la hemoglobina, la bilirrubina interfieren. - La lipemia no afecta los resultados.


PRUEBA DE COLESTEROL HDL

Precipitación / enzimática – espectrofotométrica Fundamento del método Los quilomicrones y las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y de baja densidad (LDL) presentes en la muestra precipitan en presencia de fosfotungstato y iones magnesio. El sobrenadante de la centrifugación contiene las lipoproteínas de elevada densidad (HDL), cuyo colesterol se cuantifica espectrofotométricamente. Materiales

- centrífuga. - Baño maría. - Espectrofotómetro.

Procedimiento

- Pipetear en tubo de centrífuga. Muestra 0.2 ml Reactivo B o precipitante 0.5 ml

- Agitar y dejar durante 10 minutos a temperatura ambiente. - Centrifugar durante 10 minutos a un mínimo de 4.000 R. P. M (todas las revoluciones). - Dejar atemperar el reactivo A durante unos minutos. - Pipetear en tubos de ensayo.


Patrón Colesterol HDL 50 λ Sobrenadante muestra 50 λ Reactivo A 1ml 1ml 1ml

- Agitar bien e incubar durante 30 minutos a temperatura ambiente ó durante 10 minutos a 37º C. - Leer luego a 500 nm. El color es estable por 30 minutos.

Valores normales Hombres: 30 – 60 mg/dl Mujeres: 40 – 70 mg/dl

Valores Críticos


150 mg/dl > 0.10 abs


Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba. Características

- Interferencias: El ácido ascórbico, la hemoglobina y la bilirrubina. Notas:

- Se puede modificar los volúmenes de muestra y reactivo B manteniendo la misma proporción. - El sobrenadante debe ser completamente claro. En caso de persistir la turbidez adicionar otros 0.5 ml

de reactivos B, mezclar bien y centrifugar de nuevo. Multiplicar el resultado obtenido por 1.7 para corregir la dilución afectada.


PRUEBA DE UREA

Enzimática / espectrofotométrica Código 115 2x250ml

Fundamento

La urea presente en la muestra, origina un indofenol coloreado que se cuantifica espetrofotométricamente. Reactivos

- Vaciar el contenido de un vial de reactivos A2 en un frasco de reactivo A1. - Homogenizar estable 2 meses a 2 – 8º C. - Si desea preparar volúmenes menores, mezclar en la proporción 1ml reactivo A2 + 24ml reactivo A1.

Material adicional

- Baño de agua a 37º C. - Espectrofotómetro a 600nm (590 – 610).

Muestras

- Suero – plasma u orina. - Se recomienda la heparina como anticoagulante. - Diluir la orina fresca 1/50 con agua destilada. - Multiplicar el resultado obtenido por 50.

Procedimiento

- Dejar atemperar durante unos minutos. - Pipetear en tubos de ensayo.


Patrón urea 10 λ Muestra 10 λ Reactivo A 1ml 1ml 1ml

- Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente o durante 5 minutos a 37º C.

Reactivo B 1ml 1ml 1ml

- Agitar bien e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente o durante 5 minutos a 37º C. - Leer frente al blanco a 600nm. El color es estable por 2 horas.


Valores normales Suero o plasma: 10 – 50 mg/dl Orina: 20 – 35 g/24 horas

Valores Críticos


300 mg/dl > 0.10 abs

Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba. Características

- Interferencias: No debe utilizarse sales amoniacas como anticoagulantes, ya que interfiere en la reacción.

- El reactivo A líquido es muy sensible a la temperatura, por lo que se recomienda conservarlo estrictamente a 2 – 8º C, la estabilidad indicada se reduce si se mantiene durante periodos prolongados a temperatura ambiente.


PRUEBA DE CREATININA

Cinética / espectrofotométrica Picrato alcalino Fundamento del método La creatinina presente en la muestra reacciona con el picrato en medio alcalino originando un complejo coloreado. Composición Reactivo A: Acido picrico 25mmol/1 Reactivo B: Hidróxido sódico 0.2mol/l detergente Patrón de glucosa/urea/creatinina Reactivo de trabajo: Mezclar volúmenes iguales de reactivo A y de reactivo B. Estable 2 meses de 2 – 8º C. Muestras Suero – plasma u orina. Diluir la orina fresca 1/50 con agua destilada. Multiplicar el resultado obtenido por 50. Procedimiento

- Precalentar el reactivo de trabajo y la muestra a 37º C durante unos minutos. Longitud de onda 500nm (490- 510).

- Pipetear en una cubeta precalentada a 37º C. Pipetear patrón o muestra 1ml - 100 λ o 0.5ml o 50 λ. - Mezclar y hundir analice.

Valores normales

Hombre y Mujeres: 0.8 – 1.4 mg/dl

Valores Críticos


20 mg/dl > 0.35 abs



DEPURACION DE CREATININA EN ORINA DE 24 HORAS

El paciente debe cumplir con unas condiciones especiales, como son:

- No ingerir carne y café durante el periodo de recolección y tomar abundante líquido. - Recolectar la orina durante 24 horas, el paciente debe fijar una hora cero y a partir de entonces recoger

todo el volumen de orina y llevarlo al laboratorio donde se mide y filtra un poco de orina para la determinación de creatinina en orina (diluir la orina 1:10 con agua destilada).

- En el laboratorio se sangra al paciente para la determinación de creatinina en suero. - Para la obtención del resultado de la depuración se debe hacer un cálculo con base en los datos

anteriores. Cálculo Depuración de creatinina sin corregir: Dc sin corregir = Creatinina en orina x dilución x volumen Creatinina sérica x 1.440 (min. en 24 horas) Depuración de creatinina corregida: Dc corregida = Depuración de creatinina sin corregir x 1.73 Superficie del paciente Superficie corporal (mts

2) = Peso del paciente x 4 x 7

Peso + 90 Valores normales Depuración sin corregir: Hombres: 72 -141 ml / min x 105.4 Mujeres: 74 – 130 ml / min x 95.4 Depuración corregida: Hombres: 85 – 185 ml / min Mujeres: 75 – 133 ml / min


PRUEBA DE ALANINA AMINOTRANSFERASA ALT – GPT

Muestras Suero La alanina aminotransferasa en suero es estable al menos 3 días a 2 – 8º C. Procedimiento

- Precalentar el reactivo de trabajo a 37º C durante unos minutos - Pipetear en una cubeta

Reactivo de trabajo 1.0ml Muestra 50µl

- Mezclar e insertar en la porta cubetas termostatizado a 37º C, poner el cronómetro en marcha. - A los 2 minutos anotar la absorbancia inicial y efectuar nuevas lecturas cada minuto, durante 3 minutos. - Comprobar que diferencias entre absorbancia sean sensiblemente iguales, calcular el incremento de

absorbancia por minuto promedio. Nota: El RA 50 tiene la ventaja de dar el valor total. Valores normales Sin fosfato de piridoxal hasta 41 U/L Con fosfato de piridoxal hasta 65 U/L Valores Críticos


500 mg/dl > 1.2 abs

Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba. Temperatura de incubación La determinación también puede efectuarse a 30º C. el factor que relaciona las concentraciones obtenidas en sueros humanos a las dos temperaturas es el siguiente: 37º C/30º C: 1 .39.


PRUEBA DE ASPARTATO AMINOTRANSFERASA AST/GOT

Muestra Suero La aspartato aminotransferasa en sueros es estable al menos 7 días a 2 – 8º C. Procedimiento

- Precalentar el reactivo de trabajo a 37º C durante unos minutos. - Pipetear en una cubeta.

Reactivo de trabajo 1.0ml Muestra 50µl

- Mezclar e insertarla en el porta cubetas termostatizado a 37º C. Poner el cronómetro en marcha. - A los 2 minutos anotar absorbancia inicial y efectuar nuevas lecturas cada minuto, durante 3 minutos.

Nota: El RA 50 nos reporta un solo dato final. Valores normales Sin fosfato de piridoxal hasta 42 U/L Con fosfato de piridoxal hasta 50 U/L Valores Críticos


500 mg/dl > 1.1 abs



PRUEBA DE BILIRRUBINA TOTAL SERA – PAK PLUS

Principio El ácido sulfanilico reacciona con el nitrito sódico para formar un ácido sulfanilico diazotizado. En presencia de dimetilsulfoxido, la bilirrubina total reacciona con ácido sulfanilico diazotizado para formar azobilirrubina que presenta una absorción máxima a 555nm en un medio ácido. Composición del reactivo Reactivo 1: Ácido sulfanilico 28.9 mmol/L Ácido clohidrico 165mmol/L Dimetilsulfoxido 7mmol/L Reactivo 2: Nitrito sódico 43mmol/L Azida sódica 0.09% Calibrador: Usar calibrador de bilirrubina (B03-4593-54) Estabilidad del reactivo

- Si se almacenan protegidos de la luz a una temperatura entre 2º C y 8º C, los reactivos permanecen estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

- Desechar los turbios y evitar la exposición a la luz directa. Muestra

- Suero sin hemólisis. - Plasma hepatizado o plasma EDTA.

Precauciones Contiene azida Sódica. La azida Sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar ácidas metálicas explosivas al eliminar desechos por un desagüe sanitario. Si este método de eliminación cumple con los requisitos locales y nacionales vigentes, eliminar los reactivos con gran volumen de agua para evitar la acumulación de azidas. Procedimiento Longitud de onda: 555nm (530 – 580) Temperatura: 37º C Cubeta: 1cm de paso de luz


BLANCO DE MUESTRA

MUESTRA BLANCO DE CALIBRADOR

CALIBRADOR

Reactivo 1 1.5ml 1.5ml 1.5ml 1.5ml Reactivo 2 50µl Muestra 1 00µl 100µl - - Calibrador - - 100µl 100µl

- Mezclar y tras una incubación de 5min, leer la densidad óptica (D.O). - El color final se mantiene estable durante un mínimo de una hora.

Nota: Enjuagando con una solución de hidróxido de sodio 0.1 N, pueden evitarse algunas interferencias, cuando los tubos están recubiertos con proteínas. Cálculo Con factor: (muestra D. O Blanco de muestra D. O) x F. Bilirrubina total Mg/dl F: 21.6 Mg/L F: 216 Umol/L F: 367 Con calibrador Muestra D.O – Blanco de muestra D.O x n Calibrador D.O - Blanco del calibrador D.O Donde n: es la concentración del calibrador Valores de referencia Bilirrubina total: < 10mg/L < 1.0mg/L < 17umol/L Valores Críticos


20 mg/dl -



PRUEBA DE BILIRUBINA DIRECTA SERA – PAK PLUS

Principio El ácido sulfanilico reacciona con el nitrito sódico para formar un ácido sulfanilico diazotizado. Sólo la bilirrubina directa reacciona con el ácido sulfanilico diazotizado para formar azobilirrubina que presenta una absorción máxima a 555nm en un medio ácido. Composición del reactivo Reactivo 1: Ácido sulfanilico 28.9nmol/L Ácido clorhídrico 165mmol/L Reactivo 2: Nitrito sódico 43mmol/L Azida sódica 0.09% Calibrador: Usar calibrador de bilirrubina (B03-4593-54). Estabilidad del reactivo Si se almacena protegidos de la luz a una temperatura de 2º C y 8º C los reactivos permanecen estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Desechar los reactivos turbios y evitar la exposición a la luz directa. Muestra Suero sin hemólisis. Plasma heparinizado o plasma EDTA. Precauciones Contiene azida sódica, la azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar ácidas metálicas explosivas. Al eliminar desechos por un desagüe sanitario, si este método de eliminación cumple los requisitos locales y nacionales vigentes, eliminar los reactivos con gran volumen de agua para evitar la acumulación de azidas. Procedimiento Longitud de onda: 555nm (530 – 580) Temperatura: 37º C Cubeta: Ruta de luz de 1cm.


BLANCO DE MUESTRA

MUESTRA BLANCO DE

CALIBRADOR CALIBRADOR

Reactivo 1 1.5ml 1.5ml 1.5ml 1.5ml Reactivo 2 - 50µl - 50µl Muestra 1 00µl 100µl - - Calibrador - - 100µl 100µl

- Mezclar y tras una incubación de 5min leer la densidad óptica (D.O). - El color final se mantiene estable durante un mínimo de una hora.

Calculo Con factor: (muestra D.O. Blanco de muestra D.O) x F. Bilirrubina directa: Mg/dl F: 16.8 Mg/l F: 168 Umol F: 286 Con calibrador: Muestra D.O – Blanco de muestra D.O x n_ Calibrador D.O - Blanco del calibrador D.O Donde n: concentración del calibrador. Valores de referencia Bilirrubina total: < 3mg/L < 0.3mg/dl < 5.1umol/L Valores Críticos


18 mg/dl -



PRUEBA DE ACIDO URICO

Enzimática – espectrofotométrica Uricasa / peroxidasa Fundamento del método El ácido úrico en la muestra origina un complejo coloreado que se cuantifica por espectrofotometría. Material adicional

- Baño de agua a 37º C (opcional) - Espectrofotómetro a 520 nm (510 – 530)

Procedimiento

- Dejar atemperar el reactivo. - Pipetear en tubos de ensayo.


Reactivo 1ml 1ml 1ml Patrón A.U 25 λ Muestra 25 λ

- Agitar e incubar los tubos durante 10 minutos a temperatura ambiente (16 – 25) o durante 5 minutos a

37º C.

Valores normales Hombres: 3.4 – 7.0 mg/dl Mujeres: 2.4 – 5.7 mg/dl

Valores Críticos


25 mg/dl > 0.20 abs

Si el resultado da mayor al rango establecido en la lineabilidad, se diluye la muestra y se procesa nuevamente. Después de la dilusión se obtiene un resultado real, el cual es el verdadero valor de la prueba. Características del método

- Interferencia: La lipemia afecta los resultados. - No afecta el ácido ascórbico – la hemoglobina – la bilirrubina.


GARANTÍA DE LA CALIDAD

La Garantía de la Calidad en el laboratorio inicia desde el mismo momento en que el médico ordena un análisis y finaliza cuando se entregan los resultados que fueron reportados.

En esta Sección se tiene un Sistema de Control de Calidad Interno y Externo, el cual esta diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio es valido y pueda ser usado con confianza por el médico para hacer un diagnóstico o para tomar una decisión en un tratamiento. La confiabilidad en los resultados se logra cuando se cumplen los parámetros de exactitud y precisión en todos los procesos del laboratorio.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

Este control se realiza diariamente en el laboratorio de la siguiente manera: Se montan dos sueros control valorados Nivel I y Nivel II, cuyos resultados se comparan con el inserto que traen los sueros control valorado o suero control y no deben pasar de +2DS -2DS. Con este procedimiento medimos la exactitud y la precisión del equipo. Se registran los valores una vez comparados con el Inserto en el FADX27 – Seguimiento a la calibración de Técnicas – Química y la aceptación o rechazo del control de analito se registra en el FADX28 – Control Diario de Calibración de Técnicas - Química Exactitud Se mide con estándares o calibradores de concentraciones exactas de casas comerciales. El calibrador se monta un día específico de la semana, determinado previamente. La exactitud nos ayuda a detectar errores sistémicos como:

- Funcionamiento del equipo (filtros y lámparas). - Calibración de la pipeta. - Lavado de la vidriería. - Degradación del reactivo. - Mala calibración de los métodos.

Precisión Se mide con sueros control valorados de casas comerciales, estos sueros son liofilizados y se deben reconstituir con 5 ml de agua destilada, dejar reposar 30 min. Y mezclar suavemente, luego se deben repartir en alícuotas y congelar a 20º C, para usar diariamente con cada serie de determinaciones.

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../../../SISTEMA%20DE%20GESTION%20CALIDAD%20Versi�n%201.0%20-%20Septiembre%2018%20de%202007/ADX%20-%20AYUDAS%20DIAGN�STICAS/Formatos/FADX27%20-%20SEGUIMIENTO%20A%20LA%20CALIBRACI�N%20DE%20TECNICAS%20-%20QUIMICA.doc

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La precisión nos ayuda a detectar errores aleatorios, los cuales son inherentes a la misma muestra, donde los valores se están dando por encima y por debajo del valor conocido.

Exceso de tiempo y temperatura. Falta de tiempo y temperatura. Exceso de muestra (pipeteo). Muestra incompleta (pipeteo).

Nota: El agua destilada para reconstituir el suero control debe ser medida con una pipeta de 5ml y no secarla al calor; utilizar siempre la misma pipeta. Cuando hay cambio de lote del suero control se programa nuevamente el equipo y se calibra nuevamente. Obtención de los Cálculos de Control de Calidad Interna

Completar un mínimo de 20 datos y calcular la media, desviación estándar y coeficiente de variación. Dibujar la gráfica de Levey Jennings. Cada vez que se procese un control; pasar los resultados a la gráfica, esta gráfica se realiza en un papel cuadriculado, se dibuja una línea en la mitad del papel y se coloca el valor de la media obtenido, se asigna un número de cuadros para cada desviación estándar, luego se dibujan tres líneas por encima de la media para +1DS, +2DS, +3DS y tres líneas por debajo para -1DS, -2DS, -3DS. Los valores obtenidos nunca deben pasar de +2DS y -2DS. Exámenes que deben ser sometidos a control de calidad interna en química sanguínea:

1. Glicemia. 2. Colesterol. 3. Triglicéridos. 4. Urea. 5. Creatinina. 6. Ácido úrico. 7. Colesterol HDL. 8. Bilirrubina total. 9. Bilirrubina directa. 10. GOT. 11. GPT.


CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Este control de calidad se debe realizar cada mes y es enviado por el laboratorio departamental. Es un control de calidad más específico ya que participan varios laboratorios del Departamento de Antioquia. Cada caja de control de calidad externo es enviado cada año y contiene doce frascos de suero liofilizado, uno para cada mes. Procedimiento Manual El suero control externo se reconstituye con 5 ml de agua destilada y se deja en reposo por 30 minutos, luego se monta 4 tubos: El blanco, el calibrador, el suero control interno y el suero control externo, junto con las muestras; al día siguiente se monta nuevamente el suero control externo, se comparan los dos valores obtenidos y el resultado final se envía por internet a la página: www.prevecal.net Entrada de resultados: -Elegir español -Elegir química clínica -Login: 030097 (codigo del laboratorio) -Password: 036708 Procedimiento en el equipo El suero control externo se reconstituye con 5 ml de agua destilada y se deja en reposo por 30 minutos, luego se monta el suero control externo correspondiente al mes, junto con las muestras; al día siguiente se monta nuevamente el suero control externo, se comparan los dos valores obtenidos y el resultado se envía por internet a la página: www.prevecal.net. Entrada de resultados: -Elegir español -Elegir química clínica -Login: 030097 (codigo del laboratorio) -Password: 036708 Cada mes el Programa de Control de Calidad Externo PREVECAL envía al correo del Hospital los resultados de los diferentes analitos y las gráficas correspondientes, las cuales permiten detectar errores en el instrumento o en el operador y así asegurar un reporte de resultados correctos y reproducibles.

Además cuando llega un resultado se evalúa cada uno de los analitos, si alguno no entra en los rangos

establecidos, se toman las medidas correctivas necesarias como:

-Calibración de la técnica

-Revisión de controles internos

-Revisión de reactivos

-Reconstitución de controles

-Revisión de controles internos

-Llamar al ingeniero de la casa comercial

http://www.prevecal.net/


Este análisis se reporta en la carpeta de controles de calidad externa.

Exámenes sometidos a control de calidad externo:

1. Glicemia. 2. Colesterol. 3. Triglicéridos. 4. Ácido úrico. 5. Urea. 6. Creatinina. 7. GOT. 8. GPT. 9. Bilirrubina total.


BIBLIOGRAFIA -Manual de usuario, Wiener Lab. Metrolab 2300 plus, Randol Access Clinical analyser. -Insertos de las diferentes técnicas de laboratorio. -Rodríguez RMA y col. Las variables preanaliticas y su influencia en los resultados de laboratorio Clinico. -Normas de wetsgard. -Exámenes de laboratorio en la práctica corriente / Zoraida Torregroza F. -Guías para laboratorio Química Clínica I, Universidad de Antioquia. Escuela de Bacteriología y Laboratorio Clinico. Departamento de Química Clínica y Citología.

d e l i a r o s a h e r r e r a h e r n Á n d e...

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