Curso de Aná lisis de Riesgo de Operáciones y Procesos (AROP)

Ponente: Héctor Hugo Téllez Cansigno

Objetivo del Curso:

Lograr que los participantes comprendan de forma clara las bases técnicas y regulatorias, así como

la aplicación de las herramientas de Identificación, Evaluación y Gestión de Riesgos de Procesos

Biofarmacéuticos con su protocolización adecuada en conformidad a las Buenas Prácticas de

Fabricación y su aplicación en la Validación, Control de Desviaciones y Sistemas CAPA

Temario del Curso:

Temario aceptado por ambas partes:

1. Introducción al Sistema de Gestión de Riesgos de Calidad

2. Bases Normativas y Regulatorias

3. Bases Teóricas

4. Metodología para la implementación

5. Herramientas Básicas para Análisis de Riesgo

6. Método para la Estimación de Riesgo usando AMEF

7. Plan Maestro de Validación y Gestión de Riesgo

8. Caso Practico de Análisis de Riesgo

Precio en curso cerrado sin salón y material didáctico

Capacitador 16 horas X $ 1,850 = $ 29,600+ IVA **

Duración de 16 horas de taller

Dirigido:

Este curso es útil a profesionales de Ciencias de la Vida dedicados a la Manufactura, Control de

Calidad, Validación o todas las áreas relacionadas con la Ingeniería Farmacéutica de Procesos, así

como es de utilidad a los profesionales dedicados al cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Fabricación (NOM-059-SSA1-2013/2015) que requieren elaborar el modelo de Gestión de Riesgo

como parte del Sistema de Calidad establecido por las GXP´s clase mundial.