GRUPO FARMACOLÓGICO: L04AA23 – Inmunosupresores selectivos PRESENTACIÓN: TYSABRI® 300 mg concentrado para solución para perfusión en vial de 15ml (20mg/ml) RECONSTITUCIÓN: No procede

INYECCIÓN IV DIRECTA: NO INFUSIÓN INTERMITENTE: SI Diluir la dosis prescrita en 100ml de cloruro sódico al 0.9% y administrar durante

una hora a una velocidad aproximada de 2ml/min, INFUSIÓN CONTINUA: NO INYECCIÓN IM: NO SUBCUTÁNEA: NO SOLUCIONES COMPATIBLES: cloruro sódico al 0.9% ESTABILIDAD: Las soluciones diluidas deben administrarse antes de 8 horas INCOMPATIBILIDADES: No debe mezclarse con ningún otro fármaco ni diluyente que no sea solución

cloruro sódico 0.9%

Guía de Administración de Medicamentos por Vía parenteral

NATALIZUMAB

ADMINISTRACIÓN

OTRA INFORMACIÓN

CONTRAINDICADO:

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). - Pacientes con un riesgo elevado de infecciones oportunistas, incluidos los

pacientes inmunodeprimidos (como los que están recibiendo tratamientos inmunodepresores o los que presentan inmunodepresión por tratamientos previos, como mitoxantrona o ciclofosfamida)

- Combinación con interferones beta o con acetato de glatirámero. - Neoplasias malignas activas conocidas, excepto en pacientes con carcinoma

basocelular de la piel. - Niños y adolescentes menores de 18 años.

FOTOSENSIBLE: SI Electrolitos: contiene 2,3 mmol (o 52 mg) de sodio por cada vial de medicamento. Cuando se diluye en 100 ml de cloruro sódico 0,9, el medicamento contiene 17,7 mmol (o 406 mg) de sodio. OBSERVACIONES: El paciente debe permanecer en observación 1 hora después de la administración. Su uso se ha asociado a un incremento del riesgo de Leucoencefalopatía

Multifocal Progresiva (LMP). Los pacientes deben recibir instrucciones sobre los signos y síntomas tempranos de la LMP.

Bibliografía: Ficha técnica Tysabri® - Biogen Idec Limited - Fecha revisión del texto: agosto 2013 Fecha de actualización: 03/2014