contol calidad fase preanalitica 2015

8/16/2019 Contol Calidad Fase Preanalitica 2015

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ADRIANA MARIA GIL Z.MSc . Ciencias Basicas Biomedicas


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La variabilidad analítica engloba a todosaquellos factores que pueden afectar alespécimen durante todo el proceso analítico.

procedimientos que tienen lugar desde lasolicitud del análisis y preparación delpaciente hasta que el informe llega al médicoque lo solicitó y se divide en tres fases:


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Preanalítica: comprende la fase desde lapreparación del paciente y toma de muestrahasta la preparación de ésta para su análisis

na t ca: a arca to os os proce m entosrelacionados con la medida de la magnitud quese estudia.

Postanalítica: incluye la elaboración del informeanalítico y envío al médico solicitante.


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Es la obtención de una muestrarepresentativa cualitativa y cuantitavementede un material biológico de un paciente, paraefectuar el estudio solicitado por el medico

,o seguimiento y prevención de unaenfermedad.


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Los factores deben ser conocido por todos losprofesionales que intervienen en el proceso, tantopor los médicos (de forma que puedan interpretar

correctamente el informe analítico), así como por elpersonal de toma de muestras, que será conscientede la trascendencia que puede tener una incorrecta

.

El laboratorio debe tener los datos completos delpaciente, edad, sexo, condiciones de extracción , ya

que en base a estos datos se validarán o rechazaranlos resultados.


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FACTORES FISIOLOGICOS:

Edad: fosfatasa alcalina

Sexo: CK, mioglobina, creatinina, ácido úrico.

Ciclos biológicos: hormonas sexuales varían a lolargo del ciclo menstrual (FSH, LH, estradiol),hormonas como el cortisol se ven afectadas por elritmo circadiano, presentando un pico máximo alas 8 h y un pico mínimo a las 20 h


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Estación: niveles de vitamina D se incrementan enverano.

Altura: la hemoglobina aumenta con la altura.

Estilo de vida: dieta, consumo de café, alcohol,tabaco.

Embarazo: aumenta el aclaramiento de creatinina.


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FACTORES QUE INFLUYEN EN LA TOMA DE MUESTRA:Ayuno:un ayuno de 8 horasTiempo de aplicación del torniquete: se aplica mas de

2 min produce una hemoconcentración, con elaumento de determinados parámetros.

Pacientes con sueros terapéuticos: se extraiga lamuestra del brazo opuesto al que se tiene la infusión.Si la muestra ha de obtenerse a través de un catéter

se recomienda que se deseche previamente lacantidad de sangre equivalente a dos veces elvolumen de éste


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FACTORES QUE INFLUYEN EN LA TOMA DEMUESTRA:

Ejercicio intenso: días previos a la toma de muestrapuede alterar los niveles de CK, Lactato.Anticoagulantes: EDTA para hematimetría, citrato

para coagulación básica, Heparina litio paradeterminaciones bioquímicas,se debe conocer la sal(sódica, potásica) e interferencias para ciertosparámetros. Es necesario mantener la proporciónadecuada entre la sangre y el anticoagulante, si nose mantiene se invalida la muestra


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Interferencias en las determinacionesanalíticas:

- Hemólisis:analitos tales como LDH, GOT(AST)se encuentran en mayor concentración dentro

- Lipemia: presencia de turbidez en suero oplasma por incremento de la concentraciónde lipoproteínas.

-Ictericia:-Fármacos:


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Solicitud de análisis por parte del Clínico

– Identificación de la petición:– Tipo de petición:

– atos e ac n e pac ente:- Datos clínicos y demográficos:- Datos administrativos de la solicitud:

- Pruebas o estudios solicitados:


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Extracción de muestras

El paciente debe estar en las condicionesadecuadas. Una vez obtenidas lascorrespondientes muestras, se les colocan

corresponde a la solicitud. Las etiquetascontienen números o códigos de barras.La contribución de los sistemas informáticos

a la obtención e identificación de muestrases cada vez mayor


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Transporte de muestras

Después de identificarlas, centrifugar yenviarlas, algunas protegidas de la luz.Sangre: los especímenes de sangre deben ser

-transportarse con hielo y los tubos en formavertical.

- Orina y heces en recipientes apropiados.


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Registro de datos:

Volantes de marcas ópticas: son actualmentemuy utilizados. Las solicitudes realizadas eneste tipo de soporte son posteriormente

información de las marcas ópticas y códigosde barras.

- Scanares- Manual


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Recepción y distribución de muestras

La recepción que supone la aceptación de lasolicitud y las muestras, se debe hacer unainspección física de las muestras y su identificación,

la temperatura a la que han permanecido lasmuestras.Una vez aceptadas las muestras y solicitudes, las

muestras deben ser clasificadas, centrifugadas encaso necesario, destaponadas, y si es necesarioalicuotadas


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- Distribución del trabajo

puede emitir listas u hojas de trabajo queindiquen qué pruebas se van a realizar en esaárea o equipo. Cuando se trata de equipos

existen otras formas de distribución deltrabajo sin papel normalmente basadas en lapresencia de muestra o alícuota “a pie de

equipo”


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El error preanalítico es el más frecuente. Endistintos estudios se estima su frecuencia en un

17%, 31%, 75% e incluso hay autores que llegan aencontrar un 84%. Los errores descritos conmayor frecuencia son los que se refieren a la

muestra hemolizada, lipémica, insuficiente,incorrecta o coagulada.

En la fase preanalítica pueden diferenciarse dosetapas; una primera extra-laboratorio y lasegunda dentro del laboratorio


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Errores en la fase pre analítica extra-laboratorio: Solicitud de análisis por parte del médico clínico:

elección de la magnitud, información precisa. Características y condiciones previas del

paciente: edad, sexo, biorritmo, estado físico,ayuno, reposo, hábitos alimentarios y tóxicos,

medicación. Obtención del espécimen: identificación delespécimen y del paciente, tubos y contenedoresapropiados, orden correcto de llenado de lostubos, evitar la contaminación de las infusionesintravenosas.

Transporte al laboratorio


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Errores en la fase preanalítica intra-laboratorio: Registro administrativo: entrada de datos del

paciente y peticiones. Almacenamiento: tiempo de espera de las

. Centrifugación. Distribución y alicuotado.

Preparación de especímenes. Elección del espécimen correcto.


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Trazabilidad de las muestras:

Las normas legales y administrativas y lossistemas de calidad nos obligan a que todo el

“ ”proceso e a ora or o sea ras rea e , e amanera que el sistema permita reconstruir

todo lo acontecido desde que se realiza lasolicitud hasta que se recibe o se ve el

informe


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“Cultivo” se define como el resultado de lasoperaciones que tengan por objeto la

reproducción intencionada de los agentespatógenos.

“ ” materiales obtenidos directamente de pacienteshumanos o animales. Incluyen, aunque no selimitan, a excrementos, secreciones, sangre y sus

componentes, tejidos, y líquidos titulares y losórganos transportados con fines de investigación,diagnóstico, estudio, tratamiento o prevención


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Categoría A: Materia infecciosa que alexponerse a ella, es capaz de causar unaincapacidad permanente o una enfermedadmortal o potencialmente mortal para otros

. Las sustancias infecciosas de la categoría B se

asignarán al Nº ONU 3373, son lasdenominadas

«MATERIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B».


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El embalaje/envase deberá comprender almenos tres componentes:

a. Un recipiente primario . n em a a e secun ar o y c. Un embalaje/envase exterior o terciario


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Los recipientes primarios se embalarán en lossecundarios de forma tal que, en lascondiciones normales de transporte, nopuedan romperse, perforarse o permitir la

. Los embalajes secundarios se asegurarán en

embalajes exteriores con un materialamortiguador adecuado. Cualquier fuga de

contenido no comprometerá la integridad delmaterial de relleno del embalaje exterior.


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MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO INSTITUTONACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Junio 2007

AEBM, AEFA y LABCAM. El Laboratorio Clínico: Preanalítica demuestras de Orina 2005 Alsina M Álvarez V Cortés MMartínez Bru C, Planells P, Ramón F, y cols.

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Directiva 2006/89/CE de la Comisión, de 3 denoviembre de 2006, por la que se adapta por sexta

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Sánchez Carrillo C, Guerrero Gómez, D. Recogida,Transporte y procesamiento general de las muestras

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