consello de contas de galicia · pvl precio de venta de laboratorio ... produce un descenso cifrado...

CONSELLO DE CONTAS DE GALICIA

Fiscalización selectiva farmacia hospitalaria:

Fundación Pública Hospital de Verín

EJERCICIO 2002

FISCALIZACIÓN SELECTIVA FARMACIA HOSPITALARIA: F.P.H. DE VERIN

ÍNDICE

Página

I.- CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO ....................................................................................... 3 II.- PRECISIONES SOBRE EL GASTO ....................................................................................... 3 III.- ASPECTOS ESTRUCTURALES Y ORGANIZATIVOS DEL SERVICIO DE

FARMACIA............................................................................................................................ 6 IV.- ÁREA DE GESTIÓN .............................................................................................................. 7

IV.1.- Características del área .................................................................................................. 7 IV.2.- Gestión clínica de la farmacoterapia............................................................................... 7

IV.2.1.- Consideraciones generales ..................................................................................... 7 IV.2.2.- Proceso de selección normalizada de medicamentos............................................. 8

IV.3.- Gestión de adquisiciones .............................................................................................. 13 IV.3.1.- Aspectos generales ............................................................................................... 13 IV.3.2.- Sistema de información ......................................................................................... 13 IV.3.3.- Procedimiento de adquisición de medicamentos .................................................. 15

V.- ÁREA DE ALMACENAJE, DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS: GESTIÓN DE CONSUMOS ................................................................ 25

V.1.- Características................................................................................................................ 25 V.2.- Almacenamiento............................................................................................................. 25 V.3.- Revisión de stocks. ........................................................................................................ 27 V.4.- Consumos ...................................................................................................................... 28 V.5.- Sistemas de dispensación con la intervención previa del farmacéutico........................ 32

V.5.1.- Sistema de dispensación en dosis unitarias........................................................... 32 V.5.1.1.- Rasgos característicos .................................................................................... 32 V.5.1.2.- Proceso de prescripción y distribución............................................................ 33

V.5.2.- Dispensación de medicamentos especiales........................................................... 35 V.5.2.1.- Estupefacientes ............................................................................................... 35 V.5.2.2.- Medicamentos de uso compasivo e investigación clínica ............................... 36 V.5.2.3.- Medicamentos extranjeros .............................................................................. 37

V.6.- Sistemas de dispensación con la intervención posterior del farmacéutico.................... 38 V.6.1.- Sistema de dispensación por reposición de stocks ................................................ 38

VI.- ÁREA DE ELABORACIÓN.................................................................................................. 40 VII.- CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS........................................................ 41 VIII.- ÁREA DE FARMACOVIGILANCIA ................................................................................... 42 IX.- INDICADORES GENERALES ............................................................................................. 43 X.- CONCLUSIONES.................................................................................................................. 45 XI.- RECOMENDACIONES ........................................................................................................ 46 TRÁMITE DE ALEGACIONES................................................................................................... 49

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ABREVIATURAS Y ACRÓNIMOS CG Centro de gestión

CH Complejo hospitalario

CIM Centro de información de medicamentos

CFT Comisión de farmacia y terapéutica

CMBD Conjunto mínimo básico de datos

COFARES Cooperativa farmacéutica española

DIPEX Dispensación a pacientes externos

FPH. Fundación pública hospital

GFT Guía farmacoterapéutica

H. Hospital

HADO Hospitalización a domicilio

ORL Otorrinolaringología

PIAF Protocolo interno de actividad y financiación

PA Principio activo

PPAA Principios activos

PVL Precio de venta de laboratorio

RAM Reacción adversa al medicamento

SDMDU Sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias

SERGAS Servicio Gallego de Salud

SFH Servicio de Farmacia Hospitalaria

TAC Tomografía axial computerizada

UCI Unidad de cuidados intensivos

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I.- CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO

El hospital examinado comenzó su actividad en el ejercicio 1993, siendo el primero de la red del SERGAS que adoptó la forma jurídica de fundación pú-blica. Tiene asignada un área geográfica para la cobertura de su oferta asistencial que engloba doce municipios (A Gudiña, A Mezquita, Castrelo do Val, Cualedro, Laza, Monterrei, Oímbra, Riós, Verín, Viana do Bolo, Vilardevós y Vilariño de Conso), y en la que se encuadra, aproximadamente, una población en torno a 30.400 personas, de las cuales el 32% se sitúa en el tramo de población de edad superior a 64 años. El centro de referencia para la fundación es el C.H. de Ourense.

El catálogo de servicios sanitarios que presta se resume, de forma esquemá-tica, en las siguientes especialidades: cirugía, dermatología, oftalmología, ORL, traumatología, urología, medicina interna, rehabilitación, obstetricia, gi-necología, pediatría, psiquiatría, anestesia, radiología, y urgencias.

La dotación general de medios ascendía, según la Memoria del SERGAS pa-ra el ejercicio 2003, a 79 camas de agudos, 3 quirófanos, 16 salas de consul-tas externas y un equipo de tomografía axial computerizada (TAC). En rela-ción a los medios humanos, el número de efectivos en el ejercicio examinado era de 202, de los cuales 163 correspondían a recursos propios y 39 a perso-nal de empresas concertadas. Con respecto al personal propio, el 23% era personal facultativo y el 53,4% personal sanitario no facultativo.

Los principales indicadores de actividad del centro son los que se reflejan en el siguiente cuadro:

Concepto 2002 2003 % variación 03/02

Estancias 18.857 20.039 6,3 Ingresos 2.757 2.767 0,4 Estancia media 6,84 7,24 5,8 Intervenciones quirúrgicas 2.007 1.876 -6,5 Urgencias atendidas 14.688 15.570 6,0 Consultas 46.575 45.161 -3,0 Urgencias/día 40,24 42,66 6,0 Índice de ocupación 64,85 69,50 7,2

En general se aprecia un incremento de la actividad asistencial (más significa-tivo en el número de estancias, estancia media, urgencias atendidas e índice de ocupación), con un descenso del número de intervenciones quirúrgicas y consultas.

II.- PRECISIONES SOBRE EL GASTO

A tenor de la información facilitada por el ente auditado, la previsión para la atención del gasto derivado de la adquisición de productos farmacéuticos as-cendió, durante el período 2000-2003, a los importes que a continuación se detallan:

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(En miles de euros) Ejercicio Previsión % variación interanual

2000 301 - 2001 301 0,0 2002 288 -4,3 2003 315 9,4

Según la información que antecede la previsión se incrementó en el periodo examinado en un 4,7%. No obstante, de la evolución interanual, se desprende una similar previsión para el ejercicio 2000 y 2001 en tanto que en 2002 se produce un descenso cifrado en el 4,3%, para incrementarse en el 2003, un 9,4%.

El gasto real correspondiente al período antes señalado, así como la pertinen-te comparación con la previsión realizada y sus potenciales desviaciones quedan reflejadas en el siguiente cuadro:

(En miles de euros)

Ejercicio Gasto real Diferencia con la previsión % desviación

2000 312 11 3,7 2001 319 18 6,0 2002 300 12 4,2 2003 325 10 3,2

El gasto real imputable a cada uno de los ejercicios examinados es superior a las previsiones inicialmente consideradas por la fundación, alcanzando en el ejercicio 2001 el 6% y oscilando en los restantes ejercicios entre el 3,2% y el 4,2%. Esta circunstancia pone en evidencia ciertas deficiencias a la hora de elaborar los presupuestos del ente fiscalizado.

De la información reseñada se deduce, asimismo, que el incremento real del gasto en el periodo ha sido del 4,2%. No obstante desde el punto de vista in-teranual se observa que la evolución ha sido dispar: en el periodo 2000-2001 el gasto real experimenta un aumento del 2,2%, en el 2001-2002 una dismi-nución del 6% y en el 2002-2003 un incremento del 8,3%.

Del análisis de la participación del gasto en la adquisición de fármacos con respecto a la adquisición de bienes, servicios y gastos generales necesarios para el funcionamiento de la fundación, se desprenden los siguientes datos relevantes:

Ejercicio % c/ respecto al gasto en bienes y servicios

2000 8,4 2001 7,6 2002 8,6 2003 8,9

El gasto en productos farmacéuticos experimenta variaciones interanuales semejantes en todos los ejercicios, alrededor del 8%.

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Comparando la evolución del gasto objeto de examen con los restantes com-ponentes del gasto en bienes corrientes y servicios, tomando como año base el ejercicio 2000, se produce la siguiente situación:

Ejercicio % variación gasto farmacéutico respecto al ejercicio 2000

% variación gasto en bienes corrientes y servicios respec-to al ejercicio 2000(excluida

farmacia) Diferencia

2001 2,2 14,6 -12,4 2002 -3,8 -6,4 2,6 2003 4,2 -2,5 6,7

En el ejercicio 2001 el incremento del gasto farmacéutico es muy inferior al de los restantes componentes del gasto en bienes corrientes y servicios, tenden-cia que se invierte en el año 2003 en el cual esta última magnitud disminuye respecto al ejercicio anterior y se sitúa siete puntos por debajo del crecimiento del gasto farmacéutico.

El peso específico del gasto de la farmacia hospitalaria con respecto al total del centro de referencia es el que a continuación se refleja:

Ejercicio % c/ respecto al gasto total 2000 3,3 2001 3,2 2002 3,2 2003 3,2

La información reseñada evidencia la nula fluctuación que experimenta el gas-to farmacéutico con respecto al total del centro, situándose en torno al 3% en todos los ejercicios.

La siguiente comparativa analiza la evolución de las variaciones porcentuales del gasto farmacéutico con respecto a los restantes componentes del gasto del hospital, tomando como base el ejercicio 2000:

Ejercicio % variación gasto far-macéutico (respecto al

ejercicio 2000)

% variación del gasto total (excluida farmacia) respec-

to al ejercicio 2000

Diferencia

2001 2,2 5,4 -3,2 2002 -3,8 1,8 -5,6 2003 4,2 7,9 -3,7

Es destacable que el porcentaje de incremento de las adquisiciones netas de farmacia con respecto a la de los restantes componentes de gasto es inferior en todos los ejercicios, entre tres y seis puntos.

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III.- ASPECTOS ESTRUCTURALES Y ORGANIZATIVOS DEL SERVICIO DE FARMACIA

a) Estructura El Servicio de Farmacia Hospitalaria (SFH) es un servicio de naturaleza clíni-ca, cuya misión es colaborar en el proceso asistencial gestionando los recur-sos disponibles, tanto humanos como materiales.

A grandes rasgos las principales áreas funcionales sobre las que incide la gestión del servicio fiscalizado son las siguientes:

- Gestión Clínica de la Farmacoterapia (selección, adquisición de produc-tos).

- Almacenaje, dispensación y distribución (gestión en general de los consu-mos a través de los distintos procedimientos, sean ordinarios u especiali-zados y a pacientes ingresados o externos).

- Elaboración de fórmulas farmacéuticas estériles y no estériles y reenvasa-do de medicamentos.

- Centro de información sobre productos farmacéuticos.

- Farmacovigilancia.

b) Recursos humanos Para la gestión del servicio se cuenta, al momento de realización de las ac-tuaciones fiscalizadoras, con la siguiente dotación de medios humanos

Categoría profesional Nº efectivos Farmacéuticos titulares 1 Auxiliares de farmacia 2 Total 3

La jefatura de la unidad es desempeñada por un facultativo farmacéutico con la cargo de Director Técnico, siendo el único efectivo de dicha categoría, lo cual acarrea importantes dificultades y resta efectividad a la adecuada gestión de la unidad, habida cuenta de que cualquier contingencia que implique su ausencia obliga necesariamente a su sustitución por personal que “a priori” contaría con un limitado conocimiento del funcionamiento y realidad del servi-cio.

Tal como se pone de relieve en distintos puntos de la presente fiscalización y a través de los ratios pertinentes, la dotación de medios humanos actual es insuficiente si se tiene en cuenta la multiplicidad de fines y funciones que se deben desarrollar.

En cuanto a la distribución física, la unidad de farmacia se encuentra sita en la planta primera, bloque central trasero, dispone de un almacén general de 154 m2, integrado en el área de farmacia sin acceso directo desde el exterior. Con-

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taba asimismo con otro auxiliar para sueros, en el área de almacén general de la institución, pero en virtud de una reestructuración de espacios en la actuali-dad se carece de él. Todas las demás áreas implicadas en la gestión están ubicadas en el recinto referido, desarrollando básicamente los procesos si-guientes: administración y gestión, dispensación, información sobre medica-mentos, área de elaboración, acondicionamiento de medicamentos para su dispensación y consultas externas.

El horario de funcionamiento del servicio se adecúa a los escasos medios humanos existentes. El general es de 8:30 a 15:00 horas (de lunes a viernes) y de 10:00 a 15:00 horas los sábados. A partir de la hora citada y durante los domingos y festivos, la unidad permanece cerrada y sin guardias. Al margen de lo expuesto, existe un procedimiento protocolarizado a efectos de atender necesidades urgentes que prevé, mediante la utilización de una tarjeta elec-tromagnética, el acceso del médico de urgencias que ha de cumplimentar el pertinente impreso de retirada, siendo objeto de registro informático en la jor-nada siguiente.

c) Recursos materiales

Además del equipamiento básico común a cualquier unidad, la de farmacia dispone de la siguiente dotación específica: un congelador, una balanza, una reenvasadora de medicamentos, un baño maría, una campana extractora y un agitador/placa calefactor.

IV.- ÁREA DE GESTIÓN

IV.1.- Características del área

Para su análisis se han examinado los procedimientos básicos establecidos para la selección, adquisición, recepción, almacenamiento y distribución de las especialidades farmacéuticas, en volumen y plazo razonables, y la ade-cuación de la mencionada actividad a los objetivos básicos de utilización efi-ciente y al menor coste posible.

Dentro del área de gestión se pueden distinguir a su vez dos apartados dife-renciados que a continuación son objeto de análisis.

IV.2.- Gestión clínica de la farmacoterapia

IV.2.1.- Consideraciones generales

Como marco de referencia conceptual conviene precisar que la flexibilidad de la gestión del área de farmacia se encuentra, en gran medida, condicionada ya que el mercado de especialidades farmacéuticas se caracteriza por la ela-boración por un grupo reducido de laboratorios de un importante número de productos; además los medicamentos están protegidos por derechos de pro-piedad (intelectual, industrial y de marca) en muchas de las especialidades comercializadas, en general de un elevado coste careciendo de competencia.

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También destaca la existencia en el mercado de productos con una eficacia no suficientemente fundada y contrastada por estudios científicos y en algu-nos casos con un valor terapéutico escaso. Asimismo en determinados su-puestos se producen diferencias poco apreciables entre medicamentos de igual principio activo.

Se observa igualmente cierta carencia general de información objetiva, fiable y debidamente evaluada y contrastada, circunstancia que añade dificultades a la hora de realizar una selección adecuada de productos con criterios de efi-caz gestión.

Por todo lo expuesto, se deduce la significativa relevancia que esta fase ad-quiere y que debe considerarse como elemento básico en el que descansa todo el ulterior proceso.

A efectos del análisis de la gestión se incide en el desarrollo del modelo de selección y utilización de medicamentos de una forma eficiente y segura, que debe estar basada en estrictos criterios de evidencia científica y técnico-farmacéuticos.

Dentro de la actividad del área en cuestión se han considerado de forma par-ticularizada, por su especial significación, los siguientes extremos:

- Existencia y funcionamiento de la Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFT).

- Confección y mantenimiento de la Guía farmacoterapéutica (GFT). - Evaluación de la utilización de medicamentos. - Protocolos terapéuticos.

La selección de especialidades farmacéuticas a utilizar en el ámbito hospitala-rio se viene realizando por cada centro mediante un documento consensuado por los facultativos a través de una comisión interdisciplinar denominada de Farmacia y Terapéutica cuya función principal consiste en la elaboración y mantenimiento de una guía farmacoterapéutica que refleje los medicamentos evaluados y seleccionados y a la que deberá ajustarse la actividad prescripto-ra dentro del marco hospitalario, si bien la dispensación que no es servida por la farmacia del centro carece de un marco de referencia objetivo que la regu-le.

IV.2.2.- Proceso de selección normalizada de medicamentos

De los antecedentes obtenidos se desprende lo siguiente:

- La GFT recoge, de forma esquemática, la composición y funciones de la CFT, amén de regular el procedimiento de inclusión de un medicamento en la misma y los criterios a seguir en la selección de especialidades far-macéuticas. El número de miembros contemplados es de 13, incluyendo a quien detenta la secretaría de la CFT, no consignándose quién desempe-ña la presidencia. No obstante, se aprecia que en el periodo analizado la composición era de 6 miembros (4 facultativos, entre ellos el Director Mé-

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dico y el Director Técnico de Farmacia, el Director de Recursos Económi-cos y una enfermera). Como presidente actúa el facultativo Director del Departamento de Farmacia y como Secretario el Director de Recursos Económicos.

- No existe normativa interna que regule el funcionamiento (periodicidad de las reuniones, quórum, sistema de adopción de acuerdos, etc.). De forma verbal se expresa que existe el compromiso de realizar una sesión trimes-tral.

La GFT de este hospital está vigente desde el ejercicio 2000, y ha sido edita-da en formato impreso. Está prevista, pero aún no operativa al momento de realizar la fiscalización, una futura revisión así como su introducción en la in-tranet del centro. Actualmente se hace entrega de la misma al personal facul-tativo y a las unidades de enfermería existentes, si bien no hay constancia documentada de dicha entrega.

Esta guía contiene, además de la relación sistematizada de los distintos fár-macos incluidos en la misma, otros aspecto de interés que coadyuvan a que sea un elemento dinámico y ampliamente informativo para sus usuarios, tales como:

- Composición de la CFT. - Normas relacionadas con la prescripción, dispensación y administración

de medicamentos. - Normas relacionadas con la prescripción de medicamentos en supuestos

especiales (uso compasivo, estupefacientes, medicamentos de uso res-tringido, etc.).

- Información práctica de interés sobre medicamentos (tablas de abreviatu-ras, dosis equivalentes, contraindicaciones, interacciones, incompatibilida-des, etc.).

Se echa en falta, no obstante, el reflejo en la misma de los distintos impresos a utilizar. Asimismo, el retraso en su actualización provoca que algunos de los apartados contemplados estén superados.

El contenido de la misma se sintetiza en el siguiente cuadro:

Número de principios activos 311 Número de especialidades 423 Número de fórmulas magistrales 16 Número de principios activos excluidos 3

Con el fin de comprobar la adecuación a los principios que deben regir la se-lección de medicamentos y la pertinente inclusión o exclusión en la GFT, se ha procedido al análisis de los acuerdos adoptados por la CFT, habiéndose tomado como referencia los ejercicios 2002 y 2003.

En el año 2002 se celebraron dos sesiones (si bien existe una reunión no for-mal, carente de acta, convocada por la gerencia a efectos de abordar, entre

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otros temas, la evolución del consumo). En el mismo ejercicio se procedió a la convocatoria de una tercera reunión que no pudo celebrarse por falta de quó-rum. En el año 2003, según los antecedentes facilitados se habrían celebrado cuatro sesiones de la comisión, si bien se carece del acta correspondiente a una de ellas.

De los antecedentes revisados se desprende que el número de especialida-des dadas de alta es de siete, siendo los aspectos más significativos obser-vados al respecto los siguientes:

- Generalmente los acuerdos sobre nuevas inclusiones están avalados por informes ampliamente documentados cuyo contenido está referido a los siguientes aspectos: descripción y presentación, acción farmacológica, es-tudio comparativo de eficacia y de seguridad, evaluación económica y de-ducción valorativa; sin embargo los actos son excesivamente escuetos en cuanto al acuerdo adoptado. En un caso se procede a la inclusión de la especialidad solicitada sin haber mediado la correspondiente aprobación de la CFT, sustentándose únicamente en el informe emitido.

- En varios supuestos, se especifican pautas de utilización que condicionan el uso del medicamento o se contemplan protocolos que restringen deter-minadas especialidades a ciertos tratamientos. A este respecto el nivel de seguimiento de su cumplimiento presenta diferentes características habida cuenta que mientras en algunos casos es factible el desarrollo de cierto control a través de la dispensación mediante el SDMDU, en otros no existe un mecanismo tan directo de supervisión; en cualquier caso no constan in-formes específicos al respecto.

- En uno de los casos el protocolo, cuya implantación ha sido prevista a tra-vés de un acuerdo de la CFT, no se ha desarrollado. Asimismo, hay dispa-ridad en la ejecución de los protocolos elaborados.

- No hay constancia de que se efectúen evaluaciones en relación con el cumplimiento de la GFT en términos cualitativos.

- Al margen de la inclusión o baja de medicamentos en la GFT, la CFT aco-mete el tratamiento de otros aspectos farmacológicos como son los relati-vos a: análisis de la evolución del consumo, implantación de protocolos, revisión en material de fórmulas magistrales y similares.

- En relación con el control de muestras de laboratorio, a pesar de la circula-rización a los facultativos de una notificación instando a la puesta en cono-cimiento del Servicio de Farmacia de las entregas obtenidas a efectos de su registro y control, la observancia de dicha premisa ha resultado ser des-igual, habiendo decaído el nivel de supervisión.

Para los supuestos de petición de adquisiciones de medicamentos no inclui-dos en la guía para su utilización puntual, el centro cuenta con un impreso normalizado para ser cumplimentado por el facultativo solicitante, con una somera justificación de los motivos por los que no se emplean los autorizados.

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A este respecto se carece de protocolos o normas relativas a este procedi-miento, en particular en lo relativo a su autorización. La base de datos existente para la gestión de adquisiciones y consumos no permite discriminar estas peticiones marginales, circunstancia que, añadida a la no existencia en soporte informático de la GFT, ha imposibilitado la evaluación sobre la inci-dencia de las adquisiciones finales bajo esta modalidad excepcional.

Se ha procedido a la revisión, mediante la confección de una muestra aleato-ria de 18 solicitudes de fármacos no incluidos en la GFT, de la cual se des-prenden las siguientes incidencias significativas:

- Algunas de las solicitudes carecen de fecha.

- En un supuesto no se identifica al paciente destinatario, en tanto que en otros dicha identificación no está completa, faltando en ocasiones el núme-ro de cama o el de historia clínica.

- En la mitad de las solicitudes examinadas no se consigna el diagnóstico o éste resulta ilegible.

- En varios supuestos no se identifica debidamente al facultativo prescriptor o los datos consignados resultan ilegibles.

- Más del 20% de los impresos examinados carecen de justificación alguna. En los restantes, por lo general, ésta es extremadamente parca y no per-mite, en muchas ocasiones, una efectiva valoración de la petición.

- Si bien los impresos contemplan un apartado para la resolución del servi-cio de farmacia, en la mayoría de ellos no se cumplimenta ni consta la de-bida validación.

La Fundación auditada se constituye como punto de distribución de talonarios de recetas, habiendo adquirido el compromiso con el SERGAS de adecuar su sistema de información, de tal forma que en la actividad asistencial desarro-llada en consultas externas se pueda diferenciar, de manera inequívoca, a los pacientes atendidos en virtud del concierto existente de los que reciben asis-tencia con cargo a otras entidades aseguradoras de naturaleza privada.

El ámbito de cobertura de la GFT se circunscribe a la dispensación de espe-cialidades farmacéuticas a los pacientes hospitalizados, así como a aquellos ambulatorios que reciben su medicación de la farmacia del hospital. Sin em-bargo, en la actividad prescriptora a través de receta que se realiza en las consultas externas la misma no es objeto de aplicación, ni tan siquiera como marco de referencia o guía básica y aunque este extremo no incide directamente en los costes soportados por la farmacia hospitalaria es indudable su efecto de inducción al gasto farmacéutico a través de la prescripción mediante receta.

No figura, dentro del contrato-programa en vigor para el ejercicio de referen-cia, ningún tipo de objetivo respecto a la adhesión a la GFT del hospital de la

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dispensación mencionada, ni tan siquiera en un parámetro porcentual indicati-vo.

A efectos de conocer el criterio que sobre esta cuestión mantienen los faculta-tivos implicados, se ha realizado, por muestreo, una encuesta, habiéndose obtenido 19 respuestas, de las que se infieren los siguientes resultados:

- El 79% de los encuestados no adecúa a la GFT del hospital toda su pres-cripción mediante recetas en consultas externas.

- Idéntico porcentaje declara que no existe coordinación a nivel de servicio respecto a la utilización de especialidades farmacéuticas no incluidas en la GFT, mientras que el 21% restante se manifiesta por la existencia de tal coordinación.

- El 90% de los facultativos que han respondido a la encuesta no han reali-zado ningún estudio documentado de los efectos de los medicamentos prescritos en consultas externas no incluidos en la GFT.

- Una amplia mayoría (63%) no ha solicitado información del Servicio de Farmacia sobre el coste-efectividad, ni estudios comparativos con princi-pios activos alternativos relativos a las especialidades prescritas mediante receta y no incluidas en la GFT.

- La mitad de los encuestados considera conveniente la adecuación de la actividad prescriptora mediante receta a una guía farmacoterapéutica di-señada a estos efectos, condicionando en algún caso esta conveniencia a la existencia de un amplio consenso y a la flexibilidad de la misma, mien-tras que los restantes se pronuncian negativamente al respecto.

Con objeto de evaluar cuantitativamente el grado de cumplimiento de la GFT en la prescripción por receta, han sido solicitados a la División de Farmacia del SERGAS los perfiles dispensadores de los facultativos de este centro, co-rrespondientes al ejercicio 2002, con el fin de proceder al cruce de esta infor-mación con datos obtenidos de la aplicación informática del mismo, arrojando el análisis los siguientes resultados:

Nº presentaciones recetadas 1.940 Nº presentaciones prescritas coincidentes con las adquiridas por el hospital 145 Nº presentaciones prescritas no coincidentes con las adquiridas por el hospital 1.795 % cumplimiento 7,5

En la prescripción por receta que se realiza por los facultativos del centro hospitalario, el grado de sujeción a las presentaciones que se vienen adqui-riendo a través del hospital es reducido, tan sólo el 7,5% del total de las rece-tadas.

Efectuado el examen desde la perspectiva del coste que para el SERGAS re-presenta lo antes descrito, la situación es la que a continuación se refleja:

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(En miles de euros) Importe presentaciones prescritas por receta 323,9 Importe gasto en prescripciones coincidentes con lo adquirido en el hospital 26,4 Importe gasto en prescripciones no coincidentes con lo adquirido en el hospital 297,5 % cumplimiento 8,2

Desde esta perspectiva únicamente el 8,2% del gasto derivado de prescrip-ciones por receta coincidió con las especialidades adquiridas por el centro, situándose dicho porcentaje entre los menores de los observados en los cen-tros hospitalarios fiscalizados.

IV.3.- Gestión de adquisiciones

IV.3.1.- Aspectos generales

En este ámbito de la gestión se garantiza la disponibilidad de los medicamen-tos necesarios para tratar a los pacientes que dependen de la asistencia far-macéutica del centro. Deben considerarse a este respecto las particularidades ya señaladas al hacer referencia a la actual estructura y situación del merca-do.

Lo expresado en el párrafo precedente tiene a su vez que ponerse en concor-dancia con el cumplimiento de los requisitos legales a los que está sujeta la contratación administrativa pública y con la adecuación de la gestión a los principios que informan la misma: eficiencia, eficacia, economía y no discrimi-nación.

Las principales cuestiones a tratar en este apartado son las que se refieren a:

- Selección del proveedor adecuado en los términos antes expresados.

- Gestión de pedidos y devoluciones.

- Recepción y almacenaje de los pedidos.

- Seguimiento del gasto y del presupuesto asignado.

IV.3.2.- Sistema de información

Dada la complejidad y el ingente volumen de información necesaria para la gestión, reviste especial relevancia el desarrollo de una herramienta informáti-ca que permita disponer y procesar aquélla en orden a que la toma de deci-siones en el campo examinado pueda ser realizada en óptimas condiciones.

El SERGAS ha dotado a toda su red asistencial con un aplicativo informático de gestión, SINFHOS, que contempla, en general, todas las opciones para una adecuada gestión, implantándose en este centro en el ejercicio 2003, contando con anterioridad con un aplicativo propio para la gestión de esta área.

De su examen se deduce que, en general, el sistema proporciona la informa-ción global de adquisiciones y consumos, que permite realizar distintos análi-sis y seguimientos básicos (ratios de valor, abc de proveedores, productos,

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principios activos, etc.) y gestionar el área de dispensación en dosis unitarias y stocks.

No obstante, el mencionado programa presenta ciertas disfuncionalidades y debilidades que producen demoras y deficiencias en la gestión, siendo las principales las siguientes:

- El aplicativo carece de un carácter integral al no incluir áreas significativas como la dispensación al alta y oncología o no estar debidamente agrupado el historial farmacológico de cada paciente, disperso en módulos distintos y no totalmente integrados (el general, para dispensación a pacientes hospi-talizados y el “DIPEX” para pacientes externos).

- Con respecto al área de adquisiciones se echa en falta la existencia de una ficha de medicamentos que facilite información sobre precios oferta-dos por distintos laboratorios y que guarde los históricos de los mismos, elementos esenciales en los supuestos de competencia, como punto de partida para realizar la selección de la oferta más ventajosa.

- Otra de las deficiencias observadas es que al producirse el cierre, que se realiza con periodicidad mensual, no es posible rectificar errores, lo que obliga en muchas ocasiones a la realización de apuntes que desvirtúan su naturaleza informativa.

- La codificación existente no permite el adecuado seguimiento de determi-nados aspectos de interés, no es homogénea a la implantada en otros cen-tros o se prescinde de la información susceptible de generar.

- El soporte técnico que se presta de forma centralizada es lento y en oca-siones no soluciona los problemas de gestión diaria que se presentan.

- Se aprecia, en ocasiones, falta de integridad en los datos que ofrece, no coincidiendo la misma información según el tipo de consulta o listado que se realice.

- La información de la que se dispone no se actualiza a tiempo real, lo que origina diferencias y sobrecarga de trabajo manual en el control de stocks y por ende, en la realización de pedidos.

- No existe una conexión entre farmacia y las unidades dispensadoras de medicamentos, al no estar éstas aún informatizadas, lo que imposibilita un control efectivo del destino de las salidas y detección de posibles desvia-ciones, así como el conocimiento exacto de todos los fármacos dispensa-dos a un paciente determinado.

- En el momento de confeccionar el presente informe aún no existía una co-nexión informatizada entre el Servicio de Farmacia y el de Contabilidad, siendo el trasvase de información totalmente manual, con la consiguiente sobrecarga de trabajo y riesgo de errores.

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IV.3.3.- Procedimiento de adquisición de medicamentos

a) Consideraciones generales

El volumen de adquisiciones realizadas durante el ejercicio 2003, según los registros del aplicativo informático, ascendió a 327,2 miles de euros, coinci-diendo la misma con la facilitada por la gestión del centro.

En base a la información disponible resulta que a lo largo del ejercicio señala-do se adquirieron un total de 511 especialidades distintas, existiendo un total de 20 más que si bien cuentan con movimientos en el período, el importe de adquisición es cero. Las diez con mayor volumen (2% del total) concentran el 38,3% del total, alcanzando las dos más compradas el 12,1% del importe neto adquirido en el ejercicio. Su desglose se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros) Producto Importe % s/total

APYR FISIOLOGICO 100 ML C/20 23,1 7,0 LOSEC 40 MG IV 1 VIAL 10 ML 16,3 5,1 METALYSE 10.000 U VIAL 15,5 4,7 AUGMENTINE 1G/200 MG IV VIAL EC/100 15,1 4,6 TENCEF 2 G VIAL IV 11,6 3,5 OPTIRAY ULTRAJECT 320 X 125 ML 9,9 3,0 TIENAM MONOVIAL 500/500 MG 9,6 2,9 PANTOCARM 40 MG VIAL 8,7 2,7 CLEXANE 40 MG JERINGA EC/50 7,8 2,4 APYR FISIOLOGICO 50 ML C/20 7,3 2,2

El número total de proveedores ascendió a 93. No obstante, el gasto se con-centra en un número reducido de los mismos; así los diez laboratorios con mayores ventas (10,8% del número total) representan un 66,7% del importe total de adquisiciones, concentrando tan sólo dos de ellos el 28,6%. El detalle de los mismos es el siguiente:

(En miles de euros) Proveedor Importe % s/total

FRESENIUS KABI 62,3 19,0 GLAXOSMITHKLINE, S.A. 31,1 9,6 AVENTIS PHARMA, S.A. 21,7 6,6 ASTRA-ZENECA FARMAC�UTICA 19,1 5,8 BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA 17,5 5,4 SANOFI-SYNTHELABO, S.A. 16,5 5,1 ALTANA PHARMA 16,4 5,0 TYCO HEALTHCARE SPAIN, S.L. 11,8 3,6 TEDEC MEIJI 11,6 3,5 BRISTOL MYERS SQUIBB S.L. 10,3 3,2

Durante el ejercicio de referencia se adquirieron un total de 335 principios ac-tivos distintos, de los cuales ocho figuran con un importe de compra nulo a pesar de registrar movimientos. El gasto se concentra de forma relevante en un número reducido de los mismos; así los diez de mayor importancia absor-ben el 49,8% del gasto total, debiéndose destacar que los dos más importan-tes acaparan el 19,2%, tal como se refleja en el siguiente cuadro:

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(En miles de euros) Principio activo Importe % s/total

SODIO, CLORURO 40,6 12,4 AMOXICILINA + CLAVULANICO, ACIDO 22,2 6,8 OMEPRAZOL 17,4 5,3 TENECTEPLASA 15,5 4,7 NADROPARINA 15,5 4,7 IOVERSOL 11,8 3,6 CEFMINOX 11,6 3,5 IMIPENEM + CILASTATINA 9,9 3 PROPACETAMOL 9,5 2,9 ENOXAPARINA 8,9 2,7

Desde la perspectiva de los grupos terapéuticos en que se encuadran las dife-rentes especialidades utilizadas, el total de los mismos ascendió a 229 (de los cuales cinco figuran con importe cero), concentrando los diez de mayor rele-vancia el 60% del total de compras. El principal grupo terapéutico acumula casi el 12% del importe total, tal como queda reflejado en el cuadro que a con-tinuación se relaciona:

(En miles de euros) Grupo terapéutico Importe % s/total

SOLUCIONES DE ELECTROLITOS 38,6 11,8ANTIULCEROSOS: INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES 26,2 8,0 ANTITROMBOTICOS: HEPARINA Y DERIVADOS 24,5 7,5 COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCL. INHIBIDORES DE BETA-LACT 22,2 6,8 CEFALOSPORINAS Y ANALOGOS 17,1 5,2 ANTITROMBOTICOS: ENZIMAS 15,7 4,8 CORTICOSTEROIDES SISTÉMICOS, SOLOS: GLUCOCORTICOIDES 15,6 4,8 MEDIOS DE CONTRASTE HIDROSOLUBLES, NEFROTOPICO, DE BAJA OSMO 14,9 4,5 SOLUCIONES PARA NUTRICION PARENTERAL 11,6 3,6 CARBAPEMENES 9,9 3,0

En cuanto a la distribución de las compras por forma farmacéutica se produce la utilización de 302 distintas, si bien las 10 más adquiridas concentran el 93,3%, y una de ellas, “vial”, supone el 36,7% del total, según se desprende del siguiente detalle:

(En miles de euros) Forma farmacéutica Importe % s/ total

VIAL 120,1 36,7 FRASCO 61,9 18,9 JERINGA 40,1 12,3 AMPOLLAS 34,9 10,7 BOLSA 13,4 4,1 SOLUCION 10,7 3,3 COMPRIMIDOS 7,4 2,3 FRASCO INFUSOR 7,3 2,2 SOBRES 5,6 1,7 ENEMA 3,7 1,1

Las compras y, por ende, el consumo de medicamentos se concentran signifi-cativamente en formas farmacéuticas inyectables.

El total de las adquisiciones en el ejercicio 2003 se efectuó mediante pedido directo a proveedores, siendo el desglose el siguiente:

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(En miles de euros)

Concepto Nº pedidos Importe A laboratorios nacionales 898 325,7 A laboratorios extranjeros --- --- A cooperativas farmacéuticas --- --- A oficinas de farmacia 72 1,5 Total 970 327,2

El grueso de los suministros se formaliza a través de 898 pedidos a laborato-rios nacionales y, de forma marginal, a una oficina de farmacia, vía que se utiliza fundamentalmente, para la adquisición de productos no incluidos en GFT o para atender a peticiones urgentes por roturas de stock.

b) Aspectos procedimentales

La Fundación está sujeta, en cuanto a la contratación de bienes y servicios, a los principios que inspiran la contratación pública (publicidad, concurrencia y no discriminación), así como a los generales que informan la actuación de los entes públicos como son los de eficacia, eficiencia y economía. A falta de normas propias que instauren un procedimiento administrativo de contratación que sirva de garante a los principios enunciados, debe entenderse aplicable, con carácter general, el esquema procedimental básico contenido en la Ley de contratos de las administraciones públicas.

Al respecto es reseñable la nula utilización de los procedimientos arbitrados en la citada ley (concurso y procedimiento negociado), que, a tenor del volu-men de contratación, hubieran debido seguirse en buena parte de los supues-tos. Esta circunstancia implica la vulneración sistemática de los principios an-tes enumerados.

Al momento de realizar las actuaciones no se obtuvo evidencia de la existen-cia de normas o protocolos internos establecidos para regular las relaciones con los representantes de los distintos laboratorios, ni un calendario prefijado al efecto. Asimismo no consta un procedimiento reglado para la selección de proveedores ni protocolos que permitan evaluar el grado de cumplimiento y calidad del servicio prestado.

De la información recabada se desprende la existencia de negociaciones con los distintos laboratorios proveedores, en aras a la obtención de mejoras o bonificaciones sobre el precio de los productos. Generalmente aquéllas son de carácter verbal, existiendo escasa documentación que respalde el proceso, limitándose, en la práctica totalidad de los supuestos, a las ofertas que reali-zan los distintos laboratorios o a simples listados de precios de venta de pro-ductos. No consta que se realicen prospecciones de mercado ni evaluaciones comparativas de precios, dejando la iniciativa en manos de los proveedores.

El procedimiento de pedido directo se sustenta en el aplicativo informático existente, figurando, dentro de la guía de procedimientos del Departamento de Farmacia, una descripción esquemática del mismo. Las peticiones se efec-túan, con carácter general, una vez al mes, en base a listados periódicos de

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control de existencias confeccionados con objeto de controlar las que se en-cuentran por debajo del nivel considerado como mínimo. La falta de concor-dancia que se produce en ocasiones entre la información registrada y las exis-tencias reales, origina que en muchos casos se tenga que proceder a su pre-vio recuento con el fin de comprobar la idoneidad de la información. También se efectúan pedidos de forma puntual a fin de cubrir falta de existencias o ro-turas de stock que no permiten esperar al pedido general. En el aplicativo in-formático todos los pedidos realizados en el ejercicio 2003 figuran bajo la co-dificación de forma de gestión “mensual”.

Las cantidades a solicitar se determinan por el responsable del servicio quien firma el pedido (conjuntamente con la Dirección del Centro) y se encarga de su registro informático y posterior envío por fax-módem a los respectivos pro-veedores, con la única excepción de los de estupefacientes en los cuales el envío se realiza por correo.

El proceso de compra culmina con la recepción y almacenaje de las especia-lidades farmacéuticas objeto de adquisición. Sobre este particular cabe reali-zar las siguientes precisiones:

- La recepción y comprobación de las cantidades y tipos de medicamentos se efectúa por personal no adscrito al servicio de farmacia. Esta labor tiene lugar en el área de almacén del centro en la que se acomete la recepción, de forma indistinta, de todos los suministros que tienen entrada en el hos-pital y, asimismo, su registro en el aplicativo informático de farmacia, in-cluidas la consignación de los lotes y caducidades.

- El albarán de entrada, una vez realizada la anterior verificación, se con-fronta con el pedido, a efectos de su validación cualitativa y cuantitativa, y se envía copia al departamento de farmacia para que emita su conformi-dad o tramite las reclamaciones pertinentes. Posteriormente, en almacén se procede a su registro contable, remitiéndose la documentación al depar-tamento de contabilidad que, previa comprobación, efectúa el pertinente abono y registro contable. No se conserva en el Servicio de Farmacia do-cumentación de los pedidos, figurando unidos a los correspondientes alba-ranes y facturas.

Se ha efectuado una revisión, mediante muestreo aleatorio, del proceso se-guido en la elaboración de pedidos y su consiguiente recepción, cuyo detalle e incidencias se desprenden a continuación:

Número de pedidos examinados 20 Importe revisado (en miles de €) 5,9

- Los pedidos se firman por el responsable del departamento de farmacia y por el director, salvo en uno de los casos muestreados.

- En la mayoría de los albaranes, si bien figura consignada la fecha de re-cepción y número de registro de entrada en almacén, no se identifica el responsable de dicha diligencia. Tan sólo figura, en ocasiones, una rúbrica

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ilegible, apreciándose, asimismo, la existencia de notas marginales cuando existen discrepancias de precio.

- Los pedidos se encuentran valorados aunque no existe una desagregación de las bonificaciones que corresponden a cada uno. Se ha apreciado la existencia de algunas disparidades, que fueron salvadas mediante la emi-sión de abonos por parte del laboratorio proveedor, salvo en dos supues-tos en los que finalmente la entrada se realiza a precios distintos a los del pedido original, sin que consten las circunstancias que motivaron dicha si-tuación.

- En algún supuesto se han observado diferencias entre la bonificación con-cedida y la registrada en la base de datos del aplicativo de gestión.

- En alguno de los expedientes examinados, se aprecia que el PVL del pro-ducto figura con importe cero y sin bonificación, circunstancia que altera la realidad de la información y que es debida, en buena parte, al cambio de aplicativo informático producido en el ejercicio 2003, ya que el anterior sis-tema no permitía la existencia de bonificaciones del 100%, y que no han sido aún objeto de regularización.

c) Análisis particularizado del procedimiento negociador

Tal como quedó reflejado en apartados anteriores toda la actividad encamina-da a la adquisición de fármacos se realiza de forma directa a los distintos la-boratorios proveedores, salvo supuestos excepcionales en los cuales se recu-rre a cooperativas farmacéuticas o a una oficina de farmacia.

Como ya se puso de manifiesto, existen serias carencias documentales con respecto a las negociaciones que se efectúan, al no formalizarse buena parte de ellas. De las mismas se deduce que el proceso negociador, en los supues-tos en los que existe, es puramente verbal, ya que la documentación con la que se cuenta se limita, por lo general, a reflejar la lista de precios con la indi-cación, en su caso, de los descuentos que sobre el precio de venta se aplica-rá, o alguna otra condición que no parece que se deduzca de un proceso ne-gociador, sino más bien de prácticas comerciales de los proveedores en fun-ción de sus necesidades de implantación de determinados productos en el área geográfica en cuestión. Este extremo ha quedado reflejado de forma pa-tente en el análisis realizado por este órgano fiscalizador en el informe gene-ral sobre la gestión de compras de farmacia hospitalaria, en la que se detecta-ron variaciones de precios, en ocasiones muy sensibles, entre los mismos productos servidos por idéntico proveedor a distintos centros, y sin que exis-tiese justificación en muchos supuestos para tales variaciones (volumen de facturación u otras circunstancias similares).

El seguimiento sobre las ofertas presentadas se ha realizado sobre las co-rrespondientes al año 2003, en base a la siguiente muestra:

Nº de ofertas de laboratorio 6 Nº de especialidades analizadas 38

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Del examen practicado se desprenden las siguientes consideraciones:

- En los supuestos en que las especialidades compiten en el mercado con genéricos, los laboratorios conceden un elevado porcentaje de bonifica-ción, sobre el precio inicial, llegando en algún supuesto a su obsequio, lo que trae como consecuencia, en muchos supuestos, que resulten más económicas que las propias EFG. Sin duda esta práctica comercial se en-camina a fidelizar el consumo hospitalario de determinadas especialidades que producen un gasto inducido en la dispensación extrahospitalaria. Esta circunstancia, si bien a corto plazo supone cierto nivel de ahorro en la fac-turación global del centro, conlleva un encarecimiento del coste a soportar por la administración.

- En cuatro de las especialidades examinadas los productos adquiridos de marca comercial son más caros que los ofertados por un laboratorio con-creto para las especialidades genéricas correspondientes, en algún caso con una variación de precios muy significativa, entre el 50 y el 78%. La in-existencia de informes valorados y estudios comparativos no permite dis-criminar si en estos supuestos las adquisiciones realizadas corresponden a un paquete de medicamentos con inclusión, en cómputo global, de mejo-ras adicionales en otros fármacos o si sencillamente se ha realizado una adquisición de productos a precios superiores.

- Tres de las ofertas examinadas condicionan las bonificaciones ofertadas a la compra de determinadas especialidades como principio activo exclusivo en este centro, habiéndose comprobado, en la práctica, la aceptación de tales términos. La falta, tal como ha quedado reflejada en apartados ante-riores, de estudios valorados y documentados produce incertidumbre sobre la conveniencia de su aceptación en los términos que fueron presentadas.

- Con carácter general, se aprecia que los fármacos de mayor precio, y en general, los de mayor consumo son los que cuentan con un menor des-cuento.

- La carencia de antecedentes documentales no ha permitido comprobar si las ofertas realizadas suponían alguna mejora adicional (rappels por volu-men, descuento por pronto pago, donación para I+D, etc.).

- En algún caso aislado, existen discrepancias entre la oferta escrita del la-boratorio y lo reflejado en el aplicativo informático.

d) Análisis de variaciones de precio significativas En este apartado se ha procedido a la revisión, por procedimientos informáti-cos aplicados sobre la base de datos de adquisiciones del 2003, de las varia-ciones de precios significativas producidas en la misma especialidad farma-céutica. Se han examinado un total de trece productos para los cuales el incremento o disminución excedía del 10% durante el ejercicio citado. De la revisión de los

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registros y de la documentación soporte se deducen las siguientes considera-ciones:

- En cuatro supuestos las variaciones obedecen a errores en la consigna-ción de precios o en los porcentajes de bonificación al registrar el pedido en el aplicativo, si bien esto no ha producido efectos a la hora de recepcio-nar y valorar la adquisición, que se realiza según las condiciones pactadas.

- En dos casos la variación está motivada por un descenso real en el precio final de adquisición, si bien del examen de los antecedentes no resulta cla-ro si el mismo obedece a una variación del PVL o a una mayor concesión de bonificaciones que no se hubieran registrado expresamente.

- En las siete especialidades restantes la variación supone un incremento efectivo en el precio final de adquisición del producto, oscilando este entre el 16,6% y el 52,7%.

e) Análisis general de los descuentos aplicados

Dentro del análisis global del proceso de compras se han examinado porme-norizadamente los descuentos aplicados por los distintos proveedores en la facturación de sus especialidades farmacéuticas. Como ya se expresó en apartados anteriores, la concesión de estos descuentos obedece, en la prácti-ca, a políticas de mercado de los proveedores, en muchos supuestos no deri-vadas del volumen de transacciones u otros parámetros objetivos, no siendo consecuencia de un procedimiento negociador entre las partes implicadas. El detalle de las actuaciones en este apartado se refleja a continuación:

- Se parte de la existencia de medicamentos para los que no se concede ningún tipo de descuento, otros para los que los laboratorios ofrecen tan sólo un 2%, que se corresponde con anteriores pactos entre el Sistema Nacional de Salud y Farmaindustria (en adelante, descuento de Farmain-dustria), no vigente en la actualidad y que, no obstante, varios laboratorios mantienen con carácter voluntario y, por último, los descuentos que discre-cionalmente o en virtud del procedimiento negociador empleado, realizan los proveedores. En varias especialidades se aplican, conjuntamente, los dos tipos de descuentos descritos.

- En el análisis realizado se han tenido en cuenta los importes antes de apli-car el IVA utilizando la información disponible en soporte informático co-rrespondiente al ejercicio 2003. Cabe precisar que a lo largo del análisis se han detectado errores materiales en los registros informáticos (PVL a pre-cio cero, PVL minorado por el descuento aplicado sin que dicha informa-ción fuese objeto de desglose, etc.), si bien la importancia relativa de los mismos no es lo suficientemente importante como para que los datos no puedan tomarse como indicativos y representativos.

- El detalle de los productos adquiridos sin ningún tipo de descuento es el siguiente:

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Nº presentaciones 231 Nº principios activos 179 Nº proveedores 6 Importe adquirido (en miles de €) 64,8

El volumen de estas adquisiciones representó, en el ejercicio 2003, el 20,6% del total. Es en este apartado donde se aprecian más los errores ya mencionados referidos a la consignación de entradas, sin descuento, a PVL cero que en realidad son bonificaciones del importe total del producto. Está práctica debería ser corregida ya que falsea la información resultante del aplicativo informático de gestión.

- El resumen de los productos adquiridos en los que sólo se aplicó el des-cuento del 2% de Farmaindustria es el siguiente:

Nº presentaciones 169 Nº principios activos 130 Nº proveedores 41

El volumen neto de adquisiciones realizadas en este supuesto ascendió a 56,9 miles de euros, cantidad que representa el 18,1% del volumen de compras.

El ahorro obtenido por el centro ha tenido que ser calculado en base a la información facilitada en soporte informático. Al respecto debe precisarse que el importe de la adquisición a precio de venta de laboratorio (PVL), al no figurar en la base de datos de referencia, ha sido objeto de cálculo du-rante las actuaciones. En este proceso se han observado, como se puso de manifiesto previamente, algunas anomalías al existir registros que si bien figuraban con un PVL nulo, dieron lugar al registro de un importe por la adquisición, así como minoraciones de PVL con descuentos o bonifica-ciones no reflejadas. Como no era objeto de la presente fiscalización la re-gularización de dichos extremos, el cálculo se ha realizado en base a la in-formación disponible, arrojando un resultado de aproximadamente 2,9 mi-les euros.

- La cuantificación de los descuentos otorgados discrecionalmente por labo-ratorios, con independencia del porcentaje ya citado de Farmaindustria, es el que a continuación se detalla:


En cuanto a la estimación del ahorro obtenido por este tipo de bonificación, proceden las mismas precisiones en cuanto a las limitaciones referidas en el apartado anterior. El importe final de las adquisiciones en este caso habría ascendido a 88,2 miles de euros, estimándose el ahorro de aproxi-madamente 46,9 miles de euros. El descuento medio obtenido para estos productos se situó en torno al 34,7%.

- Para finalizar el análisis cabe hacer mención a los supuestos en los que se produce, en la misma especialidad farmacéutica, la concesión de un des-cuento discrecional por parte del laboratorio y el ya mencionado del 2% de Farmaindustria, significando que ambos no son acumulativos sino que pri-

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mero se aplica este último y sobre la cantidad restante, el voluntario o pac-tado. Su detalle es el que a continuación se relaciona:


- El volumen neto de adquisiciones por este concepto ascendió a 104,5 mi-les de euros (33,2% del total), siendo el ahorro estimado sobre el precio de venta de laboratorio de 81,2 miles de euros, lo que representa una media del 43,7% en este apartado.

El resumen de lo expresado en párrafos anteriores es el siguiente:

(En miles de euros)

Modalidad Importe adquirido Ahorro obtenido % ahorro

obtenido % s/ total

adquisicionesSin descuento 64,8 0 0,0 20,6 Solo desc. Farmaind. 56,9 2,9 4,9 18,1 Solo desc. Laborat. 88,2 46,9 34,7 28,1 Labor+Farmaind 104,5 81,2 43,7 33,2 Total 314,4 131,0 29,4 100,0

El volumen de descuentos aplicados por los distintos laboratorios sobre el precio de venta prefijado ascendió al 29,4%. Es reseñable que el 38,7% del total de adquisiciones no contó con ningún tipo de bonificación o bien tan sólo con el 2% de Farmaindustria. El restante 61,3% de las adquisiciones se repar-ten entre el 28,1% que obtiene descuentos de “sólo laboratorio” y el 33,2% (porcentaje más representativo de los analizados) que cuenta con los combi-nados de “farmaindustria y laboratorios”.

f) Análisis particularizado por laboratorios

A fin de complementar el análisis de la política de descuentos y sus conse-cuencias en la adquisición de especialidades farmacéuticas, se ha procedido a realizar un examen pormenorizado de la estructura de los mismos en los tres laboratorios que representan un mayor volumen de compras. En los si-guientes cuadros se refleja el resultado obtenido:

Fresenius Kabi (En miles de euros)

% de descuentos Nº de presentaciones Importe adquirido % s/ total

= < 2 6 7,6 12,2 > 2 y <= 20 1 1,0 1,6

> 20 19 53,7 86,2

El laboratorio analizado es el que representa un mayor volumen de adquisi-ciones, el 19% del total, concentrándose éstas mayoritariamente en productos que cuentan con descuentos superiores al 20% de su PVL. En general se tra-ta de productos de fluidoterapia.

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GlaxoSmithKline, S.A. (En miles de euros)


= < 2 10 2,6 8,2 > 2 y <= 20 6 6,1 19,8

> 20 6 22,4 72,0

En este laboratorio, que absorbe el 9,6% del gasto total, el mayor volumen de compras se realiza con descuentos que se sitúan por encima del 20%. En es-ta franja destaca la adquisición de un solo fármaco, que concentra el 65,7% del total adquirido. Idéntica circunstancia se aprecia con los productos situa-dos en las otras bandas de descuentos analizadas, correspondiendo buena parte de las adquisiciones a un solo producto.

Aventis Pharma, S.A. (En miles de euros)


= < 2 8 1,7 9,1 > 2 y <= 20 15 19,6 90,6

> 20 1 0,3 1,3

Este laboratorio, que cuenta con el 6,6% del total de adquisiciones del ejerci-cio 2003, concentra significativamente su facturación en tres productos, para los cuales la bonificación se sitúa en torno al 20%.

Por otra parte, se ha procedido a realizar un seguimiento de las adquisiciones de las especialidades farmacéuticas genéricas (EFG).

Sobre este particular cabe precisar que no hay constancia de que se hubieran marcado objetivos en esta área, a través del contrato-programa firmado con el SERGAS y en vigor durante los ejercicios 2002 y 2003.

De la información obtenida se desprenden las siguientes observaciones:

- El número de presentaciones incluidas en la GFT para la que existe algu-na EFG ascendía en el ejercicio 2003 a 84 (19,9% del total); no obstante el número de las efectivamente incluidas fue de 39, es decir un 46,4% de las posibles. Con respecto al año 2002 se incrementa su número un 30%.

- El importe total de adquisiciones de EFG en el 2003 ascendió a 7,6 miles de euros (un 2,4% del total). Se aprecia un sensible decremento con res-pecto al ejercicio anterior que, porcentualmente, supone un 43,3%.

- Durante el periodo de referencia se adquirieron un total de 16 especialida-des de marcas comerciales en las cuales el precio era inferior al genérico, representando un ahorro de 11 mil euros.

De lo expuesto se desprende una escasa utilización de genéricos, reiterando a este respecto la problemática de precios y competencias ya descrita en el

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apartado dedicado al examen de las ofertas presentadas por laboratorios, y los efectos de inducción al gasto de la dispensación hospitalaria, así como la necesidad de incardinar políticas de adquisiciones a medio y largo plazo ten-dentes a la introducción de este tipo de fármacos en atención primaria.

V.- ÁREA DE ALMACENAJE, DISTRIBUCIÓN Y DISPENSACIÓN DE ME-DICAMENTOS: GESTIÓN DE CONSUMOS

V.1.- Características

El área referida atiende la demanda de medicamentos en los supuestos que a continuación se relacionan:

- Pacientes hospitalizados y bajo control del hospital: Unidades de hospitali-zación, quirófanos, hospitalización a domicilio, etc.

- Pacientes que no generan estancias. Dentro de este apartado cabe distin-guir las siguientes variantes principales:

• Pacientes externos: prosereme, uso compasivo, etc.

• Pacientes ambulantes a los que se administra la medicación en el hos-pital (hemodiálisis, radiología, consultas externas, urgencias y hospital de día).

• UVI móviles.

• Pacientes asistidos y válidos de centros sociosanitarios.

Esta área ofrece, también, la información precisa para verificar el cumplimien-to de la gestión de medicamentos permitiendo sustentar la planificación de las adquisiciones analizadas en el apartado anterior.

Los sistemas de dispensación se clasifican en función de si la intervención del farmacéutico es previa (dosis unitarias, estupefacientes, medicamentos de uso compasivo, dispensación a externos, investigación clínica, medicamentos dispensados al alta hospitalaria, etc.) o posterior (a través de los botiquines de las pertinentes unidades de enfermería), siendo objeto de estudio particulari-zado más adelante.

V.2.- Almacenamiento

La gestión de esta materia está sustentada en el aplicativo que asimismo de-sarrolla el sistema de adquisiciones, con la particularidad de que el consumo relativo a pacientes externos se realiza en un módulo independiente, denomi-nado DIPEX, que integra su información en el general, si bien presenta dificul-tades a la hora de mantener las fichas farmacológicas de cada paciente, tal como quedó reflejado en anteriores apartados.

Directamente relacionada con la distribución se encuentra la gestión de alma-cén de productos farmacéuticos que realiza el Servicio de Farmacia y que, a

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continuación, es objeto de análisis con independencia de los aspectos que ya fueron abordados (proceso de recepción de pedidos) al tratar la adquisición.

Las principales cifras agregadas, en torno a la gestión de almacenes, según la información facilitada por la Fundación con respecto al ejercicio 2003, son las que a continuación se relacionan:

(En miles de euros) Descripción Importe

Valor contable del stock a 31-12-02 47,4 Entradas por adquisiciones efectuadas en 2003 327,2 Devoluciones a proveedores durante 2003 2,8 Consumo total 2003 317,2 Valor contable del stock a 31-12-03 49,0

La existencia de leves discrepancias entre las cantidades consignadas es de-bida a que el aplicativo informático no contabiliza como consumos las bajas por regularización, rotura, caducidades, etc., si bien procede a su descuento del stock.

El índice de rotación en 2003 ascendió a 6,5.

Como ya se indicó en los pertinentes apartados, el almacén con el que cuenta el centro está ubicado dentro de las propias dependencias del Servicio de Farmacia. Consta de un almacén general y un almacenillo accesorio para sueros, si bien éste último, en la actualidad, no se encuentra disponible. Las principales incidencias detectadas son las que a continuación, de forma re-sumida, se transcriben:

- Dado que el horario de funcionamiento del servicio tan sólo abarca una parte de la jornada, sin la existencia de guardias de presencia física o loca-lizadas, se ha arbitrado un procedimiento de acceso especial para la reti-rada de medicación urgente que no pueda obtenerse de las existencias de cada unidad, consistente en el acceso al almacén, por medio de una tarje-ta electromagnética, del facultativo de guardia, que ha de cumplimentar el correspondiente impreso de retirada. Sobre este particular se ha procedido a revisar la documentación referida a un periodo de dos meses, observán-dose un total de nueve salidas mediante el impreso mencionado y apre-ciándose que no se cumplimenta debidamente en algunos apartados (el motivo de la entrada, la identificación debida del solicitante, enfermo desti-natario o persona que procede a la retirada).

- No se ha obtenido evidencia de la existencia de protocolos o normas escri-tas relativas al sistema de archivo y gestión de almacén.

- Carece de protocolos o normas internas respecto al procedimiento a se-guir en el supuesto de que los productos recepcionados no resulten con-formes con el pedido.

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- En general los stocks son reducidos y la superficie disponible para alma-cén resulta un tanto escasa si se consideran potenciales ampliaciones de servicios.

- No se ha obtenido evidencia documental de las roturas de stock produci-das, lo que ha imposibilitado el análisis de sus causas.

- Aunque existe un registro informatizado de las caducidades de medica-mentos, las deficiencias del aplicativo informático, unidas a la no existencia de un sistema de códigos de barras, obligan a que el control en esta área se realice de forma manual. Los productos caducados se depositan en un área apartada del resto de fármacos, siendo destruidos por no poder ser objeto de devolución, no llevándose un registro de los mismos y descono-ciéndose, por tanto, su cuantificación. Con carácter general la valoración global de los productos caducados en el año 2003 ascendería a 3 mil eu-ros.

- Se ha constatado que el Servicio de Farmacia procede a la revisión de productos caducados en los distintos botiquines adscritos a las unidades clínicas.

V.3.- Revisión de stocks.

En general, la revisión de los stocks almacenados a fin de su adecuación a las cifras que registra el aplicativo informático y sobre cuya idoneidad descan-sa una gestión eficiente y eficaz de los mismos, se encuentra regulada en la guía de procedimientos del centro, existiendo al mismo tiempo un modelo im-preso para el recuento. Examinada la documentación de los recuentos parcia-les practicados, se observa que se incumple lo establecido en la normativa citada, en cuanto a forma y periodicidad de los mismos, así como, a la utiliza-ción del impreso de referencia. La documentación es limitada y poco clara en cuanto al resultado efectivo del recuento. Se confeccionó una muestra de los mismos, complementando la información referida con los “albaranes especia-les de regularización de inventario” siendo el resultado el que a continuación se refleja:

Nº productos objeto de recuento 350 Nº productos en los que coincide el recuento 110 Nº productos con stock superior al indicado por el aplicativo 94 Nº productos con stock inferior al indicado por el aplicativo 146 % diferencias 68,6

El 68,6% de los productos recontados presentaba alguna diferencia con las existencias registradas en el soporte informático de la gestión. Los fármacos en los que la cantidad era inferior a la registrada representaron un 41,7% del total de elementos recontados, en tanto que los que suponían cantidades su-periores a las teóricamente existentes significaron un 26,9%. Asimismo, se ha detectado en algunas especialidades farmacéuticas puntuales la existencia de diferencias superiores al 20%, si bien, por lo general, estas son porcentual-mente poco significativas.

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Los recuentos carecen de firma identificativa y contienen tachaduras y notas, no haciéndose un resumen clarificador.

Lo descrito pone de relieve la existencia de deficiencias en esta área de ges-tión que suponen una evidente limitación en orden a realizar una eficiente y eficaz política de adquisiciones y coadyuva a que se produzcan eventuales roturas de stock, con la repercusión que puedan tener en la actividad de dis-tribución y dispensación. Inciden, sin duda, en esta situación la escasez de personal y las deficiencias del aplicativo informático ya señaladas en aparta-dos anteriores.

A efectos de constatar las circunstancias expresadas se ha procedido a la realización de un recuento de algunos productos, seleccionados por muestreo aleatorio, en el que se ha tenido en cuenta las cantidades existentes en alma-cén, las pendientes de distribuir en dosis unitarias así como las entradas que pudieran estar pendientes de registro, siendo el resultado del análisis el si-guiente:

Nº productos objeto de recuento 7 Nº productos en los que coincide el recuento 0 Nº productos con stock superior al indicado por el aplicativo 3 Nº productos con stock inferior al indicado por el aplicativo 4 % diferencias 100

La comprobación realizada confirma las incidencias ya mencionadas en esta área de gestión. No obstante cabe señalar que, salvo en dos supuestos en que las diferencias son un tanto significativas (10%), en los restantes son mí-nimas. V.4.- Consumos

La estructura general del gasto por consumo de medicamentos en los ejerci-cios 2002 y 2003 es la que se refleja en el siguiente cuadro:

(En miles de euros)

Concepto Consumo por

pacientes hospitalizados

Consumo por pacientes no

hospitalizados

Consumo por tratamientos

al alta Total

Ejercicio 2002 284,0 9,8 --- 293,8 Ejercicio 2003 307,4 9,7 --- 317,1 % variación 03/02 8,2 -1,0 --- 7,9

La variación interanual en el consumo total es de un 7,9%, incrementándose el de medicamentos para pacientes hospitalizados un 8,2%, en tanto que el de pacientes no hospitalizados desciende levemente (1%).

El gasto en hospitalizados representaba en el ejercicio 2002 el 96,7% del to-tal, en tanto que en 2003 el porcentaje se eleva hasta el 96,9%. Por el contra-rio, el consumo de productos farmacéuticos dispensados a pacientes no hos-pitalizados pasa del 3,3% al 3,1%.

En cuanto a la evolución de los principales indicadores del coste farmacéutico en relación a los pacientes hospitalizados, se desprende lo siguiente:

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(En euros) Indicadores económicos

2002 2003 %variación Coste estancia 11,3 15,3 35,4 Coste ingreso 70,7 111,1 57,1 Coste intervención quirúrgica 11,9 13,3 11,8

Los costes unitarios se incrementan de forma significativa con respecto al ejercicio anterior, en particular el “coste ingreso” (57,1%) y el “coste estancia” (35,4%).

La creciente importancia del consumo de especialidades farmacéuticas con destino a pacientes no hospitalizados ha motivado la realización de un análi-sis más particularizado del mismo. Debe señalarse que en este centro hospi-talario la incidencia de esta modalidad no es muy relevante, arrojando el me-nor porcentaje de consumo de todos los centros analizados. Las cifras más significativas son las que a continuación se relacionan:

(En miles de euros) Coste total Modalidad

2002 2003 % variación Pacientes ambulantes 4,1 3,0 -26,8 Consultas externas 5,7 6,6 15,8 Urgencias 45,9 51,3 11,8

El coste total de pacientes ambulantes disminuye de forma significativa en el año 2003 (26,8%), en tanto que los restantes conceptos, consultas externas y urgencias, se incrementan en un 15,8% y un 11,8%, respectivamente.

Tomando como referencia de análisis el coste por paciente, la evolución expe-rimentada ha sido la siguiente:

(En euros) Coste por paciente Modalidad

2002 2003 % variación Pacientes ambulantes 507,5 275,4 -45,7 Consultas externas 0,1 0,1 -- Urgencias 3 3,3 10,0

Se aprecia igual tendencia, si bien destaca la disminución porcentual corres-pondiente a pacientes ambulantes, un 45,7%.

Es de interés, asimismo, entrar en el análisis desglosado del gasto que se viene generando por la dispensación a pacientes ambulantes en los aparta-dos de mayor relevancia, siendo el resultado, a tenor de la información obte-nida, el siguiente:

(En miles de euros) Concepto 2002 2003 % variación

Nutrición enteral ambulatoria 4,0 3,0 -25,0 Pruebas diagnósticas 16,6 21,6 30,1

Los costes totales en pruebas diagnósticas se incrementan notablemente (30,1%) y los correspondientes a nutrición enteral ambulatoria disminuyen también de forma significativa (25%).

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Realizando el análisis desde la perspectiva del número de personas atendidas en los ejercicios antes citados, a efectos de evaluar el nivel de actividad, la información disponible es la que a continuación se relaciona:

Concepto 2002 2003 % variación Nutrición enteral ambulatoria 6 9 50 Pruebas diagnósticas 679 637 -6,2

Se aprecia que la evolución interanual de las personas atendidas es inversa a la analizada para los costes totales. Así, pese a disminuir costes en un 25%, el nivel de atendidos en nutrición enteral ambulatoria se incrementa en un 50%. A “sensu contrario”, las pruebas diagnósticas disminuyen su número en un 6,2%, si bien a nivel de costes, experimentan un crecimiento del 30,1%.

Desde la perspectiva del consumo de medicamentos por grupos terapéuticos la comparativa interanual es la que a continuación se refleja:

(En miles de euros) Coste

Grupo terapéutico 2002 % 2003 % %

variación Antiinfecciosos 72,2 24,5 63,9 20,2 -11,5 Citostáticos 0,3 0,1 0,1 0,0 -66,7 Nutrición general 4,9 1,7 4,1 1,3 -16,3 Soluciones para infusión 43,0 14,6 50,1 15,8 16,5 Medios de contraste 11,4 3,9 17,5 5,5 53,5 Heparinas 21,5 7,3 23,6 7,4 9,8 Opioides 1,4 0,5 2,1 0,7 50,0 Nutrición parenteral 8,7 2,9 6,7 2,1 -23,0 Inmunoglobulinas 4,7 1,6 5,3 1,7 12,8 Estimulantes colonias 0,0 0,0 0,7 0,2 100,0 Soluciones para irrigación 3,7 1,3 3,8 1,2 2,7 Anestésicos generales 6,9 2,3 7,9 2,5 14,5 Antiulcerosos y prot. gástricos 17,3 5,9 26,4 8,3 52,6 Antiasmáticos inhalatorios 6,4 2,2 7,9 2,5 23,4 Antipsicóticos 1,3 0,4 1,8 0,6 38,5 Miorrelajantes musculares 2,5 0,8 1,0 0,3 -60,0 Laxantes 5,4 1,8 6,7 2,1 24,1 Corticoides sistémicos 11,4 3,9 15,0 4,7 31,6 Antisépticos y desinfectantes 2,4 0,8 2,1 0,7 -12,5 Anestésicos locales 4,2 1,4 3,8 1,2 -9,5 Antiinflamatorios y antirreumáticos 1,7 0,6 1,9 0,6 11,8 Benzodiazepinas 1,0 0,3 0,6 0,2 -40,0 Albúmina 9,9 3,4 5,7 1,8 -42,4 Test helicobacter 4,0 1,4 2,3 0,7 -42,5 Analgésicos 8,1 2,7 11,7 3,7 44,4 Fibrinolíticos 12,0 4,1 15,6 4,9 30,0 Resto medicamentos 28,7 9,7 28,8 9,1 0,3 Total 295 100,0 317,1 100 7,5

Se produce un incremento general del 7,5% en el coste de los medicamentos consumidos durante el ejercicio 2003 con respecto al anterior. Los grupos que representan un mayor volumen de consumos son “antiinfecciosos”, “solucio-nes para irrigación”, “antiulcerosos y protectores gástricos” y “resto de medi-camentos”, que concentran más de la mitad del consumo. En cuanto a la evo-lución interanual, destacan por su significativa disminución porcentual los si-guientes grupos terapéuticos: “citostáticos”, “miorrelajantes musculares”, “test

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helicobacter”, “albúmina” y “benzodiazepinas”. A nivel de impacto económico las disminuciones más significativas son las que se producen en la “albúmina” y “antiinfecciosos”. A “sensu” contrario, son destacables los incrementos por-centuales experimentados en “estimulantes de colonias”, “medios de contras-te”, “antiulcerosos y protectores gástricos” y “opioides”. En cuanto al incremento bruto es mencionable el producido en “antiulcerosos y protectores gástricos”, “medios de contraste” y “soluciones para infusión”.

Considerando los distintos grupos funcionales más significativos, la evolución comparativa del consumo de medicamentos en los años de referencia ha sido el siguiente:

(En miles de euros) Coste

Descripción del GFH 2002 % 2003 % % variación

Pacientes ambulatorios 4,1 1,4 3,9 1,2 -4,9 Coordinación quirúrgica 113,8 38,7 122,9 38,7 8,0 Dirección técnica laboratorio 4,1 1,4 2,4 0,8 -41,5 Coordinación medicina 96,6 32,8 96,5 30,4 -0,1 Dirección técnica radiología 12,5 4,2 19,3 6,1 54,4 Unidades de enfermería 15,6 5,3 20,4 6,4 30,8 Coordinación urgencias 45,9 15,6 51,4 16,2 12,0 Sin definir 1,8 0,6 1,0 0,3 -44,4

Los grupos funcionales más relevantes son “coordinación quirúrgica” y “coor-dinación de medicina”, que por si solos acumulan el 69% del total de consu-mos en 2003.

Los decrementos porcentuales más significativos se producen en “Dirección técnica de laboratorio” y “sin definir”, en tanto que los incrementos más desta-cables se producen en “Dirección técnica radiología” y “Unidades de enferme-ría”.

Desde la perspectiva del coste por estancia de los servicios, el siguiente cua-dro nos ilustran sobre este particular:

(En euros) Coste estancia

Servicio 2002 2003 % variación

Medicina interna 10,9 9,2 -15,6 Cirugía general 18,1 18,9 4,4 Traumatología 6,9 7,9 14,5 Ginecología 4,6 3,9 -15,2 Pediatría 4,2 6,2 47,6 Obstetricia 2,5 3,8 52,0 Oftalmología 6,9 15,1 118,8 ORL 1,2 3,9 225,0 Dermatología 8,1 4,3 -46,9

Los costes por estancia mas elevados, en el ejercicio 2003, pertenecen a los servicios “cirugía general”, “oftalmología” y “medicina interna”. En cuanto a la evolución interanual, son significativos los incrementos porcentuales que se observan en “ORL”, “oftalmología”, “obstetricia” y “pediatría”. A “sensu contra-rio” debe destacarse los descensos porcentuales que se aprecian en “derma-tología”, “ginecología” y “medicina interna”.

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En cuanto al coste por paciente, es el que a continuación se refleja: (En euros)

Coste paciente Servicio

2002 2003 % variación Medicina interna 81,5 79,9 -2,0 Cirugía general 104,8 124,4 18,7 Traumatología 47,7 56,8 19,1 Ginecología 19,1 19,1 0,0 Pediatría 12,6 16,6 31,7 Obstetricia 7,7 13,3 72,7 Oftalmología 19,2 15,1 -21,4 ORL 1,5 6,5 333,3 Dermatología 18,1 8,6 -52,5

Los costes por paciente o por ingreso más elevados en el año 2003 son los que se producen en los servicios “cirugía general”, “medicina interna” y “trau-matología”. Desde la perspectiva de la evolución interanual son significativos los incrementos porcentuales de coste en “ORL” y “obstetricia”, en tanto que los descensos porcentuales más relevantes se observan en “dermatología” y “oftalmología”

V.5.- Sistemas de dispensación con la intervención previa del farmacéu-tico

V.5.1.- Sistema de dispensación en dosis unitarias

V.5.1.1.- Rasgos característicos

Dentro de los procedimientos de dispensación agrupados bajo este epígrafe, destaca, por su singularidad e importancia, el de medicamentos en dosis uni-tarias (SDMDU). Este consiste básicamente en proporcionar individualmente a cada paciente la medicación expresada en las pertinentes órdenes médicas bajo formas farmacéuticas con acondicionamiento unitario.

Este sistema de distribución ofrece, frente a los tradicionales, una serie de ventajas sustantivas que pueden resumirse en los siguientes extremos:

- Asegura el cumplimiento de la prescripción médica.

- Disminuye los errores de medicación.

- Potencia el papel del farmacéutico dentro del equipo asistencial.

- Reduce los stocks de medicación de los botiquines y los tiempos que el personal de enfermería dedica a labores administrativas.

- Permite asignar costes de manera individualizada a cada paciente.

Como requisitos básicos para la implantación y buena gestión del mismo es preciso:

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- Disponer de un sistema informático de dispensación compatible con el de gestión de stock así como la definición del concepto de GFH como unidad de consumo.

- Contar con los recursos materiales y humanos suficientes para atender a la dispensación individualizada.

- Disponer de un espacio diferenciado dentro del servicio, que permita aco-meter la debida instrumentalización del proceso.

El SDMDU se encuentra implantado en el hospital examinado habiendo al-canzado al conjunto de camas del centro y a la práctica totalidad de servicios del hospital (con excepción de urgencias, quirófanos, quirófano de ojos, pari-torio, consultas externas y radiología).

De la información facilitada se deducen las siguientes magnitudes con respec-to a los ejercicios 2002 y 2003:

Número Descripción 2002 2003 % variación

Dosis unitarias.-Órdenes médicas procesadas 16.303 17.459 7,1 Unidades de medicamentos dispensados n.f. n.f. ---- n.f. – no facilitado

En el año 2003 se produce un incremento en el número de órdenes médicas procesadas del 7,1% con respecto al anterior, desconociéndose la evolución de las unidades de medicamentos al no haberse facilitado este dato.

V.5.1.2.- Proceso de prescripción y distribución

La dispensación de fármacos en dosis unitarias está sustentada en el aplicati-vo informático existente, que aporta los elementos necesarios para una co-rrecta gestión. No obstante, la complejidad de la mecánica empleada no per-mite conocer las salidas de almacén en tiempo real.

La dispensación en dosis unitarias cubre un periodo de 24 horas, excepto los sábados en que se hace la entrega de medicación para 48 horas. El punto de partida en este circuito es la expedición de la orden médica por parte del fa-cultativo. Éstas se reciben diariamente por el Servicio de Farmacia, siendo registradas en la ficha farmacoterapéutica individual de cada paciente, tarea que realiza el único facultativo farmacéutico con el que cuenta la plantilla. La preparación de las dosis individualizadas, así como su entrega a las distintas unidades clínicas se realiza por las auxiliares de farmacia.

Fuera del horario de funcionamiento ordinario del Servicio de Farmacia se prevé la utilización de la medicación existente en el stock de cada unidad, cumplimentándose un impreso-planilla a efectos de su posterior volcado al aplicativo informático. En el supuesto de no existir suficiente stock, el médico de guardia retira los fármacos necesarios, previa cumplimentación del impreso correspondiente, procediéndose al día siguiente a las modificaciones pertinen-tes en el aplicativo informático sobre la SDMDU del día anterior, a efectos de

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que dicha dispensación figure asignada a cada paciente. Si bien el procedi-miento es adecuado para la consecución de los fines indicados, la falta de in-formatización de las unidades de enfermería imposibilita un efectivo control, quedando la integridad de la información condicionada a la observancia del circuito por parte de cada persona responsable.

A fin de comprobar el cumplimiento de las distintas fases del proceso en cues-tión se ha procedido a la realización de un examen que ha comprendido la selección de una muestra aleatoria de 20 órdenes médicas, habiéndose ob-servado las siguientes incidencias:

- En buena parte de las órdenes examinadas no se identifica debidamente al médico que las emite, figurando tan sólo una rúbrica ilegible.

- En cuanto a la identificación del paciente receptor, se aprecian algunas deficiencias, al no constar correctamente, en algunos supuestos, el núme-ro de historia clínica o de cama.

- No hay constancia expresa de la validación de la orden por parte del facul-tativo farmacéutico, careciendo, por otra parte, el modelo utilizado de cam-po específico al respecto.

- El modelo de órdenes de tratamiento no contempla un apartado donde conste específicamente el diagnóstico. En algunos casos éste se incluye en el texto, aunque a veces resulta ilegible.

- Si bien se recoge expresamente un apartado relativo a las posibles aler-gias a medicamentos, en la mayor parte de los casos examinados no se cumplimenta.

- No se deja constancia documental de la entrega de los cajetines de medi-cación a las distintas unidades clínicas.

- El Servicio de Farmacia carece de documentación respecto a reclamacio-nes e incidencias que permita conocer las que se producen en el proceso.

Asimismo, se han observado algunas ineficiencias en el proceso general de prescripción mediante dosis unitarias, generadas bien por la aplicación infor-mática, la escasez de medios humanos o la propia complejidad de funciona-miento del centro, que pueden resumirse en las siguientes:

- Cierto retraso, en ocasiones, en la llegada de las órdenes médicas a la unidad de farmacia.

- Cambios en las prescripciones que suponen una sobrecarga de trabajo al sistema.

- Carencia de informatización en las unidades clínicas, que imposibilita el seguimiento y contraste de la efectiva aplicación de las dosis unitarias ser-

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vidas por farmacia y el consiguiente análisis de las desviaciones existen-tes.

V.5.2.- Dispensación de medicamentos especiales

V.5.2.1.- Estupefacientes

a) Aspectos generales

La especial naturaleza de este tipo de medicamentos ha motivado la existen-cia de normativa específica en torno a su prescripción, dispensación y admi-nistración. Las características básicas de su configuración son las que siguen:

- La dispensación debe corresponder a la prescripción formal de un médico.

- La responsabilidad de la custodia de los estupefacientes depositados en la unidad de farmacia es competencia en exclusiva del jefe del servicio o en-cargado de la mencionada unidad.

- Debe quedar constancia escrita, mediante la utilización de registros normalizados, de la administración de cada dosis, así como de las adquisiciones que se realizan de cada especialidad.

b) Aspectos particulares

La prescripción y dispensación de este tipo de fármacos se encuentran regu-ladas, de forma sintética, en la propia GFT en vigor, que los incluye en su Anexo III, si bien cabe precisar que éste se encuentra desactualizado respec-to a los medicamentos que se vienen prescribiendo en la actualidad. Al mar-gen de lo expuesto se ha desarrollado un protocolo específico, mucho más detallado, contemplando, además, la regulación de los controles que sobre este tipo de fármacos se realizan en cada servicio, así como los stocks de los mismos.

Se ha procedido, mediante la confección de una muestra aleatoria de 15 prescripciones, a analizar el cumplimiento de los requisitos que reglamenta-riamente rigen la dispensación de este tipo de fármacos, extrayéndose las si-guientes conclusiones:

- Los estupefacientes se custodian de forma directa por el responsable del servicio en caja fuerte, realizándose recuentos periódicos de los mismos. Los sicótropos se encuentran depositados, en su mayor parte, en la men-cionada caja, y los restantes en un armario específico que al no estar bajo llave permite un acceso no controlado. Los botiquines cuentan con peque-ñas cajas fuertes para almacenar el stock, realizándose recuentos y con-troles por parte del departamento de farmacia.

- La gestión es exclusivamente manual, no existiendo un módulo informati-zado que la facilite, con la consiguiente sobrecarga de trabajo.

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- En algunos de los vales de petición la identificación del médico prescriptor es ilegible, si bien figura consignado el número de colegiado. En ninguno de los supuestos examinados consta el sello del servicio correspondiente.

Su validación farmacéutica, sólo en algunos de los supuestos examinados, se refleja al dorso, mediante una rúbrica ilegible, no identificándose debi-damente a quien realiza la misma. Idéntica circunstancia se aprecia en la recepción por las unidades peticionarias.

- Se ha procedido a comprobar dos recuentos realizados por el Departa-mento de Farmacia en los botiquines de dos unidades de enfermería rela-tivos a estupefacientes y sicótropos. Sobre un total de 51 productos exis-ten desviaciones en 13 (todos ellos sicótropos).

- En cuanto a los asientos en el libro registro oficial se cubren todos los apartados, si bien en algunos casos la identificación del facultativo pres-criptor o del propio enfermo resultan ilegibles. Se ha observado, asimismo, la existencia de correcciones sin que se diligencien debidamente las cir-cunstancias que las motivan.

- Constan en el registro los recuentos periódicamente efectuados, figurando el día, la hora y la rúbrica del encargado del departamento.

V.5.2.2.- Medicamentos de uso compasivo e investigación clínica

El uso compasivo de medicamentos consiste en la utilización, en pacientes concretos y al margen de un ensayo clínico particular, de un producto en fase de investigación o bien una especialidad farmacéutica en uso pero cuyas indi-caciones o condiciones no se ajustan a esas patologías. Su dispensación sólo procede cuando el médico, bajo su responsabilidad, considera indispensable su uso.

Tanto la prescripción como la dispensación de este tipo de fármacos se en-cuentran sometidas a un singular procedimiento establecido reglamentaria-mente en cuanto a la autorización de su utilización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a la que debe adjuntarse la siguien-te documentación:

- Consentimiento informado por escrito del paciente, obtenido por el faculta-tivo solicitante. A estos efectos deberá presentarle al mismo una hoja de información que contendrá, entre otros extremos: objetivo del tratamiento, beneficios esperados, incomodidades y riesgos derivados, tratamientos al-ternativos disponibles, etc. La autorización en caso de minoría de edad o incapacitación del paciente deberá ser realizada por su representante le-gal.

- Informe clínico en el que el médico justifique la necesidad del tratamiento.

- Conformidad del Director del centro.

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Una vez autorizada la utilización, el Servicio de Farmacia efectúa la adquisi-ción de la especialidad, directamente si se trata de una comercializada en Es-paña o a través del procedimiento específico determinado para los supuestos de medicamentos extranjeros, y procede al control de su dispensación dentro de los límites autorizados.

El procedimiento se recoge, de forma sintética, en la propia GFT del hospital, contando el servicio de farmacia con modelos tipo ajustados a la legislación vigente.

Durante el ejercicio 2003 se tramitó una única solicitud para la utilización de un medicamento de uso compasivo, siendo nula la actividad en el ejercicio precedente.

Examinada la documentación correspondiente este expediente, no se apre-cian incidencias significativas, ajustándose su tramitación al procedimiento establecido.

En el periodo examinado no estaba en curso ningún ensayo clínico.

V.5.2.3.- Medicamentos extranjeros


Se considera como medicamento extranjero el que no ha sido registrado en España y que, por lo tanto, no dispone de autorización para su comercializa-ción y uso, permitiéndose su utilización siempre que no exista otro similar re-gistrado y que su indicación sea específica y necesaria para un tratamiento singularizado.

Dada su especificidad, el procedimiento de tramitación se encuentra tasado y la obtención de estos fármacos está sujeta a aprobación previa del Ministerio de Sanidad. Al margen de esto cabe precisar que existen una serie de medi-camentos extranjeros que, dado su continuo empleo, han sido autorizados por el citado Ministerio como medicación que puede formar parte del stock de la farmacia, por lo que su canal de petición será el común al de los restantes medicamentos.

b) Consideraciones particulares

El centro cuenta con modelaje específico y contempla el procedimiento a se-guir en la propia GFT.

La actividad en el periodo 2002-2003 es muy reducida, habiéndose tramitado tan sólo un expediente en 2002, no apreciándose incidencias significativas en su análisis.

En cuanto al movimiento de medicamentos extranjeros se han codificado por tipo de envase, lo cual permite conocer el volumen de compras y consumos en cada ejercicio. En relación al año 2003 se adquirieron un total de 1,3 miles

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de euros (0,4% del total de adquisiciones), en tanto que el consumo habría ascendido a 0,1 miles de euros, el 0,04% del total.

V.6.- Sistemas de dispensación con la intervención posterior del farma-céutico

V.6.1.- Sistema de dispensación por reposición de stocks


Existen unidades clínicas en las cuales la implantación de un sistema de dis-tribución por dosis unitarias resulta impracticable. Además, se deduce que, en la práctica, no permite atender a necesidades urgentes, lo que hace necesario contar con otros sistemas de distribución que coadyuven a mantener la ade-cuada prestación a los pacientes hospitalizados.

En este contexto se analiza a continuación el sistema de reposición de stocks, como complementario del SDMDU, y que consiste en la fijación de una rela-ción cuantitativa y cualitativa de productos farmacéuticos para cada unidad clínica, teniendo en cuenta las características de la atención prestada y el vo-lumen de actividad, poniendo a su disposición, mediante la utilización de vales de petición, los mencionados productos.

En este centro hospitalario las unidades que funcionan exclusivamente bajo la modalidad de reposición de stocks son: urgencias, quirófano general, quirófa-no de ojos, paritorio, radiología y consultas externas; disponen de él de forma complementaria las dos plantas de hospitalización en las que está implantado el SDMDU.

Los datos procesados y suministrados por el Servicio de Farmacia son los si-guientes:

Número de vales procesados2002 3.459 2003 3.501 % variación 1,2

El número de vales se incrementa ligeramente en el 2003 con respecto al ejercicio anterior.

La información facilitada por el aplicativo informático, atendiendo al código de origen de los consumos, indica que a través de este sistema se habría dis-pensado en torno al 40% del total de fármacos consumidos en el año 2003. Tomando en consideración lo ya expresado en el análisis de la dispensación por dosis unitarias y los procedimientos establecidos en aras a garantizar la asignación de medicación de forma individualizada, este elevado porcentaje pone de manifiesto la existencia de disfuncionalidades.


La revisión en esta área ha consistido en la confección de una muestra de 12 vales, seleccionados de forma aleatoria, en dos servicios (quirófanos y urgen-cias) apreciándose las siguientes incidencias:

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- En la práctica totalidad de los supuestos no se identifica a la persona que realiza la petición ni a quien confecciona y valida la entrega.

- No se diligencia la recepción del suministro.

- En un caso aislado, las cantidades pedidas y servidas son superiores a las que se reflejan como límite en el stock pactado.

- En algún supuesto se observa el añadido de fármacos que inicialmente no figuran en la relación.

Además de lo expresado, de las comprobaciones generales realizadas en es-ta área se deducen las siguientes circunstancias:

- No hay constancia de la realización de informes periódicos relativos al cumplimiento de los pactos establecidos y sus posibles desviaciones.

- En la comprobación material llevada a cabo en una unidad y tras un re-cuento parcial de las existencias de seis productos, se ha observado que éstas son superiores a las pactadas en el 50% de los casos.

- En esta unidad existe un acceso libre a la caja fuerte en la que se almace-nan los estupefacientes y sicótropos.

c) Botiquines

Como complemento a lo ya expresado en anteriores apartados, ha sido objeto de examen y revisión la gestión que se realiza de los botiquines de productos farmacéuticos situados en una de las unidades de enfermería existentes, de-tectándose los siguientes extremos:

- En la actualidad, existe un modelo de planilla preimpreso, en donde cons-tan los fármacos pactados y el número máximo de unidades de cada uno de ellos. Con anterioridad, las peticiones se realizaban en un vale simple, que carecía de la información antes mencionada y que tan sólo reflejaba el nombre del fármaco y las unidades pedidas, lo que imposibilitaba su con-trol.

- El número de productos pactados es elevado, circunstancia que se justifi-ca dado el horario de funcionamiento del servicio ya analizado en aparta-dos precedentes.

- A partir del mes de julio del 2004 la reposición se realiza por personal del Servicio de Farmacia, extremo que garantiza un ajustado nivel de existen-cias. Se ha procedido al recuento físico de 6 productos, sin que en ningún caso se excediera de los máximos fijados.

- La custodia y almacenamiento de los estupefacientes y sicótropos es co-rrecta, permaneciendo la caja fuerte cerrada y la llave de acceso en poder de la encargada de turno.

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- El control que se efectúa por el Servicio de Farmacia, además de los re-cuentos de existencias ya mencionados, está referido fundamentalmente a las condiciones de almacenamiento, conservación y custodia. Si bien exis-te un modelo establecido, no se utiliza, anotándose marginalmente en los recuentos las observaciones más relevantes.

Paralelamente a las actuaciones anteriores se ha procedido al examen de los registros implantados, que se cumplimentan para dejar constancia de la dis-pensación de fármacos a distintos pacientes. Del examen practicado se dedu-cen las siguientes consideraciones:

- En la unidad analizada el registro es exclusivamente manual, al no estar informatizado el funcionamiento de las unidades de enfermería. Por lo ex-puesto, no existe una integración del mismo con el Servicio de Farmacia, extremo que dificulta el debido control.

- En alguna anotación se advierte la utilización de una denominación co-mercial que no se corresponde con la especialidad incluida en la GFT y efectivamente dispensada, si bien el principio activo es el mismo.

VI.- ÁREA DE ELABORACIÓN


Dentro de este apartado es objeto de examen la elaboración de la medicación a través de los principios activos y medicamentos disponibles en el mercado para efectuar su dispensación directa al paciente. A estos efectos se conside-ran los siguientes aspectos: formulaciones no estériles, preparados estériles y el acondicionamiento en dosis unitaria.

La unidad de farmacia cuenta con una zona diferenciada dentro de las propias dependencias del servicio, si bien la actividad es limitada, al no disponer de cabina de flujo laminar.


La actividad en el área de elaboración durante el ejercicio 2003, así como comparativamente con respecto al ejercicio anterior, es la que queda reseña-da en el siguiente cuadro:

Descripción Número 2002 2003 % variación

Medicamentos reenvasados bajo acondic. sanitario 12.091 13.338 10,3 Unidades fórmulas magistrales 431 122 -71,7 Unidades de preparados estériles 69 17 -75,4 Unidades nutrición enteral 863 611 -29,2

Tan sólo se incrementa el número de unidades reenvasadas, descendiendo de forma considerable la actividad en las restantes áreas.

De las actuaciones practicadas en esta área se desprenden las siguientes in-cidencias:

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- La actividad es de escasa relevancia y, tal como se desprende de la varia-ción interanual, tiende a disminuir, limitándose a la preparación de formas farmacéuticas tópicas y orales en general

- La actividad de elaboración se encuentra debidamente protocolizada y adaptada a la normativa en vigor.

- El aplicativo existente no permite efectuar un seguimiento exhaustivo de los distintos lotes o fórmulas, si bien este control se viene haciendo, de una forma primaria, recurriendo al desarrollo de sus propias bases de datos.

- En la mayor parte de los supuestos es posible determinar costes por uni-dad elaborada de fórmulas magistrales, pero no se realiza la asignación de coste por paciente.

- El Servicio de Farmacia no participa en el seguimiento clínico del paciente sujeto a nutrición enteral o parenteral.

- No se realizan controles de esterilidad.

VII.- CENTRO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS


Una competencia fundamental del Servicio de Farmacia es la de desarrollar una labor como centro de información de medicamentos (CIM), función que debe considerarse como un elemento básico a efectos de promover el uso racional de los fármacos, brindando el apoyo técnico suficiente para que la selección, prescripción y dispensación de los mismos se realice con el susten-to de información objetiva, precisa y actualizada. Además de constituir un ins-trumento eficaz en la gestión farmacéutica y de apoyo a la CFT, son recepto-res de su información los facultativos prescriptores sin obviar, al propio pa-ciente.


Para el cumplimiento de tal función el Servicio de Farmacia dispone de la su-ficiente información en distintos soportes, si bien, como ha quedado reflejado, las carencias de dotación de personal especializado limitan el cumplimiento de estos fines. En el ámbito de Servicios Centrales del SERGAS existe una unidad encargada de cierta parte de estos cometidos, resultando no obstante, por el momento, netamente insuficiente en aras al desarrollo de los objetivos reseñados.

El registro de las actuaciones realizadas en esta materia se lleva de forma manual, no permitiendo conocer la naturaleza y demás extremos relevantes de la misma. De la información facilitada por el Departamento de Farmacia se aprecia que durante el ejercicio 2003 se atendieron (en la práctica totalidad de forma verbal) un total de 68 consultas, cifra inferior a las atendidas en 2002 (88), lo que supone un descenso porcentual de un 29,4%.

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Tan sólo constan de forma escrita los informes que tienen por objeto la inclu-sión de medicamentos nuevos en la GFT, resultando exhaustivos y adecua-dos.

Debe hacerse referencia en este punto a los resultados obtenidos en la en-cuesta realizada a determinados facultativos y que quedó reflejada en el co-rrespondiente apartado, de los que se desprende la escasa utilización, en la práctica, del servicio como fuente de información.

No existían, al momento de la presente actuación, procedimientos protocoli-zados para el desarrollo de información tanto activa (boletines, informes técni-cos) como pasiva (resolución de consultas, etc.).

Finalmente se debe añadir a lo expuesto que con la pretensión de proporcio-nar información a los facultativos sobre medicamentos se realizan visitas de representantes de distintos laboratorios constituyendo una práctica de marke-ting, en favor de sus intereses, tendente a promocionar sus productos en el mercado e inducir al consumo de los mismos, circunstancia ante la cual debe-ría desarrollarse el correspondiente sistema de información propio con objeto de garantizar la debida imparcialidad técnica y objetividad.

VIII.- ÁREA DE FARMACOVIGILANCIA


Deben considerarse como funciones que corresponden al servicio fiscalizado en esta área las actividades de seguimiento de los medicamentos con la fina-lidad de observar, evaluar y comunicar las reacciones adversas (RAM) que éstos pueden producir cuando son empleados en la práctica clínica.


No se ha facilitado información alguna respecto a la actividad en esta área, desconociéndose por parte del Servicio de Farmacia extremos relevantes co-mo las RAM notificadas, las que causaron ingresos o “exitus”, circunstancias que, obviamente, han supuesto una limitación al alcance de la fiscalización en este ámbito, debiéndose destacar por tanto los siguientes extremos:

- No se dispone de un programa propio de notificación voluntaria de RAM para el hospital, ni se cuenta con programas de detección y prevención de reacciones alérgicas, ni tan siquiera en algunas áreas clínicas especial-mente sensibles, como urgencias.

- El aplicativo informático existente no permite el seguimiento específico en esta modalidad.

- Asimismo, por las carencias ya señaladas, no se ha podido cuantificar, en términos de coste, los ingresos y estancias causadas por RAM.

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IX.- INDICADORES GENERALES

En base a la información facilitada y a la procesada por este órgano fiscaliza-dor, a continuación, con independencia de lo expuesto específicamente en los respectivos apartados, se relacionan los principales indicadores, tanto desde la perspectiva de gestión como de la económica, que se deducen para este centro:

a) Indicadores de gestión: Nº de personal del Servicio de Farmacia / cama hospitalaria 0,038 Farmacéuticos / cama hospitalaria 0,013 M2 almacén / nº de especialidades 0,36 M2 almacén / personal área de farmacia 51,3 Especialidades / principios activos incluidos en GFT (2003) 1,36 Nº sesiones CFT /año (2003) 3 Especialidades nuevas incluidas en GFT / nº especialidades GFT (2003) 0,02 Especialidades de baja en GFT / nº especialidades en GFT (*) Nº especialidades adquiridas no incluidas en GFT/ nº especialidades GFT (*) Especialidades farmacéuticas genéricas / nº total de especialidades GFT 0,09 Nº unidades dispensadas en dosis unitarias / nº de órdenes médicas (2002) (*)

(2003) (*) Nº pacientes ambulantes / nº pacientes hospitalizados (2003) 0,23

(*) no se pudo determinar por limitaciones en la información

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b) Indicadores económicos:

Índice de rotación de stock 2003 6,5 Consumo / adquisiciones (2003) 0,97 Total adquisiciones a laboratorios / nº de laboratorios (2003) 3,50 m€% devoluciones a proveedores / total adquisiciones (2003) 0,86 % adquisic. especialidades farmacéuticas genéricas / total adquisic. (2003) 2,4

% coste medicamentos en pacientes hospitalizados s/ coste total 2002 96,7 2003 96,9

% coste de medicamentos en pacientes ambulantes s/coste total 2002 3,3 2003 3,1

% medio de descuentos sobre el Precio de Venta de Laboratorio 2003 29,4 Coste estancia en pacientes hospitalizados 2002 11,3 €

2003 15,3 € Coste intervención quirúrgica hospitalizados 2002 11,9 Coste intervención quirúrgica hospitalizados 2003 13,3 Coste por paciente hospitalizado 2002 70,7 €

2003 111,1 € Coste por paciente ambulatorio 2002 507,5 €

2003 275,4 € Coste por paciente en urgencias 2002 3,0 €

2003 3,3 € % Variación en coste de prosereme 2003/2002 (*) (m€: miles de euros) (*) no facilitado

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X.- CONCLUSIONES

De cuanto antecede se desprenden las siguientes conclusiones:

Sobre o gasto

- El gasto real en el periodo analizado experimentó un incremento medio anual del 4%, representando un 8% del relativo a bienes corrientes y servi-cios y un 3% del total.

En lo relativo a los aspectos estructurales y organizativos

- El sistema de información implantado adolece de carencias significativas en orden al desarrollo de una eficaz gestión.

- La plantilla asignada resulta insuficiente, considerando la multiplicidad de fines y funciones que se deben desarrollar.

En cuanto a la gestión clínica de la farmacoterapia

- El correspondiente mecanismo que permita cuantificar las desviaciones de las prescripciones respecto a la GFT como marco de referencia no se en-cuentra establecido.

- No consta, para la adquisición de los medicamentos no incluidos en GFT, un procedimiento protocolizado.

Asimismo, en la prescripción a través de consultas externas, la adhesión a la guía es significativamente escasa, no habiéndose elaborado ninguna específica para este ámbito asistencial.

- Las distintas áreas de gestión del servicio carecen del debido grado de protocolización.

Sobre el proceso de selección y adquisición de medicamentos

- Se ha prescindido de los procedimientos legales establecidos en la Ley de contratos de las administraciones públicas para la adquisición de medica-mentos, realizándose mediante petición directa al laboratorio proveedor, obviando por tanto el marco legal y los principios de publicidad y concu-rrencia.

- Al margen de la regularidad legal, las adquisiciones realizadas no se en-cuentran debidamente fundamentadas, siendo muy escasa la documenta-ción soporte de las negociaciones emprendidas, a menudo éstas de carác-ter meramente verbal.

- No se efectúan prospecciones de precios ni se efectúan evaluaciones de las ofertas presentadas en las que se condicionan las mejoras en los pre-

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cios de determinadas especialidades a la adquisición de éstas en exclusiva o la compra de otros productos de elevado coste.

- Los acuerdos de inclusión de nuevos fármacos o principios activos no sue-len estar fundamentados o motivados, no encontrándose soportados por la correspondiente documentación justificativa.

- El 38% del gasto se concentra en el 2% de las especialidades adquiridas. Asimismo, el 11% de los proveedores representan el 67% de la factura-ción, absorbiendo dos de ellos el 29%.

- Con carácter general se aprecia que las especialidades que representan un volumen de compras más elevado son las que cuentan con un menor descuento.

En materia de almacenaje y distribución

- En los recuentos de almacén practicados se producen importantes dife-rencias como consecuencia, en parte, de las deficiencias del sistema in-formático que no funciona a tiempo real. Dicho extremo acarrea regulariza-ciones del inventario de medicamentos en un grado no deseable.

- La distribución de medicamentos mediante el sistema de reposición de depósitos y botiquines constituidos en las distintas unidades asistenciales representan un volumen muy elevado, no existiendo un mecanismo que permita el seguimiento del consumo efectivamente generado por esta vía al no estar informatizadas las unidades de enfermería; dicha circunstancia resta efectividad y representatividad a la ficha farmacoterapéutica del pa-ciente y no garantiza el debido control en orden a eventuales desviaciones injustificadas. Asimismo, se producen distintas deficiencias de índole for-mal.

- El sistema de dispensación mediante dosis unitarias alcanza a la totalidad de las camas afectando diversas deficiencias al proceso de prescripción y distribución.

Sobre farmacovigilancia

- No se encuentra implantado un efectivo programa de detección y preven-ción de reacciones adversas.

XI.- RECOMENDACIONES

A la vista de lo anteriormente expuesto procede efectuar las siguientes pro-puestas:

Sobre el gasto

- La información presupuestaria ha de reflejar el gasto efectivamente produ-cido en el ejercicio recogiendo las obligaciones generadas en el mismo.

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En cuanto a los aspectos estructurales y organizativos

- Debe mejorarse el sistema de información existente, con la debida codifi-cación que permita conocer extremos relevantes paran la adecuada toma de decisiones.

- Se deberá incrementar el número de personal facultativo a efectos de que los múltiples cometidos a cargo del mismo se realicen con la debida efi-ciencia, que redundará en la mejora de la calidad asistencial y en una ade-cuada gestión.

En lo relativo a la gestión clínica de la farmacoterapia

- Procede un mayor desarrollo del contenido de la GFT incorporando infor-mación relativa a protocolos sobre la utilización de las especialidades, de-biendo, asimismo, adecuarse la prescripción en la mayor medida posible a lo previsto en la misma; en cualquier caso las autorizaciones de medica-mentos no incluidos deben restringirse a supuestos excepcionales debi-damente justificados.

- En el aspecto procedimental deben observarse los trámites previstos re-glamentariamente, adecuando, además, el desarrollo de funciones a crite-rios homogéneos.

- Procede la sujeción a una GFT en consultas externas.

- Es preciso un mayor control, seguimiento y evaluación cualitativa y cuantitativa de la prestación farmacéutica con objeto de propiciar la adopción de las oportunas medidas, así como el desarrollo de programas de control de calidad de la prescripción y del uso racional de medicamentos, implantado los oportunos indicadores.

- Ha de instarse la prescripción de especialidades farmacéuticas genéricas, procediendo, asimismo, a un más efectivo sistema de información a los fa-cultativos en orden a una mayor racionalización de la prescripción en su doble acepción terapéutica y económica, procurando, a través de tales medidas, mantener una calidad de la prestación farmacéutica a un coste asumible.

Sobre el proceso de selección y adquisición de medicamentos

- La adquisición de especialidades farmacéuticas debe realizarse mediante los procedimientos legalmente establecidos al efecto, que permitan el cumplimiento de los principios rectores de la contratación pública: publici-dad, concurrencia y no discriminación, así como los genéricos de actua-ción de las mismas como son los de economía, eficiencia y eficacia.

- Se debe mejorar sustancialmente el grado de protocolización existente, así como las técnicas que garanticen su cumplimiento en aras a alcanzar un grado satisfactorio en la calidad general del servicio.

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- Procede una regulación efectiva de las condiciones en que los agentes comerciales de la industria farmacéutica desarrollan su labor profesional en los centros públicos de la red del SERGAS, estableciendo a tal efecto los mecanismos precisos (visita colectiva, establecimiento de calendarios y tiempo límite, etc.) y potenciando, especialmente, los propios sistemas de información, de tal forma que garanticen la objetividad y evidencia científi-ca de la información relativa a los distintos fármacos.

En materia de almacenaje y distribución

- En el área de almacenamiento se debe mejorar el aplicativo informático de modo que permita un eficaz control de las existencias y que las entradas y salidas de medicamentos se puedan registrar a tiempo real, y asimismo, es preciso un control periódico tanto del stock del propio Servicio de Farmacia como del inventario de los depósitos de las unidades asistenciales y el mantenimiento de aquellas especialidades que mejor cumplan las condi-ciones de selección acordadas.

- Es necesario un mayor seguimiento y análisis de los factores que provo-can desviaciones sobre los valores medios de los parámetros relativos al consumo de fármacos y a actividad.

- La dispensación de medicamentos mediante el sistema de dosis unitarias ha de extenderse a todas las camas y servicios clínicos que lo permitan, incorporando a los pacientes ambulatorios y al hospital de día, en la medi-da de lo posible.

- La reposición de stocks y de los botiquines debe estar debidamente proto-colizada y controlada documentalmente permitiendo el oportuno segui-miento de los fármacos consumidos. A este respecto, se considera conve-niente la informatización de las unidades clínicas con objeto de posibilitar la asignación al paciente de la totalidad del consumo que genere, y de evi-tar, asimismo, posibles desviaciones.

En materia de farmacovigilancia

- Procede el desarrollo de un programa de detección, notificación y cuantifi-cación de las RAM producidas, así como de sus efectos, especialmente en las áreas de mayor riesgo, de forma que se puede evaluar su incidencia, estableciendo, asimismo, un eficaz sistema de comunicación de alertas.

Santiago de Compostela, 26 de octubre de 2004

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TRÁMITE DE ALEGACIONES

TRÁMITE DE ALEGACIONES RELATIVO AL ANTEPROYECTO DE IN-FORME DE FISCALIZACIÓN SELECTIVA DEL ÁREA DE FARMACIA CO-RRESPONDIENTE A LA FUNDACIÓN PÚBLICA HOSPITAL DE VERÍN

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TRÁMITE DE ALEGACIONES RELATIVO AL ANTEPROYECTO DE IN-FORME DE FISCALIZACIÓN SELECTIVA DEL ÁREA DE FARMACIA CO-RRESPONDIENTE A LA F. P. H. DE VERÍN

En cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 58 del Reglamento del Conse-llo de Contas, en fecha 6 de abril de 2005, se dio traslado al referido centro del resultado provisional de las actuaciones practicadas al objeto de que pu-dieran ser formuladas las pertinentes alegaciones al anteproyecto de informe, confiriéndose un plazo al efecto hasta el día 15 de abril de 2005, sin que, una vez finalizado ampliamente el mencionado plazo, hayan sido recibidas alega-ciones por parte del centro afectado.

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consello de contas de galicia · pvl precio de venta de laboratorio ... produce un descenso cifrado...

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