Introducció

Consorci Sanitari de Barcelona

IMAS

Institut Municipald’Assistència Sanitària

Membres del Comitè de Farmàcia de l’IMAS

President

Dra. Esther SalasCap de Servei de Farmàcia de l’IMAS.

Secretari

Dr. Alfonso del VillarCap del Servei de Farmàcia de l’hospital del Mar.

Vocals

Dr. Francisco ÁlvarezMetge Adjunt de la Unitat de Cures Intensives.

Sra. Margarita BastidaCap d’Àrea Unitats Mèdiques.

Dr. Jordi BrugueraDirector Mèdic IMAS.

Dr. Magí FerrerUnitat de Farmacologia de l’IMIM.

Dr. Leonardo MellibovskyMetge Adjunt del Servei de Medicina Interna-Malalties Infeccioses.

Dr. Jose Manuel RamónMetge Adjunt del Servei de Cirurgia General de l’IMAS.

Protocol de prevenció i tractament de la malaltia tromboembòlica venosaÚs profilàctic i terapèutic de l’heparina de baix pes mol·lecular (HBPM)

En reunió promoguda pel CFT IMAS per revisar el protocol d´utilització de les heparines de baix pes mol.lecular a l´IMAS, i amb l´assistència de representants de les àrees Mèdica i Quirùrgica, i dels Serveis de Hematologia i Farmàcia es van pendre les següents decisions que, posteriorment, han sigut ratificades per la Comissió de Farmàcia de l´IMAS.

Des de 1998 existeix un Protocol consensualt a l´IMAS sobre la profilaxi i tractament de la Malaltia Tromboembòlica Venosa (MTV).

Aquest protocol contempla la ENOXAPARINA com a HBPM única acceptada per a l´àrea mèdica i quirúrgica, i tant pel que fa a la profilaxi com per al tractament de la MTV.

En els darrers messos s´ha produït un problema de base legal amb les HBPM. Concretament en Cirurgia, quan el pacient te que passar per una anestèsia epidural, existeix el risc (encara que baix) de hematoma subdural si el pacient ha rebut, com a profilaxi de la TVP post-operatòria, una dosi de HBPM abans de 12 hores de l´intervenció. Per aquesta raó, ja es va a publicar al BOE (mitjans 2002), una ordre establint que la profilaxi quirúrgica amb HBPM no s´iniciarà mai amb un temps inferior a 12 hores abans de l´intervenció. Això donà lloc a un canvi en els horaris de pauta de profilàxi que es va fer saber a tot l´IMAS per circular especial (a la tardor del 2002) de manera que ja estaba arrel.lada aquesta pràctica a l´IMAS.

La bemiparina es l´única HBPM que te aprovada la pauta post-quirúrgica i, per tant, obvia aquest problema, al no existir risc d´hemorràgia induit per les HBPM en el moment de l´anestèsia epidural. D´altra banda, la programació de l’activitat de quiròfans a la tarde implica dificultats amb l’enoxaparina per l’interval mínim exigit de 12 hores, circunstància que desapareix amb la pauta post-quirúrgica de bemiparina. Pel que fa a d´altres aspectes, la bemiparina te la mateixa activitat que la enoxaparina.

Es considera que, donades aquestes circumstàncies, no es pot mantindre per mès temps la enoxaparina de forma única. Tampoc es factible substituïr tota la enoxaparina actual per bemiparina ja que, aquesta, no està aprovada per l´infart de miocardi amb elevació del segment ST.

Introducció

Comitè de FarmàciaComitè de FarmàciaSetembre de 2003

- Consensuat pels serveis clínics de l´IMAS- Redactat pels Serveis d´Hematologia i de Farmàcia de l´IMAS- Aprovat per la Comissió de Farmàcia i Terapèutica de l´IMAS

Institut Municipal d’Assistència Sanitària (IMAS)

Serveis Clínics de l’IMAS

Servei d’Hematologia

Servei de Farmàcia

Comissió de Farmàcia i Terapèutica de l’IMAS

Pg. Marítim 25-2908003 Barcelona

Tel. 93 248 30 00Fax 93 248 32 54

mail: info@imasbcn.com

www.imasbcn.org

Per tant s´estableix un nou protocol, amb les dues HBPM al mateix temps, BEMIPARINA I ENOXAPARINA, però, per evitar confusions:

1. Es reserva la BEMIPARINA per tota la PROFILAXI (mèdica i/oquirùrgica) de la MTV.

2. Es reserva la ENOXAPARINA solament per al TRACTAMENT de la MTV.

Per dosificacions veure taules adjuntes:

Comitè de FarmàciaComitè de Farmàcia Setembre de 2003

Es considera que, no es pot mantindre per

mès temps la enoxaparina com a

única HBPM.

Tampoc es factible substituïr tota la

enoxaparina actual per bemiparina ja que,

aquesta, no està aprovada per l´infart de

miocardi amb elevació del segment ST.

En el nou protocol coexisteixen Enoxaparina

i Beniparina amb indicacions precises.

Tractament de MTV a l’IMASTractament de MTV a l’IMAS

TAULA III

Enoxaparina

HBPM Dosis de Tractament –MTV–

1mg / kg de pes / 12 horesdurada mínima tractament: 7-10 dies(1mg=100UI Anti-Xa)

Profilaxi de MTV a l’IMASProfilaxi de MTV a l’IMAS

Bemiparina

Bemiparina

Cirurgia General

Cirurgia Ortopèdica

Moderat

Alt

2.500 UI Anti-Xa(sc)

6 hores després de l´operació

3.500 UI Anti-Xa(sc)

6 hores després de l´operació

2.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24 hores

TOT EL PERÍODE DE RISC

3.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24 hores

TOT EL PERÍODE DE RISC

Tipus HBPM situació grau de risc dosi inicial dosis següents

TAULA I

Bemiparina

Prevenciò de coagulaciò en

Circuit de circulaciò

extracorpòrea

Una dosi en bolus al circuit

2.500 UI Anti-Xa

Una dosi en bolus al circuit

3.500 UI Anti-Xa

Tipus HBPM situació grau de riscPacient amb pes < 60 kg

Pacient amb pes > 60 kg

Sesions d´hemodialisi

no mès de 4h. i sense risc hemorràgic

Dosificació en condicions especials

Seguretat i eficàcia no provades

Nens Gent gran Insuficiència renal/hepàtica

No es requereix ajustament de les dosis

No hi ha dades suficients per recomanar el ajustament de les dosis

Bemiparina

Bemiparina

Pacientno quirúrgic

Pacientno quirúrgic

Moderat

Alt

2.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24

hores

3.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24

hores

2.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24 hores

TOT EL PERÍODE DE RISC

3.500 UI Anti-Xa(sc)Cada 24 hores

TOT EL PERÍODE DE RISC

Document elaborat per: Dr. C. Besses (Hematologia) – Dra. M. López (Banc de Sang) – Dr. A. del Villar (Farmàcia)