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COMISIÓN PRESIDENCIAL DE POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL –COPPFAN-

MEMORIAS DE GESTIÓN2012-2016

Santo Domingo, D. N., República Dominicana2016

Título: Memorias de gestión 2012 - 2016.

Citar: Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional. Memorias de gestión 2012 - 2016. Santo Domingo, D. N.: COPPFAN; 2016.

© Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional.

Comisión Presidencial de Política Farmacéutica NacionalAv. 27 de Febrero, esquina Calle H, Plaza Jean Luis, local 310, 3er. PisoZona Industrial de HerreraSanto Domingo Oeste, República DominicanaTeléfono: 809-530-5502Web: http://www.politicafarmaceutica.gob.do

Edición, revisión de texto y corrección de estilo: Rosario Guzmán Ll.

Diagramación: Mario Ortiz Bobea

Impreso en la República Dominicana

Septiembre 2016

Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional –COPPFAN-Memorias de Gestión 2012-2016

Dra. Altagracia Guzmán MarcelinoPresidenta

Dr. Gustavo Rojas LaraDirector Ejecutivo

Dra. Elena FernándezMiembro

Dr. Alberto Fiallo BilliniMiembro

Lic. María Villa de PinaMiembro

Dr. Miguel UreñaMiembro

Lcda. Dalia CastilloMiembro

Dr. Nelson BelisarioMiembro

Licda. María Elena TapiaMiembro

Lcda. Karina MenaMiembro

Dra. Escarlen HerediaCoordinadora Técnica

Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional –COPPFAN-Memorias de Gestión 2012-2016

MEMORIAS DE GESTIÓN 2012-2016

COMISIÓN PRESIDENCIAL DE POLÍTICA FARMACÉUTICA NACIONAL –COPPFAN-

CONTENIDO

PRESENTACIÓN

1. De la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional –COPPFAN-

1.1. Naturaleza y funciones

1.2. Estructura del sector farmacéutico

2. Directrices y estrategias

3. Gestión 2012-2016: direccionamiento y estrategia

4. La agenda a futuro

Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional –COPPFAN-Memorias de Gestión 2012-2016 1

Presentación

Tras la creación de la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN), por el Decreto 274-05, esta se abocó al desarrollo de una gestión pública transparente y eficiente, en función de la naturaleza de sus competencias y razón de ser, coordinando e integrando las acciones del sector farmacéutico nacional y contribuyendo al desarrollo de políticas, estrategias e intervenciones que favorezcan el acceso y uso racional de medicamentos esenciales, seguros y de calidad para la población.

Luego del desarrollo y oficialización de la Política Farmacéutica Nacional, con el propósito de identificar y establecer aspectos estratégicos encaminados a garantizar el acceso, la calidad, la seguridad, la eficacia y el uso racional de los medicamentos, durante el período 2012-2016, la COPPFAN y su reducido, pero consistente cuerpo motor y operativo, se embarcó en dar continuidad a las acciones y proyectos que permitieran, paso a paso, la conquista de las directrices y estrategias de dicha política.

Estas directrices y estrategias fueron asumidas para la planeación estratégica y el accionar de la COPPFAN, mediante la actuación integrada de los actores del sector, de cara a alcanzar las garantías antes indicadas para los medicamentos, y que estos lleguen al menor costo posible a la población.

El accionar de la COPPFAN ha estado supeditado a la Política Farmacéutica Nacional. Coherentemente, se han desarrollado las acciones administrativas y estratégicas propias e inherentes a la naturaleza de la institución. Sobre la base de este direccionamiento estratégico fue desarrollado este documento; cada producto se encuentra enmarcado dentro del mismo.

Cabe destacar, asimismo, nuestro papel en la coordinación, articulación, acompañamiento y construcción de consenso para el fortalecimiento de la autoridad sanitaria y el ordenamiento del sector.

La transparencia en la gestión representó un eje transversal que legitimó nuestro accionar. En este sentido, esta comisión presidencial y cada uno de sus miembros, entendiendo y respetando los criterios de transparencia y cumpliendo con la Ley 200-04, tiene a bien poner a disposición e invitar a toda la población a ingresar a la página web de la instancia (www.politicafarmaceutica.gob.do) y acceder a la información vinculante, la cual está actualizada hasta julio de 2016.

Durante esta gestión se pretendió y se logró, en importante medida, un amplio respaldo político y un gran consenso entre los diversos sectores que interactúan en el ámbito de los medicamentos. Así se posibilitó la articulación de un conjunto de medidas que garantizaron la promoción y el acceso a medicamentos seguros, confiables y de calidad, y su uso racional. A todos y cada uno, extendemos nuestro más sincero agradecimiento.

En el marco de la institucionalidad y continuidad de los procesos, confiamos en que este documento se constituya en un referente para el porvenir del sector y motive el desarrollo de nuevos y mejores proyectos que le permitan al Estado dominicano ofrecer a la población las garantías de calidad, seguridad, eficacia, acceso y uso racional de los medicamentos.

Gustavo Rojas LaraDirector Ejecutivo

2 Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional –COPPFAN-Memorias de Gestión 2012-2016

1. De la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN)La Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN), por mandato del Decreto 274-05, tiene como razón de ser el coordinar e integrar las acciones del sector farmacéutico nacional, contribuyendo al desarrollo de políticas, estrategias e intervenciones que favorezcan el acceso y uso racional de medicamentos esenciales, seguros y de calidad para la población.

Asimismo, apoyar acciones que contribuyan a mejorar la adquisición, suministro y distribución de insumos sanitarios para el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y del Seguro Familiar de Salud y que favorezcan el fortalecimiento de la regulación del mercado farmacéutico nacional.

La COPPFAN es una instancia creada para diseñar estrategias y elaborar planes de acción orientados a garantizar el acceso a los medicamentos a todas las personas que los requieran para mejorar su calidad de vida. Cabe destacar su papel en la coordinación, articulación, acompañamiento y construcción de consenso para el fortalecimiento de la autoridad sanitaria y el ordenamiento del sector.

1.1. Naturaleza y funciones

Mediante el Decreto 274-05, el Poder Ejecutivo crea la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional con el fin de elaborar una política farmacéutica que le permita a todos los dominicanos tener acceso a los medicamentos esenciales, y establece como sus objetivos los siguientes:

a) Elaborar una política que regule todo el sector farmacéutico nacional, así como todo lo relacionado con el mismo.

b) Establecer una estrategia que permita que todos los actores que inciden en el sector farmacéutico nacional interpongan sus mayores esfuerzos para que la población dominicana reciba medicamentos esenciales de buena calidad, eficaces y eficientes a precios accesibles para todos.

c) Vigilar el uso racional de los medicamentos por parte de los especialistas encargados de los mismos.

Conforme lo establece el decreto de referencia y los decretos 515-12 y 249-15, la COPPFAN está presidida por la ministra de Salud Pública e integrada por la Dra. Elena Fernández, el Dr. Alberto Fiallo Billini, la Lcda. María Villa de Pina, el Dr. Miguel Ureña, la Lcda. Dalia Castillo, el Dr. Nelson Belisario, la Lcda. María Elena Tapia, la Lcda. Karina Mena y, en condición de director ejecutivo, el Dr. Gustavo Rojas Lara.

Esta comisión, asimismo, tiene la potestad de utilizar, crear y elaborar todos los mecanismos necesarios para poder realizar su trabajo en la forma más eficaz posible, y de solicitar la colaboración de todas las instituciones del Estado dominicano que estimen necesario para el éxito de sus funciones.

La COPPFAN está en plena capacidad de elaborar, sugerir y recomendar cualquier mecanismo, acción o ejecución que considere necesario y que redunde en beneficio del pueblo dominicano, según lo establece el Decreto 274-05, del año 2005.

1.2. Estructura del sector farmacéutico

Según el marco legal vigente, en el país se reconocen tres tipos de establecimientos farmacéuticos: laboratorios, distribuidoras y farmacias.

El mercado farmacéutico de la República Dominicana se caracteriza por una gran penetración de industrias internacionales que, en su mayoría, carecen de estructuras de fabricación en el país.

Los resultados del Censo nacional de establecimientos farmacéuticos 2010, indicaron que el país cuenta con

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un número considerable de establecimientos dentro del sector, conforme lo señalado en el cuadro siguiente:

Fuente: Ministerio de Salud Pública, Viceministerio de Garantía de la Calidad, Dirección General de Drogas y Farmacias. Análisis de los resultados del censo nacional de establecimientos farmacéuticos 2010: marco legal y aspectos socio-económicos. Santo Domingo, D. N.: MSP; 2012.

Los productos farmacéuticos son un elemento de importancia vital en el funcionamiento de los sistemas de salud, ya que complementan otros servicios asistenciales y pueden disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad, así como mejorar la calidad de vida de las personas, por lo que es preponderante que los establecimientos que de una forma u otra interactúan en el mercado nacional de medicamentos, se inserten en el marco de una buena gobernanza; lo cual incluye la transparencia y el cumplimiento de los requerimientos para su funcionamiento, establecidos no solo en la Ley General de Salud 42-01, sino en las normativas sectoriales dictadas por las entidades regulatorias del sistema, tales como el Decreto 246-06 que establece el Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control, calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los Medicamentos, la normativa complementaria y las políticas sectoriales definidas.

En este sentido, el marco legal establece que le corresponde al Ministerio Salud Pública y Asistencia Social, a través de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y sus expresiones territoriales, la responsabilidad, en su conjunto, de la aplicación de las disposiciones de la normativa vigente relacionada con los productos farmacéuticos, a través de sus actuaciones de vigilancia e inspección sanitaria y de la toma de decisiones, en lo concerniente a los medicamentos, establecimientos y personas habilitadas dentro del sector.

La DIGEMAPS fue creada por el Decreto 82-15 del 06 de abril del año 2015, bajo la dependencia del Ministerio de Salud Pública. El referido decreto transfiere a la DIGEMAPS las competencias y funciones de dos instancias ministeriales: la Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF) y el Departamento de Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas, asignadas previamente a estas mediante los decretos 246-06 y 528-01, respectivamente.

Conforme al Decreto 82-15, la DIGEMAPS es el organismo competente en materia de regulación, control, fiscalización y vigilancia de medicamentos, productos sanitarios, alimentos, bebidas, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar y para procesos industriales, tecnologías y materiales de uso humano, que se consumen o utilizan en la prestación de los servicios de salud y/o en la alimentación; así como también, del control de los establecimientos, actividades y procesos que se derivan de la materia, sin menoscabo de lo establecido en el marco legal vigente.

Desde el momento de su creación, la DIGEMAPS ha estado realizando importantes esfuerzos de cara a dar respuesta a la regulación del sector, sobre todo, considerando la crítica situación encontrada. En este orden, se


han ido tomado medidas que han permitido mostrar importantes resultados en algunas áreas. Sin embargo, aún persisten desafíos significativos pendientes de ser abordados.

Uno de estos desafíos lo representa la regulación de los establecimientos farmacéuticos y la ordenación de la asistencia farmacéutica, aspecto crítico frente al acceso a medicamentos. A este respecto, el análisis de los resultados del Censo nacional de establecimientos farmacéuticos 2010 indica un amplio porcentaje de establecimientos en el marco de la ilegalidad y, por consiguiente, sin control ni garantías. Los datos específicos se muestran en el siguiente gráfico:

Fuente: Ministerio de Salud Pública, Viceministerio de Garantía de la Calidad, Dirección General de Drogas y Farmacias. Análisis de los resultados del censo nacional de establecimientos farmacéuticos 2010: marco legal y aspectos socio-económicos. Santo Domingo, D. N.: MSP, 2012.

Respecto a los productos farmacéuticos -medicamentos, cosméticos y productos de higiene- el marco legal vigente establece la obligatoriedad del registro sanitario de los mismos para su fabricación y comercialización. Además, este establece de manera oficial los requisitos para el registro sanitario y los trámites relacionados con mismo. De acuerdo con los datos que ofrece el Sistema Automatizado de Medicamentos (SIAMED), el número total de registros sanitarios vigentes asciende a más de 20 000 registros.

Sin embargo, pese a la legislación existente y a los procesos regulatorios desarrollados por la autoridad reguladora, prevalecen prácticas de comercio ilícito en el territorio nacional. Estas prácticas son abordadas de manera estratégica y con el acompañamiento de la Procuraduría Especializada en Salud.

En lo que al gasto sanitario en salud se refiere, el Perfil farmacéutico de la República Dominicana 2012 reseña que, en el 2008, el gasto total en salud en el país fue de 86 614.84 millones de pesos dominicanos. El gasto total en salud era el 4.87 % del PIB. El gasto total en salud anual per cápita en el mismo año fue RD$ 8 878.1 (US$ 256.11).

Asimismo, establece que el gasto público total en medicamentos en el año 2009 fue de RD$ 4 204.81 millones (US$ 121.52 millones). Esto se traduce en un gasto farmacéutico público per cápita de RD$ 431 (US$ 12.45).

Algunos ejercicios realizados por la COPPFAN en relación con el gasto de bolsillo en medicamentos, reflejan lo siguiente


Fuente: Rojas Lara G. Aumento del per cápita para incrementar la cobertura de medicamentos en la seguridad social. Santo Domingo; 2014, Tesis de Maestría en Economía de la Salud y del Medicamento).

Fuente: Rojas Lara G. Aumento del per cápita para incrementar la cobertura de medicamentos en la seguridad social. Santo Domingo; 2014, Tesis de Maestría en Economía de la Salud y del Medicamento).

El rol del Estado frente al mercado de productos farmacéuticos nacional debe ser claro y estar basado en políticas que contribuyan a corregir las fallas, con intervenciones transparentes y no selectivas, pues, aunque se trata de un sector que invierte enormes cantidades de recursos materiales y humanos, debe estar regulado para articular los componentes relacionados con el mercado (oferta, demanda, precios y regulaciones) y con los de servicios de salud que incluyen, además de los recursos humanos y las tecnologías, los insumos, equipos y suministros, dentro de los cuales están los medicamentos.

La regulación sectorial trae consigo la existencia de un escenario que, aunque complejo por los múltiples factores y/o aristas de abordaje, permite dar seguimiento al ciclo de vida de los medicamentos -desarrollo, producción, mercadeo, distribución, prescripción, dispensación y precios- y, con ello, orientarse a lograr el acceso, la equidad y eficiencia deseada, donde los principales beneficiarios deben ser los grupos más vulnerables de la sociedad dominicana.


2. Directrices y estrategiasEl Decreto 274-05, en su Artículo 1, afirma que crea la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional con el fin de elaborar una política farmacéutica que permita el acceso a los medicamentos esenciales a todos los dominicanos. En función de esto, la COPPFAN se abocó a la creación de la misma y a asumir el liderazgo en la implementación de esta política.

La Política Farmacéutica Nacional se erigió sobre la base de directrices y estrategias que, a su vez, fueron asumidas para la planeación estratégica y el accionar de la COPPFAN, de cara a garantizar el acceso equitativo y el uso racional de medicamentos eficaces, seguros, con calidad, al menor costo posible para la población, mediante la actuación integrada de los actores del sector.

En este orden, las directrices y estrategias que enmarcan el accionar de la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional son las siguientes:

a) Primera directriz: Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a toda la población.

Estrategias:

1. Adoptar el concepto de medicamentos esenciales para establecer las prioridades del sector farmacéutico nacional.

2. Asegurar la asequibilidad de los medicamentos del Cuadro Básico Nacional de Medicamentos Esenciales (CBNME).

3. Fortalecer el rol de la Central de Apoyo Logístico (PROMESE/CAL) para garantizar el suministro de medicamentos e insumos para la salud al Sistema Nacional de Salud.

b) Segunda directriz: Garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la autoridad reguladora.

Estrategias:

1. Redefinir y fortalecer, funcional y estructuralmente, a la autoridad reguladora.


2. Implementar una política de desarrollo y formación de los recursos humanos del sector de regulación y vigilancia de medicamentos.

3. Elaborar, consensuar y promulgar el reglamento farmacéutico.

4. Desarrollar la capacidad del Departamento de Química y Análisis de Medicamentos del Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló.

5. Fortalecer mecanismos de vigilancia y control social para asegurar el cumplimiento de los compromisos inherentes al Sistema de Seguridad Social, en las prestaciones farmacéuticas.

A este respecto, es preciso aclarar que tras haberse cubierto ciertas estrategias básicas y considerando la transformación de la autoridad reguladora y en función de criterios de priorización, en coordinación con la misma y los lineamientos gubernamentales, estas estrategias fueron actualizadas a partir del año 2015. En este orden, para la segunda directriz fueron replanteadas las siguientes estrategias:

1. Fortalecer funcional y estructuralmente a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).

2. Fortalecer la regulación sanitaria farmacéutica.

3. Controlar y/o combatir el mercado ilícito de medicamento.

c) Tercera directriz: Promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de los medicamentos.

Estrategias:

1. Promover la producción y la difusión de informaciones sobre medicamentos esenciales con el objetivo de influir en la prescripción, la dispensación y el uso.

2. Elaborar normativas para regulación de la práctica profesional.

3. Elaborar e implementar un plan nacional de capacitación de los recursos humanos en farmacoterapia racional.

4. Regular la promoción y publicidad de los medicamentos

Bajo las mismas consideraciones que fue realizado el ejercicio de priorización para la directriz anterior, en esta directriz fueron replanteadas la segunda y tercera estrategia, sustituyéndolas por la siguiente:

1. Elaborar la normativa de la libre venta de medicamentos.

d) Cuarta directriz: Promover el desarrollo de estrategias que incrementen la capacidad nacional de investigación en el sector farmacéutico.

Estrategias:

1. Fomentar el desarrollo de la capacidad de investigación en el ámbito del Ministerio de Salud como forma de fortalecer sus funciones de rectoría.

2. Fomentar el desarrollo de la capacidad de investigación nacional en el sector farmacéutico.


La COPPFAN, reconociendo, asumiendo y manteniendo las directrices y estrategias estipuladas, pero considerando aspectos estratégicos y administrativos institucionales, a partir del año 2015, en adición a estas, asumió la siguiente directriz:

Concienciar y movilizar a todos los actores del sector farmacéutico del país para la formulación, ejecución, seguimiento y evaluación del Plan Estratégico de la Política Farmacéutica Nacional 2011-2016.

Estrategias:

1. Fortalecer la gestión y el accionar de la COPPFAN.

2. Elaborar un Plan Estratégico de la Política Farmacéutica Nacional.

3. Monitorear y evaluar el Plan Estratégico.

3. Gestión 2012-2016: direccionamiento y estrategiaLa Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional, respondiendo a su naturaleza y funciones, concibió la Política Farmacéutica Nacional con el propósito de identificar y establecer aspectos estratégicos encaminados a garantizar el acceso, la calidad, la seguridad, la eficacia y el uso racional de los medicamentos, conscientes de que, para el cumplimiento de la misma, se requiere la participación de las diversas instancias que conforman el sector farmacéutico nacional.


Los objetivos de la política son los siguientes:

Con esta iniciativa se logró, en una importante medida, un amplio respaldo político y un gran consenso en los diversos sectores que interactúan en el sector farmacéutico nacional. Así se posibilitó la articulación de un conjunto de medidas que garantizaron la promoción y el acceso a medicamentos seguros, confiables y de calidad, además de su uso racional.

El Acceso: Disponibilidad equitativa

y asequibilidad La Calidad:

Calidad, inocuidad y eficacia

El accionar de la COPPFAN ha estado supeditado a las directrices y estrategias establecidas en la Política Farmacéutica Nacional. Coherentemente, se han desarrollado las acciones administrativas y estratégicas propias e inherentes a la naturaleza de la institución.

Durante el período de gestión 2012-2016, se han desarrollado importantes productos, los cuales estaremos detallando a continuación, en el marco de las directrices estratégicas establecidas:.

1. Primera directriz (estratégica y de gestión): Concienciar y movilizar a todos los actores del sector farmacéutico nacional para la formulación, ejecución, seguimiento y evaluación del Plan Estratégico de la Política Farmacéutica Nacional 2011-2016.

En el marco de la gestión 2012-2016, dando cumplimiento a lo establecido en la Ley General de Libre Acceso a la Información Pública, 200-04, y a la Iniciativa Participativa Anti Corrupción (IPAC), sobre la base de valores de transparencia, rendición de cuentas y ética pública, durante el último trimestre del 2012 la COPPFAN oficializó, mediante un acto formal, los recursos institucionales siguientes:


Portal institucional: WWW.POLITICAFARMACEUTICA.GOB.DO

Centro de documentación farmacéutica

Estos recursos impactaron positivamente en el fortalecimiento de la difusión del conocimiento acumulado, procurando contribuir a satisfacer las necesidades de información pública en el sector farmacéutico, desde fuentes nacionales e internacionales.

Intervenciones estratégicas interinstitucionales o


Intervenciones estratégicas interinstitucionales o intersectoriales con importantes actores del sector

Con vistas al desarrollo de una gestión direccionada y estratégica, conforme lo establece la Política Farmacéutica Nacional, los miembros de la comisión sesionan periódicamente; estas sesiones se han clasificado como ordinarias y técnicas, en función de la agenda a desarrollar. Las técnicas son desarrolladas por la subcomisión técnica que aborda, en primera instancia, aspectos técnicos puntuales, que luego son revisados y valorados por el pleno.


Durante estos cuatro (4) años de gestión, se han realizado, aproximadamente, 184 reuniones -68 ordinarias y 116 técnicas-, respondiendo a un promedio mensual de 3.8, todas ellas para abordar aspectos estratégicos, específicos y transversales, en alineación con las directrices.

De las reuniones indicadas, y procurando concienciar y movilizar a todos los actores del sector farmacéutico nacional para la formulación, ejecución, seguimiento y evaluación del Plan Estratégico de la Política Farmacéutica Nacional, varias respondieron a intervenciones estratégicas interinstitucionales o intersectoriales con importantes actores del sector. En este orden, se pueden referir las siguientes, con la reseña de su razón de ser:

Abril 2013, Industria Farmacéutica Dominicana, Inc. –INFADOMI-

• Instruida por el ministro de la Presidencia.

• Temas abordados:

» Presentación de la COPPFAN y su naturaleza y funciones. » Proyecto de Ley de Genéricos. » Medicamentos huérfanos. » Priorización en las compras públicas. » Estrategia sobre Petrocaribe. » Campaña de Uso Racional de Medicamentos. » Vigilancia poscomercialización. » Fortalecimiento del Laboratorio de Salud Pública “Dr. Defilló”. como instancia de referencia

nacional y regional. » Participación en los programas de pacientes crónicos del PROMESE/CAL. » Regulación.


Colegio Médico Dominicano


» Presentación de la COPPFAN, y su naturaleza y funciones.

» Aspectos vinculantes a ambas instancias: medicamentos genéricos, uso racional de los

medicamentos, la calidad, el acceso y la cobertura a través del Sistema Dominicano de Seguridad

Social, precio de los medicamentos y combate al mercado ilícito.


Comisión de Salud de la Cámara de Diputados


» Presentación de la COPPFAN, y su naturaleza y funciones.

» Proyecto de Ley que regula la comercialización de medicamentos genéricos, a los fines de un efectivo acceso, promoción activa del uso racional de medicamentos y la defensa del consumidor.

» Proyecto de Ley que regula el registro de medicamentos biológicos, biotecnológicos y biosimilares para uso humano en la República Dominicana.

» Temas varios de interés, para beneficio del acceso de la población dominicana a medicamentos de calidad y al menor costo posible.


Ministerio de Salud Pública


» Presentación de la COPPFAN y su naturaleza y funciones.

» Presentación de los resultados de la Encuesta Nacional de Servicios Farmacéuticos y Precios de Medicamentos.

» Política Nacional de Calidad en Salud.

» Temas vinculantes a ambas instancias.

» Programa de Medicamentos de Alto Costo del Ministerio de Salud Pública.


Dirección General de Compras y Contrataciones Públicas


» Proceso de compras centralizadas por Decreto 608-12.

» Sector farmacéutico y PYMES.

PROCONSUMIDOR


» Apoyo a la campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito. Rueda de prensa conjunta para el lanzamiento.

» Acceso, Vinculación de los actores, mercado ilícito de fármacos; contrabando, falsificación y adulteración, uso racional.


Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF)



» Combate al mercado ilícito.

» Comisión Interinstitucional de Prevención y Combate al Mercado Ilícito.

Procuraduría Especializada en Salud/Procuraduría General de la República



» Combate al mercado ilícito de medicamentos.

» Campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito.


Decanato de Salud de la Universidad Autónoma de Santo Domingo



» Campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito.

» Coordinación de oferta de postgrado en el área farmacéutica.

Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales -SISALRIL- y Seguro Nacional de Salud -SENASA-



» Reunión de intercambio con la SISALRIL y SENASA.

» Medicamentos en el Sistema Dominicano de Seguridad Social.

» Política nacional de medicamentos genéricos.

» Precios de referencia de medicamentos.

Asociación Dominicana de Aseguradoras de Riesgos de Salud -ADARS-



» Temas vinculantes: Estrategia de Medicamentos Genéricos, regulación de precios, y uso racional de medicamentos.

Consejo Nacional de la Seguridad Social (CNSS)



» Puntos de vista del gerente general del Consejo Nacional de la Seguridad Social, Lic. José Rafael Pérez Modesto, en relación con quejas, cobertura, roles, inversión, información y educación.

Consejo Ejecutivo de Reforma del Sector Salud (CERSS)



» Presentación de los trabajos que está realizando la CERSS en el sector farmacéutico.


Agenda estratégica y de comunicación del sector salud y seguridad social.

Con el interés de concienciar y movilizar a todos los actores del sector farmacéutico nacional, la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional se mantuvo firme estableciendo vínculos y fijando líneas de trabajo. En este orden, de modo coordinado con el Ministerio de Salud, desarrolló una jornada de trabajo, mediante taller, encaminada a establecer una agenda estratégica y de comunicación del sector salud y seguridad social.

Además de los miembros de la COPPFAN, la reunión contó con la presencia de la ministra de Salud, Dra. Altagracia Guzmán Marcelino, el Lic. Ramón Tejada Holguín, el Lic. Chanel Rosa, el Dr. Ramón Alvarado, la Dra. Rosa María Suarez, la Dra. Tirsis Quezada, el Lic. Carlos Rodríguez, el Lic. Alejandro Moliné y el Lic. Bienvenido Cuevas.

Presencia y posición frente a los medios de comunicación

En este mismo orden, la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional mantuvo presencia en diferentes medios de comunicación, fijando posición respecto a los temas más relevantes del sector farmacéutico.

Asimismo, realizó pronunciamientos importantes en diferentes espacios. Entre ellos se destacan los siguientes comunicados de prensa y noticia publicada en un diario de amplia circulación nacional:

• Publicación de la Encuesta Nacional de Servicios Farmacéuticos y Precios de Medicamentos en el periódico Listín Diario (julio de 2013), con generalidades sobre la estructura y desarrollo de la misma.


• Publicación en espacio pagado del comunicado “Medicamentos Genéricos y el Derecho a la Salud”, en el periódico Listín Diario (abril de 2013), a propósito de los anteproyectos de ley en curso en el Congreso.

• Entrevistas en los principales medios de comunicación:


DESCRIBEN NUEVAS POLÍTICAS FARMACÉUTICASPor ALTAGRACIA ORTIZ G. 28 noviembre, 2012

El director ejecutivo de la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica, doctor Gustavo Rojas Lara, informó ayer que el país cuenta con un perfil farmacéutico que favorecerá a los usuarios de medicamentos.

El doctor Rojas Lara aseguró que este perfil es de importancia trascendental para la República

Dominicana, que está ubicada entre los países del continente con mayor cantidad de medicamentos falsificados.

Rojas Lara, la doctora Elena Fernández y el doctor Miguel Ureña fueron los invitados especiales del Almuerzo semanal del Grupo de Comunicaciones Corripio.

El funcionario explicó que el país busca garantizar el acceso a medicamentos a bajo costo a los dominicanos. La política farmacéutica del país busca tener mecanismos de regulación y acceso al menor costo posible, aseguró la doctora Elena Fernández, directora de Promese.

El trabajo. Esta comisión busca la integración de todos los sectores, en pro de que haya un mayor acceso a medicamentos esenciales.

El funcionario explicó con amplitud todo el concepto que se ha elaborado desde los años 70 para llegar a lo que es hoy la política de medicamentos esenciales que hoy día encabeza el Programa de Medicamentos Esenciales (PROMESE).

Desde el año 2005 se busca en el país el fortalecimiento institucional hacia una política farmacéutica que contribuya a mejorar el acceso.

Importancia.El perfil farmacológico con que cuenta la República Dominicana se dio a conocer junto al lanzamiento de una campaña racional sobre uso de medicamento y un portal institucional que cuentas con detalles de la referida comisión.

Rojas Lara dijo que el perfil constituye un importante insumo para la planificación estratégica. El funcionario dijo que el perfil será un instrumento de investigación para los estudiosos y un aporte para que los dominicanos aprendan a usar los medicamentos con responsabilidad.

Listín Diario, La República, viernes, 23 de agosto de 2013


DOCTOR ROJAS LARA

Pide unión contra medicinas falsasEl director ejecutivo de la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional, Gustavo Rojas Lara.

Doris PantaleónSanto Domingo

El director ejecutivo de la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional consideró ayer que, para lograr la prevención y el control efectivo de la comercialización de medicamentos falsificados o ilegales, se hace indispensable el involucramiento de todos los sectores y actores de la sociedad, tanto a nivel público como privado.

Gustavo Rojas Lara entiende que para combatir ese flagelo es fundamental contar con una población educada sobre el uso racional de los medicamentos, y seguir el reforzamiento de la política del Estado, a través de la Comisión Interinstitucional para la Prevención y Combate de Medicamentos Ilegales, que está integrada por diferentes sectores.

Dijo que, aunque ese es un problema mundial, para República Dominicana es un mal importante, porque comercializar medicamentos falsificados es un crimen, ya que se atenta contra la salud de las personas.

2. Segunda directriz: Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a toda la población.

Tomando en cuenta las atribuciones legales y la naturaleza de la instancia, la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional, considerando la promulgación del decreto 608-12, procedió a ofrecer su apoyo a PROMESE/CAL en el proceso de implementación de las compras centralizadas del Sistema Nacional de Salud. Dicho apoyo consistió en:

Apoyo a PROMESE/CAL en el proceso de implementación de las compras centralizadas del Sistema Nacional de Salud, Decreto 608-12

• Financiamiento de reuniones de trabajo del equipo de coordinación.

• Financiamiento de los talleres de programación para la implementación del proceso.

• Financiamiento de la impresión de documentos técnicos, necesarios en el orden de la farmacoterapéutica.

• Designación de técnicos de la COPPFAN para formar parte del equipo de PROMESE/CAL para la coordinación de los trabajos de implementación.


Otros apoyos ofrecidos a PROMESE/CAL, durante la gestión 2012 -2016 han consistido en:

• Financiamiento de capacitaciones multidisciplinarias de los recursos humanos de las farmacias del pueblo.

• Apoyo en el proceso de habilitación de las farmacias del pueblo, mediante la contratación de especialistas en el área.

En materia de acceso a los medicamentos y en coherencia con la Política Farmacéutica Nacional y la ordenanza del Señor Presidente de la República de establecer una farmacia del pueblo en cada provincia del territorio nacional, la COPPFAN apoyó a PROMESE/CAL, mediante la contratación de los arquitectos e ingenieros que realizaron el levantamiento de información para fines de planeación y estructuración de la ampliación de la red de farmacias.

Otro apoyo ofrecido a PROMESE/CAL, consistió en la revisión de los manuales de normas y procedimientos de las Farmacias del Pueblo. Esto significó un ejercicio de evaluación por parte de la subcomisión técnica de la COPPFAN, que pretendió contribuir al fortalecimiento estructural y funcional de la instancia y los importantes servicios que ofrece.

Apoyo a la actualización del Cuadro Básico Nacional de Medicamentos Esenciales (CBNME- 2015)

En el marco de esta directriz, la COPPFAN, en atención a que en el sistema de salud uno de los aspectos más sensible son los medicamentos, ya que afectan directamente el servicio sanitario e impactan grandemente en los aspectos económicos y la calidad de los servicios, dio apoyo para la actualización del Cuadro Básico Nacional de Medicamentos Esenciales (CBNME) 2015, la cual se desarrolló en el Ministerio de Salud Pública bajo la coordinación de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS). La actualización del CBME es una actividad trazadora para cumplir con el propósito de la Política Nacional Farmacéutica y una herramienta fundamental para la adquisición, suministro, financiamiento, prescripción, manejo de donaciones, educación sanitaria y ofrecer información a los profesionales del sector.

Esto, bajo el entendido de que el acceso a medicamentos se puede asociar a la conjugación efectiva de distintas aristas, entre las que destacan la disponibilidad, accesibilidad geográfica, asequibilidad y aceptabilidad en el área de los fármacos.


Esta sexta edición del Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales (CBME) 2015, contiene 762 medicamentos y busca ampliar el acceso a medicamentos con comprobada seguridad y eficacia terapéutica, a costos razonables.

Esta versión incluye treinta grupos terapéuticos, tres de ellos se adicionan a los que estuvieron en la quinta edición. Igualmente, contempla medicamentos que se utilizan para abordar las prioridades en los programas de salud colectiva con terapias innovadoras. Incluye medicamentos de primera línea para el tratamiento de enfermedades de alto costo y para los programas de control de enfermedades.

3. Tercera directriz: Garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de todos los medicamentos que se comercializan en el mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la autoridad reguladora.

Durante toda su gestión, la COPPFAN ha trabajado de manera muy cercana a la autoridad reguladora nacional, dependencia del Ministerio de Salud Pública, considerando el rol de esta instancia dentro del sector farmacéutico, y que, por ello, ha sido contemplada siempre en las directrices y estrategias institucionales.

Apoyo al desarrollo de la reglamentación de las Buenas Prácticas de Manufactura

En este orden, durante el año 2012 se continuó ofreciendo el apoyo acostumbrado a la entonces Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF). La primera acción de apoyo consistió en:

• Financiamiento del ejercicio de revisión para la actualización de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura.

Continuando con esta línea de trabajo, en el pasado reciente, tras la creación de la DIGEMAPS, la Comisión ofreció el financiamiento para el taller de revisión de las guías de Buenas Prácticas de Manufactura.

Esta revisión representó la propuesta de adecuación de dichas guías en función de lo establecido en el informe


32 del Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas, lo que significa un importante avance en materia de estructura y garantía de la calidad por parte de la industria nacional.

Apoyo para el proceso de reconocimiento del LNSPDD por Organización Mundial de la Salud

Asimismo, la COPPFAN llevó a cabo estrategias que propiciaron que todos los actores que inciden en el sector farmacéutico realizaran sus mayores esfuerzos para que la población dominicana recibiera medicamentos esenciales y/o genéricos de buena calidad, eficaces, eficientes y a precios accesibles para todos.

En este orden, contempló en su plan de acción 2010-2012, en el marco de la tercera directriz, la tercera estrategia: desarrollar la capacidad del Departamento de Química y Análisis de Medicamentos del Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló (LNSPDD), pretendiendo obtener como resultado esperado el consolidar, certificar y acreditar este departamento como laboratorio de referencia a nivel nacional y regional/mundial de OPS/OMS, primero de la región del Caribe. En este orden, concretó esta estrategia mediante un acuerdo de cooperación para lo siguiente:

• Apoyo para el proceso de reconocimiento del LNSPDD por la Organización Mundial de la Salud.

El objeto del acuerdo es fomentar la colaboración entre la COPPFAN y el LNSPDD, con el fin de realizar programas, proyectos y actividades de cooperación. El alcance de este acuerdo abarca todos los programas, proyectos y actividades que el LNSPDD emprenda en el Departamento de Química y Análisis de Medicamentos, con financiación de la COPPFAN, incluida la procedente del Gobierno dominicano, ya sea de órganos de la administración central, regional o local, de conformidad con los principios de coordinación, formación de consenso y colaboración.

Participación en la ¨VII Conferencia de la Red PARF¨ y en el “Foro Regulatorio Internacional” , 2013 y 2015

En otro orden, con el interés de mejorar los procesos regulatorios nacionales y encaminarnos a la armonización entre los países de la región, a fin de garantizar la calidad de los medicamentos y considerándola como excelente oportunidad para conocer y compartir experiencias y tendencias junto a organismos reguladores nacionales e internacionales, la COPPFAN participó en la ¨VII Conferencia de la Red PARF¨ y en el “Foro Regulatorio Internacional”, llevados a cabo en septiembre de 2013 en Ottawa, Canadá. También se participó en la versión del foro realizada en el año 2015.

Dichos eventos fueron coordinados por la Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), en su condición de Secretaria de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) y la Autoridad Reguladora Canadiense, Health Canada, quienes nos extendieron formalmente la invitación.

El lema de esta conferencia fue “16 Años Promoviendo las Buenas Prácticas Regulatorias en la Región de las Américas”, siendo los temas centrales y objetivos de la actividad parte del plan de desarrollo estratégico de la Red PARF. Por otro lado, el Foro Regulatorio Internacional ofreció la oportunidad de un diálogo abierto entre


reguladores, en un espacio dinámico de discusión, aprendiendo de las experiencias de los demás y en el que se logró una visión general de los procesos canadienses y de otros participantes.

Combate al Mercado Ilícito de Medicamentos

En lo que al combate al mercado ilícito de los medicamentos se refiere, la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional, consciente de la persistencia de la práctica de comercio ilícito de medicamentos, que es una realidad desde hace mucho tiempo, y que se manifiesta en la producción falseada, el contrabando de medicamentos, la comercialización ilegal de muestras comerciales de los mismos; así como en la dispensación realizada en establecimientos ilegales y sin la presencia del profesional farmacéutico correspondiente, realizó un análisis de la situación de cara a identificar alternativas viables para abordar la problemática en cuestión.

Tras realizar este ejercicio, la COPPFAN propuso, mediante comunicación formal, catorce (14) acciones orientadas a superar la situación descrita precedentemente. La propuesta fue presentada a la Presidencia de la República y al Ministerio de Salud.

Respecto a esto, en agosto de 2015 el Presidente de la República promulgó el Decreto 249-15, mediante el cual fue modificado el Decreto 344-09, que crea la Comisión Interinstitucional para la Prevención y el Combate de Medicamentos Ilegales (CIPCMI), incluyéndose como miembro de la referida comisión a la COPPFAN.

A partir de este decreto, la COPPFAN se ha incorporado de manera activa a los trabajos de la CIPCMI, coordinada por el Ministerio de Salud Pública a través de la DIGEMAPS.

Proyecto de definición de estructura de mercado sobre la base de autorizaciones aduanales de la DIGEMAPS

Por otro lado, tras la promulgación del Decreto 82-15 que estableció la creación de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, la COPPFAN se propuso continuar apoyando el tema regulatorio.

Uno de los proyectos de apoyo a la gestión regulatoria de la DIGEMPAS lo constituye el Proyecto de definición de estructura de mercado sobre la base de autorizaciones aduanales de la DIGEMAPS.

Dicho proyecto se encuentra aún en desarrollo. Algunas generalidades al respecto son:

• Complementación de información en facturas de la DIGEMAPS (Año 2015).

• Clasificación de las facturas de medicamentos y otros.

• Actualización de registros de datos de cada factura con relación a: » precio por unidad; » presentación del medicamento (cantidad de unidades por presentación); y » moneda en la que fue facturado (dólar, euro, peso, entre otras).

• Volumen de medicamentos por principio activo, fabricante, representante, forma farmacéutica, distribuidora.

• Valores de medicamentos por principio activo, fabricante, representante, forma farmacéutica, distribuidora.

• Se completó el periodo enero – mayo 2015 y en la actualidad se está trabajando junio – julio 2015.


Anteproyecto de Ley de Medicamentos

Asimismo, y consciente de que el sector farmacéutico se encuentra frente a importantes oportunidades de mejora, la COPPFAN consideró muy oportuno plantear la necesidad de diseñar una legislación que aborde la problemática del sector de los medicamentos en su conjunto.

El país enfrenta desafíos importantes en la materia, no solo para ampliar el acceso a los medicamentos esenciales, sino también para otros productos básicos de la salud pública, como parte de la atención integral a la salud.

En este orden, la COPPFAN se ha embarcado en el desarrollo de una Propuesta de Anteproyecto de Ley de Medicamentos que permea aspectos transversales y necesarios dentro del sector. Estos son:

• Fortalecimiento de la autoridad reguladora.

• Política de genéricos.

• Estrategia de modulación y contención de precios.

• Régimen sancionador.

• Ordenación farmacéutica.

• Otorgamiento de las autorizaciones.

• Comercialización.

Además del importante fortalecimiento de los asuntos regulatorios, una estrategia de fomento de los medicamentos genéricos propicia la competencia en el sector farmacéutico, contribuye con la contención y/o disminución de precios y, consecuentemente, mejora el acceso a dichos productos.

En este orden, existen algunos avances en la materia en el país, los que han sido plasmados en la Ley General de Salud, No. 42-01, en el Reglamento No. 246-06 de medicamentos, y en la Política Farmacéutica Nacional, entre otros. Sin embargo, se consideró oportuno tomar en consideración también otros hitos trabajados en la materia, como son: el Cuadro Básico Nacional de Medicamentos Esenciales 2015, el procedimiento de registro sanitario que para la Denominación Común Internacional (DCI), permite flexibilidades; el Reglamento de prescripción de medicamentos de la seguridad social, el Sistema de gestión de compras que ha desarrollado el PROMESE/CAL, el cual genera las adquisiciones a través de fichas técnicas con DCI, entre otros.

Asimismo, se tomó en consideración que los países de la región que en la actualidad presentan mayor avance y mejor desempeño en la regulación del sector son aquellos que disponen de un instrumento legal con categoría de ley, como son: Argentina, Colombia, Brasil y EEUU. En el caso de El Salvador, se ha comenzado a organizar en relación con este tema a partir de la publicación reciente de su ley.

Otros aspectos considerados y que justifican el instrumento regulatorio, lo constituyen los siguientes:

• Compromiso del Estado con la cobertura universal de salud.

• Responsabilidad del Estado de garantizar la salud y el bienestar de todos sus ciudadanos.

• Existencia de un marco legal disperso.

• Gasto de bolsillo/precios de los medicamentos.


• Presencia en el Congreso Nacional de varias iniciativas sobre medicamentos/ atomización.

• Existencia de delitos farmacéuticos/percepción de la opinión pública.

• Retos de la investigación farmacéutica (biotecnológicos)

• Debilidad del régimen de sanciones.

• Mejorar la competitividad del país para la exportación de medicamentos y la participación en los mercados internacionales.

• Mejorar la relación entre el Estado y la industria farmacéutica.

• Fortalecimiento de la regulación farmacéutica.

• Autosostenibilidad.

En base a lo expuesto anteriormente, y dado que este tema es de interés para la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional y un mandato expreso de la Política Farmacéutica Nacional, se está en la fase final de desarrollo del proyecto de ley, el cual está siendo trabajado para incorporar estos y otros aspectos.

4. Cuarta directriz: Promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de los medicamentos.

Respecto a esta directriz, el Decreto 274-15 establece lo siguiente:

• Artículo 1, literal C: “ARTÍCULO 1.- Se crea la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional con el fin de elaborar una política farmacéutica que permita el acceso a los medicamentos esenciales y/o genéricos a todos los dominicanos, y cuyos objetivos serán: c) Vigilar el uso racional de los medicamentos…”

• Artículo 4, párrafo: “Se instruye a los miembros de la Comisión utilizar, crear, elaborar todos los mecanismos necesarios para poder realizar su trabajo en la forma más eficaz posible”.

• Artículo 5, párrafo II: “Esta Comisión está en plena capacidad de elaborar, sugerir y recomendar cualquier mecanismo, acción o ejecución que considere necesario y que redunde en beneficio del pueblo dominicano”.

Campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito

Considerando lo anterior, la COPPFAN contempló en el eje estratégico No. 4 de su plan de acción 2010-2012, el promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de medicamentos. Asimismo, la primera estrategia de este eje responde a lo siguiente: promover la producción y la difusión de informaciones sobre medicamentos.

De cara a esto, la instancia oficializó una Campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito. Esta campaña representa un componente educativo fundamental para la población y no un componente netamente publicitario. Además, comprende un apoyo a la campaña de uso racional de medicamentos instaurada por la Dirección General de Drogas y Farmacias del Ministerio de Salud Pública, conforme se estableció para el cuarto trimestre de nuestro plan de acción 2012.


Esta campaña se erige sobre la base de las responsabilidades de la comisión y pretendió ser colocada de manera estratégica en las diversas instancias del Estado que componen el sector farmacéutico, así como también en el Gabinete Social de la Presidencia, el Ministerio de Educación y las académicas, tomando en cuenta que la salud de la población es responsabilidad de todos. PROCONSUMIDOR se constituyó en un aliado estratégico de la misma.

Es importante resaltar que esta campaña constituye solo un paso, de los tantos necesarios para continuar el proceso de contribuir a garantizar a la población el acceso, la calidad y el uso racional de los medicamentos.

En el ámbito académico, se ocuparon importantes espacios para promover y desarrollar estrategias que propicien la cultura del uso racional de los medicamentos. Se estrecharon importantes lazos de colaboración bilateral.

En este orden, se puede reseñar la participación y el apoyo de la comisión en las siguientes actividades científicas/académicas:

• Participación, a través de una conferencia de parte de la COPPFAN, en el IX Congreso Farmacéutico Nacional, el cual se realizó en mayo del año 2013. Dicha conferencia respondió al tema: ¨Política Farmacéutica Nacional¨.

• Participación, a través de una conferencia de parte de la COPPFAN, en el XIX Congreso Estudiantil de Farmacia, el cual se realizó en abril del año 2013. » Patrocinio de 400 bolsos estudiantiles y gafetes

La Campaña de Uso Racional de Medicamentos y Combate al Mercado Ilícito, se ejecutó como un producto del Gobierno dominicano, con el apoyo de las instituciones gubernamentales.

La misma está compuesta de los siguientes productos:

• Bajantes publicitarios

• Porta bajantes

• Volantes

• Afiches

• Folletos

• Spots publicitarios

• Anuncios radiales


Participación del director ejecutivo de la COPPFAN en un programa de la Dirección General de Comunicación de la Presidencia de la República.


SPOTS PUBLICITARIOS RADIO Y TV


5. Quinta directriz: Promover el desarrollo de estrategias que incrementen la capacidad nacional de investigación en el sector farmacéutico

Libro Perfil Farmacéutico de la República Dominicana 2012

A este respecto, mediante un acto oficial la Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional, durante el primer trimestre de 2012 publicó y puso en circulación el documento siguiente:

• Perfil Farmacéutico de la República Dominicana 2012

La Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN), en alianza y colaboración con las autoridades de salud del país, de instituciones de cooperación técnica internacional y de entidades académicas nacionales, contribuyó al enriquecimiento bibliográfico en materia sanitaria, con esta publicación de la segunda edición del Perfil Farmacéutico de la República Dominicana. El mismo constituye un importante insumo para la planificación estratégica; y representa, además, una valiosa fuente documental primaria para estudiosos e investigadores del tema.


Investigaciones dentro del sector farmacéutico

En el ámbito de la investigación, la COPPFAN desarrolló cuatro significativas investigaciones dentro del sector farmacéutico, las que constituyen un importante insumo para la planificación estratégica nacional. Estas son:

1. Análisis del Gasto Público en Medicamentos.

2. Evaluación del Gasto Público en Medicamentos en los Servicios Regionales de Salud.

3. Estudio de Costo sobre los Medicamentos Antirretrovirales

4. Perfil de Prescripción del Seguro Médico para Maestros.

Encuesta Nacional de Servicios Farmacéuticos y Precios de Medicamentos

La Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional (COPPFAN), realizó durante el mes de julio del año 2013 la Encuesta Nacional de Servicios Farmacéuticos y de Precios de Medicamentos 2013, con la que se buscó evaluar y obtener informaciones concretas sobre la situación farmacéutica nacional.

Mediante la misma, se pretendió valorar la capacidad del país tanto en infraestructura como recursos; así como medir el acceso y uso racional de medicamentos. A través de ella, se trató de determinar la disponibilidad y asequibilidad de 50 medicamentos esenciales trazadores para tratar condiciones comunes a nivel de atención primaria (de una lista global, regional y local) en los establecimientos de salud públicos, en las farmacias privadas y las farmacias del pueblo, y si la compra de medicamentos del sector público se ha efectuado de manera eficiente en comparación con los precios de referencia internacional.

El levantamiento, que se realizó en todo el territorio nacional, buscaba determinar si los pacientes son informados adecuadamente sobre cómo utilizar sus medicamentos; si los farmacéuticos están presentes en las instalaciones de dispensación, de acuerdo con la normativa; si se cumple con las buenas prácticas de prescripción; y cuáles son los profesionales que prescriben y dispensan medicamentos.


En la investigación participaron diferentes instituciones, entre ellas la COPPFAN; el Ministerio de Salud Pública, a través de la entonces Dirección General de Drogas y Farmacias; el Programa de Medicamentos Esenciales (PROMESE/CAL); la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS); el Núcleo de Asistencia Farmacéutica (NAF) de la Universidad FIO Cruz, de Brasil; así como las Escuelas de Farmacia de las universidades Autónoma de Santo Domingo (UASD), Nacional Pedro Henríquez Ureña (UNPHU), Tecnológica de Santiago (UTESA) y Central del Este (UCE).

Asimismo, la realización de la encuesta contó con la colaboración del Consejo Nacional del VIH/SIDA (CONAVIHSIDA), de la Comisión Ejecutiva para la Reforma del Sector Salud (CERSS) y del Seguro Nacional de Salud (SENASA).

Algunas consideraciones importantes de la encuesta son:

• 145 establecimientos a nivel nacional, públicos y privados, fueron encuestados:

» 42 farmacias del pueblo

» 42 farmacias privadas

» 42 establecimientos de salud pública (hospitales regionales/ municipales/Unidades de Atención Primaria)

» 8 almacenes regionales y el central de PROMESE-CAL.

• Se realizaron 1 260 entrevistas a usuarios de las farmacias del pueblo para conocer la accesibilidad de los medicamentos y el gasto de los usuarios.

• Se realizaron 1 260 entrevistas a usuarios de las farmacias privadas para conocer la accesibilidad de los medicamentos y el gasto de los usuarios.

• Se realizaron 1 260 entrevistas a usuarios de los establecimientos de salud pública para conocer la accesibilidad de los medicamentos y el gasto de los usuarios.

• Se encuestaron médicos sobre el uso de protocolos de tratamientos para patologías seleccionadas de interés nacional.

• Se verificó la disponibilidad de documentación sobre la prescripción racional de los medicamentos.

• Se conoció si la población recibe información adecuada sobre el uso correcto de su tratamiento.

• Se verificó si se cumple con lo establecido en la Ley General de Salud, 42-01, y el Reglamento sobre Medicamentos, Decreto 246-06, en lo concerniente a la dispensación de recetas y a las buenas prácticas de dispensación y almacenamiento de medicamentos.

• Se encuestó sobre la disponibilidad y/o desabastecimiento de los medicamentos trazadores elegidos para la encuesta.

Estos resultados sirvieron para realizar un estudio comparativo con los datos de las encuestas anteriores y de estudios similares llevados a cabo en 2005 con la antigua metodología.

Los resultados obtenidos de esta encuesta fueron presentados a actores clave gubernamentales, de cara a que permitan analizar, elaborar y efectuar acciones concernientes a la mejora en el acceso de los medicamentos a toda la población.


Consultoría para la elaboración de Propuestas de Modulación de Precios de Medicamentos

Asimismo, tomando en consideración que en el país se debe avanzar en el monitoreo y evaluación de la reforma, y en la medición de indicadores y variables para dar seguimiento a las prestaciones y generar informaciones que modulen el financiamiento del sector, se entiende necesario que la COPPFAN y las demás instancias del sector hagan sinergia para la optimización de los recursos, ya que existe la necesidad de mejorar la calidad del gasto, muy particularmente en medicamentos, que es un área muy sensible en un contexto de crisis o de escasez de recursos.

En el caso de los medicamentos, la ley y los reglamentos establecen de manera explícita los derechos y deberes, pero la organización de una prestación farmacéutica y el monto per cápita asignado anualmente está muy alejado del espíritu de la reforma. En este orden, la COPPFAN desarrolló la siguiente consultoría:

1. Consultoría para la elaboración de Propuestas de Modulación de Precios de Medicamentos

Esta consultaría buscó que se diseñaran diferentes propuestas que pudieran modular los precios de los medicamentos en los diferentes sectores que operan en el mercado nacional.

El objetivo de la misma fue elaborar una propuesta con diferentes alternativas de mecanismos y herramientas de modulación de precios de los medicamentos en la República Dominicana.

La COPPFAN desarrolló todos estos proyectos de investigación tomando como referencia que el sector farmacéutico es una de las áreas medulares del sector salud y que resulta de vital importancia para los actores y/o sectores sociales y políticos contar con información confiable, actualizada y con un sector integrado que facilite la elaboración adecuada de políticas públicas.

Finalmente, consideramos que las acciones y productos desarrollados durante el período de gestión, constituyen elementos trascendentales para el fortalecimiento del sector y se enmarcan en los objetivos de la Política Farmacéutica Nacional.

Reiteramos nuestro más sincero compromiso para continuar con esta encomiable y ardua labor y vemos con beneplácito la participación de tan importantes sectores y actores. Estamos seguros de que los objetivos y productos esperados de la Política Farmacéutica Nacional serán alcanzados y, sobre todo, que, como consecuencia de ello, la población dominicana tendrá mejores garantías y acceso a medicamentos.

4. La agenda a futuroLa Comisión Presidencial de Política Farmacéutica Nacional entiende que, en el marco de la institucionalidad y continuidad a los procesos, la gestión y agenda a futuro deberían abocarse a dar continuidad a lo establecido en el documento de Política Farmacéutica Nacional.

En este orden, resulta imperante el desarrollo de un plan de implementación de la misma, de cara al abordaje integral de los aspectos que aun no hayan sido conquistados pero que son de crucial importancia.

Finalmente, el seguimiento para la oficialización de la propuesta de ley de medicamentos es un componente que se entiende trazador por constituirse este instrumento legal en la columna vertebral del sector farmacéutico y el mejor recurso para incorporar con una visión holística, integral y vanguardista todos los componentes necesarios para poder garantizar acceso, calidad y uso racional de los medicamentos en el territorio nacional.

comisiÓn presidencial de polÍtica farmacÉutica...

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