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I Casa abierta al tiempo UNIVERSIDAD AUTONQMA METROPOLITANA fe. , r i.l LICENCIATURA EN INGENIERíA BIOMÉDICA ÁREA DE CONCENTRACIóN: INGENIERíA CLíNICA * PROYECTO TERMINAL PRESENTA: MÉXICO, D.F. 2001

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I

Casa abierta al tiempo UNIVERSIDAD AUTONQMA METROPOLITANA fe. , r ~

i.l

LICENCIATURA EN INGENIERíA BIOMÉDICA

ÁREA DE CONCENTRACIóN: INGENIERíA CLíNICA

*

PROYECTO TERMINAL

P R E S E N T A :

MÉXICO, D.F. 2001

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CONTENIDO

22595 .9 INDICE DE FIGURAS

iNDlCE DE TABLAS

INDICE DE GRAFICAS Y ESQUEMAS

iNDlCE DE PLANTILLAS

INTRODUCCI~N

CAPiTULO l. Procedimientos Radiol6gicos

1.1. Radiología Convencional

1.2. Fluoroscopía

1.3. Tomografía Lineal

1.4. Tomografía Computarizada

1.5. Mamografía

1.6. Panorámica Dental

.: CAPiTULO 2. El Área De Imagenología Del Hospital MOCEL 1

z o .u 2.1. Estructura Operativa Del Área De lmagenología

I” 2.2.1. Tipos de estudios 8 \ 2.2 Servicio De Radiodiagnóstico

61

2.2.2. Equipos e Información técnica

2.2.3. Mantenimientos

CAPiTULO 3. Programa De Garantía De Calidad: Control De Calidad.

3.1. Criterios De Controles De Calidad

3.1.1. Pruebas de constancia

3.1.2. Pruebas de estado

3.2. Pruebas De Calidad

3.2.1. Tensión

3.2.2. Punto focal

3.2.3. Tiempo de exposición

3.2.4. Rendimiento

3.2.5. Constancia de rendimiento

PAGINA i

ii

iv

iv

1

3

3

3

5 7 9

9 11

11

11

11

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3.2.6. Coincidencia de campos

3.2.7. Coincidencia de centros

3.2.8. Alineación de la rejilla antidifusora

3.2.9. Calidad del haz (CHR)

3.2.1 O. Fluoroscopía Convencional

3.2.1 1. Dosis en glándula mamaria

3.3. Resultados de las pruebas de calidad efectuadas en el hospital MOCEL.

PÁGINA

23

24

24

25

26

27

27

3.4. Mantenimiento Preventivo 32

3.4.1, Resultados de los mantenimientos preventivos realizados en el período de abril de 1999 a enero 2000 34

CAPiTULO 4. Programa De Verificación Para Los Equipos De Radiodiagnóstico 46.

4.1. Inspección Física 46

4.2. Inspección Mecánica 46

4.3. Inspección Eléctrica 47

4.4. Validación De Los Procedimientos De Inspección Funcional. 57

CONCLUSIONES BIBLIOGRAFíA

62

64

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INDICE DE FIGURAS PAGINA

Figura 1 . 1 . Arreglo típico de los componentes de los sistemas de, los sistemas de radiología convencional 4

Figura I .2. Radiología convencional 4

Figura 1.3. Componentes básicos de los equipos de fluoroscopía 5

Figura 1.4. Imágenes intensificadas por fluoroscopía 6

Figura 1.5. El principio esquematizado 6

Figura 1.6. Tomografía Computarizada (TC) 7

Figura 1.7. Diagrama a bloques de un sistema de TC 8

Figura 1.8. Equipo de mamografía 10

Figura 1.9. Equipo de panorámica dental 10

Figura 3.1. Coincidencia de campos 23

Figura 3.2. Alineación de la rejilla antidifusora 25

Figura 3.3. Detector de radiación y cámara de ionización 26

Figura 3.4 Disposición del fantoma y detector de radiación para la prueba de tasa de exposición en equipos de fluoroscopía convencional. 27

Figura 3.5. lmágen en pantalla del marcaje realizado para la prueba de coincidencia de campos y de centro. 36

Figura 4.1. Tablas de inspección física para equipo de radiodiagnóstico Del hospital MOCEL. 58

Figura 4.2. Tablas de inspección mecánica para equipo de radiodiagnóstico Del hospital MOCEL. 61

Figura 4.3. Tablas de inspección eléctrica para equipo de radiodiagnóstico Del hospital MOCEL. 63

Figura 4.4. Tabla de inspección funcional para el equipo de T C “Sytec Synergy”. 66

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iNDlCE DE TABLAS

Tabla 2.1.

Tabla 2.2.

Tabla 3.1.

Tabla 3.2.

Tabla 3.3.

Tabla 3.4.

Tabla 3.5.

Tabla 3.6.

Tabla 4.1.

Tabla 4.2.

Tabla 4.3.

Tabla 4.4.

Tabla 4.5.

Tabla 4.6.

Tabla 4.7.

Tabla 4.8

Tabla 4.9

Relación de los equipos existentes en el área de lmagenología

Relación de los equipos de radiodiagnóstico existentes en el área de Imagenología, por : ubicación, marca, modelo, manuales y empresas de servicio.

Resultados de las pruebas de calidad para los equipos de Radiología convencional.

Resultados de las pruebas de calidad para los equipos de Fluoroscopía convencional.

Resultados de las pruebas de calidad para los equipos de mastografía.

Resultados de las pruebas de calidad para los equipos de Panorámica dental.

Programación de mantenimientos preventivos para los equipos de radiodiagnóstico, correspondiente a los semestres de 1999 y 2000.

Calendario de mantenimiento preventivo para el tomógrafo Sytec Synergy

Inspección física: Super 70

Inspección física: Medio 50

Inspección física: Diagnost 15

Inspección física: Prestilix

Inspección física: Silhouette

Inspección física: Bennette

1 nspección f isica: BV29

Inspección física: Panoura

Inspección mecánica: Super 70

Tabla 4.10 Inspección mecánica: Media 50

Tabla 4.1 1 Inspección mecánica: Diagnost 15

PAGINA

14

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30

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. *

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Tabla 4.12 Inspección mecánica: Prestilix

Tabla 4.13 Inspección mecánica: Silhouette

Tabla 4.14 Inspección mecánica: BV29

Tabla 4.1 5 Inspección mecánica: Bennette

Tabla 4.16 Inspección mecánica: Panoura

Tabla 4.17

Tabla 4.18

Tabla 4.19

Tabla 4.20

Tabla 4.21

Tabla 4.22

Tabla 4.23

Tabla 4.24

Inspección eléctrica: Super 70

Inspección eléctrica: Medio 50

Inspección eléctrica: Diagnost 15

Inspección eléctrica: Prestilix

Inspección eléctrica: Silhouette

Inspección eléctrica: BV29

Inspección eléctrica: Bennette

Inspección eléctrica: Panoura

Tabla 4.25 Inspección funcional para el equipo de tomografía Computarizada “Sytec Synergy”

Tabla 4.26 Evaluación mecánica del equipo Prestilix

51

52

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52

52

52

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- 1ll - . ..

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INDICE DE GRAFICAS Y ESQUEMAS

Gráfica 4.1. Resultados de la inspección física realizada al equipo SUPER 70 durante la la. Semana de inspección.

PAGINA

5a

Gráfica 4.2. Resultados de la inspección mecánica realizada al equipo SUPER 70, durante las tres semanas de inspección. 5a

Gráfica 4.3. Resultados de la inspección mecánica realizada al equipo PRESTlLlX durante las tres semanas de inspección. 59

Gráfica 4.4. Resultados de la inspección eléctrica realizada al equipo SILHOUETTE, durante la la. Semana de inspección. 60

Gráfica 4.5. Resultados de la inspección eléctrica realizada al equipo SILHOUETTE, durante las tres semanas de inspección. 60

Esquema 1 Distribución de salas del área de lmagenología del hospital MOCEL 13

iNDlCE DE PLANTILLAS

PAGINA

Plantilla 3.1. Control de mantenimiento preventivo para radiología con- vencional. 37

Plantilla 3.2. Control de mantenimiento preventivo para panorámica

dental. 39

Plantilla 3.3. Control de mantenimiento preventivo para fluoroscopía. 40

Plantilla 3.4. Control de mantenimiento preventivo para mastografia 42

Plantilld 3.5. Control de mantenimiento preventivo para mastografia 44

- iv -

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La radiología es la ciencia que estudia y usa las propiedades de las radiaciones ionizantes:

rayos X, gamma y radioisótopos. Dentro de la medicina, la radiología se ha vuelto una

herramienta de diagnóstico fundamental (comúnmente llamado radiodiagnóstico), debido

principalmente a su capacidad de penetración a través del cuerpo humano y sus efectos en

las placas fotográficas, dando la posibilidad de "ver" el interior del cuerpo humano de manera

no invasiva para identificar cambios producidos por enfermedades, o el estado de salud.

El avance de la tecnología médica dentro de la radiología, y particularmente en el manejo de

los rayos X, ha generado diversos instrumentos que permiten hacer estudios mucho más

complejos, como la fluoroscopía digitalizada y la tomografía computarizada. En este sentido,

las aplicaciones médicas de los rayos X aportan un beneficio importante al ser humano y a la

sociedad en general, pero pueden significar un riesgo si se manipulan de manera

imprudente.

Por tal motivo es importante garantizar la protección y la seguridad en el manejo de la

radiación, mediante las medidas administrativas y de ingeniería pertinentes, el

aseguramiento de la calidad del servicio, el entrenamiento, y la certificación de personal,

diagnósticos de seguridad comptetos, así como, la atención prestada a las medidas

aprendidas de la experiencia y la investigación.

Actualmente en México, la normatividad sobre protección radiológica contra rayos X con fines

de diagnóstico médico, se encuentran establecidas por las normas oficiales mexicanas

emitidas por la Secretaría de Salud['], establecen de forma general, "los requisitos sanitarios,

criterios de diseño, construcción y conservación de las salas de estudios, requerimientos de

protección radiológica, así como los requisitos técnicos necesarios para la adquisición y

vigilancia del funcionamiento de los equipos de radiodiagnóstico para su aplicación en seres

humanos" [*l.

Por tanto, todo titular de un establecimiento de diagnóstico médico que use radiación con

rayos X, tiene la responsabilidad de implantar y mantener un Programa de Garantía de

Calidad, que tenga por objetivo cumplir con dichas normas.

En 1998 se estableció el Programa de Garantia de Calidad (PGC) para el Servicio de

Radiodiagnóstico del Hospital MOCEL, con la participación de la dirección general, el área

médica, y el departamento de Ingeniería Biomédica, los cuales han realizado un gran

esfuerzo para dar cumplimiento a dicho programa, sin tener los resultados esperados.

Por lo anterior, los objetivos de este trabajo son:

- 1 -

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1. Elaborar un programa de verificación de los equipos de radiodiagnóstico, que consiste en

una sene de procedimientos operativos de inspección física y funcional para cada equipo

de radiodiagnóstico perteneciente al Hospital MOCEL conforme a lo establecido en el

Programa de Garantía de Calidad. Esta verticación deberá ser realizada por el personal

del Departamento de Ingeniería Biomédica con la finalidad de detectar a tiempo cualquier

anomalía en el equipo.

2. Actualizar, y en su caso desarrollar, los programas de mantenimiento preventivo de los

equipos de radiodiagnóstico, para que sean realizados conforme a lo establecido por el

fabricante y por el Programa de Garantía de Calidad. Realizar un programa de control de

resultados del desempeño de los equipos que sirva al personal como fuente de

información de datos cuyo procesamiento sirva para la toma de decisiones.

3. Verificar que las pruebas del Programa de Garantía de Calidad para los sistemas de

radiodiagnóstico médico, se realicen conforme a lo establecido en la norma oficial

mexicana NOM-158-SSA-1996.

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I. PROCEDIMIENTOS RADIOL~GICOS

Los procedimientos radiológicos son modos o sistemas de aplicación de las radiaciones

realizadas con rayos X para el diagnóstico y tratamiento de pacientes. Existen diversos

equipos médicos para los procedimientos radiológicos comúnmente empleados. En el

servicio de radiodiagnóstico del Hospital MOCEL se cuenta con equipos que permiten

realizar procedimientos de estudio tales como: la radiología convencional, radiología con

fluoroscopía, tomografía lineal y computarizada, mastografía y panorámica dental. Debe ser

claro que, en función del procedimiento, el diseño del equipo tiene características diferentes,

lo cual incide directamente en las funciones que desempeña el equipo, el uso y manejo, y el

mantenimiento del mismo. Por estas razones, es importante saber los conceptos básicos de

cada una de los procedimientos anteriormente mencionados.

1 .l. RADIOLOGíA CONVENCIONAL

La producción y control de rayos X requiere del uso de un mecanismo especial llamado

equipo de rayos X convencional, que permiten obtener y registrar una imagen esfsfica de la

zona irradiada.

Los componentes básicos de cualquier equipo de rayos X convencional (ver figura 1.1 .) son

los siguientes: Una fuente de rayos X, objeto de imagen, un sistema de detección y

grabación, un sistema de procesamiento de imagen, un sistema de monitoreo y visualización,

un generador de alto voltaje y, finalmente, una unidad de control 13]. El tipo de imágenes que

podemos obtener con esta técnica son como las que se muestran en la figura 1. 2.

I .2. FLUOROSCOPIA

La fluoroscopía es una técnica en la cual los rayos X son usados para el estudio dinámico de

las estructuras del cuerpo humano. Convencionalmente la fluoroscopía involucra la

observación directa de las imágenes sobre una pantalla fluorescente[31, la cual anteriormente,

provocaba mayor exposición a la radiación dispersa para el médico tratante. Actualmente, los

equipos de fluoroscopía consisten principalmente en una mesa de fluoroscopía, tubo de

rayos X para fluoroscopía, unidad de control, tubo intensificador de imagen, sistema de

monitoreo y grabación de imágenes.(ver figura 1.3).

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Cabe mencionar que el tubo intensificador de imagen es un dispositivb electrónico especial,

que permite mejorar la calidad de imagen a bajas dosis de radiación (caso contrario a la

fluoroscopía convencional donde se requerían altas dosis de radiación). Además la imagen

intensificada se puede observar a través de un sistema de monitoreo por televisión como se

muestra en la figura 1.4.

FUENTE

RAYOS N DETECCION

TENSION IMAGEN GRABACION

información

CONTROL PROCESAMIENTO

I Salida de informaciim

Y MONITOREO

FIGURA 1. 1. ARREGLO TíPICO DE LOS COMPONENTES DE LOS SISTEMAS DE RADIOLOGíA CONVENCIONAL

A B

FIG. 1.2. RADIOLOGIA CONVENCIONAL: A) Vista del tórax y del esqueleto.

(B) vista perfil del criineo humano [‘I].

- 4 -

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FIGURA 1.3. COMPONENTES BÁSICOS DE LOS EQUIPOS DE FLUOROSCOPIA.

1.3. TOMOGRAFiA LINEAL

En la tomografía lineal el tubo de rayos X y la placa, se mueven en direcciones opuestas

durante la exposición, a fin de que la imagen radiográfica de un plano seleccionado quede

estacionaria, mientras que las imágenes de todos los demás planos permanecen en

movimiento por Io que quedan borrosas [41 . En tomografía lineal estas sombras están

relacionadas a determinados ángulos (ver figura 1.5). Este ángulo puede ser ajustado desde

I O o hasta 50" y los tiempos de exposición asociados son 0.5 a 0.9 respectivamente. La

tomografía lineal es particularmente útil en examinaciones de laringe y pecho [31.

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A B

FIG. 1.4 IMÁGENES INTENSiFlCADAS POR FLUOROSCOPIA. Mostradas en un sistema de

monitoreo A) arteria renal izquierda y 6) Carótidas primitiva^'^'.

FIGURA 1 .S. EL PRINCIPIO ESQUEMATIZADO: 1. Mesa radiográfica; 2. Paeiente en quien se seleccionó

el plano "en foco"; 3. Tubo de rayos X desplazándose durante la toma radiográfica en sentido contrario

a 4. La placa<hasis que permanece en "foco" "I.

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1.4. TOMOGRAFíA COMPUTARKADA

La tomografía computarizada (figura 1.6-A), es una técnica en la cual se dispone del arreglo

de vanos tubos de rayos X que producen haces en "abanico" (figura 1 . 6-B) analizados por

detectores electrónicos opuestos a los tubos que giran alrededor de la persona que se

explora, y en planos o "cortes" (tomogramas) sucesivos predeterminados, ya sea de la

cabeza, cuello, tronco o extremidades. El análisis de las densidades producidas de los tejidos

que van exponiéndose requiere de cálculos complejos de señales apenas distinguibles entre

sí y gracias al procesamiento de datos mediante la computación, se logró la realización de

dichos cálculos al reconstruir digitalmente las imágenes radio gráfica^[^]. En la figura 1.7. se

muestra un diagrama a bloques de la distribución de los componentes de un sistema de

tomografía computarizadas.

A B

FIGURA 1.6. TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA: A. El tomógrafo y paciente en

diversas posiciones para cortes tomográficos axiles del tronco. B. El mecanismo de

corte por haces en abanico partiendo de tubos de rayos X que se desplazan en arco

opuestamente a Detectores, los que analizan las densidades atravesadas en el

segmento "barrido" por el corte'41

- 7 -

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SST. DE ' I DEL G14XTRT - 4 " . DETECCI~X (DAS)

/

TABLERO DE CONTROL b

A '1 J

M- /

U GEhJR.4DOR DE ALTO VOLTAJE

I I 1 I I SISTEMA DE

b PROCESAMIENTO COMPUTARIZADO

I

t t t

&&Al ALMACENAMIENTO I 1 L I

I ENPANTALLA 1 VISUALIZACI~N

FIGURA 1.7. DIAGRAMA A BLOQUES DE UN SISTEMA DE TOMOGRAFiA COMPUTARIZADA.

- 8 -

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1.5. MAMOGRAFiA

Hoy en día es consenso general que la mamografía (o mastografía), es la única técnica de

diagnóstico capaz de detectar tempranamente, tumores cancerígenos en el pecho, gracias a

su capacidad para la detección no solamente de lesiones en la mama, sino también micro-

calcificaciones que pueden ser indicadores de un cáncer temprano. Para la visualización de

estas micro calcificaciones, se requiere de una resolución espacial y de bajo ruido de la

imagen, muy específicas debido a que para identificar las variaciones del tejido del pecho, se

requiere de excelente contraste. Finalmente, estos requerimientos deben estar sujetos a la

estricta minimización de la dosis de radiación. En cuanto a la arquitectura del equipo el tubo

de rayos X, la plataforma de detección de la imagen, los dispositivos de comprensión, y el

cono de colimación, son montados sobre una simple estructura que permite mantener una

radiografía perfectamente geométrica. La estructura puede ser movida verticalmente, así

como, puede ser rotada [51. En la figura I .8. , se puede ver un ejemplo de este tipo de equipos.

1.6. PANORÁMICA DENTAL

Las Unidades panorámicas dentales (ver figura 1.9) están diseñadas para proveer de una

especial vista de los dientes y mandíbula en una sola placa. Dentro de esta clase de equipos

se encuentran los Orthopantografos, que se basan especialmente en los principios de la

tomografía [31 . En una unidad de radiación dental básica , el tubo de rayos X, el generador

de alto voltaje y los filamentos se encuentran agrupados dentro del "cefalostato".

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FIGURA 1.8. EQUIPO DE MASTOGRAFIA.

FIGURA 1.9. EQUIPO DE PANORhlCA DENTAL.

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2. EL ÁREA DE IMAGENOLOGíA DEL HOSPITAL MOCEL El área de "lmagenología MOCEL, S.A.", surge desde que se inaugura el Hospital en 1971

como un servicio independiente. Su función se basaba principalmente en el radiodiagnóstico

médico con equipos para radiología convencional, fluoroscopía, panorámica dental y

mastografía, así como, diagnóstico con otras técnicas de imagen tales como los

ecocardiogramas.

Es hasta 1996, cuando el Hospital MOCEL forma parte del Grupo Angeles, que

"lmagenología MOCEL, S.A.", se integra definitivamente al hospital como el área de

Imagenologia, la cual se divide en:

> Servicio de Radiodiagnóstico. Contando con los equipos ya existentes de radiología,

y ampliando el servicio con la adquisición de los equipos para estudios en

tomografía lineal y computarizada, así como, de un equipo de tecnología recientd .

para procedimientos radiológicos en fluoroscopía.

> Ultrasonido. En este servicio se adquiere un

general, además de contar con el equipo para

Hospital.

b,' , '

equipo de ultrasonido de propósito ." ' ' .

ecocardiogramas ya existente en el y,' i r ' i I 9::

C.

2.1. ESTRUCTURA OPERATIVA DEL ÁREA DE IMAGENOLOGíA

lmagenología se encuentra ubicada en el cuarto piso ala norte del Hospital, y la distribución

de sus salas se muestra en el esquema 1 . Las áreas resaltadas en azúl pertenecen a

radiodiagnóstico, las verdes son de ultrasonidos y finalmente las áreas en rojo pertenecen al

servicio de medicina nuclear.

- 11 -

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En cuanto al personal, su organigrama es el siguiente:

JEFE DE IMAGENOLOG~A

MEDICINA NUCLEAR

SUPERVISOR DE IMAGENOLOG~A

c MÉDICO

RESIDEN- ESPECIALISTA EN

I I I

ESPECIALISTA EN

JEFE DE TÉCNICOS

En la plantilla de personal se tienen 4 doctores especialistas en radiología y ultrasonido, 4

médicos residentes, 6 técnicos radiólogos y 2 enfermeras. lmagenología trabaja 3 turnos:

matutino, vespertino y nocturno; durante los 365 días del año.

- 12-

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" /

c

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Respecto a los equipos con los que cuenta el área de Imagenología, estos se encuentran

relacionados en la tabla 2.1. según su marca, modelo y ubicación.

Equipo de rayos X Convencional Philips Medio 50

Tomografia M a l Computarizada General Electric Sytec Synergy Equipo de rayos X con fluoroscopía Philips Medio 50 CHP

Equipo Dental panorámico Yoshida Oriental Panoura 1OC Equipo de rayos X con fluoroscopía General Electric Presta¡ Equipo de TOmQgrafB Lineal General Electric Silhouette HF

Mastografo Philips Bennette

Reveladora de placas Kodak RPX-OMAT

Impresora láser Kodak Extascan

Equipo portátil de rayos X Philips Practk 30

Equipo portátil de rayos X Philips Practbc 30

Arco para fluoroscopía portátil Philips BV29

Ecocardiógrafo HP Sonos 1 O00

Ultrasonido Philips P700

Gamma-cámara G.E. Millennium

Sala 2

Sala 3

Sala 4

Sala 4

Sala 5

Sala 6

Mastografia

Interpretación RX

Interpretación RX

Jefatura

Jefatura

Quirófano

Fisiología Cardíaca

Ultrasonido

Medicina Nuclear

TABLA 2.1. RELACIóN DE LOS EQUIPOS EXISTENTES EN EL ÁREA DE

IMAGENOLOGiA

Como se ha mencionado anteriormente, el presente trabajo fue realizado en el servicio de

radiodiagnóstico, por lo que en los siguientes puntos, se describirán aspectos importantes

sobre dicho servicio que fueron considerados para la evolución del trabajo.

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2.2 SERVICIO DE RADlODlAGNdSTlCO

2.2.1. Tipos de estudios

Los tipos de estudios que generalmente se realizan en el servicio de radiodiagnóstico para

cada proceso radiográfico son:

Rayos X convencional:

Realizan los que se denominan como “estudios simples”, esto es, radiografías de

extremidades, tórax, cadera, etc.

Fluoroscopía:

Artografía. Sene radiográfica para valoración de articulaciones.

Cistografía. Sene radiográfica para valoración de vías urinarias

Colangio por sonda en T. Visualización de las características morfológicas de las

vías biliares y su drenaje de intestino delgado.

Colecistografía. Serie radiográfica para valoración de la vesícula biliar.

Colon por enema. Serie radiográfica para valoración de la anatomía normal ylo

patológica del intestino grueso.

Histerosalpingografía. Valoración de la cavidad uterina y de las trompas

Tomografia Axial Computarizada (TAC):

k Abdomen

P Columna Vertebral

P Cráneo

> Cuello

> Extremidades

> Hipófisis

> Mastoides

> Pulmón /Mediastino

> Orbitas

> Pelvis > Senos paranasales

15

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Mastografía:

k Mastografía. Imágenes radiográficas de las glándulas mamarias

Como se puede ver, hay una gran diversidad de estudios de radiodiagnóstico que se realizan

en el área de imagenología, por lo que la demanda de los servicios es alta. En

consecuencia, la importancia de vigilar las condiciones de operación del equipo de

radiodiagnóstico es fundamental para detectar a tiempo cualquier pequeña avena que pueda

ocasionar, posteriormente, la inhabilitación del equipo o un diagnóstico erróneo

2.2.2. Equipos e lnformacidn técnica

Uno de los elementos importantes para el buen uso y manejo de los equipos es la

"información". Por ello, fue necesario indagar sobre la existencia de los manuales de

operación, servicio e instalación con los que se contaba para los equipos de

radiodiagnóstico. Cabe mencionar que este tipo de información es un requisito indispensable

con el que se debe contar para todo equipo de radiodiagnóstico según, las normas oficiales

mexicanas (particularmente la NOM-158-SSAI ).

El resultado de esta búsqueda, se muestra en la tabla 2.2, en dicha tabla, se marca con una

x cuando se carece de algún manual y con una J cuando se cuenta con éI, donde se puede

observar que el 22% del total de equipos no cuenta con ningún manual, el 16% cuenta con

todos los manuales, el porcentaje mayor (30%) cuenta únicamente con manuales de

operación y servicio. El resto de los equipos cuentan ya sea con manual de operación e

instalación (16%) o manual de instalación y servicio (16%).

Como se puede observar, la información existente en el hospital sobre estos equipos es

incompleta. Por tal motivo, se le solicito a las empresas responsables de los equipos su

asesoría para completar la información. En el caso de los equipos supervisados por las

empresas General Electric y Philips, mencionan que los manuales de servicio (e instalación

en algunos casos), son uso exclusivo de la empresa, razón por la cual no proporcionan una

copia al servicio de radiodiagnóstico. Por otro lado, los equipos más antiguos del hospital

como son: Super 70, Medio 50 y Panoura, son equipos que la empresa Philips ha

descontinuado, por lo que ya no cuentan con los manuales.

16

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2.2.3. Mantenimientos

Llevar a cabo los mantenimientos preventivos y correctivos para todos los equipos de

Imagenología, incluyendo los de radiodiagnóstico, requieren del empleo de dispositivos

especiales de calibración, componentes electrónicos y mecánicos, así como, del

conocimiento exacto de sus diagramas eléctricos y electrónicos. Por tal motivo, en el hospital

MOCEL este servicio es subrogado a las empresas General Electric y Philips.

Cabe mencionar que dada la antigüedad de algunos equipos, como se mencionó

anteriormente, los fabricantes originales los han retirado de su cartera de servicios, por lo

que se ha requerido de una empresa independiente para dar mantenimiento a dichos

equipos, con el consecuente riesgo de que en cierto momento, no se encuentren refacciones

apropiadas para restablecer los equipos dañados. Por lo tanto, era muy importante realizar la

supervisión de los diversos mantenimientos a los equipos. La relación de los equipos y su

correspondiente compañía de servicio se muestra en la tabla 2.2.

tluoroscopía

Equipo de Rayos X M p s Medio 50

Tomografíí Axial General Sytec

Computarizada Electric Synergy Equipo de rayos X con Phllrps Medio 50

Equipo Dental Yoshida Panoura

panorámiw oriental 1oc

EquipoderayosXcon General prestilix

fluoroscopía Electric

Equipo de Rayos X General Sdhouette

Electric m I I

Mastografo I Philips I Bennette

Sala 2 X J J Olaldex

Sala 3 J X J General

Electric

Sala 4 X X X Philips -

Sala 4 J x J Olaldex

I I I I Sala 5 J J J Genetal

Electric

Sala 6

Electric

Philips

IMAGENOLOGíA, POR UBICACIóN, MARCA, MODELO, MANUALES Y EMPRESAS DE SERVICIO.

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3. PROGRAMA DE GARANTíA DE CALIDAD: CONTROL DE CALIDAD.

El Programa de Garantía de Calidad (PGC) se establece dentro de la norma 158-SSAI

“Especificaciones técnicas para equipos de diagnbstico rn6dico” [’I , como medida de control

de los lineamientos establecidos para el uso de rayos X (controles de calidad, guías de

procedimientos administrativos y operativos, técnicas radiográficas, etc.), así como, medidas

de protección, tanto para el personal operativo, como para pacientes y público

ocasionalmente expuesto.

En el Hospital MOCEL, dicho programa se administra a través de un comité de protección

radiológica, el cual tiene bajo su responsabilidad determinar las tareas necesarias para dar

cumplimiento a los lineamientos establecidos en el programa, así como mantenerse al día

respecto a los ordenamientos legales en materia de seguridad hospitalaria. El comité de

protección radiológica está integrado en todos los casos, por un titular y un suplente de las

siguientes áreas: dirección general, área médica de radiodiagnóstico, área técnica de

radiodiagnóstico, departamento de ingeniería biomédica (DIB), y departamento de

capacitación. Dicho comité tiene asignadas ciertas actividades y responsabilidades propias

de su área, para asegurar la calidad del servicio de radiodiagnóstico. Dentro de las

funciones designadas al DIB, por el Programa de Garantía de Calidad, se encuentra

principalmente la de establecer el programa de control de calidad para los equipos de

radiodiagnóstico.

Un programa de control de calidad cubre aspectos tan importantes, como: la instalación de

equipos, pruebas de aceptación, programas de mantenimiento preventivo, pruebas de

calidad y capacitación.

La instalación de equipos, las pruebas de aceptación y la capacitación, no serán abordados,

ya que corresponden a la adquisición de tecnología, lo que difiere del objetivo del presente

trabajo enfocado en las condiciones de funcionamiento del equipo de radiodiagnóstico,

después de un tiempo prolongado de operación.

3.1. CRITERIOS DE CONTROLES DE CALIDAD

En el “Curso de Protección Radiológica para dirigir instalaciones de rayos X” , los criterios

de calidad se emplean para alcanzar un uso eficiente de las radiaciones ionizantes, y la

obtención de imágenes de alta calidad diagnóstica, con el menor riesgo posible al paciente y

al personal ocupacionalmente expuesto. Estos criterios son: las pruebas de constancia y las

pruebas de estado.

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3.1.1, Pruebas de constancia

Las pruebas de constancia monitorean los parámetros más significativos del funcionamiento

de los equipos, para asegurar su estabilidad en el tiempo. Se inician partiendo siempre, de

un valor de referencia. Las pruebas de constancia deberán ser simples, fáciles de realizar e

interpretar y rápidas de ejecución (en lo posible); es decir, se tratará de medidas en las que

se comparan los valores obtenidos, con los de referencia iniciales. Las pruebas de

constancia se realizan a intervalos regulares. Las frecuencias para los controles indicados en

este protocolo, deberán entenderse como periodos mínimos, no excluyéndose la posibilidad

de aumentar su periodicidad, si la instalación dispone de los medios adecuados.

3.1.2. Pruebas de estado

Una prueba de estado es un control realizado, generalmente, midiendo parámetros

funcionales, con el objetivo de establecer un valor de referencia. Las pruebas de estado

deben ser realizadas por personal calificado. Tendrán lugar cuando algún componente

sustancial del equipo se haya modificado, o cuando tras realizar una prueba de constancia,

se observe un cambio importante en el funcionamiento del equipo.

Las tolerancias de los parámetros en pruebas de estado, se fijan generalmente de forma

absoluta, no estableciendo comparaciones con valores obtenidos en controles previos.

Si como resultado de las pruebas de estado, se observan desviaciones anormales, por

encima de las tolerancias establecidas, es preciso tomar las siguientes medidas:

0 Repetir la prueba de constancia

0 Informar al responsable del programa de Garantía de Calidad, quien deberá venficar

en el historial del equipo, la frecuencia e importancia de las anomalías.

Si la desviación se ha producido de forma ocasional, es preciso incrementar la frecuencia de

las pruebas de constancia, es necesario vigilar con especial detalle la calidad diagnóstica de

las imágenes, y verrficar las dosis de entrada que reciben los pacientes. Si ésta persistiera o

si la desviación del parámetro medido fuera sustancial, el responsable del programa de

Garantía de Calidad debe, junto con el usuario, sopesar la posibilidad de restringir el uso del

equipo o suspender su uso clínico.

De lo anterior se entiende que, el concepto de pruebas de estado equivale a las pruebas de

calidad y que, de igual manera, el concepto de pruebas de constancia equivale al

mantenimiento preventivo.

19

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3.2. PRUEBAS DE CALIDAD.

Continuando con los aspectos de control de calidad que se cubren en el presente trabajo,

hay que comenzar por mencionar que las pruebas de calidad que se aplican como medida de

referencia, son las que establece la norma 158-SSAI -1 996. Estas pruebas se realizan al

momento de la adquisición y posteriormente una vez al año, para los equipos de radiología

convencional, fluoroscopía, tomografía, mastografia y panorámica dental, y los resultados de

la evaluación son comparados con parámetros establecidos por la misma norma. E s

importante señalar que como se están evaluando parámetros básicos, una o más pruebas de

calidad pueden coincidir entre diferentes equipos. Las pruebas de calidad, se encuentran

especificadas en los numerales 7,8,9,10,11 y 12 de dicha norma. En el siguiente epígrafe se

da una breve explicación sobre las pruebas más importantes que se realizan en común, para

todo equipo de radiodiagnóstico.

3.2.1 Tensión

En esta prueba se verifica que el voltaje suministrado al tubo de rayos X por el generador, se

encuentre dentro del rango aceptable para equipos de radiología convencional, desde 50

hasta 120 Kv y para equipos de mastografia, la dosis se encuentra en un rango de 30 a 50

Kv. La norma 158-SSAI -1996 evalúa este punto realizando un muestreo, desde el valor

mínimo especificado, hasta el valor máximo de tensión, en pasos de 20 kV y la diferencia

entre ellos debe ser menor o igual a +5% del valor seleccionado. La prueba no es aceptable

si al menos uno de los valores resultantes es superior al porcentaje establecido.

El equipo empleado en esta prueba, es un voltímetro que capta la radiación emitida por el

tubo de rayos X y a través de un transductor, convierte esta cantidad de radiación en un valor

equivalente al voltaje utilizado para la emisión del rayo X. Es importante señalar que todo el

equipo empleado para la medición de las pruebas está calibrado y certificado.

3.2.2. Punto focal Esta prueba se realiza para determinar si el punto focal del tubo de rayos X se encuentra

dentro de los valores permisibles de la norma 158-SSAI-1996, y se aplica cuando el tubo de

rayos X es reemplazado o cuando se trata de procedimientos de aceptación.

En el caso particular de los equipos de radiodiagnóstico del hospital MOCEL, no se aplica

esta prueba, debido a que no se trata de tecnología de reciente adquisición, así como, no

presentan cambios de tubo de rayos X en ninguno de los equipos de radiología convencional.

20

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3.2.3. Tiempo de exposicidn 225959 El tiempo de exposición es esencial para asegurar una buena radiografía con mínima dosis

de entrada al paciente, entre otros factores dependientes de la témica radiológica que

implemente el operador, como son: masa por unidad de volumen del tejido, combinación

película-pantalla, distancia fuente imagen, etc. En los equipos de radiodiagnóstico, el tiempo

de exposición está determinado por una combinación inversamente proporcional entre

tiempo y corriente. Es importante destacar que el generador permite controlar los tres

parámetros claves de operación en cualquier equipo de radiodiagnóstico, que son: el voltaje

del tubo (medio en kv), la comente del tubo (medida en mA) y el tiempo de exposición

(medido en ms).

El criterio de aceptación que la norma 158 indica para esta prueba, es que para los tiempos

de exposición que se encuentran en 0.0166 S, 0.1 S y 1 S, la diferencia de estos, con los

valores resultantes, debe ser menor o igual a +5% del valor nominal. El equipo empleado

para la medición del tiempo de exposición es muy similar al empleado para la prueba de

tensión. En este caso, se expone el equipo de medición al rayo X emitido, permitiendo

obtener un valor equivalente en milisegundos del tiempo en que dura la emisión del rayo.

- "

3.2.4. Rendimiento

La intensidad de salida de un tubo de rayos X se mide en Roentgens (R), miliroentgens (mR)

o coulomb/kilogramo (Ckg). Por tanto, la rapidez de exposición (dada en R/minuto) por la

unidad de comente (mA), medida a un metro de distancia de la fuente, se le denomina

Exposicibn Normalizada o Rendimiento. Cuando se expresa el rendimiento de un equipo de

rayos X, es necesario especificar el kilovoltaje (kVp), comente vs tiempo (mAs) empleados

en el disparo y la distancia a la que fue tomada la medida.

En el numeral 7.4.4. de la NOM 158-SSAI, se menciona que el rendimiento debe medirse

por lo menos una vez al año, a una tensión constante de 80 kv, y a 1 metro de distancia del

punto focal sobre el eje principal del haz. El criterio de aceptación que aplica, es que para

equipos que cuenten con generador alimentado por comente trifásica , el rendimiento debe

estar en el intervalo de 6 a 8 mR/mAs y para un generador alimentado por comente

monofásica, el intervalo aceptable es entre 4 a 6 mR/mAs. Es importante mencionar que la

norma no establece criterio de aceptación para los equipos de rayos X alimentados por

generadores de alta frecuencia, sin embargo, se sabe que el rendimiento debe ser mayor o

igual a 8 mR/mAs.

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Para realizar esta prueba, es necesario contar con un detector de radiación y la fuente de

rayos X. Se fija un valor de 100 mAs y se realizan disparos cada 20 kVp partiendo desde los

40 kVp hasta llegar a los 120 kVp (si el equipo lo permite). En cada disparo se mide la

radiación emitida por el haz, a través de la cámara de ionización. Esta medición está

expresada en mR. Las mediciones son normalizadas a 1 metro de distancia del punto focal

(factor de corrección) y finalmente, se grafican los resultados colocando en el eje X los

valores de kiiovoltaje y en el eje Y los valores de mAs, la curva obtenida es el rendimiento del

equipo. Se debe comprobar que en el valor de los 80 kVp, el rendimiento se encuentre dentro

del criterio de aceptación.

3.2.5. Constancia de rendimiento

En los equipos de radiología convencional, así como, los equipos de fluoroscopia, se

maneja un rango de miliamperaje preestablecido con la finalidad de obtener diferentes

niveles de exposición. La prueba de constancia de rendimiento, certifica que esta exposición

normalizada sea la adecuada en cada uno de los niveles de comente. Para tal fin, la prueba

debe hacerse sobre la desviación estándar de las medidas, que no debe ser mayor que el

10% del rendimiento promedio, para una tensión de 80 kVp, y combinaciones de corriente y

tiempo de exposición iguales a 10 mAs sobre la base de 10 exposiciones en una hora.

Es importante mencionar que por recomendación del asesor especializado, no se realizan las

10 exposiciones para cada nivel de comente con la que cuente el equipo como lo señala la

norma, ya que esto puede contribuir a un desgaste prematuro del tubo de rayos X lo que

puede ser contraproducente.

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3.2.6. Coincidencia de campos

Para proteger al paciente y al personal de la instalación donde se utilizan rayos X para

diagnóstico médico, se necesita que existan dispositivos para abrir y cerrar el campo de

radiación (diafragmas, colimadores, etc.) al tamaño necesario; de tal manera que sólo se

irradie el órgano de interés, lo que exige que éste se pueda conocer de antemano

proyectando una luz y que el campo iluminado coincida con el de rayos X. Como se observa

en la figura 3.1.

Si el haz de rayos X cubre un campo exploratorio mayor del que hace falta, se producen los

siguientes efectos perjudiciales: el haz tiene mayor cantidad de fotones, se irradia un

volumen mayor con radiación directa y se produce una mayor cantidad de fotones dispersos.

Si el borde del campo está próximo a órganos críticos (por ejemplo, genitales), cualquier

aumento innecesario del mismo, hace que éstos se aproximen al borde o incluso ocasionen

penumbra.

I

FIGURA 3.1. COINCIDENCIA DE CAMPOS

De acuerdo con la NOM-158-SSAI , la coincidencia del campo de radiación con el campo

luminoso, debe ser igual a la suma del valor absoluto de las desviaciones de los cuatro lados

del campo de rayos X , esto es, deben ser menor al 3%. Esta prueba se realiza a un metro

de distancia del punto focal sobre el eje principal, perpendicular al haz, para un campo de 24

X 30 cm. Para el caso de equipos de mamografía, los campos deben de coincidir y la suma

del valor absoluto de las desviaciones de los cuatro lados debe ser menor que el 4% de la

distancia foco-imagen.

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El procedimiento es limitar el área del haz luminoso colocando 4 guías, una en cada esquina

del haz luminoso. Se escoge una tensión, un tiempo de disparo y una corriente comúnmente

empleadas en el servicio. Posteriormente se hace el disparo y la película procesada es

analizada en el negatoscopio para observar que las guías coincidan con el borde del haz de

radiación, tal y como se colocaron en el haz luminoso. Para obtener el porcentaje de

desviación, es necesario medir la diferencia (si existe), entre cada uno de los bordes.

3.2.7. Coincidencia de centros

De la misma forma que es importante hacer coincidir los bordes, el centro del haz útil de

radiación, debe coincidir con el centro del receptor de imagen dentro de un 2% de la

distancia foco-imagen nominal. Para esta prueba se procede de manera similar a la anterior,

sólo que en esta ocasión se marca el centro del haz de iluminación para obtener una placa

radiográfica donde se pueda medir la diferencia entre este haz de luz y el haz de radiación.

3.2.8. Alineación de la reiilla antidifusora

Generalmente, la radiación primaria que emerge del tubo de rayos X sufre de dispersión

indeseada en el colimador, así como, en los accesorios del equipo de radiodiagnóstico

(mesa, portachasis, etc.) y en el mismo paciente, generando radiación dispersa que es

indeseable, ya que disminuye el contraste y la definición de la imagen. También un tamafio

de campo grande incrementa la radiación dispersa, al igual que a mayor grosor del cuerpo

del paciente más dispersión, en este sentido debe elegirse una adecuada colimación para

obtener una imagen óptima.

Las rejillas antidispersoras son el método más efectivo y práctico para remover la dispersión

en radiología diagnóstica. Estas son construidas de numerosas cintas de plomo paralelas

entre sí. Los rayos X pasan entre las cintas, cuyos espacios son rellenados con material de

bajo poder de atenuación. Las rejillas son colocadas entre el paciente y la película

fotográfica. Ver figura 3.2. La norma NOM-158-SSAI , en su numeral 7.4.9. menciona que es preciso comprobar que la

rejilla antidifusora sea uniforme, que esté instalada perpendicularmente al haz, que esté

centrada con respecto al eje del haz, que cuente con el número de líneas por unidad de

longitud especificadas y que se esté usando a la distancia adecuada. Para la alineación de la

rejilla se acepta una desviación máxima de 0.1 en la distancia-objeto en la dirección

perpendicular al eje ánodocátodo.

24

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FIGURA 3.2. ALINEACIóN DE LA REJILLA ANTIDIFUSOM

Para la realización de esta prueba se procedió a tomar una placa radiográfica, marcando 3

puntos en ella, por medio de unas guías plomadas. Posteriormente, se señalan puntos

aleatorios en la placa para que con un densitómetro óptico sean medidas sus densidades y

calcular su desviación para que esta sea menor al O. 1 .

3.2.9. Calidad del haz (CHR)

Los equipos de rayos X tienen filtros metálicos, por lo general de aluminio o cobre (AI o Cu),

de 1 a 3 mm de espesor colocados en el haz útil. El objetivo de colocar esos filtros es el de

reducir la cantidad de rayos X de baja energía que llegan al paciente. Los rayos X de baja

energía no contribuyen en nada a la calidad diagnóstica, ya que son absorbidos por el tejido

superficial y no alcanzan a llegar a la película, sirviendo únicamente para dar al paciente una

dosis de radiación innecesaria. En radiología la cantidad de los rayos X se caracteriza

numéricamente mediante la capa hemineductora (CHR). La CHR de un haz de rayos X, es

el espesor de material de blindaje necesario para reducir la intensidad de haz de radiación, a

la mitad de su valor original. La CHR es el parámetro que especifica la calidad de los rayos

X, debido sobre todo, a que las relaciones entre los cambios de penetración y los cambios de

tensión y filtrado no son directas. En muchos casos diferentes combinaciones de filtración

añadidas y de tensión, pueden proporcionar la misma CHR. Por ejemplo, las mediciones

pueden demostrar que un equipo en específico tiene la misma CHR cuando trabaja a 90 kVp

con 2 mm de AI que cuando opera a 70 kVp con 5 mm de Al.

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En este caso, la penetración del haz permanece constante, así corno la CHR. Sería erróneo

especificar la calidad del haz sólo por la tensión o la filtración.

Para la obtención experimental del la CHR , se utiliza un sistema que está compuesto por

tres partes principales: el tubo de rayos X, un detector de radiación (el detector empleado es

el de la figura 3.3.) y un filtro de espesor variable, por lo general de aluminio. Una primera

medida de la radiación se realiza sin ningún tipo de filtro. A continuación, se hacen medidas

sucesivas con secciones de filtro cada vez más gruesos. La norma menciona que la CHR

debe alcanzarse en los 2.3 mm de AI.

FIGURA 3.3. DETECTOR DE RADIACIóN Y CAMAM DE IONWCIÓN.

3.2.10. Tasa de exposición para fluoroscopia convencional

Según la NOM-158-SSA1, la tasa de exposición medida a la entrada del paciente, debe estar

en un intervalo de 2 a 3 R/min para un intensificador de 15 cm, y un intervalo de 1.5 a 2.5

R/min para un intensificador de 23 cm o mayor.

Para conocer la tasa de exposición, es necesario contar con un detector y cámara de

radiación. Una vez realizado lo anterior, se procede a medir la radiación emitida por el tubo

de rayos X. Posteriormente, se procede a analizar la coincidencia de campos y de centro de

la película obtenida tras la radiación, así como, de la imagen obtenida en el monitor de la

misma radiación, utilizando en este caso, una guía especial como se ve en la figura 3.4.

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FIGURA 3.4. IMAGEN EN PANTALLA DEL MARCAJE REALKADO PARA LA PRUEBA DE COINCIDENCW

DE CAMPOS Y DE CENTRO.

3.2.11. Dosis en nlándula mamaria

Según la noma, cuando se realiza un estudio de glándula mamaria, o sea, una mastografia,

la dosis promedio aplicada a la glándula mamaria, no debe exceder a los 3mG. Es importante

mencionar, que la norma no menciona nada al respecto del espesor de la mama, ni de la

técnica empleada en cuanto a tiempo de exposición y comente, aspectos muy importantes

para determinar la dosis de radiación. La dosis, se obtiene a través de la medición realizada

con un detector de radiación.

3.3 RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE CALIDAD EFECTUADAS EN EL HOSPITAL

MOCEL.

Las pruebas de calidad anteriormente descritas, fueron realizadas a los equipos de

radiodiagnóstico del hospital MUCEL en el mes de Marzo del 2000, con un equipo de trabajo,

integrado por un asesor especializado en seguridad radiológica y un supervisor del Comité

de Protección Radiológica del hospital (en este caso perteneciente al departamento de

ingenieria biomédica).

En la tabla 3.1. se presentan los resultados obtenidos de las pruebas de calidad para los

equipos de radiología convencional. Se puede observar que el equipo MEDIO 50 no aprobó

cinco de las ocho pruebas de calidad, por lo que es preciso revisar los procedimientos y

periodicidad de los mantenimiento preventivos (pruebas de constancia) de dicho equipo, así

como, evaluar en el Comité, la posibilidad de restringir o limitar su uso. En el mismo caso, se

encuentra el equipo SUPER 70, con tres pruebas no aprobadas, el cual requiere de una

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mayor vigilancia en sus mantenimientos preventivos, inclusive se debe considerar la

posibilidad de incrementar los mismos, ya que las pruebas que no cumplen con el criterio de

calidad, son de gran importancia en lo que refiere a dosis de radiación aplicada al paciente.

En cuanto a los equipos de fluoroscopia (tabla 3.2),se tiene que el equipo MEDIO 50 CP-HI

no aprobó las pruebas de tensión y coincidencia de campos, por lo que es necesario planear

el incremento de sus mantenimientos preventivos, para evitar este desajuste en tensiones,

así como, en linealidad de los campos. El equipo de mastografia (tabla 3.3.) cumple

satisfactoriamente con los criterios de calidad.

Para el equipo de panorámica dental, en la NOM-158-SSAI , no se contemplan pruebas de

calidad. Sin embargo, se aplicaron los requisitos de funcionalidad que la misma norma

señala para este tipo de equipos, como medida de evaluación de sus condiciones de

funcionamiento, como se puede observar en la tabla 3.4.

Es importante mencionar, que se omitieron las pruebas de calidad para el equipo de

tomografia computarizada SYTEC SYNERGY, ya que la empresa fabricante (General

Electric) no participó con el asesor de radiología en el desarrollo de las mismas, y este último

se vió imposibilitado de realizar las pruebas debido a que el software es propiedad de la

empresa y sólo el personal de la misma puede operarlo. Sin embargo, se puede mencionar

que la operatividad del sistema queda garantizada mediante las pruebas realizadas en los

mantenimientos preventivos, ya que incluyen la mayoría de las pruebas descritas en la NOM-

158-SSAI .

28

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C U M E !Alar- Sonora

I INDCADORES DE PARÁ- E equipo debe contar con indcadores analógicos o METROS DE D(POSICIC)N -dgitales . . . . . de b s vabres ~. seleccionados para los pará- . . . . . . . . . . . . . . . . . .". . . . . . . . . "

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. . .

. .

E cefabstato debe pernit¡ lbremente la exposición radiológca panorarrica del cráneo en su vista lateral y debe contar con un auxiliar luninos o un dispositivo si- d a r para cobcoar al paciente en la posición adecuada. Para la sujeción del paciente durante la exposición, el equipo debe contar con un dispositivo que b sostenga por la olivas de los oídos y' un soporte frontal ~'

. . . . . . . . . .- - . . .

" . _ . . " . . , . . "

. . " . . . . . . .

.I . . . . . . . . . . . . _..

. . . .

... - .... ~. . . .

. . . . . .

AJUSTEDEALTURA E sistema de panoránica dental y cefabstato, debe . . . . .

, ~ . . . . . . . . . . . . . . . . contar co un mecanismo para ajustarlo a la altura adecuada de todo tipo de pacientes

. . . . " . .

CUrvPLE . .

CUMPLE . . -, .

,. . DispOSitNO fisk co y dispositi- vos de cobca- ción

. . . ~.

TABLA 3.4 RESULTADO DE LAS PRUEBAS DE CALIDAD PARA EL EQUIPO DE PANORÁMICA DENTAL

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3.4 MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Como se ha dicho el mantenimiento preventivo, es una prueba que monitorea los

parámetros más significativos del funcionamiento de los equipos para asegurar su estabilidad

en el tiempo. Como se menciona en el punto 3.1.1. esta prueba parte de un valor de

referencia: las pruebas de calidad.

Ahora bien, ya se conocen los valores de referencia de cada equipo, por lo que el siguiente

paso es conocer, que clase de pruebas son aplicadas como mantenimientos preventivos,

para los equipos de radiodiagnóstico del hospital MOCEL, así como, la periodicidad de los

mismos. En este sentido, se ha mencionado anteriormente (epígrafe 2.2.3.), que los

mantenimientos preventivos son subrogados a las empresas externas, por lo que cada

empresa tiene su propia metodología en la aplicación de los mismos. También es importante

mencionar, que la norma 158-SSAI , no tiene especificado qué tipo de pruebas se pueden

considerar como “mantenimiento preventivo”.

Para comenzar con este análisis, cabe señalar, que el control, la coordinación y el registro

de la realización de los mantenimientos, se encuentra a cargo del departamento de

ingenieria biomédica (DIB). Por tanto, la programación de mantenimientos es realizada por el

DIB, en conjunto con las empresas externas. Esta programación se realiza semestralmente,

para los equipos de radiología convencional, fluoroscopia, mastografia y panorámica dental.

En el caso del tomógrafo computarizado, la programación es mensual. Este calendario es

entregado con anticipación al área de imagenología, con la finalidad, de que no sean

programados ningún tipo de estudios durante los mantenimientos preventivos realizados a

los equipos de radiodiagnóstico. Como ejemplo de lo anterior, tenemos la tabla 3.5 que

muestra la programación, la parte sombreada, corresponde al mes en que se realizará el

mantenimiento, así como, la empresa responsable del mantenimiento preventivo,

correspondiente a los semestres de 1999 y 2000.

32

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(3 (3

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En cuanto al registro y control de los mantenimientos, el ingeniero de servicio de la empresa

externa, debe entregar al DI6 una orden de servicio donde se señalen las pruebas

realizadas al equipo, así como, el status de operación del equipo. La orden de servicio debe

llevar las firmas de conformidad del ingeniero biomédico del hospital, responsable del área

de imagenología, así como, la del ingeniero de servicio de la empresa externa, encargado de

la realización del mantenimiento.

3.4.1. Resultados de los mantenimientos preventivos realizados en el período de abril

de 1999 a enero de 2000

Como se mencionó, el DIB supervisa los mantenimientos preventivos que se llevan a cabo a

los equipos de radiodiagnóstico. En este sentido, dichos mantenimientos, permiten detectar

anomalías a tiempo para tomar acciones que eviten que el equipo pueda quedar fuera de

servicio. En el año de 1999 se realizaron los mantenimientos preventivos correspondientes.

Los problemas que se observaron en su ejecución y control, se describen a continuación:

> Las ordenes de servicio entregadas por el ingeniero de la empresa externa, contenían

poca información respecto a la pruebas realizadas. En la mayoría de los casos se

limitaban a comentar de forma general, su procedimiento de mantenimiento, como por

ejemplo: revisión de miliamperaje y kilovoltaje, revisión de tarjetas de control,

lubricación y limpieza, revisión del tubo de rayos X, pnrebas de densidad, ajuste de

movimientos, etc.

> AI comparar los procedimientos de mantenimiento preventivo, sugeridos en los manuales técnicos de los equipos de radiodiagnóstico, con los procedimientos

realizados por el ingeniero de servicio de la empresa externa responsable del mismo,

se detectó que no se llevaban a cabo en su totalidad y tampoco eran registrados como

es debido en la orden de servicio.

> Respecto a los equipos que no cuentan con manuales técnicos, tampoco se contaba

con un registro, como vía alternativa, sobre qué clase de pruebas eran realizadas en

sus mantenimientos preventivos.

> El equipo de tomografía computarizada, fue el Único que contaba con la información

necesaria, proporcionada por el ingeniero de servicio responsable. Se tienen los

manuales técnicos, donde menciona qué pruebas deben ser realizadas, así como, la

calendarización de la aplicación de cada prueba como se muestra en la tabla 3.6.

34

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> Por Último, en cuanto al departamento de ingeniería biomédica, cabe señalar que la

supervisión continua durante el desarrollo de los mantenimientos preventivos ha sido

muy limitada, una de las razones por las cuales no ha sido posible completar la

información del mantenimiento realizado.

1

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Teniendo en cuenta esta problemática, se propone completar la información registrada en la

orden de servicio, anexando un formato de control donde, el ingeniero de servicio

representante de la empresa responsable del mantenimiento preventivo, debe aplicar

algunas de las pruebas descritas anteriormente. Con lo cual, se garantiza la funcionalidad del

equipo. En este sentido, se diseñaron diversos formatos (ver plantillas 3.1 , 3.2, 3.3 y 3.4)

para llevar el registro y control de los mantenimientos, lo cual contribuye a homogenizar las

pruebas realizadas, así como el mantenimiento preventivo para todos los equipos de

radiodiagnóstico del hospital. Estos formatos se dividen básicamente en 4 secciones: datos

generales del equipo, datos sobre la ejecución del mantenimiento preventivo, calendario de

mantenimientos programados y sección de pruebas aplicadas.

En la plantilla 3.1 se muestra el formato de control para los equipos de radiología

convencional. En este, se registrarán los resultados de la aplicación de las pruebas de

tensión, tiempo de exposición, coincidencia del campo y rendimiento.

La plantilla 3.2 corresponde al formato de control para el equipo de panorámica dental. En

este, el ingeniero de servicio de la empresa externa, registrará los resultados obtenidos de

los requisitos de funcionamiento mencionados en la norma NOM-158-SSA1. Para los

equipos de fluoroscopia (plantilla 3.3), se aplican las pruebas de tensión, tiempo de

exposición, coincidencia de centros y tasa de exposición. En el equipo de tomografía

computariza, se registran todas las pruebas de calidad descritas en la norma NOM-158. Ver

plantilla 3.4.

Finalmente para el equipo de mastografia, se solicita al ingeniero de servicio de la empresa

externa, registrar los resultados de la aplicación de las pruebas de tensión, tiempo de

exposición, coincidencia de centros y dosis en la glándula mamaria. (plantilla 3.5).

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PLANTILLA 3- 1

HOSPITAL MOCEL

CONTROL DE MANTENIMIEWI'OS PREVENTIVOS INGENIERÍA BIOMÉDICA

RADIOLOGÍA CONVENCIONAL

MARCA: MODELO: SERIE: CLA VE IB: SALA:

FECHA DE COMIENZO: FECXA DE TERMINO: TIEMPO DE SERVICIO:

RECIBIO: REALIZO:

CALENDARIO:

REVISIóN CONFORME A NOM-158:

TENST~N

60 k v

80 kV I I I I 1

1 0 0 k v F===i I

CRITERIO DE ACEPTACIóN: <+5% DEL NOMINAL SI NO __

TIEMPO EXPOSICIÓN

60 mS

80 mS t" I I

100 mS I I

I I

3 5 % DEL NOMINAL SI NO C ~ E R I O DE ACEPTACION

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COINCIDENCIA DEL CAMPO LUMINOSO CON EL C& DE RADIACI~N CRITERIO DE ACEPTACIóN Diferencia entre borde haz útil y luminoso

I SI NO

RENDIMIENTO CIUTERIO DE ACEPTACIóN Promedio de mecticiones: Promedio de "rposición: Error reMvo menor al 10% del Rendimiento: SI NO

OBSERVACIONES:

38

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PLANTILLA 3.2.

HOSPITAL MOCEL

CONTROL DE MANTENIMlENTOS PREVENTIVOS INGENIERÍA BIOMÉDICA

PANORÁMICA DENTAL

MARCA: I MODELO: SERIE: CLAVEIB: SALA:

FECHA DE COMIENZO: FECJA DE TERMINO: TIEMPO DE SERVICIO: RE"0: RECIBIO:

CALENDARIO:

REWSIÓN CONFORME A NOM-158:

I Después de una cornbind de corriente c/tiemm de I I I

38

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PLANTILLA 3-3-

HOSPITAL MOCEL

CONTROL DE MANTENDllENTOS PREVENTIVOS EQUIPOS DE RAYOS X/FLUOROSCOPÍA

INGENIERÍA BIOMÉDICA

MARCQ: MODELO: SERIE: CLAVE IB: SALA:

FECHA DE COMIENZO: FECIA DE TERMINO: TIEMIW DE SERVICIO: REALLZO: RECIBIO:

CALENDARIO:

REVISIÓN CONFORME A NOM-IS~:

TENST~N

1 6okv - I I

CRITERIO DE ACEPTACIóN 5 5 % DEL NOMINAL SI __ NO

I

60 mS

100 ms

120 mS I

CmERIO DE ACEPTACIóN J

NO

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TASA DE EXPOSICIóN EN SISTEMAS DE FLUOROSCOPÍA CONVENCIONAL

:!25$ar9 c .

OBSERVACIONES:

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1 PLANTILLA 3.4. I HOSPITAL MOCEL

CONTROL DE MANTENIMIENTOS PREVENTIVOS INGENIERÍA BIOMÉDICA

TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

MARCA: MODELO: SERIE: CLAVELB: SALA:

FECHA DE COMIENZO: FECIA DE TERMmO: TIEMPO DE SERVKIO: REALLTO: mcmro:

CALENDARIO:

I 1 1 09 11 15 09 10 07 09 11 13 15 6

X I X I I x V I v I I V m I x v I I I V II '. I. : ..._ ' I , ' ,

I -

REWSIÓN CONFORME A NOM-158:

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DESPLAZAMIENTOS POR PASOS I ESPESOR DEL CORTE

OBSERVACIONES:

43

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PLANTILLA 3.5.

HOSPITAL MOCEL

CONTROL DE MANTENIMIENTOS PREVENTIVOS MASTOGRAFIA

INGENIEI~A BIOMÉDICA

MARCA: MODELO: SERIE: CLAVE IB: SALA: A

FECHA DE COMIENZO: F E U 4 DE TERMINO: TIEMPO DE SERVICIO:

RECIBIO: REALLZO:

CALENDARIO:

I XI1 XI x V I I I V I I I I I X VI v Iv 111 11 . . ~ . , ~ I," ,.:-, ':'%

.- ,, ~;:

., I( ~ 3. ::.>,.$'*j,::':.z~: :,,:* _ r "*_ * .. - .. , , .-; -~ ,, ';

REVISION CONFORME A NOM-158:

TENSIÓN

I I

I I CIUTERIO DE ACEPTACIóN: <+5% DEL NOMINAL SI NO

80 mS I 100 mS

120 mS

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COINCIDENCIA DE CENTROS CRITERIO DE ACEPTACJdN Centro del haz útil coincide con el centro del receptor

~ ~~~~

DOSIS EN LA GLÁNDULA "ARIA CRITERIO DE ACEPTACIdN. Dosis mmm al los 3 mG: SI NO

OBSERVACIONES:

45

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4. PROGRAMA DE VERIFICACIóN PARA LOS EQUIPOS DE

RADIODIAGN~STICO. Con la finalidad de detectar a tiempo cualquier avería que pudiera ocasionar la inhabilitación

del equipo y/o un diagnóstico erróneo, es necesario vigilar constantemente tas condiciones

de operación del equipo de radiodiagnóstico, tomando en cuenta, la demanda del servicio y

la diversidad de estudios realizables en el hospital, ya que estos elementos contribuyen a

disminuir el período de vida útil de dicho equipo. Por lo tanto, el departamento de ingeniería

biomédica requiere que el ingeniero responsable del área, sea capaz de llevar un control

eficiente y a la vez práctico, de las condiciones actuales del equipo, por lo que fue necesario

la creación de formatos para las rutinas de inspección funcional basados en la observación

del uso del equipo, así como, en las recomendaciones hechas en los manuales de operación

y en la experiencia de los técnicos radiólogos. Dichas rutinas comprenden tres aspectos

importantes de operación: física, mecánica y eléctrica, que a continuación se describen.

4.1. INSPECCIóN FíSICA

La inspección física consiste en la revisión de las condiciones generales de integridad del

equipo: fracturas o fisuras en los componentes del mismo (mesa, tablero de control, tubo de

rayos x, colimador, generador, etc.), perillas o selectores dañados, pantalla de despliegue de

datos visible, entre otros factores. Para tal fin, se realizó un formato de inspección física para

cada uno de los equipos de radiodiagmjstico (ver tablas 4.1,4.2,4,3,4,4,4.5,4.6,4.7 y 4.8). El

cual evalúa dichas condiciones, catificando con un Si cuando la parte o componente del

equipo de radiodiagnóstico se encuentra en buen estado y con un NO cuando se encuentra

una avería.

4.2. INSPECCI~N MECANICA En la inspección mecánica se revisan y evalúan toda clase de movimientos de los

componentes del equipo, como por ejemplo, los movimientos de traslación e inclinación de la

mesa, los movimientos del tubo de rayos X, del seriógrafo, del portachasis o bucky, etc., así

como, su sistema de frenado. Igual que en el caso anterior, se diseñaron los formatos de

inspección mecánica para cada uno de los equipos (ver tablas

4.9,4.10,4.11,4.12,4.13,4.14,4.15y4.16).

46

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La evaluación se realiza de la misma forma que en la inspección física, por ejemplo, si la

mesa del equipo para rayos x convencional presenta en su movimiento longitudinal cierta

fricción o carece de movimiento, entonces

se le califica con un NO, por otro lado, si los movimientos son continuos y el frenado es el

adecuado entonces se califica con un Si para el correcto funcionamiento del componente.

4.3. INSPECCI~N ELÉCTRICA

En la inspección eléctrica se comprueba que las funciones que se realizan desde la consola

de control del equipo, así como del tubo de rayos X, se encuentren en óptimas condiciones

de operación.

La venficación de dichas funciones consiste en observar que los parámetros elegidos sean

visualizados correctamente, que las alarmas se activen en el momento requerido, que los

interruptores generales funcionen, entre otros aspectos que son particulares del equipo a

revisar AI igual que en la inspección física y mecánica, la evaluación de la inspección

eléctrica se lleva a cabo mediante unos formatos (ver tablas

4.17,4.18,4.19,4.20,4.21,4.22,4.23 y 4.24). Con un NO cuando algún parámetro no funciona y

con un SI cuando no existe ningún problema.

47

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C S C

L

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d-

t

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r l-

O v,

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f

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T -r

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u2 N > m

a

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W I- + W z z W m

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El equipo de Tomografía Computarizada requiere un conjunto de pruebas más complejas en

relación con los otros equipos de radiodiagnóstico. Lo anterior se debe a que su

funcionamiento se basa en gran medida al software de aplicación y procesamiento de

imágenes, que se encuentra instalado en éI, además de que se deben revisar las partes

mecánicaseléctricas del mismo. Por tal razón, el formato que se desarrolló para este equipo

incluye características específicas, como puede verse en la tabla 4.25.

2

Botones de conteol de basculación del ganw y 3

Luces de alineamiento internas y externas

moviento de mesa

0 t h de emergencia (posiciona el gauhy a O" y

TABLAb.25. TABLA DE INSPECClbN FUNCIONAL PARA EL EQUIPO DE \OMOGRAFk

COMPUTARIZADA "SYTEC SYNERGY".

56

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4.4. VALIDACIóN DE LOS FORMATOS DE RUTINAS DE INSPECCldN FUNCIONAL.

La validación consistió, en aplicar durante un período de tres semanas consecutivas los

formatos realizados, el cual se dividió de la siguiente manera:

> SEMANA 1 : Del 15 al 22 de Noviembre de 1999.

> SEMANA 2: Del 23 al 29 de Noviembre de 1999.

P SEMANA 3: Del 30 de Noviembre de 1999 al 6 de Diciembre del 2000.

En dicho período, los equipos fueron evaluados diariamente. La evaluación cubría las tres

inspecciones: física, mecánica y eléctrica, y los resultados arrojados se introdujeron en una

base de datos desarrollada con el software Excel 97 de Microsoft , de lo anterior, se obtienen

gráficas que representan las condiciones de funcionamiento de cada equipo. E s importante

mencionar que para facilitar el manejo de la información, se enumeraron cada uno de los

parámetros de cada parte que integra el equipo, así como, se hizo un manejo de valoración

binaria para determinar las condiciones del equipo (Si = 1 y NO = O).

De los resultados obtenidos durante esta evaluación, se detectaron algunas fallas en

diferentes componentes que integran los equipos: SUPER 70, PRESTlLlX y SILHOUETTE.

Mientras que para los equipos restantes, que integran el servicio de radiodiagnóstico, no se

encontró ningún tipo de falla.

Para el equipo SUPER 70, en la inspección física a cada parámetro se le designó un número

como se muestra en la tabla 4.1. En esta evaluación, se encontró una falla en el punto 8 que

corresponde al Chicote0 o tensión en cables de soporte, como puede verse en la gráfica 4.1 .,

generada a partir de dicha inspección. Posteriormente la falla fue reportada y corregida

(como se puede apreciar en las semanas 2 y 3).

Respecto a la inspección mecánica, el equipo SUPER 70 presentó una falla constante en el

movimiento longitudinal de la mesa (numerado como el punto 5 en tabla 4.9). Asimismo en la

gráfica 4.2, se muestra el comportamiento que presentó el equipo en la inspección mecánica

durante estas tres semanas, que no fue corregida la falla.

57

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SALA 1: EQUIPO SUPER 70 SEMANA 1

Comportamiento Físico

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

Puntos derevisión J GRÁFICA 4.1. RESULTADOS DE LA INSPECCIóN FíSICA REALIZADA AL EQUIPO SUPER 70 DURANTE

LA PRIMERA SEMANA DE INSPECCIóN.

SALA 1: EQUIPO SUPER 70 SEMANAS 1,2 Y 3

Comportamiento Mecanico

1 2 3 4

Puntos de Inspección

5

GRÁFICA 4.2. RESULTADOS DE LA INSPECC~N MECÁNICA REALIZADA AL EQUIPO SUPER 70

DURANTE LAS TRES SEMANAS DE INSPECCIóN.

58

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En cuanto a la inspección eléctrica, el equipo SUPER 70 no presentó ninguna falla en los

parámetros evaluados. Para el equipo de fluoroscopía Prestilix, ubicado en la sala 5, se

detectó en la inspección mecánica que el desplazamiento vertical de la mesa (designado

como el parámetro número 7 en la tabla 4.12) presentaba resistencia principalmente cuando

la mesa se encontraba en posición vertical. Esta falla se mantuvo durante el período de

prueba, como podemos observar en la tabla 4.26. En el gráfico 4.3, observamos este mismo

comportamiento que se mantuvo durante estas 3 semanas. En las inspecciones física y

eléctrica, el equipo PRESTILIX no presentó ningún tipo de falla.

4

1 1 1 5

1 1 1

7

1 1 1 8

O O O

I I I

9 I 1 1 1 I I I 1 10

TABLA 4.26. EVALUACION MECANICA DEL EQUIPO PRESTILIX, DUR#!NTE EL PERíODO DEL

1 1 1

15/NOVIEMBRE/99 AL 6IDICIEMBRE199.

r SALA 5 : EQUIPO PRESTlUX SEMANAS 1,2 Y 3

Comportamiento mecánico

m C m al - # 1

S

o

O

9 2 0.5 - - s

0 , 1 2 3 4 5 6 7

Puntos de inspección

GRÁFICA 4.3. RESULTADOS DE LA INSPECCIóN MECANICA REALIZADA AL EQUIPO PRESTILIX

DURANTE LAS TRES SEMANAS DE INSPECCIóN.

59

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El último equipo que presentó algún tipo de falla durante la inspección física, mecánica y

eléctrica, fue el equipo de tomografía lineal/rayos X convencional SILHOUETTE.

En la inspección eléctrica se encontró que el parámetro correspondiente al punto 4 de la

tabla 4.21: visualización de la fecha en curso, no estaba actualizada. Dicha falla también la

podemos identificar claramente en la gráfica 4.4. Cabe mencionar que este parámetro fue

ajustado en la siguiente inspección (Semana 2). Como podemos ver en la gráfica 4.5.

SALA 6: EQUIPO SILHOUETTE Comportamiento Eléctrico

Semana 1

1.5

2 o 1 2 m al - C

o

O

9 2 0.5 - S

O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2

Puntos de inspección

7

i

GMFlCA 4.4. RESULTADOS DE LA INSPECCIÓN ELÉCTRICA REALIZADA AL EQUIPO SILHOUETTE

DURANTE LA PRIMERA SEMANA DE INSPECCIóN.

SALA 6 : EQUIPO SILHOUETTE lnspeccidn El6ctrir-i "__l__ll_ 1

I

i I

2 3

Semanas

J

GRÁFICA 4.5. RESULTADOS DE LA INSPECC~N EL~CTRICA REAUZADA AL EQUIPO SILHOUETTE

DURANTE LAS TRES SEMANAS DE INSPECCldN.

60

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2 2 5 9 5 9 Dentro de la revisión final de los formatos, surgió el cuestionamiento sobre el período de

tiempo más conveniente que debería existir entre cada revisión. En un principio, se propuso

realizarla de manera diaria, sin embargo, al consultarlo con el Jefe del área de ingeniería

biomédica y el responsable del área de imagenología, se decidió cambiarlo a dos veces por

semana para la inspección mecánica y eléctrica, y solamente una vez por semana para la

inspección física.

Esta decisión se tomó debido a las cargas de trabajo del personal del departamento de

ingeniería biomédica, además de considerar que el tiempo de vida útil es menor en aquellos

componentes mecánicos y/o eléctricos, a causa de su uso constante y, elementos tales como

el chasis, pintura, accesorios, etc., tienen un tiempo de vida útil mayor. Es importante señalar

que la distribución de las revisiones podrá cambiar de hospital en hospital, en función de la cantidad de equipos y personal disponible para realizar los mismos.

61

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CONCLUSIONES

Como se mencionó a lo largo del presente trabajo, dentro del Programa de Garantía de

Calidad, se encuentran establecidos los lineamientos para el uso de rayos X, uno de estos

lineamientos son: las pruebas de calidad; que establecen parámetros de referencia, las

cuales son fundamentales para venficar el correcto funcionamiento de los equipos de

radiodiagnóstico, así como, garantizar que no se extralimite la dosis de radiación aplicada.

Por tanto, es muy importante que los responsables de la vigilancia de la calidad del

funcionamiento de dichos equipos, en este caso los ingenieros integrantes del departamento

de ingeniería biomédica del hospital MOCEL, conozcan sobre estas pruebas y la

nonnatividad que hay para ellas. Por lo que uno de los objetivos planteados al inicio del

trabajo, fue el de verificar que las pruebas de calidad se realizaran conforme a la

normatividad mexicana. AI alcanzar este objetivo se logró, en primer lugar, informar al

ingeniero biomédico, sobre qué tipos de pruebas se realizan para cada uno de los equipos de

radiodiagnóstico, los criterios de calidad que se manejan como referencia, así como la

manera de aplicar dichas pruebas. Posteriormente, se realizó un análisis de los resultados

de estas pruebas, encontrando equipos de radiodiagnóstico que sobrepasan los criterios de

calidad estipulados, por lo que no garantizan seguridad para el paciente, ni para el personal

expuesto a la radiación. En otros casos, los equipos se encuentran muy cercanos a los

límites de los criterios de calidad, por lo que requieren de revisión técnica inmediata. Por

tanto se llegó a la conclusión de que falta un seguimiento en las condiciones de operación

del equipo de radiodiagnóstico, así como, en sus mantenimientos preventivos.

Para evitar esta falta de prevención de fallas, y lograr un mejor control del equipo de

radiodiagnóstico, se realizó una metodología, que permite al departamento de ingeniería

biomédica, involucrarse directamente en la revisión y el mantenimiento de los equipos:

+ Se desarrolló un programa de verificación de equipos, con el cual el ingeniero

biomédico responsable del servicio de radiodiagnóstico, revisa de manera directa y

continua, la funcionalidad de los equipos. Este programa se aplicó a través de unos

formatos que cubren los tres aspectos importantes de inspección: las condiciones

físicas del equipo, así como, sus funciones eléctricas y mecánicas. También permite

al ingeniero, familiarizarse con la operación de dichos equipos. Con este programa,

se genera una estadística, en la cual se tiene un historial sobre el funcionamiento de

cada equipo permitiendo así, enfocar la realización de los mantenimientos preventivos

sobre aquellos aspectos donde se detectó una señal de alarma, de un posible mal

funcionamiento del equipo . 62

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+:e Se desarrolló un programa de control de los mantenimientos preventivos, que

contribuye a supervisar el servicio que proveen las empresas externas responsables

de la realización de los mantenimientos preventivos, complementando la información

de los resultados proporcionada por la empresa, que en la mayoría de los casos es

muy escasa, con un formato de pruebas que garantizan que el mantenimiento se

realiza conforme a lo establecido en el Programa de Garantía de Calidad. Además,

con este control de mantenimientos se detecta también, cuando una empresa no

cumple con su programa de mantenimiento preventivo, permitiendo tener bases aun

más justificables para sancionar o en su caso, restringir el servicio de dicha empresa.

Cabe señalar, que en el futuro se pretende cubrir, los aspectos que tienen que ver con la

adquisición de nueva tecnología que son: instalación del equipo, pruebas de aceptación y

capacitación, para complementar el programa de control de calidad que el departamento de

ingenieria biomédica del hospital MOCEL, debe llevar a cabo para los equipos de

radiodiagnóstico.

Finalmente, es muy importante subrayar que aunque las pruebas de control realizadas en

este trabajo se hicieron de manera particular para el hospital MOCEL, esta metodología

puede aplicarse en cualquier otro hospital que cuente con el servicio, adecuándose a sus

requerimientos en función de la tecnología y el personal de ingeniería biomédica con el que

cuente.

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