buenas practicas para la seguridad del paciente

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UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN EN SALUD PROYECTO DE NORMA TÉCNICA SECTORIAL EN SALUD “BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD” Nº: Versión: Documento Borrador Página: 1 de 30 MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD Descriptores: Seguridad del Paciente, Calidad en Salud, Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad Patient Safety, Healthcare Quality, Obligatory system for healthcare quality assurance Comité de “Buenas Prácticas en Seguridad del Paciente Versión: Documento Borrador (Marzo/09) Click here to buy A B B Y Y P D F T r a n s f o r m e r 2 . 0 w w w . A B B Y Y . c o m Click here to buy A B B Y Y P D F T r a n s f o r m e r 2 . 0 w w w . A B B Y Y . c o m

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PROYECTO DE NORMA TÉCNICA SECTORIALEN SALUD “BUENAS PRACTICAS PARA LA

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MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIALDIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS

UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN

BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDADDEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD

Descriptores: Seguridad del Paciente, Calidad en Salud, SistemaObligatorio de Garantía de Calidad

Patient Safety, Healthcare Quality, Obligatorysystem for healthcare quality assurance

Comité de “Buenas Prácticas en Seguridad del PacienteVersión: Documento Borrador (Marzo/09)

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PROLOGO

La Unidad Sectorial de Normalización es el organismo técnico definido por el Decreto 1011 de 2006como “una instancia técnica para la investigación, definición, análisis y concertación de normastécnicas y estándares de calidad de la atención de salud” en el Sistema Obligatorio de Garantía deCalidad de la Atención en Salud de Colombia.

El Decreto 3257 de 2008, establece la independencia del Subsistema Nacional de Calidad del SistemaNacional de Competitividad y el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud,pero prevé que estos dos sistemas deberán actuar de manera coordinada en donde hayan aspectoscomunes. La Unidad Sectorial de Normalización en Salud es el organismo que tiene la función dearticular técnicamente a los dos sistemas.

La representatividad y el consenso del marco de referencia del sistema de calidad es vital para lainternalización y difusión de los procesos de calidad en salud en Colombia, la USN ha tenido particularprecaución en que esto se logre. Esta Norma Técnica luego de su discusión y aprobación en elComité de buenas Prácticas de la USN, será discutida y de acuerdo a los resultados de dichasdiscusiones, se espera que sea aprobada en el Consejo Técnico de la USNS.

El documento inicial para esta Norma fue cedido al Ministerio de la Protección Social por el CentroMédico Imbanaco y ha sido mejorado, adicionado y transformado a través del Comité de BuenasPracticas de la Unidad Sectorial con el soporte técnico del equipo técnico de la Dirección de Calidaddel Ministerio de la Protección Social.

A continuación se relacionan las instituciones que colaboraron en el estudio de esta norma a través desu participación en el Comité de Buenas Prácticas para la Seguridad del paciente de la USN:

1. ACHC2. CAFAM3. CENTRO FEDERICO

LLERAS4. CENTRO POLICLÍNICO

OLAYA5. CLÍNICA DEL

OCCIDENTE6. CLÍNICA SAN RAFAEL7. CLÍNICA TELETON8. CLÍNICA UNIV

COOPERATIVACOLOMBIA

9. COSANDIT10. H. DE LA

MISERICORDIA

11. H. EL TUNAL12. H. MARIO GAITAN

YANGUAS13. H. RAFAEL URIBE

URIBE14. H. SAN RAFAEL TUNJA15. H. TUNAL16. H. UNIV MAYOR17. H.U.S18. HOSPITHABITAT LTDA19. ICONTEC20. INDEPENDIENTE21. M.P.S22. NUEVA EPS23. ORTODONCISTAS

ASOCIADOS

24. OXÍGENOS DECOLOMBIA

25. PARTICULAR26. REDIMED27. SALUD TOTAL28. SEC DIST SALUD29. SEC SALUD DP HUILA30. SEGURO SOCIAL31. SOC COL

ANESTESIOLOGÍA32. U ANTONIO NARIÑO33. U JAVERIANA34. U JUAN N CORPAS35. U. BOSQUE36. UCC

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PRESENTACIÓN

Colombia impulsa una Política de Seguridad del Paciente, liderada por el Sistema Obligatoriode Garantía de Calidad de la Atención en Salud, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia desituaciones que afecten la seguridad del paciente, reducir y de ser posible eliminar laocurrencia de Eventos Adversos para contar con instituciones seguras y competitivasinternacionalmente, y desde el mes de junio de 2008, el Ministerio de la Proteción Socialexpidió los “Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente”;el propósito de esta Norma Técnica Sectorial es brindar a las insituciones directrices técnciaspara la operativización e implementación practica de los mencionados lineamientos en susprocesos asistenciales.

La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atención en salud en nuestras instituciones,los eventos adversos son la luz roja que alerta acerca de la existencia de una atencióninsegura. Los eventos adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicadorfundamental de la calidad de esa actividad. En muchas ocasiones, están asociados a fallasque suceden durante la atención bien sea por factores de las personas involucradas en lamisma o procesos que favorecen la aparición del daño resultante de la atención en salud, oambos; “Errar es humano”.

En la industria de manufactura por ejemplo, se acepta la posibilidad de errar y esto seexpresa como el margen de error aceptado en partes por millón o en unidades por cien mil,ésta ha sido la base del mejoramiento alcanzado en esta industria.

El presente documento recopila una serie de practicas disponibles en la literatura medicaque son reconocidas como practicas que incrementan la seguridad de los pacientes, biensea porque cuentan con evidencia suficiente, o porque aunque no tienen suficienteevidencia, son recomendadas como tales por diferentes grupos de expertos. A su vez esimportante definir como se articularan estas prácticas en los diferentes niveles de atención ycon las normas técnicas ya existentes en el país en aspectos relacionados como son laseguridad industrial, la seguridad ocupacional, y la seguridad de la infraestructurahospitalaria.

Se complementa con la publicación de las “Herramietnas para la Seguridad del Paciente” y lapublicación de paquetes instruccionales que apoyan la implementación de susrecomendaciones en los procesos de las instituciones.

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INTRODUCCIÓN

La elaboración de los requisitos de esta Norma Técnica Sectorial se basa en las siguientespremisas:

- La responsabilidad de entregar seguridad al paciente es de todas las personas enla organización.

- Para entregar atenciones seguras es necesario trabajar proactivamente en laprevención y detección de fallas de la atención en el día a día, las cuales cuandoson analizadas, enseñan una lección que al ser aprendida previene que la mismafalla se repita posteriormente.

- Para aprender de las fallas es necesario trabajar en un ambiente educativo nopunitivo, pero a la vez de responsabilidad y no de impunidad.

- El número de eventos adversos reportados obedece a una política institucionalque induce y estimula el reporte, más no al deterioro de la calidad de atención.

- El riesgo para un paciente de sufrir eventos adversos mientras se le atiende existeen todos los Instituciones prestadoras de servicios de salud, hospitales y clínicasdel mundo.

El principal objetivo, es guiar a las instituciones cobijadas por el Sistema Obligatorio deGarantía de Calidad de la Atención en Salud que deban implementar la política institucionalde seguridad del paciente.

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CONTENIDO

Página

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN..............................................................................................................................................6

2. REFERENTES: ..................................................................................................................................................................................62.1 REFERENCIAS NORMATIVAS..................................................................................................................................................62.2 DOCUMENTOS TECNICOS DE REFERENCIA .......................................................................................................................7

3. TERMINOS Y DEFINICIONES..........................................................................................................................................................73.1 MODELO CONCEPTUAL ...........................................................................................................................................................83.2 DEFINICIONES: ..........................................................................................................................................................................9

4. PRACTICAS SEGURAS..................................................................................................................................................................114.1 PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS:........................................................................................................................11

4.1.1 Programa de Seguridad de Pacientes que provea una adecuada caja de herramientas: ............................................114.1.1.1 Política institucional de Seguridad del Paciente: se exige que:....................................................................................114.1.1.2 Promoción de la cultura de seguridad ...........................................................................................................................114.1.1.3. Protocolos ante la ocurrencia de un evento adverso..................................................................................................124.1.2. Sistema efectivo de identificación y gestión de Eventos Adversos ................................................................................124.1.2.1 Reporte: ..........................................................................................................................................................................124.1.2.2 Evaluación de la frecuencia con la cual ocurren los eventos adversos: .....................................................................134.1.2.3 Monitorización de diversos aspectos relacionados con la seguridad del paciente:.....................................................134.1.3 Procedimientos, alcance y acciones reciprocas de los programas de seguridad del paciente entre asegurador yprestado:......................................................................................................................................................................................134.1.3.1. Procedimientos de referencia de pacientes: ................................................................................................................134.1.3.2. Estrategia de seguridad en los paquetes de servicios.................................................................................................134.1.3.3. Seguridad en la entrega de medicamentos POS y no POS: .......................................................................................134.1.4 Estandarización de procedimientos de atención: .............................................................................................................144.1.4.1. Diseñar y auditar procedimientos de puerta de entrada que aseguren la seguridad del paciente: ...........................144.1.4.2. Desarrollar las guías de práctica clínica: .....................................................................................................................144.1.4.3. Acreditación de procedimientos según estandares por la gerencia o el comité directivo .........................................144.1.4.4. Identificar y mejorar conductas y procesos administrativos que pueden ponen en riesgo la seguridad de lospacientes: ....................................................................................................................................................................................144.1.5 Utilización y/o desarrollo de software para disminuir riesgo en la prestación del servicio ....................................15

4.2. PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS: ................................................................................................................164.2.1 Garantizar la correcta identificación del paciente en todos los procesos asistenciales ........................................164.2.3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención ..................................................164.2.4. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos .......................................................................................174.2.4.1. Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención....................................................................184.2.4.2. Implementación del sistema de distribución de dosis unitaria ..........................................................................184.2.4.3. Brazaletes para la identificación de pacientes con alergias..............................................................................184.2.5. Reducir Caídas .................................................................................................................................................................184.2.5.1 Procesos para la identificación de riesgo atribuible al paciente ...................................................................................184.2.6 Mejorar la seguridad en los procedimientos quirúrgicos:.................................................................................................194.2.6.1 Asegurar la cirugía correcta, al paciente correcto y en el sitio (órgano o lado) correcto.............................................194.2.6.2. Prevención del fuego en cirugía....................................................................................................................................194.2.7. Prevenir complicaciones anestésicas......................................................................................................................194.2.8. Prevención de escaras o ulceras por presión. ...............................................................................................................194.2.9. Reducir el riesgo de la atención en pacientes cardiovasculares............................................................................204.2.9.1. Atención del infarto agudo de miocardio basado en la evidencia. ..............................................................................204.2.9.2. Reducir reingresos por falla cardíaca. ..........................................................................................................................204.2.9.3. Tratamiento profiláctico con beta bloqueadores para pacientes de alto riesgo de evento isquémico cardiaco agudodurante una cirugía electiva: ......................................................................................................................................................20

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4.2.10. Implementar acciones seguras en los procedimientos de transfusión sanguínea: .....................................................204.2.11. Reducir el riesgo de la atención del paciente crítico: ....................................................................................................214.2.11.1. Prevención de sangrado clínicamente significativo del tracto digestivo superior en pacientes de cuidado intensivo.....................................................................................................................................................................................................214.2.11.2. Prevención de la neumonía asociada al ventilador....................................................................................................214.2.11.3. UCI con equipo médico cerrado especializado en la atención del paciente crítico ..................................................214.2.12. Mejorar la Seguridad en la obtención de ayudas diagnósticas: ...................................................................................214.2.12.1. Implementación de un protocolo estándar para evitar errores en la interpretación de las radiografías y placas deTAC y RMN .................................................................................................................................................................................214.2.12.2 Prevención de la Nefropatía inducida por medios de contraste: ................................................................................214.2.12.3. Prevención de eventos adversos en el área de resonancia magnética nuclear.......................................................214.2.13. Reducir el riesgo de la atención de pacientes con enfermedad mental:......................................................................214.2.14. Prevención de la malnutrición o desnutrición. ...............................................................................................................224.2.15. Atención segura del binomio madre – hijo.........................................................................................................22

4.3. BUENAS PRÁCTICAS DIRIGIDAS A LA ACTUACIÓN DE LOS PROFESIONALES: .......................................................234.3.1. Prevenir el cansancio en los profesionales de la salud:....................................................................................234.3.2. Mejorar la efectividad de la comunicación entre las personas que atienden y cuidan a los pacientes ...............234.3.3. Definir procedimientos de Consentimiento Informado ....................................................................................................23

4.4. ACCIONES DIRIGIDAS AL INVOLUCRAMIENTO DEL PACIENTE EN LA ASISTENCIA. .................................................23

ANEXO A:.............................................................................................................................................................................................24(Normativo) ...........................................................................................................................................................................................24CLASIFICACIÓN DE LOS TIPOS DE ATENCIÓN INSEGURA QUE OCASIONAN EVENTOS ADVERSOS................................24

ANEXO B:.............................................................................................................................................................................................28(Informativo) .........................................................................................................................................................................................28BIBLIOGRAFIA ....................................................................................................................................................................................28

ANEXO C:.............................................................................................................................................................................................29(Informativo / Normativo) .....................................................................................................................................................................29RELACIONES SEGURIDAD DEL PACIENTE CON TECNOVIGILANCIA, FARMACOVIGILANCIA, Y OTRAS VIGILANCIAS....29

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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

La presente Norma Técnica Sectorial establece los requisitos que deben cumplir lasInstituciones para garantizar las prácticas seguras de la atención en salud; incluye:

- Procesos institucionales que favorezcan un entorno de atención segura.- Practicas para que los procesos asistenciales sean seguros.- Procedimientos dirigidos a los profesionales.- Acciones dirigidas al involucramiento del paciente en la asistencia.

Los requisitos contenidos en esta Norma Técnica Sectorial son aplicables a:

- Prestadores hospitalarios- Prestadores ambulatorios- Entidades administradoras de planes de beneficios en lo relacionado con el

reracionamiento con su red de prestadores

Se considera que una institución que implemente los requisitos de esta norma tendrá unaalta probabilidad de proteger a sus pacientes, de acuerdo al perfil de riesgo del país; lo cualno la exime de profundizar en los riesgos originados por sus características particulares

2. REFERENTES:

2.1 REFERENCIAS NORMATIVAS: Norma: Documento establecido por consenso y aprobado porun organismo reconocido, que suministra para uso común y repetitivo, reglas, directrices, ocaracterísticas para actividades o sus resultados, con el objeto de alcanzar un grado óptimo de ordenen un contexto dado.

Pendiente respuesta de ICONTEC a consulta acerca de existencia de Normas en elSubsistema Nacional de Calidad del Sistema Nacional de Competitividad, o sus referentesinternacionales.

- Documento: “International Classification for Patient Safety (ICPS)” de la AlianzaMundial por la Seguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud

- Las prácticas seguras consensuadas por el National Quality Forum, (NQF)- Las practicas recomendadas por la campaña 5K del Institute for Healthcare

Improvement –IHI.- Las metas en Seguridad del Paciente de la Joint Commission on Accreditation of

Healthcare Organizations de los Estados Unidos.

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2.2 DOCUMENTOS TÉCNICOS DE REFERENCIA: Para la elaboración de ésta Norma TécnicaSectorial, se tienen en cuenta las recomendaciones producidas por las organizaciones y/o gruposreconocidos en el mundo que trabajan el tema de seguridad del paciente, entre los cuales seencuentran:

- Los “Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente” delMinisterio de la Protección Social de Colombia.

- Los documentos y retos globales propuestos por la Alianza Mundial para la Seguridad delPaciente: “Atención limpia es una atención más segura “ y Cirugías Seguras: “The secondglobal patient safety challenge safe surgery saves lives”.

- La investigación de practicas seguras hechas por la Universidad de Stanford- Las practicas seguras sugeridas por el grupo Leapfrog (LF)

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:

Para las definiciones terminológicas y la tipificación de los eventos adversos se ha tenido en cuenta:

- Los “Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del Paciente” delMinisterio de la Protección Social de Colombia.

- El documento “Report of the WHO World Alliance for Patient Safety Meeting with Spanishand Latin American Technical Experts”

- El documento “Revisión bibliográfica nacional e internacional de la terminología enseguridad del paciente” (convenio 353 de 2006)

La seguridad del paciente es un campo relativamente nuevo de la medicina, pero también esprobablemente el de más alta difusión en el mundo actual, y uno de los campos en los cuales se estágenerando literatura científica de manera continua.

No siempre la terminología es equivalente, por lo cual el programa institucional de seguridad delpaciente debe homologar su terminología de manera que integre la terminología internacional, deforma tal que sus desarrollos particulares puedan ser comparables; pero manteniendo lasespecificidades de los requerimientos terminológicos identificados en el país.

La Política de Seguridad del Paciente de Colombia ha propuesto un marco de referencia nacional quetrata de adaptarse a los desarrollos internacionales, en particular a la “International Classification forPatient Safety (ICPS)” de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente de la Organización Mundialde la Salud. Se han corregido algunos términos que en nuestra experiencia se han encontradosequívocos al ser traducidos al castellano, o que pueden originar interpretaciones erróneas cuando seutilizan de manera descontextualizada según la manera de expresarse de nuestro pueblo.

Se ofrecen algunas equivalencias extraídas de la revisión internacional de terminología en Seguridaddel Paciente.

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3.1 MODELO CONCEPTUAL

- El propósito de una política de seguridad es obtener una atención en saludsegura, cuando esto no se consigue se presenta la atención insegura, la cual sehace facilmente detectable a través de la ocurrencia de eventos adversos oincidentes.

- No siempre es obvia la ocurrencia del evento adverso, pero sí existen indicios deatención insegura que alertan acerca de la existencia de un evento adverso.

- El evento adverso se caracteriza por la presencia de una tríada: 1. hay lesión, 2.esta es atribuible a la atención en salud y 3. se ha producido de manerainvoluntaria por el personal asistencial.

- No todos los eventos adversos son prevenibles, por eso existe el “eventoadverso no prevenible”

- Cuando la atención brindanda es segura, pero hay lesión, y esta es atribuibe a laenfermedad se define como una complicación.

- Cuando la lesión no se produce de manera involuntaria, se define como unaviolación de la seguridad de la atención

El siguiente gráfico muestra de manera pictórica el modelo conceptual en el cual se basa laterminología definida en esta norma técnica:

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3.2 DEFINICIONES:

A continuación se incluyen las definiciones utilizadas en la política de seguridad del pacientedel Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud y recomendados enesta Norma Técnica Sectorial:

3.2.1 Atención en Salud: Servicios recibidos por los individuos o las poblaciones parapromover, mantener, monitorizar o restaurar la salud.

3.2.2 Atención en Salud Segura: Es una atención en salud que se brinda minimizando losriesgos de ocurrencia de un evento adverso y a la cual se han incorporado las barreras deseguridad requeridas de acuerdo al proceso de atención.

3.2.3 Atención Insegura: Es una atención en salud en la cual se presenta unacontecimiento o una circunstancia que incrementa el riesgo de ocurrencia de un incidente oevento adverso.

3.2.3.1 Clasificación tipos de atención insegura: Tipos de atención en salud insegura quepueden causar Eventos Adversos o incidentes1

3.2.4 Indicio de Atención Insegura: Un acontecimiento o una circunstancia que puedenalertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o un evento adverso.

3.2.5 Seguridad del Paciente: Es el conjunto de elementos estructurales, procesos,instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas quepropenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención desalud o de mitigar sus consecuencias.

3.2.6 Falla de la Atención en Salud: Una deficiencia no intencional en la planeación oejecución de una atención en salud, bien sea por acción u omisión

3.2.7 Riesgo: Es la probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.

3.2.8 Evento Adverso: Es la lesion o daño no intencional que se le produce a un pacientemientras se le atiende. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles.

3.2.8.1 Evento Adverso Prevenible: Aquella lesión o daño que se habría evitado medianteel cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momentodeterminado.

1 véase Anexo A Normativo

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3.2.8.2 Evento Adverso No Prevenible: Aquella lesión o daño que se presenta a pesar delcumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.

3.2.9 Incidente: Es un evento que sucede en la atención clínica de un paciente y que no legenera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en los procesos de atención.

3.2.10 Complicación: Es el daño o resultado clínico no esperado no atribuible a la atenciónen salud sino a la enfermedad o a las condiciones propias del paciente.

3.2.11 Violación de la Seguridad de la atención en salud: Las violaciones de la seguridadde la atención en salud son intencionales e implican la desviación deliberada de unprocedimiento, de un estándar o de una norma de funcionamiento.

3.2.12 Barrera de Seguridad: Una acción o circunstancia que reduce la probabilidad depresentación del incidente o evento adverso.

3.2.13 Sistema de gestión del Evento Adverso: Se define como el conjunto deherramientas, procedimientos y acciones utilizadas para identificar y analizar la atención ensalud insegura con el propósito de mitigar sus consecuencias y/o prevenir su recurrencia

3.2.14: Acciones de reducción de riesgo: Son todas aquellas intervenciones que se hacenen estructuras o en procesos de atención en salud para minimizar la probabilidad deocurrencia de un incidente o evento adverso. Tales acciones pueden ser proactivas oreactivas, proactivas como el análisis de modo y falla y el análisis probabilístico del riesgomientras que las acciones reactivas son aquellas derivadas del aprendizaje obtenido luegode la presentación del incidente o evento adverso, como por ejemplo el “Protocolo deLondres” y el “análisis de ruta causal” o “análisis de causa raíz”2,.

2 Son dos formas de traducir el mismo término del inglés: “Root Cause Análisis”

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4. PRACTICAS SEGURAS3

4.1 PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS:

4.1.1 Programa de Seguridad de Pacientes que provea una adecuada caja deherramientas: debe contemplar al menos los siguientes elementos:

4.1.1.1 Política institucional de Seguridad del Paciente: se exige que:

- Esté en armonía con el direccionamiento estratégico de la organización- Defina la prioridad que para la insitución representa la seguridad del paciente- Promueva un entorno no punitivo

4.1.1.2 Promoción de la cultura de seguridad: La cultura de seguridad fue declarada porconsenso de expertos al interior del NQF4 como la primera practica a desarrollar en lasinstituciones de salud. Es el producto de valores, actitudes, percepciones, competencias ypatrones de comportamiento individuales y grupales que determinan el compromiso, elestilo y la proficencia de una organización. Se debe caracterizar por:

- Una comunicación interpersonal adecuada basada en la confianza mutua- Percepción compartida de la importancia de la seguridad- Confianza de la eficacia de las medidas preventivas.- Enfoque pedagógico del error como base, el cual lleva al aprendizaje

organizacional que se origina de la conciencia del error cometido.

En el resultado final de este proceso, los colaboradores de la institución no deben sentirmiedo de hablar libremente de sus fallas y por ende el auto-reporte de los incidentes yeventos adversos que suceden se debe hacer evidente.

Una estrategia fundamental para avanzar en esta dirección consiste en favorecer alinterior el desarrollo de un clima organizacional educativo, más que en encontrarculpables para imponer un castigo.

Es importante conocer, caracterizar y cuantificar los factores que determinan la cultura deseguridad en una institución; una forma de obtener la información necesaria paradireccionar las acciones tendientes a promover este clima cultural y evaluar el impacto deeste proceso es la aplicación de la “ENCUESTA DE CLIMA DE SEGURIDAD”

3 Requisitos para cumplimiento de la Norma Técnica Sectorial

4 Nacional Quality Forum

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4.1.1.3. Protocolos ante la ocurrencia de un evento adverso: Es necesario que laorganización reaccione de manera proactiva y no reactiva cuando ocurre un eventoadverso; un buen protocolo para el manejo de la situación cuando se presenta un EAdebe contemplar:

- Definición de roles del equipo de salud en el manejo del Evento Adverso- No negar la ocurrencia del EA: definir quien informa, como y cuando.- Mitigar al máximo las consecuencias de los Eventos Adversos.- Mostrar que no se eluden responsabilidades, incluir el resarcimiento cuando es

necesario- Dar explicación al paciente sobre lo que se hará en el futuro para mejorar.- Involucrar al paciente y su familia en el cuidado que recibe.

4.1.2. Sistema efectivo de identificación y gestión de Eventos Adversos: Debecontemplar mecanismos para la identificación de eventos adversos, insumo para elconocimiento de la frecuencia y perfil de la ocurrencia de eventos adversos en el país y lamonitorización de los procesos de mejoramiento de la seguridad del paciente. Se debe darclaridad a la institución acerca de lo que debe y no debe esperar de cada una de lasmetodologías:

4.1.2.1 Reporte: Los resultados de un sistema de reporte de eventos adversos son muyútiles para la identificación de las causas que han favorecido la ocurrencia de estos y quepor lo tanto originan atenciones inseguras. El reporte no es la metodología a través de lacual se puede inferir cual es la frecuencia o el perfil de los eventos adversos en unainstitución.

Tener un sistema institucional de reporte de eventos adversos implica la definición de:

- Proceso para el reporte de eventos adversos- Que se reporta- A quien se le reporta- Como se reporta- A través de que medios- Cuando se reporta- Como se asegura la confidencialidad del reporte- Si se trata de solo auto reporte o puede existir el reporte por otros- El proceso de análisis del reporte y retroalimentación a quien reportó- Como se estimula el reporte en la institución

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Para que el reporte sea util es necesario ue se desarrolle un análisis de las causas quefavorecieron la ocurrencia del EA, el Protocolo de Londres es la metodología utilizadaampliamente en Colombia y recomendada para el análisis de los EA.

Se debe precisar cual será el manejo dado a la lección aprendida, como se estableceránbarreras de seguridad, cuales procesos inseguros deberán ser rediseñados, y el apoyoinstitucional a las acciones de mejoramiento.

4.1.2.2 Evaluación de la frecuencia con la cual ocurren los eventos adversos: Esimportante que la institución tenga claro que el reporte de eventos adversos no tienecomo finalidad conocer la real frecuencia de ocurrencia de estos, sino generar insumospara el análisis y la gestión. El conocimiento de la frecuencia y el perfil se desarrolla através de estudios de incidencia o de prevalencia, para el caso de las institucioneslatinoamericanas se recomienda la utilización de estudios de prevalencia en capa,basados en la metodología IBEAS

4.1.2.3 Monitorización de diversos aspectos relacionados con la seguridad del paciente:

a. indicadores que midan el esfuerzo intrainstitucional:- proporción de gestión de eventos adversos- proporción de reporte de eventos adversosb. Indicadores que midan la extensión de la vigilancia de eventos adversos en una

red o en una región: Proporción de IPSs o EAPB que vigilan o que gestionan EA.c. Indicadores que evalúen impacto en caídas.d. Indicadores que evalúen impacto en neumonía por ventilador, etc.

4.1.3 Procedimientos, alcance y acciones reciprocas de los programas de seguridaddel paciente entre asegurador y prestado:

4.1.3.1. Procedimientos de referencia de pacientes: Definir porcedimientos para que lospacientes que requieren atención de manera urgente, no sean referidos a otros centrossin que éstos garanticen su atención.

4.1.3.2. Estrategia de seguridad en los paquetes de servicios: Deben acordarseprocedimientos que garanticen la continuidad y la seguridad en la atención, durante losdiferentes momentos de transición de responsabilidad entre los prestadores de servicios.

4.1.3.3. Seguridad en la entrega de medicamentos POS y no POS: Procedimientos paraasegurar la oportunidad de entrega de medicamentos no incluidos en el Plan Obligatoriode Salud, así como la disponibilidad de los POS.

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4.1.4 Estandarización de procedimientos de atención:

4.1.4.1. Diseñar y auditar procedimientos de puerta de entrada que aseguren la seguridaddel paciente: Se ha identificado como riesgo para la seguridad del paciente, losprocedimientos iniciales de atención en las instituciones de salud. Se debe diseñar,implementar y auditar la efectividad de:

- Procedimientos que garanticen que el paciente sea atendido de acuerdo con laprioridad que requiera su enfermedad o condición.

- Procedimientos que eviten la no atención del paciente con remisión a otros centros sinestabilización de sus condiciones clínicas.

- Procedimientos que eviten las esperas prolongadas para la evaluación de los pacientes(en salas de espera o en ambulancias).

- Procedimientos que prevengan los errores en la determinación de la condición clínicadel paciente y que puedan someterlo a dilaciones o manejos equivocados.

4.1.4.2. Desarrollar o adoptar las guías de práctica clínica basadas en la evidencia:Entendidas como la estandarización en forma cronológica y sistemática del proceso deatención del paciente durante su estadía en la organización.

- Para su diseño y desarrollo deben tenerse en cuenta no solo las patologías másfrecuentes, sino un amplio numero de patologías posibles.

- Realizar evaluación de la Guía, previamente a su adopción, con instrumentosdiseñados para tal efecto (p.e.: instrumento AGREE o equivalentes)

- Incluir las guías de procedimientos de enfermería, de instrumentación quirúrgica y detodas aquellas disciplinas que intervienen en la atención (protocolización de la Guía).

- Verificar la adherencia del personal a las guías implementadas.

4.1.4.3. Acreditación de procedimientos según estandares por la gerencia o el comitédirectivo 5

4.1.4.4. Identificar y mejorar conductas y procesos administrativos que pueden ponen enriesgo la seguridad de los pacientes:

- Seguridad de los Neonatos- Procedimientos para la oportuna entrega de suminsitros a las áreas

5 recomendada por el grupo LF

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4.1.5 Utilización y/o desarrollo de software para disminuir riesgo en la prestación delservicio: La literatura soporta el efecto benéfico de esta práctica en la reducción de lafrecuencia de los errores de medicación, los cuales incluyen daños serios a los pacientes:

- Orden médica hecha por computador en toda la institución6.- Generacion de alarmas a través de sistemas que detectan aparición de Eventos

Adversos o indicios de atención insegura.

6 (Recomendada como práctica segura por el NQF y el grupo LF)

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4.2. PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS7:

4.2.1 Garantizar la correcta identificación del paciente en todos los procesosasistenciales8: La correcta identificación del paciente debe iniciar desde el ingreso. Losdatos de identificación obligatorios para el registro de un paciente están conformados por losnombres y apellidos completos del paciente (dos, si los tiene), el tipo de documento deidentificación y el número, el sexo, la fecha de nacimiento, la edad, el lugar de residenciahabitual y su número telefónico. Todos los datos deben ser diligenciados bien sea en papel oen el sistema electrónico cuando aplica. En el proceso de la identificación deben ser tenidosen cuenta las siguientes opciones de paciente:

- Adulto con documento de identidad (CC ó CE ó PA ó NU)- Adulto sin documento de identidad.- Recién nacidos y menores de edad sin numero de identificación- Para el parto normal o cesárea de un solo bebe.- Para parto normal o cesárea de embarazo múltiple- Identificación en la atención y cuidado del paciente correcto- Correcta identificación en la toma de muestras del Laboratorio Clínico

4.2.2. Mejorar el reconocimiento y la respuesta del responsable de la atención a loscambios en la condición del paciente.9 El proceso para que el personal asistencialreconozca tempranamente el empeoramiento de la condición clínica de un paciente y sedispare la pronta y eficaz atención que rescata al paciente del paro cardiorrespiratorio.Mecanismos para que las alertas generadas por el paciente sean escuchadas y tenidas encuenta con oportunidad.

4.2.3. Detectar, prevenir y reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención:Los estudios de prevalencia de eventos adversos señalan a la infección intra-hospitalariacomo el evento adverso más frecuente en el mundo y fue el primer reto declarado por laAlianza Mundial para la Seguridad de los Pacientes. Deben considerarse los procesosasistenciales para asegurar:

- La prevención de infección del torrente sanguíneo asociada al uso de catéterescentrales

- La prevención de infección de vías urinarias asociada al uso de catéter urinario- La prevención de infección del sitio quirúrgico- La prevención de infecciones por estafilococo meticilino resistente

7 Protocolizacion y promocion de buenas practicas en los profesionales de la salud:

8 Sugerida también por el grupo Leapfrog9 campaña 5k

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Se deben desarrollar acciones encaminadas a :

- Lograr adherencia del personal al lavado higiénico de las manos- Involucrar a los pacientes en la prevención de la infección nosocomial- Aislamiento de pacientes que lo requieren- Vacunación de todos los colaboradores contra la influenza y otras enfermedades de

bioseguridad- Impulsar los cinco momentos promovidos por la OMS/OPS

4.2.4. Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos:(7)10Las acciones para

disminuir al mínimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso demedicamentos, inician desde la selección del medicamento y se extienden hasta elmonitoreo del efecto del medicamento en el paciente:

- El proceso de selección de los proveedores debe tener en cuenta las visitas y laevaluación periódica, se debe seleccionar solo aquellos que tienen respaldo legal y querealizan un manejo adecuado de sus medicamentos.

- Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos fraudulentos o de malacalidad. Debe incluir los conceptos técnicos de los responsables de las áreasasistenciales.

- La recepción de los medicamentos debe incluir la verificación de las órdenes de compra;incluir mecanismos que eviten la recepción de medicamentos y dispositivos médicosdefectuosos a través de la verificación del estado físico, cantidad, fechas devencimiento, número del lote, vigencia del registro sanitario del INVIMA y verificacióndel cumplimiento adecuado de la cadena frío.

- En el proceso almacenamiento de los medicamentos, se debe incluir protocolo degestión del riesgo, respetar la cadena de frío, realizar custodia a los medicamentos decontrol especial y hacer seguimiento a las farmacias satélites.

- Asegurar la dispensación correcta de los medicamentos y los procesos de re-empaquey re-envase de los mismos si aplica dentro del sistema distribución de medicamentos endosis unitaria; realizar controles para el abastecimiento oportuno de los medicamentos ydispositivos médicos; controles en la recepción de la orden médica electrónica, y en laelaboración y/o adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos.

- Definir mecanismos para prevenir errores en la administración de los medicamentos(manejo incorrecto o administración errónea).

- Mecanismos definidos por la organización para vigilancia activa en la detección,identificación y resolución de los problemas relacionados con medicamentos (PRM);especialmente en pacientes polimedicados y/o con estancia hospitalaria mayor a tresdías.

- Asegurar la calidad del proceso de nutrición parenteral (TPN) incluyendo el uso de guíase instructivos estandarizados y controles microbiológicos.

10 Recomendada también por en NQF, la campaña 5K y el grupo LF

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- Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestospara los pacientes y realizar la advertencia correspondiente antes de su administración.

- Procesos de vigilancia activa del uso de los antibióticos y de la información y educaciónque se realiza a la comunidad asistencial sobre el uso adecuado de medicamentos.

- Identificación extra de medicamentos de alto riesgo.- Definir procesos de marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clínico para

que sean fácilmente identificados por el personal de enfermería y se extreme el cuidadoen su uso.

- Definir procesos de marcaje adicional a los medicamentos de alto riesgo de confusióncon otro por tener presentaciones físicas muy parecidas.

- Definir procesos para evitar errores asociados al uso de electrolitos como el potasio, elsodio y el calcio.

- Procesos implementados para el manejo de medicamentos que son de uso frecuente yque pueden tener efectos secundarios severos. (Ej: dipirona y la vancomicina).

- Definir mecanismos para prevenir daño a los pacientes con terapia anticoagulante.

Algunos procedimientos que se han evidenciado como útiles para incrementar la seguridaddel paciente y prevenir la ocurrencia de eventos adversos asociados a medicamentos son:

4.2.4.1. Conciliación de medicamentos en todas las fases de la atención: Procesosque aseguran la verificación de los medicamentos que el paciente recibe corrientementede cualquier procedencia (paciente proveniente de la consulta externa, de otro serviciodentro de la institución o de otra institución)

4.2.4.2. Implementación del sistema de distribución de dosis unitaria: Involucra lacompra de dosis unitarias pre-elaboradas por un proveedor o el re-empaque o re-envasey marcaje adicional del medicamento a utilizar. Aunque la evidencia para la efectividadde esta práctica es modesta, ha sido generalmente bien aceptada y ampliamenteimplementada en todo el mundo y esto es porque la mayoría de estudios publicados hanmostrado efecto en la disminución de errores, bien sea por comisión como de omisióncon el uso de medicamentos en este sistema.

4.2.4.3. Brazaletes para la identificación de pacientes con alergias. La institución debeasegurar en los pacientes que no haya confusión de un efecto secundario delmedicamento con una alergia.

4.2.5. Reducir Caídas4.2.5.1 Procesos para la identificación de riesgo atribuible al paciente

- Lactante que se encuentra sobre una camilla en cualquier servicio de la institución sinsupervisión de un adulto

- Paciente con compromiso neurológico o agitación por otra causa que no le permita

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atender ordenes- Paciente bajo efecto de alcohol o de medicamentos sedantes o alucinógenos- Pacientes que por su condición física y/o clínica deben caminar con ayuda de aparatos o

de otra persona que los sostenga en pie

4.2.5.2 Procesos para la identificación del riesgo atribuible a la institución

12 No fue considerado el riesgo de caída en el diseño de los procesos13 Ausencia de superficie antideslizante en el piso14 Ausencia de bandas antideslizantes y soportes en baños y duchas15 Camillas sin barandas16 Iluminación inadecuada17 Obstáculos en los pasillos y áreas de circulación

4.2.6 Mejorar la seguridad en los procedimientos quirúrgicos:

4.2.6.1 Asegurar la cirugía correcta, al paciente correcto y en el sitio (órgano o lado)correcto: A través de que mecanismos se asegura la cirugía correcta, en el pacientecorrecto y en el sitio correcto desde el momento mismo en que se programa elprocedimiento y el médico lo consigna en la historia clínica. Debe considerar lassiguientes etapas:

- Cuando el paciente es valorado por el personal de enfermería encargado de lainstrucción pre-quirúrgica al paciente.

- Al momento de diligenciar el consentimiento informado- El estándar del símbolo con el cual se marca- La verificación en el quirófano.- La utilización de la lista de chequeo para la “CIRUGIA SEGURA” sugerida por la OMS.

4.2.6.2. Prevención del fuego en cirugía

4.2.7. Prevenir complicaciones anestésicas.

4.2.8. Prevención de escaras o ulceras por presión. Las escaras son lesiones causadaspor presión, fricción o cizalla, o por combinación de estos tres tipos de fuerzas, que afectan ala piel y tejidos subyacentes. Aunque la piel, la grasa y el tejido muscular pueden resistirpresiones importantes por breves periodos de tiempo, la exposición prolongada a una ciertacantidad de presión ligeramente superior a la presión de llenado capilar (32 mm Hg) puedeoriginar necrosis de la piel y ulceración. Tan sólo dos horas de presión ininterrumpida

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pueden originar los cambios mencionados; su clasificación va desde el enrojecimiento de lapiel a la presencia de lesiones con cavernas y lesiones en el músculo o hueso (estadio IV).

La prevención debe considerar la identificación de personas con riesgo de desarrollar úlceraspor presión, no solo en las áreas de contacto con protuberancias óseas, sino también en lossitios de contacto permanente con sondas de drenaje o de alimentación.

La identificación del riesgo de úlceras por presión se realiza mediante diferentes actividadescomo son la valoración de la movilidad, de incontinencia, de déficit sensorial y del estadonutricional. Para eso se debe llevar a cabo una valoración de la integridad de la piel, de lacabeza a los pies, en los pacientes en riesgo en el momento del ingreso, y a partir de ahídiariamente. Adicionalmente, esta valoración debe combinar el juicio clínico y losinstrumentos estandarizados (p.e escala de Braden, o escala de Norton). Se debe reevaluara los pacientes con regularidad y documentar los hallazgos e incrementar la frecuencia delas valoraciones especialmente si se deteriora el estado del paciente.

4.2.9. Reducir el riesgo de la atención en pacientes cardiovasculares.

4.2.9.1. Atención del infarto agudo de miocardio basado en la evidencia.

4.2.9.2. Reducir reingresos por falla cardiaca.

4.2.9.3. Tratamiento profiláctico con beta bloqueadores para pacientes de alto riesgo deevento isquémico cardiaco agudo durante una cirugía electiva: Consiste en laadministración de una dosis terapéutica de un beta-bloqueador previo a la inducción de laanestesia, seguida por el monitoreo del efecto betabloqueante (FC de 70 x min o menos)durante la cirugía y en el periodo postoperatorio. Esta practica es recomendada porquelos estudios de ensayos clínicos bien diseñados han mostrado que el uso de betabloqueadores en el periodo perioperatorio esta asociado con una reducción significante enla morbi-mortalidad del paciente cardiaco.

4.2.10. Implementar acciones seguras en los procedimientos de transfusiónsanguínea: Que contemplen:

- Almacenamiento- Despacho- Transporte- Etiquetado- Cadena de frío

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4.2.11. Reducir el riesgo de la atención del paciente crítico:

4.2.11.1. Prevención de sangrado clínicamente significativo del tracto digestivo superioren pacientes de cuidado intensivo

4.2.11.2. Prevención de la neumonía asociada al ventilador

4.2.11.3. UCI con equipo médico cerrado especializado en la atención del paciente críticoA pesar que los estudios no han mostrado evidencia estadísticamente significativa paraun solo tipo cerrado de UCI, si muestran que la mortalidad ajustada disminuye versusmodelos de atención abierta o compartida.

4.2.12. Mejorar la Seguridad en la obtención de ayudas diagnósticas:

4.2.12.1. Implementación de un protocolo estándar para evitar errores en la interpretaciónde las radiografías y placas de TAC y RMN: Utilizada básicamente para servicios dondeno radiólogos o radiólogos en entrenamiento interpretan en primera instancia lasimágenes. Consiste en la reinterpretación de las imágenes por un radiólogo certificado,aunque genera problemas de costo y logísticos que cada institución debe sopesar

4.2.12.2 Prevención de la Nefropatía inducida por medios de contraste: La nefropatíainducida por medios de contraste representa una causa común creciente de falla renal relacionadacon el cuidado medico e incrementa la mortalidad independiente de otros factores de riesgo. Lapráctica consiste en el uso de medios de contraste de baja osmolaridad en vez del uso de los dealta osmolaridad. Todos los estudios que han evaluado este efecto han coincidido en mostrar elefecto benéfico de la misma.

4.2.12.3. Prevención de eventos adversos en el área de resonancia magnética nuclear.

4.2.13. Reducir el riesgo de la atención de pacientes con enfermedad mental:

- Prevenir Suicidio- Prevenir Agresión Física- Prevenir Violación- Prevenir Consumo de cigarrillo y psicoactivos- Prevenir Perdida de pacientes

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4.2.14. Prevención de la malnutrición o desnutrición. Existen varias vías para proveersoporte nutricional a los pacientes. La nutrición enteral puede ser administrada vía transoral,transnasal, o percutánea transgastrica o transyeyunal. La nutrición parenteral esgeneralmente usada cuando la enteral no es posible o su uso esta contraindicado. Lamayoría de pacientes requieren 25 kilocalorías por kilo de peso ideal por día. Losrequerimientos de proteína deben comprender 1.2 a 1.5 gramos/Kg/d excepto en pacientesquemados, la glucosa debe comprender 30-70% de las calorías totales y las grasas 15-30%.Esta demostrado que la malnutrición de los pacientes lleva a pobres resultados y debe serevitada o tratada si esta presente. Los pacientes que ayunan por más de 2 semanas están ariesgo elevado de complicaciones, por tanto debe administrarse nutricional enteral a todopaciente críticamente enfermo que la pueda tolerar.

4.2.15. Atención segura del binomio madre – hijo.

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4.3. BUENAS PRÁCTICAS DIRIGIDAS A LA ACTUACIÓN DE LOSPROFESIONALES:

4.3.1. Prevenir el cansancio en los profesionales de la salud: El cansancio en elpersonal de Salud se ha identificado como uno de los factores que afectan la Seguridad depacientes. Debe incluir:

- Adecuada Proporción de pacientes en relación al personal de Salud que presta servicios- Asignación de horas de jornada laboral- Prevención de jornadas continuas entre instituciones que superen los límites máximos

recomendados

4.3.2. Mejorar la efectividad de la comunicación entre las personas que atienden ycuidan a los pacientes. Debe incluir:

- Implementar sistemas para mejorar y estandarizar la comunicación cuando los pacientesno están bajo el cuidado del personal de salud o bajo la responsabilidad de alguien.

- Definir mecanismos de trascripción de la comunicación en la historia clínica.- Estandarización de acrónimos o abreviaturas que NO serán usadas- Acciones para mejorar la oportunidad del reporte de exámenes al personal que recibe la

información.- Comunicación durante los cambios de turnos y el traslado de pacientes intra e

interinstitucionalmente.

4.3.3. Definir procedimientos de Consentimiento Informado

4.4. ACCIONES DIRIGIDAS AL INVOLUCRAMIENTO DEL PACIENTE EN LAASISTENCIA.

Debe considerarse que entre mas esté un paciente comprometido con su salud, másayudara a prevenir que sucedan los eventos adversos. Deben ser tenidos en cuenta losdiferentes tipos de paciente (intervenidos quirúrgicamente de manera ambulatoria, los que seencuentran hospitalizados, o aquellos que asisten a una consulta ambulatoria).

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ANEXO A: (Normativo)

CLASIFICACIÓN DE LOS TIPOS DE ATENCIÓN INSEGURA QUE OCASIONANEVENTOS ADVERSOS

Tipos de atención en salud insegura que pueden causar Eventos Adversos o incidentes, confines de agregación y clasificación para facilitar la gestión, propuesto por la Alianza para laSeguridad del Paciente de la Organización Mundial de la Salud. Es importante tomar enconsideración que se trata de una clasificación general que debe ser acompañada por unadescripción mas detallada del evento adverso al interior de la institución:

Tipo 1: Relacionados con trámites administrativos para la atención en Salud- No se realiza cuando está indicado.- Incompleta o Insuficiente- No disponible- Paciente equivocado- Proceso o servicio equivocado

Tipo 2: Relacionados con fallas en procesos o procedimientos asistenciales- No se realiza cuando está indicado- Incompleta o insuficiente- No disponible- Paciente equivocado- Proceso equivocado/ Tratamiento / procedimiento.- Parte del cuerpo equivocada/ cara/ sitio

Tipo 3: Relacionados con fallas en los registros clínicos- Documentos que faltan o no disponibles- Retraso en el acceso a documentos- Documento para el paciente equivocado o Documento equivocado- Información en el Documento confusa o ambigua / ilegible / incompleta

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Tipo 4: Infección ocasionada por la atención en Salud

- Torrente sanguíneo- Zona quirúrgica- Absceso- Neumonía- Cánulas intravasculares (catéteres)- Prótesis infectadas / sitio- Urinario dren / Tubo (Sondas vesicales)- Tejidos blandos.

Tipo 5: Relacionados con la medicación o la administración de líquidos parenterales

- Paciente equivocado- Medicamento equivocado- Dosis / Frecuencia incorrecta- Formulación incorrecta o presentación- Ruta equivocada- Cantidad incorrecta- Etiquetado / Instrucción incorrectos- Contraindicación- Almacenamiento incorrecto- Omisión de medicamento o dosis- Medicamento vencido- Reacción adversa al medicamento.

Tipo 6: Relacionados con la sangre o sus derivados

- Paciente equivocado- Sangre equivocada / producto sanguíneo equivocado- Dosis o frecuencia incorrecta- Etiquetado / instrucción incorrectos- Contraindicado- Almacenamiento incorrecto- Omisión de medicación o la dosis- Sangre / derivado sanguíneo caduco efectos adversos

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Tipo 7: Relacionados con la elaboración de dietas o dispensación de alimentos

- Paciente equivocado- Dieta incorrecta- Cantidad incorrecta- Frecuencia incorrecta- Consistencia incorrecta- Almacenamiento incorrecto

Tipo 8: Relacionados con la Administración de oxigeno o gases medicinales

- Paciente equivocado- Gas / vapor incorrecto- Flujo y concentración equivocados- Modo de entrega equivocado- Contraindicación- Almacenamiento incorrecto- Fallas en la administración- Contaminación- Deficiente técnica de preparación

Tipo 9: Relacionados con los dispositivos y equipos médicos

- Presentación y embalaje deficientes- Falta de disponibilidad- Inapropiado para la Tarea- Sucio / Mal funcionamiento- Desalojado / desconectado / eliminado- Error de uso

Tipo 10: Relacionados con el comportamiento o las creencias del paciente- Incumplimiento de normas o falta de cooperación / Obstrucción- Desconsiderado / Rudo / hostil / inapropiado- Arriesgado / temerario / peligroso- Problema con el uso de sustancias / abuso- Acoso- Discriminación y Prejuicios- Errático / fuga- Autolesionante / suicida

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Page 28: Buenas Practicas Para La Seguridad Del Paciente

UNIDAD SECTORIALDE NORMALIZACIÓN

EN SALUD

PROYECTO DE NORMA TÉCNICA SECTORIALEN SALUD “BUENAS PRACTICAS PARA LA

SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓNEN SALUD”

Nº:

Versión:Documento Borrador

Página: 27 de 30

27 de 30

Tipo 11: Caídas de pacientes- Catre/ Cama- Silla- Camilla- Baño- Equipo terapéutico- Escaleras / Escalones/pasillo- Siendo llevado / apoyado por otra persona

Tipo 12: Accidentes de pacientes- Mecanismo (Fuerza) Contundente- Mecanismo (Fuerza) cortante penetrante- Otras fuerzas mecánicas- Temperaturas- Amenazas para la respiración- Exposición a sustancias químicas u otras sustancias- Otros mecanismos específicos de lesión- Exposición a (efectos de) el tiempo, desastres naturales, u otra fuerza de la

naturaleza.

Tipo 13: Relacionados con la infraestructura o el ambiente físico- Inexistente / inadecuado- Dañado / defectuoso / desgastado

Tipo 14: Relacionados con la gestión de los recursos o con la gestión organizacional

- Relacionados con la gestión de la carga de trabajo- Camas / disponibilidad de los servicios / adecuación- Recursos humanos / disponibilidad de personal / adecuación- Organización de Equipos / personal- Protocolos / Políticas / procedimientos / Disponibilidad de guías/ Adecuación

Tipo 15: Relacionados con el laboratorio clínico o el de patología- Recolección- Transporte- Clasificación- Registro de datos- Procesamiento- Verificación / Validación.- Resultados

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Page 29: Buenas Practicas Para La Seguridad Del Paciente

UNIDAD SECTORIALDE NORMALIZACIÓN

EN SALUD

PROYECTO DE NORMA TÉCNICA SECTORIALEN SALUD “BUENAS PRACTICAS PARA LA

SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓNEN SALUD”

Nº:

Versión:Documento Borrador

Página: 28 de 30

28 de 30

ANEXO B:(Informativo)

BIBLIOGRAFIA

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Page 30: Buenas Practicas Para La Seguridad Del Paciente

UNIDAD SECTORIALDE NORMALIZACIÓN

EN SALUD

PROYECTO DE NORMA TÉCNICA SECTORIALEN SALUD “BUENAS PRACTICAS PARA LA

SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓNEN SALUD”

Nº:

Versión:Documento Borrador

Página: 29 de 30

29 de 30

ANEXO C:(Informativo / Normativo)

RELACIONES SEGURIDAD DEL PACIENTE CON TECNOVIGILANCIA,FARMACOVIGILANCIA, Y OTRAS VIGILANCIAS

La Política de Seguridad del Paciente está estrechamente relacionada con los temas devigilancia post-venta que incluye la farmacovigilancia, hemovigilancia, vigilancia de insumos ytejidos.

Temas que deben armonizarse:

- La terminología- La relación entre estos programas y el programa de seguridad del paciente

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