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Manual de buenas prácticas

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  • BPLs Georgina Duarte Lisci. Fac. De Qumica, UNAM 1

    BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIOGeorgina Duarte Lisci

    TEMARIO:1. Introduccin

    1.1 Antecedentes1.2 Generalidades1.3 ISO 9000 y BPL

    1.4 Acreditacin de Laboratorios2. El Laboratorio

    2.1 Parmetros Ambientales2.2 Seguridad2.3 Consideraciones Generales

    3. Muestreo3.1 Definicin e identificacin de Lote3.2 Homogeneidad del Lote3.3 Plan o Procedimiento de Muestreo3.4 Submuestreo3.5 Contenedores, preservacin y subsecuente tratamiento

    3.6 Seguridad en el muestreo3.7 Disposicin final de las muestras

    4. Agua5. Material de Vidrio

    5.1 Clasificacin5.2 Uso del material de vidrio5.3 Material de vidrio para determinaciones5.4 Limpieza del material de vidrio5.5 Cuidados del material de vidrio5.6 Uso y manejo del material de vidrio volumtrico y esmerilado5.7 Calibracin del material de vidrio

    6. Materiales de Referencia6.1 Uso de los Materiales de Referencia

    6.2 Seleccin de un Material de Referencia6.3 Control de los Materiales de Referencia

    7. Balanzas7.1 Aspectos Generales7.2 Tipos de pesada7.3 Calibracin

    8. Termmetros8.1 Tipos de termmetros8.2 Calibracin de termmetros8.3 Cuidados en el manejo de termmetros

    9. Medidores de pH y Conductividad

    10. Preparacin de la Muestra10.1 Factores que afectan la preparacin de una muestra

    10.2 Tcnicas de preparacin de muestras10.3 Filtracin10.4 Extraccin

  • BPLs Georgina Duarte Lisci. Fac. De Qumica, UNAM 2

    11. Mtodos Clsicos de Anlisis11.1 Gravimetra11.2 Volumetra

    12. Tcnicas Analticas Instrumentales12.1 Verificacin del desempeo de un instrumento de medicin12.2 Mantenimiento12.3 Calibracin

    13. Validacin del Mtodo13.1 Selectividad13.2 Precisin13.3 Exactitud13.4 Linealidad13.5 Rango13.6 Lmite de Deteccin13.7 Estabilidad13.8 Robustez

    14. Control y Manejo de Registros14.1 Generalidades14.2 Manejo de Registros14.3 Bitcoras14.4 Almacn y archivo

    15. Conclusiones16. Bibliografa

    INTRODUCCIN:Las Buenas Prcticas o Buenos Hbitos de Laboratorio, cubren todos los aspectos del

    trabajo diario, aseguran que los productos sean elaborados de forma consistente y controladoscon los patrones de calidad apropiados. Se aplican en cualquier laboratorio en el que serealicen mediciones analticas, ya que stas son en muchas ocasiones determinantes ennormas del medio ambiente, de salud, en cuestiones industriales y en el propio xito de laempresa. Las Buenas Prcticas de Laboratorio van encaminadas a lograr la excelencia en eltrabajo rutinario del personal de un laboratorio analtico.

    Por otro lado, es importante motivar y convencer al personal del laboratorio del valory la importancia que tiene su trabajo diario, por rutinario que parezca. Cualquier operacin enel laboratorio, an la ms sencilla, es relevante para lograr resultados satisfactorios en elproducto final. La experiencia nos ha demostrado que una persona puede cometer errorescotidianamente sin percatarse de las repercusiones que esto puede ocasionar en los resultadosfinales de un anlisis y, por lo tanto, en la calidad de un producto.

    Actualmente en nuestro pas, la industria en general est preocupada en obtener atravs de los organismos correspondientes, certificaciones y/o acreditaciones como un caminohacia la excelencia y la competitividad comercial. Las Buenas Prcticas de Laboratorio son labase o fundamento de cualquier acreditacin o certificacin, puesto que su objetivo esgarantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos en un laboratorio.

    Antecedentes:Las Buenas Prcticas de Laboratorio fueron propuestas el 19 de noviembre de 1976

    debido a la posibilidad de que muchos de los estudios en los que se haban basado pruebas deseguridad de productos regulados en Estados Unidos podan no ser vlidos. Esto alarm a la