GGBKNKGBKKF

ASOCIACIÓN DE CIFRAS ELEVADAS DE HEMOGLOBINA GLICOSILADA Y LA APARICIÓN DE ÚLCERAS EN PIE DIABÉTICO:

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

SÁNCHEZ SAN CAYETANO,I.EIR UNIDAD DOCENTE MULTIDISCIPLINAR FAMILIAR Y COMUNITARIA DE ÁVILA

ANTECEDENTES Y OBJETIVO:La Diabetes es un problema de salud asociado a un gran consumo de recursos sanitarios, de ahí la importancia de la enfermería en la planificación de los cuidados y su seguimiento para evitar complicaciones a corto y largo plazo y mejorar la calidad de vida de los pacientes.La Hemoglobina glicosilada (HbA1c) es un factor modificable en el que la enfermería tiene un papel de gran relevancia para el mantenimiento de un buen control glucémico.La evidencia disponible hasta el momento sobre la asociación entre cifras elevadas de HbA1c y la aparición de úlceras en el pie diabético muestra resultados heterogéneos.OBJETIVO PRINCIPAL:Estudiar si existe relación entre cifras elevadas de HbA1c y presencia de úlceras en el pie diabético en personas con Diabetes Mellitus tipo 2.OBJETIVO SECUNDARIO:Estudiar si existe relación entre la neuropatía y la presencia de úlceras en el pie diabético en personas con DM2.

MÉTODO

DISEÑO: Seguimiento de una cohorte. Período de seguimiento: 5 años.

AMBITO DE ESTUDIO: Equipos urbanos de Atención Primaria de Ávila.

SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes diabéticos tipo 2 con una edad mayor o igual de 18 años sin presencia ni antecedentes personales de úlcera en pie diabético y que deseen participar en el estudio. Muestreo consecutivo no probabilístico.

VARIABLES:• Variable dependiente: incidencia de la úlcera(si/no). ESCALA DE WAGNER.

• Variable independiente: HbA1c(%). ANALÍTICA.

• Covariables:

PROCEDIMIENTO UTILIZADO PARA LA OBTENCIÓN DE DATOS:

ANÁLISIS DE DATOS: se realizará estadística univariante y bivariante, así como un análisis de supervivencia con la técnica Kaplan-Meier y regresión de Cox. Todas las pruebas se realizarán con un nivel de confianza del 95% a nivel bilateral y el paquete estadístico utilizado será el SPSS versión 20.

ASPECTOS ÉTICOS: se solicitará la aprobación por parte del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del Área de Salud de Ávila. El personal sanitario implicado se comprometerá a aceptar las decisiones de todos los pacientes, así como a respetar los requisitos de la Declaración de Helsinki y las normas de Buena Práctica Clínica vigentes.

FASE 1:

PREPARACIÓN DEL

ESTUDIO

FASE 2:

PRUEBA PILOTO

FASE 3:

RECLUTAMIENTO DE LOS

SUJETOS

FASE 4:

VISITA BASAL DEL

ESTUDIO

FASE 5:

VISITA DE SEGUIMIENTO DEL

ESTUDIO

FASE 6:

ANÁLISIS Y DIFUSIÓN DE LOS RESULTADOS

Se formará a los miembros

del equipo investigador y se

preparará el material

necesario para el estudio.

En un grupo de 10 sujetos,

para detectar errores y

establecer la versión definitiva

del protocolo.

Cuando acudan a la consulta de

Atención Primaria mediante

muestreo consecutivo

comprobando los criterios de

inclusión y exclusión.

Se les citará para la primera

visita del estudio previo

consentimiento informado

Mediante entrevista

individualizada y exploración

física se valorarán todas las

variables del estudio mediante

un Cuaderno de Recogida de

datos electrónico (CRDe) tipo

Excel.

Visitas de seguimiento del estudio:

cada seis meses, por el mismo

profesional sanitario

Se finalizará la recogida de datos.

Se comenzará a realizar el análisis de los datos por

un estadístico ajeno a la investigación.

.

BIBLIOGRAFÍA

1.Graham I, Atar D, Borch-Johnsen K, Boysen G,Burell G, Cifkova R, et al. European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice: Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur J Cardiovasc PrevRehabil.2007;28:2375-414.2. Llanes Barrios JA, Álvarez Duarte HT, Toledo Fernández AM, Fernández Montequín JI, Torres Herrera, Chirino Carreño N. Manual para la prevención, diagnóstico y tratamiento del pie diabético. Revista Cubanade Angiología y Cirugía Vascular. 2009; 10(1): 42-96.

Sociodemográficas.Relacionadas con la Diabetes tipo 2: año de diagnóstico, tratamiento, ejercicio físico(si/no), antecedentes familiares de primer grado de pie diabético y Riesgo Cardiovascular según SCORE.Factores de riesgo de úlcera en pie diabético: Neuropatía y Enfermedad arterial periférica. MONOFILAMENTO SEMMES-WEINSTEIN/DIAPASON 128 HZ/INDICE TOBILLO BRAZO.

Relacionadas con la herida: área(cm2) y profundidad(cm).