apoyos a la exportación e inocuidad de productos de la pesca · armonizados para la clasificación...

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COFEPRIS:Apoyos a la Exportación e Inocuidad de

Productos de la Pesca

Ricardo H. Cavazos Cepeda

24 noviembre 2011

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• Introducción

• Cofepris y el mercado

• Antecedentes

• Exportación de Productos de la Pesca a la Unión Europea

• Exportación de Moluscos Bivalvos a los Estados Unidos

• Áreas de Cosecha Potenciales para Exportación a Estados Unidos

• Gestiones para Exportar Moluscos Bivalvos a la Unión Europea

• Programas Nacionales: Proyecto de Moluscos Bivalvos

• Gestiones para Exportar Productos de la Pesca a la República Popular de China

�La Secretaría de Salud, a través de la COFEPRIS, es el instrumento del Estado mexicano por medio del cual se

salvaguarda el derecho constitucional a la salud, a través de acciones de fomento, regulación y vigilancia sanitaria.

�La regulación sanitaria es una herramienta con la que cuenta el Gobierno Federal para proteger la salud pública, y

para asegurar que todos los medicamentos que consume la población mexicana sean seguros, eficaces y de calidad.

�La COFEPRIS regula 235 giros de los 1,050 identificados en el Sistema de Clasificación Industrial de América del

Norte (SCIAN).

�Ante la COFEPRIS se realizan 255 trámites, los cuales están registrados en la Comisión Federal de Mejora

Regulatoria (COFEMER).

Sectores regulados

1. Alimentos y bebidas.2. Insumos para la salud.3. Servicios de salud.4. Otros productos de uso y

consumo.5. Plaguicidas, nutrientes

vegetales y sustancias tóxicas.

6. Emergencias.7. Salud laboral.8. Riesgos ambientales.

4

Datos del censo económico INEGI 2009, muestra que el valor de los productos

regulados por la COFEPRIS fue de 1 billón186 mil 399 millones de pesos que

representan el 9.8% del PIB.

-

100

200

300

400

500

600

700

IndustriaAlimentaria

Industria Tabaco yBebidas

IndustriaFarmacéutica

Industria química Fabricación deFertilizantes,

pesticidas y otroagroquímicos

FabricaciónMaterial

Desechable de usomédico, dental,

oftálmico

624

237

151 139

24 10

Mile

s de

mill

ones

Industrias Reguladas por COFEPRIS(2009 último año disponible)

5

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

4.5

Pro

porc

ión

del F

lujo

Com

erci

al T

otal

26398.4mdd

16710.18mdd

12366.3mdd

3488.49mdd

3106.56mdd3253.43mdd

4809.54mdd

1198.46mdd771.00mdd 386.60mdd

El flujo comercial de los productos regulados por la COFEPRIS fue de 72,488 millones de

dólares en 2010 que representa el 12.08% del comercio entre México y el exterior.

Fuente: DEOI con datos del Banco de México. 2010.

%

Antecedentes

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• LGS (Art. 17 bis): Como parte de sus atribuciones, la COFEPRIS puedeapoyar a los exportadores nacionales , mediante certificación deprocesos o productos que son objeto de su competencia, previocumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables.

• Estados Unidos (EUA) y la Unión Europea (UE) establecen en suslegislaciones que los exportadores de productos de la pesca debencumplir con requisitos sanitarios para ingresar sus productos.

• Para tal efecto, se tienen diferentes esquemas de reconocimiento depaíses terceros.

• La COFEPRIS es reconocida como autoridad competente en materia decontrol sanitario de productos de la pesca por la UE y de moluscosbivalvos por EUA.

Exportación de Productos de la Pesca a la UE

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• Desde 1997 México está considerado por la UE dentro de la lista «A» depaíses exportadores de productos de la pesca dados los resultados dela auditoría realizada por la Dirección General de Salud y Protección delos Consumidores (SANCO) de la UE.

• Implicación: Reconocimiento al sistema de certificación de COFEPRIScomo equivalente al aplicado por la autoridad sanitaria europea.

• El reconocimiento se ha mantenido dados los resultados de las auditoríasque la autoridad sanitaria europea realiza en México (la más reciente en2007).


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• Nuestro país cuenta con 45 establecimientos listados como exportadores a la UEy con 21 barcos congeladores que pueden enviar producto a ese mercado.

Entidad federativa

Plantas por entidad

Barcos congeladores por entidad

BC 3 -

Chiapas 1 -

Colima 2 3

Q. Roo 1 -

Sinaloa 6 18

Sonora 10 -

Tamaulipas 1 -

Yucatán 21 -

Fuente: Cofepris, 2011.


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• Los volúmenes de exportación y producto exportados en el periodo(2006-2010) han sido los siguientes:

Fuente: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

6,9

22

87

0

21

0

10

4

29

5

7,8

13

4,6

42

1,0

80

56 7

18

1,3

02

7,4

34

1,0

85

56

2,9

66

8,1

09

4,1

83

2,6

89

25

2,6

93

9,8

94

20

,84

1

39

3

82

1,6

33

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

Pulpo Túnidos Camarón Langosta Calamar

(Vo

lum

en

en

To

ne

lad

as)

Productos Exportados

Exportación de Productos de la Pesca a la Unión

Europea, México (2006-2010)

2006

2007

2008

2009

2010


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• En las exportaciones promedio de productos de la pesca a la UE durante 2006-2010 predominó la comercialización de túnidos (osteíctios o peces óseos) alexportar en promedio 7,594 tons. , seguido por el pulpo con 6,808 tons. , elcalamar con 1,661 tons. , el camarón con 1,091 tons. , y la langosta con 65 tons.

0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 8,000

Túnidos

Pulpo

Calamar

Camarón

Langosta

Exportaciones Promedio de Productos de la

Pesca a la UE, México (2006-2010)

Túnidos

Pulpo

Calamar

Camarón

Langosta

1,091 tons.

1,661 tons.

6,808 tons.

7,594 tons.

Fuente: Estimaciones propias con datos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

65 tons.


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• El 2010 ha sido el año en que el pulpo y los túnidos han visto incrementar susexportaciones a la UE de forma sustancial: 9,894 tons. , y 20,841 tons. ,respectivamente. Asimismo, 2010 ha sido el año en que se han exportado másproductos de la pesca a la UE.

8,401

14,309 12,843

17,699

32,843

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

35,000

2006 2007 2008 2009 2010

Vo

lum

en

en

To

ne

lad

as

Año

Exportaciones Totales de Productos de la Pesca a la Unión

Europea, México (2006-2010)



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• Para mantener el reconocimiento de la agencia regulatoria europea , COFEPRIStiene establecido un sistema de certificación de establecimientos en donde elparticular solicita una visita de verificación (por parte de COFEPRIS) con fines deexportación.

• Se genera un dictamen que se notifica al particular, mismo que está basado en:

1. Los resultados de la visita2. El grado de cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables .

• Resultado: Se permite la inclusión o mantenimiento del establecimiento en unlistado de exportadores a la UE elaborado por COFEPRIS y reconocido por laagencia regulatoria europea.

Exportación de Moluscos Bivalvos a EUA

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• El Programa Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PMSMB) esun esfuerzo de coordinación interinstitucional para controlar la calidadsanitaria de los moluscos bivalvos con el fin de salvaguardar la saludpública y apoyar a las exportaciones.

• Autoridades Federales involucradas: SSA, SAGARPA , SEMARNAT ySEMAR. Estas instancias son coordinadas por la SSA a través de laCOFEPRIS.

• El PMSMB establece que las dependencias involucradas realizaránacciones tendientes a regular , vigilar y promover la calidad sanitaria demoluscos bivalvos .


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• El PMSMB cuenta con el reconocimiento de la FDA como equivalenterespecto a los requisitos sanitarios aplicados a estos productos.

• Resultado: Se permite las exportaciones provenientes de áreas de cosechay plantas procesadoras que cumplan con las disposiciones.

• Actualmente, sólo 5 países exportan moluscos bivalvos a EUA: (1)Canadá , (2) Nueva Zelanda , (3) Chile , (4) Corea y (5) México .

• Este reconocimiento se encuentra formalizado por un memorándum deentendimiento firmado entre COFEPRIS y FDA, mismo que fue firmadoen 2003 y renovado en 2008.

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• Gracias al reconocimiento del PMSMB por parte de la FDA, la exportación de esteproducto a EUA ha mostrado un crecimiento exponencial en el periodo (2005-2010), al pasar de 316 toneladas en 2005, a 1,893 toneladas en 2010.



316216

426

917

1,203

1,893

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

1,800

2,000

2005 2006 2007 2008 2009 2010

Vo

lum

en

en

To

ne

lad

as

Año

Exportaciones de Moluscos Bivalvos a EUA,

México (2005-2010)

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Áreas de cosecha actualmente clasificadas potencial mente exportadoras a los EUA

Baja California

Baja California Sur

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Áreas de cosecha actualmente clasificadas potencialmente exportadoras a los EUA

Sonora

Tamaulipas

• El Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios estableceque la autoridad sanitaria debe realizar la clasificación de áreas decosecha , y las bases de coordinación firmadas por la COFEPRIS y lasentidades federativas establecen que dicha actividad es responsabilidad dela autoridad sanitaria local.

• COFEPRIS junto con las dependencias participantes del PMSMB y losestados de Baja California , Baja California Sur y Sonora , desde 2003 sehan mantenido el mercado de exportación a los EE.UU., y se han obtenidoresultados favorables de las auditorias que regularmente realiza la FDA alprograma, la última de las cuales fue efectuada en el año de 2007.

• Actualmente COFEPRIS y FDA están en proceso de negociación para queel Memorando de Entendimiento sea más favorable para nuestro país yse amplié a moluscos bivalvos de origen silvestre .

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Áreas de cosecha actualmente clasificadas potencialmente exportadoras a los EUA

Gestiones para Exportar Moluscos Bivalvos a la Unión Europea

• La Unión Europea establece claras diferencias entre los sistemas de controlsanitario de productos de la pesca y moluscos bivalvos , debido a lascaracterísticas particulares de éstos últimos.

• Lo anterior se hace evidente al comparar el número de países que la UEreconoce como equivalentes en materia de control sanitario de productosde la pesca (+ 100), contra los equivalentes en materia de moluscosbivalvos vivos (15). De los 15 países reconocidos sólo hay doslatinoamericanos: Chile y Uruguay .

• A partir de 2004 y a petición expresa de algunos particulares, la COFEPRISempezó a explorar la posibilidad de obtener el reconocimiento por de laDirección General de Salud y Protección a los Consumidores (SANCO) alPrograma Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos (PMSMB), quepermitiera la exportación de moluscos bivalvos a la Unión Europea.

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Gestiones para Exportar Moluscos Bivalvos a la Unión Europea

• COFEPRIS y SANCO están en las negociaciones finales para lograr laprogramación de una visita de auditoria en materia de moluscos bivalvos ,que tentativamente pudiera realizarse en 2012.

• Los únicos aspectos técnicos en los que COFEPRIS trabaja encoordinación con SANCO para atender las observaciones a losprocedimientos actuales y para los cuales ya se espera la respuesta de laUnión Europea son:

1. Que la metodología analítica para determinar E. coli sea equivalente ala empleada en la UE.

2. Que nuestro país lleve a cabo el monitoreo de todas las biotoxinasestablecidas en la legislación europea (incluyendo yesotoxina yazaspirácido, las cuales no se consideran en la legislación mexicana).

3. Que se tenga un monitoreo semanal de biotoxinas, tal como loestablece la legislación de la UE.

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Programas Nacionales: Proyecto de Moluscos Bivalvos

• Con el desarrollo del programa de Proyectos Prioritarios de laCOFEPRIS, a principios de 2005 se decidió conformar dentro delPrograma de Alimentos el Proyecto Institucional de MoluscosBivalvos , destinado a aplicar los requerimientos técnicos del PMSMB entodo el territorio nacional. Desde su creación el PMSMB tiene un enfoquedirigido a apoyar las exportaciones.

• Los objetivos del Proyecto son:

- Contribuir a la prevención de Enfermedades Transmitidas por Alimentos(ETA) derivadas del consumo de moluscos bivalvos, instrumentandoacciones de control y vigilancia que promuevan el cumplimiento de losdisposiciones sanitarias.

- Aplicar criterios técnicos armonizados para evaluar las actividades de loscosechadores y procesadores de moluscos bivalvos

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- Promover el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables entrecosechadores y procesadores.

- Actualizar la legislación sanitaria en la materia.

Desde 2005 las acciones sustantivas del Proyecto han sido:

• Desarrollo, difusión e implementación de lineamientos técnicosarmonizados para la clasificación de áreas de cosecha y verificación deplantas de proceso.

• Entrada en vigor de la NOM-242 sobre productos de la pesca.

• Capacitación a personal oficial de las entidades federativas en materia deestudios sanitarios para la clasificación de áreas de cosecha y verificaciónde plantas.

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• Actualización de información relacionada con áreas de cosecha a nivelnacional.

• Identificación y jerarquización de áreas de cosecha del país (128 áreasidentificadas).

• Conformación y reactivación de los Comités Estatales de MoluscosBivalvos .

• Realización de visitas de asistencia técnica a las entidades, para apoyarlasen el proceso de implantación del Proyecto.

• Se han mantenido e iniciado trabajos de clasificación de áreas en 10entidades.

• Realización en abril de 2011 del Simposio Internacional en ControlSanitario de Moluscos Bivalvos , que contó con la participación deexpertos nacionales e internacionales en la materia.

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Adicionalmente, el Proyecto de Moluscos Bivalvos está dando un impulso paraque las entidades federativas aumenten su vigilancia sanitaria en materia derastreabilidad y etiquetado sanitario de moluscos bivalvos, tal como lo señalaLa Norma NOM-242 .

• A partir de la solicitud de la industria nacional, desde el 2009 la COFEPRISse encuentra en negociaciones con la Administración General deSupervisión de la Calidad , Inspección y Cuarentena (AQSIQ), paracumplir los requisitos aplicables a los productos de la pesca, que permitansu exportación a la República Popular China.

• Según la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y laAgricultura (FAO), China pasó de consumir 5kgs per cápita de productosde la pesca en los años setenta a 26kgs per cápita.

• En abril del 2011 se reunieron en Beijing funcionarios de COFEPRIS y deAQSIQ, que acordaron los mecanismos de reconocimiento de plantas y elmodelo de certificado. AQSIQ finalmente proporcionó la normatividadsanitaria china necesaria para la certificación de los procesos y productosde México .

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Gestiones para Exportar Productos de la Pesca a la República Popular de China

• A mediados de año, COFEPRIS solicitó a la AQSIQ la confirmación oficialde que el modelo de certificado y las metodologías analíticasestablecidas en la legislación mexicana cumplían con lo solicitado por laautoridad china. A finales de octubre se tuvo una respuesta oficial enprincipio favorable por parte de la AQSIQ.

• Se ha propuesto que el procedimiento de certificación para exportaciónpara la República Popular China sea similar al aplicado a la UniónEuropea , y cuando se tengan los resultados finales de la gestión ante laAQSIQ, la información conducente será comunicada de manera oficial y ensu oportunidad a las otras dependencias involucradas y a los particularesinteresados.

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• El 31 de octubre se recibió comunicación del Embajador Jorge Guajardo,en la cual transmitía una nota de respuesta por parte de la AQSIQ endonde se solicitaban ciertas modificaciones a algunos títulos contenidos encertificado sanitario.

• El modelo de certificado con las modificaciones solicitadas, así como lainformación referente a las empresas consideradas para exportar a laRepública Popular China basados en el actual padrón de exportadoresa la Unión Europea , fue remitido a la AQSIQ a través de la Cancillería el14 de noviembre del presente, cumpliendo así con los requisitos solicitadosy los acuerdos derivados de la reunión sostenida en el mes de Abril.

• Actualmente, se está en espera del visto bueno por parte de la AQSIQ a lainformación enviada.

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Opción I: Para incorporación inicial al listado de padrón de exportadores.1. Presentar ante el Centro Integral de Servicios (CIS) de la COFEPRIS

una solicitud de visita de verificación sanitaria para exportación.2. La visita de verificación y su dictamen respectivo considerará lo sig.:

a. Nivel de cumplimiento de la legislación mexicana, así como las disposicionesestablecidas en la legislación sanitaria de la República Popular de China.

b. Contar con un sistema de análisis de riesgos, identificación y control de puntos críticos(HACCP) y de aplicación de Buenas Practicas de Manufactura.

c. Durante la visita el personal oficial tomará muestra de los productos que se pretendendestinar al mercado chino, las cuales se deberán remitir a Laboratorios TercerosAutorizados por la COFEPRIS. Los resultados se deberán remitir a la Comisión deOperación Sanitaria de la COFEPRIS para su dictamen.

3. Si la empresa obtiene un dictamen favorable podrá solicitar a laCOFEPRIS los certificados sanitarios para exportación correspondientepor embarque.

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Procedimiento para obtener la Certificación para Exportación de Productos de la Pesca

a la República Popular de China

Opción II: Para establecimientos listados como exportadores a la UE y EUA.• Se considerará por cumplido el requerimiento de Certificación de

Buenas Prácticas de Manufactura y deberán presentar el Plan deAnálisis de Riesgos, Identificación y Control de Puntos Crí ticos(HACCP) del producto a exportar.

• Para el procedimiento de toma de muestras adicionales, en suoportunidad COFEPRIS informará lo conducente.

• Para la siguiente visita de verificación con fines de exportación solicitadapara renovar certificación, se deberá incluir en la evaluación de la planta,los productos que se pretendan exportar tanto a la UE como a los EUA ya la República Popular de China.

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Procedimiento para obtener la Certificación para Exportación de Productos de la Pesca

a la República Popular de China

• COFEPRIS apoya a los exportadores nacionales mediante la certificaciónde procesos o productos. La UE reconoce el sistema de certificación deCOFEPRIS como equivalente al aplicado por SANCO.

• México cuenta con 45 establecimientos listados como exportadores a laUE, mismos que se localizan en los estados de B.C., Chiapas , Colima , Q.Roo , Sinaloa , Sonora , Tamaulipas y Yucatán .

• Las exportaciones de productos de la pesca a la UE en el periodo(2006-2010) fueron predominantemente de túnidos . En 2010 se exportaronen total aprox. 33 mil toneladas de productos de la pesca a la UE .

• El PMSMB cuenta con reconocimiento FDA como sistema de certificaciónequivalente. Gracias a ello, la exportación de moluscos bivalvos a EUAha mostrado un crecimiento exponencial en el periodo (2005-2010):México es uno de cinco países que exportan moluscos bivalvos a EUA.

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Conclusiones

Conclusiones

• COFEPRIS trabaja junto con las autoridades locales y los productores delas zonas para que los moluscos bivalvos de origen silvestre seanproducto de exportación.

• En coordinación con SANCO, COFEPRIS ha atendido lasrecomendaciones la UE para que los productores de moluscos bivalvostengan acceso al mercado de consumidores europeos.

• Aunque se han dado resultados positivos en el Proyecto de MoluscosBivalvos , COFEPRIS se compromete a seguir trabajando en el sentido quemás convenga a la industria nacional.

• COFEPRIS ha iniciado platicas con el órgano regulador en China ya queconsidera que este mercado tiene expectativas de crecimiento por lo cualpodría representa un destino para las exportaciones mexicanas.

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GRACIAS

Ricardo H. Cavazos CepedaDirector General de Estudios Económicos, COFEPRIS

apoyos a la exportación e inocuidad de productos de la pesca · armonizados para la clasificación...

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