Aplicación a la Gestión de la Equivalencia Terapéutica

IV Curso Evaluación y Selección de MedicamentosPalma, marzo 2006

Javier Bautista Paloma

Índice

• Introducción

• Definición

• Ejemplos

• Repercusión económica

Optimización de la gestión de las adquisicionesLey 13/1995 de Contratos de las Administraciones Públicas:- Concursos Públicos- Procedimientos Negociados- Concursos centralizados de Determinación de Tipo- Concentración de compras

Gran capacidad inicial de mejora de la eficiencia Actividad que alcanza su “techo” rápidamente Una vez implantado este sistema, las posibilidades de obtener beneficios adicionales son limitadas

ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO

Consumo Total

20.000.00025.000.00030.000.00035.000.00040.000.00045.000.00050.000.00055.000.00060.000.000

Hospital U Virgen del Rocío. Gasto Farmacéutico (€)

Políticas de Uso Racional del Medicamento

- Selección de medicamentos con criterios de Eficiencia

- Establecimiento de sistemas de control del uso de los medicamentos

- Cambios en los hábitos de prescripción, basados en la evidencia y en la eficiencia

Impacto gradual y progresivo sobre la mejora de la eficiencia Importante repercusión sobre la calidad Efecto sostenido en el tiempo

ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO

Políticas de Equivalencia Terapéutica aplicadas a la gestión de las Adquisiciones de medicamentos

- Selección, no de un principio activo, sino de un grupo de ellos Equivalentes Terapéuticos (medicamentos Homólogos)-La decisión final sobre qué principio activo estará disponible vendrá dada por el procedimiento de adquisición que se establezca (C.P., P.N., etc.)

Permite introducir condiciones de competencia en una situación previa de monopolio de mercado Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes, promoción de aspectos diferenciales de escasa repercusión clínica,... Efecto sostenido en el tiempo

ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO

Selección de Equivalentes Terapéuticos: Antecedentes

Selección de un determinado medicamento dentro de los fármacos que comparten unas características farmacológicas, de eficacia y de seguridad similares, hasta tal punto que el factor determinante para dicha selección es el económico

• AMA policy on drug formularies and therapeutic interchange in inpatients and ambulatory patient care settings (1994)

• Veterans Health Administration: intercambio terapéutico de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (1997)

• ACCP Guideline for Therapeutic Interchange (1993)

• FIP Statement of Policy: Therapeutic Interchange and Generic Substitution (1997)

Política de Medicamentos Homólogos

a) SIN PROBLEMAS

Escasa repercusión económica

No suele establecerse un procedimiento formal de adquisición

Debe tenerse precaución por la repercusión extrahospitalaria

% Ahorro

• Antiácidos (Almalgato, Magaldrato, AlOH3 + MgOH3) 0

• Corticoides tópicos de = potencia 20-50• Benzodiazepinas de = características farmacocinéticas 30-70• Antifúngicos tópicos imidazólicos 20-60• AINEs de baja gastrolesividad (Ibuprofeno, Diclofenaco) 20-50

• Antihistamínicos H2 (Ranitidina, Famotidina) 20

• Estatinas (Simvastatina, Pravastatina) 50• IBP orales (Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol) 0-30

Política de Medicamentos Homólogos

b) LOS CLÁSICOS

Gran repercusión económica

Se suele establecer un Concurso Público para su adquisición

Práctica bastante extendida en un nº importante de hospitales

% Ahorro

• Heparinas BPM (Enoxaparina, Dalteparina,

Nadroparina, Bemiparina, Tinzaparina) 30-60• Contrastes radiológicos yodados no iónicos (Iohexol,

Iodixanol, Iopromnida, Ioversol, Iopamidol, etc.) 50• Antieméticos antagonistas de la Serotonina

(Ondansetrón, Granisetrón, Tropisetrón) 70• IBP intavenosos (Omeprazol, Pantoprazol) 50

HEPARINA B.P.M. 2001-02

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic

C.P.

Política de Medicamentos Homólogos

c) LOS RETOS

Enorme repercusión económica

La industria ofrece una gran resistencia a “entrar en el juego”

Muy pocos hospitales “se atreven” con ellos

A veces es preciso delimitar las indicaciones % Ahorro

• Factores Eritropoyéticos (EPO, EPO, DarbEPO) 40

• Interferon Pegilado alfa (PegIFN2a, PegIFN2b) 20

• G-CSF (Filgrastim, Lenograstim) 40

• Fibrinolíticos en IAM (Alteplasa, Tenecteplasa) 20

• Anti-TNF en artritis reumatoide (Etanercept, Adalimumab) 10

ERITROPOYETINA 2004-05

050.000

100.000150.000200.000250.000300.000350.000400.000450.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

C.P.

G-CSF 2003-04

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Política de Intercambio Terapéutico y efecto sobre los Resultados en Salud

• Bastantes estudios llevados a cabo en el ámbito hospitalario

ponen de manifiesto una escasa o nula repercusión sobre variables clínicas relevantes

• En algunos casos se observa algún beneficio clínico

• Todos ellos evidencian una importante repercusión sobre los costes (eficiencia)

• Muchos de los estudios llevados a cabo en el ámbito ambulatorio carecen de un diseño apropiado que permita obtener conclusiones válidas.

Hospital-based Therapeutic Interchange Programs: Cost Savings and Patient Outcomesa

DrugsInterchanged

Type of Setting Cost Savings Patient Outcomes

Cefotetan forcefoxitin25

Large teachinghospital in CT(inpatient)

Yes ($130/patient) No differences in clinicaloutcomes (cure/improvement)or adverse events

Ceftizoxime forcefoxitin26

Tertiary carehospital inVancouver(inpatient)

Yes (net savings of$103,000 in first year)

No differences in clinicaloutcomes (cure/improvement)or adverse events

Levofloxacin forciprofloxacin27

Four-hospital healthsystem in VA(inpatient)

Yes ($60/patient) No differences in clinicaloutcomes or adverse events

Cimetidine (IV)for ranitidine(IV)28

Tertiary careteaching hospital inOH (inpatient)

Yes ($250,000 in firstyear)

No apparent increases inadverse events or adverse druginteractions

Felodipine ER fornifedipine XL30

VA medical centerin GA (outpatient)

Yes($108/patient/year)

No differences in bloodpressure control, heart rate, oradverse events

Felodipine foramlodipine32

Naval hospital in VA(outpatient)

Yes($120/patient/year)

No difference in bloodpressure control, but possibleincrease in adverse events withfelodipine; 17% of patientseventually discontinuedfelodipine

Atorvastatin forpravastatin andsimvastatin33

University-affiliatedhospital andoutpatient clinics inNE(inpatient/outpatient)

Yes($558/patient/year)

Either better or no differencein LDL reduction or satisfyingNCEPb LDL treatment goals;no difference in adverse events

Lovastatin forpravastatin34

VA medical centerin CA (outpatient)

Yes ($211,000/year) No differences in LDLreduction, satisfying NCEPLDL treatment goals, orquality of life; no differencesin adverse events or patientsatisfaction

Simvastatin forpravastatin35

VA medical centerin CA (outpatient)

Added cost of$40/patient in firstyear with net savingsin subsequent years

Better LDL reduction andsatisfying NCEP LDLtreatment goals; no differencein adverse events

Lansoprazole foromeprazole37

Integrated healthsystem in NE(inpatient/outpatient)

Yes ($21,000/year) No differences in clinicaloutcomes (GSSId scores) or inpatient satisfaction orexpectations

Glyburide forglipizide39

Municipal hospitalin NYC (outpatient)

Yes (51% reduction incosts of oralhypoglycemics overtwo years)

No differences in glycemiccontrol; only 1/33 patientsdiscontinued glyburide(dosage not properly adjusted)

Dolasetron forgranisetron41

Academic medicalcenter in WI(outpatient)

Yes ($143,000 in firstyear)

No differences in clinicalsuccess (no vomiting and lessthan 2.5 unit change inMFLIEf score), in patient

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Fármacos Anti-TNF en Artritis Reumatoide

Comisión de Farmacia y TerapéuticaHospitales Universitarios Virgen del Rocío

INFORME SOBRE ADALIMUMABAdaptado al “Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004”

DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIONINFORMEAutores Dra. Ramos Guerrero.- Servicio de FarmaciaFecha del actual borrador 10-05-04 Fecha definitiva

SOLICITUD GINFAutor: Dr. Valenzuela Servicio Reumatología

EVALUACIONFecha de la CFyT 13 mayo Compareció el

solicitanteSI

Fecha notificación PendienteDecisión finalmenteadoptada

Declaración de equivalentes terapéuticos entre Etanercep yAdalimumab para la siguiente indicación:Pacientes naive que hayan tolerado previamente el metotrexato ypor tanto que sean candidatos a terapia combinada. Para lospacientes naive que no toleren el metotexato será de elecciónEtanercep por su menor inmunogenicidad

CONCLUSIONES

• La política de Equivalencia Terapéutica constituye una

herramienta muy útil en la gestión de los recursos farmacoterapéuticos

• Su repercusión económica puede ser muy importante, especialmente en aquellos grupos de fármacos donde no es posible la política de genéricos

• La evidencia disponible confirma una repercusión nula (en algunos casos favorable) sobre variables clínicas relevantes

Gracias!