antecedentes y lecciones aprendidas de la i y ii negociación de precios de arv (gan/arv)...

Antecedentes y lecciones aprendidas de la I y II negociación de precios de ARV

(GAN/ARV)

OrganizaciónPanamericana de laSalud

Bogotá 11-12 de Septiembre 2007

Reunión Andina Conjunta

Comisiones Medicamentos y VIH

Contexto

1. Iniciativa 3 x 5

2. Compromisos mundiales: ODM , UNGASS: acceso universal

3. Declaración de Nuevo León

4. Plan Regional de VIH para el Sector Salud 2006 -2015

5. Resoluciones REMSAA

6. Plan Estratégico Subregional 2007 -2010


Las Negociaciones Conjuntas de Medicamentos ARV


• Caribe: julio 2002. 15 países, precios de 8 productos con 4 industrias de innovadores. Coordinó CARICOM con apoyo de OPS

• Centroamérica: enero 2003. 6 países, precios de 12 productos con 4 laboratorios de innovadores y dos de genéricos. Coordinó SISCA con apoyo de OPS.

• Sudamérica y México. I Ronda. Junio de 2003. Diez (10) países. Doce(12) empresas, principalmente Genéricos. Coordinó ORAS con apoyo de OPS.

• Sudamérica y México. II Ronda. Agosto 2005. Once (11)

países, veinte y seis (26) empresas. Genéricos. Coordinó ORAS - OPS.

Las negociaciones en LAC

Resultados de I la Negociación de Sudamérica y México 2003

•Reducción de 30 al 92% en los precios de esquemas de triple terapia de primera línea para los 10 países (US$ 350 – 690)

•Reducción de 9 al 72% en los precios de esquemas de triple terapia de segunda línea para los 10 países (US$ 1,400 – 1,600)

•De 37 ítems negociados, en 15 se obtuvo propuestas por debajo del menor precio que existía en los 10 países de la región

•Reducción del precio de reactivos en relación con los precios máximos y mínimos de la región:

• Pruebas rápidas: 62 - 81 %• Pruebas de ELISA: 13 – 33 %• CD4: 5 – 70 %• Carga Viral: 22 – 82%

Resultados de la Negociación Junio 2003

0

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

1,600

CARICOM CA Andina

US

$ p

or

pac

ien

te p

or

ano

AZT/3TC+NVP

AZT/3TC+EFV

Costo de tratamiento ARV en CARICOM y Centroamérica con medicamentos originales, y el costo del mismo tratamiento en los Países Andinos con genéricos precalificados

Evaluación Resultados I RondaAntecedentes

• Septiembre de 2004: En el Consejo Directivo pide a la OPS, apoyar la evaluación del impacto de la negociación.

• Se realiza en dos fasesI Países andinos: Bolivia, Colombia, Chile,

Ecuador, Perú y Venezuela. II Países del Cono Sur: Argentina, Uruguay

y Paraguay.

México no evaluado.

Metodologia

• Revisión bibliográfica;

• Construcción de instrumentos de recolección de datos;

• Envio de las planillas y recolección de la información;

• Entrevistas;

• Análisis de la información;

• Elaboración del informe.

I Ronda de Negociación de ARV

Relevancia de la negociación• Éxito político y social;• Solidaridad entre los países;• Establecimiento de un precio de referencia;• Establecimiento de requisitos de calidad;• Precios menores después de la negociación;• Mejora en los procesos de compras em algunos

países.

Resultados


Resultados

Articulación del proceso subregional a las compras locales • No hubo impacto en los procesos de compra locales: licitación,

compras descentralizadas, exigencia de registro sanitario, exigencia de un distribuidor;

• La bio-equivalencia, que fue exigida en la negociación, no necesariamente fue exigida en las compras;

• En varios países no se compró a los laboratorios con los que se negoció;

• La compra descentralizada en los países no permitió aplicar los precios negociados;

• En los países andinos, 7 de 24 medicamentos analizados no fueron comprados en ningún país; en Cono Sur, 1 no fue comprado en ningún país


Causas probables

• Falta de comunicación de los resultados de la negociación;

• Informaciones deficientes en los países;

• Sistemas de salud atomizados;

• Diferencias en el marco legal y regulador entre los países;

• Poca participación de laboratorios de la región;

• Carácter voluntario de las negociaciones; incumplimiento de los laboratorios;

• Falta de recursos financieros en varios países;

• Confusión sobre condiciones y precios de negociación.


Precios

• Precios en general más bajos después de la negociación, pero en casi todos los países mayores que los negociados;

• Los precios pagados en los países andinos oscilaron entre el 66% al 3500% en relación con el precio negociado; si hubieran pagado al precio negociado el ahorro hubiera sido de 12.3 millones de dolares (48.8% del gasto de 91 presentaciones estudiadas).


En la negociación.• Diseñar uma estrategia de comunicación social destinada a

todos los países y que llegue a todos los actores y a la comunidad;

• Mayor vinculación a las negociaciones de las areas jurídica, financiera y de vigilancia sanitaria de los gobiernos;

• Redacción completa y pormenorizada de los acuerdos obtenidos

• Promover estrategias para aumentar el número de empresas latinoamericanas en las negociaciones

Conclusiones y recomendaciones


II Ronda. Resumen de resultados alcanzados

Los descuentos fueron de 15 a 55% por línea de tratamiento, comparados a los precios en la I Ronda

El proceso de negociación fue un proceso concertado que unificó a gobiernos, redes y agencias internacionales

El peso político de los 11 países resultó en varios avances.

Un total de 26 empresas respondieron a la convocatoria. Se resaltó la ausencia de algunas compañías innovadoras

La OPS asumió el compromiso de promover el monitoreo y

evaluación de esta segunda ronda, de manera integrada Creación del GAN Ejemplo de Integración Regional

II Ronda de Negociación de ARV

II Ronda de Negociación de ARV

Continuación: Resultados obtenidos

Esta reducción podría representar alrededor de U$S 35.081.555 por debajo de la primera negociación, equivalente a 76.600 pacientes

más, bajo tratamiento ARV triple

SEGUIMIENTODE LOS ACUERDOS DE LA SEGUNDA NEGOCIACIÓN

GRUPO CONSULTIVO DE ACOMPAÑAMIENTO DE ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV)

GRUPO CONSULTIVO DE ACOMPAÑAMIENTO DE

ANTIRETROVIRALES(GAN/ARV)

Antecedentes

• Evaluación de la I negociación: diferentes problemas para la implementación

• II negociación: Propone creación de Grupo de acompañamiento y pide a la OPS organizarlo

• Elaboración de TORs

• I Reunión del GAN: 02-03/06

Obstáculo RESPONSABILIDADES

Países Organismos

Plan de Monitoreo y Evaluación (M&E)

GAN/ARV

Marco Legal de Propiedad Intelectual (PI)

Usar las flexibilidades de TRIPS. No aceptar restricciones TRIPS – Plus.

Diseminar informacionesMovilizar otros sectores.

Regulación de compras Identificar problemasFactibilidad de compras conjuntas

Fortalecer los sistemas nacionales de adquisiciones con apoyo OIApoyar el proceso de capacitación

Falta de compromiso político y transparencia para implementar negociaciones

Abogacía Abogacía en foros nacionales e internacionales Involucrar las redes Miembros del GAN, otros socios.

Propuesta de trabajo

Obstáculo RESPONSABILIDADES

Países Organismos

Falta de información oportuna

Compartir por parte de los negociadores los resultados de las negociaciones a los actores claves

Informe de los resultados de la negociación. Suministrar informaciones y links sobre trabajos en medidas de contención de costos.

Regulación sanitaria Abogacía por OPS y GCTH

Falta de compromiso de la industria y coordinación con la casa matriz

Implementar un flujo de información entre países, las redes, las Representaciones de la OPS en el país y la sede regional en WDC, para informar el estado de la implementación de la negociación y los obstáculos que se presentan.

Abogacía por la redes, gobiernos y OPS y ONUSIDA (incluso a nivel nacional) para presionar la industria

Falta mayor coordinación intra- pais

Examinar sinergia con el trabajo del Fondo Estratégico

Falta de armonización entre los protocolos de tratamiento

Cont…Propuesta de trabajo

Actividades realizadas

1. Reuniones del GAN en marzo 2006 y junio de 2007.

2. Levantamiento y análisis de informaciones de precios

3. Difusión de la negociación: REMSAA, GCTH, reuniones subregionales y Foro de VIH y medicamentos

4. Difusión de documentos a través de la página WEB

5. Apoyo a los países en planificación de las compras (FE);

6. Revisión de los protocolos de tratamiento.

• Primer informe sobre precios Cuadro para ser llenado en c/país Enviado y recibido a través de las PWR Resultado : tabla con consolidado de los 11 países. En

Colombia informaciones del Seguro Social. Resultados preliminares presentados en Caracas

(reunión área andina) y en Buenos Aires (Foro 2007).

• Proceso de validación de las informaciones : doble chequeo Resultados finales presentados en la II reunión del

GAN: 21/06/2007

Monitoreo de Precios

• La II Ronda de negociación contribuyó a bajar los precios y los países aprendieron a usar los precios de negociación como un precio techo de referencia.

• Los resultados en los productos para primera línea de tratamiento fueron exitosos en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia (Seguro Social). No así en los demás países.

• En general Perú, Ecuador y Bolivia compraron a precios bajos, Venezuela y Chile, la mayoría de las veces compraron innovadores a precios muy altos y los demás países no tuvieron un patrón uniforme.

Resultados

• Los precios de los medicamentos que aún están bajo patente, presentan una dispersión inaceptable, tratándose del mismo proveedor,

• El apoyo internacional fue muy importante, tanto el Fondo Estratégico de la OPS, como el PNUD e IDA ayudaron a países como Bolivia y Ecuador que tiene una menor capacidad de negociación.

• En varios países las compras se realizaron a través de distribuidoras: Ej: México, Paraguay,

Resultados

Ejemplos Lopinavir+ Ritonavir (Kaletra)Medicamento con patente de Abbott

Precio de negociación: $1.20 (genérico Cipla)

País PrecioUS$

Cantidad adquirida Diferencia con el menor precio

Brazil 0.7394 67,889,880

Ecuador 1.0278 149.940

Bolivia 1.1200 114.480 51.5%

Colombia (1) 1.8405 450.000 148.9%

Chile 1.9200 1.134.000 159.6%

Venezuela 1.8800 3.663.000 154.3%

Argentina 1.8500 212.040 150.2%

Uruguay 1.9400 220.640 162.4%

México 2.4500 24.338 231.3%

Paraguay 3.0000 54.000 305.7%

(1) Informaciones del Seguro Social

Perú fue el único que compró LOP/rtv en medicamento genérico a Cipla a un precio de US$0.909.

Didanosina DDI ( Videx ) de BristolPrecio de negociación 0.580 (Cipla)

País Precio Cantidad adquirida Diferencia con el menor costo

Brazil 1.790 4.269.000 0%

Chile 2.080 330.000 16.2%

Argentina 2.985 300.000 66.8%/

Venezuela 4.666 417.000 160.67%

Colombia (Seguro Social)

5.290 11.000 195.5%

Bolivia 5.400 1.950 201.7%

Bristol no negoció precios

Perú fue el único que compró genérico a Cipla a 0.622

País Precio en US 2006

% > pago Fabricante Proveedor

Perú 0.438 0 Cipla Eske S.R.L.

República Dominicana

0.590.63

34.743.8

CiplaRanbaxy

A través de la Fundación Clinton

Ecuador 0.599 36.7 Ranbaxy Fondo Estratégico

Bolivia 0.64 46.1 Aurobindo/Pharma PNUD/IDA

Brasil 1.828 317.3 Merck Sharp Dohme

Venezuela 2.074 375.5 Merck Sharp Dohme

México 2.44 457.0 Merck Sharp Dohme /Ralca

Chile2 3.53 705.3% Merck Sharp Dohme

Brasil: licencia obligatoria. Va adquirir a US$ 0.45. Compra por FE, el gasto en 2007 pasa de 42.9 para 12.9 millones. Ahorro 30 millones. Hasta 2012 ahorro de $236.8 millones

EFAVIRENZ 600 mg tabPrecio de negociación: 1.17

-

500

1,000

1,500

2,000

AZT+3TC+EFV AZT+3TC+NVP

COSTO ESQUEMA PRIMERA LÍNEA 2006. En US$

ECUADOR

PERU

BOLIVIA

COLOMBIA

ARGENTINA

URUGUAY

VENEZUELA

BRASIL

CHILE

PARAGUAY

Costo de $349 a $1.842 Costo de$183 a $843

COSTO ESQUEMA SEGUNDA LÍNEA (US$)

2.2

48

2.4

60

4.4

60

4.7

45

5.2

00

5.7

23

6.1

85

6.2

30

-

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

6.000

7.000

PERU

BRASIL

BOLIVIA

URUGUAY

ARGENTINA

CHILE

VENEZUELA

COLOMBIA

D4T+ DDI+LOPV/rtv

CONCLUSIONES

• La II Ronda de negociación contribuyó a bajar los precios : precios de negociación usado como precio de referencia

• Se mantiene una alta dispersión en los precios.

• Costos los productos para primera línea de tratamiento fueron mejores en Perú, Bolivia, Ecuador y Colombia.

• Los precios de los medicamentos bajo patente, presentan una dispersión inaceptable. Hay también dispersión en los precios de los genéricos.

• En algunos países todavía se compra a precios muy altos en comparación con los precios negociados y con los otros países.

• El apoyo internacional fue muy importante : FE compró para Ecuador, PNUD para Bolivia

Lecciones aprendidas

• El tema de los precios a los que se adquieren ARV es un tema sensible en los países, su recolección es difícil.

• El seguimiento de las negociaciones debe ser una responsabilidad compartida y coordinada entre el gobierno, los organismos internacionales y la sociedad civil.

• Es difícil aplicar los acuerdos cuando las compras son desagregadas.

• Es indispensable que el área que regula medicamentos, el programa de VIH y el área de Política Farmacéutica en los países trabajen en forma conjunta y coordinada.

• Hay necesidad de mejorar los sistemas de información de precios

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