REVERTOR 5 mg/mlHidrocloruro de atipamezol en solucin inyectable para la reversin de los efectos de los sedantes alfa 2 agonistas.

COMPOSICIN: Hidrocloruro de Atipamezol 5,0 mg/ml en solucin inyectable. Excipiente: Metil parahidroxibenzoato (E 218) 1,0 mg/ml

INDICACIN Y ESPECIE DE DESTINO: Reversin de los efectos de la medetomidina en perros.

CONTRAINDICACIONES: Perros reproductores. Afeccin heptica o renal

REACCIONES ADVERSAS: Hipotensin transitoria. Hiperactividad, taquicardia, salivacin, vocalizacin atpica, temblores musculares, vmitos, aumento del ritmo respiratorio, episodios de emisin urinaria y defecacin descontrolados (raro). Nuevos episodios de sedacin o que el tiempo de recuperacin no se vea acortado (muy raro).

DOSIS: En microgramos: 5 veces la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina va IM 15-60 min despus. En volumen: la misma dosis de ambos productos

CONSERVACIN: Mantngase fuera del alcance y la vista de los nios. Proteger de la luz. Conservar el envase en su caja de cartn. No usar despus de la fecha de caducidad. Perodo de validez despus de abierto: 28 das.

ADVERTENCIAS ESPECIALESSi se administran otros sedantes simultneamente con la medetomidina, los efectos de stos pueden persistir despus del uso de atipemazol. Esperar 30 a 40 minutos despus de la administracin de ketamina antes de utilizar atipamezol. No ha quedado demostrada su seguridad durante la gestacin y la lactancia. Precauciones para las personas: evitar el contacto con piel, ojos y mucosas. En caso de contacto, lvese inmediatamente la zona afectada con agua corriente limpia. Retire las prendas contaminadas que estn directamente en contacto con la piel. Evitar la ingestin o autoinyeccin accidental. En caso de irritacin persistente tras el contacto, autoinyeccin o ingestin accidental, consulte con un mdico inmediatamente y mustrele el texto del prospecto. Eliminar el medicamento no utilizado y sus residuos segn las normativas locales.

INTERACCIONES: no administrar con medicamentos de accin central como diazepam, acepromacinau opiceos. No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa.

SOBREDOSIFICACIN: puede causar taquicardia transitoria y excitacin (hiperactividad, temblores musculares). Estos sntomas pueden revertirse con hidrocloruro de medetomidina en dosis inferior a la dosis clnica. En un animal no tratado previamente con hidrocloruro de medetomidina pueden producirse hiperactividad y temblores musculares durante unos 15 minutos.

PRESENTACIN: vial de vidrio con 10 ml.CP-Pharma Handelsges. MbH. Representante: VIRBAC ESPAA, S.A. N de Registro: 1882 ESPCon prescripcin veterinaria.

MEDETOR 1 mg/ml

Solucin inyectable para perros y gatos

COMPOSICIN1 ml de solucin inyectable contiene1,0 mg de Hidrocloruro de medetomidina (equivalente a 0,85 mg de medetomidina) Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg. Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mgSolucin inyectable, acuosa, estril e incolora.

DATOS CLNICOSEspecies de destino: * Perros y gatosIndicaciones: Para perros y gatos: Sedacin para facilitar el manejo, Medicacin previa a una anestesia general. Para gatos: En combinacin con ketamina para anestesia general en intervenciones quirrgicas menores de corta duracin. Contraindicaciones: No usar en animales con afecciones cardiovasculares o respiratorias severas o disfunciones renal y heptica, trastornos mecnicos del tracto gastrointestinal (torsin ventricular, obstrucciones esofgicas) gestacin, diabetes mellitas, estado de choque, emaciacin o debilitacin seria. No utilizar concomitantemente con aminas simpatomimticas. No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes. No utilizar en animales con problemas oculares en los que un aumento de presin intraocular sera perjudicial. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestacin y la lactancia. Por consiguiente, no debe utilizarse durante la gestacin y la lactancia. Precauciones especiales para su uso en animales: Antes de utilizar medicamentos veterinarios para sedacin y/o anestesia general, ha de realizarse un examen clnico en todos los animales. Debe evitarse la administracin de dosis altas de medetomidina en perros de razas grandes. Se debe prestar atencin cuando se combine la medetomidina con otros anestsicos o sedantes debido a sus marcados efectos de ahorro anestsico. La dosis de anestsico debe reducirse en concordancia y titularse segn la respuesta, debido a la variabilidad considerable de los requisitos segn los animales. Antes de utilizar cualquier combinacin, deben consultarse las advertencias y contraindicaciones de los otros productos indicadas en la informacin sobre el producto. El animal debe colocarse en un entorno tranquilo y apacible para que la sedacin alcance su efecto mximo, aproximadamente 10-15 minutos. No se debe comenzar ninguna intervencin ni administrar ningn otro medicamento antes de que se haya alcanzado la sedacin mxima. Los animales tratados deben mantenerse en un entorno caliente y a temperatura constante, durante la intervencin y la recuperacin. Deben protegerse sus ojos con el lubricante adecuado. Es necesario que los animales nerviosos, agresivos o excitados sean tranquilizados antes de comenzar el tratamiento. La premedicacin de perros y gatos enfermos y debilitados con medetomidina previa induccin y mantenimiento de una anestesia general, slo debe efectuarse basndose en una evaluacin beneficio/riesgo. Se debe prestar atencin al uso de medetomidina en animales que padecen afecciones cardiovasculares, son viejos o cuya salud general es deficiente. Deben examinarse las funciones renal y heptica antes del uso. Dado que la ketamina sola puede causar calambres, deben administrarse antagonistas alfa-2 como mnimo 30-40 min. despus de la ketamina. La medetomidina puede causar depresin respiratoria, en cuyo caso, puede procederse a ventilacin manual y administrarse oxgeno.Precauciones especiales que deber adoptar la persona que administre el medicamento a los animales:En caso de ingestin accidental o autoinyeccin, consulte con un mdico inmediatamente y mustrele el texto del envase o el prospecto. NO DEBER CONDUCIR dado que puede producirse sedacin y cambios de presin sangunea. Evitar el contacto del producto con la piel, los ojos o las mucosas. Lavar la piel expuesta inmediatamente despus de la exposicin con agua abundante. Qutese la ropa contaminada en contacto directo con la piel. En caso de contacto accidental del producto con los ojos, lavar con abundante agua fra. Si aparecen sntomas, consulte con un mdico. Si una mujer embarazada manipula el producto, debe observar precauciones especiales para evitar la autoinyeccin. Una exposicin sistmica accidental puede producir contracciones uterinas y disminucin de la presin sangunea fetal. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad): Bradicardia con bloqueo atrioventricular (1 y 2 grado) y ocasionalmente extrasistolia. Vasoconstriccin de la arteria coronaria. Disminucin del rendimiento cardiaco. Poco despus de la administracin, aumenta la presin sangunea, y luego, vuelve al nivel normal o ligeramente inferior al nivel normal. Ciertos perros y la mayora de los gatos vomitarn en los 5-10 minutos despus de la inyeccin. Los gatos tambin pueden vomitar durante la recuperacin. Se ha observado una sensibilidad a ruidos fuertes en algunos animales. Aumento de diuresis. Hipotermia. Pueden observarse depresin respiratoria, cianosis, dolor en el punto de inyeccin y temblores musculares. En casos individuales, hiperglucemia reversible debida a la reduccin de la secrecin de insulina. Puede ser preciso proceder a una ventilacin manual y administrar oxgeno adicional en casos de depresin respiratoria y circulatoria. La atropina puede aumentar el ritmo cardiaco. Los perros con un peso inferior a 10 kg pueden presentar los efectos secundarios anteriores de manera ms frecuente.Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin:Es probable que el uso concomitante con otros tranquilizantes del SNC potencie el efecto del principio activo. Deben efectuarse los ajustes de dosis adecuados. La medetomidina tiene marcados efectos de ahorro anestsico. Los efectos de la medetomidina pueden verse antagonizados por la administracin de atipamezol o yohimbina.Posologa y forma de administracin:Perros: Inyeccin intramuscular o intravenosa.Gatos: Inyeccin intramuscular.Perros: Para sedacin, Medetor debe administrarse en dosis de 750 g de hidrocloruro de medetomidina por va intravenosa. 1000 g de hidrocloruro de medetomidina por va intramuscular por metro cuadrado de superficie corporal. Utilice la siguiente tabla para determinar la dosis correcta basndose en el peso vivo. El efecto mximo se obtiene a los 15-20 minutos. El efecto clnico depende de la dosis, y dura entre 30-180 minutos.Dosis de Medetor en ml y cantidad correspondiente de hidrocloruro de medetomidina en g /kg de p.v.):

Gatos: Para sedacin moderada y sujecin de gatos, Medetor debe administrarse en dosis de 50 - 150 g de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso vivol (lo que corresponde a 0,05 0,15 ml de Medetor / kg de pv). Para anestesia, Medetor debe administrarse en dosis de 80 g de hidrocloruro de medetomidina por kg de peso vivo (lo que corresponde a 0,08 ml de Medetor / kg de pv) y 2,5 a 7,5 mg de ketamina/ kg de pv. Utilizando esta dosis, la anestesia se produce en los 3-4 minutos y permanece durante 20-50 minutos. Para procesos ms largos, se debe repetir la administracin utilizando la mitad de la dosis inicial, es decir, 40 g de hidrocloruro de medetomidina (lo que corresponde a 0,04 ml de Medetor / kg pv) y 2,5 - 3,75 mg de ketamina / kg de pv o 3,0 mg de ketamina por kg de peso vivo, sola. De forma alternativa, para intervenciones ms largas, puede prolongarse la anestesia utilizando agentes inhalantes como isoflurano o halotano, con oxgeno u xido nitroso/oxgeno. Sobredosificacin: Los signos principales de la sobredosificacin son anestesia o sedacin prolongada. En tales casos, puede producirse algn efecto cardiorrespiratorio. Para tratar estos efectos cardiorrespiratorios debidos a una sobredosificacin, se recomienda administrar antagonistas alfa-2 como atipamezol o yohimbina, siempre que la inversin de la sedacin no sea peligrosa para el animal (el atipamezol no revierte los efectos de la ketamina que puede causar convulsiones en perros y provocar calambres en gatos, cuando se utiliza sola). Para perros, utilizar hidrocloruro de atipamezol 5 mg/ml por va intramuscular en el mismo volumen que Medetor y, para gatos, la mitad del volumen. Para perros, la dosis necesaria de hidrocloruro de atipamezol corresponde a 5 veces la dosis de hidrocloruro de medetomidina en mg previamente administrada y para gatos, corresponde a 2,5 veces la dosis. Los antagonistas alfa-2 se deben administrar slo 30-40 min. despus de la ketamina. Si es necesario invertir la bradicardia manteniendo la sedacin, se puede utilizar atropina.

PROPIEDADES FARMACOLGICASGrupo farmacoteraputico: Hipnticos y sedantes,, cdigo ATCvet:: QN05CM91Propiedades farmacodinmicas: El principio activo de Medetor es el (R,S)-4-[1-(2,3-dimetilfenil)-etil)]-imidazol-hidrocloruro (INN: Medetomidina), un compuesto sedante con propiedades analgsicas y miorrelajantes. La medetomidina es un agonista selectivo, especfico y altamente eficaz de los receptores alfa-2. La activacin de los receptores alfa-2 induce una disminucin en la liberacin y la sntesis de norepinefrina en el sistema nervioso central, lo cual se manifiesta con sedacin, analgesia y bradicardia. En la periferia, la medetomidina produce vasoconstriccin va estimulacin de los adrenoceptores alfa-2 postsinpticos, lo que se traduce en hipertensin arterial transitoria. En 1 a 2 horas la presin sangunea arterial regresa a la normotensin o hipotensin ligera. La tasa respiratoria puede disminuir de manera transitoria. La intensidad y la duracin de la sedacin y analgesia dependen de la dosis. Con la medetomidina se ha observado que la sedacin es profunda y el animal permanece echado, y con poca reaccin a los estmulos exteriores (sonidos, etc.). La medetomidina acta de manera sinrgica con la ketamina y los opiceos as como con el fentanilo, proporcionando una anestesia mejorada. La cantidad de anestsicos voltiles, como halotano, se ver reducida por la medetomidina. Aparte de sus propiedades sedantes, analgsicas y miorrelajantes, la medetomidina tambin tiene efectos midriticos, inhibiendo la salivacin y disminuyendo la motilidad intestinal. Datos farmacocinticos: Tras administracin intramuscular, la medetomidina se absorbe rpidamente y casi por completo desde el punto de inyeccin y la farmacocintica es muy similar a la administracin intravenosa. Las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan entre los 15 y 20 minutos. La vida media plasmtica es de 1,2 horas en el perro y 1,5 horas en el gato. La medetomidina sufre principalmente oxidacin en el hgado, una pequea cantidad sufre metilacin en los riones. Los metabolitos son excretados esencialmente por la orina.

DATOS FARMACUTICOSPeriodo de validez: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 aos. Periodo de validez despus de abierto el envase primario con el medicamento: 28 dasPrecauciones especiales de conservacin: No congelar.Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso sus residuos: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo debern ser eliminados de conformidad con las normativas locales.Presentacin: 1 vial de vidrio con 10 ml.

TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACINCP Pharma Handelsges. mbH

NMERO DE AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN1778 ESP

CON PRESCRIPCIN VETERINARIACALMOSEDAN

Tranquilizante en forma de comprimido oral.

Composicin:Composicin por comprimido: Acepromacina maleato 13,5 mg.

Propiedades:Caractersticas Generales: derivado de la fenotiacina que ejerce una accin sedante por depresin del SNC. Produce relajacin neuromuscular, junto con efectos dbiles anticolinrgicos, antihistamnicos y antiespasmdicos. Caractersticas Farmacocinticas: se alcanzan niveles plasmticos mximos a las 2-3 horas de la administracin oral, con una semivida plasmtica de 6 horas. Se metaboliza en hgado y se excreta por orina y heces.

Indicaciones:* Perros y Gatos: Medicacin preanestsica, tranquilizante o sedante, relajante neuromuscular, antiemtico.

Contraindicaciones: No administrar a animales con problemas hepticos, renales o leucopnicos. No administrar a animales con cardiopatas o manifestaciones epilpticas. No administrar a animales tratados con organofosforados. No administrar a animales viejos o dbiles.

Efectos secundarios:Ocasionalmente puede presentarse hipotermia, hipotensin, leucocitosis, eosinofilia. En administraciones reiteradas puede aparecer pigmentacin cutnea.

Va de administracin:Oral.

Posologa:* Perros y Gatos: Tranquilizante o sedante: 1-3 comprimidos/10 kg p.v., unos 15-30 minutos antes de la comida. Antiemtico: 1 comprimido/10 kg p.v., de 15 a 30 minutos antes del viaje.

Observaciones: Con receta veterinaria.

Presentaciones:Envase con 20 comprimidos.Envase con 50 comprimidos.

Nmero Registro:0543-ESP