ANÁLISIS DE LA LEGISLACIÓN SANITARIA MEXICANA VIGENTE EN

MATERIA DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN DE LA SALUD Y SUS IMPLICACIONES BIOÉTICAS

Defensa de examen de grado de la Maestría en Salud

Pública con área de concentración en Administración en Salud

Del Instituto Nacional de Salud Pública

Sustentante: E.S.P.M.P. Janet Real Ramírez

Comité de tesis:

M en C. Manuel Palacios Martínez

Mtra. Ma. De los Ángeles Meza Barrera

Mtro. Eduardo Pesqueira Villegas

Introducción

Normas

Leyes Generales

Constitución política de los E.U.M / Tratados Internacionales

NOM 045 SSA2 2005

Leyes General de Salud

Derecho a la protección de la salud–Derechos Humanos /

Alianza Mundial por la Seguridad del paciente

Tratados internacionales

1. Pacta sunt servanda (lo pactado obliga).

2. Res inter alios acta (cosa realizada entre otros)

3. Ex consensu advenit vinculum (del consentimiento deviene la obligación)

4. Ius cogens o Jus cogens (normas perentorias art. 53 y 64)

*Presidencia de la República. Convención de Viena, sobre el derecho de los tratados entre estados y organizaciones internacionales o entre organizaciones internacionales. Diario Oficial de la Federación, 28 de abril del 1988. http://www.ordenjuridico.gob.mx/TratInt/I2.pdf. (Consultado 05 junio 2011)

Los principios generales básicos que los sustentan:*

Justificación Durante los procesos de atención de la salud, las IAAS

afectan aproximadamente a 25 de cada 100 pacientes hospitalizados en países en desarrollo*

En Estados Unidos, se estima que en áreas de cuidados intensivos se requieren más de 6 millones de días de permanencia adicional al año en el hospital y todavía fallecen cada año 80.000 personas, es decir, 200 personas al día, con un costos anual de 900 millones de dólares#

Etiología multifacética relacionada con los sistemas y procesos de prestación de atención sanitaria y las limitaciones políticas y económicas de los sistemas de salud y los países+

* World Health Organization. Countries or areas committed to address health care-associated infection. http://www.who.int/gpsc/statements/countries/en/index.html (Consultado 02 julio 2011)# De Lissovoy G, Fraeman K, Hutchins V, Murphy D, Song D, Vaughn BB. Surgical site infection: Incidence and impact on hospital utilization and treatment costs. Am J Infect Control. 2009 Jun; 37(5):387-97+ Organización Mundial de la Salud. Alianza Mundial para la seguridad del paciente. Directrices de la OMS sobre higiene de las manos en la atención sanitaria (Borrador Avanzado): Resumen. Unas manos limpias son manos más seguras. Ginebra, 2005.

La pertinencia de la legislación sanitaria, bajo una perspectiva bioética con principios rectores como la no maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía contribuiría a la administración y organización de los servicios de salud

La claridad y congruencia entre la operación de los servicios de atención médica y los convenios internacionales, leyes generales, normas y reglamentos, generarían el escenario propicio para la operatividad regulada de los establecimientos sanitarios.

De cumplirse estas condiciones se promovería la orientación de recursos humanos, materiales y financieros de los establecimientos para salvaguardar la seguridad del paciente y de los trabajadores de la salud.

Objetivo general y específicos

Analizar desde una perspectiva bioética la legislación sanitaria internacional y nacional; así como las condiciones en como opera la misma en materia de infecciones asociadas a la atención de la salud.

Identificar las concordancias y discordancias de sus planteamientos teórico – jurídicos.

Realizar recomendaciones para la mejora de la legislación

Material y métodos

Revisión bibliográfica sistematizada de la literatura de tipo cualitativo sobre la legislación de la regulación sanitaria y su análisis bioético.

Criterios de inclusión

1. Procedentes de los países firmantes de la iniciativa AMSP;

2. Información sobre protocolos en materia de vigilancia, prevención y control de las IAAS;

3. Documentos legales tales como normas, reglamentos, guías de práctica clínica para la vigilancia epidemiológica, algoritmos de acción que contribuyeran en la vigilancia, prevención y control de las IAAS;

4. Documentos que aportaran un marco de referencia bioético para el análisis de las acciones emprendidas;

5. Publicadas entre enero del 2002 a noviembre del 2011;

6. En idioma español e inglés;

7. Disponibles en texto completo, on-line y/o aquellos que se obtuvieran por solicitud directa a los autores;

8. Publicaciones registradas en bases de datos como: Pubmed, Embase, Cochrane, Redylacs, Eric, Periódica y Clase, Health source/nursing/Academic Edition, HAPI, Journals Ovid, JSTOR, CINAHL, Business: Source complete, Research Starters-Sociology, Google académico y

Legislación en Salud.

Criterios de exclusión y eliminación

1. Publicaciones de países que no hayan firmado la AMSP;

2. Publicados en idiomas diferentes al inglés y español

1. Publicaciones a las que no se tuvo acceso. (tiempo, costo)

Estrategia de búsqueda general

Búsqueda de

descriptores en

16 bases de datos

Recuperación de publicac

iones

Clasificación de publicaciones en

cinco grandes temas*

Analizados e

incluidos por

relevancia

Clasificados en

información

referente a

Estados Unidos, Unión

Europea/Australi

a, América Latina y México.

*Legislación y regulación sanitaria internacional sobre IAAS; aspectos éticos en la atención de las IAAS; aspectos específicos sobre la AMSP; estrategias operativas orientadas a la prevención de IAAS; legislación y regulación en materia de IAAS en México.

Búsqueda en 16 bases de datos con descriptores y criterios de inclusión, exclusión y eliminaciónRecuperación de 150 artículos y subclasificación de artículos en

5 grandes temasLegislación y regulación sanitaria internacional

sobre IAAS Total: 4637 Incluidos

USA 18

Unión Europea 12

América Latina 7Aspectos éticos en la atención de las IAAS

Total: 2316 IncluidosUSA 1

Unión Europea 4

América Latina 10

México 1Aspectos específicos sobre la AMSP

Total: 2220 IncluidosUSA 1

Unión Europea 18

América Latina 1Estrategias operativas orientadas a la prevención de IAAS Total: 3831 Incluidos

USA 13

Unión Europea 16

México 2Legislación y regulación en materia de IAAS en México

Total :2117 Incluidos

Estrategia de búsqueda detallada

Resultados

Criterio Estados Unidos de América

Unión Europea y Australia América Latina

Derecho a la protección de la salud

No aplica. Servicio focalizado al libre mercado

Derecho social garantizado por el Estado

Derecho social garantizado por el Estado en la mayoría de los países

Sistema de vigilancia epidemiológica

Indicadores

Aislado. No obligatorio para todos los estados

De resultado a la cuantificación de IAAS

Obligatorio para todos los países y de concentración nacional

Orientados a todo el proceso de atención

Obligatorio más no integrado a nivel nacional en todos los países

Se orientan a la cuantificación de IAAS y de manera incipiente al proceso de atención

Decisiones basadas en información epidemiológica

La HICPAS realiza recomendaciones; sin embargo, no impacta en la definición de estándares homogéneos por parte de la DHHS

Tres sistemas: HELICS, EARSS y ESAC confluyen para dar recomendaciones para la modificación de protocolos de atención, formación de recursos, legislación y políticas

En la mayoría de los países no se documentó un impacto directo de la vigilancia en la toma de decisiones

Filosofía de la atención de la salud

Responsabilidad subjetiva. Punitivo.

Se favorece el valor dentro del mercado

Responsabilidad objetiva. Retroalimenta el proceso

Se promueve la seguridad del paciente

Existen cambios en la legislación de Chile, Cuba, Brasil hacia la responsabilidad objetiva. El resto continua en la subjetiva

Criterio Estados Unidos de América

Unión Europea y Australia América Latina

Certificación de establecimientos

Se realiza por parte de la JCAHO la cual es juez y parte del proceso

Se realiza por parte de terceros dentro de la UE

Se han creado o fortalecido instituciones que validen la certificación

Relación médico paciente

Vertical Horizontal Vertical con transición hacia horizontal

Operación legal al presentarse una IAAS

Demandas civiles y por responsabilidad profesional

Demandas corporativas y arbitraje

Demandas civiles y por responsabilidad profesional; las cuales han ido migrando a corporativas

Políticas nacionales que impulsen la AMSP

Sistemas de aseguramiento y su implementación en los CMS

Artículo 152 de la UE y el Libro Blanco de la Comisión Europea

Cada país tiene diferentes políticas con diferentes etapas de evolución

Principios bioéticos y éticos predominantes

Autonomía No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Precaución, protección, prevención y prudencia

No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Precaución, protección, prevención.

Criterio México

Derecho a la protección de la salud Consagrado en los artículos 1° y 4° constitucional

Sistema de vigilancia epidemiológica

Indicadores

Es obligatorio el reporte de IAAS e Integrado en la RHOVE de manera parcial

Orientados a la cuantificación de IAAS

Decisiones basadas en información epidemiológica

No se encontró evidencia de estas acciones

Filosofía de la atención de la salud Responsabilidad subjetiva

Certificación de establecimientos Obligatorio para los establecimientos del SPSS y voluntario para el resto

Relación médico paciente Vertical con incipiente transición horizontal

Operación legal al presentarse una IAAS Arbitraje y sanciones administrativas

Políticas nacionales que impulsen la AMSP El programa de Sicalidad

Principios bioéticos y éticos predominantes No maleficencia, beneficencia, justicia distributiva y autonomía. Protección.

Criterios de la propuesta Cumple

Responde a una prioridad precisa y evidente Voluntad política

Alta percepción social de la prioridad de la política

Argumentación sólida sobre la necesidad y los beneficios de la política

Formulación clara y medible de los objetivos perseguidos

Respaldo jurídico sólido Existencia de inventivos y penalizaciones Suficiencia de recursos para implementar la estrategia Seguimiento puntual de la ejecución Evaluación de los impactos

Ruelas-Barajas E, Gay-Molina JG. Políticas públicas, estructuras del Estado y defensa del derecho a la protección de la salud. Salud Pública Mex 2008; 50 supl 3:S343-S347. Disponible en línea en:http://bvs.insp.mx/rsp/_files/File/2008/suplemento%203/8-politicas.pdf (Consultado el 10 de julio del 2011)

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Recomendaciones

Para el Poder Ejecutivo Federal:

1. Impulse y proponga iniciativas concretas y periódicas en las cámaras altas y bajas. Estado intervenciones + y - que satisfagan la salud individual y colectiva de la población.

2. Retome la estrategia de la democratización de la salud como plataforma del PNS.

3. Alinee la legislación y las actividades de prevención y control de IAAS y del resto de estrategias de seguridad del paciente con las recomendaciones de la AMSP.

4. Impulse y proponga modificaciones en la Ley General de Salud para facultar y promover la creación de un órgano administrativo que permita la generalización de la certificación y acreditación.

5. Fortalecimiento de atribuciones y facultades de la Conamed para los procesos de conciliación y arbitraje, para un funcionamiento más eficiente e intervenciones más oportunas civil o penalmente como parte de la definición de responsabilidades por parte de los establecimientos y de los pacientes

Para la Secretaría de Salud:

1. Favorezca la utilización de la información de calidad e impacto para la toma de decisiones.

2. A través de los Comités Consultivos Nacionales de normalización, evalúen y modifiquen la NOM 045 en los siguientes aspectos: Promover la aplicación y seguimiento de indicadores del

proceso de atención. Garantizar la integración de los mínimos necesarios

(recursos humanos, materiales y financieros) para la operación de la UVEH.

Posibilidad de integración laboral del personal capacitado en la estructura y función de los establecimientos de salud.

Impulsar la capacitación en servicio del personal sobre la vigilancia, prevención y control de las IAAS.

3. Se realicen bianualmente actualizaciones de las normas sanitarias a través de los Comités Consultivos Nacionales de Normalización, dirigidos a atender los convenios internacionales firmados.

4. Se plantee en conjunto con la CCINSHAE como eje transversal la seguridad del paciente para la formación de médicos generales y especialistas.

5. Innove en la generación de incentivos para los establecimientos de salud que permitan estimular la participación, capacitación y cumplimiento en el personal de salud.

Para la Secretaría de Salud y la

Secretaría de Relaciones Exteriores:

6. Impulsen la colaboración internacional bajo reglas de operación claras que busquen la retroalimentación, educación, fortalecimiento de instituciones y empoderamiento de la población usuaria.

Para la Dirección General de Epidemiología:

1. Fortalezca e integre los sistemas de vigilancia locales (públicos y privados) en un sistema de información nacional. Para la identificación de oportunidades y prevención de eventos como las IAAS, así como la adecuación o modificación de indicadores de acuerdo a su utilidad para este fin.

Para la Dirección General de Calidad y Educación en Salud,

la CCINSHAE, Conacyt y Sicalidad:

2. Promuevan la investigación operativa de las estrategias efectivas en diferentes tipos de infraestructura de establecimientos de salud y la divulgación de oportunidades de financiamiento para su realización.

Para la Dirección General de Promoción de la Salud: 1. Promueva y construya medios de divulgación y

comunicación accesibles y responsables de las estrategias e información que contribuya a la educación en seguridad del paciente.

Para las Instituciones de Educación Superior: 2. Fomenten los cambios en los programas académicos

en las universidades y escuelas de medicina, enfermería y otras áreas afines, así como otras involucradas bajo la visión de seguridad de la atención en sus diferentes campos para la integración paulatina de grupos multidisciplinarios que actúen desde diferentes sectores.

Para el Instituto Nacional de Salud Pública:

1. Promueva la investigación y formación de recursos humanos en materia de protección de la salud y derecho sanitario, y se establezca éste como otro campo del derecho.

Agradecimientos Al INSP por ser mi alma mater en la salud pública.

A mi comité de tesis que guiaron este trabajo y mi proceso de formación.

A mis papás y a mi hermano que siempre apoyan mis sueños y deseos.

A mis amigos que estuvieron cerca para alentarme a no desistir.

A todos mis lectores y revisores por apoyar en el perfeccionamiento del artículo.

Al apoyo del personal de la biblioteca nacional de la UNAM para la recuperación de artículos.

Gracias