asesoria tÉcnica en materia sanitaria para las oficinas de...
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LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
ASESORIA TÉCNICA EN MATERIA SANITARIA PARA LAS
OFICINAS DE FARMACIA
NIEVES MUÑOZ DONCEL Sevilla, 27 de MARZO de 2014
LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
LEGISLACIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
OFICINA DE FARMACIA
LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
CUESTIONARIO DE
CHEQUEO
LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
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FARMACÉUTICA
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA.
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FARMACÉUTICA
El reglamento de seguridad privada en su art. 131, establece las medidas de seguridad exigibles a la Oficina de farmacia.
Las características de dichas medidas de seguridad. son concretadas en el
Art.22 de la Orden INT/317/2011, de 1 de febrero, sobre medidas de seguridad
• MEDIDAS DE SEGURIDAD
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FARMACÉUTICA
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA.
• MODIFICACIONES DEL LOCAL
Art.2 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “MODIFICACIÓN DEL LOCAL: Obras que se realicen en una oficina de farmacia o servicio de farmacia que modifiquen su distribución interna, sus instalaciones, accesos o fachada”
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FARMACÉUTICA
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA.
Art 27.3 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “Las Oficinas de Farmacia estarán obligadas a exponer al público, en lugar y en condiciones de adecuada visibilidad sus horarios ampliados y servicios adicionales de las mismas que requieran autorización previa o sean objeto de concierto particularizado”
• EXPOSICIÓN DE HORARIOS-SERVICIOS DE URGENCIA
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FARMACÉUTICA
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA
Art 18. Decreto 116/1997, de 15 de abril, por el que se regulan las jornadas y horarios de las oficinas de farmacia “El farmacéutico en el ejercicio de sus funciones irá provisto de la pertinente identificación profesional, la cual será claramente visible para el usuario de la oficina de farmacia”.
• IDENTIFICACIÓN DEL FARMACÉUTICO
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA
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FARMACÉUTICA
Art. 26 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “Todas las oficinas de farmacia estarán convenientemente señalizadas para su fácil identificación por parte de los usuarios” Ordenanza de farmacia 1860
• IDENTIFICACIÓN DE TODOS LOS TITULARES EN LA FACHADA
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2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA
• CONDICIONES HIGIÉNICO-SANITARIAS
Art. 12 Ley 22/2007, de 18 de diciembre , de farmacia de Andalucía
“Las Oficinas de Farmacia están obligadas a mantener las condiciones de temperatura, humedad y luz apropiadas,
que garanticen la adecuada conservación de cada medicamento y producto sanitario en su caso, en los términos que
reglamentariamente se determinen sin perjuicio de lo dispuesto al respecto en la normativa vigente sobre medicamentos
productos sanitarios”.
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FARMACÉUTICA
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA.
• TEMPERATURA DEL FRIGORÍFICO
Art.14.4 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “ El farmacéutico tiene la obligación de advertir a los pacientes
en el momento de la dispensación……
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2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA.
• PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS
MANTENIMIENTO: TRES MESES, AL AÑO Y A LOS CINCO AÑOS UBICACIÓN: ALTURA Y LUGAR IDÓNEO ( Inferior a 1,70 metros y en lugares visibles) Para utilizar los extintores no se recorrerán más de 15 m de distancia.
2) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN LA ESTRUCTURA FÍSICA
DE LA OFICINA DE FARMACIA
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• SEÑALIZACIÓN
Las vías de evacuación y las salidas de la Oficina de Farmacia, deben estar convenientemente señalizadas.
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3) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO AL PERSONAL Y EL RÉGIMEN DE FUNCIONAMIENTO
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Art. 23 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “ Una oficina de farmacia no podrá mantenerse abierta Sin la presencia del farmacéutico titular”. “En caso de cotitularidad, el requisito de presencia y Actuación Profesional se cumplirá por todos los titulares mediante un sistema de turnos durante el horario mínimo obligatorio”.
• PRESENCIA DEL TITULAR Art. 7 Decreto 116/1997, de 15 de abril, por el que se regulan Las jornadas y horarios de las oficinas de farmacia “La presencia del farmacéutico titular, sustituto o regente es obligatoria durante el horario mínimo obligatorio”
3) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO AL PERSONAL Y EL RÉGIMEN DE FUNCIONAMIENTO
LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA
“En el plazo de 1 mes a partir de la implantación del horario ampliado, el farmacéutico deberá poner en conocimiento de la correspondiente DPS, la relación nominal de personal que presta sus servicios
en la oficina de farmacia, con expresión de la vinculación del mismo”. Art. 11 Decreto 116/1997. de 15 de abril, por el que se regulan las jornadas
y horarios de las oficinas de farmacia
HORARIO AMPLIADO MODULO 1 “Además del farmacéutico titular o sustituto o regente, en su caso,
las oficinas de farmacia que se acojan al módulo 1 establecido en el artículo anterior, deberán contar, al menos, con un farmacéutico responsable adicional”.
Art. 10.1, Decreto 116/1997, de 15 de abril, por el que se regulan las jornadas y horarios de las oficinas de farmacia
HORARIO AMPLIADO MODULO 2 “Las oficinas de farmacia que se acojan al módulo 2 deberán contar,
al menos, con tres farmacéuticos responsables adicionales al farmacéutico titular, sustituto o regente”.
Art. 10.2, Decreto 116/1997, de 15 de abril, por el que se regulan las jornadas y horarios de las oficinas de farmacia
• HORARIOS DE OFICINA DE FARMACIA Y PERSONAL
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FARMACÉUTICA
3) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA PERSONAL Y EL RÉGIMEN DE FUNCIONAMIENTO
Art. 7 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “Autorización administrativa sanitaria previa otorgada por la consejería en
materia de salud para su instalación y funcionamiento, ampliación, modificación, cambio de titularidad, traslado y cierre”
• HORARIOS DE OFICINA DE FARMACIA Y PERSONAL
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FARMACÉUTICA
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FARMACÉUTICA
4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
• AUTORIZACIÓN DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
Art. 7 Ley 22/2007 , de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía “Los establecimientos sanitarios y servicios de farmacia, están sujetos a :
a) Autorización administrativa sanitaria previa otorgada por la consejería en materia de salud para su instalación y funcionamiento, ampliación, modificación, cambio de titularidad, traslado y cierre “
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FARMACÉUTICA
4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
• REAL FARMACOPEA Y FORMULARIO NACIONAL
“Las Oficinas de Farmacia deben garantizar que disponen de acceso a la Real Farmacopea Española y a la documentación
correspondiente al Formulario Nacional”. Art. 11.5 y 44.2, Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso
racional del medicamento
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FARMACÉUTICA
4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
• LIBRO RECETARIO.
• LIBRO DE ESTUPEFACIENTES.
• TALONARIO DE ESTUPEFACIENTES.
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4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
• EXISTENCIAS MÍNIMAS DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITAROS
Orden de 17 de enero de 2011 ,por la que se actualiza el contenido del anexo del decreto 104/2011
4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
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• CONTROL DE CADUCIDADES
Art. 12.3 Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía
“En las Oficinas de Farmacia no deberá hallarse disponible para la dispensación ningún medicamento o producto sanitario caducado, inmovilizado o retirado por la administración sanitaria.
Para evitar cualquier confusión, los medicamentos y productos sanitarios estarán claramente separados y señalizados del resto hasta la devolución al laboratorio para su destrucción.
Las Oficinas de Farmacia custodiaran los medicamentos y productos sanitarios en general, estupefacientes, psicotropos y sustancias tóxicas, de acuerdo a lo establecido por la ley”
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FARMACÉUTICA
• ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS
“Las Oficina de Farmacia no podrán adquirir: a) Medicamentos no autorizados en España. b) Medicamentos en envase clínico, salvo para su dispensación a hospitales, depósitos de medicamentos..etc. c) Medicamentos de uso hospitalario, salvo para su dispensación a clínicas a hospitales”.
4) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO A LA
DOCUMENTACIÓN Y MEDICAMENTOS DE UNA OFICINA DE FARMACIA
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FARMACÉUTICA
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FARMACÉUTICA
5) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS CON RESPECTO AL
LABORATORIO DE FORMULACIÓN MAGISTRAL
• RD 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración de fórmulas magistrales
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FARMACÉUTICA
• ESTRUCTURA
• DOCUMENTACIÓN
• UTILLAJE
• EQUIPAMIENTO
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FARMACÉUTICA
6) ASPECTOS LEGISLATIVOS DE INTERÉS EN MATERIA DE RECETA ELECTRÓNICA
DECRETO 181/2007, DE 19 DE FEBRERO, POR EL QUE SE REGULA LA RECETA MÉDICA ELECTRÓNICA
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FARMACÉUTICA
MUCHAS GRACIAS
NIEVES MUÑOZ DONCEL
COORDINADORA DEL SERVICIO DE PREVENCIÓN MANCOMUNADO DEL RICOFSE