simposio: tomando decisiones, perspectiva desde la farmacoeconomía

Tomando Decisiones

Perspectivas desde

la FarmacoEconomia

Ruben  Gennero  Rigan-  MD  MBA  MPH    @rgennerorigan-  

 Market  Access  Manager  for  LatAm  

TEVA  Pharmaceu-cals  04  Octubre  2013  

Disclosure  

•  Empleado  de  Empresa  Farmacéu2ca  •  La2noamérica  •  Medicamentos  Innovadores  y  Genéricos  •  Incorporación  de  Medicamentos    •  Precio  y  Reembolso  

 Solicitud  •  Sean  Crí2cos  

Gasto  Farmacéu2co  en  Aumento  

Pharma  Emergentes  y  Genéricos  

Gasto  Farmacéu2co  Sector  Público  Ins2tucional      

YTD 2013 YTD 2012 Dif % Crec

Total 234.387.393.540 185.818.952.617,00 48.568.440.923,00 26.1%

Mat 08 - 13 Mat 08 - 12 Dif % Crec

295.335.853.342,00 261.820.475.376,00 33.515.377.966,00 12.8%

Techk Oct 2013

Nuevos  Medicamentos:  

Factor  Inflacionario  

La  autodenominada  “Crisis  de  Innovación”  

La  autodenominada  “Crisis  de  Innovación”  •  According to the authors, there is no data to support frequently heard complaints about how hard it is to get any new drug approved (Neither more clinical testing requirement nor faster reviews).

• However, telling “innovation crisis” stories to politicians and the press serves as a ploy, a strategy to attract a range of government protections from free market and generic competition.

• The REAL INNOVATION CRISIS: Number of new drugs that trully represent a therapeutic advance.

• FDA Approvals : Since 1990 , 85-90% of all new drugs with few clinical advantage

Cubillos 2013

Evaluaciones  Económicas  como  Nuevo  Paradigma  

Efec2vidad  Clínica  …  

Costo  …  

Modelo  Mercado  Farmacéu2co  

Autoridades  Pagadoras  They  Have  the  Control      

Gate Keeper for the SUS Conitec  -­‐  Brasil  

Presión  desde  los  Pacientes      

 Presión  desde  la  Industria  

Presión  desde  los  niveles  Direc2vos    

Presión  desde  las  Polí2cas  Públicas      

…  Decisiones  de  Incorporación  

SOLICITUD  DE  INCORPORACIÓN  Y/O  SUSTITUCIÓN  Y/O  ELIMINACIÓN  DE  MEDICAMENTO  AL  COMITÉ  DE  FÁRMACO  TERAPÉUTICA  

Evaluaciones  Económicas  …  

Evaluaciones  Económicas  …  

En  Salud  existe  dificultad  de  que  si  bien  costos  pueden  ser  medidos  en  dinero,  en  el  caso  de  los  beneficios  esto  puede  ser  mas  diUcil.    

Análisis  de  Costo  Efec2vidad  /  Costo  U2lidad      

•  ACE:  Univariable.  Medidas  de  efecto  2enen  que  ver  con  los  outcomes  finales  o  intermedios  de  la  intervención    

•  ACU:  Mul2variable.  Medidas  de  efecto  2enen  que  ver  con  QALY  (Años  de  vida  ajustados  por  calidad)  o  DALY  (Años  de  vida  ajustados  por  discapacidad).    

Análisis  de  Costo  Efec2vidad  …  

Calculo  Beneficio  Incremental  …  

Como  tomar  la  decisión?  

Decisiones  de  Costo  Efec2vidad  

Mayor Efectividad

Menor Efectividad

Menor Precio Mayor Precio

?

?

Evaluaciones  Económicas  en  Salud  Reglas  de  Decisión  

•  Mecanismo  de  Decisión:  Relación  Costo  Efec2vidad  (Cost  Effec*veness  Ra*o-­‐CER)    

 •  CER  mide  el  costo  incremental  

de  una  “ac2vidad”  en  relación  a  su  mejor  alterna2va  dividido  por  el  efecto  incremental.    

SOLICITUD  DE  INCORPORACIÓN  Y/O  SUSTITUCIÓN  Y/O  ELIMINACIÓN  DE  MEDICAMENTO  AL  COMITÉ  DE  FÁRMACO  TERAPÉUTICA  

SOLICITUD  DE  INCORPORACIÓN  Y/O  SUSTITUCIÓN  Y/O  ELIMINACIÓN  DE  MEDICAMENTO  AL  COMITÉ  DE  FÁRMACO  TERAPÉUTICA  

Cost  Effec2veness  Ra2o  (ICER)  

Medicamento A : $100.000 -- Propuesto Medicamento B: $95.000

Medicamento A: 14.5 QALY

Medicamento B: 12 QALY ICER: 100.000 – 95.000 -------------------------- = $2.000 / QALY 14.5 - 12

Umbral de Decisión $1.600 / QALY

VALUE  FOR  MONEY  

¿Qué  podemos  hacer  nosotros?  

SOLICITUD  DE  INCORPORACIÓN  Y/O  SUSTITUCIÓN  Y/O  ELIMINACIÓN  DE  MEDICAMENTO  AL  COMITÉ  DE  FÁRMACO  TERAPÉUTICA  

SOLICITUD  DE  INCORPORACIÓN  Y/O  SUSTITUCIÓN  Y/O  ELIMINACIÓN  DE  MEDICAMENTO  AL  COMITÉ  DE  FÁRMACO  TERAPÉUTICA  

Fuentes  de  Información  o  Análisis  Metodológico    

¿Qué  pregunta  queremos  responder  o  qué  estamos  comparando?    

Es2mación  de  Eficacia?      •  Innovadores  vs  Innovadores    -­‐  Estudios  Experimentales  u  Observacionales  -­‐  GS:  Estudios  Experimentales  con  Alta  Validez  Interna  o  Externa    -­‐  Obje2vo:  Analizar  Efectos  Rela2vos  en  Términos  de  Tratamiento  -­‐  Bias  y  RCT:  Es2mación  Beneficio  o  Riesgo  rela2vo  asociado  a  Tecnología  -­‐  Preferencia  por  “Head  to  Head”  RCT:  Apropiado  comparador  /  target  pacientes  -­‐  Importante:  Limitaciones  RCT  y  Rol  no  randomizados  de  buena  calidad  -­‐  Up  To  Date  Revisiones  Sistemá2cas    

Método    Integración  de  Evaluación  en  Revisión  

Sistemá2ca  con  métodos  validos,  explícitos,    replicables  y  publicables  

Importante  en  determinación  Eficacia  de  Medicamentos  

Es  Decir  No  un  folleto  del  Reps  No  un  solo  ar2culo    

No  la  experiencia  clínica  personal  !!    

      •  Innovador  vs  Genéricos  /  Genéricos  vs  Genéricos                -­‐  Costo  Minimización:  Asegurar  Mismo  Efecto  -­‐  Dificultad:  Nuestro  Entorno  Regulatorio  -­‐  Ejercicio  comparación  Gasto  Total  

Podemos  pagarlo?    Análisis  Impacto  Presupuesto    

Escenario  actual  en  Chile  

Conclusiones  …    Evaluaciones  Económicas  son  

elemento  importante  y  relevante      

Industria  Farmacéu2ca  a  la  altura    

Complejidad  de  la  É2ca  del  Acceso    

Mayor  Nivel  Cri2co  de  parte  los  tomadores  de  decisión    

Crear  Mecanismos  de  Acceso  (Financieros)  

Gracias por su Atención

@rgennerorigan-  ruben.gennero@tevapharm.com  

 04  Octubre  2013