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SEGURIDAD DE FÁRMACOS

SULFONILUREAS

23/10/2010

Rosario Iglesias

SEGURIDAD DE FÁRMACOS

SULFONILUREAS

23/10/2010

Rosario IglesiasredGDPS; GdT Diabetes SoMaMFYC

INTRODUCCION

23/10/2010R. SerranoR. Serrano

INTRODUCCION

23/10/2010

1920 20001900 1950 1970/80

R. SerranoR. Serrano

INTRODUCCION

Sulfonilureas Duración de acciónActividad metabolitos

Vía de eliminación principal

1ª Generación

Clorpropamida Larga (>24 h) Activos Renal>90%

23/10/2010

ClorpropamidaTolbutamida

Larga (>24 h)Corta (<12 h)

ActivosInactivos

Renal>90%Renal 100%

2ª Generación

GlibenclamidaGlipizidaGliquidonaGlimepiridaGliclazida

Intermedia-largaCorta-intermediaCorta-intermediaIntermedia (12-24 h)

Intermedia

ActivosActivosInactivosActivosInactivos

Biliar 50%Renal 70%Biliar 95%Renal 80%Renal 65%

R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

UKPDS 33:

• Tasa anual de hipoglucemias: 20 por 100

• Tasa anual de hipoglucemia severa: 1 por 100

Las cifras

23/10/2010

Datos de práctica clínica en UK y cuestionarios a médicos:

• 0,2-2,5 episodios por 1000 pacientes/año

Riesgo de mortalidad por hipoglucemia severa inducida por SU:

• 0,014-0,033 por 1000 pacientes/año

R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010Ann Intern Med. 2007;147:386-399

R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010

Grupo de tratamiento intensivo

Grupo de tratamiento estándard

Hipoglucemias severas 3,1% 1%

Pacientes con SU (%) 87 74

N Engl J Med 2008;358:2545-59R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010

Grupo de tratamiento intensivo

Grupo de tratamiento estándard

Hipoglucemias 52% 37,3%

Hipoglucemias severas 2,7% 1,5%

N Engl J Med 2008;358:2560-72R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8

Tasas anuales de hipoglucemia severa en el grupo as ignado a control estándar y el grupo asignado a tratamiento intensivo

R. SerranoR. Serrano

HIPOGLUCEMIAS

23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

GANANCIA DE PESO

23/10/2010N Engl J Med 2008;358:2560-72R. SerranoR. Serrano

GANANCIA DE PESO

23/10/2010JAMA. 2010;303(14):1410-1418R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

23/10/2010BMJ 2009;339:b4731R. SerranoR. Serrano

EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES

23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano

EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES

23/10/2010Arch Intern Med. 2008;168(19):2070-2080R. SerranoR. Serrano

EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES

23/10/2010N Engl J Med 2008;359:1577-89R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

AGOTAMIENTO DE CÉLULA BETA

23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano

AGOTAMIENTO DE CÉLULA BETA

23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano

PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?

� Hipoglucemia

� Ganancia de peso

� Efectos adversos cardiovasculares

23/10/2010

� Efectos adversos cardiovasculares

� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)

� Utilización en insuficiencia renal

R. SerranoR. Serrano

UTILIZACIÓN EN INSUFICIENCIA RENAL

Sulfonilureas Duración de acciónActividad metabolitos

Vía de eliminación principal

1ª Generación

Clorpropamida Larga (>24 h) Activos Renal>90%

23/10/2010

ClorpropamidaTolbutamida

Larga (>24 h)Corta (<12 h)

ActivosInactivos

Renal>90%Renal 100%

2ª Generación

GlibenclamidaGlipizidaGliquidonaGlimepiridaGliclazida

Intermedia-largaCorta-intermediaCorta-intermediaIntermedia (12-24 h)

Intermedia

ActivosActivosInactivosActivosInactivos

Biliar 50%Renal 70%Biliar 95%Renal 80%Renal 65%

R. SerranoR. Serrano

RECOMENDACIONES DE LAS GUÍAS

23/10/2010R. SerranoR. Serrano

TAKE HOME MESSAGES

La mayor contraindicación de las SU es la falta de indicación. Debemos individualizar los objetivos de tratamiento en cada paciente antes de indicar un fármaco hipoglucemiante.

Las hipoglucemias pueden reducirse con educación adecuada, eligiendo las SU de vida media más corta y

23/10/2010

adecuada, eligiendo las SU de vida media más corta y evitándolas en los pacientes de mayor riesgo para padecerlas

Las SU con escasa eliminación renal y metabolitos inactivos pueden usarse con seguridad en pacientes con insuficiencia renal leve/moderada.

Las SU son actualmente los antidiabéticos orales con mayor experiencia de uso y con un perfil de seguridad adecuado en relación a sus beneficios y coste.

R. SerranoR. Serrano

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SULFONILUREAS

23/10/2010

Rosario IglesiasredGDPS; GdT Diabetes SoMaMFYC