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SEGURIDAD DE FÁRMACOS
SULFONILUREAS
23/10/2010
Rosario Iglesias
SEGURIDAD DE FÁRMACOS
SULFONILUREAS
23/10/2010
Rosario IglesiasredGDPS; GdT Diabetes SoMaMFYC
INTRODUCCION
23/10/2010R. SerranoR. Serrano
INTRODUCCION
23/10/2010
1920 20001900 1950 1970/80
R. SerranoR. Serrano
INTRODUCCION
Sulfonilureas Duración de acciónActividad metabolitos
Vía de eliminación principal
1ª Generación
Clorpropamida Larga (>24 h) Activos Renal>90%
23/10/2010
ClorpropamidaTolbutamida
Larga (>24 h)Corta (<12 h)
ActivosInactivos
Renal>90%Renal 100%
2ª Generación
GlibenclamidaGlipizidaGliquidonaGlimepiridaGliclazida
Intermedia-largaCorta-intermediaCorta-intermediaIntermedia (12-24 h)
Intermedia
ActivosActivosInactivosActivosInactivos
Biliar 50%Renal 70%Biliar 95%Renal 80%Renal 65%
R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
UKPDS 33:
• Tasa anual de hipoglucemias: 20 por 100
• Tasa anual de hipoglucemia severa: 1 por 100
Las cifras
23/10/2010
Datos de práctica clínica en UK y cuestionarios a médicos:
• 0,2-2,5 episodios por 1000 pacientes/año
Riesgo de mortalidad por hipoglucemia severa inducida por SU:
• 0,014-0,033 por 1000 pacientes/año
R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010Ann Intern Med. 2007;147:386-399
R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010
Grupo de tratamiento intensivo
Grupo de tratamiento estándard
Hipoglucemias severas 3,1% 1%
Pacientes con SU (%) 87 74
N Engl J Med 2008;358:2545-59R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010
Grupo de tratamiento intensivo
Grupo de tratamiento estándard
Hipoglucemias 52% 37,3%
Hipoglucemias severas 2,7% 1,5%
N Engl J Med 2008;358:2560-72R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8
Tasas anuales de hipoglucemia severa en el grupo as ignado a control estándar y el grupo asignado a tratamiento intensivo
R. SerranoR. Serrano
HIPOGLUCEMIAS
23/10/2010N Engl J Med 2010;363:1410-8R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
GANANCIA DE PESO
23/10/2010N Engl J Med 2008;358:2560-72R. SerranoR. Serrano
GANANCIA DE PESO
23/10/2010JAMA. 2010;303(14):1410-1418R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
23/10/2010BMJ 2009;339:b4731R. SerranoR. Serrano
EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES
23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano
EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES
23/10/2010Arch Intern Med. 2008;168(19):2070-2080R. SerranoR. Serrano
EFECTOS ADVERSOS CARDIOVASCULARES
23/10/2010N Engl J Med 2008;359:1577-89R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
AGOTAMIENTO DE CÉLULA BETA
23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano
AGOTAMIENTO DE CÉLULA BETA
23/10/2010N Engl J Med 2006;355:2427-43R. SerranoR. Serrano
PROBLEMAS ATRIBUIDOS A LAS SULFONILUREAS ¿MITOS O REALIDAD?
� Hipoglucemia
� Ganancia de peso
� Efectos adversos cardiovasculares
23/10/2010
� Efectos adversos cardiovasculares
� Pérdida de eficacia (“agotamiento” de la célula beta)
� Utilización en insuficiencia renal
R. SerranoR. Serrano
UTILIZACIÓN EN INSUFICIENCIA RENAL
Sulfonilureas Duración de acciónActividad metabolitos
Vía de eliminación principal
1ª Generación
Clorpropamida Larga (>24 h) Activos Renal>90%
23/10/2010
ClorpropamidaTolbutamida
Larga (>24 h)Corta (<12 h)
ActivosInactivos
Renal>90%Renal 100%
2ª Generación
GlibenclamidaGlipizidaGliquidonaGlimepiridaGliclazida
Intermedia-largaCorta-intermediaCorta-intermediaIntermedia (12-24 h)
Intermedia
ActivosActivosInactivosActivosInactivos
Biliar 50%Renal 70%Biliar 95%Renal 80%Renal 65%
R. SerranoR. Serrano
RECOMENDACIONES DE LAS GUÍAS
23/10/2010R. SerranoR. Serrano
TAKE HOME MESSAGES
La mayor contraindicación de las SU es la falta de indicación. Debemos individualizar los objetivos de tratamiento en cada paciente antes de indicar un fármaco hipoglucemiante.
Las hipoglucemias pueden reducirse con educación adecuada, eligiendo las SU de vida media más corta y
23/10/2010
adecuada, eligiendo las SU de vida media más corta y evitándolas en los pacientes de mayor riesgo para padecerlas
Las SU con escasa eliminación renal y metabolitos inactivos pueden usarse con seguridad en pacientes con insuficiencia renal leve/moderada.
Las SU son actualmente los antidiabéticos orales con mayor experiencia de uso y con un perfil de seguridad adecuado en relación a sus beneficios y coste.
R. SerranoR. Serrano
SEGURIDAD DE FÁRMACOS
SULFONILUREAS
23/10/2010
Rosario IglesiasredGDPS; GdT Diabetes SoMaMFYC