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Aspectos a considerar para actualización del marco legal

en materia de Gestión de Equipo Médico e Ingeniería

Biomédica

21 de junio de 2018

Ing. Roberto Ayala Perdomo

Director de Ingeniería Biomédica

CENETEC

Marco LegalConstitución

Leyes

Normas

Reglamentos

Lineamientos

GESTIÓN DE EQUIPO MÉDICO• PROCESESOS

INGENIERÍA BIOMÉDICA

Conceptos a integrar en marco legal

• Definiciones• Dispositivo médico

• Equipo Médico

• Establecimientos de atención médica

• Mantenimiento a equipo médico

• Tecnovigilancia

• Atribuciones• CENETEC

• Perfil de Ingeniero Biomédica en RH SSA

Disponibilidad actual

• Ley General de Salud

• NOM-016-SSA3-2012

• NOM-001-SEDE-2012

• NOM-241-SSA1-2013

• Reglamento Interior de la Secretaría de Salud

• Reglamentos de Operación (SPSS)

• Manuales de Organización

Disponibilidad actual

• Ley General de Salud • Título Cuarto “Recursos Humanos para los Servicios de

Salud”, • Capítulo I “Profesionales, Técnicos y Auxiliares”

Artículo 79.- Para el ejercicio de actividades profesionales en elcampo de la medicina, odontología, veterinaria, biología,bacteriología, enfermería, terapia física, trabajo social, química,psicología, optometría, ingeniería sanitaria, nutrición, dietología,patología y sus ramas, y las demás que establezcan otrasdisposiciones legales aplicables, se requiere que los títulosprofesionales o certificados de especialización hayan sidolegalmente expedidos y registrados por las autoridadeseducativas competentes

Disponibilidad actual

• Ley General de Salud • Capitulo VIII, Artículo 262

I. Equipo médico: los aparatos, accesorios einstrumental para uso específico, destinados a laatención médica, quirúrgica o a procedimientos deexploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitaciónde pacientes, así como aquellos para efectuaractividades de investigación biomédica;

Disponibilidad actual

CENETEC-SALUD

https://www.gob.mx/salud/cenetec

CENETEC-Salud Organización gubernamental

@CENETEC

GRACIASRoberto Ayala Perdomo

rap6701@gmail.com

Dib Cenetec