la función de market access difiere según producto y patología
Post on 28-Jul-2015
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La forma de trabajar en Market Access difiere según tipo de producto
y patología a la que se dirige.
Maribel Biezma López – Market Access & RWR -Kantar Health Spain
El modo de trabajar en Market Access difiere, en cierto modo, según el tipo
de producto, patología afectada y nivel de impacto en la enfermedad, así
como del estadío de desarrollo en el que se encuentren los productos. Esto
afectará a las funciones que realicen las personas de Market Access.
A todas las Compañías Farmacéuticas les interesa implicarse en Acceso a
Mercado. Incluso las Compañías más pequeñas, que aún no tienen ningún
medicamento comercializado , tipo starts-up, necesitan considerar aspectos
de acceso. Les es interesante optimizar el desarrollo de los productos en fases
tempranas, como Fase II –III. En estas fases el diseño de los estudios clínicos
ha de considerar los aspectos de Acceso: no basta con tener un fabuloso
diseño de ensayo clínico con unos magníficos resultados y que
posteriormente no se pueda financiar.
Los equipos de Market Access pueden aportar perspectiva sobre cómo el
producto podría añadir valor, cómo se posicionaría vs la competencia e
incluso cómo podría ser su precio y sus condiciones de reembolso. Las
personas de Market Access pueden desarrollar un plan específico de
colaboración y riesgo compartido, lo cuál puede permitir una mejor discusión
sobre acceso cuando el fármaco llega al mercado.
El modo de trabajar en Market Access puede diferir según el tipo de producto. Por
ejemplo, la forma de explicar a un financiador el valor de un producto biológico de alto
coste va a ser muy diferente al modo de hacerlo tratándose de una molécula sintética
en un mercado lleno de productos “me-too” o genéricos. La forma de abordar una
negociación de precio y unas condiciones de reembolso no tienen nada que ver en uno
o en otro caso. La propuesta de valor va a ser diferente según la patología que intente
cubrir el nuevo fármaco. Va a tener que ver la severidad de la enfermedad, así como el
hecho de que sea enfermedad aguda o crónica. Por ejemplo, un tratamiento a corto
plazo para un proceso infeccioso leve-moderado va a tener una diferente percepción de
su valor comparado con un tratamiento a largo plazo de alto coste para una
enfermedad musculo-esquelética.
Tipo de
Producto
Patología
Nivel de
Impacto
Enfermedad
Rara
Otra dimensión a tener muy en cuenta es el nivel de impacto en la
enfermedad. Por ejemplo, Sovaldi (sofosbuvir) es un medicamento de alto
coste, pero tiene el potencial de producir una cura efectiva de la infección del
virus de Hepatitis C en una gran proporción de pacientes, en comparación con
las terapias que tradicionalmente se vienen usando.
Los medicamentos para Enfermedades Raras tienen otro reto en Market
Access . El Gobierno y las Autoridades Sanitarias han intentado animar a las
Compañías Farmacéuticas a que inviertan en desarrollar Medicamentos
Huérfanos para Enfermedades Raras. Este tipo de enfermedades son
generalmente bastante severas y limitantes, sin embargo, la mayoría de los
pacientes no están siendo tratados adecuadamente. En el área de las
Enfermedades Raras hay aspectos económicos muy importantes, y es que el
desarrollar un fármaco supone una inversión económica de 500 mio$ -1.500
mio$ y sin embargo, el nº de personas elegibles para tomar el fármaco es muy
pequeño, reduciendo así las posibilidades de inversión. En este sentido hay una
oportunidad para trabajar estrechamente con las Autoridades Regulatorias, ya
que existe la posibilidad de obtener un aprobado de la EMA “condicional” y
“temprano”. En este caso se persigue reducir la incertidumbre sobre el fármaco
para la Enfermedad Rara porque hay un compromiso de recoger datos post-
comercialización de los pacientes que toman dichos medicamentos.
Maribel Biezma López.
Market Access & Real World Research.
Kantar Health Spain.
Maribel.Biezma@Kantarhealth.com.
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