ix congreso safh. abril 2012. jerez

•EFICACIA

-Ensayos clínicos

-Estudios observacionales (efectividad)

•SEGURIDAD

-Estudios preclínicos (pruebas toxicológicas en animales)

-Ensayos clínicos

-Seguimiento post-comercialización: Farmacovigilancia y estudios observacionales

•CONVENIENCIA

-Información sobre la adherencia, de relevancia clínica

•COSTE

-Información sobre precios de adquisición

-Estudios farmacoeconómicos

Incertidumbres en eficacia/efectividad

Ensayos clínicos “Vida real” Limitaciones

Nº pacientesReducido

(pocos miles)

Amplio

(hasta millones)Validez externa

Duración Corta Ttos. crónicos Corto plazo

Tipo pacientes Seleccionados Comorbilidad Validez externa

Variables de valoración

Variables intermedias MorbimortalidadNo se conocen los

efectos reales

Significación clínicaPrima la significación

estadísticaResultados poco

relevantesAusencia de

efectividad real?

Alto cumplimiento Adherencia variableCondicionada por el cumplimiento

Incertidumbres en seguridad

Ensayos clínicos “Vida real” Limitaciones

Nº pacientesReducido

(pocos miles)

Amplio

(hasta millones)RAM raras

Duración Semanas - Meses Años RAM a largo plazo

Tipo pacientes Seleccionados AmplioNo en población

real

Posibilidad interacción

Baja AltaMayoría

desconocidas

1.- Comunidades de pacientes para pacientes2.- Comunidades de profesionales para profesionales3.- Fuentes de información sobre salud4.- Redes de Salud5.- Utilidades para pacientes6.- Utilidades para profesionales7.- Utilidades de transferencia del conocimiento.8.- Provisión online de servicios de salud

Didac Margaix-Arnal

¿Cómo empezar?• Identificar los objetivos

• Nombrar a alguien (joven) al cargo

• Definir una Social Media policy

• Visibilizar las aportaciones de calidad

• Observar qué funciona y escalarlo

• Ir sin prisa, pero sin pausa

• Aprender de los demás…