g i d e c

G I D E CG I D E CG I D E CG I D E C

Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005

Proyecto patrocinado por: GIDEC es un desarrollo de:

Responsable del Proyecto:

Alejandro Pérez

Datos Administrativ

os

Datos Técnicos Requisitos

legales

Evaluaciones de protocolos

Convocatorias

Actas

Dictamen

Certificaciones

Comunicación con otros CEIC

Informes

XIX Congreso de la SEFC. Santander, Octubre

2004

ALALMMALALMM UUUU

macenamiento

nico

e EENNEENN AAAA

sayos

ceptados

DDDD

GestióGestiónn

GestióGestiónn

InformatizadInformatizadaa

InformatizadInformatizadaa DeDeDeDe Ensayos Ensayos

yyEnsayos Ensayos

yy ComitésComitésComitésComités

G I D E CG I D E CG I D E CG I D E C

OOBJETIVOSBJETIVOS

Objetivo General: Desarrollar una herramienta que facilite la gestión de los CEICs e incorpore los requisitos establecidos por el Real Decreto 223/2004.

Objetivos Específicos:

1. Diseñar una base de datos ágil, funcional y flexible adaptada al funcionamiento de los CEICs.

2. Permitir consultas rápidas de la información almacenada

3. Confeccionar informes estandarizados 4. Optimizar la información, eliminando registros

duplicados y evitando la realización de tareas innecesarias

5. Conseguir integrar las distintas partes que intervienen en la gestión de un ensayo.

MMETODOLOGÍAETODOLOGÍA

Análisis del funcionamiento de los

CEICs

Revisión exhaustiva de la normativa

vigente

Estudio PNTs CEICs

Aportaciones de profesionales

directamente implicados en el

funcionamiento de los CEICs

MMETODOLOGÍAETODOLOGÍA

RRESULTADOS: ESULTADOS: CARACTERÍSTICASCARACTERÍSTICAS

Cubre las necesidades específicas de los CEICs

Gestión de protocolos unicéntricos y multicéntricos

CEICs con poca o mucha actividad

Gestión integral y multidisciplinar

Entorno modular multiusuario con acceso restringido

Interfaz amigable

Fácil registro y acceso a la información

Máximo rendimiento de los datos almacenados

Automatización del trabajo y eliminación de tareas innecesarias

Personalizar informes, pantallas e imágenes

RRESULTADOS: ESULTADOS: CARACTERÍSTICASCARACTERÍSTICAS

Datos

Servidor GIDEC

Cliente

CEIC

Cliente

Gerencia

Cliente

Farmacia

Permisos de Acceso

RRESULTADOS: ESULTADOS: FUNCIONALIDADESFUNCIONALIDADES

Gestión de la actividad del CEIC

Registro documentos

Alta de protocolos y recogida de la información relevante: datos administrativos y técnicos

Gestión de aportaciones y dictamen

Obtención automatizada de informes estandarizados

Avisos

Seguimiento efectivo

Archivos adjuntos

Integración de la gestión de farmacia y económica

MI CEIC - MiembrosMI CEIC - Miembros

MI CEIC – Calendario de ReunionesMI CEIC – Calendario de Reuniones

MI CEIC - AvisosMI CEIC - Avisos

PROTOCOLOS – Datos PrincipalesPROTOCOLOS – Datos Principales

PROTOCOLOS – CEICs ImplicadosPROTOCOLOS – CEICs Implicados

PROTOCOLOS – Validación PROTOCOLOS – Validación EntradaEntrada

PROTOCOLOS – InvestigadoresPROTOCOLOS – Investigadores

PROTOCOLOS – Tiempo y PlazosPROTOCOLOS – Tiempo y Plazos

PROTOCOLOS – HistoriaPROTOCOLOS – Historia

PROTOCOLOS – Datos PROTOCOLOS – Datos TécnicosTécnicos

PROTOCOLOS – Evaluación InternaPROTOCOLOS – Evaluación Interna

PROTOCOLOS – Evaluación InicialPROTOCOLOS – Evaluación Inicial

PROTOCOLOS – Evaluación PROTOCOLOS – Evaluación ModificaciónModificación

PROTOCOLOS – Seguimiento PROTOCOLOS – Seguimiento NotificacionesNotificaciones

PROTOCOLOS – Seguimiento SujetosPROTOCOLOS – Seguimiento Sujetos

PROTOCOLOS – Seguimiento SeguroPROTOCOLOS – Seguimiento Seguro

PROTOCOLOS – Memoria EconómicaPROTOCOLOS – Memoria Económica

PROTOCOLOS – ContratoPROTOCOLOS – Contrato

PROTOCOLOS – Farmacia Entradas y PROTOCOLOS – Farmacia Entradas y SalidasSalidas

DATOS DE CONTACTO – CEICsDATOS DE CONTACTO – CEICs

DATOS DE CONTACTO – PersonasDATOS DE CONTACTO – Personas

CONFIGURACIÓN – Usuarios y PermisosCONFIGURACIÓN – Usuarios y Permisos

CCOMENTARIOS...OMENTARIOS...

Proyecto muy ambicioso

¿Es Útil?

Oportunidades de Mejora

Sugerencias y aportaciones

Inés Galende DomínguezJosé D. García LabajoMª Eugenia Gómez ÁlvarezJesús Iñigo MartínezMercedes Méndez MarcoAna Mur MurDolores Vigil Escribano CEIC Regional de Madrid

AAGRADECIMIENTOSGRADECIMIENTOS

¡GRACIAS!¡GRACIAS!

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