efecto del targa en la evolución de los lnh sistémicos en pacientes infectados por el vih (gesida...
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Efecto del TARGA en la evolución de los LNH sistémicos en pacientes infectados
por el VIH (GESIDA 23/01)
Efecto del TARGA en la evolución de los LNH sistémicos en pacientes infectados
por el VIH (GESIDA 23/01)
1. GESIDA 22/01: Efecto del TARGA en la evolución de los linfomas de Hodgkin LH en pacientes infectados por el VIH
2. GESIDA 23/01: Efecto del TARGA en la evolución de los linfomas no hodgkinianos sistémicos (LNH) en pacientes infectados por el VIH
1. GESIDA 22/01: Efecto del TARGA en la evolución de los linfomas de Hodgkin LH en pacientes infectados por el VIH
2. GESIDA 23/01: Efecto del TARGA en la evolución de los linfomas no hodgkinianos sistémicos (LNH) en pacientes infectados por el VIH
Estudios de GESIDA sobre linfomasEstudios de GESIDA sobre linfomas
FundamentoGESIDA 23/ 01GESIDA 23/ 01
• El TARGA ha disminuido de forma drástica la incidencia de infecciones oportunistas y de algunas neoplasias como el S. Kaposi y el LPSNC. Este efecto no ha sido tan claro en el caso de los LNH sistémicos.
• Los LNH sistémicos asociados a infección por el VIH han tenido siempre
muy mal pronóstico, debido al propio VIH y al empleo de pautas de quimioterapia para el linfoma poco activas.
• La información disponible hasta la fecha sugiere que el TARGA ha mejorado la respuesta a la QT y el pronostico de los pacientes con LNH sistémico.
• El TARGA ha disminuido de forma drástica la incidencia de infecciones oportunistas y de algunas neoplasias como el S. Kaposi y el LPSNC. Este efecto no ha sido tan claro en el caso de los LNH sistémicos.
• Los LNH sistémicos asociados a infección por el VIH han tenido siempre
muy mal pronóstico, debido al propio VIH y al empleo de pautas de quimioterapia para el linfoma poco activas.
• La información disponible hasta la fecha sugiere que el TARGA ha mejorado la respuesta a la QT y el pronostico de los pacientes con LNH sistémico.
Objetivos del estudioObjetivos del estudioGESIDA 23 / 01GESIDA 23 / 01
AnalizarAnalizar1. Respuesta al tratamiento del LNH
2. Supervivencia
3. Factores que influyen en la respuesta al tratamiento del LNH y en la supervivencia
1. Respuesta al tratamiento del LNH
2. Supervivencia
3. Factores que influyen en la respuesta al tratamiento del LNH y en la supervivencia
Pacientes con LNH tratados y no tratados con TARGA
Pacientes con LNH tratados y no tratados con TARGA
Material y MétodosGESIDA 23/ 01GESIDA 23/ 01
• 1. Diseño Estudio de cohortes• 2. Centros participantes: 18 hospitales españoles• 3. Selección de pacientes
1. Infección por el VIH
2. LNH sistémico (Dx histológico)• 4. Periodo de estudio Enero 1994 a Junio 2001
• 1. Diseño Estudio de cohortes• 2. Centros participantes: 18 hospitales españoles• 3. Selección de pacientes
1. Infección por el VIH
2. LNH sistémico (Dx histológico)• 4. Periodo de estudio Enero 1994 a Junio 2001
Categorías de pacientesCategorías de pacientes
Total de pacientes 332
• TARGA - Si = TARGA antes/ durante o inmediatamente tras Tº de LNH 198 pacientes
• TARGA - No = No cumple las premisas anteriores 134 pacientes
Total de pacientes 332
• TARGA - Si = TARGA antes/ durante o inmediatamente tras Tº de LNH 198 pacientes
• TARGA - No = No cumple las premisas anteriores 134 pacientes
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Demográficas y de la infección por el VIHDemográficas y de la infección por el VIH
Edad/SexoGrupo de riesgoSida previoCD4 al DX de LNH
Edad/SexoGrupo de riesgoSida previoCD4 al DX de LNH
Clínico-patológicasClínico-patológicas Categorías histológicasEstadio / Síntomas BAreas extraganglionares afectasLDHInvasión de MOInvasión LCRÍndice Pronóstico Internacional ( IPI )
Categorías histológicasEstadio / Síntomas BAreas extraganglionares afectasLDHInvasión de MOInvasión LCRÍndice Pronóstico Internacional ( IPI ) Tratamiento del LNHTratamiento del LNH Estrategia terapeúticaReducción de dosis Profilaxis SNCProfilaxis P. carinii
Estrategia terapeúticaReducción de dosis Profilaxis SNCProfilaxis P. carinii
Variables predictoras Variables predictoras GESIDA 23/01 GESIDA 23/01
Variables de evaluaciónVariables de evaluación
1. Remisión completa (RC)
2. Supervivencia
1. Remisión completa (RC)
2. Supervivencia
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Global (SG)Libre de eventos (SLE)Libre de Tumor (SLT)
Global (SG)Libre de eventos (SLE)Libre de Tumor (SLT)
Regresión de CoxRegresión de Cox
Regresión logística Regresión logística
CaracterísticasCaracterísticas No TARGA 134 pacientes
N (%)
No TARGA 134 pacientes
N (%)
Si TARGA198 pacientes
N (%)
Si TARGA198 pacientes
N (%)
Total332 pacN (%)
Total332 pacN (%)
pp
EdadMediana RIQ
EdadMediana RIQ
34,3
31,5 - 43,54
34,3
31,5 - 43,54
38
34,03 - 44,08
38
34,03 - 44,08
37,05
37,05
0,001
0,001
SexoVarónMujer
SexoVarónMujer
114 (85)20 (15)
114 (85)20 (15)
150 (70)47 (24)
150 (70)47 (24)
264 (80)67 (20)
264 (80)67 (20)
0,047
0,047
Grupo de riesgoADVPOtrosDesconocido
Grupo de riesgoADVPOtrosDesconocido
71 (56)56 (44)
7
71 (56)56 (44)
7
100 (54)85 (46)
13
100 (54)85 (46)
13
171 (55)134 (45)
171 (55)134 (45)
0,816
0,816
SIDA previoSIDA previo 75 (56)75 (56) 83 (42)83 (42) 158 (47)158 (47) 0,010,01
CD4 al DX de LNHMedianaRIQ
CD4 al DX de LNHMedianaRIQ
12873
32 - 152
12873
32 - 152
194147
64 - 262
194147
64 - 262
322114
47 - 210
322114
47 - 2100,0000,000
Características demográficas y de la infección VIHCaracterísticas demográficas y de la infección VIHGESIDA 23/01GESIDA 23/01
CaracterísticasCaracterísticas No TARGA134
pacientes
No TARGA134
pacientes
TARGA198
pacientes
TARGA198
pacientes
Total332
pacientes
Total332
pacientes
Categorías histológicasCategorías histológicas
L,B difuso de cels grandes Nº(%)L,B difuso de cels grandes Nº(%)
88 (66)88 (66) 133 (67)133 (67) 221 (67)221 (67)
L Burkitt y Burkitt-like Nº(%)L Burkitt y Burkitt-like Nº(%)
18 (13)18 (13) 34 (17)34 (17) 52 (16)52 (16)
Otros Nº(%)Otros Nº(%) 22 (16)22 (16) 26 (13)26 (13) 48 (14)48 (14)
No clasificables (REAL) Nº(%)No clasificables (REAL) Nº(%)
6 (4)6 (4) 5 (7)5 (7) 11 (3)11 (3)
Categorías histológicas (REAL*)Categorías histológicas (REAL*)
p 0,519p 0,519
*Harris et al 1994*Harris et al 1994
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
CaracterísticasNº (%)
CaracterísticasNº (%)
No TARGA 134 pacientesNo TARGA
134 pacientesTARGA
198 pacientesTARGA
198 pacientesTotal
332 pacien.Total
332 pacien.pp
EstadioIIIIIIIVDesconocido
EstadioIIIIIIIVDesconocido
22 ( 17 )13 ( 10 )
9 ( 7 )85 ( 66 )
5
22 ( 17 )13 ( 10 )
9 ( 7 )85 ( 66 )
5
50 ( 26 )31 ( 16 )24 ( 12 )91 ( 46 )
2
50 ( 26 )31 ( 16 )24 ( 12 )91 ( 46 )
2
72 ( 22 )44 ( 14 )33 ( 10 )
176 ( 54 )7
72 ( 22 )44 ( 14 )33 ( 10 )
176 ( 54 )7
0,007
0,007
Areas extraganglionares0-12 o >2Desconocido
Areas extraganglionares0-12 o >2Desconocido
69 ( 52 )64 ( 48 )
1
69 ( 52 )64 ( 48 )
1
132 ( 67 )66 ( 33 )
132 ( 67 )66 ( 33 )
201 ( 60 )130 ( 40 )
1
201 ( 60 )130 ( 40 )
1
0,007
0,007
LDH elevadaSiNoDesconocido
LDH elevadaSiNoDesconocido
84 ( 64 )47 ( 36 )
3
84 ( 64 )47 ( 36 )
3
107 ( 55 )87 ( 45 )
4
107 ( 55 )87 ( 45 )
4
191 ( 59 )134 ( 41 )
7
191 ( 59 )134 ( 41 )
7
0,110
0,110
ECOG0 – 12Desconocido
ECOG0 – 12Desconocido
48 ( 37 )82 ( 63 )
4
48 ( 37 )82 ( 63 )
4
112 ( 58 )79 ( 42 )
7
112 ( 58 )79 ( 42 )
7
160 (50 )161 ( 50 )
11
160 (50 )161 ( 50 )
11
0,000 0,000
Características clínicas ICaracterísticas clínicas IGESIDA 23/01GESIDA 23/01
0-12 3 4-5
Desconocido
0-12 3 4-5
Desconocido
27 (22) 28 (23)29 (24)37 (31)
13
27 (22) 28 (23)29 (24)37 (31)
13
74 (40)40 (22)32 (17)38 (21)
14
74 (40)40 (22)32 (17)38 (21)
14
0,040,04
Característica No TARGA TARGA p Nº(%) 134 P. 198 P.Característica No TARGA TARGA p Nº(%) 134 P. 198 P.
Índice Pronóstico Internacional IPI*Índice Pronóstico Internacional IPI*GESIDA 23/01GESIDA 23/01
IPI*: Cada uno de los puntos siguientes tiene un valor de 1.
• Edad > 65 años • Estadio III/IV • LDH elevada
• Afectación extraganglionar ≥ 2 • ECOG ≥ 2
IPI*: Cada uno de los puntos siguientes tiene un valor de 1.
• Edad > 65 años • Estadio III/IV • LDH elevada
• Afectación extraganglionar ≥ 2 • ECOG ≥ 2
Invasión SNCSiNoDesconocido
Invasión SNCSiNoDesconocido
Invasión M.OSiNoDesconocido
Invasión M.OSiNoDesconocido
CaracterísticaNº (%)CaracterísticaNº (%)
No TARGA134 p.
No TARGA134 p.
TARGA198 p.
TARGA198 p.
Total332 p.Total332 p.
pp
Características clínicas IICaracterísticas clínicas IIGESIDA 23/01GESIDA 23/01
Sintomas BSiNoDesconocido
Sintomas BSiNoDesconocido
90 (72)35 (28)
9
90 (72)35 (28)
9
121 (62)74 (38)
3
121 (62)74 (38)
3
211 (66)109 (34)
7
211 (66)109 (34)
7
0,0710,071
40 (38)65 (62)
29
40 (38)65 (62)
29
44 (27)125 (73)
29
44 (27)125 (73)
29
84 (30)190 (70)
58
84 (30)190 (70)
58
0,0350,035
21 (27)58 (73)
55
21 (27)58 (73)
55
13 (11)105 (89)
80
13 (11)105 (89)
80
34 (17)163 (83)
135
34 (17)163 (83)
135
0,0050,005
CaracterísticaCaracterística No TARGA 134 P.
No TARGA 134 P.
TARGA 198 P.
TARGA 198 P.
Total 332 P.Total 332 P.
pp
Ningún TratamientoNingún Tratamiento 29 (22)29 (22) 9 (5)9 (5) 38 (11)38 (11) 0,0000,000
Quimioterapia*Quimioterapia* 102 (76)102 (76) 184 (93)184 (93) 286 (86)286 (86) 0,001 0,001
Cirugía solaCirugía sola 1 (1)1 (1) 2 (1)2 (1) 3 (1)3 (1)
Radioterapia solaRadioterapia sola 2 (2)2 (2) 3 (2)3 (2) 5 (2)5 (2)
Tratamiento del LNH ITratamiento del LNH I
GESIDA 23/01 GESIDA 23/01
* Cirugia o radioterapia* Cirugia o radioterapia
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
CaracterísticaNº (%)CaracterísticaNº (%)
No TARGA134
pacientes
No TARGA134
pacientes
TARGA198
pacientes
TARGA198
pacientes
Total332
pacientes
Total332
pacientes
pp
Quimioterapia (QT)QT estandar*QT intensivaQT para BurkittNinguna
Quimioterapia (QT)QT estandar*QT intensivaQT para BurkittNinguna
94 (92)6 (6)2 (2)32
94 (92)6 (6)2 (2)32
166 (90)
9 (5)9 (5)14
166 (90)
9 (5)9 (5)14
260 (91)15 (5)11 (4)
46
260 (91)15 (5)11 (4)
46
Reducción de dosisSiNoDesconocido
Reducción de dosisSiNoDesconocido
36 (37)61 (63)
5
36 (37)61 (63)
5
41 (23)137 (77)
6
41 (23)137 (77)
6
77 (28)198 (72)
11
77 (28)198 (72)
11
0,017
0,017
Tratamiento del LNH sistémico IITratamiento del LNH sistémico II
*CHOP, EPOCH, M-BACOD otras pautas*CHOP, EPOCH, M-BACOD otras pautas
Tratamiento del LNH IIITratamiento del LNH IIIGESIDA 23/01GESIDA 23/01
CaracterísticaNº ( % )
CaracterísticaNº ( % )
No TARGA134
pacientes
No TARGA134
pacientes
TARGA198
pacientes
TARGA198
pacientes
Total332
pacientes
Total332
pacientes
pp
Profilaxis SNCSiNo
Profilaxis SNCSiNo
36 (27)97 (73)
1
36 (27)97 (73)
1
78 (43)105 (57)
14
78 (43)105 (57)
14
114 20215
114 20215
0,004
0,004
Profilaxis P. CariniiSiNo
Profilaxis P. CariniiSiNo
92 (80)22 (20)
20
92 (80)22 (20)
20
160 (85)28 (15)
10
160 (85)28 (15)
10
252 (83)50 (17)
30
252 (83)50 (17)
30
0,30,3
Supervivencia GlobalSupervivencia GlobalSurvival Function
Months from diagnosis
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
Survival Function
Censored
Nº eventos / Nº cas0s: 192 / 332 (58%) Mediana (95% CI): 9 m (5 – 13)
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
VariablesVariables Mediana ( IC 95%)
Mediana ( IC 95%)
pp
SexoHombreMujer
SexoHombreMujer
7 (5-10)
33 (11-96)
7 (5-10)
33 (11-96)
0,033
0,033
G, riesgoSi ADVPNo ADVP
G, riesgoSi ADVPNo ADVP
10 (0-22)
7 (4-9)
10 (0-22)
7 (4-9)
0,036
0,036
Sida SiNo
Sida SiNo
5 (4-7)
22 (0-49)
5 (4-7)
22 (0-49)
0,000
0,000
CD4< 100 cel> 100 cel
CD4< 100 cel> 100 cel
6 (5-7)
20 (0-48)
6 (5-7)
20 (0-48)
0,000
0,000
EstadioI – IIIII-IV
EstadioI – IIIII-IV
– 5 (4-6)
– 5 (4-6)
0,000
0,000
Síntomas BSi No
Síntomas BSi No
5 (4-7)
60(30-90)
5 (4-7)
60(30-90)
0,000
0,000
Afect. extraganglionar0-12 o mas
Afect. extraganglionar0-12 o mas
49 (24-73)
5 (4-6)
49 (24-73)
5 (4-6)
0,000
0,000
LDH SiNo
LDH SiNo
5 (4-6)62 ( - )
5 (4-6)62 ( - )
0,000
0,000
Médula ósea ( + )SiNo
Médula ósea ( + )SiNo
4 (2-6)
32 (4-60)
4 (2-6)
32 (4-60)
0,000
0,000
Supervivencia Global. Factores pronósticos en el análisis univariante (log rank)Supervivencia Global. Factores pronósticos en el análisis univariante (log rank)
EGOG< 22
EGOG< 22
60 (50-70)
4 (3-59
60 (50-70)
4 (3-59
0,000
0,000
QuimioterapiaSiNo
QuimioterapiaSiNo
13 (5-21)1 (1-2)
13 (5-21)1 (1-2)
0,000
0,000
RadioterapiaSiNo
RadioterapiaSiNo
60 (0-132)7 (4-49)
60 (0-132)7 (4-49)
0,002
0,002
IPI0 –1234-5
IPI0 –1234-5
-
10 (2-18)4 (2-5)3(2-5)
-
10 (2-18)4 (2-5)3(2-5)
0,000
0,000 TARGA
SiNo
TARGASiNo
50 (22-79)
4 (2-5)
50 (22-79)
4 (2-5)
0,000
0,000
Profilaxis SNCSiNo
Profilaxis SNCSiNo
17 (0 – 45)6 (4 – 9)
17 (0 – 45)6 (4 – 9)
0,0081
0,0081
VariablesVariables Mediana (mes) (IC 95%)
Mediana (mes) (IC 95%)
pp
Supervivencia Global. Factores pronósticos en el análisis multivariante (Cox)
Supervivencia Global. Factores pronósticos en el análisis multivariante (Cox)
232 to. 229 va. 123 m 232 to. 229 va. 123 m
VariableVariable HRHR IC 95% IC 95%
IPI 0-1 IPI - 2 IP I- 3 IPI - 4-5
IPI 0-1 IPI - 2 IP I- 3 IPI - 4-5
3,596,017,46
3,596,017,46
1,97 – 6,533,34 – 10,82 4,21 – 13,22
1,97 – 6,533,34 – 10,82 4,21 – 13,22
No QuimioterapiaNo Quimioterapia 5,475,47 3,28 – 9,113,28 – 9,11
No TARGANo TARGA 2,362,36 1,62 – 3,421,62 – 3,42
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Supervivencia GlobalSupervivencia Global
Survival Functions
Months from diagnosis
1201101009080706050403020100
Cum
Sur
viva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
IPI
4 o 5
4 o 5-censored
3
3-censored
2
2-censored
0 o 1
0 o 1-censored
IPI
Survival Functions
Months from diagnosis
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
CHEMOTERAPY
yes
yes-censored
no
no-censored
Quimioterapia
Survival Functions
Months from diagnosis
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
HAART
no
no-censored
yes
yes-censored
HAARTTARGA
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Supervivencia Global ITTSupervivencia Global ITT
Survival Function
Months from diagnosis
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
.0
Survival Function
Censored
Nº eventos/nº casos: 153/286 (53,7%) Mediana (95% CI): 13 m (5 – 21)
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
VariablesVariables Mediana (IC 95%)Mediana (IC 95%) pp
Sexo Hombre MujerSexo Hombre Mujer
10 ( 5-16 )62 ( 0-126 )10 ( 5-16 )
62 ( 0-126 )0,0415 0,0415
G. riesgo No ADVP Si ADVPG. riesgo No ADVP Si ADVP
23 ( 0-56 )9 ( 2-16 )
23 ( 0-56 )9 ( 2-16 )
0,01870,0187
SIDA Si No SIDA Si No
7 ( 5-9 )25 ( 0-54 )7 ( 5-9 )
25 ( 0-54 )0,00360,0036
Estadio I – II III - IV Estadio I – II III - IV
-6 ( 5-8 )
-6 ( 5-8 )
0,00000,0000
Síntomas B Si NoSíntomas B Si No
7 ( 4-9 )60 ( 29-90 )
7 ( 4-9 )60 ( 29-90 )
0,00000,0000
Afectación 0-1Extraganglionar ≥ 2
Afectación 0-1Extraganglionar ≥ 2
60 ( 34 –86 )5 ( 4-6 )
60 ( 34 –86 )5 ( 4-6 )
0,00000,0000
LDH elevada SI No
LDH elevada SI No
6 ( 5-8 )62 ( - )
6 ( 5-8 )62 ( - )
0,00000,0000
VariablesVariables Mediana (IC 95%)Mediana (IC 95%)
pp
M.ósea afectada Si NoM.ósea afectada Si No
5 ( 3-7 )50 ( 15-86 )
5 ( 3-7 )50 ( 15-86 )
0,00000,0000
LCR afectado Si NoLCR afectado Si No
4 ( 2-6 )22 ( 0-52 )4 ( 2-6 )
22 ( 0-52 )0,0001
0,0001
ECOG < 2 2 ECOG < 2 2
60 ( 50-70 )5 ( 4-7 )
60 ( 50-70 )5 ( 4-7 )
0,00000,0000
Radioterapia Si NoRadioterapia Si No
60 (0-131)10 (1-18)
60 (0-131)10 (1-18)
0,02410,0241
IPI 0-1 2 3 4-5
IPI 0-1 2 3 4-5
-17 ( 4-31 ) 6 ( 2-10 )4 ( 3-5 )
-17 ( 4-31 ) 6 ( 2-10 )4 ( 3-5 )
0,0000,000
TARGA Si NoTARGA Si No
50 ( 22-79 )5 ( 4-6 )
50 ( 22-79 )5 ( 4-6 )
0,00000,0000
Supervivencia global. Intención de tratamiento (≥ 1 ciclo)Factores pronósticos. Análisis univariante (log rank test)Supervivencia global. Intención de tratamiento (≥ 1 ciclo)Factores pronósticos. Análisis univariante (log rank test)
Supervivencia global por intención de tratamiento. Factores pronósticos en el análisis multivariante (Cox)
Supervivencia global por intención de tratamiento. Factores pronósticos en el análisis multivariante (Cox)
VariableVariable HRHR IC 95%IC 95%
No TARGANo TARGA 2,262,26 1,541,54 3,313,31
IPI 0 - 1 IPI 2 IPI 3 IPI 4 - 5
IPI 0 - 1 IPI 2 IPI 3 IPI 4 - 5
2,493,775,63
2,493,775,63
1,402,083,24
1,402,083,24
4,426,849,79
4,426,849,79
286 t – 213 va – 108 m286 t – 213 va – 108 m
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Remisión completa286 pacientes tratadosRemisión completa
286 pacientes tratados
• Remisión completa: 145 (52%)
• Momento: 5,9 m tras diagnóstico (mediana)
• Remisión completa: 145 (52%)
• Momento: 5,9 m tras diagnóstico (mediana)
VariableVariable Nº RC/ Nº total
Nº RC/ Nº total
pp
TARGA Si NoTARGA Si No
119 / 17626 / 99
119 / 17626 / 99
0,0000,000
SIDA Si NoSIDA Si No
53 / 12092 / 15553 / 12092 / 155
0,0120,012
CD4 <100 100CD4 <100 100
45 / 11098 / 15645 / 11098 / 156
0,0000,000
Estadio I – II III - IV
Estadio I – II III - IV
78 / 10065 / 16978 / 10065 / 169
0,0000,000
Síntomas B Si NoSíntomas B Si No
72 / 17073 / 10572 / 17073 / 105
0,000
0,000
Afectación 0 - 1Extragang, 2
Afectación 0 - 1Extragang, 2
111 / 16534 / 109
111 / 16534 / 109
0,0000,000
VariableVariable Nº RC/ Nº total
Nº RC/ Nº total
pp
LDH ↑ No SiLDH ↑ No Si
75 / 11366 / 15675 / 11366 / 156
0,0000,000
M, Ósea (+) Si NoM, Ósea (+) Si No
24 / 70103 / 16624 / 70
103 / 1660,0000,000
LCR (+ ) Si NoLCR (+ ) Si No
7 / 2880 / 1377 / 28
80 / 1370,0010,001
ECOG < 2 2 ECOG < 2 2
98 / 14243 / 12398 / 14243 / 123
0,0000,000
IPI 0 – 1 2 3 4 - 5
IPI 0 – 1 2 3 4 - 5
72 / 9129 / 5619 / 4514 / 60
72 / 9129 / 5619 / 4514 / 60
0,0000,000
Remisión completa. Factores pronósticos por ITT. Análisis univarianteRemisión completa. Factores pronósticos por ITT. Análisis univariante
VariableVariable OROR IC 95%IC 95%
No TARGANo TARGA 2,262,26 1,541,54 3,313,31
IPI 0 - 1 IPI 2 IPI 3 IPI 4-5
IPI 0 - 1 IPI 2 IPI 3 IPI 4-5
2,493,775,63
2,493,775,63
1,402,083,24
1,402,083,24
4,426,849,79
4,426,849,79
Remisión completa por ITT ( 1ciclo de QT)Factores pronósticos en el análisis multivariante (Reg. Log)
Remisión completa por ITT ( 1ciclo de QT)Factores pronósticos en el análisis multivariante (Reg. Log)
286 t – 201 va – 109 rc286 t – 201 va – 109 rc
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Supervivencia libre de eventosSupervivencia libre de eventos
Survival Function
Months from complete remission
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
Survival Function
Censored
Nº eventos/nº casos : 37/145 (25,5%) Media (95% CI): 65 m (55 –75) No mediana
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
VariablesVariables Mediana (IC95%)Mediana (IC95%) pp
Estadio I o II III o IV
Estadio I o II III o IV
–45 (27 – 63)
–45 (27 – 63)
0,0280,028
A. Extraganglionar 0 ó 1 2
A. Extraganglionar 0 ó 1 2
–43 (6 – 80)
–43 (6 – 80)
0,0180,018
M. O afectada SI NoM. O afectada SI No
25 (15 – 34)–
25 (15 – 34)–
0,0100,010
SIDA Si No
SIDA Si No
48 (21- 75)–
48 (21- 75)–
0,076
0,076
LDH elevada Si No
LDH elevada Si No
46 (41- 50)–
46 (41- 50)–
0,0690,069
ECOG < 2 2
ECOG < 2 2
––––
0,1000,100
Supervivencia libre de eventos. Factores pronósticos. Análisis univarianteSupervivencia libre de eventos. Factores pronósticos. Análisis univariante
Supervivencia libre de eventos. Factores pronósticos.
Análisis multivariante (Cox)
Supervivencia libre de eventos. Factores pronósticos.
Análisis multivariante (Cox)
Variable Variable HR HR IC 95%IC 95%
Médula ósea afectadaMédula ósea afectada
2,702,70 1,17 – 6,241,17 – 6,24
145 t – 109 va – 27 ev145 t – 109 va – 27 ev
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Supervivencia libre de linfomaSupervivencia libre de linfoma
Nº eventos/nº casos : 25/145 (17,2%) Media (95% CI): 77 m (68 –86) No mediana
Survival Function
Months from complete remission
1201101009080706050403020100
Cu
m S
urv
iva
l
1.0
.9
.8
.7
.6
.5
.4
.3
.2
.1
0.0
Survival Function
Censored
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
VariablesVariables Mediana (IC 95%)Mediana (IC 95%) pp
Sexo Hombre MujerSexo Hombre Mujer
----
0,04590,0459
Estadio I o II III o IV Estadio I o II III o IV
----
0,00140,0014
Síntomas B Si NoSíntomas B Si No
----
0,09960,0996
A extraganglionar 0 o 1 2A extraganglionar 0 o 1 2
-43 ( - )
-43 ( - )
0,00020,0002
LDH elevada Si No LDH elevada Si No
----
0,00160,0016
M. ósea (+) Si No M. ósea (+) Si No
25 ( - )-
25 ( - )-
0,01610,0161--
Supervivencia libre de linfoma. Factores pronósticos. Análisis univarianteSupervivencia libre de linfoma. Factores pronósticos. Análisis univariante
VariableVariable HRHR IC 95%IC 95%
Af. Extraganglionar 0 ó 1
2
LDH elevada Si No
Af. Extraganglionar 0 ó 1
2
LDH elevada Si No
3,213,21 1,261,26 8,178,17
4,994,99 1,431,43 17,4317,43
Supervivencia libre de linfoma. Factores pronósticos.
Análisis multivariante (Cox)
Supervivencia libre de linfoma. Factores pronósticos.
Análisis multivariante (Cox)
145 t – 107 va – 18 t145 t – 107 va – 18 t
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
ConclusionesConclusiones
• En la era TARGA ha cambiado el perfil tanto del paciente como del tumor– Mayor edad, mayor proporción de mujeres, mejor situación inmulógica– Tumores con menor extensión y mejor IPI
• En la era TARGA los LNH sistémicos se tratan más y mejor– Mas pacientes reciben QT, menos reciben QT a dosis reducidas, se realiza con
mayor frecuencia profilaxis del SNC
• El TARGA mejora tanto la supervivencia como la RC en pacientes con VIH y LNH sistémico
• La supervivencia y la RC son inversamente proporcionales al IPI• Tanto la supervivencia libre de eventos como la supervivencia libre de
linfoma dependen de la masa tumoral
• En la era TARGA ha cambiado el perfil tanto del paciente como del tumor– Mayor edad, mayor proporción de mujeres, mejor situación inmulógica– Tumores con menor extensión y mejor IPI
• En la era TARGA los LNH sistémicos se tratan más y mejor– Mas pacientes reciben QT, menos reciben QT a dosis reducidas, se realiza con
mayor frecuencia profilaxis del SNC
• El TARGA mejora tanto la supervivencia como la RC en pacientes con VIH y LNH sistémico
• La supervivencia y la RC son inversamente proporcionales al IPI• Tanto la supervivencia libre de eventos como la supervivencia libre de
linfoma dependen de la masa tumoral
GESIDA 23/01GESIDA 23/01
Pilar Miralles. Juan BerenguerPilar Miralles. Juan Berenguer H. Gregorio Marañon H. Gregorio Marañon MadridMadrid
Rafael Rubio. Miguel TorralbaRafael Rubio. Miguel Torralba H. 12 de OctubreH. 12 de Octubre MadridMadrid
José Mª Ribera José Mª Ribera H. Germans Trias i PujolH. Germans Trias i Pujol BadalonaBadalona
Joaquín Diaz Mediavilla. Rafael Martinez Mª Jesús Téllez. Victor RocaJoaquín Diaz Mediavilla. Rafael Martinez Mª Jesús Téllez. Victor Roca
H. Clinico San CarlosH. Clinico San Carlos MadridMadrid
Antonio Antela .Vicente PintadoAntonio Antela .Vicente Pintado H. Ramón y Cajal H. Ramón y Cajal MadridMadrid
Francisco Rodríguez Arrondo. José A. IribarrenFrancisco Rodríguez Arrondo. José A. Iribarren H. Ntra Sra de AranzazuH. Ntra Sra de Aranzazu San SebastiánSan Sebastián
José R. Arribas. Juan Gonzalez. José Mª PeñaJosé R. Arribas. Juan Gonzalez. José Mª Peña H. La Paz H. La Paz MadridMadrid
Juan M. Santamaría. Josu BaraiaJuan M. Santamaría. Josu Baraia H. Basurto H. Basurto BilbaoBilbao
Eulalia Valencia Eulalia Valencia H. Carlos III H. Carlos III MadridMadrid
José Lopez Aldeguer. José La Cruz José Lopez Aldeguer. José La Cruz H. La Fe H. La Fe ValenciaValencia
Esteban Ribera Esteban Ribera H. Vall de Hebrón H. Vall de Hebrón BarcelonaBarcelona
Pere Domingo Pere Domingo H. Santa Cruz y San Pablo H. Santa Cruz y San Pablo BarcelonaBarcelona
Vicente BoixVicente Boix H. General de Alicante H. General de Alicante AlicanteAlicante
Mª Antonia Sepúlveda Mª Antonia Sepúlveda H. Virgen de la SaludH. Virgen de la Salud ToledoToledo
Félix GutierrezFélix Gutierrez H. General de ElcheH. General de Elche ElcheElche
Jesús SantosJesús Santos H. Virgen de la Victoria H. Virgen de la Victoria MálagaMálaga
Rafael Arjona Rafael Arjona H. Sierrallana H. Sierrallana TorrelavegaTorrelavega
Julián de la TorreJulián de la Torre H. Reina Sofia H. Reina Sofia CórdobaCórdoba
Miembros del grupo de estudio GESIDA 23/01Miembros del grupo de estudio GESIDA 23/01
Agencia de Ensayos Clínicos de GESIDA, Madrid Dra Lola Vigil: Análisis estadistico. H. Gregorio Marañón. Madrid Agencia de Ensayos Clínicos de GESIDA, Madrid Dra Lola Vigil: Análisis estadistico. H. Gregorio Marañón. Madrid
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