certificado de buenas practicas de manufactura_1

7/23/2019 Certificado de Buenas Practicas de Manufactura_1

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Certifcado de Buenas Prácticas de Manuactura

El Certifcado debe contener la siguiente inormación:

- Nombre del Laboratorio Fabricante o acondicionador 

- País de Origen

- Dirección

- Número de licencia de uncionamiento

-  Áreas de roducción ! tio de orma armac"utica o nombre del

 roducto a registrar 

  #$ólidos: Comrimidos% C&sulas% Comrimidos recubiertos'

- Cumlimiento de las (uenas Pr&cticas de )anuactura del

Laboratorio Fabricante o acondicionador #Las instalaciones !  rocesos cumlen con las (uenas Pr&cticas de )anuacturacomo recomienda la Organi*ación )undial de la $alud'+

Este Certifcado debe ser e,edido or la entidad sanitaria oautoridad cometente del estado o aís del Laboratorio Fabricante oacondicionador del roducto% debidamente legali*ado con -alide* dedos a.os a artir de la ec/a de emisión+ En caso 0ue la autoridadsanitaria le otorgue un eriodo dierente se resetar& este+

Certifcado de buenas racticas de manuactura de cada uno e losestablecimientos 0ue inter-ienen en la abricación del roducto% arala orma armac"utica ! tio de roducto esecifco a registrar%e,tendido or la entidad reguladora del aís o aíses en donde selle-a a cabo l roceso de abricación% este debe indicar 0ue cumlecon la normati-a de buenas racticas de manuactura+