arg iii sesiÓn. biopiraterÍa: problemas internacionales y regionales mpi, udla quito, septiembre...

ARG III SESIÓN. BIOPIRATERÍA: PROBLEMAS

INTERNACIONALES Y REGIONALES

MPI, UDLA Quito, septiembre 2009

PLAN DE TRABAJO

1. Problemas2. Entre ellos: la biopiratería3. Respuestas: el régimen de acceso a los

recursos genéticos 4. La Convención de la Diversidad Biológica5. Otras respuestas

Advertencia sobre los grandes temas

1. El patentamiento de secuencias genéticas y patentamiento de productos relacionados con material genético tomado del cuerpo humano.

2. El uso de conocimiento indígena tradicional & material genético de PED como punto de partida en la producción de productos medicinales de importancia.

Karjala, 2007

1. Desafíos

• Humanidad ha sido/será completamente

dependiente de la tierra: tratamiento a ella es crítico para nuestra supervivencia

• Por milenios: balance entre la producción y consumo de recursos

• Pero: súbitamente la humanidad ha provocado cambios ambientales evidentes desde hace 50 años

IP Hanbook of Best Practices 2007

• Ascenso de la biotecnología (nuevos usos de recursos biológicos/valor agregado a la biodiversidad): todo vale?

• Disparidad de criterios sobre responsabilidades y consecuencias derivadas del uso de los recursos genéticos

• Preocupaciones sobre la propiedad, las contribuciones de pasadas generaciones y el conocimiento tradicional custodiado por poblaciones indígenas

• Multiplicidad de instrumentos internacionales con incidencia en la temática del ARG y el CCTT y discordancias entre los mismos: Acuerdo ADPIC de la OMC, Convención de la Diversidad Biológica, FAO, PCT de la OMPI, PLT de la OMPI & Tratado de Recursos Fitogenéticos de la FAO.

2. LA BIOPIRATERÍA

Una definición …

• Apoderamiento de información de pueblos indígenas relacionada con los efectos medicinales de una planta u otra substancia natural & desarrollo de esa sustancia en un medicamento patentado y de impacto por una compañía farmacéutica multinacional.

Karjala, 2007

Casos egregios

• Frijol de soya: 11.432 patentes (Agracetus & Monsanto)

• El árbol del nim para control de plagas de India: 566 patentes

• El turmerico o cúrcuma con efectos oncológicos & Alzheimer de India: 1.512 patentes

• Arroz basmati (India): 62 patentes• Arroz jazmín (Tailandia): 624 patentes• Teff de Etiopía (gramínea baja en glutén) para

elaboración de “injera”: 237 patentes

US Patent 6521271 - Compositions and methods of treatment for skin conditions using extracts of turmeric

• The present invention is directed to compositions comprising at least one component of turmeric (including, without limitation curcumin and turmerin) and one or more hydroxy acids, and methods of using these compositions to promote improvement of skin condition.

La confesión!

• Curcuma longa (Fam. Zingiberaccae) or Turmeric is one of the oldest herbs in Ayurveda materia medica, and has been used in Ayurveda medicine internally as a stomach, tonic and blood purifier, and topically in the prevention and treatment of skin diseases. Turmeric is a spicy plant that is a common ingredient in curry powder, usually in combination with other herbs such as cayenne, garlic, cumin and onion. Turmeric is also used as an additive in prepared mustard.

CASO PROVISTO POR RODRIGO DE LA CRUZ (8 SEPTIEMBRE 2009)

Caso de la rana dendrobatidae

• En 1974, John Daly & Charles Myers sacaron de Ecuador (sin autorización) 750 ranas de la especie, epipedobates tricolor, género epipedobates, familia dendrobatidae.

• Un alcaloide extraído de la piel de la rana(epibatidina), funciona como analgésico 200 veces mas poderoso que la morfina, sin efectos secundarios.

US Patent 5462956 - Epibatidine and derivatives, compositions and methods of treating pain

“ The present invention is directed to epibatidine and its derivatives, compositions and methods of treating pain.”

“The present invention is directed to a purified and isolated compound having the formula: ##STR2## or a pharmaceutically acceptable salt therof”

“Isolation of Epibatidine

Skins from 750 Epipedobates tricolor from southwestern Ecuador were minced and extracted by trituration three times with methanol (total volume 1.5 L). After concentration of the methanol extract in vacuo to 500 mL and dilution with an equal volume of water, alkaloids were extracted three times into equal volumes of chloroform….”

“Synthesis of (±) Epibatidine (8)

“The synthesis of epibatidine is shown in Scheme 1. 3-pyridyl-2-cyclohexa-1,3-diene (1) prepared from cyclohexane-1,2-dione by the steps of Scheme 2 is reacted with tertiary butylnitrosoformate (2) in methylene chloride to provide the Diels-Alder Adduct 3….”

• 204 patentes relacionadas con la epibatidina• 24 patentes relacionadas con la epipedobates

tricolor• 13 patentes relacionadas con la

dendrobatiadae

• Problema: demasiado tóxico para uso clínico• Un derivado, la Tebaniclina (Abbott) se

encuentra en fase clínica II en Europa para tratamiento de neuropatías, con graves efectos secundarios gastrointestinales.

• Otra toxina, epiquinamida (desarrollada en EEUU & Australia & UK) tiene potenciales usos en esquizofrenia, Alzheimer, epilepsia y diversas adicciones.

Y de África

36 casos documentados, entre ellos:

Acarbose (diabetes): 2.912 patentesArtemisia judaica (diabetes): 117 patentes Rapamicina (antibiótico Chile & Gambia)Hongos tomados de excremento de jirafa

con propiedades antimicóticas (Namibia) Afromomun stipulatum (Biovigora)Hoodia (pueblo San): 120 patentes

J McGown (2006) “Out of Africa: mysteries of access and benefit sharing”

Y la CAN?

• La variedad apelawa de la quinua híbrida de Bolivia: US Patent 5304718 - Cytoplasmic male sterile quinoa (Research Corporation Technologies, Inc, Tucson, Az)

• Maca (lepidium meyenii): 397 patentes• Muira puama (Ptychopetoalum olacoides): 1

patente • Camu camu (myrciaria dubia), antioxidante: 65

patentes

• 35 recursos priorizados por la Comisión Nacional de Prevención de la Biopiratería de Perú (Bazán, 2006)

• 18 recursos objetos de investigación (Bazán)• 4 objeto de consultorías: yacón (22 patentes),

chancapiedra (2 patentes), camu camu (65 patentes), hercampuri (4 patentes) (Bazán, 2006)

Y Colombia (y México)

• US Patent 5894079 - Field bean cultivar named enola, November 15, 2016 (Larry M Proctor)

• FIELD OF THE INVENTIONThis invention relates to a new field bean variety that produces distinctly yellow colored seed which remain relatively unchanged by season

• In 1994, field beans that were yellow in color were discovered in a package of dry edible beans purchased in Mexico and brought to the United States. This package of beans contained a variety of different types of beans including browns, blacks, pintos, etc. Later in 1994, the yellow field beans selected from the package of miscellaneous beans were planted in Montrose County, Colorado and allowed to self-pollinate. A segregating population of plants resulted

Ver mas …

Ver: www.captainhookawards.org

5. Kirin-Amgen Inc and others (Appellants) v. Hoechst Marion Roussel

¿TKT cae en las reivindicaciones de Amgen?

• Amgen era titular de una patente sobre un proceso de fabricación de la hormona EPO (Epogen) mediante tecnología ADN recombinante, usando un gene exógeno. El gene luego se inserta en la EPO.

• TKT desarrolló otro proceso de fabricación de la hormona EPO (Dynepo o GA-EPO) consistente en la activación de un gene endógeno “dormido” en EPO que se “inserta” (control) en el mismo “lugar” de Epogen y replica a EPO.

The House of Lords

• ¿Existe la doctrina de los equivalentes en el derecho europeo? “…to extend protection to something outside the claims which performs substantially the same function in substantially the same way to obtain the same result …..” (Cf art. 69 CPE, art. 30 D.486)

• Lord Diplock en Catnic (1982) estableció el principio de construcción: que entiende una persona capacitada en la materia técnica correspondiente sobre la reivindicación (las especificaciones de la patente deben recibir una construcción propositiva y no puramente literal).

Respuesta

• The TKT process works by a technique not generally known at the time when the Amgen patent application was published.

• A person skilled in the art would understand the description (of ANGEN) in a way which was sufficiently general to include the new technology (TKT)?