almacenamiento de medicamentos

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BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

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Page 1: Almacenamiento de medicamentos

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO

DE MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Page 2: Almacenamiento de medicamentos

Constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir el servicio farmacéutico y los

establecimientos que se dedican a la importación, distribución, dispensación y despacho de medicamentos y dispositivos médicos,

destinados a garantizar las características, propiedades y calidad de los medicamentos e insumos, a fin de coadyuvar a la

recuperación y el mantenimiento de la salud de los usuarios.

1. Documentación, Procedimientos operativos y Responsabilidades

2. Instrumentos, Equipos e Instalaciones,

Condiciones Locativas, Físicas e Higiénicas

Tamaño, Paredes, Techos, Pisos

3. Áreas o zonas de almacenamiento

4. Seguridad

5. Tareas rutinarias en el almacén

6. Reclamos

7. Retiros del mercado

8. Protección de las zonas de almacenamiento

Área de recepción

Área de cuarentena

Área para muestras o contra muestras

Área de aprobados

Área de baja

Área de devoluciones

Área de embalaje

Área de despacho

Buenas Prácticas de Almacenamiento

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Para esto es indispensable cumpla con un conjunto de recomendaciones:

Page 3: Almacenamiento de medicamentos

Factores a tener en cuenta

Vida del MedicamentoEsta indicada por la fecha de vencimiento

Su estabilidad depende de las características : 1. Físicas

2. Fisicoquímicas

3. Microbiológicas

EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto farmacéutico, también durante el

transporte, almacenamiento, distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.

1. Temperatura (El factor más influyente)

2. Radiación

3. Luz

4. Aire-Humedad (especialmente el oxigeno, dióxido de carbono y el vapor de agua)

5. Naturaleza del envase

6. Presión

1.

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Almacenamiento de medicamentos

Page 4: Almacenamiento de medicamentos

El área de Almacenamiento

DEPENDE DE FACTORES COMO:

LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA INSTITUCIÓN Y FUNDAMENTAL EN LA

PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS, POR ELLO NO SE DEBE ESCATIMAR ESFUERZOS PARA CONSERVARLOS

COMO ES DEBIDO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO Y TÉCNICO.

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

1. Volumen del Inventario a manejar

2. Características propias del envase

3. Número de personas que permanecen en el sitio de almacenamiento

4. Forma de Compra

5. Número de Ítems

6. Crecimiento de la institución (debe definirse el área con visión futurista)

7. Niveles de existencias

8. Control de existencias

9. Control de caducidad

Page 5: Almacenamiento de medicamentos

Condiciones de temperatura oficiales de

Almacenamiento

Humedad relativa 65% + - 5%

1. REFRIGERACIÓN: temperatura mantenida entre 2ºC y 8ºC

2. FRESCO: cualquier temperatura entre 8ºC y 15ºC

3. TEMPERATURA AMBIENTE: es la temperatura del área de trabajo

4. TEMPERATURA AMBIENTE CONTROLADA: temperatura

mantenida

termostáticamente entre 20ºC y 25ºC (rango 15ºC y 30ºC)

Calibrados

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Page 6: Almacenamiento de medicamentos
Page 7: Almacenamiento de medicamentos

Áreas en un establecimiento farmacéutico

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

• Área administrativa

• Área adecuada para almacenamiento:

ZONA

Recepción de

pedidosCuarentena (Cerca a la

zona de Recepción)

Devoluciones

Medicamentos para

refrigeración

Inflamables (Aerosoles)

Medicamentos que deben ser destruidos o

desnaturalizados

Dispositivos médicos

Productos autorizados (diferentes a

medic o disp. méd.)

Medicamentos de gran

volumen.

Despacho - empaque

Estanterías

Aprobados

Page 8: Almacenamiento de medicamentos

Áreas en un establecimiento farmacéutico

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

• Área de entrega o dispensación

• Área de inyectología (si es el caso)

• Área para manejo y disposición de residuos (Canecas de colores)

• Área para la elaboración de preparaciones magistrales,

cumpliendo las Buenas Prácticas del Proceso

(Sólo para las farmacia-droguería)

• Área independiente de reenvase de Materia Prima

(en caso de realizar)

• Área de servicios sanitarios

Page 9: Almacenamiento de medicamentos

Colores que identifican las áreas de un

establecimiento farmacéutico

A B

1. Servicios Sanitarios Blanco

2. Cadena de Frio Azul

3. Recepción Verde

4. Revisión Rojo

5. Cuarentena Naranja

6. Sustancias Inflamables Naranja

7. Medicamentos de Control Especial Violeta

8. Almacenamiento Amarillo

9. Material Reciclable Rojo rayado

10. Preparados Magistrales Azul rayado

11. Administrativa Vino tinto

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Page 10: Almacenamiento de medicamentos

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Page 11: Almacenamiento de medicamentos

Tareas o rutinas para el manejo de un

almacén o depósito

Tareas diarias o semanales■ Controle y vigile las condiciones de almacenamiento.

■ Limpie las zonas de recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.

■ Limpie y barra los pisos.

■ Elimine los desechos.

■ Limpie los estantes, anaqueles, alacenas, si fuese necesario.

■ Verifique que los pasillos no estén obstruidos.

■ Asegure una ventilación y refrigeración adecuada.

■ Verifique que los productos estén protegidos de la luz solar directa.

Tareas mensuales

■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de control de existencias.

■ Ponga en marcha el generador de energía eléctrica para asegurar que el sistema esté funcionando bien.

Verifique el nivel del combustible y agregue más si fuese necesario.

■ Verifique si hay huellas de roedores o insectos o goteras en el techo.

■ Inspeccione la estructura del depósito para determinar si se observan daños en lugares como las paredes, los

pisos, el techo, las ventanas y las puertas

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Page 12: Almacenamiento de medicamentos

Protección contra incendios

Para evitar que los productos se dañen por un incendio:

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los extinguidores de

incendio establecidos en las reglamentaciones nacionales.

Realice una inspección visual de los extinguidores de incendio cada 2 a 3meses

para asegurarse de que conserven la presión adecuada y estén listos para su uso.

Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio por lo menos una vez al

año.

Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos cada 2 a 3meses

para asegurarse de que estén funcionando adecuadamente.

Prohíba estrictamente fumar en el local.

Realice simulacros de incendio para el personal cada 6meses.

Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe periódicamente que no

estén obstruidas y pueda acceder a ellas libremente Coloque los símbolos de

precaución contra incendios en lugares apropiados del depósito (especialmente

donde se almacenen productos inflamables.

Si no cuenta con extinguidores, utilice arena para apagar los incendios. Coloque

baldes de arena cerca de la puerta.

Page 13: Almacenamiento de medicamentos

Protección contra plagas

Prevención en el interior del depósito

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

Diseñe o modifique el local a fin de facilitar su limpieza y

evitar la humedad.

Mantenga limpio el ambiente para evitar que se creen

condiciones favorables para la proliferación de insectos y

roedores. Por ejemplo, coloque la basura en recipientes

cubiertos.

Limpie periódicamente los pisos y los anaqueles.

No deje alimentos en el depósito.

Mantenga el interior del edificio lo más seco posible.

Pinte o barnice la madera, según sea necesario.

Use tarimas y estanterías.

Impida que los insectos y los roedores ingresen al

establecimiento.

Inspeccione el depósito periódicamente para verificar que

no haya rastros de plagas.

El material de embalaje y las cajas pueden ser tratados

para

evitar la proliferación de insectos y roedores. Por ejemplo,

las cajas se pueden envolver con material termocontraíble

o tratar con agentes deshidratantes no tóxicos.