CONSERVACIN DE MEDICAMENTOSMacarena Bonilla PorrasHospital Severo OchoaServicio de Farmacia

BASES LEGALES

LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL, GENERAL DE SANIDAD

TITULO V DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

LEY GENERAL DE SANIDAD

Artculo 103.LA CUSTODIA, CONSERVACIN Y DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS CORRESPONDERA: A) A LAS OFICINAS DE FARMACIA LEGALMENTE AUTORIZADASB) A LOS SERVICIOS DE FARMACIA DE LOS HOSPITALES, DE LOS CENTROS DE SALUD Y DE LAS ESTRUCTURAS DE ATENCIN PRIMARIA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

LEY DEL MEDICAMENTO TITULO VI.CAPITULO IV.DEL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION HOSPITALARIA Y ESPECIALIZADA(art 91)DEBEN GARANTIZAR Y ASUMIR LA RESPONSABILIDAD TCNICA DE LA ADQUISICIN, CALIDAD, CORRECTA CONSERVACIN,COBERTURA DE LAS NECESIDADES, CUSTODIA, PREPARACIN DE FRMULAS Y DISPENSACIN DE LOS MEDICAMENTOS PRECISOS PARA LAS ACTIVIDADES INTRAHOSPITALARIAS Y DE AQUELLOS OTROS QUE REQUIERAN UNA PARTICULAR VIGILANCIA, SUPERVISIN Y CONTROL

LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE ORDENACIN Y ATENCION FARMACUTICA DE LA CAMEN EL TTULO II DE LA ORDENACION FARMACUTICA EN EL NIVEL DE ATENCION PRIMARIA. CAPITULO I DE LAS OFICINA DE FARMACIA. SECCIN I.de la definicin, funciones y servicios de la oficina de farmacia. Artc. 9 DE ACUERDO CON LA LEY DE SANIDADLOS SERVICIOS DE FARMACIA TIENEN COMO FUNCION LA ADQUISICION, CONSERVACION, CUSTODIA Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS BAJO LA RESPONSABILIDAD, VIGILANCIA Y CONTROL DIRECTO DEL FARMACUTICO.

LEY 19/1998, de 25 de NOVIEMBRE, DE ORDENACIN Y ATENCION FARMACUTICA DE LA CAMArtculo 11. Custodia y conservacin de los medicamentosOBLIGACIN DE MANTENER LAS CONDICIONES DE T Y LUZLLEVAR REGISTRO DIARIO DE T MAXIMA Y MINIMA.EN LA RECEPCION COMPROBAR QUE SE MANTUVO LA CADENA DEL FRIO. SI NO ES AS DEVOLVER AL PROVEEDORNO DISPONIBLE PARA DISPENSAR MEDICAMENTOS CADUCADOS. REVISIN PERIODICA.MEDICAMENTOS DETERIORADOS DEVOLVER AL PROVEEDOR O DESTRUIRLOS

DEVOLUCIN A LABORATORIOS EL RD 726/1982 DE 17 DE MARZO REGULA LA CADUCIDAD Y DEVOLUCIONES DE LAS ESPECIALIDADES FARMACUTICAS A LOS LABORATORIOS.POR HABERSE ALCANZADO EL LIMITE DE VALIDEZPOR DETERIORO RESPONSABILIDAD DEL LABORATORIOPOR SUSPENSION TEMPORAL DE COMERCIALIZACIONPOR ANULACIN DEL REGISTROPOR RETIRADA DEL MERCADO DE UN LOTEPOR CESE DE ACTIVIDAD DEL LABORATORIO(ANTES DE 1 AO A PARTIR DE LA F.CADUCIDAD)

PLAZO DE VALIDEZ Y FECHA DE CADUCIDAD PLAZO DE VALIDEZ: periodo de tiempo durante el cual los ejemplares de la especialidad farmacutica mantienen la composicin y actividad que se declara dentro de los lmites de tolerancia reglamentariamente establecidosFECHA DE CADUCIDAD: es la fecha que seala el final del plazo de validez de cada lote.

RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE ETIQUETADO Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANOEL ETIQUETADO Y PROSPECTO DE LA ESPECIALIDADES FARMACUTICAS HAN DE GARANTIZAR SU CORRECTA IDENTIFICACIN PROPORCIONANDO LA INFORMACIN NECESARIA PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN Y USO (DE ACUERDO CON EL ART. 11 DE LA LEY DEL MEDICAMENTO)

RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE ETIQUETADO Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANODENOMINACION DEL MEDICAMENTOCOMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVAFORMA FARMACUTICA,PESO,VOL.RELACION DE EXCIPIENTES DE EFECTO CONOCIDOFECHA CADUCIDAD: MES Y AOCODIGO NACIONALIDENTIFICACION DEL LOTE DE FABRICACION

NORMAS GENERALES DE CONSERVACIN

FACTORES AMBIENTALES QUE AFECTAN A LOS MEDICAMENTOSATAQUE DE ANIMALESHUMEDAD: DAO FSICO ( ABLANDAMIENTO) Y QUMICO ( EFERVESCENCIA O HIDRLISIS).DESECHAR ZONAS DE ALMACEN HUMEDAS. A 15-20 CM DEL SUELO Y MUROSTEMPERATURA: ALTAS T ACELERAN REACCIONES DEGRADATIVAS; BAJAS T FACILITAN DETERIORO DE ALGUNOS MATERIALES PLSTICOS (FRIGORFICOS Y AIRE ACONDICIONADO)

FACTORES AMBIENTALES QUE AFECTAN A LOS MEDICAMENTOSLUZ: FOTODEGRADACIN,CAMBIO COLOR( ENVASES OPACOS)GASES ATMOSFRICOS:OXGENO: FAVORECE OXIDACINDIOXIDO DE CARBONO: CAMBIOS EN EL PH DE LAS SOLUCIONES, PRECIPITACIN Y FORMACIN CARBONATOS INSOLUBLES

NORMAS GENERALES DE CONSERVACIN:CARACTERISTICAS DEL ALMACENTemperatura ambiental: 20-22 C. Almacn amplio, limpio y seco con buena iluminacin y ventilacin.Preservar de la luz, protegido de focos de luz o calor directo que pueda alterar la medicacin

NORMAS GENERALES DE CONSERVACIN: CARACTERISTICAS DEL ALMACENSe evitara fumar y encender mecheros por la presencia de productos inflamables (alcohol, soluciones antispticas)Normas y listados en lugares accesibles

LISTADOS Y NORMAS DISPUESTOS EN EL ALMACENNormas de funcionamiento del almacnListado con nombres comerciales y principios activos de los medicamentosListado de conversin nombre genrico y comercialListado que identifique medicamentos fotosensibles, termolbiles, psicotropos y estupefacientes

PRODUCTOS INFLAMABLESDEBEN IR EN UN ESPACIO APARTEEN UN SUELO CON DESAGUETECHO VOLADIZOEQUIPAMIENTO EXTINTOR

MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLESMETOCLOPRAMIDADIAZOXIDOLOVASTATINANITROPRUSIATOCLORPROMAZINANIMODIPINORANITIDINA INDOMETACINAFUROSEMIDA (COLOR AMARILLO NO USAR)FENOTIAZINAS: CLORPROMAZINA O FLUFENAZINABUMETANIDAKETOPROFENO

MEDICAMENTOS A LOS QUE AFECTAN LA HUMEDADCARBAMACEPINA ( se afecta la velocidad de disolucin)NITROGLICERINACLORACEPATO DIPOTASICO (es inestable en agua)ASPIRINA ( se hidroliza en medio acuoso o con humedad)

MEDICAMENTOS A LOS QUE AFECTA EL OXIGENOPROCAINAMIDAADRENALINAMORFINA

MEDICAMENTOS TERMOLABILES

MEDICAMENTOS TERMOLABILES.Medicamentos que requieren temperaturas inferiores a la ambiental para su conservacin.Muchos de ellos son formas estriles y multidosis (insulina, vacunas, colirios, pomadas oftlmicas)

MEDICAMENTOS TERMOLABILES: EQUIPAMIENTO FRIGORIFICOInstalar el frigorfico resguardado de toda fuente de calor, a 15 cm de la pared para permitir que el calor se disperse.Conectarlo a la red general y no a derivaciones, para evitar desconexin accidental

MEDICAMENTOS TERMOLBILES: EQUIPAMIENTO FRIGORIFICODotado de sistema de alarma y generador elctrico de emergencia que se activen si se desconecta.Dotado de termostato (2-8 C)Con termmetro de mxima-mnimaDescongelar peridicamente

MEDICAMENTOS TERMOLBILES: EQUIPAMIENTO FRIGORIFICOColocar Ice-Pack en el congelador Colocar botellas de suero fisiolgico en estantes inferioresEstabilizan la T interna del frigorfico y mantienen una red de fro de seguridad entre 6-12 h en caso de avera

MEDICAMENTOS TERMOLBILES: TERMOMETROS MXIMOS-MINIMOSColocado en zona central nunca en puerta2 columnas de mercurio: 1 de mximo y otra de mnimasPermiten conocer la T que ha marcado independientemente de la que marque en el momento en que se controla.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES. CADENA DEL FRIOConjunto de medidas necesarias para mantener la T adecuada de medicamentos termolbiles durante su transporte. La ley del Medicamento obliga a garantizar la cadena del fro en med.termolbiles; supervisor: director tcnico del laboratorio.(anteriormente solo exista una orden ministerial 19 abril 1985, y solo se aplicaba a vacunas)

MEDICAMENTOS TERMOLBILES. CADENA DEL FRIO: 2 PARTESPERSONAL IMPLICADOTransportistas, administradores, encargados de almacn, personal sanitario

MATERIALMaterial de envioSist. AlmacenajeSist.control T

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.CADENA DEL FRO. PERSONAL IMPLICADOLas personas que manipulan la sustancia termolbil deben mantener la cadena del froLa falta de informacin supone rotura de la cadena.Existen cursos de formacin , el P.A.I (Programa ampliado de inmunizacin de la OMS) dispone de material bibliogrficoEs importante la educacin al paciente: almacn de la medicacin junto con los alimentos.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.CADENA DEL FRO: MATERIALMATERIALES DE ENVIO TRANSPORTECajas de porex o polipropileno expandido con acumuladores de fro o nieve carbnica que mantienen la T entre 12-18 h.

MEDICAMENTOS TERMOLBILES.CADENA DEL FRO: SISTEMAS DE CONTROL DE LA TEMPERATURANO DEBEMOS SUPONER SINO ASEGURARTERMMETROS MXIMOS Y MINIMOSAPARATOS GRFICOSINDICADORES QUIMICOS (monitor de cadena del fro, tetanos vacuna indicador de transporte por va martima, indicador vacuna sarampin, indicador congelacin vacuna tetanos y difteria, test de agitacion de vacuna absorbida, )

CONDICIONES DE TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TERMOLABILES

CONDICIONES ALMACENAJE

CONDICIONES TRANSPORTE

DESVIACION MAXIMA

ALMACENAR EN NEVERA 2-8 c

REFRIGERAR O PROTEGER 2-8 c

MAXIMO 10 C DURANTE 12 H

NO SUPERAR LOS 25 C

NO TRANSPORTAR A MAS DE 30 C

MAX 40 C NO MS DE 24 H

NO SUPERAR LOS 30 C

NO TRANSPORTAR A MAS DE 40 C

NINGUNA

MEDICAMENTOS TERMOLBILESPNT

AUDITORIAS

REVISION PERIODICA EN EL HOSPITAL DE LA CADUCIDAD

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS CONTROL Y REGISTRO DE TOBJETIVO: ASEGURAR LA COMPROBACION Y REGISTRO DE T AMBIENTAL Y DE NEVERAEQUIPO: TERMOMETRO DE MXIMAS Y MINIMAS, REGISTRADOR DE TT LOCAL: 25 C ( REGISTRO 1 VEZ AL DIA) T NEVERA: 5 C (REGISTRO 1 VEZ AL DIA)SI SE REGISTRAN T FUERA DEL RANGO EL FARMACUTICO DEBE:REALIZAR UN INVENTARIO DE LOS LOTES AFECTADOSDETERMINAR LA T A LA QUE ESTAN EXPUESTOSES RESPONSABLE DE LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO NO DISPENSAR NINGUN PRODUCTO AFECTADO SIN QUE SE HAYA DOCUMENTADO SU SEGURIDAD

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOS

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOSAMOXICILINA Y AMPICILINA EN SOLUCINANTIDOTO INTOXICACION DIGITALICAANFOTERICINA BASPARAGINASA (KIDROLASE)ATRACURIUM (TRACRIUM)CALCITONINA (CALCITONINA ALMIRALL)CARMUSTINA (BiCNU)CEFONICIDCLOXACILINA SOLUCION

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOS

DACARBACINA (DACARBACINA)DESMOPRESINA (MINURIN)DINOPROSTONA (PROPESS)EPOETINA ALFAEPOETINA BETAERITROMICINA SOLUCIN (PANTOMICINA)FILGASTRIM (NEUPOGEN)FUROSEMIDA SOLUCINGAMMAGLOBULINA (FLEBOGAMMA)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOSINTERFERON ALFA 2 BINTERFERON BETA 1 AINTERFERON BETA 1 BINSULINAMITOMICINA ( MITOMYCIN)NEOMICINA SULFATO + POLIMIXINA B(COLIRIO)PALIVIZUMAB ( SYNAGIS)PANCURONIO (PAVULON)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOSPEGINTERFERON ALFA 2 B ( PEGINTROM)PENICILINA EN SOLUCIONPILOCARPINARITUXIMAB (MABTHERA)SURFACTANTE PULMONAR ( CUROSURF)TOXINA BOTULINICA A ( BOTOX)

MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOS. CITOSTTICOSBLEOMICINADOXORRUBICINA ( CAELYX )VINCRISTINA ( VINCRISUL)EPIRUBICINA ( FARMORUBICINA)CLADRIBINA ( LEUSTATIN)TIOTEPA ( ONCOTIOTEPA)ALPROSTADILOMELFALANCLORAMBUCILO ( LEUKERAN)ASPARRAGINASA ( KIDROLASE)ONCOTICEINMU-CYST (BCG)

MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER REFRIGERADOS

MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER REFRIGERADOSTEOFILINA INY. SOL. (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)ACIDO VALPROICO CAPS. ( DEPAKINE) (FRAGILIDAD)ERITROMICINA CAPS. (CAMBIO DE COLOR)LITIO (LIBERACION PRINCIPIO ACTIVO Y DETERIORO POR HUMEDAD)FUROSEMIDA INY (PRECIPITACION Y CRISTALIZACIONNITROGLICERINA COMP. (DETERIORO X HUMEDAD)HIDROXIZINA

MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER REFRIGERADOSSORBITOL ( PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)VITAMINA B12 (PRECIPITACION Y CRISTALIZACION)CIMETIDINAGLUCONATO CALCICOMANITOLPARACETAMOLLEVOTIROXINASULFATO FERROSO

MOTIVOS POR LOS QUE NO SE DEBEN REFRIGERAN ALGUNOS MEDICAMENTOSCAMBIOS EN LA LIBERACION DEL PRODUCTOFRAGILIDADCAMBIO DE COLORDETERIORO DEL PRINCIPIO ACTIVODETERIORO DEBIDO A LA ACUMULACIN DE HUMEDADPRECIPITACION O CRISTALIZACIONALTERACION DE LA VISCOSIDAD

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A TEMPERATURA AMBIENTE

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

ACIDO FOLINICO

LEDERFOLIN

1 AO

ADRIAMICINA

FARMIBLASTINA SOL

48 HORAS

ALBUMINA

ALBUMINA 20%

3 AOS

ANFOTERICINA B

FUNGIZONA

1 MES

ASPARRAGINASA

KIDROLASE

7 DIAS

ATRACURIO

TRACRIUM

14 DIAS

BCG

INMUCYST

3 MESES (20%)

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

BLEOMICINA

BLEOMICINA

2 AOS

CALCITONINA

MIACALCIC

3 AOS

CARMUSTINA

NITROUREAN

1 MES (25C)

CLADRIBINE

LEUSTATIN

TIRAR

CLOMETIAZOL

DISTRANEURINE

3 MESES (25C)

CLORAMBUCILO

LEUKERAN

1 AO

DARCABAZINA

DARCABAZINA

4 SEMANAS PROTEGIDO DE LUZ

DESMOPRESINA

MINURIN

TIRAR

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

DEXAMETASONA

COLICURSI DEXAMETASONA

1-2 SEMANAS

DINOPROSTONA

PREPIDIL GEL

30 DAS SE PUEDE REFRIGERAR

DOCETAXEL

TAXOTERE

48 H A 25 C

DOXICICLINA

VIBRAVENOSA

24 H , 15-25 C

ERITROPOYETINA

EPREX

7 DIAS

FIBRINOGENO

HAEMOCOMPLETAN

2-3 DIAS

G-CSF

NEUPOGEN 30

NEUPOGEN 48

7 DIAS

6 HORAS

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

GLUCAGON

GLUCAGON

18 MESES A 25C

HORMONA CRECIMIENTO

GENOTONORM

1 MES

INMUNOGLOBULINA INESPECIFICA

FLEBOGAMMA

2 AOS ( 25 C)

INSULINA

NOVO NORDISK LILLY

30 DIAS

INTERFERON ALFA 2 A

ROFERON A

4 DIAS

INTERFERON ALFA 2 B

INTRON

18 MESES SIN RECONSTITUIR

MELFALAN

MELFALAN

15.30 C

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

PANCURONIO

PAVULON

6 MESES

PG E2

PG- E2

48 H

RITONAVIR

NORVIR CPAS

1-2 DIAS

SUXAMETONIO

ANECTINE

14 DIAS

TETRACOSACTIDO

SYNACTHERN

3 MESES

TOXINA BOTULINICA

BOTOX

1-3 DIAS

TOXOIDE TETNICO

ANATOXAL T BERNA

MESES SI NO EXISTE CAMBIO DE T

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES A T AMBIENTE

UROQUINASA

UROKIDAN

2 AOS

VACUNA ANTIHEPATITIS B

ENGERIX B

30 DIAS

VINBLASTINA

VINBLASTINA

1 MES

VINCRISTINA

VINCRISUL

14 DIAS

VIRUS HEPATITIS A

HAVRIX

1 SEMANA HASTA 37 C

VITAMINA K

KONAKION

3 AOS A < 25 C

NITROGLICERINA AMPOLLAS Y VIALESPROTEGER DE LA LUZALMACENAR A TAMBIENTE (15-30 C)NO REFRIGERARDILUIDA EN DEXTROSA 5% O EN CLNA 0.9 % ES ESTABLE 48 H A T AMBIENTE Y 7 DIAS EN NEVERA

NITROGLICERINA COMPRIMIDOS SUBLINGUALESCONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINALEL ALGODN DEBE TIRARSE UNA VEZ ABIERTO EN ENVASEALMACENAR A TAMBIENTELOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN UN VIAL DE PLASTICO PIERDEN EL 84% DE SU POTENCIA EN UN PERIODO DE 3 MESESLOS COMPRIMIDOS ALMACENADOS EN VIALES DE CRISTAL CON ALGODN PIERDEN EL 77% DE LA POTENCIA DESPUS DE UNA SEMANA

NITROGLICERINA COMPRIMIDOS SUBLINGUALESPUEDEN PERDER SU ACTIVIDAD AL SER EXPUESTOS AL AIRE, CALOR O HUMEDADAL TOMAR UN COMPRIMIDOS, PONERLOS SOBRE EL TAPON Y DE AH TOMAR UNO. NO SOSTENERLOS EN LA MANONO CONSERVAR EN LA NEVERA NI EN EL BAO YA QUE LA HUMEDAD PUEDE AFECTAR A LOS COMPRIMIDOS

VACUNAS

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO DE VACUNASEL TOTAL DE VACUNAS, SOLVENTES Y BOTELLAS DE AGUA DEBE OCUPAR COMO MXIMO LA MITAD DEL ESPACIO DISPONIBLE EN LA NEVERA. SI OCUPA MAS PUEDE NO EXISTIR SUFICIENTE CIRUCULACIN DE AIRE NO ALMACENAR NINGUN OTRO MATERIALNO GUARDAR EN LOS ESTANTES DE LA PUERTA AH LA T ES MS ELEVADA. GUARDAR EN ESTANTES CENTRALES EVITANDO QUE TOQUEN LAS PAREDES

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO DE VACUNASLAS QUE LLEVEN ADYUVANTES NUNCA CONGELAR PIERDEN POTENCIA INMUNOGENICALAS MAS SENSIBLES AL CALOR: POLIO ORAL, TRIPLE VIRICA, SARAMPION, RUBEOLA, BCG Y FIEBRE AMARILLA SITUAR EN PARTE MS FRIA DE LA NEVERA PERO NUNCA EN CONGELADOR

CONTENEDORES ISOTERMICOS Y NEVERAS PORTATILESCONTENEDORES ISOTERMICOS: PARA GRAN CANTIDAD DE VACUNAS DURANTE TRANSPORTE O AVERIA DE FRIGORIFICONEVERAS PORTATILES : PARA TRANSPORTAR POCAS VACUNAS. SE DISPONDRAN DE ACUMULADORES DEL FRIO.EN AMBOS CASOS EVITAR EL CONTACTO DE LA VACUNA CON LA PARED DEL FRIGORIFICO, CONTENEDOR O NEVERA, MEDIANTE AISLAMIENTO CON PAPEL O CARTON.

CONDICIONES DE CONSERVACION DE LAS VACUNASLOS ENVASES MULTIDOSIS DEBEN SER AGOTADOS DURANTE LA SESION DE VACUNACION. UTILIZAR ANTES 24 H Y DESECHAR LOS VIALES ABIERTOS QUE NO SE UTILICEN.LAS VACUNAS LIOFILIZADAS RECONSTITUIDAS NO APLICADAS DURANTE LAS 8 H SIGUIENTES DEBEN DESECHARSE.LAS VACUNAS VRICAS DEBEN PRESERVARSE DE LA LUZ, SUFREN PRDIDA DEL 50% DE ACTIVIDAD TRAS 5 H DE EXPOSICION A T AMBIENTE

CONDICIONES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAST ALMACENAMIENTO 2-8 CVACUNAS QUE PUEDEN SER CONGELADAS DURANTE EL ALMACENAMIENTO A GRAN ESCALAVACUNAS LIOFILIZADAS VIRALES VIVAS ATENUADAS, POLIO ORAL, FIEBRE AMARILLA, RUBEOLA LIOFILIZADA, PAROTIDITIS Y SARAMPION LIOFILIZADAEL ACONDICIONAMIENTO UNITARIO CON EL SOLVENTE CONTRAINDICA SU CONGELACION

CONDICIONES DE CONSERVACION DE LAS VACUNASVACUNAS QUE NO SE DEBEN CONGELARVACUNAS INACTIVADAS Y ADSORBIDAS. ANULAN SU ACTIVIDAD Y CONTRAINDICAN SU UTILIZACION.LAS VACUNAS ADSORBIDAS CONGELADAS PRESENTAN PARTCULAS GRANULOSAS O FLOCULOS AL DESCONGELARSE, QUE SEDIMENTAN EN 30 MINUTOS Y FORMAN UN DEPOSITO CON UNA CAPA DE LIQUIDO CLARO, INDICANDO QUE LA VACUNA HA SIDO CONGELADA Y EST INACTIVADA.

VACUNA POLIOMIELITICA BERNA INACTIVADA ( VIRUS POLIOMIELITIS salk)0-8 C se deteriora lentamente tras 2 aos de almacenamiento a 4 C22-25 C descenso de la capacidad del antgeno D para el tipo I al cabo de 20 das35-37C perdida total del antigeno D para el tipo I al cabo de 20 das

ENGERIX B 20 Y 10 mcg (VIRUS HEPATITIS B antgeno de superficie)0-8 C estable durante aos22-25 C estable durante 30 das35-37 C estable durante 7 das> 37 C a 45C estable durante 3 dasno debe ser congelada

DITANRIX ADULTO ( TOXOIDE DIFTERICO/TOXOIDE TETANICO) 0-8 C estable durante 3-7 aos22-25C estable durante meses35-37C estable por lo menos durante 6 semanas> 37C estable durante 2 semanas a 45 Cno debe ser congelada

MEDICAMENTOS BIOLOGICOS

TIPOS DE MOLECULAS BIOLOGICASPROTEINAS DE ORIGEN ANIMAL ( INSULINA PORCINA O BOVINA)PROTEINAS DE DERIVADOS HUMANOS ( HORMONA DEL CRECIMIENTO Y FACTO VIII)PROTEINAS RECOMBINANTE HUMANAS ( INSULINA, INTERFERON, GM-CSF)PROTEINAS RECOMBINANTES DE SEGUNDA GENERACION ( MDGF, TNFR55)

MOLECULAS BIOLOGICASPRODUCTOS DE ORIGEN NO HUMANOINSULINAESTREPTOKINASAESTAFILOKINASAASPARRAGINASAADACALCITONINATRICOSANTINPRODUCTOS DE ORIGEN HUMANOHORMONA DEL CRECIMIENTOFACTOR VIIIGLUCOCEREBROSIDASAHCG

MOLECULAS BIOLOGICASPRODUCTOS DNA RECOMBINANTES. HOMOLOGOS A LAS PROTEINAS NATIVASINTERFERON ALFA 2INTERFERON BETAGM-CSFINSULINAEPOHORMONA CRECIMIENTOGnRHIL2DEXOSIRIBONUCLEASAPRODUCTOS DNA RECOMBINANTES. MOLECULAS HIBRIDASGM-CSF/IL3TNFR55/igG1TNFR70/IgG1DENILEUKINA

MOLECULAS BIOLOGICASPRODUCTOS DNA RECOMBINANTES. QUIMICAMENTE MODIFICADOSINTERFERON PEGILADO ALFA 2MDGF PEGILADOPRODUCTOS DNA RECOMBINANTES. SECUENCIAS VARIABLESINTERFERON ALFA CONSENSO

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD DE PROTEINAS TERAPEUTICASINESTABILIDAD QUIMICAMODIFICACION DE LA ESTRUCTURA PRIMARIA POR RUPTURA DE ENLACES COVALENTESFORMACION DE NUEVOS ENLACESINESTABILIDAD FISICAELIMINACION DE LAS FUERZAS QUE MANTIENEN LA ESTRUCTURA DE LA PROTEINA

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD DE PROTEINAS TERAPEUTICASINESTABILIDAD QUIMICADESAMIDACIONOXIDACIONPROTEOLISISINESTABILIDAD FISICADESNATURALIZACIONAGREGACIONPRECIPITACIONABSORCION

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD. INESTABILIDAD FISICACAMBIOS EN LA CONFORMACIONCAMBIOS EN LA ESTRUCTURA TRIDIMENSIONALCAMBIOS EN LOS ENLACES DE HIDROGENO QUE AFECTAN A LA ESTRUCTURA SECUNDARIACAMBIOS E LAS INTERACIONES HIDROFOBICAS

CONSECUENCIAS DE LA DESNATURALIZACION

REDUCCION DE LA SOLUBILIDAD EN SOLUCIONES ACUOSASPRODUCTOS INSOLUBLES DE LA COMBINACION PROT-PROT SE FORMAN MS FACILMENTE QUE PROT-SOLVENTECAMBIO EN LA ACTIVIDAD BIOLOGICAINCREMENTO DE LA SUSCEPTIBILIDAD A LAS REACCIONES DE DEGRADACION (PROTEOLISIS)

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD .PREVENCION DE AGREGACIONPHT DE ALMACENAMIENTOPOLIALCOHOLES Y CARBOHIDRATOSSURFACTANTES

FACTORES QUE AFECTAN A LA ESTABILIDAD . ADSORCION A SUPERFICIESADSORCION A LA PARED DE VIALES, INFURSORES, BOTELLAS Y JERINGAS

PARA INCREMENTAR LA ESTABILIDAD DE LAS PROTEINASPEGILACION CON POLIETILENGLICOLPOLIALCOHOLES: GLICEROL Y MANITOL ( SOLUBILIZAN LA REGION HIDROFOBICA DE LA PROTEINA)SURFACTANTES: LA ALBUMINA Y EL TWEEN 80 DISMINUYEN LA ADSORCION E INHIBEN LA AGREGACION Y PRECIPITACION.

EPOETINA ALFAPUEDE SER DISPENSADO A LOS PACIENTES EN JERINGAS PRECARGADAS CADA 4 A 6 SEMANAS. LA INTEGRIDAD BIOLOGICA PERMANECE INTACTA DESPUES DE 6 SEMANAS ALMACENADAS A 2-8 C

( Am J Health Syst Pharm 2003 Mar, Naughton CA)

CONSERVACION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOSLAS PRIMERAS PROTEINAS ERAN FORMULADAS EN LIOFILIZACION, PERO CADA VEZ SE FORMULAN MS EN SOLUCIN ACUOSA. LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES TIENEN UNA VIDA MEDIA DE 2 AOS EN SOLUCION.LOS LIOFILIZADOS DEBEN SER REHIDRATADOS Y LA ENFERMERA PUEDE NO ESPERAR A SU COMPLETA REHIDRATACIN UTILIZANDO MTODOS QUE DAEN LA ESTRUCTURA DE LA PROTEINA

ANTE CUALQUIER DUDACONSULTAR EL PROSPECTOCONSULTAR LA FICHA TCNICAINFORMACIN DEL LABORATORIO