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Perú, calidad que deja huella
Acreditación de Laboratorios
Patricia Aguilar / Elba Matta
Julio 2016
Nuevo Marco Normativo en materia de Calidad
• D.S. Nº 46-2014-PCM – 28 de junio 2014,aprueba la Política Nacional para la Calidad.
• Ley Nº 30224 – 11 de julio de 2014, crea elSistema Nacional para la Calidad y elInstituto Nacional de Calidad
Perú, calidad que deja huella
DIREC.ACREDITACIÓN
Laboratorios Inspección Certificación
DIREC.NORMALIZACIÓN
DIREC. METROLOGÍA
E S T A D O – S E C T O R P R I V A D O - C O N S U M I D O RProductos – Procesos – Servicios
Consejo Nacional de Calidad - CONACAL
Instituto Nacional para la Calidad - INACAL
Normas técnicas
Comités técnicos
TrazabilidadPatrones
Nacionales
POLÍTICA NACIONAL PARA LA CALIDAD
Sistema Nacional para la Calidad
DIREC. DESARROLLO ESTRATÉGICO
Coordinador y Articulador
Perú, calidad que deja huella
0
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40
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2012 2013 2014 2015 2016
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2 2 2 1 1
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Laboratorios de Ensayo Organismos de Inspección
Laboratorios de Calibracion Organismos de Certificación de Productos
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Entidades Contrastadoras
DA: ORGANISMOS DE EVALUACION DE CONFOMIDAD ACREDITADOS Y AUTORIZADOS (2012- Junio 2016)
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0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
MOQUEGUA
LAMBAYEQUE
CUZCO
LA LIBERTAD
ICA
CAJAMARCA
PIURA
AREQUIPA
ANCASH
CALLAO
LIMA
LE
OI
LC
OCP
OCSG
Sedes de OEC's acreditados distribuido por Regiones a Junio 2016
Perú, calidad que deja huella
Perú, calidad que deja huella
Perú, calidad que deja huella
Avances en el marco del Inacal
(Junio 2015 – Junio 2016)
365 evaluaciones a OEC´s entre procesos de acreditación,renovación, ampliación y actualización
20 nuevos OEC´s acreditados: 12 organismos de inspección y 8laboratorios
SANIPES acreditado como LE y OI.
DIGESA acreditado como LE y en camino como OI.
Primer OI acreditado para revisión periódica de cilindros de GNVrequerido por el MTC.
Esquema de acreditación OHSAS 18001 (SST) implementado. Conesto Inacal en capacidad de atender acreditación para certificar SIG.
Perú, calidad que deja huella
Estudio diagnóstico “Determinación de la brecha demanda – oferta deservicios de acreditación de laboratorios, actual y potencial”, con apoyode la Cooperación Suiza.
Estudio diagnóstico “Oferta de certificación acreditada con esquemaGLOBALGAP”, con apoyo del PTB - Alemania.
Consultoría “Propuesta para reducción de los tiempos de atención desolicitudes de acreditación”, con apoyo del PTB – Alemania.
Programa de “Formación de Expertos Técnicos” en las regiones Lima, LaLibertad, Arequipa y Cusco.
Avances en el marco del Inacal
(Junio 2015 – Junio 2016)
Perú, calidad que deja huella
Los CITE de Produce al 2016
10
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10
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CITES PÚBLICOS EXISTENTES
CITES PÚBLICOS POR CREAR
CITE
1 Calzado Lima 36 Cite Agroindustria – Tacna
2 Madera - Pucallpa 37 Cite Agroindustria - Piura
3 Productivo MADRE DE DIOS 38 Cite Alimenta Lima
4 Madera LIMA 39 Cite Materiales PUCP – Lima
5 Agroindustria ICA (CITEVID) 40 Cite Acuícola UPCH – Piura
6 Calzado Arequipa 41 Cite Energía – Silicon Technology– Lima
7 Agroindustria Ocas - ICA 42 Cite Café y Cultivos Asociados –CECOVASA – Puno
8 Textil Camélidos – PUNO 43 Cite Agroindustrial DANPER –Trujillo, La Libertad
9
Textil Camélidos – Cusco44 Cite Agroindustrial DANPER –
Arequipa
10
Textil Camélidos – Arequipa45 Cite Agroalimentario SAN
FERNANDO – Lima
11 Textil Camélidos -Huancavelica
46 Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – La Libertad
12 Acuícola PUNO 47 Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – Ancash
13 Acuícola Piura-Sechura 48 Cite Agropecuario CEDEPAS NORTE – Cajamarca
14 Acuícola Ucayali
15 Agroindustria Majes – Arequipa
16 Agroindustria Sur Moquegua
17 Agroindustria Chavimochic - Norte La Libertad
18 Agroindustria VRAEM PICHARI CUSCO
19 Agroindustria Lima- Huaura
20 Madre de Dios Minero Ambiental – Huepetuhe
21 Madre de Dios Minero Ambiental – Laberinto
22 Madre de Dios Minero Ambiental – Colorado
23 Agroindustria HUALLAGA
24 Pesca SAN MARTIN
25 Calzado La Libertad
26 PIP Productivo Loreto
27 Acuícola San Martín
28 Pesca ILO - Moquegua
29 Pesca Callao
30 Biotecnología ITP
31 Cite Logística – Lima
32 Cite Marketing – Lima
33 Cite Confección y Diseño – Lima
34 Cite Cacao – San Martin
35 Cite Agroindustria – Arequipa
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CITES PRIVADOS EXISTENTES
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CITES PRIVADOS POR CREAR
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4412
CITE PESCA
CITE ENERGIA
CITE CALZADO
CITE MADERACITE AGROINDUST.CITE MINERO AMB.
CITE TEXTIL CAMÉLIDOSCITE ACUÍCOLACITE MATERIALES
CITE CAFÉCITE CONFECCIÓNCITE MARKETING
CITE PRODUCTIVO
CITE LOGÍSTICACITE BIOTECNOLOGÍACITE AGROPECUARIOCITE AGROALIMENTARIOCITE CACAO
Perú, calidad que deja huella
PARQUES NACIONALES- Promueven las industrias estratégicas nacionales
en crecimiento.- Ubicadas en zonas con ventajas de
infraestructura.- Promoción y coordinación integral.
PARQUES REGIONALES- Promueven la adecuada desconcentración de
industrias.- Su implementación, complementada por
intervenciones multisectoriales, activa ydinamiza las economías regionales.
- Asesoría estratégica y apoyo técnico.
MataraniAREQUIPA
PucallpaUCAYALI
AncónLIMA
AscopeLA LIBERTAD
IloMOQUEGUA
ZofratacnaTACNA
Propuesta de intervención de Parques Industriales
PaitaPIURA
Perú, calidad que deja huella
LABORATORIOS
AL 2016
Ensayo (Químicos, Microbiológicos, Fisicoquímicos, Sensorial, Bio
molecular)
Calibración (Masa, Volumen, Presión, Temperatura, longitud, caudal,
resistencia eléctrica)
Proyección 2016-17Laboratorios Clínicos
Ampliar en regiones Laboratorios de ensayos para VMA, ECAS
Laboratorios de ensayos para OVM
Incrementar laboratorios de calibración
PERSPECTIVAS
EN CUANTO A LA ACREDITACION DE
LABORATORIOS
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OTROS PROGRAMASAL 2017
En Proyección
Proyección al 2017Verificación / Validación GHG
(Green House Gas – Gases Efecto Invernadero)
Perú, calidad que deja huella
Acreditación de Laboratorios en el Perú y vinculación con Autoridades Competentes
Certifica
Autoridad competente
INACAL-DA LABORATORIOSDE ENSAYO ACREDITA
Monitoreo y Control de Productos
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NTP-ISO/IEC 17025
Requisitos Técnicos
Requisitos de Gestión
ACREDITACIÓN CON LA NORMA NTP- ISO/IEC 17025
Compras
Acc. Correctivas
Audit. InternasRegistros
Servicio al Cliente
Organización
Trazabilidad Manejo de ítems
Incertidumbre
Control de datos
DIR
ECTR
ICES D
E AC
RED
ITAC
ION
R
EGLA
MEN
TOS
Y P
RO
CED
IMIE
NTO
S
Perú, calidad que deja huella
La competencia técnica de una laboratorio depende de los siguientes factores ● Calificaciones, entrenamiento y experiencia del personal ● Equipo apropiado – calibrado y mantenido correctamente ● Procedimientos adecuados de aseguramiento de la calidad ● Métodos y procedimientos de pruebas válidos y apropiados ● Trazabilidad de la medición a normas nacionales ● Procedimientos apropiados para reportar y registrar resultados ● Facilidades apropiadas para efectuar pruebas
Perú, calidad que deja huella
IAAC
ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN EL MUNDO
Perú, calidad que deja huella
Gracias