54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Juan Francisco Mrquez PeirHospital Perpetuo SocorroAlicanteGrupo de Productos Sanitarios. Sociedad Espaola de Farmacia HospitalariaSeguridad de los profesionales con el uso de Productos Sanitarios

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Frmacos peligrosos (National Institute for Occupational Safety and Health) Antineoplsicos Inmunosupresores Antivirales Hormonas Otros Oxitocina MifepristonaGrupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez PeirFRMACO PELIGROSOEfectos adversos

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Frmacos peligrosos OSHA (1995): Directrices para el manejo por personal sanitario de antineoplsicos (1986) Directiva 2004/37 Proteccin de los trabajadores relacionados con la exposicin a agentes carcingenos o mutagnicos en el trabajo ASHP (2006): Guidelines for handling hazardous drugs Estndares ISOPP (2007) Seccin 6.3: Vestimenta y equipos de proteccin personal Seccin 7: dispositivos sistemas especiales de proteccin Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez PeirASHP: American Society of Health-System PharmacistsISOPP: International Society of Oncology Pharmacy PractitionersOSHA: Occupational Safety abd Health Administration

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Vas de exposicin a frmacos peligrosos Inhalacin: generacin de aerosoles y microgotas Drmica: Contacto directo a travs de piel o mucosas Oral: ingestin de alimentos contaminados, cigarrillos, etc. Parenteral pinchazos o cortes

Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Fuentes de exposicin a frmacos peligrosos Recepcin Almacenamiento Distribucin Preparacin Administracin Gestin de residuos

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Recomendaciones generales Control ambiental (CFLV IIb/III): Preparacin de tratamientos parenterales Material de proteccin especfico: Guantes Bata reforzada cerrada en espalda con puos elsticos Gorros, calzas. Mascarillas de alta filtracin Material de seguridad en la preparacin y administracin Adecuada gestin de residuos (tipo IV)54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza. Septiembre 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

Utilizacin de Guantes Clasificacin de los guantes (certificacin CE) Equipo de proteccin personal (EPP): Norma EN 374 1-2-3 Guante mdico (MDD); Norma EN 455 1-2-3

Guante ideal Estril (preparacin de tratamientos parenterales) Sin polvo Garanta de barrera segura. Sensibilidad tctil adecuada Resistentes a desinfectantes de uso habitual54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza. Septiembre 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

Utilizacin de Guantes Elaboracin (ASHP guidelines 2006): Guante estril de ltex sin polvo Espesor mnimo de 0,3 mm y bajo contenido en protenas (< 30 mcg/g) Cambiar guantes cada 30 min., o de forma inmediata si derrame del frmaco y/o manipulacin de frmacos muy lipfilos (docetaxel, etc.)54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza. Septiembre 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez PeirASHP: American Society of Health-System Pharmacists

Utilizacin de Guantes Alternativas al ltex Policloruro de vinilo: Muy permeable Neopreno Poliuretano: intolerancia a los alcoholes Poliisopreno: coste ms elevado Nitrilo (polmero de acrilonitrilo y butadieno)

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Permeabilidad de los Guantes54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza. Septiembre 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez PeirPermeabilidadProceso por el que una sustancia se mueve a nivel molecular a travs de material.ndice de Permeabilidad- Frmaco- Material- Tiempo de exposicin- Otros factores

Permeabilidad de los Guantes54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza. Septiembre 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Utilizacin de Guantes: Evidencia disponibleToyick N, et al. (Resistance of medical gloves to permeation by Carmustine. MDRC 2001) Permeabilidad de diversos guantes a carmustina (100 mg/30 mL) Tasa de permeabilidad mxima (TPM). Tiempo de paso (TP; minutos) Resultados: Nitrilo de examen: TPM: 0,03 mcg/cm2xmin; TP: 240 min Ltex de examen: TPM: 1,13-1,30 mcg/cm2xmin; TP: 25 min Ltex quirrgico: TPM: 1,07-2,15 mcg/cm2xmin; TP: 100 minGrupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez PeirNitrilo de examen de 0,16 mm espesorLtex quirrgico 0,24 mm de espesor

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Medidas especficas de proteccin: Guantes Wallemaq et al. (2006) (Am J Health-Syst Pharm 2006; 63: 1-10) Permeabilidad de diversos guantes a varios antineoplsicos Condiciones dinmicasGrupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Medidas especficas de proteccin: Guantes Wallemaq et al. (2006) (Am J Health-Syst Pharm 2006; 63: 1-10)Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Medidas especficas de proteccin: Guantes Connor TH, Xiang Q. (J Oncol Pharm Pract 2000; 6:109-14) Resistencia de guantes de nitrilo y ltex al alcohol isoproplico . Resultados: Niveles de permeabilidad 1.000 a 100.00 veces inferior al limite de la norma EN 374-3 a los 30 min.Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir Mkel EA, et al. (Ann Ocupp Hyg 2003; 47:305-12) Permeabilidad de guantes a citostticos segn test EN 374-3, ASTM D 6978-05 y ASTM F 739 y efecto desinfectantes de uso habitual: alcohol isoproplico 70 Resultados: Nitrilo de examen y neopreno quirrgicos TPM inferiores a los indicados en los test EN 374-3 y ASTM a los 30 min. No se altera la permeabilidad tras contacto con alcohol

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009EN RESUMEN... Los productos sanitarios juegan un papel esencial en la seguridad de los profesionales sanitarios Es importante conocer las vas y fuentes de exposicin para conocer que productos sanitarios se deben utilizar En la manipulacin de frmacos peligrosos los guantes son esenciales como equipo de proteccin personal Es importante conocer el tipo de guante que se debe utilizar en cada situacin de riesgoGrupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009RECOMENDACIONES UTILIZACIN DE GUANTES Elaboracin de tratamientos Utilizar doble guante (ASHP): Guante de nitrilo de examen (estriles o no con CE EPP) Guante de ltex/nitrilo/neopreno estriles (quirrgicos) Cambiar los guantes cada 30 min., o tras derrame o manipulacin de frmacos lipfilos. Administracin de frmacos peligrosos Guante de nitrilo examen (CE MDD) Resto de situaciones Guante nitrilo examen no estril (EPP)Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

54 Congreso Nacional de la SEFH. Zaragoza, 2009Grupo de Productos SanitariosJuan Fco. Mrquez Peir

*Presentacin.Aunque desde el punto de vista asistencial se considera que la seguridad del pacientes es lo ms importante, no debemos olvidar la seguridad de los profesionales sanitarios y no sanitarios con los que trabajamos diariamente.Es por eso necesario conocer y utilizar correctamente los productos sanitarios que nos van a proteger de estas situaciones de riesgo minimizando el riesgo de exposicin.

*Una de las situaciones de riesgo ms habituales en nuestra actividad diaria es la manipulacin de frmacos peligrosos. En trminos de exposicin ocupacional, se define como frmaco peligroso aquellos agentes que por su toxicidad inherente representan un peligro para el personal sanitario y no sanitario expuesto a estos. Estos frmacos entre los que se encuentran.......se identifican como peligrosos en base a una de las siguientes caractersticas...en modelos animales o en tratamientos a humanos.Son varios los estudios que relacionan la exposicin a estos frmacos con la aparicin de efectos adversos sobre la salud, de ah la importancia de implantar directrices para el manejo de estos frmacos destacando el papel esencial de los productos sanitarios, sobretodo de los EPP.*Una de las situaciones de riesgo ms habituales en nuestra actividad diaria es la manipulacin de frmacos peligrosos. En trminos de exposicin ocupacional, se define como frmaco peligroso aquellos agentes que por su toxicidad inherente representan un peligro para el personal sanitario y no sanitario expuesto a estos. Estos frmacos entre los que se encuentran.......se identifican como peligrosos en base a una de las siguientes caractersticas...en modelos animales o en tratamientos a humanos.Son varios los estudios que relacionan la exposicin a estos frmacos con la aparicin de efectos adversos sobre la salud, de ah la importancia de implantar directrices para el manejo de estos frmacos destacando el papel esencial de los productos sanitarios, sobretodo de los EPP.*Adems debemos considerar pues, las vas de expsoicin, que por los general son...*Y las fuentes de exposicin ya que durante la....Podemos estar expuestos a estos frmacos peligrosos.

*As, existen unas medidas generales de proteccin. Por ejemplo para la preparacin de tratamientos con estos frmacos se requiere un rea centralizada, una zona de trabajo aislada con acceso rentringido, comunicacin controla de entrada-salida de materiales y desechos, y un equipamiento adecuado que consiste en una CGLV....Adems tenemos las medidas de proteccin personal que incluyen la utilizacin de...Como veis existe una amplia gama de productos sanitarios que nos protegen de exposiciones ocupacionales, per he querido centrar la exposicin de hoy en los guantes.

*Desde un punto de vista normativo, existen dos tipos de guantes segn la certificacin que tienen. As, tenemos los....siendo categoras excluyentes.Y, segn su indicacin tenemos los...*Desde un punto de vista normativo, existen dos tipos de guantes segn la certificacin que tienen. As, tenemos los....siendo categoras excluyentes.Y, segn su indicacin tenemos los...*Pues, bien, existen guantes de diferentes materiales como alternativa al ltex, As tenemos guantes de...En el tema que nos ocupa, los guantes de vinilo estn totalmente contraindicados ya que no ofrecen una barrera al paso de estos frmacos peligrosos.Podemos ver ejemplos de guantes de neopreno y de nitrilo.*Pues, bien, existen guantes de diferentes materiales como alternativa al ltex, As tenemos guantes de...En el tema que nos ocupa, los guantes de vinilo estn totalmente contraindicados ya que no ofrecen una barrera al paso de estos frmacos peligrosos.Podemos ver ejemplos de guantes de neopreno y de nitrilo.*Pues, bien, existen guantes de diferentes materiales como alternativa al ltex, As tenemos guantes de...En el tema que nos ocupa, los guantes de vinilo estn totalmente contraindicados ya que no ofrecen una barrera al paso de estos frmacos peligrosos.Podemos ver ejemplos de guantes de neopreno y de nitrilo.*Para conocer qu guante es el idneo en la manipulacin de frmacos peligrosos hemos realizado una bsqueda bibliografica en bases de datos terciarias como PubMEd. Y vamos a presentaros algunos trabajos que nos van a ayudar a establecer unas recomendaciones sobre el tipo de guante a utilizar.En primer lugar tenemos el estudio realizado por Toyci, en el que se analiz la permeabilidad de guantes de diferentes materiales a carmustina. Se evalu la tasa de permeabilidad mxima, que se define como la cantidad mxima de frmaco que atraviesa el guante por unidad de superficie y tiempo, y para el que existen unos valores mximos para poder obtener la certificacin de guante EPP. En europa la norma EN, establece un limite de..., y en EEUU la American Society for Test and Materials establece dos test....

*Otro estudio realizado por Wallemaq y publicado en 2006 en el AJHP, analiza la permeabilidad de varios guantes a diferentes antineoplsicos en condiiones dinmicas, de forma que sea ,o ms real posible ya que la permeabilidad de un guante depende adems del material y del frmaco, de otras variables como ......

En la tabla que se presenta se muestran los resultados obtenidos a los 30 minutos y puede observarse como los guantes de nitrilo, neopreno y ltex (gammex) son los de mayor barrera.*Aqu podemos ver resultados similares para el caso particulas de los guantes de ltex. Podemos ver que segn la tasa de permeabilidad se han creado unos niveles de proteccin, de forma que a partir del nivel 3, se obtendria la certificacin de la ASTM. Como se puede observar a los 30 min, la capacidad protectores del guante es muy alta, con niveles de TPM muy inferiores a los limites estabecdios por le normativa europea. Adems se observa que tras la desinfeccin del guante con alcohol, la permeabilidad no se ve alterada, siendo este un guante adecuado para el manejo de f.peligrosos.*En estos dos ltimos estudios se evalua el efecto de los antiispticos de uso habitual sobre la permeabilidad de los guantes, observndos que los guantes de nitrilo de examen, neopreno y latex quirrugico ofrecen una adecauda barrera protectora.*As, en conclusin podemos establecer las siguientes recoemndaciones:En la elaboracin....*As, en conclusin podemos establecer las siguientes recoemndaciones:En la elaboracin....*