5- manual de buenas practicas de esterilizacion.pdf

7/24/2019 5- MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ESTERILIZACION.pdf

1/76

MANUAL ESTERILIZACIN

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ESTERILIZACION (Resolucion

2002 -2014)

CI.ME.001U

CIRUGA (UF) Versin: 6

Central de Esterilizacin

Requisitos de infraestructura

La Central de Esterilizacin tiene ciertos requerimientos generales para todas las reasfsicas, que describiremos brevemente:

Requerimientos de espacio

Varan significativamente segn los procesos que realizar la CE y son siempre calculadosdurante la planificacin. La recomendacin general ser contar con las reas requeridaspara los ambientes sucio y limpio y zona de autoclaves.

Sistemas mecnicos

Adems de los requerimientos mecnicos, energticos, agua y vapor, los procesos deesterilizacin habitualmente precisan sistemas presurizados como aire comprimido,nitrgeno y sistemas de vaco. Se recomienda un sistema de destilado o desmineralizadodel agua que ser usada tanto para la limpieza como para alimentar las autoclaves devapor.

Pisos y paredes

Debern ser construidos con materiales lavables y que no desprendan fibras ni partculas.No debern ser afectados por los agentes qumicos utilizados habitualmente en la limpieza.

Techos

Debern ser construidos de manera que no queden ngulos expuestos y presenten unasuperficie nica (ngulos sanitarios) para evitar la condensacin de humedad, polvo u otrasposibles causas de contaminacin.

Ventilacin

Los sistemas de ventilacin deben ser diseados de manera que el aire fluya delas reaslimpias a las sucias y luego se libere al exterior o a un sistema de recirculacin por filtro.No se permitir la instalacin de ventiladores en la CE, pues generan gran turbulencia depolvo en el aire y tambin microorganismos que se proyectan desde el piso a las mesas detrabajo.

Temperatura y humedad

Es deseable que el ambiente mantenga una temperatura estable entre 18C a 25C, y unahumedad relativa ambiente de 35-50%. Mayor temperatura y humedad favorecen elcrecimiento microbiano, y por debajo de los niveles recomendados ,pueden quedarafectados determinados parmetros de la esterilizacin, como la penetracin del agenteesterilizante.

P. 1 de 76

Elabor: GLADYS MORENORevis: JOHANNA GARAY BACCAAprob: MIGUEL ANTONIO PARRADO GUTIERREZImprimi: Lourdes M. Avendao de Parrado - 10/27/2015 3:34:06 PMEl contenido de este documento y/o sus anexos son propiedad y para uso exclusivo de INVERSIONES CLINICA DEL META S.A.Est prohibida su retencin, grabacin, utilizacin o divulgacin con cualquier propsito sin la autorizacin de sta.


2/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Piletas para lavado de instrumental

Debern ser profundas, a fin de evitar salpicaduras durante la tarea y permitir la correctainmersin de los elementos, un factor clave para la correcta limpieza delos mismos.

rea tcnica

rea de limpieza y descontaminacin del material (rea sucia)

En el rea de limpieza y descontaminacin del material se reduce la carga microbiana y lamateria orgnica de los instrumentos y dispositivos mdicos que ingresan para su posteriorprocesamiento. Esta rea est separada por una barrera fsica de las otras reas de la

Central de Esterilizacin (preparacin, procesamiento, depsito) y ser fcilmente accesiblesdesde un corredor exterior.

rea de Circulacin de la Central de Esterilizacin

La circulacin de las personas es restringida y controlada y slo el personal adecuadamentevestido ingresar a la misma. Tambin se debe contar con una terminal de aire comprimidopara el secado de elementos con lumen (tubuladuras, trcares). Este aire debe llegar limpioy seco al sector, lo que sugiere que sea tratado convenientemente con secador de aire.

Estructura fsica mnima necesaria:Pisos y paredes lavables.Dos piletas profundas.Mesa de material lavable. No puede ser de madera.

rea de acondicionamiento, empaquetamiento, preparacin y esterilizacin delmaterial (rea limpia)

Al rea de acondicionamiento, empaquetamiento, preparacin y esterilizacin del materialingresarn los objetos completamente limpios y secos. Aqu, el instrumenta ly los equiposson revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad. El trnsito de laspersonas ser estrictamente controlado, y slo el personal adecuadamente vestidoingresar al rea. Los dispositivos mdicos, las cajas de instrumentos, la ropa, etc. sonpreparados para el proceso de esterilizacin.

ESTRUCTURA FISICA

Estructura fsica mnima necesaria: Pisos y paredes lavables. Mesada de material lavable, Sillas. Lavamanos para el personal. Salida de aire comprimido. Armarios con puertas para guardar el material no estril y los insumos.

P. 2 de 76



3/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


rea de almacenado del material (rea estril)

Al rea de almacenado del material estril ingresar nicamente el equipo o instrumentalestril, envuelto, para ser colocado en estantes abiertos o armarios cerrados. El trnsito delas personas est prohibido, y slo el personal autorizado y adecuadamente vestidoingresar al rea.Estructura fsica mnima necesaria:

Pisos y paredes lavables. Armarios para guardar el material despus del proceso de esterilizacin. Antes de la entrada contar con un lavamanos para el personal.

rea administrativa

Anexo, y separado del rea tcnica, la CE debe tener un rea administrativa destinada paracumplimentar las actividades administrativas del personal y de losinsumos.

rea de apoyo

El rea de apoyo debe estar constituida, al menos, por:

Un vestuario, para el cambio de la ropa de calle, resguardo de la misma y delos objetospersonales, y tener bata larga.Un rea de depsito de los productos qumicos, detergentes y productos de limpieza. Esta

rea debe contar con una pileta adicional para el lavado de los accesorios utilizados en lalimpieza del ambiente.

Flujo del material y del personal

Responsabilidad

Todos los empleados son responsables de mantener y resguardar cada rea parala funcinque le fue asignada, respetando la circulacin dentro de las mismas.

Control de la circulacin

El acceso a las reas tcnicas de la CE debe ser estricto para el personal que trabaja encada rea. Las visitas, tcnicos de otras reas, o proveedores deben ser recibidas en elrea administrativa de la CE. Para tener acceso al rea de procesamiento, toda visita oproveedor deber vestirse apropiadamente de acuerdo a las normas: uso de bata, botas ygorro; y estar acompaado de la persona responsable de la CE.

Personal hospitalario

Slo el personal autorizado tendr acceso al rea de procesamiento y esterilizacin demateriales. A las reas limpias y estriles, no podr entrar ninguna persona ajena alServicio, a menos que dicha persona lo haga con la autorizacin del Jefe de la CE y estapropiadamente vestida de acuerdo a las normas.

P. 3 de 76



4/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Control y registro del material de la central de esterilizacin

Todos los equipos e instrumentos mdicos deben estar registrados para el control de lasreservas, manutencin y sustitucin preventiva de los mismos. Asimismo, el material queentra o sale de la CE debe ser registrado en relacin a los siguientes tems: tipo, cantidad,condiciones de conservacin (si tienen manchas, si estn oxidados, si hay fallas defuncionamiento, etc.).

Las cajas de instrumental quirrgico deben contener una descripcin del contenido parafacilitar el trabajo del armado de las cajas en la CE, y debern ser sometidas a un recuentoo resea, en sala de ciruga, antes y despus de cada procedimiento.

Recursos humanos y capacitacinA pesar de las innovaciones tecnolgicas en el rea de desinfeccin y esterilizacin conequipamientos automatizados, estos equipos requieren operadores entrenados que debenconocer los procesos de esterilizacin que estn realizando La centralizacin de los serviciosde limpieza y esterilizacin de todo el hospital en una CE garantiza la calidad de losprocesos, adems de optimizar y economizarlos recursos humanos y materiales. El nmerode empleados de una CE depender del volumen de trabajo ejecutado, contando siemprecon un mnimo de empleados estables. El rea de limpieza y descontaminacin del material(rea sucia).

Debe existir un programa de entrenamiento continuo para todo el personal de la CE quecontemple: nociones de microbiologa, funcionamiento de los equipos, principios delimpieza, desinfeccin y esterilizacin, seleccin y empaquetado de instrumental,preparacin de material textil, cargas de autoclaves, control de los procesos, almacenaje dematerial estril, recoleccin y entrega de material, y uso del equipo de proteccin personal(EPP).Una medida importante para disminuir la contaminacin microbiana ambiental,consiste en que el personal cumpla con los requisitos higinicos adecuados a la funcin querealiza, lo cual se programa en las jornadas de capacitacin del servicio o si se requiere enla misma rea.

El lavado de manos es el mtodo ms simple y efectivo para detener ladiseminacin de las infecciones.

GENERALIDADES

Siempre retirar anillos y pulseras; las uas deben estar cortas y sin esmalte; las mangas dela ropa o de los uniformes deben ser cortas. Las manos deben lavarse con jabn comn ocon solucin alcohlica, si no estn visiblemente sucias, en las siguientes ocasiones:

1. Al entrar y salir del trabajo.2. Al contactar con material contaminado, aunque se hayan utilizado guanteso manoplas.3. Antes y despus de preparar instrumental.4. Antes y despus de comer o beber.5. Antes y despus de ir al bao.

P. 4 de 76



5/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


6. Despus de quitarse los guantes.

Lavado de manos con jabn

Tcnica

1. Mojar las manos con agua corriente, si se utiliza jabn lquido.2. Si el jabn es en barra, tomarlo con la mano seca.3. Aplicar jabn y distribuirlo por toda la superficie de las manos y dedos.4. Friccionar al menos por 15 segundos fuera del chorro de agua corriente.5. Enjuagar exhaustivamente.6. Secar completamente con toalla de papel, descartable.

7. Cerrar el grifo con la toalla de papel.8. Evitar el uso de agua caliente, porque incrementa el riesgo de dermatitis.

Higiene de manos con solucin alcohlica

Tcnica

1. Aplicar una dosis de solucin alcohlica (Alcohol Glicerinado).2. Distribuirla por toda la superficie de las manos y dedos.3. Friccionar hasta que la piel de las manos quede seca.4. La piel de las manos no debe quedar mojada con alcohol; si es as, laasepsia no fueefectiva.

En lugares donde no hay fuentes o suministro de agua, las soluciones alcohlicas estnindicadas y alcanzan una buena accin antisptica.

Pasos en el proceso de limpieza de los materiales

Recepcin Clasificacin Prelavado o remojo Lavado manual Limpieza mecnica (si se tiene acceso) Enjuague con agua Enjuague con alcohol Secado Lubricacin

Recepcin

Se realiza en la zona sucia (de descontaminacin) o zona roja. A travs de una ventana depaso, se recibirn los materiales e instrumentales que deben ser verificados en nmero,estado, procedencia y que debern anotarse en el registro respectivo. Se registrar suingreso manualmente (en cuadernos) o por medio de sistemas computarizados.

Para esta recepcin el personal usar el EPP (guantes, delantal plstico, etc.) teniendomucho cuidado de evitar cadas o derrames. El traslado del material entre los diferentes

P. 5 de 76



6/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


servicios o reas, debe llevarse acabo teniendo en cuenta las normas de bioseguridadnecesarias sin dejar de lado que el coche de transporte deber utilizarse slo para eltransporte de material sucio o contaminado.

Clasificacin

Despus de realizar la recepcin del material, ste ser clasificado de acuerdo al tipo dematerial, que puede ser: metlico (acero inoxidable, idealmente) polietileno goma plstico

vidrio.Prelavado o remojo o descontaminacin del material

Despus de la clasificacin se procede al prelavado o descontaminacin. Esta es conocidacomo un proceso o mtodo fsico destinado a reducir el nmero de microorganismos(biocarga) de un objeto inanimado, dejndolo seguro para su manipulacin. Es importantemencionar que el prelavado o descontaminacin es una de las principales tareas dentro dela limpieza de los artculos y antecede a cualquier otra tarea con ese fin.Este proceso se realiza sumergiendo el material en una bandeja o recipiente perforado condetergente enzimtico (de acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante), pasandoluego el material por el chorro de agua.

Previo a toda limpieza, los materiales deben ser totalmente desensamblados. Se procederal prelavado manual del instrumental o equipos, sumergindolos mismos en una solucinde detergente enzimtico al 0,8% (ver recomendacin del fabricante) en agua corriente,cuya temperatura no sea superior a 45C.Poner en remojo el equipo hasta que toda lamateria orgnica est disuelta y se haya eliminado. Se recomienda un mnimo de 1 minutoen remojo. Alargar el tiempo de remojo para equipos con materia orgnica adherida. Losmateriales de acero, no inoxidables, al carbono, como as tambin los materiales cromadosque hayan perdido su integridad (an pequeas erosiones) no deben estar expuestos aldetergente enzimtico ms de 5 minutos para prevenir la corrosin.

As, se logra la remocin y disminucin de la biocarga por arrastre sin manipulacin algunapara que el operador pueda realizar la limpieza manual en forma segura. Algo que no

podemos dejar de mencionar es que en realidad, casi siempre, el material utilizado en unprocedimiento o en una ciruga no es conducido a la CE inmediatamente. Esto da comoresultado que la biocarga (sangre, materia orgnica u otros) se seque y dificulte an ms ellavado si es que ste no se lleva a cabo con el debido prelavado o remojo.

Lavado manual y enjuague del material

Los artculos una vez clasificados y prelavados (remojo o descontaminacin) sernsometidos al lavado propiamente dicho, teniendo en cuenta sus caractersticas y usos.

P. 6 de 76



7/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Verter solucin de detergente enzimtico diluido (segn recomendacin del fabricante) atravs de todos los canales. Con un cepillo de cerdas blandas (no de metal), o pao suave yagua , se limpiarn mecnicamente todas las superficies de los dispositivos mdicos.

El cepillado debe realizarse debajo del nivel del agua. Si se realiza fuera del nivel del aguacrear aerosoles que contienen microorganismos peligrosos para el operador. Despus quela suciedad gruesa es removida, puede ser usado un limpiador ultrasnico para limpiar loslugares difciles de alcanzar en un instrumento. Si no se cuenta con un limpiadorultrasnico, se tratar de llegar a los lugares ms inaccesibles con diferentes medidas decepillos.

Nunca se deben frotar las superficies con polvos limpiadores domsticos, abrasivos, lana de

acero, esponja de metal, cepillos de alambre, etc., ya que stos rayan y daan los metales,y aumentan las posibilidades de corrosin de los mismos. No salpicarse haya eliminado. Serecomienda un mnimo de 1 minuto en remojo. Alargar el tiempo de remojo para equiposcon materia orgnica adherida. Los materiales de acero, no inoxidables, al carbono, comoas tambin los materiales cromados que hayan perdido su integridad (an pequeaserosiones) no deben estar expuestos al detergente enzimtico ms de 5 minutos paraprevenir la corrosin.

As, se logra la remocin y disminucin de la biocarga por arrastre sin manipulacin algunapara que el operador pueda realizar la limpieza manual en forma segura. Algo que nopodemos dejar de mencionar es que en realidad, casi siempre, el material utilizado en unprocedimiento o en una ciruga no es conducido a la CE inmediatamente. Esto da comoresultado que la biocarga (sangre, materia orgnica u otros) se seque y dificulte an ms ellavado si es que ste no se llevaa cabo con el debido prelavado o remojo.

Limpieza de artculos especiales

Los instrumentos representan un valor material significativo dentro de las inversionestotales de un hospital. Por ello, se debern tener en cuenta una serie de recomendacionesdependiendo el material utilizado:

Lavado de artculos de material metlico

Cubetas, tambores, semilunas, lavatorios, etc.

Lavado manual

Se deben retirar los restos de cinta adhesiva. Deben colocarse los materiales en la pileta con detergente enzimtico, estableciendo

el tiempo y la dilucin de acuerdo a las indicaciones propias delproducto.

Deben enjuagarse con abundante agua, eliminando todo residuo de la solucin deldetergente.

Debe realizarse un ltimo enjuague. Debe cumplirse con el cepillado correspondiente si fuera necesario. Debern secarse los materiales con un pao limpio.

P. 7 de 76



8/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Lavado del instrumental quirrgico

Pinzas, tijeras, etc.Antes de proceder al lavado, hay que revisar minuciosamente el instrumental recepcionadode acuerdo a la descripcin del mismo (nmero de piezas y estado de conservacin de lasmismas).

Es necesario abrir las pinzas y desarmarlas si fuera necesario. Debe colocarse elinstrumental ordenadamente, comenzando por el ms pesado al fondo del recipientemetlico o de plstico perforado.

Lavado manual

Colocar el instrumental en una bandeja perforada y sumergirla dentro de unlavatorio que contenga el detergente enzimtico para su descontaminacin.

Dicho lavatorio estar ubicado en la pileta de lavado. Luego llevar la bandeja bajo el chorro de agua para eliminar el mximo de labio

carga. Proceder al cepillado del mismo, enfatizando especialmente las cremalleras y los

espacios internos de las pinzas. Enjuagar con abundante agua, eliminando as todo residuo de la solucin del

detergente. Realizar un ltimo enjuague. Secar los materiales con un pao limpio.

Lavado del material de polietileno, goma, plstico y ltex

Al realizar el lavado de material de polietileno, goma, plstico y ltex debemos seguir lossiguientes pasos:

En el lavado es importante contar con cubetas, bandejas o recipientes perforados. Retirar los posibles restos adheridos a las superficies (por ej. cintas adhesivas),con

un algodn impregnado de bencina blanca. Luego sumergir el material en detergente enzimtico. En el caso de material tubular, hacer uso de una jeringa de 60 cc. con punta de cono

para llenar todo el lumen con la solucin. Retirar y enjuagar con abundante agua. Si es posible, utilizar pistolas de agua a presin o caos especiales a presin en

forma de cono con diferentes medidas o dimetros para lavar el lumen de sondas,alargadores, conectores, corrugados, etc.

Realizar el ltimo enjuague del material con agua. Dejar escurrir al medio ambiente y luego secar. Si es posible, utilizar aire comprimido (menos costoso) o cmaras secadoras de

corrugados con aire filtrado.

P. 8 de 76



9/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Lavado del material de vidrio

Lavado manual

Sumergir el material en una solucin con detergente enzimtico. Se debe tener en cuenta que al limpiar el interior del frasco, debera usarse un

cepillo del tipo usado con los biberones o hisopos de acuerdo al tamao requerido. Enjuagarse repetidas veces bajo el chorro de agua corriente. Secarlo por fuera con un pao, y jams secar con paos de gnero en su interior,

evitando as los cuerpos extraos como pelusas u otros.

Recomendaciones para la limpieza profunda de material con acumulacin de

suciedad, materia orgnica y otros.

Los instrumentos que tienen lumen, bisagras, articulaciones y ranuras corren un riesgomayor de acumular suciedad o materia orgnica, por lo que se recomienda la inmersin deestos en detergente enzimtico un mayor tiempo del usual.

Secado del material

El secado del instrumental, de los equipos y de otros artculos de uso hospitalario,constituye parte fundamental durante el proceso de limpieza.

Es muy importante secar los instrumentos inmediatamente luego del enjuague, paraevitar la contaminacin posterior.

Para realizarlo, es necesario tener en cuenta el grado de humedad de los artculosya que podra interferir en los procesos de desinfeccin o esterilizacin.

El secado puede ser manual. El secado manual debe realizarse con un pao o con aire comprimido. Secar bien el equipo a mano con paos suaves de tela muy absorbente o de fibra de

celulosa, cuidando de que no queden pelusas o hilachas sobre la superficie e interiorde los materiales.

Lubricacin

Despus de la limpieza, los instrumentos pueden manifestar rigidez y dificultad en elmanejo as como tambin pueden presentar manchas u otros eventos, por lo que esimportante la lubricacin despus de la limpieza y antes de la esterilizacin .Se realiza slo

para el instrumental quirrgico. La solucin lubricante utilizada debe ser soluble en agua yhaber sido especficamente elaborada para esterilizacin.

No deben utilizarse aceites minerales o de silicona, ni aceite de mquinas, pues los agentesesterilizantes no penetran debidamente y por lo tanto los microorganismos no serandestruidos. Existen lubricantes que contienen un inhibidor de xido til para prevenir laelectrlisis de las puntas y filos. El uso del lubricante es el primer paso del mantenimientopreventivo en los

Validacin de la limpieza

El proceso de validacin de la limpieza se puede realizar mediante:

P. 9 de 76



10/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


la verificacin del cumplimiento de las guas de procedimientos (protocolos), la inspeccin visual despus del proceso, y la presencia de la implementacin de sistemas de irrigacin de agua.

La validacin del proceso de limpieza se presenta de modo subjetivo al no ser posiblevisualizar la biocarga (definida como el nmero y tipo de microorganismos viables que unartculo puede contener luego de la limpieza) de cada artculo y porcada procedimiento delimpieza.

Por ello, es importante adoptar protocolos de limpieza buscando la estandarizacin para lavalidacin de este proceso. Al validarse las guas de procedimientos (protocolos), deben

incluirse claramente los datos acerca de la dilucin de uso de los productos, el tiempo deinmersin, el modo de enjuague y la tcnica a usar para desarmar los artculos einstrumentales.

Adems, una parte importante para la validacin de la limpieza es la inspeccin visualdespus del lavado, cuando se observar atentamente si existe la presencia de cualquiersigno de suciedad particularmente en las cremalleras. Si hubiera alguna duda al respecto,consideramos til el uso de una lupa. Otro requisito indispensable para la validacin de lalimpieza, es que la zona roja est implementada con sistemas de irrigacin de agua paralos artculos con lmenes, a travs de dispositivos a presin. Se sabe que sin ellos no sepodra llevar a cabo una limpieza ptima y segura.

Adicionalmente, existen controles qumicos que validan la eficacia de la limpieza mecnica.Estos son el test de suciedad visible y el test de desinfeccin. El test de suciedad visibleutiliza un reactivo en polvo que al ser mezclado con agua simula la sangre. Este reactivo esaplicado a los instrumentales para visualizar posibles residuos de materia orgnica.

En el rea limpia (zona azul) y de preparacin de material es importante contar con unalupa para la inspeccin visual.

Validacin de la funcionalidad

Se debe controlar la higiene y funcionalidad del equipo o instrumental. Una vez seco,efectuar una minuciosa inspeccin del material por:

Limpieza Secado Funcionamiento de los cierres Ausencia de roturas (para material de vidrio, ropas e instrumental) Ausencia de pelusas o hilachas Correspondencia de las partes (camisa/mbolo; cuerpo/tapa)

Importante

Desechar las soluciones utilizadas o cuando estn visiblemente sucias. Hacer correr la solucin con abundante agua a travs del desage. No utilizar para guardar o almacenar los equipos.

P. 10 de 76



11/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Tener en cuenta que el detergente enzimtico debe ser usado juntamente con elElementos de Proteccin Personal porque irrita los ojos y la piel, es txico al ser inhalado ,y es daino si es ingerido. Almacenar el detergente enzimtico a temperatura controlada (15C-30C). Evitar elcalor excesivo (ms de 40C). Utilizarlo antes de la fecha de vencimiento (ver parte inferior del envase). Los cepillos de limpieza, una vez usados, deben ser desinfectados El personal destinado a la limpieza es fundamental para el xito de la misma. Debe serprolijo y meticuloso.

Preparacin y empaque de los materiales

Todo artculo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado enempaques seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del materialprocesado.El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al mtodo de esterilizacin yal artculo a serpreparado.

Todo paquete debe presentar un control de exposicin, una identificacin o rotulado delcontenido, servicio, lote, caducidad e inciales del operador.

Preparacin de materiales, envoltorios y mtodos

Los artculos una vez procesados en la zona roja (contaminada o sucia), sern llevados atravs de la ventana de paso a la zona azul (o limpia) de acuerdo a la condicin y el usopara su preparacin.

Esta etapa comprende la inspeccin y verificacin de los artculos, la seleccin delempaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificacin del paquete y laevaluacin del mismo.

Inspeccin y verificacin de los artculos

La inspeccin y verificacin de los artculos deber preceder a la etapa de preparacin paradetectar fallas del proceso de limpieza, as como las condiciones de integridad yfuncionalidad de los artculos.

Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales se contaminen garantizando queellos estn en perfectas condiciones de uso, el personal deber usar gorro, guantes deltex, tener una buena iluminacin ambiental, disponer de lubricantes y una lupa.Se deber realizar la inspeccin visual de cada artculo observando fallas del

Principios generales de empaquetado

Los objetos que son esterilizados y despus almacenados, tales como instrumental,campos, accesorios o equipos, deben estar envueltos. El propsito de cualquier sistema deenvoltorio es el de contener estos objetos y protegerlos de la contaminacin por suciedad,polvo y microorganismos.

P. 11 de 76



12/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


El paquete debe preservar la esterilidad de su contenido hasta el momento de su apertura,momento a partir del cual ser utilizado en rea estril. Algunos materiales se someten adesinfeccin de alto nivel y se almacenan para su utilizacin posterior, como por ejemplo:laringoscopios y mscaras de anestesia. Estos materiales deben ser guardados, despus delproceso de desinfeccin, en una bolsa plstica simple para evitar su recontaminacin.

El material de envoltorio seleccionado y usado debe mantener la esterilidad del contenidodel paquete despus de la esterilizacin. El armado y acondicionamiento de los paquetesdebe ser hecho de tal modo que el proceso de esterilizacin sea efectivo (ej., elesterilizante [OE, vapor o calor seco] debe tener la capacidad de penetrar el paquete yponerse en contacto con el objeto a ser esterilizado).Los objetos deben estar envueltos detal manera que el envoltorio que los contiene pueda ser abierto y su contenido extrado sin

contaminaciones, y con mxima conveniencia para el usuario.El armado y contenido de un paquete debe responder a la necesidad de uso, facilidad deuso y seguridad de procedimiento. Un paquete deber contener la cantidad necesaria dematerial para un solo procedimiento o prestacin.

Un paquete debe ser diseado para permitir el fcil uso de su contenido, esto en lo relativoa su tamao, ordenamiento interno, apertura asptica, etc.

Materiales de empaque

Factores a tener en cuenta al seleccionar el material de empaque:

Debe cumplir con las normas nacionales u otra normativa vigente a la fecha. Debe ser adecuado para el mtodo de esterilizacin usado, debe permitirla penetracin del agente esterilizante. Debe ser una barrera biolgica confiable, y no ser un vehculo bacteriano. Debe ser durable. Debe ser eficiente al usar. Debe ser a prueba de integridad. Debe ser resistente a la abrasin, rotura y humedad. Repelente al agua. Debe ser resistente a los lquidos. Debe ser fcil de abrir. Debe ser flexible. Debe estar libre de perforaciones, an las ms pequeas. Deben estar libres de toxinas o colorantes, ni desprender pelusas o fibras. Que no reaccione con el agente esterilizante. Debe ser permeable al agente esterilizante. Que no reaccione con el material que se empacar. No desprender olor. Debe ser econmico y disponible.

Criterios para seleccionar un sistema de envoltorio

Como existen muchos productos que se ofrecen en el mercado, es necesario, previamente,evaluar y seleccionar aquel producto que satisfaga la mayora de las necesidades.

P. 12 de 76



13/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


El propsito principal que debe alcanzar cualquier material para envolver es, bsicamente,el de contener los objetos, mantener la esterilidad de su contenido y facilitar supresentacin asptica. Al mismo tiempo, debe ser econmicamente efectivo, ahorrandodinero a la institucin.

Los siguientes criterios pueden resultar de ayuda para escoger un material de empaqueapto y eficiente.

Porosidad / permeabilidad

El material de empaque debe permitir que el agente esterilizante penetre y salga del

paquete mientras que, a su vez, provea una barrera bacteriana realmente efectiva.El flujo del aire o permeabilidad se expresa en litros por minuto cada 100cm2. Mientrasms baja es la cifra, menor ser el flujo del aire. El flujo del aire es necesario para asegurarla esterilidad de los contenidos en el envoltorio; cuando la cifra es ms elevada, elresultado ser mejor.

Una buena penetracin del vapor y del xido de etileno, por ejemplo, permiten lograrmejores condiciones de esterilidad en los materiales. Por el contrario, son tpicos de lospapeles tales como el kraft, crepe, pergamino, etc. el poseer una trama muy cerrada queno permite un adecuado flujo del vapor o el gas empleado. Una prueba muy simple esexhalar el humo de un cigarrillo a travs de una tela no tejida y repetir la experiencia conun papel. Esto le permitir apreciar las diferencias.

Fortaleza

Los factores que deben considerarse para medir la fortaleza de un envoltorio para laesterilizacin son tres: resistencia al estallido, desgarro y abrasin. La resistencia alestallido est referida a los pinchazos o posibles punzaduras que producen las esquinas delas bandejas de instrumentos o el instrumental empaquetado.

La resistencia al estallido se mide a travs del Test de Mullen Burst. Este testemplea unaparato con un diafragma expansivo de caucho de 1 que empuja progresivamente elmaterial hacia arriba hasta que ste, literalmente, estalla. La presin requerida se mide enlibras por pulgada cuadrada (PSI). Cuanto mayor es el valor, mejor ser la resistencia queofrece el material.

La resistencia al desgarro no es tan importante como la resistencia al estallido porque laspruebas de resistencia al desgarro (test de El mendorf) slo miden la fuerza que esnecesaria aplicar para continuar el desgarro, pero una vez que ste ya ha ocurrido.La resistencia a la abrasin, en cambio, es muy importante en dos aspectos: tanto por laresistencia que ofrece el material a la abrasin, como por el menor desprendimiento depelusas o micropartculas. Si el envoltorio de esterilizacin se desgasta con los roces, elmaterial se debilita y resulta ms vulnerable a los agujeros y desgarros.

Pelusas o partculas

P. 13 de 76



14/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Se debe seleccionar un producto o material que no desprenda pelusas. Las micropartculasde pelusa deben ser reducidas al mnimo en reas donde el pacienteest sometido a procedimientos quirrgicos.Un envoltorio para esterilizacin cuyo material tenga un alto desprendimiento de pelusas esun riesgo potencial para los pacientes. La pelusa sirve como vehculo para la transmisin demicroorganismos. Si penetra en los tejidos crticos del paciente causar una reaccin acuerpos extraos, y puede penetrar en la sangre y causar embolia. Como se mencionanteriormente, la abrasin es una fuente importante de pelusas. Otra fuente es laextraccin mecnica de elementos fibrosos, por ejemplo, el sacar la cinta que sella elpaquete produce desprendimientos de pelusas. Lo ideal es un material que tenga uncoeficiente cero de desprendimiento de micropartculas o pelusas.

RepelenciaEl envoltorio para esterilizacin debe ser repelente a los lquidos tales como el agua o unasolucin salina. Esto es para prevenir su penetracin por los lquidos y mantener laesterilidad del contenido. El test normal para medir el grado de repelencia es el test deMason Jar, que simula el uso crtico. La capacidad de penetracin de los lquidos en elmaterial se testea colocando una solucin salina en un frasco de vidrio (Mason Jar) y setapa su boca con el material a examinar.

El frasco se invierte sobre una base de vidrio y se mide el tiempo requerido por el lquidopara penetrar el material. Cuanto ms prolongado es el tiempo medido en minutos ysegundos, la barrera protectora es ms eficiente. Se requiere un mnimo de 30 minutospara ser considerado aceptable.

Adems de la repelencia al agua, el envoltorio debe demostrar resistencia y repelencia a losalcoholes. Debe considerarse este aspecto ya que las soluciones ms comnmente usadasen los hospitales contienen alcohol.

Un procedimiento muy comn consiste en colocar tres gotas de una solucin de alcohol enel material. Despus de cinco minutos se observa si hubo penetracin .La solucin inicial nodebe contener alcohol; luego se va incrementando de10% en 10% de alcohol cada cincominutos de exposicin. La repelencia al alcohol est medida en la solucin con ms altoporcentaje de alcohol que no penetre la tela en un perodo de cinco minutos. Un 70% dealcohol en la solucin (rango 7) por cinco minutos se considera aceptable.

Memoria

Una vez que el paquete ha sido procesado y est listo para ser abierto en el rea estrildebe permitir su apertura fcilmente y mantener, al mismo tiempo, la asepsia de suscontenidos. Todos los envoltorios tienen alguna memoria, esto es la habilidad paramantenerse donde es puesto. Durante su apertura, los extremos del envoltorio debenpermanecer donde son colocados sin que los bordes se vuelvan o regresen sobre elcontenido del paquete (mala memoria).

Facilidad de manipuleo

P. 14 de 76



15/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Los materiales no tejidos para envoltorio deben ser fciles de manipular durante todos losprocesos de su uso. El material debe ser suave, dctil y permitir practicar un envoltorio sinofrecer resistencias. La suavidad es importante para prevenirla irritacin de la piel delprofesional que manipula muchos paquetes por da. Los materiales que son duros y pocodctiles tienen bordes filosos que pueden causar pequeos tajos que constituyen unafuente de contaminacin tanto para el profesional como para el paciente.

Materiales usados e indicaciones

Se debe seleccionar el tipo de envoltorio segn el mtodo de esterilizacin requerido. Ya noquedan dudas a nivel mundial que para envasar los artculos bio39mdicos slo se debeutilizar los productos fabricados para este fin, es decir aquellos que renen las condiciones

de grado mdico. Como se mencion anteriormente, es muy importante desterrar el usode: tambores, papel de diario, papeles reciclados de mezclas no controladas de muy bajacalidad.

Los empaques de esterilizacin se clasifican de acuerdo a su origen o fabricacin enmateriales grado mdico, grado no mdico y contenedores rgidos. Dentro de estos a suvez existen materiales que son desechables y otros reutilizables. El trmino grado mdicoes utilizado por la industria de empaques de esterilizacin para denominar a materialesespecialmente diseados para ese fin y cuya elaboracin se encuentra estandarizada. Estetipo de empaques tiene una porosidad controlada de no mayor a 0.5 micrones y repelenciaal agua. En los empaques que no son grado mdico, su elaboracin no est estandarizada ypueden no cumplir con las principales caractersticas requeridas para asegurarlascondiciones de esterilidad de los artculos. Por lo general este tipo de empaques no cuentacon garanta de calidad en lo que se refiere a permeabilidad, resistencia ni porosidadcontrolada dado que no fueron diseados especficamente como empaques deesterilizacin. Por lo anterior, pueden no constituir una barrera adecuada. Se trata demateriales constituidos por fibras naturales tejidas, ya sea celulosa, algodn, lino o unamezcla de algodn y polister.

Telas tejidas

Las apropiadas son las de algodn y algodn con polister. La tela debe lavarse luego decada proceso y descartarse en caso de observarse algn agujero.

Indicacin del uso:

Las telas tejidas deben ser lavadas entre cada uso para restaurar el contenido de humedady asegurar las capacidades de filtracin de las fibras. Los lavados continuos de los textilesreducen su eficiencia como barrera por lo que el tiempo de almacenaje puede versereducido. Dado que este tipo de material es susceptible de deteriorarse y sufrir alteracionesproducto de su uso, debe ser rigurosamente examinado antes de cada uso y en caso deperforaciones o rasgaduras usar parches adhesivos y no zurcir debido a que se altera latrama permitiendo el paso de partculas. Se debe tener presente que el material textil no esrepelente al agua, por lo que se deben extremar las precauciones para evitar su humedadasegurando y protegiendo los empaques con cobertor plstico si van a estar almacenadospor un tiempo largo. El cobertor constituye tambin una proteccin a la penetracin depolvo.

P. 15 de 76



16/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Telas no tejidas

Son una combinacin de celulosa ms fibras sintticas o 100% de fibras sintticas unidaspor mtodos que no son el tejido tradicional. Se unen por fusin d fibras y resinas consecado posterior. Son descartables, comparndolas con las telas reusables, eliminan el usodel lavadero y la inspeccin.

Indicacin del uso:

Telas no tejidas son resistentes a los lquidos, tienen buena penetracin al vapor y al xidode etileno. Pueden retener la humedad, por eso debe incrementarse el tiempo de secado.

Papel

Es importante aclarar todos los tipos de papel existentes y cules son los apropiados parael proceso de esterilizacin.

Papel corriente de envolver

Este material se utiliza para la esterilizacin por autoclave a vapor. No se considera unabarrera eficiente debido a que tiene memoria, no es impermeable, genera pelusas y suporosidad no est estandarizada. Por otra parte, dado que en algunos su fabricacin noest estandarizada, pueden contener residuos txicos en su composicin.

Papel de diario

De psima calidad. Las resinas de las tintas enmascaran esporas y poseen sales txicasAdems, el papel tiene muy poca resistencia al desgarro y la mancha.

Papeles reciclados

Papel sulfito y madera. Ambos de calidad similar. Preparados con papeles de reciclaje yblanqueados con sulfito de sodio (Na2SO3). En su elaboracin no se controla el pH, ni lahumedad, ni la concentracin de almidn (alimento microbiano),ni la resistencia aldesgarro, como tampoco la porosidad.

Papel grado quirrgico o grado mdico

Este es el papel ideal para el proceso de esterilizacin. La porosidad es controlada y resultaser de 0,1 micras. Debe tener no menos de 55% de fibras largas y el resto cortas, decelulosa pura. (British Standards 6255:1989).En su elaboracin no se agreganblanqueadores pticos. El gramaje es de 60a 65 g/m2, su pH es neutro y presenta altaresistencia al desgarro. Este papel no libera pelusa, pero s fibras, si al abrir se rompe elpapel con la mano .Un gramaje entre 60 y 80 g/m2 garantiza la resistencia mecnica. Elpapel ms grueso garantiza el factor de proteccin contra cualquier entrada de bacterias.Durante la esterilizacin, sobre todo por vapor, la estructura de las fibras de papel sufrefuertes presiones. Este papel es seguro y estanco a las bacterias despus de una nicaesterilizacin, pero en las sucesivas, esta capacidad de proteccin cede.

P. 16 de 76



17/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Indicaciones del uso:

Puede ser usado para vapor y xido de etileno. No debe ser reusado.

Papel crepe de grado quirrgico

Fabricado con pasta de celulosa, de porosidad de 0,1 micras, de 60 a 65 g/m2,pH neutro.Se utiliza para la confeccin de paquetes de mayor volumen en reemplazo de las telas.Tiene caractersticas de flexibilidad y resistencia que lo hacen adecuado para este uso. Suscaractersticas han sido definidas en estndares britnicos (BS 6254:1989). Es amoldable,repelente a lquidos, no desprende pelusas, no irrita la piel, es resistente y no tiene

memoria.Indicaciones del uso:

Puede ser usado para vapor y xido de etileno. Se arruga fcilmente. No debe ser reusado,es ms utilizado con envoltorio interno de los paquetes.

Papel mixto

Es una combinacin de papel grado mdico y polmero transparente. Constituye elempaque ms comn en los servicios de esterilizacin. Est compuesto por una lminatransparente que permite ver el artculo y una lmina opaca (papel grado mdico). Esresistente a la tensin, explosin y rasgado, sellable por calor, de fcil apertura y cuentacon indicadores qumicos incorporados. Este material se presenta en forma de mangasadaptables a materiales de distintos tamaos y sobres.

Indicaciones del

En su elaboracin no se agregan blanqueadores pticos. El gramaje es de 60a 65 g/m2, supH es neutro y presenta alta resistencia al desgarro. Este papel no libera pelusa, pero sfibras, si al abrir se rompe el papel con la mano.

Un gramaje entre 60 y 80 g/m2 garantiza la resistencia mecnica. El papel ms gruesogarantiza el factor de proteccin contra cualquier entrada de bacterias. Durante laesterilizacin, sobre todo por vapor, la estructura de las fibras de papel sufre fuertes

presiones. Este papel es seguro y estanco a las bacterias despus de una nicaesterilizacin, pero en las sucesivas, esta capacidad de proteccin cede.


Puede ser usado para vapor y xido de etileno. No debe ser reusado.

Papel crepe de grado quirrgico

Fabricado con pasta de celulosa, de porosidad de 0,1 micras, de 60 a 65 g/m2,pH neutro.Se utiliza para la confeccin de paquetes de mayor volumen en reemplazo de las telas.Tiene caractersticas de flexibilidad y resistencia que lo hacen adecuado para este uso. Sus

P. 17 de 76



18/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


caractersticas han sido definidas en estndares britnicos (BS 6254:1989). Es amoldable,repelente a lquidos, no desprende pelusas, no irrita la piel, es resistente y no tienememoria.


Puede ser usado para vapor y xido de etileno. Se arruga fcilmente. No debe ser reusado,es ms utilizado con envoltorio interno de los paquetes.

Papel mixto

Es una combinacin de papel grado mdico y polmero transparente. Constituye el

empaque ms comn en los servicios de esterilizacin. Est compuesto por una lminatransparente que permite ver el artculo y una lmina opaca (papel grado mdico). Esresistente a la tensin, explosin y rasgado, sellable por calor, de fcil apertura y cuentacon indicadores qumicos incorporados. Este material se presenta en forma de mangasadaptables a materiales de distintos tamaos y sobres.


Es compatible con esterilizacin en autoclave a vapor, xido de etileno y vapor deformaldehido.

Contenedores rgidos

Existe una gran variedad de contenedores en el mercado con distintas caractersticas ycompatibles con diferentes mtodos de esterilizacin. Deben ser usados de acuerdo a lasinstrucciones del fabricante. Pueden estar fabricados en aluminio, acero inoxidable,plsticos o plsticos con combinaciones metlicas. Algunos contienen filtros bacterianos yotras vlvulas que proveen de biobarrera. Son muy buenos pues no se rompen, nolarganfibras, no se contaminan y se trasladan fcilmente.

Contenedores rgidos sin filtro

Son cajas de acero inoxidable, cerradas, que transmiten el calor por conduccin.


Usados exclusivamente para calor seco.

Contenedores rgidos con filtro

Los contenedores rgidos para ser compatibles con los otros mtodos de esterilizacindeben ser perforados. Algunos de estos contenedores perforados tienen incorporado unfiltro que permite utilizarlos sin un empaque exterior. Estos filtros deben ser examinados yreemplazados en forma peridica de acuerdo a las instrucciones del fabricante paraasegurar su efectividad. Los contenedores perforados que carecen de filtro incorporadodeben ser envueltos externamente con un empaque compatible al mtodo de esterilizacinseleccionado.

P. 18 de 76



19/76



2002 -2014)

CI.ME.001U



Usados para vapor.

Polmeros

Son una barrera absoluta contra los microorganismos y el polvo, por lo tanto elalmacenamiento, usando estos materiales como barrera, puede ser muy prolongado.

Por ser transparentes, resultan muy cmodos. Existen diversos tipos:

Polietileno

Por ser un material termolbil, slo puede ser usado a bajas temperaturas; es til paraxido de etileno o radiacin ionizante. El ms adecuado es el polietileno debaja densidad deespesor (0,076 mm). Surge un problema durante su uso ya que es un materialimpermeable al agua, lo que impide la humectacin del material a esterilizar por xido deetileno (la humedad es factor fundamental para dicho proceso). El ingreso de agua enforma de vapor al paquete a esterilizar por xido de etileno, se vera solucionado en el casode usar Pouch, tambin llamado bolsa pelable o paquete ventana. Consta de un folio y otracara de papel. Los folios se fabrican en base a petrleo puro como materia prima (noclorado como el caso el PVC) por lo cual pueden ser incinerados o almacenados, ya que nooriginan dioxanos o furanos. El folio se comporta de manera neutral para las aguassubterrneas en las vertederas y en el caso de su eliminacin trmica no desprendesustancias txicas. El folio, es impermeable a los lquidos, aire y gases, por lo tantotambin estanco a las bacterias.

Bolsas de film de polietileno grado mdico

Es estable a la temperatura y permeable al vapor, pero no soporta los vacos.PVC (Clorurode polivinilo)Material poco aconsejable pues es lbil a la temperatura y a la radiacinionizante, con formacin de etilenclorhidrina (sustancia fija no voltil).

El PVC absorbe mucho xido de etileno y lo elimina muy lentamente. Ejemplo: atemperatura ambiente tarda en eliminarlo de 1 a 2 semanas. No es indicado como embalajepara esterilizacin.

Polipropileno y policarbonatos

Son materiales termorresistentes, este material est formado por 3 capas fusionadastrmicamente (SMS):

Spunbond: formado por fibras largas que le provee la fortaleza. Meltblown: formado por fibras cortas y desordenadas que le provee la barrera.

Es amoldable, atxico y repelente al agua.

Indicaciones de uso:

P. 19 de 76



20/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Pueden ser usados en esterilizacin por vapor (resistentes aproximadamente hasta140C-150C). Puede retener la humedad, por eso debe incrementarse el tiempo de secado.

El polipropileno es el envoltorio de eleccin para la esterilizacin con plasma de perxido dehidrgeno.

Nylon (poliamida)

Es estable a la temperatura y permeable al vapor, pero no soporta los vacos, con lo cualser rompe al ser usado en autoclaves de vapor. No sirve para esterilizacin por radiacinionizante. Es poco permeable al xido de etileno. Existe una poliamida que soporta hasta

los 180C y puede ser utilizada por calor seco.Tyvek

Es un polmero sinttico, una olefina hilada-ligada, compuesta esencialmente por fibras depolietileno en una hoja semejante al papel. Tiene caractersticas protectoras excelentes. Laestabilidad mecnica es elevada, no desprende fibras en la apertura. La porosidad escontrolada para la permeabilidad al aire, xido de etileno o cualquier otro gas esterilizante.Es resistente a la humedad. Dura y flexible a -73C. Encoge a 118C y se derrite a 135C.De todas formas no deber utilizarse por encima de los 65C.

ptimo en la esterilizacin con gas: un resto 100 veces menor de OE y formaldehdodespus de la esterilizacin lo que reduce el tiempo de desorcin. Material sin fin de fibrasde polietileno. Es impermeable al agua y alcohol, puede sellarse con calor y tiene indicadorqumico incorporado. La temperatura de termo sellado es inferior a 120C. Un selladocorrecto tendr un aspecto lechoso, no transparente.


Es el envoltorio de eleccin para la esterilizacin con plasma de perxido de hidrgeno.Compatible con la esterilizacin por xido de etileno.

Seleccin y evaluacin de empaques

Se debe contar con procedimientos escritos para la seleccin de empaques de acuerdo a los

mtodos de esterilizacin disponibles en el establecimiento. Antes de incorporar nuevosempaques, se debe hacer evaluacin y validacin en relacin a compatibilidad, facilidad deuso y costo/beneficio de los mismos a nivel local.

Debe existir un programa de supervisin continua para evaluar los empaques que verifiquela integridad de la capa externa, la integridad de los sellos, la compatibilidad con el mtodode esterilizacin, el viraje del indicador qumico y la fecha de vencimiento.

Manera de empaquetar

Una tcnica adecuada de empaque, brinda una adecuada proteccin, identificacin ymantenimiento de la esterilidad, adems facilita el transporte, el manejo por el usuario.,

P. 20 de 76



21/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Elementos utilizados para el empaque

Material de empaque a utilizar:

Cinta adhesiva de control qumico externo de acuerdo al mtodo de esterilizacina utilizarse. Cinta adhesiva para identificacin del paquete (masking tape). Indicador o integrador qumico interno. Gasa o protectores de instrumentos cortopunzantes. Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno.

Modelos de empaqueSe reconoce mundialmente la confeccin manual de los siguientes modelos parael envasadode los productos de uso mdico en la CE:

Preparacin y empaque de los materiales

Tipo sobre: para elementos pequeos, redondeados y livianos. La apertura se hacesobre la mano del operador.

Tipo rectangular: para elementos grandes y pesados (cajas de instrumentos y paquetesde ropa). La apertura se hace sobre la mesa.

Bolsas de papel: existe un considerado rango de tamaos que requieren plegarse ysellarse con cinta o por sellado con calor por medio de mquinas. Deben ser de papel gradomdico, con fuelle que facilite la apertura asptica, poseer la cara interna satinada, si poseetestigo qumico impreso, debe ser indeleble al vapor. El adhesivo de las bolsas debe serresistente a los procesos de esterilizacin.

Pouch o papel ventana (papel - film): consisten en un frente transparente o folio ysellados a un papel, por accin de calor. Los folios pueden estar formados por polister ypolietileno, o polister y polipropileno.

Tamao del paquete

Para esterilizacin por vapor (autoclave):

El tamao de los paquetes no debe ser mayor a: 28 x 28 x 47 cm. Si se utilizan paquetesde 25 x 25 x 20 cm, se puede disminuir el tiempo de exposicin y el tiempo de secado. Encuanto al peso, no deben superar los 4 Kg a 5 Kg.

Para esterilizacin por calor seco:

Las cajas metlicas no deben contener ms de 30 piezas. No es recomendable utilizar cajasde aluminio comn, ya que stas a altas temperaturas pueden desprender partculas dealuminio en el instrumental.

P. 21 de 76



22/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Tcnicas o procedimientos de armado de paquetes

Tipo sobre

Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque. Colocar el indicador o integrador qumico interno en el centro del paquete. Doblar la punta que da a la persona que est preparando de tal manera que llegue alcentro del paquete cubriendo el artculo. Luego realizar un doblez con la punta hacia fuera. Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo undoblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que ambas

cubran el artculo. Completar el paquete levantando la cuarta y ltima punta hacia el centro del paquete yfechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el paquete. No se debe poner menos de 5 cm de cinta de control.

Tipo rectangular de ropa quirrgica

Es importante para el buen desarrollo de las actividades quirrgicas, que el materialquirrgico textil est preparado en paquetes que contengan la cantidad de prendasnecesarias para el tipo de intervencin que se efectuar. Teniendo en cuenta que las sbanas, compresas, camisolines son de tal densidad quesirven de obstculo a la penetracin del vapor, se hace conveniente envolver estoselementos en paquetes que no excedan de 30 x30 x 50 cm. Caso contrario, se envuelvenpor separado. Si los paquetes fueran de mayor tamao, se corre el riesgo de bloquear el flujo delagente esterilizante dentro del autoclave, impidiendo que el aire se elimine y los paquetessean esterilizados.

Pouch o papel ventana

Slo se debern llenar las partes de su capacidad, ya que sino no se podra efectuar unsellado eficaz, as como existira el peligro de que el envase explote. Recordar que al acomodarlos en la cmara de esterilizacin, sea el mtodo que fuere,situar la cara de polmero contra la otra de polmero, ya que el intercambio de aire, vapor ogases pasa solo a travs del papel. Precaucin con el sellado: en caso de una muy elevada resistencia del cordn de sellado,puede haber problemas al abrir la bolsa, con posible rotura del folio. No olvidar verificarsiempre el cordn de sellado y reducirla resistencia de ste bajando la temperatura desellado.

Sellado

La finalidad del sellado hermtico es mantener despus de la preparacin, esterilizacin,almacenamiento y distribucin, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y duranteel momento de uso.

P. 22 de 76



23/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


El sellado del paquete deber ser muy seguro y evitar todo tipo de apertura de los mismos.Las bolsas de papel se doblarn dos veces y luego se sellarn con cinta adhesiva, la que secolocar en forma vertical al cierre. No se debern sellar las cajas (metlicas o plsticas)con ningn tipo de cinta adhesiva.

El sellado deber permitir una posterior apertura asptica y de fcil tcnica para evitarcadas o roturas del material. Se podr realizar de acuerdo a las siguientes tcnicas:

Con cintas adhesivas Atado con piolines o hilo de algodn Doblado manual Termosellado No utilizar para el sellado:

Ganchos Alfileres Otros elementos cortantes

Todos estos elementos producen la rotura del envoltorio.

Materiales y equipos usados en el termosellado

Empaques mixtos o simples de polietileno. Cinta adhesiva de control qumico externo. Control qumico interno o integrador. Mquina selladora.

Recomendaciones prcticas

Observar las condiciones de integridad del paquete en cuanto a arrugas yreasquemadas. Se regular la selladora al nivel adecuado de temperatura para un selladoeficaz. Realizar el sellado dando al empaque un margen mnimo de 3 cm. Desde los bordes quepermitan una apertura del paquete en forma asptica. El sellado de papel y folios (lminas) de plsticos o polietileno debe garantizar el cierrehermtico del empaque. Existen dos tipos de equipos para sellar material para esterilizar: los manuales y losautomticos.

Identificacin del paquete o rotulado

El rotulado debe ser claro, fcil de interpretar y conocido por los usuarios. Puede ser:

Manual.Mecnico.

El rotulado mecnico se hace con mquinas o plantillas destinadas a este fin. El rotuladomanual se debe hacer sobre etiquetas autoadhesivas o sobre el doblado o pestaa delenvoltorio cuidando no perforar el mismo, y que las tintas de escritura no manchen eldispositivo de uso mdico.

P. 23 de 76



24/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


El producto de uso mdico debe estar identificado con los siguientes datos:

Nombre del material. Fecha de elaboracin y/o esterilizacin. Responsable. Cualquier otra aclaracin considerada necesaria (fecha de caducidad).

Es decir, todo paquete debe presentar un control de exposicin, una identificacin orotulado del contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador. La adecuadarotulacin del paquete permite una identificacin de la carga, almacenamiento, perodo decaducidad y posibilidades de rastrear los paquetes esterilizados en caso que ocurran

problemas de orden tcnico con el equipamiento o algn evento infeccioso atribuido a lafalla del proceso de esterilizacin.

Se pueden usar para ello etiquetas adhesivas o cinta adhesiva (maskingtape), cdigo debarras o una etiquetadora manual. Se debe establecer un sistema de registro dealmacenamiento y distribucin de los artculos y todos los usuarios deben conocer estesistema de registro.

Evaluacin del proceso de empaque

Los paquetes deben ser sometidos a una evaluacin continua para verificar lo siguiente:

Integridad del material de la capa externa. Integridad de los sellos. Identificacin correcta. Viraje del indicador qumico. Lectura de la fecha de vencimiento.

Se deber establecer procedimientos de tiempo, personas (auditores externos)para evaluar el proceso del empaque.

Tcnicas de apertura

Doble envoltorio de pliegues de papel o tela

Al extraer el producto debemos evitar que la cara externa del envase interior se contamine.Esta posicin tiene consecuencias para la tcnica de extraccin en quirfano.Los instrumentales no deben rozar la cara externa del envase. El envase exterior o segundoenvoltorio debe ser abierto por ayudantes de la instrumentadora, la cual slo tocar elmaterial estril.Una de las formas ms comunes de contaminar el envase interior, al abrir el exterior, espor arrastre del polvo en la lengeta del envase externo.

A qu puede deberse la rotura de los envases de pouch?

Envase pequeo para las dimensiones del material, este ejerce presinsobre el cordn desellado, y lo abre.

P. 24 de 76



25/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Vaco muy profundo durante la esterilizacin: los envases explotan. Acondicionamiento de textiles en pouch: los textiles suelen romper estos envoltoriosporque retienen el aire por ms tiempo en el envase. Durante el vaco fraccionado elenvase se hincha como un globo pudindose romper. Por lo que se aconseja utilizarenvases de papel en su totalidad ya que son totalmente permeables al aire, en el caso delpouch slo lo es la cara de papel, es decir, el 50% del envoltorio.

Para tener en cuenta

Nunca usar ganchitos de metal, pues perforan el material de proteccin del artculo. Cuando se sella papel-papel (bolsas ntegras de papel) o papel-plstico(pouch o paqueteventana), en el momento de la apertura pueden desprenderse fibras y producir reacciones

adversas si stas toman contacto con tejido humano. Se deber, por lo tanto, prestarmucha atencin al momento de abrir estos paquetes. Lo ideal es dejarles una aleta para que la apertura sea ms prctica. El sellado del paquete debe ser siempre inspeccionado previamente a su esterilizacin yen el momento previo a abrirlo, para evaluar su integridad.

Desinfeccin

La desinfeccin es el proceso fsico o qumico por medio del cual se logra eliminar losmicroorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure laeliminacin de esporas bacterianas. Todo artculo semicrtico que no pueda ser esterilizado,debe ser sometido a desinfeccin de acuerdo al criterio de indicacin, segn el protocolovalidado.

Niveles de desinfeccin

Estos niveles se basan en el efecto microbicida de los agentes qumicos sobre losmicroorganismos y pueden ser:

Desinfeccin de alto nivel (DAN): Es realizada con agentes qumicos lquidos queeliminan a todos los microorganismos. Como ejemplos: el orthophthaldehdo, elglutaraldehdo, el cido peractico, el dixido de cloro, el perxido dehidrgeno y elformaldehdo, entre otros.

Desinfeccin de nivel intermedio (DNI): Se realiza utilizando agentes qumicos queeliminan bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas. Aqu se incluyen el grupo delos fenoles, el hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio.

Desinfeccin de bajo nivel (DBN): Es realizado por agentes qumicos que eliminanbacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un perodo de tiempo corto(menos de 10minutos). Como por ejemplo, el grupo de amonios cuaternarios.

Factores que afectan la efectividad del proceso de desinfeccin

Cantidad y ubicacin de los microorganismos. Cuanto mayor es la biocarga, mayores el tiempo que un desinfectante necesita para actuar. Por ello, es fundamental realizar

P. 25 de 76



26/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


una escrupulosa limpieza de las superficies de los instrumentos, ms an, cuando estostienen componentes mltiples y deben ser desarmados y limpiados pieza por pieza.

Resistencia de los microorganismos al agente qumico.

Se refiere principalmente al espectro de accin que tiene el mtodo o agente utilizado.

Concentracin de los agentes. Se relaciona con la potencia de accin de cada uno delos agentes para que produzcan la accin esperada. Las concentraciones varan conrespecto a los agentes desinfectantes y en algunos casos pueden relacionarse con un efectodeletreo sobre el material(corrosin). Factores fsicos y qumicos. Algunos desinfectantes tienen especificadas la

temperatura ambiente a la que deben ser utilizados para su efectividad. El pH favorece laactividad de los desinfectantes. Materias orgnicas. La presencia de materias orgnicas como suero, sangre, pus,materia fecal u otras sustancias orgnicas, pueden inactivarla accin de algunosdesinfectantes comprometiendo su efectividad. Duracin de la exposicin. Cada mtodo de desinfeccin y cada agente tiene untiempo especfico necesario para lograr el nivel deseado. Presencia de materiales extracelulares o biofilmes. Muchos microorganismosproducen masas gruesas de clulas y materiales extracelular eso biofilmes que generan unabarrera contra el proceso de desinfeccin. Por tal razn, los desinfectantes debern saturarantes a los biofilmes, para poder eliminar a los microorganismos all presentes.

Mtodos de desinfeccin

La desinfeccin es uno de los procedimientos ms antiguos en el medio hospitalario. Fueutilizada en un primer momento para eliminar microorganismos del ambiente e higienizarlas manos. Existen dos mtodos de desinfeccin: los fsicos y los qumicos.

Mtodos fsicos

Mtodos qumicos lquidos

Es el ms utilizado en nuestro sistema hospitalario y existen mltiples agentes germicidasen forma lquida. Este mtodo requiere muchos controles en su ejecucin. Por ser unmtodo realizado en su mayora de forma manual, todas las etapas del protocolo

recomendado por el fabricante y validado deben ser seguidas celosamente. Las fallas en elproceso de desinfeccin pueden dar lugar a complicaciones infecciosas o inflamatoriasgraves en los enfermos que entran en contacto con estos artculos.

Los principales desinfectantes utilizados en el mbito hospitalario son: orthophthaldehdo,glutaraldehdo, cloro y compuestos clorinados, formaldehdo, perxido de hidrgeno, cidoperactico, fenoles y amonios cuaternarios. Es importante mencionar al respecto que notodos los desinfectantes estn disponibles en todos los pases.

Orthophthaldehdo

P. 26 de 76



27/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Este agente qumico es nuevo y se usa para la desinfeccin de alto nivel(DAN).Corresponde al grupo de aldehdos inorgnicos y contiene benzenecarboxaldehyde

1,2.Mecanismo de accin: Su accin es por alquilacin de los componentes celulares yacta directamente sobre los cidos nucleicos.

Espectro: Los estudios han demostrado su excelente actividad microbiciday una mayoractividad frente a micobacterias que el glutaraldehdo. Es micobactericida y virucida.

Ventajas y desventajas: La principal ventaja es que posee una excelente estabilidad enun amplio rango de pH (3-9) y por lo tanto no requiere de activacin. Presenta adems unaexcelente compatibilidad con cualquier material o artculo y cuenta con indicadores

qumicos. No es carcinognico, pero se recomienda utilizarse en reas ventiladas ya quetodava no se ha determinado si puede producir irritacin en los ojos y orificios nasales. Porahora, el alto costo parece serla desventaja principal para su uso.

Indicaciones de uso: El tiempo que se requiere para la desinfeccin de alto nivel varasegn los siguientes estndares y fabricantes: Estndar americano (FDA) (10 a 12 minutosa 20 C.)Estndar en Canad (10 min.)Estndar en Europa (5 min.)En nuestro medio serecomienda utilizarlo 10 a 12 minutos.Concentraciones de uso: Est indicado en una concentracin del 0.55%. La solucin tieneuna duracin de 14 das de reuso, y dos aos de vida til.

Glutaraldehdo

Es un compuesto del aldehdo y se presenta en soluciones acuosas, cidas y alcalinas. Lassoluciones cidas no son esporicidas, pero utilizando un agente alcalinizante como activadoreste producto se torna esporicida. Tiene pH alcalino, una vez activado, que sufre drsticadisminucin a partir de los 14 das de activacin. Existen formulaciones que permitenproducir una mayor vida til por 28 das.

Mecanismo de accin: Su accin es consecuencia de la alquilacin de componentescelulares alterando la sntesis proteica de los cidos ADN y ARN.

Espectro: Es bactericida, fungicida, virucida, micobactericida y esporicida.

Ventajas y desventajas: No es corrosivo. Para DAN (45 minutos) a temperaturaambiente

tiene actividad germicida en presencia de materia orgnica. Lagran desventaja delglutaraldehdo es su toxicidad, ya que una vez activado suelenproducir vapores irritantespara las mucosas, el sistema respiratorio y la piel. Por ello, debe utilizarse en ambientesmuy ventilados y con equipos de proteccin personal. Actualmente existen cabinas paraDAN que protegen al operador.

Indicaciones de uso: Est indicado para la DAN de endoscopios cuando la esterilizacinno es posible. Tambin en el uso de artculos o materiales de metal como son losespculos, los instrumentos otorrinolgicos y odontolgicos y las lminas de laringoscopios.

Concentraciones de uso: En nuestro medio contamos con una solucin al2%. Se requierede 45 minutos para hacer DAN a una temperatura de 20C. Existen otras formulaciones de

P. 27 de 76



28/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Glutaraldehdo en concentraciones que varan entre2.4% a 3.4%. En Europa existenconcentraciones de 1.5% con tiempos mayores de inmersin. El valor lmite del umbral(VLU/ valor de exposicin) del glutaraldehdo es de 0.02 ppm. a 0.05 ppm., en 8 horas detrabajo.

Cloro y compuestos clorados

Los desinfectantes basados en el cloro generalmente estn disponibles en forma lquidacomo hipoclorito de sodio (leja), o slida como hipoclorito de calcio (dicloroisocianurato desodio).

Mecanismo de accin: Su accin produce inhibicin de las reacciones enzimticas,

desnaturalizacin de las protenas e inactivacin de los cidos nucleicos.Espectro: Virucida, fungicida, bactericida (micobactericida).Ventajas y desventajas: Su accin es rpida, de bajo costo y de fcil manejo. Tienepropiedades desodorizantes y actividad microbicida atribuible al cido hipocloroso nodisociado. La disociacin de este cido, y por consiguiente la menor actividad, depende delpH. Su eficiencia disminuye por el aumento del pH. Tiene actividad corrosiva, se inactiva enpresencia de materia orgnica, produce irritacin de las mucosas, se polimeriza por losrayos de sol y necesita estar protegida en envases opacos. Las soluciones de cloro nodeben conservarse en envases destapados por ms de 12 horas debido a la evaporacin delproducto activo, haciendo que las concentraciones de cloro disponible disminuyan de 40% a50%.

Concentraciones de uso: La concentracin mnima para eliminar las micobacteriase s de1000 ppm (0.1%) durante 10 minutos. No deben sumergir se objetos por ms de 30minutos debido a su actividad corrosiva. Se recomienda adems, el enjuague abundantepara evitar irritacin qumica debido a los posibles residuos. Es importante sealar queexisten muchos factores que afectan la estabilidad del cloro, tales como la presencia deiones pesados, pH de la solucin, temperatura de la solucin, presencia de biofilmes,presencia de materias orgnicas y radiacin ultravioleta.

Frmula para preparar una solucin de hipoclorito:cc = Litros de agua x ppm / Concentracin de compraDonde:cc: centmetros cbicos de hipoclorito de sodio a agregar a la preparacin

Litros de agua: cantidad de solucin final a preparar.ppm: partes por milln (concentracin final a preparar).Concentracin de compra:

Concentraciones de uso en el mbito hospitalario:

10.000 ppm = 1% = Concentracin para desinfeccin de derrames, previa limpieza.5.000 ppm = 0.5% = Desinfeccin de materiales, previa limpieza.1.000 ppm = 0.1% = Desinfeccin de reas crticas, previa limpieza.100 a 500 ppm = 0.01 a 0.05% = Desinfeccin de reas no crticas.

P. 28 de 76



29/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Perxido de hidrgeno

El Perxido de Hidrgeno es un agente oxidante utilizado para DAN.

Mecanismo de accin:Su accin antimicrobiana se ejerce por la produccin de radicaleslibres hidroxilos que daan las membranas lipdicas, el DNA

Espectro: Bactericida (micobactericida), fungicida, virucida y esporicida en concentracionesdel 6% al 7%.

Ventajas y desventajas: No daa lentes ni artculos de plstico. Es oxidante para artculosmetlicos. Presenta toxicidad ocular y tambin puede producir colitispseudomembranosa

por mal enjuague en la DAN.Indicaciones de uso: Est indicado en el uso de DAN para endoscopios por sucompatibilidad con este material.

Concentraciones de uso: Su presentacin vara entre 3% a 7.5%. Para realizarladesinfeccin de alto nivel la indicacin es de 6% a 7.5% durante 30 minutos. La solucinpuede reutilizar se durante 21 das.

Amonios cuaternarios

Los compuestos ms usados en las unidades hospitalarias son cloruro de alquil-dimetil-benzil-amonio, cloruro de alquil-didecildimetil-amonio, y el cloruro dedialquil- dimetil-amonio.

Mecanismo de accin: Su accin se debe a la inactivacin de enzimas productoras deenerga, a la desnaturalizacin de las protenas celulares y a la ruptura de la membranacelular.

Espectro:Fungicida, bactericida y virucida slo contra los virus lipoflicos. No es esporicida,ni micobactericida, ni tampoco presenta accin sobre los virus hidroflicos.

Ventajas y desventajas:Constituye un buen agente para la limpieza debido a su bajatoxicidad. Los restos de gasa y algodn pueden afectar su accin.

Indicaciones de uso:Por su baja toxicidad puede ser utilizado para la desinfeccin desuperficies y mobiliario.

Concentraciones de uso: Las concentraciones de uso varan de acuerdo con lacombinacin de compuestos de amonio cuaternarios en cada formulacin comercialencontrarse en perfecto estado de higiene para lo cual se aplicarn las normas de limpiezade la institucin para cada equipo.

Mtodos de esterilizacin

Mtodos fsicos: calor seco y calor hmedo.

P. 29 de 76



30/76



2002 -2014)

CI.ME.001U


Mtodos qumicos:lquidos y gaseosos (xido de etileno).Mtodos fsico-qumico: vapor a baja temperatura (formaldehdo) y gas plasma (perxidode hidrgeno).

Mtodos fsicos

Calor hmedo o esterilizacin a vaporLa esterilizacin a vapor es el procedimiento de esterilizacin ms comn (excepto para losmateriales que no pueden resistir el calor y la humedad), y al equipo que se utiliza se ledenomina autoclave.

El mecanismo de accin del calor hmedo es por desnaturalizacin de las protenas. Este

mtodo se debe considerar de eleccin cada vez que los materiales lo permitan. Tiene laventaja de producir una elevacin de la temperatura en forma rpida en cortos tiempos deesterilizacin y de no dejar residuos txicos en el material.

La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de:

la humedad, el calor, la penetracin, la mezcla de vapor y aire puro (y de otras impurezas que pudiera contener)

Tipos de esterilizadores a vapor

Autoclaves de desplazamiento de gravedad o gravitacional

En estos equipos el aire es removido por gravedad, ya que el aire fro es ms denso ytiende a salir por un conducto colocado en la parte inferior de la cmara cuando el vapor esadmitido. Este proceso es muy lento y favorece la permanencia resi

5- manual de buenas practicas de esterilizacion.pdf

Documents