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INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Y NEFROPATÍAS En Australia se han revisado los casos notificados de nefropatías asociadas al uso de los inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol y similares. Se recomienda revisar la función renal en pacientes con tratamiento con esomeprazol, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol o rabeprazol que manifiesten malestar sin una causa conocida. El sistema australiano de farmacovigilancia ha publicado una revisión de las 18 notificaciones de nefritis intersticial confirmada con biopsia de riñón y asociadas a la utilización de omeprazol (Losec®, Mopral® y más de 40 especialidades farmacéuticas) [Austr Adv Drug Reactions Bull 2003; 22 (2): 7]. Corresponden a 5 hombres y 13 mujeres, de edades entre 47 y 86 años. La latencia entre el inicio del tratamiento y la aparición fue de 3 meses. Los síntomas comprendían pérdida de peso, malestar, fiebre y náuseas. En un caso se presentó poliuria-polidipsia. En la mayor parte de los casos se observó un aumento de la creatinemia o de la uremia. La microscopía de orina, mostró en 3 casos, hematíes y leucocitos. En los 8 casos en los que se realizó biopsia renal se identificaron infiltrados mononucleares de linfocitos, células plasmáticas y eosinófilos, y en algunos también histiocitos. En el momento de la notificación, 9 de los pacientes ya se habían recuperado, y en 2 de ellos la recuperación fue rápida, en 2-3 semanas después de la interrupción del omeprazol. El tratamiento de estos casos de nefritis intersticial se basa en interrumpir la administración y aplicar tratamiento de mantenimiento. Normalmente se tratan con glucocorticoides, aunque la eficacia de esta terapia no se ha demostrado en ensayos clínicos controlados (Am J Gastroenterol 2001; 96: 3428-31). También se han notificado en Australia 2 casos más de nefritis intersticial con rabeprazol (Pariet®). No se ha comunicado ningún caso más de nefritis intersticial con otros inhibidores de la bomba de protones, si bien se indica en las fichas técnicas correspondientes la posibilidad de tal nefropatía, como sucede en las de esomeprazol, lansoprazol y pantoprazol. También se han publicado casos de nefritis intersticial asociados al uso de pantoprazol en Alemania (http://www.akdae.de) . En otros

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INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Y NEFROPATAS

INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES Y NEFROPATAS

En Australia se han revisado los casos notificados de nefropatas asociadas al uso de los inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol y similares. Se recomienda revisar la funcin renal en pacientes con tratamiento con esomeprazol, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol o rabeprazol que manifiesten malestar sin una causa conocida. El sistema australiano de farmacovigilancia ha publicado una revisin de las 18 notificaciones de nefritis intersticial confirmada con biopsia de rin y asociadas a la utilizacin de omeprazol (Losec, Mopral y ms de 40 especialidades farmacuticas) [Austr Adv Drug Reactions Bull 2003; 22 (2): 7]. Corresponden a 5 hombres y 13 mujeres, de edades entre 47 y 86 aos. La latencia entre el inicio del tratamiento y la aparicin fue de 3 meses.

Los sntomas comprendan prdida de peso, malestar, fiebre y nuseas. En un caso se present poliuria-polidipsia. En la mayor parte de los casos se observ un aumento de la creatinemia o de la uremia. La microscopa de orina, mostr en 3 casos, hemates y leucocitos. En los 8 casos en los que se realiz biopsia renal se identificaron infiltrados mononucleares de linfocitos, clulas plasmticas y eosinfilos, y en algunos tambin histiocitos.

En el momento de la notificacin, 9 de los pacientes ya se haban recuperado, y en 2 de ellos la recuperacin fue rpida, en 2-3 semanas despus de la interrupcin del omeprazol. El tratamiento de estos casos de nefritis intersticial se basa en interrumpir la administracin y aplicar tratamiento de mantenimiento. Normalmente se tratan con glucocorticoides, aunque la eficacia de esta terapia no se ha demostrado en ensayos clnicos controlados (Am J Gastroenterol 2001; 96: 3428-31).

Tambin se han notificado en Australia 2 casos ms de nefritis intersticial con rabeprazol (Pariet). No se ha comunicado ningn caso ms de nefritis intersticial con otros inhibidores de la bomba de protones, si bien se indica en las fichas tcnicas correspondientes la posibilidad de tal nefropata, como sucede en las de esomeprazol, lansoprazol y pantoprazol. Tambin se han publicado casos de nefritis intersticial asociados al uso de pantoprazol en Alemania (http://www.akdae.de). En otros sistemas de farmacovigilancia, como en Nueva Zelanda, tambin se han notificado casos de nefritis intersticial con omeprazol (http://www.medsafe.govt.nz).

Recordamos que se han asociado casos de nefritis intersticial con otros medicamentos como antibiticos beta-lactmicos y sulfonamidas, diurticos, AINE, cimetidina, alopurinol y rifampicina.

Recomendacin

Los pacientes en tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones, como esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol, en casos de lcera gstrica, lcera duodenal, reflujo gastroesofgico o esofagitis por reflujo, y que presenten sntomas como malestar, prdida de peso, fiebre sin otra causa aparente, deben considerar como causa posible una alteracin renal asociada al uso de estos medicamentos.