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Sr. Rony Lenz

Fecha

ETESA en Chile:

Interaccin entre el sector pblico, la industria y laacademia. Desafos de autonoma, transparencia y

participacin

Rony LenzEconomista PUC

Master in Arts of EconomicsGeorgetown UniversityPresidente ISPOR Chile

Profesor de la Escuela de Salud Pblica de la UCH

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Qu es ETESA?

La evaluacin de tecnologas sanitarias (ETESA)Health TechnologyAssesment (HTA)- es una forma de investigacin de polticas quesistemticamente examina las consecuencias de corto y largo plazo, entrminos de salud y uso de recursos, de la aplicacin de una tecnologasanitaria, de un conjunto de relacionado de tecnologas o algn asuntorelacionado con una tecnologa.

Dentro de los tpicos evaluados se incluye la evidencia por seguridad,eficacia, resultados informados por pacientes, efectividad (en el mundoreal), costo, costo-efectividad y los impactos sociales, legales y polticos.

En este sentido, la ETESA busca tender un puente entre el mundo de laevidencia cientfica y el de los tomadores de decisiones polticas. Henshall C et al. (1997). Priority setting for health technology assessment: theoretical

considerations and practical approaches. International Journal of Technology Assessment inHealth Care, 13:144185.

Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Lawrenceville, NJ:International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2003.

ETESA en Chile: Interacciones

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Requiere Chile un Sistema de ETESA?

HiptesisExiste una gran

debilidad institucionalen la evaluacin de

tecnologas sanitariasque est llevando al

MINSAL a tomardecisiones

inadecuadas.

Esta debilidadest erosionandola credibilidaden

la autoridadsanitaria.

Una autoridadsanitaria con menorcredibilidad tieneuna prdida decapacidad para

orientar laspolticas pblicas

en materia de salud.

Esta prdida de capacidadrectora:

(1) Fragmenta el sistema desalud, (2) Le abre espacios

al mercado -un malasignador de recursos en

salud- y (3) Desprioriza losproblemas de salud dentrode la agenda de polticas

pblicas.

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Ejemplo 1: Caso W135, Campaa deVacunacin contra el Meningococo 2012

MINSAL 2012:Aumento en

casosMeningoccicos

Existan al 12 de octubre de2012, 17 casos ms que los

reportados en promediopara el 2010 y 2011.

Comparacin de casossemanales entre 2011 y 12

no difieren en ms de 4casos

La tasa de incidencia entrelos aos 1990 y 2001

fluctu entre 3 a 4 casospor 100 mil hab, desde esa

fecha se observ undescenso sostenido

llegando a 0,4 casos por100 mil hab 2011.

EnfrentabaChile un brote

Meningoccico?

Criterios segn CDC:

(1) Presencia de tres o ms casosen un perodo menor o igual a 3

meses entre personas que residenen la misma zona pero no se

encuentran relacionadas entre s,asociado a,

(2) Una tasa de ataqueaumentode casos- mayor a 10 casos por

100.000 habitantes.

Criterio del MINSAL

(1) Dos o ms casos de Enfermedadmeningoccica, relacionados en tiempo

y espacio; ,

(2) Duplicacin de los casos de unasemana a otra, por un perodo de tres

semanas; ,

(3) Aumento en 3 a 4 veces el nmerode casos esperados, de acuerdo a loobservado en aos previos en igual

perodo.

La evidenciaindicaba que no

exista brote.

En Chile el primero de estoscriterios se cumpla slo en

algunas comunas de la ReginMetropolitana y Valparaso, y el

segundo no se cumpla paraninguna comuna ni Regin del

pas.

La conclusin es la misma, el primercriterio se cumple slo para algunas

comunas de la Regin Metropolitana yValparaso y ninguno de los otros 2

criterios se cumple en ninguna comunani Regin del pas, a excepcin del

ltimo criterio que se cumple slo enValparaso.

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Ejemplo 1: Caso W135, Campaa de Vacunacin contra elMeningococo 2012

La atencin ha estado en elserogrupo w135, para el cual existevacuna.

Los datos, efectivamente, parecenindicar una mayor agresividad deeste serogrupo (14,3 v/s 18,9% de

letalidad del serogrupo B v/s w135) y,los mismos datos muestran que la

mayor cantidad de casos de w135 seencuentran en la ReginMetropolitana (sobre el 80%).

En Chile ha predominado elserogrupo B, para el cual no existe

vacuna.

Esta predominancia se mantiene entodas las regiones del pas aexcepcin de la Regin

Metropolitana.

En la Regin de Valparaso, cuya tasade incidencia es mayor an que la de

la Regin Metropolitana, elincremento de casos se debe

fundamentalmente al serogrupo B,para el cual no existe vacuna.

Se est realmenteprotegiendo al grupo demayor riesgo en la actual

campaa?

Los casos se concentran en los menores de5 aos, particularmente en el menor de 9meses (45% de los menores de 5 aos).

La vacuna no puede ser administrada a

menores de 9 meses.

Existe una estrategia deproteccin para los nios

pequeos que no pueden serinmunizados directamente?

Pases desarrollados, comoEstados Unidos y Canad, hanimplementado la vacunacin deadolescentes, ya que este grupo

acta como un reservorio delMeningococo.

Costo de la Campaa

El presupuesto del PNI (vacunasque protegen contra las 13enfermedades), asciende a

$24.000 millones.La vacunacin preventiva contra

la Meningitis w135 cuesta$30.000 millones.

Es decir, 25% ms que todo elPrograma Nacional de

Inmunizaciones.

COSTO OPORTUNIDADVacuna VPH ( $ 6.000 mill.)

Coqueluche en adolescentes a fin deprevenir la enfermedad y muerte enlactantes- tiene un costo de $1.500

millones de pesos.

Vacuna contra la Hepatitis A ($ 5.000mill)

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Ejemplo 2: Tamiflu (Oseltamivir) para AH1N1 en

Efectivamente en mayo de 2009,hubo una epidemiapero de gripe.

Tanto la OMS como el MINSALtransmitieron a la poblacin unescenario del da del juicio finalque la data disponible en esemomento no sustentaba y que lainformacin posterior tampoco. Un estudio de revisin sistemtica

reciente de la CochraneCollaboration(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/)confirma lo que muchos yasabamos: que no existe evidenciarespecto de la eficacia de estemedicamento.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0033655/

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Bases de la Interaccin: Sector Pblico, Industriay Academia

Entidad Objetivo Mtodo PrincipalRecurso

PrincipalFalencia

SectorPblico(Gobierno)

Implementarpolticas quemejoren la salud dela poblacin

Polticaspblicas.

Poder Conocimientoaplicado paraimplementarexitosamente laspolticas.

Industria Vender productosrentables quemejoren la salud dela poblacin.

Innovacin yventa.

Financiamiento Legitimidad.

Academia Generar y

transmitirconocimiento quecontribuya amejorar la salud.

Investigacin

y docencia.

Conocimiento

cientfico.

Financiamiento

Nombre de la Jornada

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El Actual Estado del Arte

ETESA en Chile: Interacciones

La academia tieneproblemas de

financiamiento

La industria financia los

estudios cientficos

Los estudios cientficos

estn sesgados

El gobierno no entregainformacin transparente

La academia no generaconocimiento aplicado

Se incentiva a la industriaa malas prcticas

Los gobiernos desconfande la industria y la

academia

La industria no est

legitimada y tieneproblemas de venta

El gobierno tiene

problemas paraimplementar sus polticas

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Podemos encontrar informacin que avalasesgos en la literatura cientfica , malas

prcticas, etc.

Nombre de la Jornada

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Por ejemplo: Sesgos en la Literatura Cientfica

Nombre de la Jornada

En 2006 se revisaron todos los estudios clnicos (572) de drogas psiquitricas en 4

journals acadmicos para un perodo de 10 aos. Resultados favorables paraestudios financiados por la industria 78,0% vs estudios independientes que dieron49,0%. Si el medicamento de uno era comparado con el que financiaba el estudiola probabilidad de salir mejor era de slo 30,0%.

En 2007 se revisaron las publicaciones (192) que investigaban los beneficios de lasestatinas (disminucin de colesterol en personas con riesgo de ataque al corazn)ampliamente recetadas. Los estudios financiados por la industria eran 20 veces

ms favorables. Investigadores de Harvard & Toronto en 2010 encontraron - sobre medicamentos

de las 5 principales categoras teraputicas- que el 85,0% de los artculosfinanciados por la industria eran positivos, contra el 50,0% de aquellos financiadospor el gobierno.

Fries & Krishnan revisaron todos los abstracts presentados en las reuniones del2001 de American College of Rheumatoly que informaban reportaban resultados

de estudios clnicos. Todos favorecan al laboratorio sponsor.

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Interacciones Claves

Gobierno

(Polticas )

Industria

(Productos)

Academia

(Conocimiento)

Para que la

Academia pueda

desarrollar

Conocimiento

Aplicado requiere

que el Gobierno

entregue

informacin

transparente.

Para que el

Gobierno legitime la

accin de la

industria se requiereun marco

institucional

transparente que

garantice el uso de

productos evaluados

tcnicamente.

Para que la academia determine la idoneidad (evidencia

cientfica y costo efectividad) de los productos se requiere

formas de financiamiento que no sesguen los resultados.

MejorarSalud

Poblacin

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Sistema de ETESA: Un elemento para mejorar lainteraccin a travs de reglas transparentes

Nombre de la Jornada

De manera esquemtica se podra sealar que la ETESA agrupacinco tipos distintos de anlisis: Eddy, D (2009). Health Technology Assessment and Evidence-Based Medicine: What Are

We Talking About?.Value in Health, Volume 12, Supplement 2, 2009.

ETESAAnlisis de Evidencia

Evaluacin sistemticade la evidencia

disponible para unatecnologa.

Anlisis deResultados

Estimacin de lamagnitud de los

resultados clnicos queproveer la nueva

tecnologa, as como losriesgos asociados.

Anlisis de Costos

Estimar el consumode recursos directos e

indirectos que lanueva tecnologa

involucra

Anlisis de Costo-Efectividad

Relaciona el consumo derecursos que genera la

nueva tecnologa (costos)con los resultados que esta

espera generar,comparndola adems con

otras intervencionesalternativas.

Anlisis tico y Legal

la forma como la tecnologamejora la buena vida de laspersonas, afecta la moral y

los valores de la sociedad; y,como esta afecta o es

afectada por las normas queregulan la convivencia social.

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mbitos de la Evaluacin

mbitos

Productos de Atencin de Salud

Tales como medicamentos,dispositivos y procedimientos quese realizan al interior del sistema

de salud

Intervenciones aplicadas en elsistema de atencin de salud cuyopropsito es la organizacin (delacceso, la entrega de atenciones,

el pago a proveedores, etc.)

Corresponden a polticas yregulaciones sobre la

demanda/acceso de paciente,estructuras y organizaciones,procesos y resultados de la

atencin de salud.

Intervenciones que promueven yprotegen la salud desde fuera del

sistema de salud

Tales como el sistema deeducacin, proteccin social, etc.

Velasco Garrido M, et al. (2009). Developing Health Technology Assessment to address

health care system needs. Health Policy 2009, doi:10.1016/j.healthpol.2009.10.002.

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Tres Factores Claves de Polticapar la Construccin de un Sistema ETESA

Corinna Sorenson, Michael Drummond, Finn Brlum Kristensen and Reinhard Busse ( 2008). Howcan the impact of health technology assessments be enhanced? HEALTH SYSTEMS AND POLICYANALYSIS, WHO European Ministerial Conference on Health Systems.

Nombre de la Jornada

Las Organizaciones,

Tomadores dedecisiones yStakeholdersinvolucrados

Mtodos y Procesosidneos.

Claridad respecto decomo se implementanlos hallazgos de ETESA

Es necesario involucrar ala Academia y a la

Industria

Es necesario evitar la

tentacin de una AgenciaETESA Pblica sin un sistema

que la acompae

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Sistema ETESA: Modifica las Interacciones Claves

Gobierno

IndustriaAcademia

SistemaETESA

Ventas

Legitimas

Reglas Claras para laIncorporacin de

Tecnologas yFinanciamiento

Fuente deFinanciamiento para

estudiosindependientes

Conocimiento

Aplicado til para

las polticas

Conocimiento Aplicado

til para el desarrollo de

los negocios

AgenciaETESA

DecisionesVinculantes

S l A i ETESA N M difi l I i

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Solo Agencia ETESA: No Modifica las InteraccionesClaves

Gobierno

IndustriaAcademia

Falta deLegitimidad

Falta deConocimiento

Aplicado

Financiamientosesgo estudios

AgenciaETESA