vigilancia y zonacion de enfermedades de animales acuaticos

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    Fotografia de la cubierta:Cortesía de DongLim Choi, Instituto Nacional de Investigación y Desarollo Pesqueros, Pusan, República de Corea

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    Vigilancia y zonaciónde enfermedadesde animales acuáticos

    Editado por

    Rohana P. SubasingheServicio de Recursos de Aguas Continentales y AcuiculturaDirección de Recursos PesquerosDepartamento de Pesca de la FAO

    Sharon E. McGladderyDepartamento Federal de Pesca y Océanos del CanadáServicio de Ciencias de los Océanos y la AcuiculturaOttawa, Canadá

    y

    Barry J. HillCentro para las Ciencias Ambientales, la Pesca y la AcuiculturaLaboratorio de Weymouth

    The Nothe, Weymouth, Reino Unido

    ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA

    Y LA ALIMENTACIÓN

    Roma, 2005

    FAODOCUMENTO

    TÉCNICODE PESCA

    451

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    Las denominaciones empleadas en este producto informativo y la forma en queaparecen presentados los datos que contiene no implican, de parte de la Organizaciónde las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, juicio alguno sobrela condición jurídica o nivel de desarrollo de países, territorios, ciudades o zonas,o de sus autoridades, ni respecto de la delimitación de sus fronteras o límites.

    ISBN 92-5-305116-7

    Todos los derechos reservados. Se autoriza la reproducción y difusión de materialcontenido en este producto informativo para nes educativos u otros nes no comercialessin previa autorización escrita de los titulares de los derechos de autor, siempre quese especique claramente la fuente. Se prohíbe la reproducción del material contenidoen este producto informativo para reventa u otros nes comerciales sin previa autorizaciónescrita de los titulares de los derechos de autor. Las peticiones para obtener tal autorizacióndeberán dirigirse al Jefe del Servicio de Gestión de las Publicaciones de laDirección de Información de la FAOViale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italiao por correo electrónico a:[email protected]

    © FAO 2005

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    PREPARACIÓN DE ESTE DOCUMENTO

    En un esfuerzo por determinar las opciones de vigilancia con validez científica que mejorasistan en los marcos de trabajo de zonación para el tratamiento de las enfermedades de

    animales acuáticos, se celebró en Octubre del 2002 una Consulta de Expertos organizada porla FAO, el Departamento Federal de Pesca y Océanos del Canadá (DFO-Canadá) y laOrganización Mundial de Sanidad Animal (OIE). El objetivo de la Consulta fue el de ofrecerrecomendaciones para la vigilancia y la zonación consideradas de utilidad para el diseño de

     programas nacionales dirigidos a la reducción del riesgo de transmisión de enfermedades porla transferencia de animales acuáticos vivos. Este documento contiene la opinión conjunta ylas recomendaciones realizadas por el grupo de expertos durante la Consulta, con el objetivode ofrecer asistencia científica a los países miembros que se encuentren desarrollando lasinfraestructuras nacionales o regionales para el manejo sanitario de animales acuáticos.

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    RESUMEN

    El propósito principal de la vigilancia de enfermedades de animales acuáticos es el de ofrecerinformación con coste efectivo, para evaluar y gestionar los riesgos asociados al comercio

    (nacional e internacional) de animales acuáticos y sus productos, así como la eficiencia en la producción animal y la salud pública. Esta declaración de propósito es consecuente con elCódigo Sanitario para Animales Acuáticos de la Organización Mundial de Sanidad Animal(OIE) y con la percepción internacional de lo que la vigilancia de enfermedades debeconseguir tanto en los sistemas de producción acuáticos como en los terrestres. Estedocumento ofrece recomendaciones e información técnica dirigidas a las AutoridadesCompetentes de los países con intención de implementar proyectos de zonación, con el fin dedemostrar que tienen en funcionamiento un « sistema fiable de control y vigilancia deenfermedades» . Sin embargo, el diseño e implementación de dichos sistemas, en un ampliorango de condiciones acuáticas, han puesto de manifiesto los retos, tanto técnicos comoeconómicos, en programas de vigilancia que se puedan considerar como viables y justificables

    científicamente. Ésta es una situación particularmente compleja cuando la zonación se realizaen mar abierto, aunque también se plantean problemas en zonas de agua dulcemultijurisdiccionales y en áreas hidrográficas estuáricas. La FAO y la OIE recomiendan elestablecimiento de zonas para el manejo sanitario de animales acuáticos, aunque a su vezreconocen que en la práctica, la mayoría de los países se enfrentarán a retos considerables a lahora de implementar los proyectos de zonación. Los programas de vigilancia con validezcientífica requieren, a menudo, fuertes inversiones, de manera que además de contar con lacapacidad científica adecuada, también es necesaria cierta voluntad política, así como elsuficiente respaldo económico. Los beneficios económicos de este tipo de programas se debencontrastar con las actividades acuícolas de cada país –especialmente la del movimiento deanimales vivos–donde los traslados « entre iguales» , forman la base de la mayoría de lasevaluaciones de riesgo de enfermedades. Tanto las jurisdicciones reguladoras de los gobiernosinvolucrados en desarrollo acuícola, como la protección de recursos acuáticos naturales, hande tenerse en consideración para poder asegurar que las actividades conjuntas (grupos deinterés) óptimas cubran la gestión de enfermedades en su sentido ecológico más amplio. Estedocumento es el resultado de una Consulta de Expertos organizada por la FAO, elDepartamento Federal de Pesca y Océanos del Canadá (DFO-Canadá) y la OIE, paradeterminar las opciones de control que mejor asistan a los proyectos de zonación con validezcientífica.

    Subasinghe, R.P.; McGladdery, S.E.; Hill, B.J. (eds.)Vigilancia y zonación de enfermedades de animales acuáticos. FAO Documento Técnico de Pesca. No. 451. Roma, FAO. 2005. 76p. 

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    NOTA DE LOS EDITORES

    La Consulta de Expertos, llevada a cabo en Roma en Octubre del 2002, estaba destinada adesarrollar un documento de guía y consejo que estuviera dirigido a una amplia audiencia de

    expertos y autoridades responsables para el desarrollo de programas de vigilancia y zonaciónde enfermedades de animales acuáticos. Se consideraron especialmente las necesidadeslocales de los países en desarrollo. La Consulta no estaba destinada a producir una serie deestándares para su aplicación directa en programas de vigilancia y zonación, ya que estaresponsabilidad recae en los expertos con experiencia en cada región. De hecho, losestándares básicos tienen que ser lo suficientemente flexibles como para adaptarse a lascondiciones ambientales y socioeconómicas locales. Esta guía se centra en las opciones convalidez científica que pueden ser utilizadas para asistir al diseño de programas de vigilancia

     –tanto en la fase de implementación como en las revisiones sucesivas de los programas yaestablecidos. El valor, así como las limitaciones, de las observaciones y los datos históricos,fue un tema tratado en las discusiones de la Consulta. Consideramos que el presente

    documento servirá como punto de partida importante en el diseño de programas de vigilancia,tanto de tipo selectivo (activo), como de tipo general (pasivo).

    Rohana P. SubasingheSharon E. McGladderyBarry J. Hill

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    ÍNDICE

    Prepar ación de este documento  iii 

    Resumen   iv 

    Nota de los editores  v Lista de siglas  ix 

    Definiciones relevantes del Código Sanitar io par a Animales Acuáticos de la OIE xi 

    Definiciones adicionales relevantes a los pr ogram as nacionales de

    vigilancia

     

    xiii 

    Resumen de orientación   xvii 

    INTRODUCCIÓN 1 

    PRINCIPIOS RECTORES 5 

    PRINCIPIOS CIENTÍFICOS DE LA VIGILANCIA PARA ESTABLECER Y MANTENER ZONAS 7 A NIMALES EN GENERAL  7 PECES  8 CRUSTÁCEOS  8 MOLUSCOS  8 

    VISIÓN GENERAL DE LA VIGILANCIA Y LA ZONACIÓN 9 

    ¿QUÉ ES LA VIGILANCIA DE ENFERMEDADES? 9 IMPORTANCIA DE LA VIGILANCIA DE ENFERMEDADES  10 PROPÓSITO Y OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA  12 TIPOS DE VIGILANCIA  13 ¿QUÉ ES LA ZONACIÓN Y QUÉ SON LAS ZONAS? 14 LA IMPORTANCIA DE LA ZONACIÓN  15 ¿CÓMO SE DEFINEN LOS LÍMITES DE UNA ZONA? 15 TIPOS DE ZONAS  16 ZONAS LIBRES DE ENFERMEDADES ESPECÍFICAS  16 ZONAS DE AMORTIGUACIÓN PARA ENFERMEDADES ESPECÍFICAS  17 ZONAS INFECTADAS POR ENFERMEDADES ESPECÍFICAS  17 MOVIMIENTO DE ANIMALES ENTRE ZONAS  17 R ELACIÓN DE LA VIGILANCIA Y LA ZONACIÓN CON EL ANÁLISIS DEL RIESGO DE IMPORTACIÓN  18 

    DIRECTRICES PARA LA VIGILANCIA Y LA ZONACIÓN 21 

    DIAGNÓSTICO DE LA ENFERMEDAD  21 ESTABLECIMIENTO DE LA DEFINICIÓN DE CASO  23 I NVESTIGANDO BROTES DE ENFERMEDAD  27 

    I NVESTIGACIÓN DE LOS BROTES DE ENFERMEDAD  27 VIGILANCIA DE ENFERMEDADES 34 

    R EQUISITOS BÁSICOS PARA IMPLEMENTAR UN PROGRAMA DE VIGILANCIA  34 OBJETIVOS CLARAMENTE ESTABLECIDOS  35 LISTA DE ENFERMEDADES  37 COMPETENCIAS Y CAPACIDADES  37 ESPECIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN  37 GESTIÓN DE LOS DATOS Y REPORTE  38 TRANSPARENCIA Y REPORTE DE ENFERMEDADES  39 IMPLEMENTANDO UN PROGRAMA DE VIGILANCIA BÁSICO  42 VIGILANCIA PARA APOYAR LA ZONACIÓN  44 PREGUNTAS SOBRE LA VIGILANCIA  44 

    VIGILANCIA Y ZONACIÓN – UN CASO PRÁCTICO DE ESTUDIO 49 VIGILANCIA DE LA ENFERMEDAD DE LA OSTRA DEL ATLÁNTICO CANADIENSE  49 

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    BIBLIOGRAFÍA 55 

    ANEXOS 57 

    A NEXO I. U N PLAN MODELO PARA REFORZAR LA CAPACIDAD NACIONAL Y REGIONAL DE LA VIGILANCIA DEENFERMEDADES  59 A NEXO II. LISTA DE PARTICIPANTES DE LA CONSULTA DE EXPERTOS  73 

    A NEXO III. PROGRAMA DE TRABAJO DE LA CONSULTA  75 

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    LISTA DE SIGLAS

    1G4F solución del 1 por ciento de glutaraldehido y 4 por ciento formaldehido

    AC Autoridad CompetenteACIAR Centro Australiano para la Investigación en AgriculturaAcuerdo OMC-SPS

    Acuerdo de la Organización del Comercio Internacional sobre la Aplicación de MedidasSanitarias y Fitosanitarias

    ADN ácido desoxyribonucleicoALOP nivel apropiado de protecciónALOR nivel aceptable de riesgoAMF agua de mar filtradaARN ácido ribonucleicoBPM buenas prácticas de manejoBSE encefalopatía espongiforme bovinaCAEPC Comisión Asesora Europea sobre Pesca ContinentalCCRF Código de Conducta para la Pesca ResponsableCIEM Consejo Internacional para la Exploración del Mar

    DFO Departamento Federal de Pesca y Océanos del CanadáEDTA ácido etileno diamino tetraacéticoELISA ensayo con sustancias inmunoabsorventes unidas a enzimasEUS síndrome epizoótico ulcerativoFMD fiebre aftosaGAV virus asociado a las branquiasHYE hematoxilina y eosinaIHHNV virus de la necrosis hipodérmica y hematopoyéticaIHQ immunohistoquímicaIRA análisis del riesgo por importaciónISH hibridación in-situ JVO Jefe Veterinario OficialKHV virus herpes de KoiMSX enfermedad de la esfera x multi-nucleada

     NACA Red de centros de acuicultura de Ásia y el Pacífico NC Coordinador Nacional (para la salud de los animales acuáticos) NHP hepatopancreatitis necrotizanteOIE Organización Mundial de Sanidad Animal (Antigua denominación: Oficina Internacional de

    Epizootias.)OMC Organización Mundial del ComercioPCR reacción de la cadena de polimerasaQA/QC garantía/control de calidadRD deformidades y enanismo (IHHNV en camarón)RFLP ánálisis de polimorfismos en el largo de fragmentos de restricciónRFTM medio tioglicolado de ray fluidRR riesgo relativoRT-PCR reacción de cadena de polimerasa por transcripción reversa

    SE sensibilidadSEM microscopio electrónico de barridoSP especificidadSRAG síndrome respiratorio agudo y graveSSO organismos costerosTA tasa de ataqueTEM microscopía por electrones de transmisiónTSV virus del síndrome de TauraVNN necrosis viral nerviosaWGPDMO Grupo de Trabajo sobre Patología y Enfermedades de Organismos Marinos WSD enfermedad de la mancha blancaYHD enfermedad de la cabeza amarillaYHV virus de la cabeza amarilla

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    DEFINICIONES RELEVANTES DEL CÓDIGO SANITARIO PARAANIMALES ACUÁTICOS DE LA OIE1 

    Término Código Sanitario para Animales Acuáticos de la OIEAgente de laenfermedad2 

    Se refiere al organismo que causa o contribuye al desarrollo de una enfermedadincluida en este Código Acuático.

    AutoridadCompetente

    Se refiere a los Servicios Veterinarios Nacionales, u otra Autoridad de PaísesMiembros, que tengan responsabilidad o competencias, para asegurar osupervisar, la implementación de medidas sanitarias para animales acuáticosrecomendadas en este Código Acuático.

    Brote deenfermedad

    Se refiere a la aparición de enfermedades en una población de animalesacuáticos.

    Brote importado Se refiere al brote de enfermedad introducido en un territorio desde otro país.Comercio

    internacional

    Se refiere a la importación, exportación o tránsito de animales acuáticos,

     productos de animales acuáticos, productos biológicos y material patológico.Comunicacióndel riesgo

    Se refiere al proceso de comunicación de los resultados de la evaluación delriesgo, a los reguladores de los programas de importación, y a otras partesinteresadas, como la industria y el público en general.

    Diagnóstico Se refiere a la determinación de la naturaleza de una enfermedad . (Ver también« Diagnóstico» en Definiciones Adicionales con Relevancia en los Programas

     Nacionales de Vigilancia para el Control de Enfermedades, abajo).Enfermedad Se refiere a la infección clínica o no-clínica con uno o más agentes etiológicos de

    las enfermedades incluidas en este Código Acuático.Enfermedademergente

    Se refiere a una nueva enfermedad grave reconocida, cuya causa puede o no estartodavía establecida, y que tiene el potencial de extenderse dentro de, o entre,

     poblaciones; por ejemplo, a través del comercio de animales acuáticos y/o sus

     productos. Enfermedadeslistadas por laOIE

    Se refiere a las enfermedades que cumplen los criterios descritos en el Capítulo1.1.2 de este Código Acuático. (Capítulo 1.1.2 -www.oie.int/eng/normes/fcode/A_00004.htm ).

     Nota: modificar a una única lista que incluya ambos tipos de enfermedades, lasDeclaradas y Otras Enfermedades Significativas, en la 6ªedición del Código y la4ªedición del Manual del 2003.

    Especiessusceptibles

    Se refiere a los animales acuáticos que pueden ser infectados por un agente deenfermedad dado.

    Evaluación delriesgo

    Se refiere a los procesos de identificación y de estimación de los riesgosasociados a la importación de una mercancía, así como a la evaluación de las

    consecuencias asociadas a dichos riesgos.Gestión delriesgo

    Se refiere a la identificación, documentación e implementación de las medidasque se pueden aplicar para reducir los riesgos y sus consecuencias.

    Incidencia Se refiere al número de nuevos brotes de enfermedad, dentro de un períodoespecífico de tiempo, y en una población definida de animales acuáticos.

    1 El texto en itálicas se refiere a otras definiciones en el código de la OIE. Éstas pueden haber sido incluidas o no, en la listaseleccionada para este informe de Consulta. 2  La enfermedad está causada también por agentes no infecciosos o factores abióticos. Sin embargo, para prevenir la

    dispersión de enfermedades con el movimiento de animales acuáticos vivos, el término «enfermedad» utilizado en esteinforme se refiere exclusivamente a aquellas enfermedades causadas por agentes infecciosos (enfermedad infecciosa ocontagiosa). 

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    Término Código Sanitario para Animales Acuáticos de la OIELaboratorio  Se refiere a un laboratorio de alta capacidad técnica bajo la supervisión directa

    de un veterinario u otra persona con una formación competente en biología. Através de controles de calidad y del monitoreo del rendimiento, la Autoridad

    Competente aprueba dicho laboratorio en referencia a los requisitos de los test para la exportación. Manual Acuático Se refiere al Manual de Test de Diagnóstico para Animales Acuáticos Prevalencia Se refiere al número total de animales acuáticos infectados, expresado como

     porcentaje del número total de animales acuáticos en una población dada y en unmomento determinado.

    Riesgo Se refiere a la probabilidad de que ocurra un evento adverso para el estadosanitario del animal acuático, la salud pública, o de importancia económica,como sería el brote de una enfermedad, así como a la magnitud de dicho evento.

    Vigilancia Se refiere a la serie sistemática de investigaciones de una población dada deanimales acuáticos, para detectar la existencia de una enfermedad, con el

     propósito de controlarla, lo que puede implicar el examen de muestras de la

     población.Vigilanciaselectiva

    Se refiere a la vigilancia selectiva de una enfermedad  o infección específica.

    Zona Se refiere a una porción de uno o más países, que comprende: un área entera decapturas, desde el origen de una vía de agua hasta el estuario; más de un área decapturas; parte del área de capturas, desde el origen de una vía de agua hasta una

     barrera, o una parte del área costera, o un estuario con una delimitacióngeográfica precisa, que consiste en un sistema hidrológico homogéneo.

    Zonación Se refiere a la identificación de zonas con el propósito de controlar lasenfermedades.

    Zona devigilancia

    Se refiere a la zona en la cual se realiza una serie sistemática de investigacionesen una población dada de animales acuáticos. 

    Zona infectada Se refiere a la zona claramente definida en la que ha sido diagnosticada unaenfermedad de animales acuáticos incluida en este Código Acuático. Esta áreatiene que ser claramente definida y decretada por la Autoridad Competente deacuerdo con el medio, los diferentes factores ecológicos y geográficos, losfactores epidemiológicos y el tipo de actividad acuícola que está siendo

     practicada.Dentro y en las fronteras de la zona infectada, tienen que haber controlveterinario oficial de animales acuáticos y sus productos, su transporte y su

     sacrificio.El tiempo durante el cual la designación de zona infectada sigue vigente variaráde acuerdo con la enfermedad  y con las medidas sanitarias y los métodos de

    control aplicados.

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    DEFINICIONES ADICIONALES RELEVANTES A LOS PROGRAMASNACIONALES DE VIGILANCIA

    Término Definición (en el sentido de esta Consulta Técnica)

    Análisis delriesgo porimportación(IRA)

    El proceso mediante el cual se identifican los riesgos asociados con elmovimiento de una determinada mercancía dentro de un país, y se valoran lasopciones para mitigarlos.El análisis del riesgo incluye su valoración con el objetivo de identificar lasopciones posibles para mitigar los riesgos y evaluar en el contexto deimportación tanto socioeconómico como ecológico/hábitat. Ver también lasdefiniciones de la OIE para Riesgo, Evaluación del Riesgo, Gestión del Riesgoy Comunicación del Riesgo.

    Brote(Enfermedad)

    Una epidemia de corto período o una serie de eventos de una enfermedadagrupados (en el tiempo o en el espacio), que son nuevos casos de enfermedady se presentan con una frecuencia más alta de la esperada, o son debidos a una« nueva» enfermedad.

    Datos Los datos de las actividades de vigilancia de enfermedades:o  Los datos primarios (en bruto) son generalmente datos cuyo origen exacto

    es conocido (granja, animal, etc.).o  Los datos secundarios responden a los datos agregados, como la

     prevalencia de una enfermedad en una muestra/serie demuestras/población dada. 

    Diagnóstico o  Presuntivo –Sospecha de infección que requiere de análisis adicional parasu confirmación o refutación.

    o  Conclusivo –Diagnóstico de infección que no requiere de más análisis.También se conoce con el nombre de Diagnóstico Confirmatorio. 

    Ensayo Un test destinado a aislar o detectar la evidencia de un agente infeccioso.

    Epidemiología o  El estudio de la distribución y de los factores asociados al establecimientode una enfermedad, sus niveles, y dispersión.o  El estudio de la distribución y las causas de los estados asociados a la

    salud y a los episodios en poblaciones y del control de los problemassanitarios, el estudio de enfermedades epidémicas (Diccionario MédicoOnline, http://cancerweb.ncl.ac.uk/omd/).

    o  El estudio de poblaciones para determinar la frecuencia y distribución deenfermedades y medidas de riesgos.

    Estimación delriesgo

    El proceso de integración de los resultados de la evaluación de la suelta, de laexposición, y de las consecuencias, para determinar una medida global de losriesgos asociados con los peligros identificados al comienzo (Arthur yBondad-Reantaso, 2003).

    Gestión de losdatos

    La gestión de los datos para las actividades de vigilancia de enfermedades (esdecir, general o no-específica; y selectiva o específica de una enfermedad) quecontribuyen las bases de datos sobre las que se establecen y mantienen laszonas, de manera que se satisfaga el escrutinio/verificación regional, nacional,y científico requerido.

    Huésped,Portador oReservorio

    Aquella especie que puede llevar un agente infeccioso sin signos clínicos deinfección o evidencias de desarrollo o proliferación, y el cual puede transmitirdicho agente produciendo la infección tanto a especies susceptibles yaconocidas, como a otras especies portadoras.

    Infecciónclínica

    Aquella infección causante de un cambio subjetivo en la condición, que reducela salud, desde signos sutiles hasta la fatalidad.

    Inmunización La mejora en la capacidad defensiva del huésped mediante la exposición omediante la administración de una vacuna que contiene los antígenos del patógeno o sustitutos de éstos.

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    Término Definición (en el sentido de esta Consulta Técnica)

    Intensidad El número de agentes infecciosos presentes por huésped infectado dentro de

    una muestra, expresado como el número medio, o categoría cualitativa.

    Introducción o 

    La introducción activa de una especie en aguas fuera de su límite

    geográfico actual.

    El movimiento de un animal acuático a un área fuera de su límite naturaldebido a la acción del hombre (FAO/NACA, 2001).

     Nivel

    apropiado de

     protección

    (ALOP)

    Aquellas acciones destinadas a reducir los riesgos de un episodio con un nivel

    de riesgo potencial inaceptable económica, social, o ambientalmente, en un

     país importador, una región o zona dentro de dicho país. El nivel de protección

    y las acciones asociadas a esta implementación tienen que ser acordes con el

    nivel de riesgo, además de estar justificados científicamente.

     Nivel de riesgo

    aceptable

    (ALOR)

    El nivel de protección que un país estima apropiado en el establecimiento de

    medidas sanitarias o fitosanitarias para proteger la vida o la salud de humanos,

    animales o plantas, dentro de su territorio (modificado del Acuerdo OMC-

    SPS).

    Medidas de

     bioseguridad

    Las medidas y procedimientos puestos en funcionamiento que se consideran

    apropiados para gestionar la probabilidad de la dispersión de un agente u

    organismo biológico en un individuo, población o ecosistema, y el posible

    daño resultante. En este contexto, el término organismo biológico, incluye al

    agente de la enfermedad reconocido, al agente de la enfermedad nuevo o

    novel, a las plagas reconocidas como nocivas que causen daños económicos, o

    a la especie que pueda causar degradación ecológica, reducir la biodiversidad o

     producir otros efectos ambientales adversos.

    Monitoreo La serie sistemática de investigaciones en una población dada de animales

    acuáticos para detectar cambios en la prevalencia y distribución geográfica de

    una enfermedad, lo que puede suponer el análisis de muestras de una

     población.

    La recogida y análisis de información necesaria para detectar cambios en la

     prevalencia e intensidad de una infección (FAO/NACA, 2001).

    Patógeno Aquel agente capaz de causar cambios clínicos en un huésped susceptible, que

     puede o no ser infeccioso. Desde el punto de vista de este informe, todos los

     patógenos son infecciosos.

    Un agente infeccioso capaz de causar enfermedad (FAO/NACA 2001).

    Postulado de

    Koch-Henle

    Los postulados de Koch se utilizan para diferenciar a los microbios

     patogénicos de los oportunistas (Davis, 1980). Los criterios utilizados son:

    (a) el organismo se encuentra regularmente en las lesiones producidas por laenfermedad; (b) puede ser aislado en un cultivo puro en medio artificial; (c) la

    inoculación de este cultivo produce una enfermedad similar en animales de

     prueba; y (d) el organismo se puede recuperar de las lesiones de estos

    animales.

    Programa de

    vigilancia

    Un programa que incluye vigilancia general (pasiva) y/o selectiva (activa), y

    que puede incorporar actividades de monitoreo, y que está dirigido al control

    de una enfermedad que se encuentra presente en determinadas áreas/zonas, o

    que esté ausente en otras en las que existan poblaciones susceptibles.

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    Término Definición (en el sentido de esta Consulta Técnica)Resistencia La habilidad de un organismo para prevenir la infección siendo refractario (el

    agente nunca invade al huésped) o teniendo una respuesta inmune/de defensaque puede detectar y matar a todos los agentes infecciosos que entran en el

    organismo.Sensibilidad yespecificidad

    Las características inherentes al test de diagnóstico que han de tenerse encuenta cuando se interpretan los resultados de dicho test. La sensibilidad es lahabilidad del test para detectar infecciones cuando se encuentren presentes, yes una característica importante para la detección de infecciones portadoras osubclínicas. La especificidad es la habilidad del test para distinguir entre los

     patógenos significativos y los patógenos con una estrecha relación omorfológicamente similares menos/o no significativos.

    Síndrome o  Una serie de signos y factores epidemiológicos que ocurrenfrecuentemente al mismo tiempo, y que pueden ser usados para identificaruna enfermedad.

    o  Un grupo de signos o una serie de eventos que ocurren a la vez y que

    frecuentemente apuntan a una sola enfermedad o condición como la causa(Diccionario Médico Online, http://cancerweb.ncl.ac.uk/omd/).Susceptible Un individuo o especie que es incapaz de defenderse contra la infección

     producida por un determinado agente de enfermedad, o grupo de agentesrelacionados con la enfermedad.

    Tipos devigilancia

    o  La vigilancia general (o pasiva) es el trabajo que mantiene una continuaobservación del perfil de una enfermedad endémica de una población, demanera que se puedan reconocer los cambios inesperados y/o no

     pronosticados. La vigilancia general incluye todas las actividadesrutinarias de investigación de enfermedades que puedan ser usadas en unmismo país. Este tipo se conoce también bajo el nombre de vigilancia porescáner (Scudamore, 2002).

    o  La vigilancia selectiva (o activa) reúne información sobre una enfermedado condición específica de manera que se pueda medir su presencia en unadeterminada población, o su ausencia pueda ser confirmada de formafiable. Esta vigilancia incluye sondeos y sistemas de centinela.

    Tolerancia/Tolerante

    Un individuo o especie susceptible a la infección, aunque capaz de reprimirla aniveles subclínicos. La tolerancia se adquiere normalmente al sobrevivir a lainfección tras una exposición inicial, o genéricamente se hereda del stock

     parental que sobrevivió a dicha infección.Transferencia o  La transferencia activa de los stocks de una especie a las aguas que se

    encuentran dentro de sus límites geográficos actuales.o  El movimiento de un animal acuático hacia un área dentro, o a través, de

    fronteras políticas (internacionales, estatales/provinciales o regionales)(FAO/NACA, 2001).

    Transmisiónvertical

    o  Transmisión de un agente infeccioso de los padres a sus crías vía infecciónintra-óvulo (transmisión vertical sensu stricto), o contaminación víasuperficie de los gametos, cigotos o larvas.

    o  La transmisión prenatal (es decir, pasada de los padres a sus huevos); puede darse, o dentro de los huevos (intra-óvulo), o a través de laexposición externa a patógenos de la generación parental (Bondad-Reantaso et al ., 2001).

    Zona deamortiguación

    Aquella zona entre una zona positiva y negativa que requiere vigilancia estricta para prevenir la dispersión de enfermedades hacia zonas negativas, o paraasegurar la definición precisa del área de la zona positiva.

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    RESUMEN DE ORIENTACÍON

    Para decidir el llevar a cabo un programa de vigilancia teniendo en cuenta la complejidadasociada a las condiciones acuáticas, es fundamental el claro entendimiento del objetivo de

    dicha vigilancia. En la Consulta de Expertos (referida aquí como Consulta), se acordó que el propósito principal de la vigilancia de enfermedades de animales acuáticos, es el de ofrecerinformación con coste efectivo para la evaluación y gestión de los riesgos asociados a:o  la protección frente a las amenazas de enfermedades evitables de los recursos acuáticos

    silvestres y cultivados y sus ecosistemas asociados. o  el comercio de animales acuáticos y sus productos asociados (nacional e internacional); o  la eficiencia en la producción de animales; o  la salud pública. 

    Esto es consecuente con la percepción internacional de lo que la vigilancia de enfermedadesdebe conseguir, tanto en los sistemas de producción terrestres (OIE, 2003a) como en los

    acuáticos (OIE, 2003b).

    Los objetivos que definen la vigilancia de enfermedades de animales acuáticos son:o  la detección rápida de enfermedades infecciosas nuevas y exóticas en animales acuáticos

    salvajes y cultivados; o  el suministro de evidencias del estado libre de enfermedades relevantes con respecto al

    movimiento nacional e internacional de animales acuáticos y sus productos; o  la descripción exacta de la distribución y aparición de enfermedades, pertinente al control

    de enfermedades y al movimiento nacional e internacional de animales acuáticos y sus productos; 

    o  la evaluación del éxito en el control o erradicación de unas enfermedades y patógenosdeterminados. 

    En la Consulta también se acordó que, aunque existen muchos tipos de vigilancia, sólo dos seconsideran apropiados teniendo en cuenta el propósito de estas directrices y recomendaciones.Las definiciones de estos dos tipos de vigilancia son modificaciones de las definiciones deScudamore (2002):

    La Vigilancia General  es la investigación u observación continua del perfil de lasenfermedades endémicas de una población, de manera que los cambios inesperados y/oimpredecibles puedan ser rápidamente reconocidos. La vigilancia general incluye todas las

    actividades rutinarias de investigación de enfermedades que puedan ser usadas en un mismo país, las cuales pudieran detectar si la enfermedad de interés se encuentra presente. Este tipode vigilancia se conoce también bajo el nombre de pasiva o por escáner (Scudamore, 2002).

    La Vigilancia Selectiva reúne información sobre una enfermedad o condición especifica, demanera que se pueda medir su presencia en una determinada población, o su ausencia se

     pueda confirmar de forma fiable.

    Los principios fundamentales a lo largo de este documento, se ofrecen con el objetivo deasistir al diseño de programas de vigilancia con base científica. Sin embargo, los usuarios deeste documento deben tener en cuenta a la hora de aplicar estos principios, que no existen

    directrices con « reglas fijas» o en forma de « libro de recetas» . En cada ocasión, los principios

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    generales tendrán que adaptarse siempre a los factores ecológicos y humanos que caracterizancada situación concreta, de manera que se puedan establecer y mantener zonas efectivas.

    La Consulta, organizada por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y laAlimentación (FAO), el Departamento Federal de Pesca y Océanos del Canadá (DFO-

    Canadá) y la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), tuvo lugar en Octubre del 2002en la sede de la FAO en Roma, Italia. Se invitó a veintitrés participantes con experiencia enaspectos globales del manejo sanitario de animales acuáticos. La finalidad de sus comentariosfue la de ofrecer una serie de recomendaciones sobre la vigilancia y la zonación que seránútiles para el diseño de programas nacionales y para la reducción del riesgo de transmisión deenfermedades por el movimiento de animales acuáticos. No se pretende que estasrecomendaciones y directrices sean usadas como estándares internacionales para el comercio(remitirse a la OMC y la OIE). El objetivo es que éstas tengan una función más amplia,dirigida principalmente a la seguridad del alimento acuícola, abarcando la vigilancia para la

     protección frente al comercio de alto riesgo, así como frente a los impactos resultantes de lasenfermedades de tipo endémico.

    Durante la Consulta, como base para debatir y desarrollar las recomendaciones, se utilizaroncinco documentos de trabajo preparados por expertos seleccionados para tal fin. En cuatro delos documentos fueron presentados temas técnicos con relación a: (a) peces de agua dulce; (b)

     peces marinos y diadromos; (c) crustáceos; y (d) moluscos. El quinto documento, de carácterno técnico, estaba constituido por los siguientes temas: la capacidad de desarrollo, el acceso ala información, y las necesidades técnicas de los países en vías de desarrollo que tengan laintención de implementar proyectos de vigilancia y zonación para el control de enfermedadesde animales acuáticos.

    El desarrollo de las directrices y recomendaciones de este documento estuvo basado en unaserie de siete Principios de Guía generales, junto con una serie de principios científicos,relacionados con la vigilancia para el establecimiento y mantenimiento de zonas paraanimales en general, y para peces, crustáceos, y moluscos en concreto.

    La Zonación  es el proceso de delimitación de las poblaciones infectadas y no-infectadasdentro de un país o grupo de países. Los términos «zona infectada» y « zona no infectada»normalmente se utilizan para enfermedades específicas, a excepción del caso singular en queuna serie de enfermedades diferentes compartan características epidemiológicas comunes, oque puedan ser detectadas utilizando técnicas de diagnóstico (de enfermedades no específicas)comunes. Una zona no infectada puede ser establecida dentro de un país utilizando el estado

    sanitario de una especie sensible a una enfermedad específica dentro de una determinada áreageográfica o hidrográfica. La zonación es particularmente relevante en el control deenfermedades de animales acuáticos, ya que éstos no responden con facilidad a las medidas decontrol de enfermedades utilizadas para el aislamiento y contención en instalaciones o paraanimales terrestres.

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    INTRODUCCIÓN

    La acuicultura contribuye de forma significativa a la producción, a un precio razonable, de proteína animal de alta calidad y de otros nutrientes esenciales, especialmente para los

    segmentos más pobres del mundo. Sin embargo, las enfermedades suponen una serialimitación en el desarrollo del cultivo sostenible de muchas especies, impidiendo el progresosocioeconómico de muchos países. Como resultado, los programas sanitarios de animalesacuáticos basados en la vigilancia y la zonación para el control de enfermedades significativas

     para el comercio nacional e internacional, se han convertido en un requisito principal para lagestión efectiva del desarrollo acuícola sostenible en muchos países.

    Las directrices de los programas sanitarios para animales acuáticos son ofrecidas en el CódigoSanitario para Animales Acuáticos (OIE, 2003b) y en el Manual de Test de Diagnóstico paraAnimales Acuáticos (OIE, 2003c) de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE)(denominada antes como Oficina Internacional de Epizootias), así como en los documentos de

    apoyo para la infraestructura regional sanitaria de la acuicultura en Asia y el Pacífico, de laFAO y de la Red de Centros de Acuicultura de Asia y el Pacífico (NACA), incluyendo lasDirectrices Técnicas y la Estrategia de Implementación (FAO/NACA, 2000), el Manual deProcedimientos (FAO/NACA, 2001), y la Guía de Diagnóstico de Asia (Bondad-Reantaso etal., 2001). Todos los documentos consideran la totalidad de las disposiciones del Acuerdo dela Organización Mundial del Comercio sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias yFitosanitarias (Acuerdo OMC-SPS) (OMC, 2002), junto con el Artículo 9 (DesarrolloAcuícola) del Código de Conducta para la Pesca Responsable (CCPR) (FAO, 1995).

    El Código Acuático de la OIE recomienda que las zonas con las enfermedades de interés parael comercio internacional, sean establecidas de acuerdo con « estándares aceptadosinternacionalmente en relación a terminología, fronteras, competencia legal, duración de los

     periodos libres de enfermedad, estándares de vigilancia, uso de zonas de amortiguación, procedimientos de cuarentena y otros aspectos de control regulatorio» .

    El demostrar que tienen en funcionamiento un « sistema fiable de control y vigilancia deenfermedades» es la responsabilidad de las Autoridades Competentes (AC) de los países conintención de implementar proyectos de zonación. El diseño e implementación de dichossistemas, bajo un amplio rango de condiciones acuáticas, ha planteado retos tanto técnicoscomo económicos en programas de vigilancia que pueden ser considerados como viables y

     justificables científicamente. Esta es una situación particularmente compleja cuando la

    zonación se realiza en mar abierto, aunque también se plantean problemas en zonas de aguadulce multijurisdiccionales y en áreas hidrográficas de aguas estuáricas.

    En el contexto de esta Consulta de Expertos, la vigilancia y la zonación son aplicables aenfermedades de interés para el comercio, el control de enfermedades y el manejo sanitario,tanto en un mismo país, como cuando se abarcan una serie de fronteras jurisdiccionales(provincial, estatal, territorial) y geográficas. En las últimas situaciones, para definir « zonas»en los proyectos de control de enfermedades, se han utilizado con frecuencia, fronteras

     políticas antes que epidemiológicas, climáticas o hidrográficas. Este sistema se ha probadoinefectivo y sujeto a inconsistencias y a un tipo de toma de decisiones sin base científica.Desde el momento en el que más países empiecen a desarrollar sus propios programas

    sanitarios para animales acuáticos, es importante definir el proceso para realizar la lista de las« enfermedades de interés» . Sin estas definiciones, continuaran las disputas entre los

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    responsables del establecimiento de la normativa y los gestores, a la hora de justificar lasimportantes inversiones requeridas en recursos e infraestructura.

    La FAO y la OIE recomiendan el establecimiento de zonas para el manejo sanitario deanimales acuáticos, aunque a su vez reconocen que en la práctica, la mayoría de los países se

    enfrentarán a importantes retos a la hora de implementar los proyectos de zonación. Los programas de vigilancia con validez científica requieren, a menudo, fuertes inversiones, demanera que además de contar con la capacidad científica adecuada, también es necesariacierta voluntad política, así como el suficiente respaldo económico. Los beneficioseconómicos de este tipo de programas se deben contrastar con las actividades acuícolas decada país –especialmente la del movimiento de animales vivos. Tanto las jurisdiccionesreguladoras de los gobiernos involucrados en el desarrollo acuícola, como la protección derecursos acuáticos naturales, han de tenerse en consideración para poder asegurar que lasactividades conjuntas (grupos de interés) óptimas, cubran el manejo de enfermedades en susentido ecológico más amplio.

    En un esfuerzo por determinar las opciones de vigilancia que mejor asistan a los marcos dezonación con validez científica, el Departamento Federal de Pesca y Océanos del Canadá(DFO-Canadá), ofreció su colaboración a la FAO en Octubre del 2002, para celebrar unaConsulta de Expertos sobre el tema de la Vigilancia y la Zonación.

    Objetivo: El objetivo de la Consulta de Expertos fue el de ofrecer recomendaciones sobrevigilancia y zonación, para facilitar el diseño de programas nacionales dirigidos a la reduccióndel riesgo de pérdidas por enfermedad debidas al traslado de animales acuáticos vivos. Estasrecomendaciones pretenden únicamente ofrecer apoyo científico a los países miembros queestén desarrollando infraestructuras sanitarias nacionales o regionales para animalesacuáticos. No se pretende que éstas sean usadas como directrices o estándares internacionales

     para el comercio (remitirse a la OMC y la OIE).

    Enfoque:  Los tres niveles de diagnóstico (Niveles I, II, III) utilizados a lo largo de estedocumento técnico, fueron desarrollados para las Directrices Técnicas Regionales de Asia, elManual de Procedimientos, y la Guía de Diagnóstico de Asia para Enfermedades de AnimalesAcuáticos. Estos comprenden todos los niveles de experiencia sobre enfermedades acuáticas,la tecnología y las infraestructuras asociadas.

    Organización temática: La Consulta de Expertos consistió en presentaciones y discusionesrealizadas en sesiones tanto plenarias como de subgrupos. Las de subgrupos estuvieron

    formadas por expertos organizados en grupos específicos de animales acuáticos y hábitats(teniendo en cuenta que algunas enfermedades pueden abarcar más de un tipo de hábitat):o  Peces –marinos, agua dulce, diadromoso  Moluscos –marinos, estuáricoso  Crustáceos –marinos, agua dulce, estuáricos

    Criterios bajo consideración: tipos de enfermedades y huésped(es); duración de los ciclosde producción; producción natural y en laboratorio; sistemas de producción ycomercialización; opciones de muestreo (métodos de recolección, condiciones de transporte,etc.); opciones de reporte; y gestión de los datos. Estos fueron discutidos en función de losretos científicos (niveles de confianza) y legales (transparencia) a nivel internacional

    (asumiendo que esto cubrirá los objetivos nacionales/regionales o locales del manejo sanitariode enfermedades).

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    Alcance y premisas de partida: Las discusiones de la Consulta se limitaron a las estrategiasde vigilancia y zonación, a pesar de las conexiones obvias con la metodología de diagnóstico(cuestiones de sensibilidad y especificidad, validación de campo, etc.), gestión de lagarantía/control de calidad de los protocolos de vigilancia, mecanismos de respuesta/controlde enfermedades, y otros. Esta restricción en el alcance fue necesaria a la hora de centrarse en

    el diseño básico de los programas de muestreo más que en sus fundamentos técnicos oreglamentarios.Las premisas de partida fueron:o  la tecnología de detección utilizada es efectiva para la detección del agente de la

    enfermedad en cuestión, bajo condiciones ambientales y cultivo normales3;o  un programa de Garantía/Control de Calidad (QA/QC) está en marcha para controlar la

    eficacia de la tecnología de detección utilizada;o  todas las enfermedades tienen etapas de desarrollo subclínico que pueden ser no

    detectadas al utilizar una metodología de detección óptima;o  todas las especies portadoras y/o susceptibles de serlo son probablemente desconocidas.

    Procedimiento:  Durante la Consulta, se utilizaron como base para debatir y desarrollar lasrecomendaciones, cinco documentos de trabajo preparados por expertos seleccionados para talfin. En cuatro de los documentos fueron presentados temas técnicos con relación a: (a) pecesde agua dulce; (b) peces marinos y diadromos; (c) crustáceos; y (d) moluscos. El quintodocumento, de carácter no técnico, estaba constituido por los siguientes temas: la capacidadde desarrollo, el acceso a la información, y las necesidades técnicas de los países en vías dedesarrollo con intención de implementar proyectos de vigilancia y zonación para el control deenfermedades de animales acuáticos.

    Participantes:  Los participantes fueron seleccionados en base a su experiencia técnica yconocimientos sobre vigilancia, zonación y epidemiología (ver el Anexo II). Se incluyeronrepresentantes en el campo del control de enfermedades agrícolas, con el objeto realizar unacomparación con la forma de enfocar la vigilancia de enfermedades en animales terrestres. Serealizó el esfuerzo para incluir representantes de varias regiones del mundo que cubrieran todala gama de sectores ambientales y de recursos acuáticos implicados en los programas devigilancia y zonación.

    3 La sensibilidad de detección estacional se tuvo en cuenta para la recogida de muestras.

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    Lugar y fecha de reunión: Sede de la FAO-ONU, Roma, Italia, 14-16 Octubre 2002. Ver elAnexo III para el Programa de Trabajo de la Consulta.

    Secretaría Técnica:

    Dr Rohana P. SubasingheDirección de Recursos PesquerosDepartamento de Pesca de la FAOViale delle Terme di Caracalla00100 RomaItaliaTel.: (+39) 06 570 56473Fax: (+39) 06 570 53020E-mail:[email protected]

    Dr Sharon E. McGladderyDepartamento Federal de Pesca yOcéanos del Canadá200 Kent Street (12W114)OtawaOntario K1A 0E6CanadáTel.: (+1) 613 991 6855Fax: (+1) 613 993 7665E-mail: [email protected]

    Dr Barry J. HillComisión de Estándares Sanitarios para Animales Acuáticos de la OIECEFAS –Laboratorio de WeymouthBarrack Road, The NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBReino UnidoTel.: (+44) 1305 20 66 25Fax: (+44) 1305 20 66 27E-mail: [email protected]

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    PRINCIPIOS RECTORES

    Se utilizaron los siguientes principios para el desarrollo de las directrices y recomendaciones:

    o  El movimiento responsable de animales acuáticos vivos, dentro y a través de fronterasnacionales, es necesario y conlleva considerables beneficios económicos, sociales y dedesarrollo. 

    o  El movimiento transfronterizo de animales acuáticos vivos comporta riesgos variables deintroducción de patógenos exóticos y/o de aumento de la distribución de patógenosenzoóticos (endémicos). 

    o  La Consulta de Expertos está dirigida a ofrecer recomendaciones sobre vigilancia yzonación con base científica para asistir al desarrollo de programas nacionales oregionales efectivos para el manejo sanitario de los stocks de animales acuáticos silvestresy cultivados que son susceptibles a, o vectores de agentes infecciosos viables de interés. 

    o  La propuesta « riesgo-cero» (es decir, de no movimiento de productos vivos dentro de, o

    entre países) se considera poco práctica. Sin embargo, se reconoce que cada país tiene elderecho soberano de establecer su propio nivel apropiado de protección (ALOP). 

    o  Los programas de vigilancia y sistemas de zonación recomendados deben ser prácticos, decoste efectivo y con capacidad para ser implementados, usando las técnicas de detecciónde enfermedades existentes, incluyendo suministros para cubrir la disponibilidad derecursos y la capacidad técnica de cada país. Donde no exista capacidad de detección deenfermedades (más allá del reconocimiento de animales muertos), las recomendacionesdeben incluir opciones para el desarrollo de dicha capacidad. 

    o  La vigilancia y la zonación son componentes integrales para realizar un análisis del riesgode importación (IRA) efectivo del comercio transfronterizo de animales acuáticos. Otroscomponentes del IRA son la identificación de riesgos, justificación de la protección, y laidentificación e implementación de medidas apropiadas de control (como la vigilancia y lazonación). El objetivo es el de proveer a los países con un ALOP que minimice lainnecesaria interrupción del comercio. 

    o  Los patógenos/enfermedades que merecen ser considerados como candidatos para lavigilancia y la zonación son principalmente: de etiología infecciosa; enfermedadescatalogadas como significativas para el comercio internacional (como aparece en elCódigo Acuático de la OIE); enfermedades infecciosas significativas a nivel regional,nacional o local; y nuevas enfermedades infecciosas emergentes. 

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    PRINCIPIOS CIENTÍFICOS DE LA VIGILANCIA PARA ESTABLECERY MANTENER ZONAS

    Primeramente, se enumeran los principios aplicables a todo tipo de animales, seguidos de

    aquellos que son más específicos para peces, crustáceos y moluscos.

     Animales en general

    o  Tanto las especies salvajes como las cultivadas son susceptibles a los patógenosinfecciosos de las enfermedades de interés. 

    o  El análisis del riesgo es el proceso adecuado para dirigir la selección de enfermedades quegarantice el establecimiento y mantenimiento de zonas. 

    o  En el proceso de establecimiento de una zona libre de una enfermedad o patógenosignificativo, no existe una razón válida para necesitar la comprobación de una especie de

    la que no exista evidencia científica para demostrar que ésta es refractaria a la infección producida por el patógeno(s) al que el test está destinado. o   No existe una razón válida para investigar especies en ambientes que no entran en el rango

    de tolerancia fisiológica o el rango de transmisión epidemiológica del patógeno al que eltest está destinado. 

    o  Se debe utilizar un tamaño apropiado de muestra para demostrar la presencia o ausenciade un patógeno infeccioso en una población (por ejemplo, Cameron, 2002). 

    o  Algunas de las pruebas disponibles para la vigilancia (por ejemplo, ensayo biomolecular 4)son solamente indicativas de la presencia de un patógeno en particular y deben seraplicadas conjuntamente con otras pruebas que demuestren la viabilidad de dicho

     patógeno (por ejemplo, bioensayo, técnicas de histología y de cultivo). o  Los procedimientos de muestreo para las enfermedades listadas por la OIE y otros

     patógenos significativos pueden ser letales para el huésped, de manera que, cualquier proyecto de vigilancia tiene que tener en consideración las limitaciones del muestreo letal, por ejemplo, por el número limitado de stocks susceptibles, como el de reproductores devalor, los cuales presentan mínimas oportunidades de transferencia de enfermedades.Otros métodos de muestreo no letales alternativos podrían ser necesarios en estascircunstancias. 

    o  Se conoce que muchos patógenos de interés son transportados por huéspedes clínicamentesanos. 

    o  La detección de patógenos virales en especimenes clínicamente normales, requierefrecuentemente, del uso de tecnología de Nivel III (es decir, cultivo de tejidos,

    microscopio electrónico, PCR u otras herramientas de diagnóstico biomolecular). o   No existen metodologías científicamente fiables para deshacerse de una población animal

     portadora de patógenos virales u otros transmitidos directamente.o  Las poblaciones sin comprobar deben ser consideradas sospechosas de transportar

     patógenos significativos, a menos que las condiciones ambientales o la susceptibilidad delhuésped demuestren lo contrario. Esto es debido a la baja prevalencia de ciertasenfermedades significativas en poblaciones salvajes sanas, la diversidad de especies enmedios abiertos, la falta de conocimiento científico sobre la susceptibilidad de la mayoríade las especies no cultivadas, y la dificultad para establecer exactamente el estadosanitario de las poblaciones salvajes.

    4 PCR –Análisis moleculares de ADN y ARN basados en la reacción de la cadena de polimerasa 

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    o  Es probable que la prevalencia de una infección en poblaciones animales tanto salvajescomo cultivadas, sea altamente variable, oscilando desde un solo animal infectado a variosmiles, hasta la población infectada en su totalidad. 

    Peces

    o  Los gametos procedentes de reproductores infectados con una enfermedad viral deben sertratados contra el patógeno en cuestión. Los procedimientos de desinfección de huevosreducen enormemente el riesgo de transmisión vertical de algunos patógenos virales; sinembargo, los virus infecciosos que están presentes dentro del huevo pueden persistir en la

     post-desinfección. o  En tanto que la desinfección de huevos fertilizados puede reducir el riesgo de infección,

    con frecuencia es necesaria la tecnología de Nivel III para demostrar el estado libre deinfección. 

    Existe la inmunización contra algunas enfermedades de salmónidos, aunque los niveles de protección son variables. 

    Crustáceos

    o  Muchas enfermedades virales significativas tienen un amplio rango de especies huéspeddentro de los crustáceos. Todos los crustáceos deben ser considerados como portadores

     potenciales a menos que se demuestre claramente que son refractarios a la infección, o que lascondiciones ambientales no sean propicias a la transmisión/virulencia de los patógenos.

    o  Muchos patógenos virales de crustáceos son transmitidos verticalmente a través de lacontaminación de los fluidos de desove. 

    o  Los gametos de reproductores infectados deben ser considerados también como

    infectados, a menos que se pruebe lo contrario mediante evidencia científica. En tanto quela desinfección de huevos fertilizados puede reducir el riesgo de infección, con frecuenciala tecnología de Nivel III es necesaria para demostrar el estado libre de infección. 

    o  Actualmente no se dispone de vacunas efectivas para mejorar la tolerancia a, o laresistencia contra, enfermedades significativas de crustáceos. 

    o  Actualmente no se dispone de líneas celulares para el aislamiento y caracterización deagentes infecciosos intracelulares de crustáceos (virus y algunas bacterias). 

    o  Los camarones que son aparentemente sanos pueden hospedar uno o más patógenos queno puedan ser identificados debido a la ausencia de patología y/o de pruebas de detecciónlo suficientemente sensibles. 

    Moluscos

    o  Actualmente no se dispone de vacunas para mejorar la tolerancia a, o la resistencia contra,enfermedades significativas de moluscos. 

    o  Actualmente no se dispone de líneas celulares para el aislamiento y caracterización deagentes infecciosos intracelulares (virus, algunas bacterias). 

    o  Los moluscos que son aparentemente sanos pueden hospedar uno o más patógenos que no puedan ser identificados debido a la ausencia de patología y/o de pruebas de detección losuficientemente sensibles/específicas. 

    o  Los moluscos proporcionan frecuentemente superficies de substrato para una gama deorganismos del fouling micro y macroscópicos, que pueden ser un factor en la transmisiónde enfermedades, aunque rara vez son incluidos en métodos rutinarios de vigilancia deenfermedades, los cuales se centran en las patologías de los tejidos blandos. 

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     Figura 1: Visión general de la vigilancia de enfermedades

     Figura 2: Relación entre los diferentes componentes de un programa de vigilancia.

    Importancia de la vigi lancia de enfermedades

    Un problema constante para disponer de directrices sobre prácticas para un comercio de bajoriesgo, es que la situación de una enfermedad no es nunca estática. Un número de factorescontribuye a los cambios del estado, y a la proliferación y dispersión de una enfermedad.Estos incluyen:

    Globalización:  Existe una integración e interdependencia continua de los mercados yeconomías mundiales. Esto incluye el incremento actual del comercio de animales vivos y sus

     productos, piensos para animales y aditivos relacionados. El mayor y más rápido volumen de

    Programa de vigilancia 

    Vigilancia de patógenos

    nuevos y exóticos Monitoreo de

    patógenos conocidos 

    Conocimiento de las poblaciones huésped 

    Infraestructura para la vigilancia Conocimiento del

    Sistema de información sobre la salud de

    animales acuáticos 

    Comunicación dela vigilancia 

    Integración dedatos 

     Análisis de datos  

    Conocimiento 

    Grupos de interés 

    Retroalimentación 

    Retroalimentación 

    Recogida de datos 

    y recursos funcio nales  medioambiente del huésped 

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     pesca, transporte y viajes, está acompañado por un aumento significativo de la probabilidadde introducir «nuevas» 5 enfermedades e infecciones.

    Aumento de la producción acuícola: La acuicultura es hoy en día el sector alimenticio conmayor crecimiento en el mundo, con una producción que casi se ha triplicado desde 1990

    hasta alcanzar los 45,71 millones de toneladas en el 2000. Los países en vías de desarrollo,forman el núcleo de este aumento de producción. Las presiones producidas por el continuocrecimiento a dicho ritmo, son las causantes de los riesgos debidos a los rápidos cambios enlos sistemas de producción y a la aparición y dispersión de « nuevas»  enfermedades.

    Adaptación microbiana:  Los microorganismos poseen la extraordinaria habilidad deadaptarse a los cambios del medioambiente. Por ejemplo, el uso generalizado de antibióticosen el tratamiento de enfermedades humanas y animales, ha sido la causa de la aparición deorganismos resistentes a los medicamentos. De forma similar, se están empezando a tener

     pruebas de que el calentamiento global y otros cambios climáticos, facilitan la alteración de ladistribución geográfica de algunos patógenos y sus vectores.

    Estas cuestiones sugieren que la situación en la acuicultura seguirá cambiando de formaimpredecible. En el Cuadro 1, se muestran algunos ejemplos recientes de enfermedades quehan surgido a medida que la acuicultura se ha ido desarrollando.

    Cuadro 1. Ejemplos de enfermedades importantes que han aparecido en peces, crustáceos y

     moluscos

    Peces  Crustáceos Moluscos1. Síndrome epizoótico ulcerativo (EUS)2. Necrosis viral nerviosa (VNN)

    3. Virus herpes de Koi (KHV)

    1. Enfermedad de la mancha blanca (WSD)

    2. Enfermedad de la cabezaamarilla (YHD)3. Síndrome de Taura (TS)

    1. Enfermedad de la esfera XMultinucleada (MSX)

    2. Bonamiosis 

    La mejora del comercio con animales acuáticos (productos vivos, frescos y congelados), ha producido un aumento del número de estudios sobre los riesgos de dispersión deenfermedades que implica dicho comercio. Esto, a su vez, ha resaltado la necesidad dedesarrollar sistemas de investigación más efectivos para el estudio, el reporte y la respuestaante las amenazas de ciertas enfermedades significativas de animales acuáticos. Probar deforma fiable el estado libre de una enfermedad en particular, supone uno de los retos

     prioritarios en el desarrollo de dichos programas. Los actuales acuerdos internacionales sobre

    comercio animal (especialmente el Acuerdo OMC-SPS), requieren de una justificacióncientífica para llevar a cabo restricciones al comercio en base al estado sanitario de losanimales, como es el riesgo evidente que existe para el estado libre de una determinadaenfermedad dentro de un país o territorio, o la amenaza potencial para la efectividad de un

     programa oficial de control de la enfermedad. Los estándares internacionales de apoyo paralas enfermedades de animales acuáticos (Código Sanitario para Animales Acuáticos de la OIEy Manual de Test de Diagnóstico para Enfermedades de Animales Acuáticos de la OIE),recomiendan ciertos requisitos de vigilancia para ayudar a los países en su declaración delestado libre de una enfermedad6. Esto es necesario para cualquier país que desee imponer

    5 Anteriormente infecciones no observadas, no declaradas o no documentadas 6 Ver Capítulo 1.1.4 «Requisitos de la vigilancia para el reconocimiento internacional del estado libre de infección» ; Manualde Test de Diagnóstico para Animales Acuáticos. 4ªed, 2003 - http://www.oie.int/eng/normes/en_amanual.htm

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    medidas protectoras para prevenir la exposición vía importación desde otros países donde laenfermedad de interés se encuentra presente. Para que un país, región o zona, tome lasdecisiones sobre acciones preventivas o correctoras basándose en la información apropiada, esesencial disponer de los medios efectivos para identificar y realizar un seguimiento de lasenfermedades, así como para valorar sus efectos.

    La vigilancia de enfermedades es un componente fundamental de cualquier programa oficialde protección sanitaria de animales acuáticos. Dicha vigilancia es la base que permite: laadvertencia temprana de los brotes de enfermedades inminentes o emergentes; la planificacióny mantenimiento de programas de control de enfermedades; el consejo (en base a los datosdisponibles) sobre el estado sanitario de animales acuáticos a granjeros y grupos con interesesambientales; la certificación de las exportaciones; el reporte internacional y la verificación delestado libre de enfermedades de interés. La vigilancia proactiva, anterior a cualquier brote deenfermedad emergente, ofrece los datos esenciales para responder inmediatamente y aislar lafuente de forma efectiva, así como para identificar la extensión del problema. El conocimientode la fuente y de la extensión del brote de la enfermedad, supone un ahorro de tiempo y

    recursos al dirigir los esfuerzos de control hacia las áreas más afectadas.

    Propósito y objetivos de la vigilancia

    Una definición clara del/de los objetivo(s), es vital para realizar una vigilancia efectiva. Lossiguientes son resúmenes procedentes de las discusiones de la Consulta, junto con losinformes pertinentes sobre el tema.

    El propósito fundamental de la vigilancia de enfermedades de animales acuáticos es el deofrecer información precisa, a un coste efectivo, para la evaluación y gestión de los riesgos

     por transferencia de enfermedades asociados al comercio (nacional e internacional) deanimales acuáticos, así como la eficiencia en la producción de animales, y la salud pública.Esta declaración de propósito es consecuente con el Acuerdo OMC-SPS, el Código Acuáticode la OIE, y la percepción internacional de lo que la vigilancia debe conseguir, tanto en lossistemas de producción terrestres como en los acuáticos.

    Las enfermedades que justifican los programas de vigilancia, deben ser aquellas que suponganuna amenaza significativa para el comercio, la productividad (natural o cultivada) y/o la salud

     pública. Éstas pueden ser enfermedades listadas por la OIE, u otras enfermedades de interésespecial dentro de un país. Los objetivos que definen la vigilancia de enfermedades deanimales acuáticos son:

    o  la detección rápida de enfermedades infecciosas nuevas y exóticas (en una zona o país);o  el suministro de pruebas sobre el estado libre de enfermedades dentro de un área

    geográfica definida o de una población/stock específico, en relación al movimientonacional e internacional de animales acuáticos y sus productos;

    o  la descripción precisa de la distribución y aparición de enfermedades pertinente al controlde enfermedades y al movimiento nacional e internacional de animales acuáticos y sus

     productos;o  la evaluación del éxito en el control o en la erradicación de una selección de enfermedades

    y patógenos.

    A través de estos objetivos se establece el propósito de la vigilancia, ya sea para describir la

    distribución y la prevalencia de una enfermedad importante, para asegurar que se mantienenlas zonas de enfermedad, o para evaluar el éxito de la erradicación, período de secado u otrasmedidas de control de enfermedades.

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    Tipos de vigilancia

    Se han utilizado muchos términos para describir distintos tipos de vigilancia, reflejando losvarios objetivos de ésta. En la literatura relacionada, se utilizan los términos como vigilancia

     pasiva, vigilancia activa, vigilancia general, vigilancia selectiva y, más recientemente,

    vigilancia por escaneo (Scudmore, 2002). Puesto que estos términos son intercambiados confrecuencia, o usados sin una clara definición, se ofrece a continuación una breve explicación.Cameron (2002) ofrece una discusión más completa sobre vigilancia pasiva y activa. Un

     programa de vigilancia exhaustivo puede constar de una combinación de muchos enfoques para la compilación de datos de la vigilancia.

    La vigilancia pasiva es el uso secundario de datos recogidos rutinariamente con algún otro propósito. Esta información específica sobre una enfermedad es un « subproducto»  de estudiosmás generales sobre la enfermedad, como por ejemplo, la compilación rutinaria deinformación sobre eventos de la enfermedad que han sido reportados por granjeros y oficialesde campo, o de los resultados de los especimenes que son sometidos al diagnóstico de

    laboratorio, o examinados como parte de proyectos de investigación. La vigilancia general esmuy útil para la detección temprana de enfermedades emergentes y ofrece con frecuencia unaimagen general de la situación de la enfermedad en una población. Aunque no ofrece datoscuantificables válidos sobre los niveles de infección, suministra datos fiables sobre ladistribución geográfica total de la enfermedad. Este tipo de vigilancia no puede ser usada parademostrar de forma fiable la no presencia de una enfermedad determinada en una área dada.Debido a su amplia naturaleza no específica, la vigilancia general es denominada a veces« pasiva»  o « de escaneo» .

    La vigilancia selectiva incluye la recogida planificada de datos de campo precisos sobre la presencia de una enfermedad o patógeno específico dentro de una determinada población. Los programas activos de vigilancia de enfermedades pueden ser: (i) « a por todas»  –dirigidos a ladetección de cualquier acontecimiento significativo de enfermedad; (ii) pueden dirigirse aenfermedades específicas; o (iii) pueden monitorear el progreso en el control de unaenfermedad específica o de los esfuerzos para la erradicación de ésta. Este tipo de vigilancia

     puede ofrecer los datos necesarios para probar que las poblaciones especificadas están libresde una determinada enfermedad. Para maximizar el valor de la vigilancia selectiva, se debe

     basar en técnicas de sondeo que ofrezcan muestras representativas de la población susceptiblede interés. Las técnicas de muestreo están destinadas a maximizar la posibilidad de detecciónde patógenos, en base a la información epidemiológica disponible.

    Desde el momento en que la vigilancia general no siempre es completamente « pasiva» , y lavigilancia selectiva puede incluir otras actividades a parte de las de la vigilancia activa planificada (por ejemplo informes de investigación sobre el brote de la enfermedad), puederesultar más difícil entender el concepto de vigilancia y pueden aparecer términos híbridoscomo el de vigilancia selectiva activa. Para evitar confusiones en el contexto de este informe,las definiciones y terminología ofrecidas abajo son las utilizadas en el resto de estedocumento.

    La vigilancia general puede ser utilizada para desarrollar programas de vigilancia selectiva.Por ejemplo, la revisión sanitaria rutinaria de ostras moribundas en la costa Atlántica deCanadá reveló la presencia de la enfermedad MSX por primera vez en aguas canadienses. A

    raíz de este descubrimiento, se puso entonces en funcionamiento un programa de vigilanciaselectiva para definir la extensión de la dispersión de la enfermedad en las poblacionesCanadienses de ostras. El diseño del programa estuvo basado mayormente en datos históricos,

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     Recuadro 1. Vigilancia general y selectiva

    La vigilancia general (pasiva)  se basa en la observación continua del perfil deenfermedades endémicas de una población susceptible, de manera que los cambiosinesperados y/o anormales puedan ser lo más rápidamente detectados y abordados.También se pueden utilizar datos del diagnóstico de laboratorio para definir elnivel umbral de los síndromes no diagnosticados que podrían poner en marchaestudios en profundidad para probarlos y caracterizarlos. Por ejemplo, si laenfermedad de las branquias en peces excediera una prevalencia dada, esto podríadesencadenar un estudio de diagnóstico para determinar si es o no indicativo deuna enfermedad « nueva» . Dicha vigilancia de síndromes de enfermedad (signosclínicos comunes) también podría ser recogida por oficiales de pesca o por

    cosechadores/granjeros.

    La vigilancia selectiva  recoge información sobre una enfermedad o condiciónespecífica de forma que se pueda medir su presencia en una determinada

     población, o se pueda confirmar su ausencia de manera fiable.

    así como en datos sobre el traslado de ostras a través de la región Atlántica (Stephenson et al., 2003).

    ¿Qué es la zonación y qué son las zonas?

    La zonación de enfermedades es una herramienta que puede ser utilizada para facilitar tanto el

    comercio nacional como el internacional, a la vez que previene la dispersión de enfermedadesde interés. Las zonas que han sido definidas como libres de dichas enfermedades (noinfectadas), mediante los mecanismos de vigilancia apropiados, pueden ser usadas tanto parafacilitar el comercio, como para la protección contra la introducción del patógeno causante dela enfermedad. Las zonas definidas por la presencia de un patógeno específico, puedentambién ser sometidas a transferencias no restringidas hacia zonas positivas con el mismo

     patógeno (perfiles de enfermedad « entre iguales» ). De esta forma, la zona que es definidacomo positiva para una enfermedad determinada, no es necesariamente suspendida alcomercio, aunque pueda necesitar ser sometida a condiciones mitigadoras, como es el moverúnicamente los huevos desinfectados en la superficie para prevenir la dispersión transmitidaverticalmente de los agentes virales de enfermedades de interés, hacia zonas o países no

    infectados.

    La zonación de enfermedades es el proceso de delimitación de las poblaciones infectadas yno-infectadas dentro de un país o grupo de países. Los términos « zona infectada»  y « zona noinfectada»   normalmente se utilizan para enfermedades específicas, a excepción del casosingular en que una serie de enfermedades diferentes, compartan característicasepidemiológicas comunes, o puedan ser detectadas utilizando técnicas de diagnóstico (deenfermedades no específicas) comunes. Una zona no infectada, puede ser establecida dentrode un país utilizando el estado de salud de una especie susceptible a una enfermedadespecífica dentro de una determinada área geográfica o hidrográfica. La OIE ofrece unresumen del concepto de zonación en el Capitulo 1.4.4. del Código, en la sección sobre elanálisis del riesgo de importación. La zonación es particularmente relevante en el control deenfermedades de animales acuáticos, ya que estos no responden con facilidad a las medidas decontrol de enfermedades utilizadas para el aislamiento y contención en instalacionesterrestres, o para animales terrestres.

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    Las zonas de enfermedad son normalmente áreas geográficas claramente definidas dentro deun país, aunque también pueden traspasar sus fronteras. Las áreas de captura y los ríos,

     pueden ser usados para definir las zonas continentales, mientras que en las zonas costeras, ladelimitación de zonas puede basarse en los movimientos oceanográficos de agua o de marea(pudiendo alcanzar grandes extensiones). La zonación costera para enfermedades específicas,

    se suele complicar más aún, debido a los huéspedes migratorios, o a las especies reservorio poco conocidas. Las herramientas usadas para la delimitación de zonas, tienen que ser lasapropiadas para el propósito de la zonación, esto es, la habilidad para la detección temprana(sensible) de infecciones, de manera que:o  se reduzca el riesgo de dispersión;o  se aumenten las posibilidades de control; oo  se defina de forma precisa un área como libre de una enfermedad de interés dada.

    Como cada tipo de enfermedad tiene un medio de dispersión distinto, la delimitación efectivade una zona depende de la utilización de herramientas que sean las apropiadas para unaenfermedad de interés en particular.

    La importancia de la zonación

    Históricamente, la aparición de una enfermedad dentro de las fronteras de un país, implicabala suspensión o restricciones en el comercio de esa especie (o productos derivados) para todoel país. Recientemente, sin embargo, se ha reconocido que las barreras geográficas,hidrológicas y climáticas, son igualmente efectivas para la delimitación y el control de ladispersión de una enfermedad desde la zona afectada –aislándola de forma efectiva dentro deuna zona de un país dado. Más aún, el reconocimiento de la base biológica de las variacionesen la aparición de enfermedades, es el primer paso dentro del concepto de zonación para elmanejo sanitario de animales acuáticos. Un proyecto efectivo de zonación puede permitir quesiga el comercio en las zonas de los alrededores no infectadas dentro del país, mientras que lazona « infectada»   es puesta bajo las medidas apropiadas de control de enfermedades,incluyendo las restricciones de su comercio o movimiento. La zonación se aplica, de formaigualmente efectiva, a la prevención de la dispersión y a la reducción de las pérdidaseconómicas debidas a las enfermedades de interés dentro del país.

    ¿Cómo se definen los límites de una zona?

    Para animales terrestres, una zona infectada se puede definir simplemente como un área conun radio especificado alrededor de la propiedad infectada. Para animales acuáticos, sin

    embargo, la delimitación de la zona es más difícil. El sistema más simple de zonación en aguadulce, es el de las granjas que obtienen el agua entrante a partir de un sistema fluvial nocompartido, de un depósito de agua superficial independiente, o de un suministro de aguassubterráneas o manantial. En dichas situaciones, la zonación puede estar fácilmente basada eninstalaciones, de manera que se puede continuar la transferencia de animales, incluso cuandolas instalaciones vecinas (no conectadas hidrológicamente) se encuentran infectadas. Tierraadentro, sin embargo, la mayoría de las instalaciones acuícolas se encuentran conectadas asistemas fluviales comunes u otras vías fluviales compartidas, a través de los cuales el agentede la enfermedad puede ser transmitido a poblaciones salvajes de animales acuáticos, o a otrasgranjas localizadas río abajo. La « zona»  mínima que se puede aplicar a una enfermedad deanimales acuáticos de agua dulce, bajo dichas circunstancias, podría ser el sistema fluvial o el

    área de captación de agua al completo. Algunas zonas de captación a gran escala, como la delDelta del Mekong y los Grandes Lagos, necesitan con frecuencia que se consideren

     jurisdicciones políticas multinacionales y regionales. El manejo de enfermedades en un ladode un cuerpo de agua compartido, sin tener en cuenta la del otro lado, puede no ser una

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    manera efectiva de abordar la enfermedad. Por esta razón, es necesaria la cooperación política(nacional e internacional).

    La zonación en áreas marinas y estuáricas es también complicada, dependiendo de lascaracterísticas oceanográficas, la distribución y características del vector/huésped, así como,

    en muchos casos, de las fronteras políticas compartidas y de las actividades humanas nodirectamente relacionadas (recreativas, navegación, etc.).

    Tipos de zonas

    En un país con intención de establecer zonas para controlar una determinada enfermedad deanimales acuáticos, la enfermedad tiene que ser declarada de forma obligatoria. Esto esnecesario para prevenir brotes de enfermedad « ocultos»  o « no reportados»  que disminuirían laeficacia de la vigilancia y los mecanismos de respuesta asociados a ésta. Tanto la OMC comola OIE, basan sus estándares en la asunción de que el control de enfermedades es siempre másefectivo, a través del informe rápido y abierto por parte de los grupos de interés afectados.

    Aún cuando dicha notificación no sea obligatoria, o esté claramente legislada, la vigilancia se puede todavía iniciar si los grupos de interés se ponen de acuerdo en cuanto a los objetivos deésta. En dicho caso, la « regulación propia»  ofrece un solución temporal hasta que el informeobligatorio obtenga el apropiado apoyo legislativo. El reporte se puede realizar tambiénmediante prácticas de buen manejo (GMPs), o el registro formal y la licencia degranjas/ubicaciones.

    Los requisitos de tamaño, localización, delimitación y manejo para los tipos diferentes dezonas, varían con la enfermedad que se pretende controlar. La extensión de las zonas y suslímites, deben ser establecidos por la AC del país y reforzados por la legislación nacional,aunque también claramente definidos mediante límites naturales, artificiales o legales, quetengan validez científica. Para proteger dichas zonas, se tienen que satisfacer unascondiciones estrictas de vigilancia de enfermedades y de gestión de los datos, que incluyen elinforme obligatorio, o mecanismo equivalente, que garantice que todos los brotes deenfermedad sean investigados rápidamente en laboratorios con una capacidad de diagnósticoque cumpla los estándares nacionales e internacionales (directamente o a través delaboratorios regionales/nacionales de referencia). Esto incluye, cuando resulte necesario, elreporte apropiado inmediato a las AC para el control y el manejo de enfermedades deanimales acuáticos.

    Zonas libres de enfermedades específicas

    Instalaciones acuícolas  –las granjas o establecimientos localizados dentro de una zonainfectada, que tengan un suministro de agua independiente y protegido, y que cumplan otrascondiciones de siembra. En cada instalación se puede demostrar el estado libre de unaenfermedad de interés, de manera que puedan suministrar a otras granjas libres deenfermedad(es) específica(s) dentro del país, o de otros países oficialmente libres de dichaenfermedad. Para proteger los establecimientos dentro de un área donde la enfermedad esendémica, se tienen que satisfacer unas condiciones estrictas de vigilancia de enfermedades yde gestión de los datos. La zonación basada en instalaciones, se puede aplicar de formaequivalente a enfermedades de interés nacional o regional dentro de un país, aunque no se

     puede llevar a cabo en instalaciones situadas en aguas de estuarios abiertos o costeras, donde

    el aislamiento de las poblaciones salvajes o de otros stocks cultivados es imposible.

    Áreas hidrográficas  –las áreas en las cuales se puede demostrar que las poblaciones deanimales acuáticos susceptibles (cultivados o salvajes) están libres de una enfermedad

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    específica de interés (nacional, regional o listada por la OIE), mediante la vigilancia selectivay la protección ante la exposición a poblaciones o stocks procedentes de « zonas infectadas»  (como las descritas abajo).

    Zonas de amort iguación para enfermedades específicas

    Una zona –referida frecuentemente como «zona de vigilancia» (de manera ambigua, ya quetodas las zonas de facto necesitan de un cierto grado/nivel de vigilancia)–que es establecidaen una zona no infectada y que rodea a una zona infectada. La vigilancia dentro de esta zonaayuda a mantener la delimitación precisa de la zona no infectada. En el caso de brote deenfermedad, la zona de amortiguación se puede establecer alrededor de la zona infectadaidentificada, para controlar la dispersión de la enfermedad, mientras que se examina laextensión real de la dispersión existente en el área reconocida como infectada.

    Zonas infectadas por enfermedades específicas

    Una « zona infectada» es una zona donde una enfermedad específica:o  ha sido detectada; o o  se establece una infección endémica en la población local (silvestre y/o cultivada). 

    Cuando la erradicación sea posible, por ejemplo, en una instalación acuícola, se deben llevar acabo las medidas de control para intentar erradicar el agente infeccioso. La zona mantendrá lacategoría de « infectada» hasta que se pruebe que se ha erradicado el agente de la enfermedadmediante una vigilancia selectiva apropiada, con la que se demuestre la ausencia de dichaenfermedad. En situaciones en aguas abiertas/flujo a través donde la erradicación no sea

     posible, la delimitación de zonas infectadas se mantiene mediante una vigilancia general de la

    zona y una vigilancia selectiva de la zona de amortiguamiento.

    Movimiento de animales entre zonas

    Un manejo continuado es esencial para prevenir que los animales acuáticos sean transportadosdesde una zona infectada a una no infectada, incluyendo las zonas de amortiguamiento. De lamisma manera, es necesario el control de los envíos entre zonas infectadas y no infectadas deotros vectores de enfermedad conocidos, por ejemplo, material genético, vacunas, material

     patológico y material alimenticio para animales acuáticos.

    Obviamente, la « susceptibilidad» puede cubrir el rango de los portadores no clínicos de

    agentes de la enfermedad (con tolerancia a la enfermedad), a los de resistencia real (noinfectados). Esto tiene en consideración que la misma especie pueda tener stocksresistentes/tolerantes a la enfermedad, al mismo tiempo que stocks naif o vulnerables. De estaforma, la vigilancia selectiva de poblaciones individuales es un requisito previo esencial paraevaluar la susceptibilidad real. El principio general para el movimiento entre diferentes zonasse muestra en la Figura 3.

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     Figura 3. Transferencias de animales acuáticos vivos entre países, zonas y granjas con

     diferentes niveles de conocimiento sobre el estado sanitario (Diagrama reproducido a partir de Anon, 2000).

    Relación de la vigilancia y la zonación con el análisis del riesgo de

    importación

    Los países que son miembros de la OMC, están obligados a seguir varios acuerdosmultilaterales, incluyendo el Acuerdo OMC-SPS. Este acuerdo reconoce a la OIE como laorganización internacional responsable del desarrollo y la promoción de estándares para lasrecomendaciones internacionales sobre sanidad animal que afectan al comercio de animalesvivos y sus productos. El Código OIE ofrece las directrices para que las AC nacionales

     puedan abordar los principios establecidos en el Acuerdo SPS sobre las enfermedades deinterés de animales acuáticos. La Sección 1.4 del Código de la OIE, ofrece las bases para elanálisis de los riesgos por la transferencia internacional de enfermedades consideradas comosignificativas para el comercio por la Comisión de Normas Sanitarias para Animales

    Acuáticos de la OIE (AAHSC, anteriormente conocida como Comisión para Enfermedades dePeces). Las enfermedades que presentan un riesgo más elevado, son aquellas que: (a) sonaltamente infecciosas para especies (salvajes o cultivadas) con importancia económica o

    País libre  País libre

    Zona libre 

    Granja libre

    Vigilanciazona/granja 

    Estado desconocido 

    Zona/granja sospechosa 

    Zona libre 

    Granja libre 

    Vigilancia zona/granja 

    Estado desconocido 

    Zona/granja sospechosa 

    Zona/granja infectada 

    Zona/granja infectada 

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    ecológica; (b)