validaciÓn de plantas medicinales de uso tradicional
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VALIDACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES DE USO TRADICIONAL
INVESTIGACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES
La identificación de las plantas dotadas de actividad farmacológica.
El descubrimiento de nuevas sustancias farmacológicamente activas.
El descubrimiento de nuevas moléculas, que sirvan como núcleos para la
obtención de nuevas moléculas por hemisíntesis.
La validación científica del uso de plantas de la medicina tradicional y popular
En Colombia: 45.000 especies – 6.000 tienen alguna propiedad medicinal.En Colombia: 45.000 especies – 6.000 tienen alguna propiedad medicinal.
INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de los Medicamentos y Alimentos):
-121 especies aprobadas para uso medicinal.
- 11 plantas son nativas.
Estudio de la biodiversidad Colombiana: 15%.
OMS (Organización Mundial de la Salud): 80% población usan plantas medicinales.
> 10% de la flora terrestre ha sido estudiado.
< 90 % falta por estudiar.
Solo el 1% ha sido estudiado desde el punto de vista de la actividad biológica.
OMS (Organización Mundial de la Salud): 80% población usan plantas medicinales.
> 10% de la flora terrestre ha sido estudiado.
< 90 % falta por estudiar.
Solo el 1% ha sido estudiado desde el punto de vista de la actividad biológica.
VALIDACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES
La validación es demostrar cierta propiedad medicinal de una especie vegetal,
que es utilizada frecuentemente en una comunidad.La validación es demostrar cierta propiedad medicinal de una especie vegetal,
que es utilizada frecuentemente en una comunidad.
La validación tiende a ofrecer alternativas terapéuticas a la comunidad seleccionada.
Se debe de devolver a la comunidad la información validada.
Requiere realizar un proceso de investigación que consta de varios pasos.
La validación tiende a ofrecer alternativas terapéuticas a la comunidad seleccionada.
Se debe de devolver a la comunidad la información validada.
Requiere realizar un proceso de investigación que consta de varios pasos.
CARACTERÍSTICAS DE LA VALIDACIÓN
PASOS PARA VALIDAR UNA PLANTA MEDICINAL
1. Establecer el uso tradicional comparativo entre comunidades1. Establecer el uso tradicional comparativo entre comunidades
La planta debe ser usada por dos o más comunidades para la misma dolencia.
2. Identificación botánica2. Identificación botánica
Se debe hacer la identificación taxonómica: Género y especie.
Se debe hacer una revisión bibliográfica.
3. Tamizaje farmacológico y toxicológico3. Tamizaje farmacológico y toxicológico
Conjunto de técnicas que permiten al investigador evaluar la posible acción
farmacológica y la toxicidad de una planta.
Objetivos del Tamizaje Farmacológico y ToxicológicoObjetivos del Tamizaje Farmacológico y Toxicológico
- Establece las acciones farmacológicas y pretende determinar los efectos
secundarios.
- Evalúa los posibles efectos tóxicos de las drogas que se están
estudiando.
- Establece el margen terapéutico, es decir, determinar la diferencia entre la
dosis terapéutica y la dosis tóxica.
Dosis terapéutica: dosis a la que se desarrolla una acción eficaz.
Dosis tóxica: dosis a la que aparecen manifestaciones nocivas.
Dosis terapéutica: dosis a la que se desarrolla una acción eficaz.
Dosis tóxica: dosis a la que aparecen manifestaciones nocivas.
Tamizaje = Screening Hipocrático Tamizaje = Screening Hipocrático
El screening hipocrático es una técnica observacional, cualitativa y semi-
cuantitativa, en la cual se utilizan los resultados verificados como patrón de
actividad.
Método clásico de observación y deducción promovido por Hipócrates.
- Usa ratas y ratones.
- Vía de administración oral o intraperitoneal.
- Muestras disueltas o en suspensión en un vehículo acuoso.
- Para asegurar la exactitud de la dosis y la uniformidad de la respuesta la
muestra debe pasar por una malla de 200.
- Tiempos de muestreo: 30 min, 1, 2, 3, 4 y 24 horas.
El screening hipocrático es una técnica observacional, cualitativa y semi-
cuantitativa, en la cual se utilizan los resultados verificados como patrón de
actividad.
Método clásico de observación y deducción promovido por Hipócrates.
- Usa ratas y ratones.
- Vía de administración oral o intraperitoneal.
- Muestras disueltas o en suspensión en un vehículo acuoso.
- Para asegurar la exactitud de la dosis y la uniformidad de la respuesta la
muestra debe pasar por una malla de 200.
- Tiempos de muestreo: 30 min, 1, 2, 3, 4 y 24 horas.
ASPECTOS A OBSERVAR
El estado consciente y la disposición. La actividad y la incoordinación del sistema motor. El tono muscular. Los reflejos. La actividad sobre el sistema nervioso central. La actividad sobre el sistema nervioso autónomo.
El estado consciente y la disposición. La actividad y la incoordinación del sistema motor. El tono muscular. Los reflejos. La actividad sobre el sistema nervioso central. La actividad sobre el sistema nervioso autónomo.
REGISTRO DE MEDICIÓN
Si la anotación normal 0 (cero corresponde a ausencia), se mide de 0 a 4.
Si la anotación normal es 4, la medida es de 4 a 0 (ausencia).
El aumento es de 4 a 8.
4. Estudios de Toxicidad4. Estudios de Toxicidad
Determinan la dosis en la cual empiezan a aparecer los efectos tóxicos de la
droga o principio activo.
a. Toxicidad aguda
Son ensayos que se realizan a corto plazo con la administración de una dosis
a animales de experimentación. Permite determinar el parámetro dosis letal
50 (DL50).
Dosis letal 50: es la cantidad de droga o de principio activo necesaria para
producir la muerte de la mitad de los animales de experimentación a los que
se ha administrado la dosis.
La determinación de la DL50 sirve como orientación para calcular de la Dosis
Efectiva 50 (DE50).
b. Toxicidad subaguda o subcrónica
Son ensayos que se realizan a medio plazo (30 – 90 días).
Se administran dosis terapéuticas y transcurrido el periodo de tiempo se
evalúan los posibles casos de intoxicación.
c. Toxicidad crónica
Son ensayos que se realizan a largo plazo, y el periodo de tiempo puede
oscilar entre varios meses y 3 años (generalmente 1-2 años).
Se administran dosis terapéuticas de forma continua.
Evalúa los posibles efectos teratogénicos, carcinógenos mutagénicos.
Determinación de la DL50
El estudio consiste en la administración de dosis crecientes hasta obtener:
Un nivel de dosis que no mata ninguno de los animales tratados (dosis inócua).
Tres niveles ascendentes de dosis entre las cuales mueren 10% y 90% de los animales.
Una dosis que mata el 100% de los animales tratados.
La DL50 se calcula después de hacer regresión lineal a los datos.
- Se usan mínimo 10 ratones albinos.
- Vías de administración: oral, intraperitoneal o subcutánea.
Determinación de la DL50
El estudio consiste en la administración de dosis crecientes hasta obtener:
Un nivel de dosis que no mata ninguno de los animales tratados (dosis inócua).
Tres niveles ascendentes de dosis entre las cuales mueren 10% y 90% de los animales.
Una dosis que mata el 100% de los animales tratados.
La DL50 se calcula después de hacer regresión lineal a los datos.
- Se usan mínimo 10 ratones albinos.
- Vías de administración: oral, intraperitoneal o subcutánea.
5. Tamizaje Fitoquímico5. Tamizaje Fitoquímico
Permite determinar cualitativamente los principales grupos químicos
presentes en una planta.
El tamizaje fitoquímico consiste en la extracción de la planta con
solventes apropiados y la aplicación de reacciones de color y precipitación
(Marcha fitoquímica).
6. Evaluación farmacológica clásica: determinación de la actividad6. Evaluación farmacológica clásica: determinación de la actividad
Corrobora la acción farmacológica principal de la planta bajo estudio.
Determina los efectos secundarios.
Sustancias coadyuvantes
Son sustancias que refuerzan o modulan la acción farmacológica de los
principios activos (sinergia).
Sustancias antagonistas
Presentan efectos farmacológicos contrarios a los principios activos.
Fraccionamiento de un extracto vegetalFraccionamiento de un extracto vegetal
Algunas veces no se recomienda fraccionar un extracto vegetal:
Constituyentes activos desconocidos: Los principios activos pueden no haber
sido completamente identificados. Ejemplo:
- La flor de la pasión (Pasiflora incarnata)
- La hoja de la frambuesa (Rubus idaeus)
Constituyentes inestables: Algunas veces la presencia de todo el material
vegetal, el cual puede contener por ejemplo, antioxidantes, puede proteger los
constituyentes activos de descomposición. Ejemplo:
- Valeriana (Valeriana spp.)
- Ajo (Allium sativum)
- Jengibre (Zingiber officinalis)
- Lúpulo (Humulus lupulus).
Un amplio rango de compuestos activos. Ejemplo:
- Equinacea (Echinacea purpurea)
- Alcachofa (Cynara scolymus)
- La hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
7. Estabilizar la actividad del extracto activo7. Estabilizar la actividad del extracto activo
Se requiere de la estandarización de los extractos vegetales y garantizar la
estabilidad de los mismos.
La estandarización de extractos vegetales se define como el establecimiento
de la calidad farmacéutica reproducible por medio de la comparación de un
producto con sustancias de referencias establecidas y definiendo las
cantidades mínimas de uno o varios componentes o de un grupo de
compuestos.
Importancia de la estandarizaciónImportancia de la estandarización
Productos reproducibles y generalmente de una alta calidad. Podrá registrarse y convertirse en un fitoterapéutico. Pueden ser sometidos a ensayos clínicos y probar científicamente. Productos que ofrecen mayor seguridad al paciente.
8. Estudios preclínicos
En estos estudios se determinan:
- Las dosis
- Los efectos
- La potencia o actividad relativa
- El índice terapéutico o margen de seguridad
- Se puede hacer comparación con la terapéutica existente
9. Difusión de los resultados
Los resultados obtenidos en el estudio de la planta (Fitoterapia).