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V Jornada: Mejora de la Seguridad del Paciente en Atención Primariadel Paciente en Atención Primaria

Seguridad en el Uso de Medicamentos en Atención PrimariaAtención Primaria

PROGRAMA DE MEJORA DE LA SEGURIDAD EN LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DEL SESCAM

Ángel María Martín Fernández-GallardoÁJefe de Área de Farmacia

Servicio de Salud de Castilla-La ManchaToledo, 13 de abril de 2012

Servicio de Salud de Castilla-La Mancha

Mejoras en la seguridad para el paciente en la i ió d di t l SESCAMprescripción de medicamentos en el SESCAM

ó C

68,9975

Evolución del Consumo de Medicamentos en España

60

Entre 2001 y 2011 se incrementa un 5% cada año

30

45


12,25 13,23 14,85

20,70

8 04

21,25

15

30


incrementa un 2% cada año

8,04

01986 1995 2001 2011


Consumo de Envases por Habitante y Año Incremento sobre 1986

Ángel Mª Martín

Mejoras en la seguridad para el paciente en la i ió d di t l SESCAM

Tasas de hospitalización hospitalaria por RAM iniciales

prescripción de medicamentos en el SESCAM

y repetidas en mayores de 60 años en Australia

Entre 1986 y 2003 se multiplica por 4

Servicio de Salud de Castilla-La Mancha Ángel Mª Martín

Organización Mundial de la SaludNota descriptiva N°293 ,Octubre de 2008

Medicamentos: seguridad y reacciones adversas

Las reacciones adversas a los medicamentos figuran entre las diez causas principales de defunción en todo el mundo.

La mayoría son evitables.

En algunos casos, sus costos asociados, por ejemplo, en relación con la hospitalización, la cirugía y la pérdida de productividad, sobrepasan el costo de los medicamentossobrepasan el costo de los medicamentos.

No hay medicamentos exentos de riesgos.

Por RAM se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales con fines terapéuticos


terapéuticos

Ángel Mª Martín

Mejoras en la seguridad para el paciente en la i ió d di l SESCAMprescripción de medicamentos en el SESCAM

Descripción del ProgramaDescripción del ProgramaConjunto de herramientas de seguridad para el paciente que hemos ido desarrollando e incorporando en el q pprograma de prescripción electrónica del SESCAM.

F i t li d t ti l f tFuncionan centralizadamente y se activan al efectuar una prescripción, con independencia del médico que haya hecho el registro, que prescribe o que haya prescrito los tratamientos que figuran en la historia clínica del paciente.

Tanto si se prescribe por marca comercial o por principioTanto si se prescribe por marca comercial o por principio activo


Programa de Mejora de la Seguridad en la Prescripción de Medicamentos del Sescam

Progreso de Implantación1. Mayo de 2008 detección e información de las

interacciones farmacológicasinteracciones farmacológicas.2. Julio de 2009 detección e información del riesgo de

los medicamentos en caso de embarazo.3. Enero de 2010 registro, detección e información de

las alergias a medicamentos.4 Junio de 2011 registro detección e información de4. Junio de 2011 registro, detección e información de

efectos adversos de los medicamentos.5. Abril de 2012 detección e información del riesgo de

los medicamentos relacionado con la edad.A veces no podemos evitar que se produzcan, pero si

podemos ayudar a prevenirlos o a que se repitan


podemos ayudar a prevenirlos o a que se repitan

Ángel Mª Martín

Detección e información de las interacciones farmacológicas

Para su detección utilizamos la información del ManualPara su detección utilizamos la información del Manualde Interacciones Farmacológicas Stockley.

Para Stockley son Interacciones Graves:y•La que pueden incapacitar totalmente a algún paciente, o que pueden producirle una lesión permanente o poner en peligro su vida.peligro su vida.

•Para Stockley son Interacciones Moderadas:•Las que pueden causar malestar considerable o i it i l t l ú i tincapacitar parcialmente a algún paciente, con pocas probabilidades de representar un riesgo para la vida o de producir efectos a largo plazo.



Para su calificación utilizamos los criterios del ManualPara su calificación utilizamos los criterios del Manualde Interacciones Farmacológicas Stockley que de cadainteracción gradúa su Gravedad, Evidencia y la Acciónprop estapropuesta

Gravedad Evidencia AcciónGrave Extensa EvitarModerada Estudio AdaptarModerada Estudio AdaptarLeve Caso MonitorizarDesconocida Teórica InformaciónDesconocida Teórica InformaciónSin Efectos No Actuar



Consideramos una IIA si Stockley Alertas:

•Propone como acción “Evitar” cualquiera que sea suPropone como acción Evitar , cualquiera que sea su gravedad o clase de evidencia.

•Propone como acción “Adaptar”, la califica de grave y g ytiene evidencia extensa, o por algún estudio a pequeña o mediana escala o hay informes de algún caso.

P ió “M it i ” l lifi d•Propone como acción “Monitorizar”, la califica de grave y tiene evidencia extensa o por algún estudio a pequeña o mediana escala .



Interacción de Importancia Alta

IIA

Interacción de Importancia AltaRequieren en la mayor parte de las ocasiones unaactuación del prescriptor para evitar o minimizarriesgos a los pacientesriesgos a los pacientes.

IIMInteracción de Importancia ModeradaRequieren observación o vigilancia del prescriptor y a

t ió it i i i iveces una actuación para evitar o minimizar riesgos.

1No suelen requerir una actuación, sólo información atener en cuenta en algunas situaciones o pacientesconcretos.

0Constatación de ausencia de interacción, se acepta queno hay riesgos por la administración conjunta de losmedicamentos.

Para no interferir excesivamente en la prescripción, sólo se informa


al médico cuando se trata de IIA o IIM

Ángel Mª Martín


Resultados de un año de funcionamiento:El primer año de funcionamiento se detectaron 4.752.051IIA 632 629 i tIIA en 632.629 pacientes.

El 44,4% de los pacientes que toman medicación están , % p qexpuestos a IIA.El 14,5% de las prescripciones que se hacen en consultas están involucradas en IIAconsultas están involucradas en IIA.Se cancelan:

El 2% de las IIA detectadasEl 2% de las IIA detectadasAl 6% de los pacientes en quienes se detectaron.



Los 10 medicamentos que más interaccionanAcenocumarol 174/9Litio Carbonato 165/12Ciclosporina 143/14Digoxina 117/7Digoxina 117/7Tacrolimus 109/7Prednisona 108/6Fluoxetina 104/7Hidrocortisona 102/6Deflazacort 99/5Deflazacort 99/5Betametasona 97/5


Detección del riesgo de los medicamentos en caso de embarazo



Para su detección utilizamos clasificación de la FDA:• X: Contraindicado, por pertenecer a la categoría X

• D: Debe evitarlo si existe otra alternativa, por pertenecer

a la categoría D

• FX o FD si su Ficha Técnica los asimila a estas categorías



Funcionamiento:

Cuando el médico va a prescribir un medicamento o un PA elCuando el médico va a prescribir un medicamento o un PA el programa le informa de su riesgo en caso de embarazo si:

– La paciente es mujer con edad entre 15 y 49 años.j y

– El medicamento está clasificado en alguna de las categorías

de riesgo.

– El riesgo está descrito en alguna de las fuentes revisadas.



Criterios de asignación de la categoría de riesgoLa clasificación FDA en la que más coincidían las fuentes de qinformación consultadas.

Si no había concordancia, los criterios fueron:

El del apartado 8.1 de la FT del medicamento de la FDA.

El de los apartados 4.3 (contraindicaciones) y 4.6. (Embarazo y Lactancia) de la FT del medicamento de la AEMPSy Lactancia) de la FT del medicamento de la AEMPS.


Detección del riesgo de los medicamentos en caso de embarazoCategorías de riesgo generalg g g

– D y X: Las asignadas por la FDA.– FD y FX: Asignadas por la información que figura en FT.

Categorías de riesgo limitado– FXd y FDd: en dosis superiores a las recomendadas en su FT

tá t i di d (FXd) d b it d l b iestá contraindicado (FXd) o debe ser evitado en el embarazo si existe otra alternativa (FDd).

– Xn, Dn, FXn, y FDn: n se corresponde con el trimestre del , , , y pembarazo en el que existe el riesgo.

– X-n-, D-n-, FX-n-, y FD-n-: n con un guión, es el mes de embarazo a partir del que o hasta el que existe el riesgo Así:a partir del que, o hasta el que, existe el riesgo. Así:

Categorías de riesgo combinadoFD1D2/FX3 d t l 1 2º t i t d b it d i i t


FD1D2/FX3 durante el 1er y 2º trimestres debe ser evitado si existe otra alternativa, estando contraindicado en el 3º.

Ángel Mª Martín


Importancia del riesgoPrincipios activos revisados 1.128p

Principios activos con riesgo X o D: 264

Medicamentos en base de datos: 11.696

El 23, 5% de los principios activos de los medicamentos que hay , p p q yen el mercado están contraindicados o con riesgo en embarazo.



Resultados en un año entre el 1/2/2010 y el 31/1/2011Resultados en un año entre el 1/2/2010 y el 31/1/2011Se prescribieron 876.063 medicamentos con riesgo en elembarazo a mujeres en edad de riesgo.Los médicos cancelaron 4.569 recetasLos médicos cancelaron 4.569 recetasSe han beneficiado 4.267 mujeres en CLM. Por Áreas Sanitarias:Toledo 858Talavera de la Reina 317Ciudad Real 557Alcázar de San Juan 354Alcázar de San Juan 354Puertollano 139Albacete 868Cuenca 583Guadalajara 591La edad media de estas mujeres es 35 4 años


La edad media de estas mujeres es 35,4 años

Ángel Mª Martín


Los Principios 10 Activos con mayor número de cancelacionesconcentran el 69% de ellas:

Ibuprofeno 1628 35 2%Ibuprofeno 1628 35,2%Diclofenaco 382 8,3%Naproxeno 261 5,6%IK+Vit B12+Ac Fólico 228 4,9%Lorazepam 160 3,5%C d í l A 133 2 9%Codeína sola o en Asoc. 133 2,9%Tetrazepam 125 2,7%Estatinas 98 2,1%,Prednisona 94 2%Diazepam 85 1,9%


Detección alergias a medicamentosg

Elementos necesarios para el buen funcionamientoElementos necesarios para el buen funcionamiento

Evidencia de la alergiaSospecha

Confirmadas por informe alergológico

Tipo de registroPor familia:

BetalactámicosAminoglucósidosMacrólidosMacrólidosQuinolonasAines


Por medicamento/principio activo

Ángel Mª Martín


DatosMédicos que han registrado alergias: 1 574Médicos que han registrado alergias: 1.574Pacientes con alergias registradas: 6.791

Evolución 02/10 02/11 02/12

Médicos que han registrado alergias 205 1.217 1.574

Pacientes con alergias registradas 346 5.117 6.791g g


Detección alergias a medicamentos

Resultados de funcionamiento

g

Resultados de funcionamiento

Beneficio directoEn 10 meses de 2011, de enero y noviembre, se cancelaron yprescripciones tras alertar del riesgo, en 639 pacientes.

Beneficio Indirecto: Seguimiento de prescripciones en nuevas alergias durante 9 meses entre el 1/6/2010 y el 28/2/2011alergias durante 9 meses, entre el 1/6/2010 y el 28/2/2011

Nuevas alergias en ese periodo 1.172Se han prescrito recetas del PA alérgico a 297 de ellos (25%).p g ( %)El 87% no tienen registradas prescripciones del medicamento al que son alérgicos después de la fecha de registro de la alergia:

Desde el 1 de junio el 63 6% de estos tenían emitida unaDesde el 1 de junio, el 63,6% de estos tenían emitida una receta antes de registrar la alergia.Y el 22,5% tenían dos o más recetas antes.


Efectos adversos a medicamentos



Resultados en 9 meses de funcionamientoResultados en 9 meses de funcionamiento- Nº DE MÉDICOS: 189- Nº DE ATS: 25- Nº DE PACIENTES: 1454- Nº TOTAL EFECTOS ADVERSOS REGISTRADOS: 1861-Nº DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIFERENTES: 296N DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIFERENTES: 296



Pacientes con Efectos adversos a medicamentos i t d Á S it i

257 256

300

registrados por Áreas Sanitarias

214

257 256

200

250

187

142152

136150

200

110

100

50


0ALBACETE CIUDAD REAL ALCAZAR PUERTOLLANO CUENCA GUADALAJARA TOLEDO TALAVERA

Ángel Mª Martín


Resultados por SexoResultados por Sexo- Mujeres: 1010- Hombres 444

Edad Media: 58,5 años

R lt d S id d d l f t d-Resultados por Severidad del efecto adverso•LEVE 544 (29%)•MODERADA 985 (53%)MODERADA 985 (53%)•GRAVE 129 (7%)•MUY GRAVE 10 (0,5%)CRITICO 108 (6%)•CRITICO 108 (6%)

•SIN CALIFICAR 85 (4,5%)



•Amoxicilina Clavulánico: Totales 222 (12% del total)

•Diarrea 141 (63%) MF ≥1/10 •Vómitos 23 (10%) F ≥1/100 <1/10 C didi i 13 (6%) F•Candidiasis 13 (6%) F

•Dermatitis 2 Des•Erupción Cutánea 8 PF ≥1/1.000 a <1/100 •Dolor Abdomen 8Dolor Abdomen 8•Mareos 3 PF•Náuseas 3 F•Urticaria 3 PF•Hepatitis 2 Des•Lengua Cambio Color 1 Des•Dispepsia 2 PF•Convulsiones 1 Des•Convulsiones 1 Des•Púrpura Alergica 1 Des•Gastroenteritis 1 Síncope 1•Hipotensión 1 Astenia 1



•Tramadol, solo o en asociación con Paracetamol: Totales 186 (10%), ( )•Mareo/Vértigo 71 (38%) MF ≥1/10 •Vómitos 45 (24%) F ≥1/100 <1/10 •Estreñimiento 14 (7,5%) FNá 14 ( %) MF•Náuseas 14 (7,5%) MF

•Dispepsia 9 (5%)•Malestar General 4 (2%) F•Dolor Abdomen 3 (1,5%)Dolor Abdomen 3 (1,5%)•Confusión 3 (1,5%) R•Somnolencia 3 (1,5%) F•Reac. Cutaéneas 2 (1%) PF ≥1/1.000 a <1/100 •Temblor 2 (1%) R ≥1/10.000 a <1/1.000 •Despersonalización 1 (0,5%) MR <1/10.000 •Debilidad Muscular 1 (0,5%) R•Parestesia 1 (0 5%) R Taquicardia 1 (0 5%) PF•Parestesia 1 (0,5%) R Taquicardia 1 (0,5%) PF•Cefalea 1 (0,5%) F Ataxia 1 (0,5%) R•Dermatitis 1 (0,5%) PF Anorexia 1 (0,5%) R•Edema 1 (0,5%) R Diarrea 1 (0,5%) PF


( ) ( )•Insomnio 1 (0,5%) R

Ángel Mª Martín


Alertas emitidas en 9 mesesAlertas emitidas en 9 mesesAlertas Totales 656PPAA diferentes: 107Cancelaciones de la prescripción: 270 (41%)

PPAA diferentes : 81Cancelaciones con fecha posterior al registro: 203Cancelaciones con fecha posterior al registro: 203El 36% de los medicamentos que han registrado han causado alguna alerta por efecto adverso y el 27% alguna cancelación de recetas.Cancelaciones por grado de severidad registradoCancelaciones por grado de severidad registrado

Crítica 28 17Muy Grave 2 2Grave 16 9Moderada 143 115Leve 75 54Sin Calificar 6 6


Programa de mejora de la seguridad para el paciente en la prescripción de medicamentos en

Resultados

paciente en la prescripción de medicamentos en el SESCAM

Resultados•En un año ha evitado eventos adversos potencialmente graves a 45.141 pacientes:

Ayudando a prevenir interacciones a 39 965 pacientes• Ayudando a prevenir interacciones a 39.965 pacientes.• Ayudando a prevenir riesgos en el embarazo a 4.267 mujeres

en edad fértil.• Ayudando a prevenir alergias a medicamentos a 639

pacientes.• Ayudando a prevenir efectos adversos de medicamentos a

270 pacientes

•Cada día 123 pacientes en Castilla-La Mancha se benefician directamente del programa.

•Estos datos lo sitúan como una de las más importantes


Estos datos lo sitúan como una de las más importantes intervenciones sanitarias en seguridad para el paciente

Ángel Mª Martín

Reflexiones

Los medicamentos son responsables de

Reflexiones

Los medicamentos son responsables de demasiados eventos adversos evitables.

Una prescripción más segura, hoy día es posible.posible.

En el SESCAM ya es una realidad con el Programa de Mejora de la Seguridad en la Prescripción de Medicamentos .

Debería ser una prioridad del Sistema N i l d S l d


Nacional de Salud.Ángel Mª Martín

PublicacionesInteracciones en la prescripción de medicamentos

PublicacionesInteracciones en la prescripción de medicamentos.Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. Vol X, Nº 1, 2009.http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/X_01_InteraccionesPrescripcion.pdf

Medicamentos contraindicados o con riesgo en el embarazo. Nueva aplicación en el módulo de prescripción informatizada del SESCAMSESCAM.Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. Vol XI nº 4, año 2010.http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_XI_04_Modulo_Prescripcion_Embarazo.pdf

Mejora de la seguridad en la prescripción de medicamentos. Resultados en pacientes del control de interacciones medicamentosas alergias y del riesgo en embarazomedicamentosas, alergias y del riesgo en embarazo.Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. Vol XII nº 3, año 2011.http://sescam.jccm.es/web1/profesionales/farmacia/usoRacional/documentos/fich_descarga_XII_03_Mej_Seg_Pres_Med.pdf


v jornada: mejora de la seguridad del paciente endel ... · programa le informa de su riesgo en...

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